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文檔簡介

****固體飲料生產(chǎn)作業(yè)指導書文件類型:技術標準文件文件編碼:QS-STP-001-00執(zhí)行日期:第****固體飲料生產(chǎn)作業(yè)指導書文件類型:技術標準文件文件編碼:QS-STP-001-00執(zhí)行日期:第10頁共18頁年月日*****************固體飲料生產(chǎn)作業(yè)指導書文件編號:QS-STP-001-00制定人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準人:日期:年月日分發(fā)部門:生產(chǎn)部質(zhì)量部執(zhí)行日期:年月日目 錄第一章 總則其次章 產(chǎn)品概述第三章 生產(chǎn)配方及生產(chǎn)工藝流程圖

操作過程和工藝條件物料、成品質(zhì)量標準及貯存、留意事項工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生附則第一章總則生產(chǎn)作業(yè)指導書。工藝環(huán)境和衛(wèi)生治理指導。生產(chǎn)作業(yè)過程的安全、高效是生產(chǎn)作業(yè)指導的宗旨。技術改造等,都是為生產(chǎn)作業(yè)的高效、安全運行效勞的。因此,必需為保證生產(chǎn)作業(yè)的正常、安全運行,制造一個良好的環(huán)境和條件。六.本指導書由****部提出,由治理者代表簽署公布。其次章產(chǎn)品概述本品是以*********,****經(jīng)加水浸泡提取、過濾、濃縮、調(diào)配、枯燥、粉碎、混合、包裝工藝加工制成的*****固體飲料。名稱:****固體飲料漢語拼音:**Gutiyinliao類型:固體飲料色澤:本品呈淺黃色至棕黃色,沖溶后呈均勻混懸液。規(guī)格:5.0g/貯藏:密封,陰涼處避光貯存。有效期:24個月

名稱〔Kg〕應領量名稱〔Kg〕應領量〔Kg〕耗率%*****30.030.00內(nèi)包材復合膜卷材10.010.55設備****型電子臺稱、****型電子天平麥芽糊精18.018.00配方 木糖醇70.072.03維生素C0.10.10**************////工藝流程圖〔含生產(chǎn)區(qū)環(huán)境凈化級別〕原料檢驗合格過濾 提取渣〔棄〕麥芽糊精 濃縮檢驗合格 調(diào)配枯燥木糖醇 *粉碎〔60目篩〕 維生素C檢驗合格 粉〔60目篩〕 *混合30分鐘 檢驗合格*工序檢驗10 萬級干凈區(qū)

