2015年執(zhí)業(yè)中藥師中藥藥劑學(xué)重點(diǎn)知識(shí)、考點(diǎn)知識(shí)總結(jié)

第一章中藥藥劑學(xué)與中藥劑型選擇

分值：1?2分

大綱要求——9大考點(diǎn)

大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)

中藥藥劑學(xué)、劑型、制劑、成方制劑、飲片、

1.常用術(shù)語(yǔ)植物油脂和提取物、處方藥、非處方藥、新藥、

GMP等術(shù)語(yǔ)☆

（一）中藥藥劑

（1）歷代主要中藥劑型理論及中藥制劑相關(guān)

學(xué)及其發(fā)展

文獻(xiàn)

2.歷史回顧與現(xiàn)狀

中藥藥劑學(xué)（2）中藥制劑劑型、技術(shù)、輔料研究與應(yīng)用

與中藥劑型現(xiàn)狀☆

選擇1.中藥劑型的分類(lèi)不同分類(lèi)方法及所涉及的劑型

（二）中藥劑型

（1）劑型與療效☆

的分類(lèi)與選擇2.中藥劑型的選擇

（2）劑型選擇基本原則

藥典、部（局）頒藥品（1）藥典的性質(zhì)、作用

（三）藥品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)及中藥飲片炮制（2）《中國(guó)藥典》的沿革、組成及相關(guān)內(nèi)容

規(guī)范（3）部（局）頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和作用

第一節(jié)概述

學(xué)習(xí)要點(diǎn)：

1.中藥藥劑學(xué)的含義與性質(zhì)

2.10大術(shù)語(yǔ)：中藥藥劑學(xué)、劑型、缶IJ劑、成方制劑、飲片、植物油脂和提取物、處方藥、非處方藥、

新藥、GMP

一、中藥藥劑學(xué)的含義與性質(zhì)

1.概念

中藥藥劑學(xué):以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量

控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

指導(dǎo)思想：中醫(yī)藥理論

研究的對(duì)象：中藥制劑

研究的內(nèi)容：配制理論（基本理論、處方設(shè)計(jì)）、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用

綜合性技術(shù)科學(xué)

2.中藥制劑的基本特點(diǎn)與要求

（1）組方符合中醫(yī)藥理論，并能聯(lián)系組方藥物的成分與藥理進(jìn)行相關(guān)解析；

（2）制劑工藝應(yīng)關(guān)注組方藥物尤其君藥、臣藥中有效部位或活性成分的轉(zhuǎn)移率；

（3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，除符合《中國(guó)藥典》制劑通則要求外，應(yīng)首選君、臣藥中的有效或活性成分作為

定性鑒別和含量控制指標(biāo)，同時(shí)盡量考慮以多成分作為指標(biāo)；

（4）藥效學(xué)研究應(yīng)建立符合中醫(yī)辨證要求的動(dòng)物模型，藥動(dòng)學(xué)研究宜應(yīng)用藥理或毒理效應(yīng)法；

（5）臨床應(yīng)在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下辨證用藥。

中藥制劑粉碎、提取、混合機(jī)組

3.現(xiàn)代藥劑學(xué)分支學(xué)科☆

(1)工業(yè)藥劑學(xué)：研究藥物制劑的劑型設(shè)計(jì)及制劑理論與技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的學(xué)科。

(2)生物藥劑學(xué)：研究藥物及其制劑的體內(nèi)過(guò)程，闡明藥物的劑型因素、用藥對(duì)象的生物因素與藥

效關(guān)系的學(xué)科。

(3)物理藥劑學(xué)：應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理和方法，研究和闡述藥劑制備和貯存過(guò)程中出現(xiàn)的現(xiàn)象及

其內(nèi)在規(guī)律，進(jìn)而指導(dǎo)劑型和制劑設(shè)計(jì)的學(xué)科。

(4)臨床藥學(xué)：闡明藥物在治療中的作用與藥物相互作用，指導(dǎo)患者合理、有效與安全用藥的學(xué)科。

(5)藥動(dòng)學(xué)：采用數(shù)學(xué)模型，研究藥物在體內(nèi)的動(dòng)態(tài)行為與量變規(guī)律，為合理用藥、劑型設(shè)計(jì)提供量

化指標(biāo)的學(xué)科。

4.中藥藥劑學(xué)包括中藥調(diào)劑學(xué)和中藥制劑學(xué)。

中藥制劑學(xué)：

(1)中藥劑型的基本理論、特點(diǎn)與應(yīng)用，以及劑型和藥物傳遞系統(tǒng)設(shè)計(jì)；

(2)中藥制劑的工藝與方法、操作技術(shù)與輔料選用；

(3)中藥常用劑型的概念、特點(diǎn)、制法和質(zhì)量控制及新產(chǎn)品的研發(fā)等

配伍選擇題：

A.中藥制劑學(xué)

B.物理藥劑學(xué)

C.臨床藥學(xué)

D.中藥藥劑學(xué)

E.生物藥劑學(xué)

1.研究藥物的劑型因素、用藥對(duì)象的生物因素與臨床藥效間關(guān)系的科學(xué)是

[[答疑編號(hào)501230101101]

r正確答案』E

『答案解析J

老考題，現(xiàn)行教材概念如下：

生物藥劑學(xué)：研究藥物及其制劑的體內(nèi)過(guò)程，闡明藥物的劑型因素、用藥對(duì)象的生物因素與藥效關(guān)系

的學(xué)科。

2.以患者為對(duì)象，研究合理、有效與安全用藥的科學(xué)是

。[答疑編號(hào)501230101102]

