2021-2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關題庫A4可打印版

2021-2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關題庫A4可打印版單選題（共85題）1、某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余乙降壓藥280盒。A.沒收剩余的降壓藥280盒B.沒收220盒降壓藥的違法所得C.處罰75000元D.吊銷該個體診所《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】D2、廣告應當顯著標明“不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的是A.藥品B.醫(yī)療器械C.保健食品D.特殊醫(yī)學用途配方食品【答案】C3、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品不包括（）A.麻醉藥品B.放射性藥品C.抗生素D.血液制品、疫苗制品【答案】D4、藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)必須進行現(xiàn)場檢查的不包括A.上一年度新開辦的企業(yè)B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)C.因違反有關法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)D.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)【答案】D5、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內(nèi)存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號，包裝出生產(chǎn)批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】D6、用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品通用名稱、貯藏、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應、注意事項D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項【答案】A7、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年第85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。A.停止銷售并下架B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D8、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）A.二分之一B.三分之一C.三分之二D.四分之一【答案】A9、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C10、根據(jù)法律層級屬于部門規(guī)章的是（）A.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）B.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院第709號令）C.《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字[2017]42號）D.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)[2016]31號）【答案】A11、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。A.倉庫地址B.注冊地址C.社會信用代碼D.經(jīng)營范圍【答案】C12、醫(yī)療機構為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?。A.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】A13、下列不屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型的是A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.隨機檢驗D.指定檢驗【答案】C14、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得A.藥品經(jīng)營許可證B.藥品零售許可證書C.互聯(lián)網(wǎng)使用資格證書D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書【答案】D15、藥品批發(fā)企業(yè)對所用設施和設備A.應分開一定距離或有隔離措施B.應有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房C.應配備必要的驗收和養(yǎng)護用工具及儀器設備D.應定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案E.應有符合規(guī)定的專門場所【答案】D16、經(jīng)營者向消費者提供有關商品或者服務的質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得作虛假或者引人誤解的宣傳，這種經(jīng)營者義務屬于A.履行義務的義務B.為消費者提供相關服務信息的義務C.提供信息的義務D.保證質(zhì)量的義務【答案】C17、批準文號是"國妝特字G××××××××"的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】B18、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》關于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，錯誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年B.執(zhí)業(yè)藥師只能在一個注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)C.執(zhí)業(yè)藥師應按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動D.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的，應辦理注銷注冊手續(xù)【答案】A19、甲藥品零售企業(yè)出售的西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的A.安全保障權B.自主選擇權C.公平交易權D.獲得賠償權【答案】C20、（2020年真題）申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括（）A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時的安全性D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示【答案】A21、三級醫(yī)院臨床藥師不少于A.5名B.3名C.2名D.1名【答案】A22、對于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)證實療效井能預測其臨床價值的，可以申請A.關聯(lián)審評審批程序B.簡化審批程序C.附條件批準程序D.突破性治療藥物程序【答案】C23、當《印鑒卡》中醫(yī)療機構名稱、地址、法人代表、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)的期限為A.3日內(nèi)B.7日內(nèi)C.1個月內(nèi)D.3個月內(nèi)【答案】A24、醫(yī)療機構麻醉藥品處方應當至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C25、對需要提示患者和醫(yī)務人員的安全性信息及時修改說明書和標簽，應當A.開展必要的風險溝通B.制定并實施風險控制計劃，采取限制藥品使用，主動開展上市后研究，暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風險控制措施C.主動申請注銷藥品批準證明文件D.