血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范試題

-.z.血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)*：部門：得分：一、選擇題（每題2分，共40分）1血站實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵從（）中的相關(guān)規(guī)定A《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)*》B《血站質(zhì)量管理規(guī)*》C《臨床實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)*》D《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》2.血液檢測(cè)質(zhì)量的第一責(zé)任人是（）A直接負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員B實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人C實(shí)驗(yàn)室所隸屬血站的法定代表人D血站隸屬衛(wèi)生行政部門3.實(shí)驗(yàn)室員工的質(zhì)量責(zé)任（）A實(shí)驗(yàn)室所有員工對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量共同負(fù)責(zé)；B實(shí)驗(yàn)室所有員工對(duì)檢測(cè)質(zhì)量無(wú)責(zé)任要求；C實(shí)驗(yàn)室所有員工對(duì)其職責(zé)*圍內(nèi)的質(zhì)量負(fù)責(zé)D只有檢驗(yàn)科主任對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量負(fù)責(zé)；4.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人由誰(shuí)任命。（）A血站法定代表人B血站所屬衛(wèi)生行政部門C血站業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人D血站黨組書記5.人力資源管理程序，規(guī)定內(nèi)容：（）A各級(jí)各類崗位的任職資格、職責(zé)、權(quán)限、職業(yè)道德規(guī)*以及培訓(xùn)和考核。B人員招聘方式C工作人員獎(jiǎng)懲方式D工作人員工資待遇6實(shí)驗(yàn)室的基本儀器、設(shè)備不包括（）A離心機(jī)B酶標(biāo)儀C生化分析儀DpH分析儀。7對(duì)實(shí)驗(yàn)室的儀器、設(shè)備的要求不包括：（）A使用的儀器、設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。B儀器、設(shè)備的生產(chǎn)商和供應(yīng)商應(yīng)具有國(guó)家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)。C應(yīng)能夠從市場(chǎng)上得到充足的儀器、設(shè)備所需耗材。D儀器、設(shè)備應(yīng)做到無(wú)人值守8試劑的確認(rèn)程序，不包括（）A確認(rèn)的方法B實(shí)施確認(rèn)的人員C不同時(shí)間進(jìn)貨的同一批號(hào)試劑不需要確認(rèn)D接收標(biāo)準(zhǔn)。9建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室安全與衛(wèi)生管理程序，應(yīng)覆蓋:（）A只涵蓋檢測(cè)前過程B只涵蓋檢測(cè)中過程C只涵蓋檢測(cè)后過程D從標(biāo)本采集到檢測(cè)報(bào)告整個(gè)血液檢測(cè)過程。10目前，血站實(shí)驗(yàn)室谷丙轉(zhuǎn)氨酶的檢測(cè)方法是：（）A酮體粉法B速率法C氧化酶法D賴氏法11簽發(fā)報(bào)告前，應(yīng)（）A對(duì)簽發(fā)的每批標(biāo)本的檢驗(yàn)過程以及關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行檢查，以確定該批檢測(cè)的正確性和有效性。B核對(duì)結(jié)果狀態(tài)；C檢查設(shè)備運(yùn)行情況D核對(duì)標(biāo)本條碼是否一致，12根據(jù)國(guó)家相關(guān)要求，血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)出以下哪些疾病需要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向有關(guān)部門報(bào)告疫情。（）A.HIVB.HBVC.HCVD.梅毒13血站實(shí)驗(yàn)室參加實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評(píng)說法不正確的是（）A參加衛(wèi)生部（衛(wèi)計(jì)委）指定的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評(píng)；B參加省臨檢中心的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評(píng)；C參加衛(wèi)生行政部門指定的其他實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評(píng)；D所有實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評(píng)均為自愿參加；14血站實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量考評(píng)的樣品進(jìn)行檢測(cè)和判定的方式正確的是（）A以日常檢測(cè)相同的方式對(duì)質(zhì)量考評(píng)的樣品進(jìn)行檢測(cè)和判定B以特殊標(biāo)本的方式對(duì)質(zhì)量考評(píng)的樣品進(jìn)行單獨(dú)檢測(cè)和判定C以雙孔檢測(cè)的方式對(duì)質(zhì)量考評(píng)的樣品進(jìn)行檢測(cè)和判定D以日常檢測(cè)相同的方式對(duì)質(zhì)量考評(píng)的樣品進(jìn)行檢測(cè)，與其他單位的檢測(cè)結(jié)果核對(duì)后判定最終結(jié)果；15血站實(shí)驗(yàn)室參加實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評(píng)后：（）A如取得合格結(jié)果，不需要制定和實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃B如有不滿意項(xiàng)目，只需對(duì)此項(xiàng)目制定和實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃C應(yīng)全面分析質(zhì)量考評(píng)結(jié)果和實(shí)驗(yàn)室所存在的差距，并制定和實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃。D只需對(duì)反饋結(jié)果進(jìn)行整理存檔即可16應(yīng)制定實(shí)驗(yàn)室全員會(huì)議制度，就哪些問題定期進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)和落實(shí)。