中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展：人口老齡化是大方向醫(yī)藥行業(yè)未來健康發(fā)展趨勢

中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展：人口老齡化是大方向醫(yī)藥行業(yè)未來健康發(fā)展趨勢

根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，醫(yī)藥制造業(yè)總體經(jīng)濟(jì)運行平穩(wěn)，2018年醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入25840億元，同比增長12.7%，增幅高于全國工業(yè)平均值4.2個百分點；實現(xiàn)利潤3364.5億元，同比增長10.9%，增幅高于全國工業(yè)平均值0.6個百分點。

行業(yè)內(nèi)需為主，出口貨值占比較小。2018年，國家統(tǒng)計局口徑下的規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)出口交貨值2031.7億元，出口貨值占醫(yī)藥制藥業(yè)總營業(yè)收入僅7.9%，內(nèi)需貢獻(xiàn)醫(yī)藥制造業(yè)超90%以上總營收。從出口醫(yī)藥工業(yè)的品類構(gòu)成來看，根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，化學(xué)原料藥和醫(yī)療器械是我國醫(yī)藥工業(yè)出口大類，分別占出口額的46.6%和36.7%，成藥（化學(xué)制劑和中成藥）出口占比較小。目前，原料藥和制劑產(chǎn)品基本排除在美方最終實施征稅清單，醫(yī)療器械類產(chǎn)品僅保留27個品類，大部分為核磁共振、CT、超聲、直線加速器、心臟起搏器等先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)藥行業(yè)總體上受國際外部環(huán)境影響較小。我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)營收及出口貨值數(shù)據(jù)來源：公開資料整理我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口類別構(gòu)成占比數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

醫(yī)藥產(chǎn)品剛需基礎(chǔ)牢固。人民群眾生活包涵“衣食住行、業(yè)教保醫(yī)”八大基本需求其中“醫(yī)”的需求尤其剛性和迫切，我國自90年代末先后建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險（1998年）、新農(nóng)合（2002年）和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險（2007年）三大基本醫(yī)療保險制度，2016年整合城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合兩項制度，建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險，目前已經(jīng)建成覆蓋全國13.5億人口基本醫(yī)保制度，實現(xiàn)“全民醫(yī)保”，醫(yī)療可及性大大提升，人民健康有保障。

我國醫(yī)藥行業(yè)受益于三大基本醫(yī)療保險制度的相繼建成和居民可支配收入的持續(xù)提升，醫(yī)藥行業(yè)充分享受了醫(yī)療服務(wù)量（人口紅利）和人均醫(yī)療費用（ARPU值）的提升帶來的快速發(fā)展時期，隨著全民醫(yī)保的基本實現(xiàn)，全國醫(yī)療服務(wù)量人次增速放緩（人口紅利衰減），認(rèn)為，未來醫(yī)藥行業(yè)增長將更多依仗人均醫(yī)療費用（ARPU值）的持續(xù)提升，而老齡化為醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展提供堅實基礎(chǔ)。

65歲以上的老年人的年均醫(yī)療支出是青壯年（25-44歲）的3倍，2017年我國60周歲以上人口數(shù)量2.4億人，占總?cè)丝诒壤s17.3%，到2040年我國60歲以上人口的比例預(yù)計將達(dá)到28%，老齡化提升醫(yī)療衛(wèi)生需求。不同年齡段年均醫(yī)療衛(wèi)生費用數(shù)據(jù)來源：公開資料整理2013-2024年我國人口老齡化趨勢預(yù)測數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

從醫(yī)療衛(wèi)生費用支出主體上來看，當(dāng)前（2017年數(shù)據(jù)）我國政府支出占比約30%，社會支出約41%，個人現(xiàn)金支出約29%，其中社會支出部分大部分由政府主導(dǎo)的各項醫(yī)?；饦?gòu)成，雖然個人是享受醫(yī)療成果最終實體，但支付大部分（兩者合計約70%）由政府和主管部門主導(dǎo)的各類醫(yī)?；鹜瓿?，因此醫(yī)藥行業(yè)受政策影響明顯；通觀我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展歷史，我們可以清晰的看到醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展三階段，這其中政策之手不斷調(diào)整醫(yī)藥這棵“樹”的生長方向與速度。

第一階段（~1988年）：從無序到有序。世界制藥工業(yè)GMP生產(chǎn)要求起源于美國，我國1988年頒布首部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）。1961年波及世界的“反應(yīng)?！笔录?dǎo)致了全世界成千上萬畸胎產(chǎn)生，直接推動美國于次年進(jìn)行藥品法案大修改，隨后1963年，美國正式頒布世界第一部GMP；時隔25年后，1988年3月，我國衛(wèi)生部首次頒布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，從此我國制藥工業(yè)告別生產(chǎn)無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的蠻荒時代，制藥工業(yè)從一般工業(yè)生產(chǎn)中劃分出來，走向嚴(yán)監(jiān)管、高要求階段；政策之手及時糾正了醫(yī)藥行業(yè)無序發(fā)展方向。