『正確答案」C

「答案解析」

老考題，現(xiàn)行教材概念如下：

臨床藥學(xué)：闡明藥物在治療中的作用與藥物相互作用，指導(dǎo)患者合理、有效與安全用藥的學(xué)科。

二、中藥藥劑學(xué)的基本任務(wù)

1.基本任務(wù)

根據(jù)臨床用藥和處方中藥材的性質(zhì)以及生產(chǎn)、貯藏、運(yùn)輸、攜帶、服用等方面的要求,將中藥制成適

宜的劑型，以質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的制劑滿(mǎn)足醫(yī)療衛(wèi)生保健的需要。

2.具體任務(wù)（了解）

三、中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語(yǔ)

1.飲片、植物油脂和提取物☆

飲片：藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。

植物油脂和提取物：從植、動(dòng)物中制得的揮發(fā)油、油脂、有效部位和有效成分。

am、秘女

KMI4ms

?TWMJ祠冷—

2.藥物與藥品（多項(xiàng)選擇題）

m-i[JR防囿

[藥品J

中球中藥It片，中成藥

抗生素有目KMH節(jié)人的生理機(jī)髭

生itsra規(guī)

軟遍儂用法和M

n?、融、tma

3.劑型

根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱(chēng)為藥物

劑型，簡(jiǎn)稱(chēng)劑型。

4.制劑

根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方，將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥物制品，稱(chēng)為制劑。

研究制劑制備工藝和理論的科學(xué)，稱(chēng)為制劑學(xué)。

5.成方制劑（中成藥）☆

以中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按經(jīng)藥政部門(mén)批準(zhǔn)的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱(chēng)并

標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品稱(chēng)為成方制劑。其中單味處方者稱(chēng)為單味制劑。成方制劑習(xí)稱(chēng)中成

藥。

6.處方及處方藥☆

處方：醫(yī)師對(duì)患者治病用藥或藥劑制備的書(shū)面文件。

法定處方、醫(yī)師處方、協(xié)定處方、單方、驗(yàn)方、秘方、經(jīng)方、古方

處方藥：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品

7.非處方藥（柜臺(tái)發(fā)售藥品、簡(jiǎn)稱(chēng)OTC）☆

無(wú)需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，消費(fèi)者可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品，也稱(chēng)為柜臺(tái)發(fā)售藥品。

甲類(lèi)arc

甲糞^把瞞乙類(lèi)非把嗨

OTC

8.新藥☆

'耒上市藥品

g4r曲

IBiibsaw

9.GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量-管理規(guī)范》）☆

GMP有國(guó)際性的、國(guó)家性的、和行業(yè)性的三種類(lèi)型.

配伍選擇題：

A.中成藥

B.劑型

C.制劑

D.調(diào)劑

E.新藥

1.根據(jù)藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方，將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥物制

品，稱(chēng)為

◎［答疑編號(hào)501230101103］

『正確答案』C

『答案解析』制劑-----定規(guī)格的藥物制品。

2.根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱(chēng)為

。［答疑編號(hào)501230101104］

『正確答案JB

［答案解析J劑型—藥物應(yīng)用的形式。

第二節(jié)中藥藥劑學(xué)的發(fā)展

學(xué)習(xí)要點(diǎn)：

1.歷代典籍——各時(shí)期藥學(xué)專(zhuān)著的成書(shū)年代、作者、經(jīng)典內(nèi)容和歷史價(jià)值

2.中藥制劑新劑型、新技術(shù)、新輔料與應(yīng)用現(xiàn)狀

一、中藥藥劑學(xué)發(fā)展的歷史回顧

1.唐代以前

(1)商湯：伊尹?《湯液經(jīng)》——首創(chuàng)湯劑，最早的方劑與制藥技術(shù)專(zhuān)著。

(2)戰(zhàn)國(guó)：《黃帝內(nèi)經(jīng)》——第一部醫(yī)藥經(jīng)典著作。

(3)秦、漢：《神農(nóng)本草經(jīng)》一首次強(qiáng)調(diào)應(yīng)根據(jù)藥性選擇劑型

張仲景?《傷寒論》、《金匱要略》——首次論述以動(dòng)物膠汁、煉蜜和淀粉糊作丸劑賦形劑，至今仍

有應(yīng)用。

(4)晉：葛洪?《肘后備急方》——第一次提出“成藥劑”，主張批量生產(chǎn)貯備，供急需之用。將成

藥、防疫藥劑及獸用藥劑分專(zhuān)章論述。

(5)梁：陶弘景?《本草經(jīng)集注》——根據(jù)疾病性質(zhì)和臨床需要選擇劑型

2.唐代?明、清時(shí)期

(1)唐：

孫思邈?《備急千金要方》、《千金翼方》

王奏?《外臺(tái)秘要》

《新修木草》——是我國(guó)也是世界也界的一部全國(guó)性藥典

(2)宋、元：《太平惠民和劑局方》一第一部中藥制劑規(guī)范，具有準(zhǔn)藥典性質(zhì)。

(3)明、清：

明：朱楠?《普濟(jì)方》，李時(shí)珍?《本草綱目》，王肯堂?《證治準(zhǔn)繩》、陳實(shí)功?《外科正宗》；

清：吳謙?《醫(yī)宗金鑒》，吳尚先?《理渝駢文》，吳鞠通?《溫病條辨》。

最佳選擇題：

最早提出并強(qiáng)調(diào)應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)選擇劑型的中醫(yī)藥著作為

A.《新修本草》

B.《本草經(jīng)集注》

C.《傷寒論》

D.《神農(nóng)本草經(jīng)》

E.《黃帝內(nèi)經(jīng)》

。[答疑編號(hào)501230101105]

