互操作是異構(gòu)系統(tǒng)整合與信息共享的技術(shù)核心

互操作是異構(gòu)系統(tǒng)整合與信息共享的技術(shù)核心衛(wèi)生部電子病歷委員會(huì)成立的目的是制定中國電子病歷的發(fā)展藍(lán)圖和規(guī)范，而要制定這個(gè)藍(lán)圖首先就要解決復(fù)雜系統(tǒng)之間的信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同的問題，而這樣的技術(shù)路線就是互操作。為什么要研究互操作技術(shù)專業(yè)人員解釋：“要了解為什么要研究互操作技術(shù)，就必須首先了解什么是互操作性?！睋?jù)專業(yè)人員主任介紹：互操作性（Interoperability）是指在不同的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)之間、在已存在的、地位互相平等的應(yīng)用之間，實(shí)現(xiàn)信息的互通、交換、語義理解與共享的能力。這與傳統(tǒng)上所采用的一個(gè)企業(yè)內(nèi)部的信息與應(yīng)用集成（Integration）有根本的不同。互操作與集成的目的都是為了實(shí)現(xiàn)信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，但是前者更強(qiáng)調(diào)通過標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的手段，以松耦合方式實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)互聯(lián)，而后者更側(cè)重于用統(tǒng)一的手段以緊耦合方式實(shí)現(xiàn)。目前，世界發(fā)達(dá)國家，由于電子病歷應(yīng)用系統(tǒng)分散，信息標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，實(shí)現(xiàn)電子病歷信息共享和邏輯集成的方式，主要選用互操作技術(shù)的發(fā)展路線。由于電子病歷內(nèi)容復(fù)雜，存儲(chǔ)分散，信息生命周期長，要實(shí)現(xiàn)眾多醫(yī)院和各種應(yīng)用系統(tǒng)之間的信息共享，必需選擇和研究互操作技術(shù)。因?yàn)閰^(qū)域衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)包括各種各樣的應(yīng)用信息系統(tǒng)，不可能委托一個(gè)供應(yīng)商獨(dú)立完成。不同業(yè)務(wù)領(lǐng)域分別使用各自信息標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)相互之間互聯(lián)互通，要用互操作技術(shù)解決。客觀上，目前我們經(jīng)常提及的互操作，不僅包括語法層面上的互操作，也應(yīng)該包括語義層面上的互操作。語法互操作僅是保證了系統(tǒng)之間數(shù)據(jù)格式和傳輸協(xié)議的一致性，而并非實(shí)現(xiàn)了系統(tǒng)對信息內(nèi)容理解的一致性問題。例如，某個(gè)藥品代碼在A醫(yī)院代表某個(gè)特定含義，但在B醫(yī)院可能代表另一個(gè)含義，這種語境的不同可能導(dǎo)致A系統(tǒng)發(fā)出的信息，被B系統(tǒng)收到后無法理解的問題。由于雙方理解不一致，B系統(tǒng)收到A系統(tǒng)的用藥處方后，藥物配伍禁忌檢查就會(huì)出現(xiàn)問題。那么，為什么要研究互操作技術(shù)問題呢?專業(yè)人員主任解釋：首先，信息交換的實(shí)現(xiàn)并不是將信息從甲傳到乙那么簡單。這個(gè)傳輸過程往往是有多個(gè)交易嚴(yán)格地按照一定的順序完成的。系統(tǒng)要知道是誰在傳輸信息（用戶身份認(rèn)證），他有沒有權(quán)力傳此類信息（用戶權(quán)限認(rèn)證），傳的是誰的信息（病人身份認(rèn)證），信息傳到哪里（文檔存儲(chǔ)），在域內(nèi)統(tǒng)一的文檔索引上登記（文檔注冊）以便他人使用時(shí)能找得到。其次，在傳輸信息的內(nèi)容方面，如果A、B醫(yī)院都使用人工處理所交換的信息交換，語義理解不太容易出錯(cuò)，但使用計(jì)算機(jī)自動(dòng)處理所交換的信息，新問題就產(chǎn)生了。事實(shí)上如果，B醫(yī)院的醫(yī)生收到A醫(yī)院的處方，即使某個(gè)項(xiàng)目含有不準(zhǔn)確，或者是檢驗(yàn)報(bào)告申請單上有幾個(gè)字沒有寫清楚，B醫(yī)院的醫(yī)生還是通過上下文