（）A人事問題與質(zhì)量問題B質(zhì)量問題與技術(shù)問題C人事問題與技術(shù)問題D人事問題與待遇問題17是否根據(jù)《傳染病防治法》和《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作規(guī)*》的要求，HIV疫情報(bào)告程序的規(guī)定時(shí)間為（）A6小時(shí)B12小時(shí)C24小時(shí)D48小時(shí)18實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量審核程序的頻次。（）A至少每年進(jìn)行一次Ｂ至少半年一次Ｃ至少每季度一次Ｄ至少每月一次19.血液檢測(cè)質(zhì)量的具體責(zé)任人是（）A直接負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員B實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人C實(shí)驗(yàn)室所隸屬血站的法定代表人D血站隸屬衛(wèi)生行政部門20.血液檢測(cè)人員應(yīng)經(jīng)過的培訓(xùn)不包括：（）A專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和崗位考核。B職業(yè)道德規(guī)*的培訓(xùn)C血液檢測(cè)崗位職責(zé)相關(guān)文件的培訓(xùn)和實(shí)踐技能的培訓(xùn)D大型關(guān)鍵校驗(yàn)設(shè)備的校驗(yàn)操作技能二、判斷題（每題3分，共60分）1.血液檢測(cè)人員應(yīng)經(jīng)過職業(yè)道德規(guī)*的培訓(xùn)，保證血液檢測(cè)結(jié)果和結(jié)論的真實(shí)性、可靠性和**性。（）2.血液檢測(cè)人員必須接受血液檢測(cè)崗位職責(zé)相關(guān)文件的培訓(xùn)和實(shí)踐技能的培訓(xùn)，并且經(jīng)過評(píng)估表明能夠勝任血液檢測(cè)工作。（）3不同類型檢測(cè)項(xiàng)目作業(yè)區(qū)，應(yīng)采取措施防止交叉污染。（）4員工生活區(qū)應(yīng)配備適宜的生活設(shè)施，包括衛(wèi)生、休息、更衣等場(chǎng)所和設(shè)施。（）5員工休息區(qū)與作業(yè)區(qū)應(yīng)相對(duì)獨(dú)立。（）6計(jì)量器具符合檢定要求即可，不必有明顯的定期檢定合格標(biāo)識(shí)。（）7應(yīng)急備用儀器、設(shè)備的管理要求應(yīng)單獨(dú)設(shè)置。（）8大型和關(guān)鍵儀器、設(shè)備經(jīng)修理或大型維護(hù)后，在重新使用前，應(yīng)進(jìn)行檢查確認(rèn)，保證其性能達(dá)到預(yù)期要求。（）9計(jì)量?jī)x器經(jīng)修理或大型維護(hù)后，需要對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)方可使用。（）10每批試劑投入使用前不必進(jìn)行確認(rèn)。（）11建立試劑的庫(kù)存管理程序，包括試劑的儲(chǔ)存條件和庫(kù)存量的監(jiān)控。（）12試劑剛剛超過有效期，仍可使用。（）13應(yīng)限制外單位人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，本單位人員可隨意進(jìn)出。（）14建立和使用血液檢測(cè)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，對(duì)從標(biāo)本接收到檢測(cè)報(bào)告發(fā)出整個(gè)血液檢測(cè)過程實(shí)行計(jì)算機(jī)管理程序。（）15應(yīng)建立和實(shí)施計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)使用的風(fēng)險(xiǎn)分析、培訓(xùn)、確認(rèn)、使用以及使用后的評(píng)估程序。（）16應(yīng)建立和實(shí)施血液檢測(cè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)發(fā)生意外事件的應(yīng)急預(yù)案和恢復(fù)程序，確保血液檢測(cè)正常進(jìn)行。（）17建立和實(shí)施血液檢測(cè)標(biāo)識(shí)的管理程序，確保所有血液檢測(cè)可以追溯到相應(yīng)標(biāo)本采集、運(yùn)送、接收、檢測(cè)方法與過程、檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)報(bào)告與追蹤的整個(gè)過程，以及所使用的檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)試劑和相應(yīng)責(zé)任人。（）18實(shí)驗(yàn)室的文件和記錄應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室妥善管理。檔案管理應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。（）19對(duì)標(biāo)本采集過程中所使用的材料可進(jìn)行回收，消毒后再次使用。（）20血液標(biāo)本如需分樣完成多項(xiàng)目檢測(cè)，分次檢測(cè)的部份樣品應(yīng)可追溯至最初原始標(biāo)本。避免分樣或加樣過程中樣品被污染或稀釋。（）21采集標(biāo)本時(shí)，不必征得受檢者知情同意。（）22取得國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)的檢測(cè)試劑，其檢測(cè)方法和檢測(cè)程序可直接投入使用。（）23對(duì)全自動(dòng)檢測(cè)過程無(wú)需監(jiān)控。（）24血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立初次反應(yīng)性標(biāo)本進(jìn)一步復(fù)檢的程序和結(jié)果判定規(guī)則。（）25根據(jù)有關(guān)規(guī)定，將艾滋病病毒抗體（抗-HIV）檢測(cè)結(jié)果為可疑或有反應(yīng)性的血液標(biāo)本送交艾滋病病毒抗體檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步確證。（）26檢測(cè)結(jié)果的分析和檢測(cè)結(jié)論的判定應(yīng)由具有豐富檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員進(jìn)行。（）27以一天內(nèi)采集的所有標(biāo)本檢測(cè)為一批。（）28血液檢測(cè)人員對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行復(fù)核后即可發(fā)布，復(fù)核者應(yīng)簽署**和日期。（）29實(shí)驗(yàn)室所有工作人員均有義務(wù)為臨床提供咨詢服務(wù)。（）30建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量審核程序。至少半每年進(jìn)行一次。（）血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)*培訓(xùn)試題答案：一、選擇題1.B2.C3.C4.A5.A6.D7.D8.C 9.D10.B11.A