實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可遠(yuǎn)程評(píng)審工作

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可遠(yuǎn)程評(píng)審工作指導(dǎo)書中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)

發(fā)布日期：2021年06月11日實(shí)施日期：2021年06月11日目錄1目的 32范圍 33引用文件 34遠(yuǎn)程評(píng)審的準(zhǔn)備 3 34.2評(píng)審組成員 44.3實(shí)驗(yàn)室 55遠(yuǎn)程評(píng)審調(diào)試會(huì) 56遠(yuǎn)程評(píng)審實(shí)施 56.1首次會(huì)議 66.2實(shí)驗(yàn)室參觀 66.3遠(yuǎn)程評(píng)審活動(dòng) 76.4評(píng)審組內(nèi)部會(huì) 76.5授權(quán)簽字人評(píng)審 76.6評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室溝通 86.7評(píng)審報(bào)告及附表、附件要求 86.8遠(yuǎn)程評(píng)審末次會(huì)議 86.9遠(yuǎn)程評(píng)審中特殊情況處理 96.10遠(yuǎn)程評(píng)審后續(xù)工作 96.11跟蹤驗(yàn)證 107相關(guān)表格 10附錄1遠(yuǎn)程評(píng)審的方式及軟硬件要求 11附錄2遠(yuǎn)程評(píng)審實(shí)驗(yàn)室方提供材料清單及要求（評(píng)審組參考使用） 12附錄遠(yuǎn)程評(píng)審提交材料說明 15附錄4遠(yuǎn)程評(píng)審策劃表 16附錄5遠(yuǎn)程評(píng)審流程圖 17版次：DCNAS-WI14-14共17頁修訂：0實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可遠(yuǎn)程評(píng)審工作指導(dǎo)書第PAGE\#0017頁發(fā)布日期：2021年06月11日實(shí)施日期：2021年06月11日實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可遠(yuǎn)程評(píng)審工作指導(dǎo)書1目的為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室遠(yuǎn)程評(píng)審工作，確保遠(yuǎn)程評(píng)審結(jié)果的完整性和有效性，確保評(píng)審過程、評(píng)審要求和評(píng)審方法的一致性，特編制本文件。2范圍本文件適用于實(shí)驗(yàn)室的遠(yuǎn)程評(píng)審，包括評(píng)審組全部為遠(yuǎn)程或部分為遠(yuǎn)程的情況。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審過程涉及遠(yuǎn)程評(píng)審方式時(shí)，應(yīng)在CNAS-WI14-01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書》的基礎(chǔ)上結(jié)合使用本文件。其他類型實(shí)驗(yàn)室或機(jī)構(gòu)如司法鑒定機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、能力驗(yàn)證提供者、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者等實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審時(shí)可參考使用本文件。3引用文件CNAS-WI14-01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書》4遠(yuǎn)程評(píng)審的準(zhǔn)備遠(yuǎn)程評(píng)審策劃方案（附錄4）應(yīng)包括：電子版文件、電子掃描記錄、照片、影音錄像等4.2評(píng)審組成員熟練掌握和使用遠(yuǎn)程評(píng)審所采用的信息和通信技術(shù)手段；b)根據(jù)組長的策劃、分工方案，制所負(fù)責(zé)領(lǐng)域技術(shù)能力遠(yuǎn)程評(píng)審策劃方案（附錄4）；遠(yuǎn)程評(píng)審策劃方案應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：對(duì)不同技術(shù)能力的具體的ICT考核方式；——抽樣方案。