化妝品監(jiān)管的學習課件

化妝品監(jiān)管的學習課件第1頁/共57頁化妝品監(jiān)管第2頁/共57頁主要內容

一、化妝品的行業(yè)現狀二、化妝品的定義與分類三、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)體系四、化妝品經營企業(yè)的監(jiān)管

五、非特殊用途化妝品網上備案第3頁/共57頁一、化妝品的行業(yè)狀況

隨著生活水平的提高和消費意識的加強，人們對健康和美的追求越來越高。目前全國化妝品生產企業(yè)已達3400多家，上市品種達數十萬種，經營模式也從單一的商店零售變?yōu)樯虉?、超市、美容院、電子商務平臺等多樣化形式。我省化妝品及相關行業(yè)從業(yè)人員數已超過千萬，生產和消費呈現快速發(fā)展的趨勢。去年下半年我們在湖南御家匯網絡有限公司調研時了解到，該公司是一家專走電子商務平臺銷售的化妝品經營公司，年銷售額達5個億，且每年的銷售額以百分之三十速度增長，今年已經在長沙投資建廠，由此可見化妝品有一個巨大的消費市場，也是一個朝陽產業(yè)。第4頁/共57頁第15屆中國美妝產業(yè)創(chuàng)富論壇公布，中國化妝品（護膚品）市場2014年銷售額突破2000億元大關，市場規(guī)模躋身全球第三。據悉，中國化妝品（護膚品）市場銷售額每年保持15%的銷售額增速。

第5頁/共57頁2013年全球化妝品排行榜企業(yè)名稱主要產品13年銷售額NO1

歐萊雅L'OREA

染發(fā)護發(fā)、彩妝及護膚等100（億元）NO2雅芳AVOU新活、柔膚、美發(fā)、Mark等系列80（億元）NO3妮維雅NIVEA

防曬油、剃須膏、洗發(fā)水等60（億元）NO4玫琳凱MARYKAY

男女護膚品,護體乳等55（億元）NO5玉蘭油OLAY護膚品牌50（億元）NO6蝶翠詩DHC化妝品、保健、美容、水療等50（億元）NO7薇姿VICHY清潔、調養(yǎng)和護理系列48（億元）NO8歐珀萊AUPRES高機能美容護膚系列