必須立即采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等措施，并積極開展風險排查。藥品上市許可持有人應當根據(jù)分析評價結(jié)果，判斷風險程度，制定積極有效的風險控制措施。發(fā)現(xiàn)說明書未載明的不良反應，應當及時進行分析評價。【答案】A26、生產(chǎn)、銷售假藥，致人重度殘疾，屬于()。A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重【答案】D27、治療特殊疾病的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】C28、承擔生物制品批簽發(fā)相關工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】A29、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液B.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1小包創(chuàng)可貼C.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導資料D.向甲提供維生素C泡騰片2盒，贈送1盒【答案】A30、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。A.新的和嚴重的藥品不良反應B.已知的藥品不良反應C.所有的藥品不良反應D.副作用【答案】C31、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》【答案】D32、根據(jù)《消費者權益保護法》規(guī)定，以下不屬于消費者的權利的是A.安全保障權B.真情知悉權C.獲取賠償權D.投訴建議權【答案】D33、（2016年真題）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品，應當經(jīng)A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.批發(fā)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】B34、藥監(jiān)部門對提供虛假證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，對申請人給予警告A.1年內(nèi)不受理其申請B.5年內(nèi)不受理其申請C.2年內(nèi)不受理其申請D.3年內(nèi)不受理其申請【答案】A35、根據(jù)《進口藥材管理辦法(試行)》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法，錯誤的是()。A.多次使用批件的有效期為5年B.一次性有效期批件的有效期為1年C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號D.對于瀕危物種藥材和首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】A36、由于尺寸原因不能注明全部不良反應、禁忌證、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣A.藥品內(nèi)包裝B.外包裝標簽C.原料藥D.內(nèi)包裝標簽【答案】B37、從證書格式判斷，屬于進口第一類醫(yī)療器械A.京械注準XXXXXXXXXXXB.國械注準XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX【答案】D38、不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收要求的是A.應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對B.零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝C.同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝D.實施批簽發(fā)管理的生物制品，應開箱檢查至最小包裝【答案】D39、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于第一類精神藥品的是A.可愈糖漿B.阿托品C.司可巴比妥D.羥考酮【答案】C40、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。A.中藥注射劑B.含麻黃堿類復方制劑C.醫(yī)療機構制劑D.中藥飲片【答案】C41、進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥口的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】A42、負責醫(yī)療衛(wèi)生機構中藥品不良反應監(jiān)測工作的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.各級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心【答案】C43、必須附有說明書的是（）A.藥品上市銷售的最小包裝B.藥品內(nèi)包裝C.藥品中包裝D.藥品的包裝和標簽【答案】A44、發(fā)布進口藥品廣告的審查程序是()。A.向所在省級工商管理部門辦理備案B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案根據(jù)《藥品廣告審查辦法》【答案】C45、（2021年真題）根據(jù)《藥品管理法》公對未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)、銷售藥品的情形，藥品監(jiān)督管理部門對其責令關閉，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處罰款。藥品監(jiān)督管理部門作出的該行為屬于A.行政裁決B.行政處分C.行政處罰D.行政強制【答案】C46、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍根顆粒；四是銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑。A.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒B.銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑C.銷售已過有效期的板藍根顆粒D.銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑【答案】A47、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A.張仲景大藥房是依法依法設立的企業(yè)單位B.張仲景大藥房具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度C.張仲景大藥房作為實體企業(yè)具有多家連鎖店D.張仲景大藥房有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員【答案】C48、從事下列活動，無需取得行政許可的事項是A.種植中藥材B.開辦藥品零售企業(yè)C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】A49、關于醫(yī)療用毒性藥品的界定和專有標志的說法，正確的是A.醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖B.醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性C.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標志【答案】C50、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀，擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品，造成嚴重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責任的說法，錯誤的是A.應吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書B.應暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動，要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考核后再上崗執(zhí)業(yè)C.應吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲構成犯罪的，應追究刑事責任【答案】B51、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的A.新的和嚴重的藥品不良反應B.常見的藥品不良反應C.罕見的藥品不良反應D.所有的藥品不良反應【答案】A52、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責分工中,由省級藥品監(jiān)督管理部門負責的是A.執(zhí)業(yè)藥師合格標準B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務工作C.執(zhí)業(yè)藥師考試大綱D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作【答案】D53、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》A.有效期為3年，有效期滿前3個月，向省級衛(wèi)生行政部門重新提出申請B.有效期為3年，有效期滿前3個月，向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請C.有效期為5年，有效期滿前6個月，向省級衛(wèi)生行政部門重新提出申請D.有效期為5年，有效期滿前6個月，向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請【答案】B54、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.甲將甲鈷胺片銷售給戊，戊同時銷售給J和己B.甲將甲鈷胺片銷售給乙，乙再銷售給丁，丁再銷售給己所屬連鎖總部，再由總部配送中心配送至己C.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再銷售給戊，丁、戊同時銷售給己所屬連鎖總部，再由總部委托丁配送至己D.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再直接銷售并配送至己，已完成收貨驗收后向總部報告本次藥品采購情況【答案】C55、（2020年真題）中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人的資質(zhì)要求是（）A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有大學本科以上學歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.具有中藥學初級以上專業(yè)枝術職稱【答案】A56、根據(jù)《疫苗管理法》，國家實行疫苗全程電子追溯制度。關于疫苗全程信息化追溯制度的說法，錯誤的是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準和規(guī)范，建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預防接種全過程追溯信息，實現(xiàn)疫苗可追溯B.疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接，實現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查C.疾病預防控制機構、接種單位應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息D.疫苗批發(fā)企業(yè)應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息【答案】D57、應當設立或指定負責藥品不良反應報告和監(jiān)測的機構并配備專（兼）職人員的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.臨床試驗機構倫理委員會D.藥物安全性評價中心【答案】B58、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是A.法律.行政法規(guī).部門規(guī)章.規(guī)范性文件B.法律.部門規(guī)章.行政法規(guī).規(guī)范性文件C.部門規(guī)章.行政法規(guī).規(guī)范性文件.法律D.規(guī)范性文件.部門規(guī)章.行政法規(guī).法律【答案】A59、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是二級召回應為A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時【答案】C60、省、自治區(qū)、直轄市和設區(qū)的市、自治州的人民政府，可以根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方性法規(guī)進行的立法行為是A.制定部門規(guī)章B.聯(lián)合制定部門規(guī)章C.制定地方政府規(guī)章D.聯(lián)合制定地方政府規(guī)章【答案】C61、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條》，《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是()A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C62、屬于國家三級保護野生藥材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金銀花D.龍膽【答案】D63、關于保健食品的說法，錯誤的是()。A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機體功能作用B.聲稱保健功能的，應當具有科學依據(jù)C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用【答案】D64、國家基本藥物遴選原則是A.臨床常用、價格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場供應充足B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備【答案】D65、2019年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的甲藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案憑證。同時，發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶。所經(jīng)營的醫(yī)療器械系從只生產(chǎn)該類醫(yī)療器械的我國乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購。A.第一類醫(yī)療器械B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類醫(yī)療器械D.第三類醫(yī)療器械【答案】A66、患者憑醫(yī)療機構開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥A，同時購買處方藥B、甲類非處方藥C和乙類非處方藥D，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品A、B、C、D的同時，又贈送患者近效期的甲類非處方藥E和保健食品F。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調(diào)劑藥品AB.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知【答案】C67、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關文件的規(guī)定不得零售的是A.血液制品B.第二類精神藥品C.含麻黃堿類復方制劑D.第一類精神藥品【答案】D68、全國性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品時，建立的購買方銷售檔案內(nèi)容不包括A.購買方的合法資質(zhì)文件復印件B.主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員及其聯(lián)系方式C.企業(yè)法定代表人及其聯(lián)系方式D.主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人身份證明及法人委托書【答案】D69、說明書成分項應列出全部輔料名稱A.多組分或者化學結(jié)構尚不明確的化學藥品或者治療用生物制品B.中藥、天然藥物C.