基于風(fēng)險(xiǎn)分析，重點(diǎn)參考上次評(píng)審現(xiàn)場試驗(yàn)安排、PT結(jié)果、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)控實(shí)施情況等，制定評(píng)審抽樣方案。列出現(xiàn)場評(píng)審時(shí)擬查閱的文件、計(jì)劃、報(bào)告、記錄等清單，擬定現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目；——現(xiàn)場試驗(yàn)要求。應(yīng)明確擬定現(xiàn)場試驗(yàn)審核的ICT方式、擬考核的試驗(yàn)人員，特別要明確“試驗(yàn)要求”；——特殊情況下（如網(wǎng)絡(luò)速度慢、信號(hào)屏蔽問題等），試驗(yàn)操作可提前錄制。原則上，評(píng)審員應(yīng)對(duì)現(xiàn)場試驗(yàn)的檢測校準(zhǔn)能力實(shí)施實(shí)時(shí)視頻評(píng)審。如果實(shí)時(shí)視頻不可行，則需要實(shí)驗(yàn)室提前錄制視頻，但須與實(shí)驗(yàn)室溝通確認(rèn)拍攝的關(guān)鍵內(nèi)容（如試驗(yàn)人員、試驗(yàn)關(guān)鍵設(shè)備、環(huán)境設(shè)施及試驗(yàn)流程）、關(guān)鍵操作環(huán)節(jié)（當(dāng)試驗(yàn)過程較長時(shí)，可僅錄制試驗(yàn)關(guān)鍵操作部分）的要求，同時(shí)提出視頻錄制時(shí)間、地點(diǎn)等要求；報(bào)告及原始記錄的抽樣調(diào)閱，可從實(shí)驗(yàn)室近2年的報(bào)告目錄中隨機(jī)抽??；d)因特殊原因，無法確認(rèn)某個(gè)項(xiàng)目、子領(lǐng)域技術(shù)能力時(shí)應(yīng)及時(shí)向組長和項(xiàng)目主管反饋。4.3實(shí)驗(yàn)室a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在遠(yuǎn)程評(píng)審準(zhǔn)備階段指派至少一人負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程評(píng)審的互聯(lián)網(wǎng)接入、會(huì)議系統(tǒng)使用等工作，并為相關(guān)通信方式提供必要的技術(shù)保障；b)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)評(píng)審組遠(yuǎn)程評(píng)審的評(píng)審計(jì)劃及試驗(yàn)見證安排進(jìn)行確認(rèn)，并按時(shí)準(zhǔn)備好評(píng)審組要求的相關(guān)電子版文件、記錄及相關(guān)影音錄像資料，有異議應(yīng)及時(shí)提出意見，最終與評(píng)審組形成一致意見；c）如果實(shí)驗(yàn)室對(duì)文件資料有特殊保密要求而不能提前提供給評(píng)審組時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有電子版文件及視頻均可通過屏幕分享方式供評(píng)審組實(shí)時(shí)審查。電子材料發(fā)送時(shí)應(yīng)關(guān)注文件傳輸?shù)男畔踩婕皩?shí)驗(yàn)室保密及隱私的文件應(yīng)對(duì)文件加密后再發(fā)送；d)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其電子版文件和記錄、照片、影音錄像及遠(yuǎn)程視頻見證試驗(yàn)環(huán)節(jié)有保密要求時(shí)，應(yīng)提前告知CNAS及評(píng)審組。當(dāng)此類保密要求可能影響遠(yuǎn)程評(píng)審有效性時(shí)，CNAS可終止本次遠(yuǎn)程評(píng)審。5遠(yuǎn)程評(píng)審調(diào)試會(huì)評(píng)審組長組織召開遠(yuǎn)程評(píng)審調(diào)試會(huì)，測試評(píng)審組、實(shí)驗(yàn)室遠(yuǎn)程評(píng)審各個(gè)環(huán)節(jié)軟硬件條件的是否具備實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審的要求。雙方應(yīng)對(duì)遠(yuǎn)程評(píng)審?fù)ㄐ欧绞竭M(jìn)行調(diào)試，以確保所使用的信息通訊技術(shù)平臺(tái)的兼容性和網(wǎng)絡(luò)的暢通性，滿足雙方評(píng)審要求后方可繼續(xù)正式的評(píng)審活動(dòng)。調(diào)試范圍應(yīng)包括待進(jìn)行遠(yuǎn)程評(píng)審的所有地點(diǎn)。