46（億元）NO9露得清Neutrogena保養(yǎng)、護發(fā)、護膚等

40（億元）NO10旁氏POND'S美白、抗衰老、基礎護理和潔面乳系列

40（億元）第6頁/共57頁中國化妝品銷售額前5名的省和直轄市

序省市企業(yè)數銷售額（億元）市場占有率（％）１廣東40511.6813.992上海30610.7912.993江蘇4448.5710.264遼寧927.088.485北京1356.347.59第7頁/共57頁二、化妝品的定義和分類1989年發(fā)布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》給出的定義是，化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產品。由于1989年出臺的《條例》已經非常滯后，今年7月國家總局公布的《化妝品監(jiān)督管理條例》修訂草案送審稿，內容有了很大的修改，更利于當前監(jiān)管工作的需要。修訂草案所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于人體表面(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)、牙齒和口腔黏膜，以清潔、保護、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產品。（牙膏也屬于化妝品范疇）第8頁/共57頁化妝品分類化妝品種類繁多，目前我們食藥監(jiān)部門按照產品的使用目的和使用部位分類，分為四大類：發(fā)用類（洗發(fā)、護發(fā)、美發(fā)等）、護膚類（膏、霜、乳液、洗面奶、沐浴液）、美容修飾類（胭脂、粉類、唇膏、指甲用）、香水類（香水、化妝水、花露水）等4大類，食藥監(jiān)部門發(fā)證也是按照這4個大類來分。第9頁/共57頁為了加強產品的管理，我們國家在對化妝品行政許可時又將其分為特殊用途化妝品（上市前注冊）和非特殊用途化妝品（由上市2個月內備案改為上市前網上備案）兩大類。其中特殊用途化妝品有9類，必須取得國家總局頒發(fā)的批準文號才能生產和銷售的化妝品。批準文號示例：國妝特字G20090727育發(fā)產品：有助于毛發(fā)生長，減少脫發(fā)和斷發(fā)。染發(fā)產品：有助于改變頭發(fā)顏色的作用。燙發(fā)產品：具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對穩(wěn)定。脫毛產品：有助于減少、消除體毛作用。健美產品：有助于體形的健美。除臭產品：有助于消除腋臭的作用。祛斑產品：用于減輕皮膚表皮色素沉著。美乳產品：有助于乳房健美。防曬產品：有助于吸收紫外線的作用、減輕因日曬引起的皮膚損傷第10頁/共57頁三、化妝品監(jiān)督管理法律法規(guī)體系（一）相關法規(guī)、標準、文件（二）化妝品的監(jiān)管職責（三）監(jiān)管的主要法規(guī)依據：1、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》2《化妝品生產經營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》第11頁/共57頁（一）相關法規(guī)、標準、文件化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（19900101）化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則（19910327）健康相關產品衛(wèi)生行政許可程序（20060403）化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）（20070701）化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（20080101）化妝品標識管理規(guī)定(20080901)消費品使用說明化妝品通用標簽(20091001)化妝品命名規(guī)定（20100205）（FDA）第12頁/共57頁.化妝品行政許可申報受理規(guī)定（20091225）（FDA）.化妝品行政許可檢驗管理辦法（20100211）（FDA）化妝品行政許可檢驗規(guī)范（20100211）（FDA）化妝品行政許可受理審查要點（20101102）（FDA）化妝品技術審評要點（20100928）（FDA）化妝品技術審評指南（20100928）（FDA）《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》（20110421）（FDA）化妝品生產經營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定(20120110)第13頁/共57頁上市前許可上市后監(jiān)督1、國產化妝品生產企業(yè)－審批2、特殊用途化妝品－審批3、進口普通類化妝品－備案4、化妝品新原料－審批1、國家抽檢2、經常性衛(wèi)生監(jiān)督3、化妝品不良反應監(jiān)測4、消費者投訴的處理化妝品衛(wèi)生監(jiān)管安全化妝品《條例》及其《細則》規(guī)定主要監(jiān)管措施：第14頁/共57頁（二）、化妝品的監(jiān)督職責主要職責*承擔化妝品衛(wèi)生許可管理工作；*擬定化妝品衛(wèi)生許可規(guī)范；*擬定化妝品衛(wèi)生標準和技術規(guī)范；*承擔化妝品新原料使用、國產特殊用途化妝品生產和化妝品首次進口等的審批工作；*依法承擔有關化妝品安全性評審工作；*承擔化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。第15頁/共57頁

(三)監(jiān)管的主要法規(guī)依據：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》《化妝品生產經營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》主要技術標準為：《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》監(jiān)管的方式為：事前衛(wèi)生許可和事后監(jiān)管第16頁/共57頁《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》●立法背景：化妝品工業(yè)在80年代后期快速發(fā)展化妝品產品衛(wèi)生質量差異較大生產廠房生產條件差產品質量低劣夸大宣傳1989頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》1991年頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》標志著我國化妝品的衛(wèi)生監(jiān)管走上了法制化軌道。第17頁/共57頁《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1）化妝品標簽標識衛(wèi)生監(jiān)督《條例》第十二條規(guī)定，化妝品標簽上應當注明產品名稱、廠名，并注明生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號；小包裝或者說明書上應當注明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當注明使用方法、注意事項。同時《條例》還規(guī)定化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術語。第18頁/共57頁《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》2、化妝品經營的衛(wèi)生監(jiān)督《條例》第十三條化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品:（一）未取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產的化妝品；（二）無質量合格標記的化妝品；（三）標簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品；（四）未取得批準文號的特殊用途化妝品；（五）超過使用期限的化妝品。第19頁/共57頁《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》●化妝品廣告宣傳的衛(wèi)生監(jiān)督