『正確答案」D

「答案解析」《神農(nóng)本草經(jīng)》——首次強(qiáng)調(diào)應(yīng)根據(jù)藥性選擇劑型

二、新中國(guó)成立后中藥藥劑學(xué)的主要成就（了解）

1.中藥制劑的文獻(xiàn)研究

《全國(guó)中成藥處方集》（1962年）

《中藥制劑手冊(cè)》（1965年）

《中藥制劑匯編》（1983年）

《全國(guó)中成藥產(chǎn)品目錄》

《中華本草》

《中藥方劑大辭典》

《中國(guó)藥典》（九版）

2.傳統(tǒng)劑型改進(jìn)與原制劑工藝優(yōu)化

3.中藥新劑型新制劑的研究開(kāi)發(fā)

4.中藥制劑基礎(chǔ)理論的研究

5.中藥制劑新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建立

常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：崩解度、重量差異、澄明度、微粒細(xì)度等

成分鑒別：理化鑒別、薄層色譜鑒別等

含量控制：主藥、毒劇藥成分含量測(cè)定等

安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：微生物限度、重金屬限度、灰分限度等

新版藥典明確規(guī)定：

①中藥注射劑和獲常用品種的重金屬和有害元素限度標(biāo)準(zhǔn)等。

②所有中藥制劑必須標(biāo)明有效期，且最長(zhǎng)不得超過(guò)5年。

6.中成藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系初步形成

三、中藥制劑新劑型、新技術(shù)、新輔料的研究垃用現(xiàn)狀☆

1.新劑型

知識(shí)小貼士：

藥物新劑型的開(kāi)發(fā)，需向“三效（高效、速效、長(zhǎng)效）”，“三?。ǘ拘孕?、副作用小、劑量?。?，

“五方便（服用、攜帶、生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏方便）”努力。

2.新技術(shù)、新工藝

（1）浸提技術(shù)：SFE-C02、超聲波提取法、其他如加壓逆流提取、酶法提取

（2）分離精制技術(shù)：膜分離技術(shù)、吸附澄清法、大孔樹(shù)脂吸附法、綜合法（如水醇法配合高速離心分

離）

（3）制粒技術(shù)：流化噴霧制粒、噴霧干燥制粒、快速攪拌制粒

（4）包合技術(shù)

（5）固體分散技術(shù)

（6）質(zhì)量控制檢測(cè)技術(shù)：TLC.GC、HPLC.DOTLCS,電子顯微鏡、同位素技術(shù)

（7）中藥制劑前處理綜合工藝

3.常用新輔料（牢記縮寫(xiě)）

甘露醉、乳糖、微晶纖維素（MC）、微粉硅膠、竣甲基淀粉鈉（CMS-Na）,預(yù)膠化淀粉、羥丙基淀粉、

聚維酮（PVP）、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）、竣甲基乙基纖維素、丙烯酸樹(shù)脂、竣甲基纖維素鈣（CMC-Ca）、

羥丙基甲基纖維素（HPMC）、鄰苯二甲酸酯、二氧化鈦、木糖醇酊單硬脂酸酯、海藻酸鈉、泊洛沙姆

（Poloxamer）＞卡波沫（又稱(chēng)卡波普、卡波姆，Carbomer）、氮酮、聚乙烯醇（PVA）、聚乙烯毗咯烷酮

（PVP）、環(huán)糊精（B-CD）、聚乙二醇（PEG）、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）等等。

知識(shí)小貼士：什么是藥用輔料？

藥用輔料是生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑，即除了主要藥物活性成分以外一切物料的

總稱(chēng)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會(huì)

影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。

第三節(jié)中藥劑型的分類(lèi)

學(xué)習(xí)要點(diǎn)：

中藥劑型分類(lèi)的主要方法及所涉及的劑型（多項(xiàng)選擇題）

傳統(tǒng)劑型：丸、散、膏、丹、酒、露、湯、飲、膠、茶、糕、錠、線、條、棒、釘、灸、熨、糊

現(xiàn)代劑型：片劑、膠囊劑、顆粒劑、氣霧劑、注射劑、軟膏劑、栓劑、膜劑、海綿劑、糖漿劑、乳劑、

滴鼻（眼、耳、牙）劑、離子透入劑

一、按物態(tài)分類(lèi)

年m劑9L裁膏院MKM.m

二、按分散系統(tǒng)分類(lèi)

（奧清融喻，浦旗劑、郎分注射劑、甘湖M

'IUH、rnmn、MMOI

三、按給藥途徑和方法分類(lèi)

（1）經(jīng)胃腸道給藥的劑型：注意，包括經(jīng)直腸給藥的栓劑、灌腸劑！

（2）不經(jīng)胃腸道給藥的劑型

’■?、加和皮下、皮內(nèi)及穴位注射器

.不H5.53BM.9KAJN

電皿?*ffl、XB6N

I黏*5,福?捕、?￡?.舌F片劑（WM）.穌劑

四、按制法分類(lèi)

JWiMn.的、皿sn、mm、HMHN

13onm.卻林MUM

第四節(jié)中藥劑型選擇的基本原則

學(xué)習(xí)要點(diǎn)：

1.劑型與療效的關(guān)系

2.劑型選擇的4條基本原則

注：劑型與療效的關(guān)系詳見(jiàn)本課程第19章第1節(jié)“劑型因素”部分。

一、根據(jù)疾病防治需要

起效快慢：靜脈注射〉吸入給藥〉肌內(nèi)注射〉皮下注射〉直腸或舌下給藥〉口服液體制劑＞口服固體

制劑〉皮膚給藥。

急癥患者：注射劑、氣霧劑、舌下片、滴丸（水溶性基質(zhì)）等速效劑型

慢性病患者：丸劑、片劑、膏藥及長(zhǎng)效緩釋制劑

皮膚疾患：軟膏劑、涂膜劑、洗劑、搽劑

腔道病變：栓劑、灌腸劑

二、根據(jù)藥物性質(zhì)