之間的關(guān)系推測出來其原本含義，或者打個(gè)電話溝通一下就可以了。計(jì)算機(jī)目前還沒有這種人工綜合推測的能力，計(jì)算機(jī)必須需要互操作標(biāo)準(zhǔn)。此外，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通還會(huì)涉及安全性、完整性、訪問控制、審計(jì)等很多方面的問題，也是互操作規(guī)范研究和解決的課題。編制和開發(fā)互操作規(guī)范，就是要研究如何利用現(xiàn)有的各種標(biāo)準(zhǔn)，解決和實(shí)現(xiàn)異構(gòu)系統(tǒng)之間信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同問題。在互操作技術(shù)規(guī)范中要規(guī)定哪些地方要用HL7消息交換的方法解決，哪些地方要用HL7CDA（臨床文檔架構(gòu)）解決，哪些地方要使用可控醫(yī)學(xué)詞表（CMV）例如LOINC編碼表示等等。研究中發(fā)現(xiàn)，中國的檢驗(yàn)項(xiàng)目和國外不完全一樣，甚至一些醫(yī)院檢驗(yàn)科開展檢驗(yàn)項(xiàng)目并沒有統(tǒng)一的認(rèn)可，但是醫(yī)院做信息化工作又不可能排除這些工作內(nèi)容。針對類似情況，互操作規(guī)范還要制定局部應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。互操作實(shí)際上就是要研究一系列的技術(shù)上的解決方案。例如病人唯一標(biāo)識(shí)問題：理論上講，無論患者到哪個(gè)醫(yī)院就診的記錄，都應(yīng)該串接起來，形成一個(gè)完整的邏輯整體。但在每個(gè)醫(yī)院，病歷記錄的患者標(biāo)識(shí)編碼并不可能一樣。開發(fā)互操作規(guī)范，就包括在技術(shù)上提出解決如何把不同患者表示編碼整合起來（IHE的PDX規(guī)范），保證每個(gè)人的醫(yī)學(xué)文檔通過唯一的標(biāo)識(shí)代碼建立鏈接。互操作技術(shù)的實(shí)現(xiàn)是基于信息標(biāo)準(zhǔn)的綜合性研究工作，目前包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和信息標(biāo)準(zhǔn)兩個(gè)部分，以后還將進(jìn)行制度層面的法律、政策、規(guī)程的研究。研究信息標(biāo)準(zhǔn)，主要是為了解決如何利用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)，解決醫(yī)療信息交換和共享的問題，其信息標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括：元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)表示標(biāo)準(zhǔn)，以及代碼標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)和概念標(biāo)準(zhǔn)等。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)主要是研究信息安全、傳輸技術(shù)方法，信息安全、審計(jì)、時(shí)間戳等技術(shù)上的問題。制度標(biāo)準(zhǔn)還包含患者隱私保護(hù)和電子病歷合法性等方面的問題。什么情況下需要互操作互操作實(shí)際上是實(shí)現(xiàn)信息交換與業(yè)務(wù)協(xié)同的一種技術(shù)路線，但并不是唯一的手段。如果所有的醫(yī)院業(yè)務(wù)應(yīng)用相同，都使用同一個(gè)系統(tǒng)，就沒有互操作的研究必要了。在同一個(gè)醫(yī)院里即便使用了不同的系統(tǒng)，但是由于系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)、開發(fā)商的數(shù)量以及業(yè)務(wù)量終歸有限，又有強(qiáng)有力的統(tǒng)一行政領(lǐng)導(dǎo)力的強(qiáng)迫，在不考慮院外應(yīng)用的情況下，通過院內(nèi)的系統(tǒng)接口和數(shù)據(jù)映射也可以實(shí)現(xiàn)信息共享，而不一定要采用互操作方法。除此之外，如果國家需要一個(gè)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)報(bào)告體系，只要國家制定出一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，各個(gè)醫(yī)院不管使用什么系統(tǒng)，只要按照統(tǒng)一的格式把數(shù)據(jù)報(bào)過來就可以了。這種“多對一”的情況，只要集中點(diǎn)提出標(biāo)準(zhǔn)，把轉(zhuǎn)換任務(wù)交給底下去做接口，也不需要很深的研究互操作問題。但是，對于一個(gè)醫(yī)院來說要給社保、商業(yè)保險(xiǎn)、衛(wèi)生主管部門、公共衛(wèi)生、財(cái)政、社區(qū)以及健康檔案等多個(gè)業(yè)務(wù)部門交換數(shù)據(jù)，