《條例》第十四條規(guī)定，化妝品的廣告宣傳不得有下列內容：（1）化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的；（2）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的；（3）宣傳醫(yī)療作用的。第20頁/共57頁《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》●進口化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督《條例》第十五條首次進口的化妝品，進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準生產的證明文件，經國務院衛(wèi)生行政部門批準，方可鑒定進口合同?！稐l例》第十六條進口或銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品的，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。第21頁/共57頁2015年7月國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過官方網站公布的《化妝品監(jiān)督管理條例(修訂草案送審稿）》對化妝品原料管理、生產經營、廣告宣傳、網絡銷售等方面作出規(guī)定，同時明確了具體的法律責任。該《條例》施行之日，剛才我們學習的1990年1月1日施行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》將同時廢止。第22頁/共57頁《化妝品生產經營企業(yè)

索證索票和臺賬管理規(guī)定》所有從事化妝品經營的企業(yè)應當加強和規(guī)范索證索票和臺賬管理1、第二條規(guī)定，在中國境內從事化妝品生產經營的企業(yè)應當按照本規(guī)定加強和規(guī)范索證索票和臺賬管理。2、第三條規(guī)定，化妝品生產經營企業(yè)應當建立索證索票制度，認真查驗供應商及相關質量安全的有效證明文件，留存相關票證文件或復印件備查，加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。第23頁/共57頁《化妝品生產經營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》

3、第七條規(guī)定，經營企業(yè)索證至少應當包括以下內容：（1）化妝品生產企業(yè)或供應商的營業(yè)執(zhí)照；（2）化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證；（3）化妝品行政（衛(wèi)生）許可批件或備案憑證、國家非特殊化妝品備案登記憑證；（4）化妝品檢驗合格報告或合格證明；（5）進口化妝品的有效檢驗檢疫證明。不能提供原件的，可以提供復印件。但復印件應加蓋化妝品生產企業(yè)或供應商的公章并存檔備查。第24頁/共57頁《化妝品生產經營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》

4、第八條規(guī)定，經營企業(yè)索票至少應當向供貨商索取正式銷售發(fā)票及相關憑證，注明化妝品的名稱、規(guī)格、數量、生產日期、批號、保質期、單價、金額、銷貨日期以及生產企業(yè)或供應商的名稱、住所和聯系方式。5、第九條規(guī)定，實行統(tǒng)一購進、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的化妝品連鎖經營企業(yè)可由總部統(tǒng)一索取查驗相關證、票并存檔，建立電子檔案，提供各連鎖經營企業(yè)使用。加盟連鎖的，應當由總部提供統(tǒng)一的索證索票復印件并加蓋總部公章。6、第十一條規(guī)定，化妝品生產經營企業(yè)應當實行臺賬管理，建立購貨臺賬和銷售臺賬。╱第25頁/共57頁《化妝品生產經營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》7、第十二條規(guī)定，購貨臺賬按照每次購入的情況如實記錄，內容包括：名稱、規(guī)格、數量、生產日期、批號、保質期限、產地、購進價格、購貨日期、供應商名稱及聯系電話等信息。8、第十四條規(guī)定，銷售臺賬應詳細記錄化妝品的產品流向。內容包括產品名稱、規(guī)格、數量、生產日期、批號、保質期限、產地銷售價格、銷售日期、庫存等內容，或保留載有相關信息的銷售票據。9、第十五條規(guī)定，購貨臺賬和銷售臺賬應當妥善保存，保存期應當比產品有效期延長6個月。第26頁/共57頁四、化妝品經營企業(yè)的監(jiān)管（一)化妝品經營場所和方式（二）化妝品經營單位不得銷售的化妝品（三）經營單位日常監(jiān)督檢查內容（四）對化妝品經營企業(yè)的監(jiān)督工作有哪些要求（五）化妝品生產經營企業(yè)違法相關法規(guī)，可以采取的行政處罰措施有哪些（六）化妝品生產企業(yè)違反相關法規(guī)，