有效成分易為胃腸道破壞，或不被胃腸道吸收，或?qū)ξ改c道有刺激性，或因肝臟首過(guò)效應(yīng)易失效者一

不宜設(shè)計(jì)為口服劑型（多選題）。

活性成分間易產(chǎn)生沉淀等配伍變化的組方，含水中不溶、難溶或不穩(wěn)定成分的藥物一一不宜設(shè)計(jì)制成

注射劑、口服液等水性液體制劑。

三、根據(jù)“用、產(chǎn)、帶、運(yùn)、貯”五方便的要求

方便服用、有利生產(chǎn)、適于攜螢、便于運(yùn)輸、利于貯藏。

四、根據(jù)方藥不同劑型的牛物有效性參數(shù)和生產(chǎn)條件要求☆

第五節(jié)藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)

學(xué)習(xí)要點(diǎn)：

1.藥典的性質(zhì)和作用；

2.中國(guó)藥典的沿革、組成、相關(guān)內(nèi)容

3.部（局）頒標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和作用

一、藥品標(biāo)準(zhǔn)的基本知識(shí)

2.強(qiáng)制性法定標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家統(tǒng)?制定

3.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》、部(局)頒標(biāo)準(zhǔn)、各省市的《中藥飲片炮制規(guī)范》

二、藥典

1.藥典的性質(zhì)與作用

(1)國(guó)家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的o

(2)國(guó)家組織藥典委員會(huì)編纂，并由政府頒發(fā)施行，具有法律的約束力

(3)

，用法用型

(4)藥物生產(chǎn):、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督的依據(jù)

2.中國(guó)的藥典

(1)發(fā)展簡(jiǎn)況

《新修本草》(《唐本草》)——我國(guó)也是世界上最早的一部全國(guó)性藥典。

《中華人民共和國(guó)藥典》(簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》)：九版

1963年即，

1983、

19TT年版

1988玨

1990年版分為2郡

199601

2000

3M6年近，洞除為S修

30100(

r

v*tMMt學(xué)甌、處*生RKA、

ItumiMa

(2)組成

①凡例：使用總說(shuō)明，包括各種計(jì)量單位、符號(hào)、術(shù)語(yǔ)等的含義，及其在使用時(shí)的有關(guān)規(guī)定

②正文：主要內(nèi)容，藥物和制劑

③附錄：檢驗(yàn)方法、制劑通則、藥材炮制通則、對(duì)照品與對(duì)照藥材及試藥、試液、試紙

④索引：設(shè)有中文、漢語(yǔ)拼音、拉丁名和拉丁學(xué)名索引

3.國(guó)外藥典

《美國(guó)藥典》(U.S.P)

《英國(guó)藥典》（B.P）

《日本藥局方》（J.P）

《歐洲藥典》（E.P）

《國(guó)際藥典》（Ph.Int）：僅供參考，對(duì)各國(guó)藥品無(wú)法律的約束力。

三、部（局）頒標(biāo)準(zhǔn)

部（局）頒藥品標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)同一時(shí)期未被藥典收載的常用而有一定防治效果的藥品，由藥典委員會(huì)編輯

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)后執(zhí)行的藥品標(biāo)準(zhǔn)。

部（局）頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的作用與《中國(guó)藥典》相似，同樣具有法律約束力，可作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供

應(yīng)、使用、監(jiān)管等部門(mén)控制、檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的法定依據(jù)。

國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)——國(guó)家衛(wèi)生部或食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的藥

品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

*1幽題磔

多項(xiàng)選擇題：

1.關(guān)于藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)敘述，正確的有

A.《新修本草》是我國(guó)也是世界上第一部全國(guó)性藥典

B.《太平惠民和劑局方》是我國(guó)第一部由官方頒布的制劑規(guī)范，具有準(zhǔn)藥典的性質(zhì)

C.我國(guó)現(xiàn)行藥品標(biāo)準(zhǔn)有《中國(guó)藥典》和局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)

D.除2005年版和2010版藥典外，已頒布的《中國(guó)藥典》均分為一、二兩部

E.藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理的法定依據(jù)

Q[答疑編號(hào)501230101201]

『正確答案」ABCE

『答案解析J2005年版：開(kāi)始分為3部

2.屬中國(guó)藥典附錄內(nèi)容的有

A.制劑通則

B.計(jì)量單位使用的有關(guān)規(guī)定

C.中文、漢語(yǔ)拼音、拉丁名索引

D.對(duì)照品與對(duì)照藥材

E.藥材炮制通則

3[答疑編號(hào)501230101202]

『正確答案JADE

『答案解析J附錄：檢驗(yàn)方法、制劑通則、藥材炮制通則、對(duì)照品與對(duì)照藥材及試藥、試液、試紙。

☆9大考點(diǎn)☆

▲10大術(shù)語(yǔ)：中藥藥劑學(xué)、劑型、制劑、成方制劑、飲片、植物油脂和提取物、處方藥、非處方藥、

新藥、GMP*

▲歷代主要中藥劑型理論及中藥制劑相關(guān)文獻(xiàn)

▲中藥制劑劑型、技術(shù)、輔料研究與應(yīng)用現(xiàn)狀☆

▲不同分類(lèi)方法及所涉及的劑型

▲劑型與療效☆

▲劑型選擇基本原則

▲藥典的性質(zhì)、作用

▲《中國(guó)藥典》的沿革、組成及相關(guān)內(nèi)容

▲部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和作用

第二章藥劑衛(wèi)生

分值：1.5?3分

大綱要求——14大考點(diǎn)