檢驗合格*為關鍵質(zhì)量掌握點

外包裝

檢驗合格〔入庫〕開工預備復查作業(yè)場所,確認現(xiàn)場合格。檢查電子臺秤,確認衡器準確。復核起始物料名稱、數(shù)量準確無誤,質(zhì)量合格。稱量備料準確稱取配方中各物料,標明品名、數(shù)量、物料編碼。一人稱量;其次人獨立核對,并簽名。按規(guī)定準時填寫生產(chǎn)記錄,并復核。按崗位清潔及設備SOP清理作業(yè)現(xiàn)場,填寫清場記錄。提取藥材前處理執(zhí)行藥材凈選、清洗、切制,枯燥崗位標準操作規(guī)程,將****篩選、清洗后枯燥,切制,將切制的藥材枯燥,放涼,收裝。2.5kg,60℃±521次提取執(zhí)行提取崗位操作規(guī)程,按批生產(chǎn)指令稱取凈藥材人參30.0kg32.0時、2.01.08倍量(960L)8倍(960L)8倍量(960L)4.濃縮:執(zhí)行濃縮崗位操作規(guī)程,將提取濾液在雙效外循環(huán)蒸發(fā)器〔濃縮至相對密度濃縮至相對密度1.30~1.32〔約得水提濃縮稠膏35.0kg,0~5℃貯存?zhèn)溆?。工藝參?shù):溫度一效:80~9060~75℃;濃縮負壓一效-0.03±0.01MPa,二效-0.07±0.01Mpa;濃縮液0~5℃貯存調(diào)配將濃縮后的水提濃縮稠膏在干凈區(qū)內(nèi)放入不銹鋼配料罐內(nèi),按配方量稱取檢驗合格的麥芽糊精,開啟0.5~1小時,混配好的物料交枯燥崗位作枯燥處理??菰?真空枯燥、粉碎)執(zhí)行真空枯燥崗位操作規(guī)程,將調(diào)配好的濃縮稠膏真空枯燥后粉碎過60目篩;得提取粉30kg,裝袋。-0.080.01Mp、枯燥溫度70℃,4%粉碎執(zhí)行粉碎過篩崗位操作SOP60目篩,備用。8.混合SOP15分鐘后,按配方量稱取檢驗合格的維生素C15分鐘出料;總混后的顆粒裝入雙層塑料袋包裝、稱量、編號、掛牌,轉中間站。按規(guī)定準時填寫生產(chǎn)記錄,并復核。按崗位及設備清潔SOP清理作業(yè)現(xiàn)場,填寫清場記錄。分裝按分裝崗位SOP120~1405.0g/55~60/min15將合格分裝半成品,裝入周轉桶內(nèi),計量,編號,轉中間站。按規(guī)定準時填寫生產(chǎn)記錄,并復核。按分裝崗位SOP清理作業(yè)現(xiàn)場,填寫清場記錄。外包裝執(zhí)行外包崗位SOP、執(zhí)行噴碼機SOP,設定好生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號,復核無誤后對紙盒進展印碼;將半成品按包裝規(guī)格進展包裝;裝箱用膠帶封口;外箱噴碼打包,完成外包的成品辦理寄庫。完成檢驗、評價放行后變更狀態(tài),辦理入庫手續(xù)。包裝缺乏整件,零頭直接入庫。準時填寫記錄,并復核。按外包崗位清潔SOP清理作業(yè)現(xiàn)場,填寫清場記錄。包裝規(guī)格5.0g/袋×30/盒×***盒/5.0g/袋×30/盒×***盒/箱第五章物料、成品質(zhì)量標準及貯存、留意事項1原料質(zhì)量標準1.1******〕******根本信息檢查工程掌握要求 檢驗方法根根莖〔蘆頭〕色澤滋、氣味質(zhì)地、外觀鑒別%≤12.0 GB5009.3%≤5.0 GB5009.4%≥2.0 GB/T19506鉛〔Pb〕,mg/kg≤0.5 GB5009.12鎘〔Cd〕,mg/kg≤0.5 GB/T5009.15≤0.06 GB/T5009.17注:以上指標均按枯燥品計。麥芽糊精標準依據(jù):注:以上指標均按枯燥品計。麥芽糊精標準依據(jù):GB/T20884—2023MD102023芽糊精”相關規(guī)定檢查工程掌握要求檢驗方法白色或略帶淺黃色的無定型粉末,無肉眼可取適量樣品,在自然光線下,用肉眼觀看樣品的顏色和外觀、色澤見雜質(zhì)。形態(tài),有無雜質(zhì)。20g100ml50℃的溫水氣味具有麥芽糊精固有的特別氣味,無異味50ml30s,傾出上清液,嗅其氣味,并記錄其氣味特征。味道不甜或微甜,無異味清水漱口后,取少量樣品放入口中,認真品嘗,并記錄其味道特征。DE值/(%)<11GB/T20885-20236.3測定水分/(%)6.06.3項下方法測定。溶解度/(%)98.06.4項下方法測定。pH4.5-6.56.5項下方法測定。硫酸灰分/(%)0.6GB/T20885-20236.7測定碘試驗無藍色反響6.7項下方法測定。細菌1000cfu/g按《中國藥典》2023版四部項下方法測定霉菌及酵母菌100cfu/g按《中國藥典》2023版四部項下方法測定大腸埃希菌不得檢出按《中國藥典》2023版四部項下方法測定木糖醇木糖醇檢查工程