第二階段（1989~2012年）：進(jìn)入90年代后，一方面在生產(chǎn)端我國相繼進(jìn)行了多輪GMP標(biāo)準(zhǔn)修訂和提升，即92版、98版和2010版，淘汰了大量不符合生產(chǎn)質(zhì)量要求的藥企和藥品（或醫(yī)院自制藥品）；另外一方面需求端，普惠全民的三項國家基本醫(yī)療保險制度（城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險、新農(nóng)合）相繼建立，參保人數(shù)快速提升，人口紅利充分釋放。這個時候是醫(yī)藥行業(yè)黃金發(fā)展期，醫(yī)?；鸾Y(jié)余充沛，醫(yī)?？刭M還無迫切性，GMP生產(chǎn)要求的提升又阻礙了供給的輸入，競爭寬松，醫(yī)藥行業(yè)整體以超25%以上的增速高速發(fā)展。政策利好疊加，提供了醫(yī)藥行業(yè)黃金發(fā)展時期。

第三階段（2013~至今）：2013年后，在全民醫(yī)保體系逐漸完善，人口老齡化趨勢加劇，醫(yī)療費用不斷攀升等因素的綜合作用下，醫(yī)?；鹬Ц秹毫εc日俱增，個別地方面臨基金“穿底”風(fēng)險。醫(yī)?；疬\行安全性提上要求，我國開始了醫(yī)保控費政策；醫(yī)院端從總量預(yù)付到按項目付費、再到按疾病診斷相關(guān)分組（DRGs），生產(chǎn)端從省市平臺招投標(biāo)、國家藥價談判到現(xiàn)在帶量采購，流通端兩票制等，控費降價成為政策主基調(diào)之一。另外，針對我國醫(yī)藥行業(yè)存量藥品質(zhì)量不高、創(chuàng)新研發(fā)不足、新藥注冊審批通道堵塞等現(xiàn)實，有針對性的開展了仿制藥一致性評價和鼓勵藥械創(chuàng)新等一系列政策，醫(yī)藥供給側(cè)改革成為鮮明時代特色。這個階段，醫(yī)藥行業(yè)增速下滑，政策不僅指明了我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方向（鼓勵藥械創(chuàng)新），修補了存量藥品質(zhì)量不高歷史遺留問題（開展仿制藥一致性評價），也讓醫(yī)藥行業(yè)回歸正常、合理發(fā)展速度，促使行業(yè)未來更健康的發(fā)展。2018年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)布的主要政策文件梳理政策

基調(diào)發(fā)布時間政策文件發(fā)布部門改革落足

點主要內(nèi)容供給

側(cè)改

革2018/4/3《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障

及使用政策的意見》國務(wù)院辦公廳研發(fā)、生

產(chǎn)環(huán)節(jié)加快一致性評價及鼓勵政策落實；提高工藝水平；加強(qiáng)

質(zhì)量監(jiān)管，質(zhì)量溯源，提高包輔材料標(biāo)準(zhǔn)藥械

降價2018/4/10腫瘤藥降稅-終端環(huán)節(jié)自5月1日起，腫瘤藥（包括103個制劑、51個原料藥）

增值稅率降至3%，36個月內(nèi)不變-2018/10/10《關(guān)于將17種抗癌藥納入國家基

本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保

險藥品目錄乙類范圍的通知》國家醫(yī)保

局終端環(huán)

節(jié)：藥價

談判將國家藥價談判藥品阿扎胞苷等17種抗癌藥品納入醫(yī)

保乙類目錄-2018/11/15《4+7城市藥品集中采購文件》國家醫(yī)保

局終端環(huán)

節(jié)：降藥

價在11個城市試點,包括北京、上海、天津、重慶4個直

轄市和廣州、深圳、沈陽、大連、西安、成都、廈門7

個城市，首批31個通過仿制藥一致性評價的品種。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

醫(yī)藥行業(yè)各項政策繼續(xù)密集出臺，繼續(xù)圍繞“供給側(cè)改革”和“降價”兩大主基調(diào)深化醫(yī)藥行業(yè)變革。6月4日，財政部會同國家醫(yī)療保障局基金發(fā)布《開展2019年度醫(yī)藥行業(yè)會計信息質(zhì)量檢查工作》的消息，將于6、7兩月對77家藥企開展會計信息質(zhì)量專項檢查，重點是核查銷售費用真實性、成本真實性和銷售收入真實性。對醫(yī)藥企業(yè)銷售環(huán)節(jié)開展“穿透式”監(jiān)管，延申檢查關(guān)聯(lián)方企業(yè)和相關(guān)銷售、代理、廣告、咨詢等機(jī)構(gòu)，必要時可延伸檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務(wù)的通知》，具體規(guī)定了將要制定的15個文件，并明確了完成的具體的時間節(jié)點，需要落實的21項重點工作，涉及到醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保等多方面的具體任務(wù)。

“供給側(cè)改革”和“降價”是近年來的政策主基調(diào)，政策給醫(yī)藥部分細(xì)分行業(yè)帶來不確定性，尤其是去年醫(yī)保局