大單

小單元細(xì)目要點(diǎn)

元

1.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及其可能被(1)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

微生物污染的途徑(2)藥品可能被微生物污染的途徑

(一)基本要求

(1)空氣凈化技術(shù)

2.制藥環(huán)境的空氣凈化

(2)凈化級(jí)別及其適用范圍

1.滅菌參數(shù)在滅菌中的意義D值、Z值、F值及F。值在滅菌中的意義與

與應(yīng)用應(yīng)用☆

(1)滅菌方法的分類(lèi)與滅菌機(jī)理☆

(2)干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

藥劑

(3)熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法和煮沸

衛(wèi)生(二)滅菌方法與

滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

無(wú)菌操作2.常用滅菌方法

(4)過(guò)濾除菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

(5)MCo-y射線輻射滅菌、紫外線滅菌、

微波滅菌的特點(diǎn)與應(yīng)用

(6)氣體滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

3.無(wú)菌操作法無(wú)菌操作法的要點(diǎn)與注意事項(xiàng)

(1)常用消毒劑☆

(三)消毒與防腐常用消毒劑與防腐劑

(2)常用防腐劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用

第一節(jié)概述

學(xué)習(xí)要點(diǎn)：

1.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

致病菌、細(xì)菌、霉菌、酵母菌；

2.藥劑可能被微生物污染的途徑

六大主要途徑：原料、輔料、設(shè)備、環(huán)境、人員、包材

3.空氣凈化技術(shù)

層流(能得到100級(jí))、非層流

4.凈化級(jí)別的劃分及適用范圍

100級(jí)、1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)

一、藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

1.致病菌（不得檢出）

（1）口服：大腸埃希菌;

趣提**鈔門(mén)■（Ms王晶制*氟統(tǒng)）

動(dòng)物類(lèi)原藥材粉

（2）局部：金黃色葡萄球菌+銅綠假單胞菌

鼻、呼吸道：金黃色葡萄球菌+銅綠假單胞菌+大腸埃希菌

陰道、尿道：金黃色葡萄球菌+銅綠假單胞菌+梭菌+白色念珠菌。

★背記技巧★:

口服大腸埃希無(wú)

動(dòng)物還去沙門(mén)菌

局部葡萄銅綠假

鼻呼也無(wú)大腸菌

陰道尿道梭念珠

以上致病菌都無(wú)

2.細(xì)菌、霉菌、酵母菌

給藥細(xì)菌霉菌利酵母菌

制劑

途徑（不得過(guò)）（不得過(guò)）

1000cfu/g

不含藥材原粉100cfu/g(ml)

100cfu/ml

10000/g(丸劑30000)

口服含藥材原粉100

500/ml

100000/g500/g(大腸菌群100)

含淡豆豉、六神曲等發(fā)酵原粉

1000/lml100/ml(大腸菌群10)

1000/g(10cm2)

表皮或黏膜不完整（含藥材原粉）

100/lml

100

10000/g(10cm2)

表皮或黏膜完整（含藥材原粉）

100/ml

局部耳、鼻、呼吸道10010

陰道、尿道10010

1000/g

直腸100^

100/ml

其他100

★背記技巧★

兩不一直細(xì)菌少,質(zhì)量體積千和百;

原粉完整是一萬(wàn),丸劑含粉是三萬(wàn);

豆豉神曲菌最多,十萬(wàn)一千不得過(guò);

直腸原粉霉酵百;局部其他腔道十;

豆豉神曲又特殊,質(zhì)量體積五百一;

大腸菌群若檢出,一百和十要牢記。

3.無(wú)菌制劑

<、碰

Ia?（44命有產(chǎn)?備助.

4.有兼用途徑的制劑：應(yīng)符合各給藥途徑的標(biāo)準(zhǔn)

5.霉變、長(zhǎng)蛾：以不合格論

6.中藥提取物及輔料：參照相應(yīng)制劑的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

多項(xiàng)選擇題：

用于陰道、尿道的給藥制劑不得檢出

A.梭菌

B.金黃色葡萄球菌

C.銅綠假單胞菌

D.大腸埃希菌

E.白色念珠菌

。[答疑編號(hào)501230102101]

『正確答案』ABCE

『答案解析』

局部葡萄銅綠假。。。陰道尿道梭念珠。。。以上致病菌都無(wú)。

如果考核鼻及呼吸道吸入給藥制劑則選擇BCDo

二、藥劑可能被微生物污染的途徑——藥劑生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)（多項(xiàng)選擇題）

主要途徑：

①原藥材

②藥用輔料

③制藥設(shè)備、器械等

④制藥環(huán)境空氣

⑤操作人員

⑥包裝材料

★背記技巧★

6個(gè)詞：

原料、輔料、設(shè)備、環(huán)境、人員、包材

三、制藥環(huán)境的空氣凈化

1.空氣凈化技術(shù)與應(yīng)用

（1）層流型凈化技術(shù)：水平層流和垂直層流

空氣流向：同向平流一-<00級(jí)

（2）非層流型凈化技術(shù)

空氣流向：亂流、紊流一--10000-100000級(jí)

再■環(huán)

一

-一K

-

-幽1

-

人

水平層潼活凈室構(gòu)造原理圖

前在層流潔凈室構(gòu)造原理圖

整木蛇管冷卻器

上部水吏

---------------術(shù)層

同風(fēng)管泡凝t.板歿保溫層\

油o

渡h

n用

鼓

過(guò)

浸

新式空氣nk加

油

器

!木

玻j

l*il生

i浸

於

璃

r板l:.4

u玻

絲n

b1璃

創(chuàng)s;