掌握要求

標準依據(jù):GB13509—2023檢驗方法

甲醇。

色和形態(tài),有無雜質(zhì)。鑒別195.0℃-201.0℃GB13509—20235.1項下方法測定?!惨愿苫嫛?(%)98.5-101.0GB13509—20235.2項下方法測定。熔點/℃92.0-96.0GB13509—20235.3項下方法測定。/(%)≤2.0GB13509—20235.2項下方法測定。/(%)≤0.50GB13509—20235.4項下方法測定。/(%)≤0.50GB13509—20235.5項下方法測定。復原糖〔以葡萄糖計〕/%≤0.20GB13509—20235.6項下方法測定。砷(As計)/(%)≤0.0003GB/T5009.76測定重金屬(以Pb計)/(%)≤0.0010GB/T5009.74測定鉛/(%)≤0.0001GB/T5009.75測定鎳/(%)≤0.0002GB/T5009.138測定細菌1000cfu/g按《中國藥典》2023版四部項下方法測定霉菌及酵母菌100cfu/g按《中國藥典》2023版四部項下方法測定大腸埃希菌不得檢出按《中國藥典》2023版四部項下方法測定維生素C維生素維生素C檢查工程標準依據(jù):GB14754—2023中“結晶果糖的相關要求掌握要求檢驗方法組織狀態(tài)C〔C6H8O6〕,w/%比旋光度α(20℃,D)〔()dm2·k-1m灼燒殘渣,w/%砷〔As〕/(mg/kg)計鉛〔Pb〕/(mg/kg)鐵〔Fe〕/(mg/kg)銅〔Cu〕/(mg/kg)細菌大腸埃希菌包裝材料質(zhì)量標準復合膜規(guī)格尺寸:

無臭晶體或結晶性粉末≥99.0+20.5~+21.5≤0.1≤3≤10≤2≤2≤51000cfu/g100cfu/g不得檢出

色澤和組織狀態(tài),嗅其氣味。GB14754—2023A.4項下方法測定A.5項下方法測定。A.6項下方法測定。A.7項下方法測定。A.8項下方法測定。GB5009.12規(guī)定的方法測定。GB/T15337規(guī)定的方法測定。GB/T15337規(guī)定的方法測定。按《中國藥典》2023版四部項下方法測定按《中國藥典》2023版四部項下方法測定按《中國藥典》2023版四部項下方法測定根本尺寸厚度極限偏差根本尺寸寬度極限偏差0.07mm±0.01mm150mm〔精裝〕±1mm0.07mm±0.01mm65mm〔簡裝〕±1mm外觀及印刷質(zhì)量:項 目表面微生物限度要求:

內(nèi)控標準印刷的文字、圖案、正確、清楚、結實,在高溫熱合后,文字、圖案仍清楚,不變色。細菌細菌≤100cfu/10cm2檢查霉菌、酵母菌≤50cfu/10cm2大腸埃希菌不得檢出彩盒質(zhì)量指標質(zhì)量指標內(nèi)控標準材質(zhì)尺寸〔長×寬×高〕簡裝350g110×60×200mm〔±1mm〕精裝240×180×55mm〔±1mm〕外觀要求外盒外表干凈,無污跡,印刷字跡清楚式樣、內(nèi)容、文字要求應與所批準的式樣、內(nèi)容、文字全都紙箱質(zhì)量指標質(zhì)量指標內(nèi)控標準材質(zhì)瓦楞紙五層尺寸〔長×寬×高〕簡裝〔80盒〕精裝〔20盒〕610×450×530mm〔±5mm〕560×420×245mm〔±5mm〕外觀要求箱面字跡清楚,內(nèi)容完整準確式樣、內(nèi)容、文字要求應與所批準的式樣、內(nèi)容、文字全都合格證合格證合格證標準依據(jù):企業(yè)標準檢查工程紙質(zhì)文字內(nèi)容印刷質(zhì)量標準符合規(guī)定與批準全都符合規(guī)定中間產(chǎn)品名稱質(zhì)量指標中間產(chǎn)品名稱質(zhì)量指標內(nèi)控標準外觀不得有結塊,吸潮等現(xiàn)象。性狀呈淺黃色至棕黃色,味微苦。提取膏粉細度60水分≤4.0%均勻度色澤全都。沖調(diào)性沖調(diào)后呈均勻混懸液,允許有少量沉淀,無刺激、焦糊及其它異味混合物料水分≤4.0%〔以人參皂苷Re計〕≥0.2g/100g分裝裝量差異≤±7.5%成品質(zhì)量標準****固體飲料感官要求應符合表1的規(guī)定。項 目色澤 *味道和氣味 *組織形態(tài) *雜質(zhì) *