遠(yuǎn)程評(píng)審調(diào)試會(huì)要求評(píng)審組全體成員參加，實(shí)驗(yàn)室方面，在本次評(píng)審過程中參與使用ICT技術(shù)的人員參加即可，項(xiàng)目主管可根據(jù)實(shí)際情況參會(huì)，調(diào)試會(huì)的召開時(shí)間應(yīng)不晚于正式評(píng)審前的2至3天。6遠(yuǎn)程評(píng)審實(shí)施首末次會(huì)議、預(yù)備會(huì)、溝通會(huì)可利用進(jìn)行，會(huì)議可視實(shí)際情況適當(dāng)縮減相關(guān)環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在每次遠(yuǎn)程會(huì)議及交流時(shí)采取攝像頭掃描房間的方式來向評(píng)審員展示并介紹參會(huì)人員。評(píng)審組應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室共同確保遠(yuǎn)程評(píng)審會(huì)議過程及技術(shù)見證過程中周圍環(huán)境的安靜和不被打擾。6.1首次會(huì)議a）根據(jù)遠(yuǎn)程預(yù)備評(píng)審的實(shí)施情況，可適度簡化首次會(huì)議的內(nèi)容。評(píng)審組人員較多時(shí)，評(píng)審組成員發(fā)言先自我介紹。評(píng)審過程中可以考慮使用耳機(jī)或麥克風(fēng)確保通訊清晰；組長主持召開遠(yuǎn)程視頻會(huì)議，評(píng)審組全體成員和實(shí)驗(yàn)CNAS-WI14-01-02c)強(qiáng)調(diào)公正客觀原則，并向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾，宣利、高效實(shí)施；確定評(píng)審組的所需資源:——按照附錄2建議的“遠(yuǎn)程評(píng)審時(shí)擬查閱體系文件運(yùn)行記錄、各種計(jì)劃、報(bào)告、記錄等清單”要求，明確提供、展示方式、方法，確保每一位評(píng)審員可及時(shí)獲得相關(guān)材料；——保障遠(yuǎn)程調(diào)用試驗(yàn)報(bào)告、數(shù)據(jù)、遠(yuǎn)程查閱實(shí)驗(yàn)室記錄、等網(wǎng)絡(luò)音視頻資源；記錄現(xiàn)場試驗(yàn)操作過程的網(wǎng)絡(luò)音視頻資源；其他資源；e)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人代表實(shí)驗(yàn)室鄭重承諾所提供所有（包括文件、視頻、記錄）材料等的真實(shí)性、有效性，評(píng)審組將CNAS-PD14-22《合格評(píng)定機(jī)構(gòu)廉潔自律聲明》發(fā)給實(shí)驗(yàn)室6.2實(shí)驗(yàn)室參觀實(shí)驗(yàn)室平面圖、環(huán)境設(shè)施（包括實(shí)；制短視頻時(shí)設(shè)備及狀態(tài)標(biāo)識(shí)等；6.3遠(yuǎn)程評(píng)審活動(dòng)a)并在報(bào)告中說明，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)反饋CNASb)技術(shù)能力的確認(rèn)及記錄方式包括但不限于：——試驗(yàn)操作：采用實(shí)時(shí)視頻方式對(duì)能力進(jìn)行審核確認(rèn)。通過對(duì)試驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)環(huán)境和人員操作的審核，判斷與檢測標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)規(guī)范要求的符合性、正確性。實(shí)驗(yàn)室在遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)視頻評(píng)審中應(yīng)確保技術(shù)評(píng)審員能夠觀察到現(xiàn)場試驗(yàn)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，必要時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)調(diào)整攝像設(shè)備或多角度拍攝以便評(píng)審員能完整的進(jìn)行觀摩；當(dāng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況不適合進(jìn)行實(shí)時(shí)視頻考核時(shí)（如網(wǎng)絡(luò)問題、實(shí)驗(yàn)室屏蔽問題等），在請示CNAS項(xiàng)目主管后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)與評(píng)審員事先商定的錄制要求進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)視頻預(yù)錄制，預(yù)錄制的影像應(yīng)清晰包含試驗(yàn)人員、試驗(yàn)關(guān)鍵設(shè)備、環(huán)境設(shè)施及試驗(yàn)全部流程。