外二

熠￥

非層流型空調(diào)系統(tǒng)示意圖

2.凈化級(jí)別劃分及適用范圍

（1）潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度的劃分（塵粒、微生物）

100級(jí)

10000級(jí)

100000級(jí)

300000級(jí)

（2）不同潔凈度潔凈室（區(qū)）適用范圍

藥品適用范圍潔凈級(jí)別

大容量注射液的灌封（250ml）100^

最

小容量注射劑的灌封

終

注射液的稀配、濾過(guò)1萬(wàn)級(jí)

滅

內(nèi)包材最終處理

菌

注射劑濃配、采用密閉系統(tǒng)的稀配10萬(wàn)級(jí)

藥液的配制（灌裝前不需除菌濾過(guò)）

無(wú)菌藥品非

注射劑的灌封、分裝和壓塞100級(jí)

最

內(nèi)包材最終處理后的暴露環(huán)境

終

藥液的配制（灌裝前需除菌濾過(guò)）1萬(wàn)級(jí)

滅

軋蓋

菌iv7J豕

內(nèi)包材最后一次精洗的最低要求

其他供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制、灌裝1萬(wàn)?

深部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品

腔道用藥（除直腸）10萬(wàn)級(jí)

口服液體藥品（非最終滅菌）

暴露工序口服液體藥品（最終滅菌）

口服固體藥品

表皮外用藥品

直腸用藥

注：直接接觸藥品的包裝材料——簡(jiǎn)稱(chēng)內(nèi)包材

課下總結(jié)：

適用級(jí)別

非最終滅菌的無(wú)菌藥品：內(nèi)包材最終處理后的暴露環(huán)境

內(nèi)包材最終滅菌的無(wú)菌藥品：內(nèi)包材最終處理1萬(wàn)級(jí)

最終滅菌的無(wú)菌藥品：內(nèi)包材最后詼精洗的最低要求10萬(wàn)級(jí)

藥液的配制（灌裝前不需除菌濾過(guò)100>

藥液的配制

藥液的配制（灌裝前需除菌濾過(guò)）1萬(wàn)級(jí)

注射劑...

口服液體藥品...

...

第二節(jié)滅菌方法與無(wú)菌操作

學(xué)習(xí)要點(diǎn)：

1.滅菌參數(shù)在滅菌中的意義與應(yīng)用

D值、Z值、F值及F。值在滅菌中的意義與應(yīng)用☆

2.常用滅菌方法（9類(lèi)）

（1）滅菌方法的分類(lèi)與滅菌機(jī)理☆

（2）干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

（3）熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

（4）過(guò)濾除菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

（5）6°Co-Y射線輻射滅菌、紫外線滅菌、微波滅菌的特點(diǎn)與應(yīng)用

（6）氣體滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

3.無(wú)菌操作法

無(wú)菌操作法的要點(diǎn)與注意事項(xiàng)

一、F與F。值在滅菌中的意義與應(yīng)用

1.D值（時(shí)間單位）

在一定滅菌溫度下被滅菌物品中微生物降低90%（降低一個(gè)數(shù)量級(jí)）所需的時(shí)間。

2.Z值（溫度單位）

降低一個(gè)IgD值所需升高的溫度（°C）。

滅菌時(shí)間減少到原來(lái)的1/10所需升高的溫度值。

3.F值（時(shí)間單位,用了干熱滅菌，min）☆

在一定滅菌溫度（T）下，給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果與在參比溫度（To）給定Z值所產(chǎn)生滅菌效果相

同時(shí)所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間。

4.F”（時(shí)間單位，用了熱壓滅菌，min）☆

在一定的滅菌溫度（T）下，Z值為10℃時(shí)所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃,Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果

相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間（分鐘）。

生物F。值可看作相當(dāng)于121c熱壓滅菌時(shí)，殺滅物品中全部微生物所需時(shí)間。

設(shè)置F。值時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加安全系數(shù)，一般增加理論值的50幅如規(guī)定F。值為8分鐘，實(shí)際操作應(yīng)控制

為12分鐘。

二、常用的滅菌方法

滅菌法：用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。

滅菌法的分類(lèi)（重點(diǎn)掌握9類(lèi)）：

.建爽雌IS國(guó)灌法

蹴儂喘滅菌法

翰理式雌飄線滅雌

,第7射的甄莢希法

優(yōu)

（-）物理滅菌法

滅菌機(jī)理：利用蛋白質(zhì)與核酸具有遇熱和對(duì)射線不穩(wěn)定的特性,采用加熱、輻射或過(guò)濾的方法，殺滅

或除去微生物。

1.干熱滅菌法

特點(diǎn)：

①火焰、干熱空氣

'WOC?1ToeX120?inULt

12汗為灰窗,!TOl0~18Dl0XOOmnULt

,anrXXGainUlt

③250cx45min——除去無(wú)菌產(chǎn)品包裝容器及有關(guān)生產(chǎn)灌裝用具中的熱原物質(zhì)。

應(yīng)用：耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌一一玻璃器皿、纖維制品、金屬材質(zhì)容器、固體藥