1感官要求要 求沖調(diào)性理化指標應符合表2的規(guī)定。

沖溶后呈均勻混懸液,允許有少量沉淀,無刺激、焦糊及其他異味2理化指標項項目指標水分/〔g/100g〕***〔以*****計〕/〔g/100g〕總砷〔As〕/〔mg/kg〕鉛〔Pb計〕/〔mg/kg〕≤5.0≥0.1≤≤0.51.0微生物限量應符合表3的規(guī)定。

3微生物限量指標指標項目沙門氏菌/(CFU/g)菌落總數(shù)/(CFU/g)大腸菌群/(MPN/g)霉菌/(CFU/g)n5555c0122m0/25g100100010M-100050000102≤50凈含量允差應符合《定量包裝商品計量監(jiān)視治理方法》的規(guī)定。貯存留意事項物料、中間產(chǎn)品、成品儲存區(qū)應與生產(chǎn)規(guī)格相適應的面積和空間。儲存區(qū)物料、中間產(chǎn)品、成品的存放應有能夠防止過失和穿插污染的措施。各區(qū)有明顯的分隔和標志。倉儲區(qū)應保持清潔和枯燥,安裝必要的照明和通風、除塵設施,倉儲區(qū)的溫度、濕度掌握能符合儲存要求,并每天二次進展監(jiān)測。取樣時應能有效地防止污染和穿插污染。待驗、合格、不合格的物料、中間產(chǎn)品、成品應嚴格治理,應有明顯的標識。不合格的物料、中間產(chǎn)品、成品應設立專區(qū)存放,并按有關規(guī)定準時處理。有特別要求的物料、中間產(chǎn)品和成品應按規(guī)定條件儲存。固體原料和液體原料應分開儲存,揮發(fā)性物料應避開污染其他物料。易燃、易爆和其它危急品應設危急品庫,并按規(guī)定驗收、儲存、保管。易燃、易爆原輔材料外包裝上應有明顯的規(guī)定標志。物料應按規(guī)定的使用期限儲存,期滿后,按規(guī)定復驗,儲存期內(nèi)如有特別狀況應準時復驗。原輔料標簽、使用說明書應按品種、規(guī)格專柜〔庫〕存放,并憑批包裝指令發(fā)放,依據(jù)實際需要量領取。標簽經(jīng)檢驗合格后應記數(shù)發(fā)放,領用人領用時應核對,標簽的使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應與領用數(shù)相符,生產(chǎn)剩余的標簽應準時退回庫房。第六章 質(zhì)量掌握要點一覽表、工藝員查證內(nèi)容、質(zhì)量檢查員檢查內(nèi)容質(zhì)量掌握要點一覽表工序工序質(zhì)量掌握點質(zhì)量檢查工程頻次60枯燥、粉碎膏粉每批水分≤4.0%均勻度色澤全都。沖調(diào)性沖調(diào)后呈均勻混懸液,允許有少量沉淀,無混合混合物料刺激、焦糊及其它異味每批水分≤4.0%總皂苷〔以人參皂苷Re計〕≥0.2g/100g外觀平坦無褶皺,無漏粉、袋長符合要求分裝裝袋15裝量差異≤±7.5%感觀 內(nèi)容物、外觀成品抽檢/半小時噴碼 時間、字跡、位置合格證日期、字跡每批包裝裝箱外觀、數(shù)量每小時工藝員查證內(nèi)容文件、生產(chǎn)記錄治理在每批清場后、下批生產(chǎn)前收回本批的生產(chǎn)記錄,發(fā)放下一批的生產(chǎn)記錄。生產(chǎn)品種更換時,在每批清場后、下批生產(chǎn)前,要收回本批的崗位品種相關記錄,同時發(fā)放下一批的崗位品種相關記錄表。