而一個(gè)業(yè)務(wù)部門又面對很多醫(yī)院，這種“一對多”或“多對多”的情況下（這是區(qū)域衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)所面對的環(huán)境），開發(fā)接口太多、太復(fù)雜，用戶根本無法完成，開發(fā)成本也無法承受。這時(shí)候就需要研究互操作的方法來解決這些復(fù)雜的問題?；ゲ僮鞯难芯糠浅＠щy，但意義重大互操作的研究非常困難、復(fù)雜，成本也非常高，電子病歷委員會(huì)成立兩年多才搞出一個(gè)臨床檢驗(yàn)結(jié)果互操作規(guī)范。為什么研究進(jìn)展這么慢?是因?yàn)檫@個(gè)規(guī)范需要把現(xiàn)實(shí)生活中各種檢驗(yàn)結(jié)果信息及其共享方式全部包括進(jìn)來。2009年5月在中華醫(yī)院信息網(wǎng)絡(luò)大會(huì)，成功實(shí)現(xiàn)了臨床檢驗(yàn)結(jié)果互操作的概念認(rèn)證和互操作展示，盡管只有6家公司參加，但其意義非常大。因?yàn)檫@6家公司擁有各自不同系統(tǒng)，按照電子病歷委員會(huì)提供的技術(shù)規(guī)范要求，在相互不知道系統(tǒng)接口情況下，實(shí)現(xiàn)了語義互操作要求，證明了互操作技術(shù)規(guī)范研究工作的深遠(yuǎn)意義。如果按照傳統(tǒng)集成方法，每個(gè)公司必須掌握其他系統(tǒng)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和接口情況，才能實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通功能要求。這次互操作規(guī)范演示成功為今后開發(fā)醫(yī)學(xué)影像、患者轉(zhuǎn)診、藥品配送信息共享的互操作性規(guī)范打下了基礎(chǔ)。互操作研究思路和技術(shù)路線經(jīng)過近2年研究分析，電子病歷委員會(huì)開發(fā)互操作規(guī)范的思路逐步明確。一是，要對業(yè)務(wù)需求進(jìn)行研究，明確需要解決的問題。二是，業(yè)務(wù)用例分析。通過業(yè)務(wù)用例分析來把現(xiàn)實(shí)世界中業(yè)務(wù)活動(dòng)抽象表述出來，描述出業(yè)務(wù)活動(dòng)語境、業(yè)務(wù)過程和數(shù)據(jù)情況，以及系統(tǒng)中利益相關(guān)者，利益相關(guān)者角色，業(yè)務(wù)活動(dòng)信息交換的流程和內(nèi)容等。三是，技術(shù)實(shí)現(xiàn)方法。業(yè)務(wù)用例描述出來以后，明確信息交換要求，提出如何選擇和使用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)解決業(yè)務(wù)用例需求。對于無法利用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)解決問題的情況，提出應(yīng)該怎么辦的建議。最后提出完整的規(guī)范說明以解決業(yè)務(wù)用例提出的各種問題，制定出一個(gè)實(shí)現(xiàn)互操作目標(biāo)的技術(shù)路線圖。用戶或新技術(shù)廠商只要按照這個(gè)路線圖去一步一步去做，最后達(dá)到互操作要求，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通。互操作規(guī)范本身不是開發(fā)新標(biāo)準(zhǔn)，而是研究解決問題所需要標(biāo)準(zhǔn)的集成。最后研究提出的互操作規(guī)范，就是把技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、信息標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合起來，實(shí)現(xiàn)互操作要求。互操作規(guī)范與IHE的關(guān)系專業(yè)人員介紹：IHE的概念源于美國，它比電子病歷應(yīng)用的互操作研究開展的要早些，可以說IHE發(fā)展在先，互操作性規(guī)范產(chǎn)生在后，IHE規(guī)范在互操作規(guī)范中占有重要地位，但并不是全部。美國衛(wèi)生部衛(wèi)生信息化協(xié)同辦公室，組織廠商和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)組成了衛(wèi)生信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（TheHealthInformationTechnologyStandardsPanel（HITSP））。HITSP每年公布幾個(gè)到十幾個(gè)業(yè)務(wù)用例，比如急診業(yè)務(wù)用例，并開發(fā)相應(yīng)的互操作技術(shù)規(guī)范。為了促進(jìn)互操作應(yīng)用發(fā)展，美國衛(wèi)生部成立了衛(wèi)生信息技術(shù)認(rèn)證委員會(huì)（TheCertification