品、液狀石蠟

2.濕熱滅菌法（飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽）

（1）熱壓滅菌法

特點(diǎn)：

①熱壓滅菌柜、高壓飽和水蒸氣、過(guò)熱水噴淋

②滅菌能力強(qiáng)，為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。

126^X16Bin

曬量灰苗條件?121^X3）3

116^X40un

④Fo28min

應(yīng)用：藥品、容器、培養(yǎng)基、無(wú)菌衣、膠塞以及其他型高溫和潮濕不發(fā)生變化和損壞的物品

使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意的問(wèn)題（了解）：

使用前檢查壓力表、溫度表、安全閥等儀表一一開(kāi)啟放氣活門(mén)將柜內(nèi)空氣排盡一-?先預(yù)熱，再升壓、

升溫，達(dá)到預(yù)定壓力和溫度后開(kāi)始計(jì)時(shí)一滅菌完畢，壓力表指針降至0后，打開(kāi)放氣閥，排盡柜內(nèi)蒸汽

~溫度降至40c以下，緩緩開(kāi)啟門(mén)蓋（驟然減壓會(huì)導(dǎo)致容器爆裂和藥液外溢。）

臥式熱壓米的柜示意圖

（2）流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法

特點(diǎn)：

①水蒸氣或沸水滅菌

②100℃,30?60分鐘

③可殺滅繁殖型細(xì)菌，不能完全殺滅細(xì)菌抱子

應(yīng)用：不耐熱無(wú)菌產(chǎn)品的輔助滅菌手段

（3）低溫間歇滅菌法

特點(diǎn)：

在60℃?80℃加熱60min（殺死繁殖體）一-?室溫保溫24小時(shí)（細(xì)菌胞子發(fā)育成繁殖體）一-?同法操

作2?3次一-?直至完全殺滅細(xì)菌抱子。

應(yīng)用：必須采用加熱滅菌但乂不耐較高溫度的產(chǎn)品

3.過(guò)濾除菌法

特點(diǎn)：

①細(xì)菌不能通過(guò)致密具孔濾材

②氣體、液體除菌

③微孔濾膜孔徑WO.22nm

④無(wú)菌產(chǎn)品：過(guò)濾操作應(yīng)在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行

應(yīng)用：熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌

4.紫外線滅菌法

特點(diǎn)：

紫外線照射滅菌

應(yīng)用：衣面和空氣的滅菌

5.叱。-輻射滅菌法

特點(diǎn)：

①叱O-Y射線滅菌

②穿透力強(qiáng)，溫度變化小

③常用輻射吸收劑量：25kGy

應(yīng)用：醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品:已包裝藥品

6.微波滅菌法

特點(diǎn)：

①微波產(chǎn)熱滅菌

②加熱表里致

應(yīng)用：水性藥液、含少量水分的藥材飲片及固體制劑

（二）化學(xué)滅菌法

滅菌機(jī)理：作用于?微牛物核酸蛋臼,使其變性、與微生物能系統(tǒng)結(jié)合影響代謝或改變膜壁通透性使微

生物死亡。

氣體滅菌法：

特點(diǎn)：

①利用化學(xué)消毒劑形成的氣體滅菌

②常用化學(xué)藥品：環(huán)氧乙烷（常用）、氣態(tài)過(guò)氧化氫、甲醛、臭氧

③注意滅菌氣體的可燃可爆性、致畸和殘留毒性

應(yīng)用：

①塑料包裝的固體藥料（原料粉末、散劑、顆粒等）

②其他不能采用高溫滅菌的物品

③不適?。汉任锲芳澳芪江h(huán)氧乙烷的物品

三、無(wú)菌操作法

特點(diǎn)：

無(wú)菌條件（無(wú)菌操作室或無(wú)菌操作柜）

應(yīng)用：不能用其他方法滅菌的無(wú)菌制劑，多用于注射劑、滴眼劑

操作要點(diǎn)與注意事項(xiàng)：

①?lài)?yán)密控制操作環(huán)境的潔凈度

②相關(guān)設(shè)備、包裝容器、塞子等應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒缇?，并防止再次污?/p>

③操作過(guò)程的無(wú)菌保證應(yīng)通過(guò)培養(yǎng)基無(wú)菌灌裝模擬試驗(yàn)驗(yàn)證

④?chē)?yán)密監(jiān)控操作環(huán)境的無(wú)菌空氣質(zhì)量、操作人員素質(zhì)、各物品的無(wú)菌性

⑤無(wú)菌操作工藝應(yīng)定期進(jìn)行驗(yàn)證

★背記技巧★

嚴(yán)密控制、滅菌、無(wú)菌

配伍選擇題：

A.紫外線滅菌法

B.濾過(guò)除菌法

C.熱壓滅菌法

D.輻射滅菌法

E.干熱空氣滅菌法

1.表面和空氣的滅菌宜選用

J［答疑編號(hào)501230102102］

「正確答案」A

［答案解析』山于紫外線穿透能力很差，所以紫外線滅菌法僅適于表面和空氣的滅菌。

2.鋁箔包裝內(nèi)止咳顆粒的滅菌宜用

6［答疑編號(hào)501230102103］

『正確答案』I）

『答案解析J輻射滅菌發(fā)尤其適用于已包裝藥品的滅菌。

3.液體石蠟、滑石粉等物料的滅菌宜選有用

。［答疑編號(hào)501230102104］

『正確答案』E

『答案解析』干熱空氣滅菌法應(yīng)用：耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌，如玻璃器皿、纖維

制品、金屬材質(zhì)容器、固體藥品、液狀石蠟等。

第三節(jié)消毒與防腐

學(xué)習(xí)要點(diǎn)：

1.常用消毒劑☆

2.常用防腐劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用

一、消毒與消毒劑

1.消毒：殺滅病原微生物

2.消毒劑：新潔爾滅、煤酚皂、7596的乙醇☆

二、防腐與防腐劑

1.防腐：低溫、化學(xué)藥品一f防止和抑制微生物生長(zhǎng)繁殖

2.防腐劑

(1)苯甲酸與苯甲酸鈉

①苯甲酸水溶性較差：苯甲酸鈉易溶于水

②防腐作用依靠其未解離分子，PH4以下防腐好

(2)時(shí)羥基苯甲酸酯(尼泊金類(lèi))