需要承擔的刑事責任有哪些第27頁/共57頁（一）化妝品經營場所和方式⑴化妝品批發(fā)部門⑵大中小型商場零售⑶小商品批發(fā)市場⑷化妝品專賣店、連鎖店⑸個體零售商⑹美容美發(fā)場所⑺旅店業(yè)及一些公共娛樂業(yè)所提供的產品⑻傳銷、直銷、網上銷售和郵購⑼散裝化妝品及銷售時提供贈品⑽一些特殊情況需要監(jiān)管的產品第28頁/共57頁●化妝品流通領域存在的主要問題1、化妝品標識、標簽、說明書不符合管理規(guī)定2、普遍存在經營無證化妝品3、產品衛(wèi)生質量合格率低下4、經營管理人員和銷售人員對化妝品監(jiān)督管理的相關法律法規(guī)知識了解甚少第29頁/共57頁（二）化妝品經營單位不得銷售的化妝品（1）未取得《衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產的化妝品；（2）無質量合格標記的化妝品；（3）標簽不符合本《條例》第十二條、第十三條規(guī)定的化妝品；（4）未取得批準文號的國產特殊用途化妝品；（5）未取得批準文號或備案文號的進口化妝品；（6）超過使用期限的化妝品；（7）變質的化妝品。第30頁/共57頁（三）經營單位日常監(jiān)督檢查內容1、產品批準文件合法性2、標識標簽3、進貨查驗制度4、產品保質期5、銷售產品存儲條件6、廣告宣傳7、其他方面第31頁/共57頁1、產品批準文件合法性（1）所經營的國產化妝品是否由取得有效的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產。（2）國產特殊用途化妝品是否取得“國家特殊用途化妝品批準文號”。（3）進口非特殊用途化妝品是否取得“進口非特殊用途化妝品備案憑證”（查看復印件）；進口特殊用途化妝品是否取得“進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件”（查看復印件）。（4）經營的進口化妝品是否在衛(wèi)生許可批件或備案憑證有效期內入境。（5）進口化妝品是否經過檢驗檢疫部門檢驗。第32頁/共57頁化妝品衛(wèi)生許可批準文號體例

進口化妝品：衛(wèi)生部：衛(wèi)妝特進字（年份）第0000號（特殊）衛(wèi)妝備進字（年份）第0000號（普通）國家局（2008.9.9起）：國妝特進字J********國妝備進字J********批準文號（備案號）中“********”中，前四位數為年份，后四位數為行政許可的先后順序號。第33頁/共57頁2、標簽標識（1）所經營的化妝品是否有質量合格標記。（2）產品名稱是否符合《化妝品命名規(guī)定》、《消費品使用說明化妝品通用標簽》及其他化妝品標識標簽管理相關規(guī)定?！駱撕炆喜荒艹霈F的用語：不得注有適應癥不得宣傳功效不得使用醫(yī)療術語或易于與藥品混淆的用語第34頁/共57頁●普通化妝品名稱中可宣稱的用語：《化妝品命名指南》（一）非特殊用途化妝品

1.發(fā)用化妝品名稱中可使用祛屑；柔軟等詞語。

2.護膚化妝品名稱中可使用清爽；控油；滋潤；保濕；舒緩；抗皺；白皙；緊致；曬后修復等詞語。

3.彩妝化妝品名稱中可使用美化；遮瑕；修飾；美唇；潤唇；護唇；睫毛纖密、卷翹等詞語。

4.指（趾）甲化妝品名稱中可使用保護；美化；持久等詞語。

5.芳香化妝品名稱中可使用香體；怡神等詞語。（二）特殊用途化妝品名稱可使用與其含義、用途、特征等相符的詞。

如健美類化妝品名稱中可使用健美；塑身等詞語。祛斑類化妝品名稱中可使用祛斑；淡斑等詞語。第35頁/共57頁●化妝品名稱中不得使用的宣傳醫(yī)療作用的用語：《化妝品命名指南》醫(yī)療術語：例如：處方；藥方藥用；藥物；醫(yī)療；醫(yī)治；治療；妊娠紋；各種皮膚病名稱；各種疾病名稱等。明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語：例如：抗菌；抑菌；除菌；滅菌；防菌；消炎；抗炎；活血；解毒；抗敏；防敏；脫敏；斑立凈；無斑；祛疤；生發(fā)；毛發(fā)再生；止脫；減肥；溶脂；吸脂；瘦身；瘦臉；瘦腿等。第36頁/共57頁2、標簽標識