工藝紀律查證自己起先鋒典范作用的前提下,每天隨時檢查,保持生產(chǎn)場所安靜、有序,以及做好“三穿兩戴脫崗、不竄崗、不睡崗。工藝衛(wèi)生檢查崗位是否做到地面干凈,門窗玻璃干凈完好,設備、儀器、管道排列整齊。生產(chǎn)記錄負責檢查每批各崗位生產(chǎn)記錄。重點是依據(jù)現(xiàn)場核對記錄,檢查記錄是否內(nèi)容真實、準時、準確。覺察問題馬上指出并訂正。清場檢查清場工作并與車間人員共同確認,以免發(fā)生混料事故,各生產(chǎn)工序在更換生產(chǎn)品種、規(guī)格及批號前是否清理作業(yè)場所。操作檢查實行抽查形式,檢查操作員是否嚴格執(zhí)行崗位SOP。質(zhì)量檢查員檢查內(nèi)容生產(chǎn)記錄負責檢查每批各崗位生產(chǎn)記錄。重點是依據(jù)現(xiàn)場核對記錄,檢查記錄是否內(nèi)容真實、準時、準確。覺察問題馬上指出并訂正。工藝衛(wèi)生按生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生治理制度的相應工程檢查覺察不合格時,監(jiān)視崗位操作員重處理,直至檢查合格。清場更換批號或更換品種規(guī)格應嚴格進展檢查,在清場記錄簽名確認。對于每天產(chǎn)前,應對各崗位確認工作〔如衛(wèi)生、清場等工作〕進展核對并簽名。質(zhì)量掌握備料檢查原輔料質(zhì)量;稱量應進展核對并簽名。提取檢查是否依據(jù)規(guī)定的工藝條件進展提取,加水量是否夠,提取時間是否夠?;旌蠙z查是否依據(jù)等量遞增法,先將維生素C與等量的混合粉進展混勻,并漸漸遞增不斷混勻,檢查混合后物料是否均一,混合時間是否符合規(guī)定。分裝102封口:檢查封口是否密封,不漏氣,是否符合要求。外觀檢查2批號清楚20外包裝隨時檢查印字質(zhì)量,做好廢證、廢盒處理監(jiān)視工作。對每批紙盒要確認標簽內(nèi)容與本批生產(chǎn)品種品名規(guī)格、批號相符。隨時檢查紙箱批號質(zhì)量及封箱質(zhì)量,定時抽查裝箱數(shù)量,產(chǎn)品合格證、說明書并核對批號、內(nèi)容是否正確。其他檢查車間溫濕度并做好記錄。做好每日質(zhì)量狀況記錄。

第七章工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生食品生產(chǎn)企業(yè)應有防止污染的衛(wèi)生措施,制定各項衛(wèi)生治理制度,并由專人負責。食品生產(chǎn)企業(yè)必需有干凈的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦獙κ称返纳a(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和關心區(qū)的總體布局應合理,不得相互阻礙。在設計和建設廠房時,應考慮使用時便于進展清潔工作。干凈室〔區(qū)〕的內(nèi)外表應平坦光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,

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