①甲、乙、丙、丁四種酯可單用，合用效果更佳

②抑霉菌作用強(qiáng)

③作用于酸性、中性及弱堿性藥液，酸性溶液中作用最強(qiáng)

(3)山梨酸與山梨酸鉀

①對(duì)細(xì)菌和霉菌均有較強(qiáng)抑菌效力

②在含有聚山梨酯的液體藥劑中仍有較好的防腐效力

(4)其他

20%以上乙醇、30%以上的甘油、中藥揮發(fā)油

配伍選擇題：

A.苯甲酸鈉

B.尼泊金類(lèi)

C.山梨酸鉀

D.甘油

E.乙醇

1.在P1M以下使用，防腐效果好的是

I［答疑編號(hào)501230102105］

［正確答案」A

［答案解析J苯甲酸鈉易溶于水，防腐作用依靠其未解離分子，在pH4以下的藥液中，絕大部分為游

離分子，故防腐效力較強(qiáng)。

2.在酸、堿和中性溶液中均有效，但在酸性溶液中最有效的是

。［答疑編號(hào)501230102106］

『正確答案』B

r答案解析』對(duì)羥基苯甲酸酯又稱(chēng)為尼泊金類(lèi)，可在酸性、中性及弱堿性藥液中發(fā)揮防腐作用。酸性

溶液中作用最強(qiáng)，堿性溶液中，可因酚羥基的解離、酯的水解，防腐力降低。

3.常用濃度為0.15%?0.25%,特別適合含吐溫的制劑的是

，［答疑編號(hào)501230102107］

『正確答案JC

『答案解析J山梨酸與山梨酸鉀：常用濃度為0.15%?0.25%,對(duì)細(xì)菌和霉菌均有較強(qiáng)抑菌效力，在含

有聚山梨酯(商品名吐溫)的液體藥劑中仍有較好的防腐效力。

4.含量在20%以上才具有防腐能力的是

。［答疑編號(hào)501230102108］

『正確答案JE

『答案解析J20%以上乙醇、30%以上的甘油、中藥揮發(fā)油等也有防腐作用。

☆14大考點(diǎn)☆

▲藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

▲藥品可能被微生物污染的途徑

▲空氣凈化技術(shù)

▲凈化級(jí)別及其適用范圍

▲D值、Z值、F值及F。值在滅菌中的意義與應(yīng)用☆

▲滅菌方法的分類(lèi)與滅菌機(jī)理翁

▲干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

▲熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

▲過(guò)濾除菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

▲叱o-Y射線輻射滅菌、紫外線滅菌、微波滅菌的特點(diǎn)與應(yīng)用

▲氣體滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

▲無(wú)菌操作法的要點(diǎn)與注意事項(xiàng)

▲常用消毒劑☆

▲常用防腐劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用

第三章粉碎、篩析與混合

分值：1—2分

大綱要求——14大考點(diǎn)

大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)

(1)粉碎的目的

(2)干法粉碎常用方法及其適用范圍

粉碎目的與常(3)濕法粉碎常用方法及其適用范圍

(-)粉碎

用方法(4)低溫粉碎及其適用范圍

(5)超微粉碎的適用范圍

(6)常用粉碎機(jī)械的適用性立

(1)篩析的目的

藥篩與粉末分

粉碎、篩析(二)篩析(2)藥篩的種類(lèi)與規(guī)格，篩號(hào)與目號(hào)的對(duì)應(yīng)關(guān)系

等

與混合(3)粉末的分等

1.粉體的基本比表面積、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其應(yīng)用

(三)粉體學(xué)基性質(zhì)皂

礎(chǔ)知識(shí)2.粉體性質(zhì)對(duì)粉體性質(zhì)對(duì)混合、分劑量、充填、可壓性及制劑崩解、

制劑的影響溶散、溶出及生物有效性的影響☆

(1)常用混合方法及其適用性

混合及其適用

(四)混合(2)等量遞增法及其適用性

性

(3)打底套色法及其適用性立

第一節(jié)粉碎

學(xué)習(xí)要點(diǎn)：

1.粉碎的目的

2.四大粉碎方法及其適用范圍

3.六大粉碎機(jī)械的適用性食

一、粉碎的含義與目的

粉碎:借助機(jī)械力將固體物料碎裂成適當(dāng)粒度的顆?；蚍勰┑牟僮骷夹g(shù)。

主要目的：

①便于藥劑的制備與調(diào)配；

②利于藥材有效成分的浸出：

③增加難溶性藥物的溶出速率，有利吸收；

④利于新鮮藥材的干燥和貯存。

二、常用的粉碎方法

粉

碎

適用范圍（舉例★）操作（了解）

方

法

串料（串研）：含黏液質(zhì)、糖分、

1.非黏性藥材混合粉碎為粗粉，陸續(xù)摻入黏性藥

樹(shù)脂、樹(shù)膠等黏性藥材，難以單獨(dú)

材，再行粉碎

粉碎——熟地、枸杞、大棗、桂圓

2.黏性藥材與其他藥材混合先作粗粉碎，再將粗

肉、山萸肉、黃精、玉竹、天冬、

粉碎混合物料干燥（W60℃）,再行粉碎

麥冬

混合粉碎

串油：含油脂性藥材（種子類(lèi)）一1.其他藥料先粉碎為細(xì)粉，再摻入油脂性藥材粉

桃仁、柏子仁、酸棗仁、紫蘇子、碎

干胡桃仁2.將油脂性藥材搗成糊狀，再摻入其他細(xì)粉粉碎

法蒸罐：動(dòng)物藥（含皮、肉、筋、骨）其他藥材作粗粉碎，動(dòng)物藥蒸制后陸續(xù)摻入，干

粉——烏雞、鹿胎