（3）國產化妝品是否標明生產企業(yè)的名稱和地址；進口化妝品標明原產國名或地區(qū)名、經銷商、進口商、在華代理商的名稱和地址。（4）產品是否標注生產日期和保質期，或者標注生產批號和限期使用日期。（5）國產化妝品是否標明生產企業(yè)的衛(wèi)生許可證編號。（6）特殊用途化妝品是否標示批準文號；進口非特殊用途化妝品是否標示備案文號。第37頁/共57頁化妝品標簽必須標注基礎內容

（１）產品名稱（２）生產企業(yè)名稱、地址、衛(wèi)生許可證號（注）衛(wèi)生許可證號：衛(wèi)妝準字（××××）第××ＸＫ××××號年份省編號順序號（××××）衛(wèi)妝準字第××ＸＫ××××號年份省編號順序號

HN.FDA（××××）衛(wèi)妝準字第××ＸＫ××××號第38頁/共57頁（３）特殊用途化妝品標注產品批準文號

國產特殊用途化妝品：衛(wèi)妝特字（年份）第0000號國妝特字G××××××××

進口非特殊用途化妝品：衛(wèi)妝進字（年份）第0000號衛(wèi)妝備進字（年份）第0000號國妝備進字J××××××××

進口特殊用途化妝品：衛(wèi)妝特進字（年份）第0000號國妝特進字J××××××××

第39頁/共57頁化妝品必須標識的其它內容

（１）含某些限用成分的化妝品，必須標注相關警示用語：如含巰基乙酸鹽的燙發(fā)劑必須標示：“含巰基乙酸鹽：按用法說明使用；防止兒童抓拿；僅供專業(yè)使用。（２）育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、除臭類、脫毛類產品及指甲硬化劑標簽上必須標注使用條件、使用方法和注意事項。（３）育發(fā)、美乳和健美類產品須在標簽上標注：本產品功效未經衛(wèi)生部檢驗機構驗證。第40頁/共57頁化妝品必須注明生產日期和保質期，或者標注生產批號和限期使用日期；1、對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當注明使用方法、注意事項。應按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求在標簽上標注相應的使用條件和注意事項；2、進口化妝品同時使用規(guī)范的漢字標注各項內容；3、化妝品標簽、小包裝或說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術語。不得虛假夸大宣傳；不得使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用；不得宣傳醫(yī)療作用；普通化妝品不得宣傳特殊用途化妝品功能；不得宣傳殺菌、抗菌、抑菌、除菌和消毒功能。第41頁/共57頁示例1：產品名稱：尤維防曬霜凈含量：25g制造者名稱：上海鳳凰日用化學有限公司制造者地址：上海市金沙江路1167號生產日期：040130有效期：3年執(zhí)行標準號：Q/YQRH38衛(wèi)生許可證號：（1990）衛(wèi)妝準字06-XK-0003號生產許可證號：XK16-1080418特殊用途化妝品批準文號：國妝特字G20140025第42頁/共57頁示例2：

產品名稱：太陽花染發(fā)膏

制造者名稱：法國太陽花化妝品公司（SUNFLOWERCOSMETICSCO.LTD)制造國：法國（FRANCE）制造者地址：17TH，SUNFLOWERST.PARIS凈含量：100g批號：3J5M15或生產日期：20120101限期使用日期：在2015年1月1日前使用保質期：3年警示語：本品含對苯二胺，用前需作過敏試驗，24小時后無不良反應者方可使用。進口化妝品批準文號：國妝特進字J20080084