輔料可能引起嚴重不良反應的藥品D.注射劑【答案】D70、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是A.衛(wèi)生健康部門B.公安部門C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】D71、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》規(guī)定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》有效期為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D72、藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在多久內(nèi)不得恢復其藥物調(diào)劑資格A.6個月B.1年C.2年D.3個月【答案】A73、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售抗生素時，開具的銷售憑證應標明A.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、批準文號B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、有效期【答案】C74、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布A.“電子商務”字樣B.產(chǎn)品信息C.“信息服務”字樣D.專有標識信息【答案】B75、分裝中藥飲片不包括A.應分開一定距離或有隔離措施B.應有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房C.應配備必要的驗收和養(yǎng)護用工具及儀器設備D.應定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案E.應有符合規(guī)定的專門場所【答案】C76、醫(yī)療機構炮制市場上沒有供應的中藥飲片，應向所在地的哪個部門備案A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家中醫(yī)藥管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D77、（2020年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關于精神藥品經(jīng)營和使用的說法，正確的是（）A.醫(yī)療機構辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請B.藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務C.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應在有效期滿前3個月重新提出申請D.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機構銷售第一類精神藥品的，應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】A78、（2018年真題）《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）屬于（）A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D79、下列關于中藥飲片管理說法，錯誤的是（）。A.生成中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格D.醫(yī)療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫(yī)療機構制劑許可證》【答案】D80、衛(wèi)生和計劃生育委員會部務會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】D81、首營企業(yè)是指A.本企業(yè)首次采購的藥品B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方【答案】C82、近日，有群眾反映，山東省某縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注。A.處一年以上十年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng).-處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金D.處五年以上二十年以下有期徒刑，并處罰金【答案】B83、依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指A.查劑量、查用法、查重復用藥、查配伍禁忌B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性【答案】D84、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不屬于物料接收的記錄內(nèi)容的是A.交貨單上所注的價格B.企業(yè)內(nèi)部所用物料名稱和（或）代碼C.供應商和生產(chǎn)商（如不同）的名稱D.接收后企業(yè)指定的批號或流水號【答案】A85、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告的監(jiān)督管理機關是A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門D.廣告經(jīng)營者的上級主管部門【答案】B多選題（共38題）1、有關處方管理，下列說法正確的有A.藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻.醫(yī)療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種【答案】AB2、GMP的適用范圍是A.原料藥生產(chǎn)的全過程B.制劑輔料生產(chǎn)的全過程C.制劑生產(chǎn)的全過程D.原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關鍵工序【答案】CD3、下列屬于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行的監(jiān)督檢查的有A.申報生產(chǎn)研制現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場開展的檢查B.必要時對藥品注冊申請所涉及的原輔包材等生產(chǎn)企業(yè)、供應商或者其他委托機構開展的延伸檢查C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施情況的合規(guī)檢查D.對上市后中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應商或者生產(chǎn)商開展的延伸檢查【答案】CD4、某企業(yè)擬在H省開辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開辦審批職權的藥品監(jiān)督管理部門包括ABA.H省省管P縣負責藥品監(jiān)督管理的部門B.H省Z設區(qū)的市負責藥品監(jiān)督管理的部門C.H省S設區(qū)的市A縣負責藥品監(jiān)督管理的部門D.H省省會L市B區(qū)負責藥品監(jiān)督管理的部門【答案】AB5、關于保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告發(fā)布和內(nèi)容要求的說法，正確的有A.特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布B.不得利用特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳C.特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布D.保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱的，不再對其內(nèi)容進行審查【答案】ABCD6、關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品B.不具備蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素C.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理D.