CommissionforHealthInformationTechnology(CCHIT)),負(fù)責(zé)電子病歷軟件產(chǎn)品互操作標(biāo)準(zhǔn)化的認(rèn)證。這樣用戶在選擇產(chǎn)品時(shí)，以及國家在制訂信息化發(fā)展政策時(shí)，會(huì)促進(jìn)這些標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的應(yīng)用和發(fā)展，以降低衛(wèi)生信息化整體成本。而IHE每年也組織廠商和產(chǎn)品進(jìn)行測試和認(rèn)證，并頒發(fā)證書，但田￡是自己的名義做認(rèn)證。因此，互操作規(guī)范和IHE認(rèn)定的范圍和詳細(xì)程度并不一致，互操作規(guī)范的要求更嚴(yán)，涉及的領(lǐng)域更多，具有國家標(biāo)準(zhǔn)的意義，而IHE更多是局部的應(yīng)用規(guī)范。另外，IHE強(qiáng)調(diào)的是醫(yī)學(xué)文檔的共享，但對文檔的內(nèi)容以及內(nèi)容一致性并不強(qiáng)調(diào)。而互操作規(guī)范更強(qiáng)調(diào)語義互操作，可以說互操作規(guī)范是建立在IHE之上的。但是，互操作規(guī)范中遵循很多IHE的規(guī)范，例如IHE技術(shù)解決方案、IHE信息技術(shù)架構(gòu)、以及IHE的安全審計(jì)等等。醫(yī)院和廠商對于互操作的認(rèn)識(shí)專業(yè)人員表示：目前很多醫(yī)院對于互操作認(rèn)識(shí)不夠，其實(shí)一個(gè)大型醫(yī)院里本身就需要互操作技術(shù)。一個(gè)最典型的例子就是怎么解決患者標(biāo)識(shí)問題，在醫(yī)院內(nèi)部，患者病歷號(hào)、放射影像片號(hào)、血樣號(hào)、尿樣號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果號(hào)等都應(yīng)該歸屬到患者唯一標(biāo)識(shí)名下，這個(gè)問題單靠患者姓名和病歷號(hào)是解決不了的。目前，電子病歷服務(wù)廠商對于互操作性不僅存在認(rèn)識(shí)和理解的問題，也存在技術(shù)資源不足方面的問題。如果使用互操作標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)醫(yī)院信息系統(tǒng)，開發(fā)成本一定比不用標(biāo)準(zhǔn)的高，但是，用標(biāo)準(zhǔn)方法開發(fā)出的軟件可重用性好，因此從長遠(yuǎn)來講成本效益是高的。但是，目前很多廠商的軟件的開發(fā)思路，仍然停留在小作坊式模式階段，更看重的是近期效益，不重視模塊復(fù)用問題。專業(yè)人員說：“如果廠商希望把自己的事業(yè)做大做強(qiáng)，就應(yīng)該關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的應(yīng)用。而對醫(yī)院來說，也應(yīng)該關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以避免幾年后，系統(tǒng)被推翻重建的現(xiàn)象重復(fù)發(fā)生?？梢哉f，關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，是可持續(xù)發(fā)展和科學(xué)發(fā)展觀最好的應(yīng)用例證?！睆慕梃b到創(chuàng)新，努力探索中國互操作之路電子病歷委員會(huì)翻譯出版的加拿大Infoway公司《電子健康檔案藍(lán)圖》，內(nèi)容包括電子病歷技術(shù)路線、標(biāo)準(zhǔn)體系、投資方向和實(shí)施策略等?！端{(lán)圖》是以互操作技術(shù)為核心理念的。專業(yè)人員說：“盡管電子病歷委員會(huì)這兩年多來做了一些事情，取得了一些成果。但到目前來講，我們還不能說已經(jīng)對于互操作認(rèn)識(shí)透徹了，我們現(xiàn)在有很多東西是沿用了別人的路線，所以只能說是一種理解。就像當(dāng)初我們對并互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)不了解，只是遵循國際互聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)展中國的互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用，而現(xiàn)在我國互聯(lián)網(wǎng)的用戶數(shù)量已經(jīng)到達(dá)世界第二。由此說明，互聯(lián)