總經銷者：北京輕工業(yè)品進出口公司第43頁/共57頁3、進貨查驗制度

檢查化妝品經營企業(yè)是否執(zhí)行化妝品進貨查驗制度，是否索取供貨企業(yè)的相關合法性材料；是否建立供貨企業(yè)檔案；是否建立購貨臺賬。

化妝品經營單位應核實所銷售化妝品的有效證明文件，并留存下列復印件：（一）《衛(wèi)生許可證》；（二）國產特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件；（三）進口化妝品衛(wèi)生許可批件或備案憑證；（四）國產非特殊用途化妝品備案證明。第44頁/共57頁4、產品保質期抽查化妝品是否超過保質期。5、銷售產品存儲條件（1）檢查化妝品經營企業(yè)經營場所和倉庫是否保持內外整潔；是否有通風、防塵、防潮、防鼠等設施；散裝和供顧客試用的化妝品是否有防污染設施。（2）是否按規(guī)定的儲存條件存儲化妝品。第45頁/共57頁6、廣告宣傳(1)所經營的化妝品是否宣傳療效；所經營的化妝品是否使用醫(yī)療術語；所經營的化妝品是否標注有適應癥。(2)所經營的化妝品是否存在虛假或夸大宣傳。(3)檢查店內宣傳資料是否存在宣傳預防、治療疾病功能等違規(guī)行為。第46頁/共57頁7、其他方面是否有自制化妝品等違法行為。按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則的規(guī)定，可以對經營單位產品進行抽檢，檢查產品是否符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定?？梢愿鶕瘖y品安全風險監(jiān)測計劃，抽檢抽驗化妝品風險物質。第47頁/共57頁（四）對化妝品經營企業(yè)的監(jiān)督工作

有哪些要求對化妝品經營企業(yè)的監(jiān)督檢查應做到：1、每年每戶（批發(fā)部、零售者）至少1次。2、美容院、理發(fā)店自行配制和外購化妝品給顧客使用的，分別按化妝品生產和銷售行為進行衛(wèi)生監(jiān)督和管理。3、賓館、旅店外購化妝品給顧客使用的，按化妝品經營行為處理。第48頁/共57頁（五）化妝品生產經營企業(yè)違法相關法規(guī)，可以采取的行政處罰措施有哪些化妝品生產企業(yè)違反相關法規(guī)，可以采取的行政處罰措施有下列情形之一的由縣級以上行政部門給予行政處罰，違反有關廣告管理規(guī)定的由工商行政部門給予處罰。１、未取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產化妝品，責令停產，沒收產品及違法所得（違法生產全部收入），并處違法所得３—５倍的罰款。２、生產未取得批準文號的特殊用途化妝品，或使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料的，沒收產品及違法所得，并處違法所得３—５倍的罰款，并可責令停產或吊銷《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。第49頁/共57頁

３、進口或銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品，沒收產品及違法所得，并處違法所得３－５倍的罰款。４、生產或銷售不符合國家衛(wèi)生標準的化妝品，沒收產品及違法所得，并處違法所得３－５倍的罰款。５、違反《條例》其他有關規(guī)定，情節(jié)較輕的，可以給予警告、責令限期改正的處罰；情節(jié)嚴重的，對生產企業(yè)，可以責令停產或吊銷《化妝品生產企業(yè)許可證》，對經營單位，可以責令停止經營，沒收產品及違法所得，并處違法所得２－３倍的罰款。６、經停產處罰后，仍無改正，確不具備化妝品生產衛(wèi)生條件的；轉讓、偽造、倒賣《化妝品生產企業(yè)許可證》的，須處以吊銷《化妝品生產企業(yè)許可證》的處罰。第50頁/共57頁（六）化妝品生產企業(yè)違反相關法規(guī)，需要承擔的刑事責任有哪些

根據《刑法》第148條規(guī)定，生產不符合國家衛(wèi)生標準的化妝品，或銷售明知不符合國家衛(wèi)生標準的化妝品，造成嚴重后果的，構成生產、銷售偽劣商品罪，處３年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50％以上２倍以下的罰金。第51頁/共57頁

五、非特殊用途化妝品網上備案國家