醫(yī)療機構蛋白同化制劑、肽類激素處方應當保存1年備查【答案】ABC7、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括A.設立專庫或?qū)９翊鎯.專庫或?qū)９駪攲嵭须p人雙鎖管理C.專庫或?qū)９駪斣O有防盜設施并安裝報警裝置D.建立專用賬冊【答案】ABD8、進口藥品時，口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形包括A.未提供出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件，或者所提供的原件與申報進口備案時的復印件不符的B.進口藥品批號或者數(shù)量與單證不符的C.進口藥品包裝及標簽與單證不符的D.裝運碼頭與單證不符的【答案】ABCD9、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)A.經(jīng)營處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員在崗B.經(jīng)營非處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員在崗C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售乙類非處方藥【答案】AC10、根據(jù)《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》(國食藥監(jiān)辦(2012)260號)藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時應()A.設置專柜B.開架銷售C.專冊登記D.專人管理【答案】ACD11、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位A.應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務B.應當控制和收回存在安全隱患的藥品C.應當建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性D.發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應立即銷毀【答案】ABC12、可納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品包括A.《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品B.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品D.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品【答案】ACD13、藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確，不得出現(xiàn)下列情形A.說明治愈率或者有效率的B.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容C.含有明示或暗示服用該藥能應付現(xiàn)代緊張生活和升學、考試等需要D.含有“最新技術”“最高科學”“最先進制法”等用語【答案】ABCD14、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2020年健康中國的目標是A.建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，健康素養(yǎng)水平持續(xù)提高B.健康服務體系完善高效，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務和基本體育健身服務C.促進全民健康的制度體系更加完善，健康領域發(fā)展更加協(xié)調(diào)D.健康生活方式得到普及，健康服務質(zhì)量和健康保障水平不斷提高【答案】AB15、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責包括A.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估B.負責藥品質(zhì)量查詢C.藥品不良反應的報告D.負責藥品召回的管理【答案】ABCD16、撤銷行政許可的情形有A.行政機關工作人員依法作出行政許可決定的B.越權作出行政許可決定的C.違反法定程序作出行政許可決定的D.對不符合法定條件的申請人準予行政許可的【答案】BCD17、產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有A.藥品的申請和審批文件B.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察D.批檢驗記錄【答案】ABCD18、醫(yī)療機構藥師的工作職責有A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究監(jiān)測C.開展藥學查房，提供藥學技術服務D.協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議【答案】BCD19、建立健全藥品供應保障體系的主要內(nèi)容有A.建立國家基本藥物制度B.規(guī)范藥品經(jīng)營使用C.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通D.完善藥品儲備制度【答案】ACD20、關于在電視臺、廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有A.顯著標明禁忌、藥品不良反應B.顯著標明藥品廣告批準文號C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D.顯著標明非處方藥標識(OTC)和“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”【答案】ABCD21、下列屬于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行的監(jiān)督檢查的有A.申報生產(chǎn)研制現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場開展的檢查B.必要時對藥品注冊申請所涉及的原輔包材等生產(chǎn)企業(yè)、供應商或者其他委托機構開展的延伸檢查C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施情況的合規(guī)檢查D.對上市后中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應商或者生產(chǎn)商開展的延伸檢查【答案】CD22、有關執(zhí)業(yè)藥師資格制度，下列說法正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市B.執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營，需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營（批發(fā)）或藥品經(jīng)營（零售）C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制D.執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育獲取的學分只在執(zhí)業(yè)地區(qū)范圍內(nèi)有效【答案】ABC23、藥品監(jiān)督管理部門應在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生產(chǎn)銷售含量為0.02％的白蛋白注射液C.銷售已過有效期的板藍根顆粒D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒【答案】ABD24、某藥品批發(fā)企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有A.質(zhì)量管理崗位B.質(zhì)量驗收崗位C.處方審核崗位D.處方調(diào)配崗位【答案】AB25、依照《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括（）A.經(jīng)營者為銷售商品，提供對方單位或個人國外旅游、考察B.經(jīng)營者為銷售商品，向?qū)Ψ絾挝换騻€人附贈現(xiàn)金C.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人贈送小額廣告禮品D.經(jīng)營者為購買者以報銷各