當(dāng)試驗(yàn)過程較長時(shí)，可僅錄制試驗(yàn)關(guān)鍵操作部分，確保評(píng)審觀看的錄制視頻是最新的，并代表正在評(píng)審的技術(shù)活動(dòng)；演示試驗(yàn)：實(shí)時(shí)視頻；頻；提問：網(wǎng)絡(luò)視頻；核對(duì)儀器設(shè)備配置：文件、圖片、視頻記錄；利用能力驗(yàn)證結(jié)果：圖片或掃描PDF記錄；查閱檢測報(bào)告等：圖片或掃描PDF記錄；實(shí)驗(yàn)室將試驗(yàn)操作報(bào)告或原始記錄通過掃描件發(fā)給評(píng)審員確認(rèn)；6.4評(píng)審組內(nèi)部會(huì)評(píng)審期間評(píng)審組可采用多種ICT方式就評(píng)審信息和評(píng)審進(jìn)展等情況提出處理意見。6.5授權(quán)簽字人評(píng)審評(píng)審時(shí)可以利用ICT技術(shù)，進(jìn)行管理及技術(shù)內(nèi)容的集中考核或單一考核，或管理要求書面考核，結(jié)合技術(shù)評(píng)審員在遠(yuǎn)程評(píng)審過程中進(jìn)行綜合技術(shù)能力考核；對(duì)于原認(rèn)可的授權(quán)簽字人，根據(jù)授權(quán)簽字人信息，抽查符合性說明材料；學(xué)位、職稱等原件掃描件，評(píng)審組逐一核查；。6.6評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室溝通根據(jù)遠(yuǎn)程現(xiàn)場評(píng)審的進(jìn)展情況，需要時(shí)，通過網(wǎng)絡(luò)會(huì)議平臺(tái)，隨時(shí)與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員進(jìn)行溝通評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題。在最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)結(jié)束后，評(píng)審組運(yùn)用ICT技術(shù)與被評(píng)審時(shí)解答被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點(diǎn)的差異。6.7評(píng)審報(bào)告及附表、附件要求錄入評(píng)審姓名，上傳至CNAS評(píng)審業(yè)務(wù)系統(tǒng)；d)附件2,技術(shù)評(píng)審員分別同時(shí)擔(dān)任多個(gè)領(lǐng)域授權(quán)簽字時(shí)，可分別考核，滿足要求時(shí)，，錄入評(píng)審姓名，上傳至CNAS評(píng)審業(yè)務(wù)系統(tǒng)；附件評(píng)審系統(tǒng)中確認(rèn)即可；f)附件5即可，g)附件6（醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室為附件7）評(píng)審員協(xié)助組長完成統(tǒng)。6.8遠(yuǎn)程評(píng)審末次會(huì)議組長主持召開遠(yuǎn)程視頻會(huì)議，評(píng)審組全體成員和實(shí)驗(yàn)簽到表》；b)將評(píng)審組簽名確認(rèn)的評(píng)審報(bào)告（PDF版）發(fā)給實(shí)驗(yàn)室；評(píng)審報(bào)告正文時(shí)，默認(rèn)報(bào)告附表附件所有內(nèi)容已得到確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室打印簽名后掃描發(fā)給組長，紙版隨同整改材料郵寄給組長；c)實(shí)驗(yàn)室簽署《合格評(píng)定機(jī)構(gòu)廉潔自律聲明》，蓋章，掃描反饋組長，紙版隨同整改材料郵寄給組長。6.9遠(yuǎn)程評(píng)審中特殊情況處理遠(yuǎn)程評(píng)審組遇到下列情況，在評(píng)審報(bào)告中予以描述；6.10遠(yuǎn)程評(píng)審后續(xù)工作實(shí)驗(yàn)室：應(yīng)統(tǒng)一留存本次遠(yuǎn)程評(píng)審過程中可作為符合性證據(jù)的所有電子材料（包括但不限于電子文檔、視頻、音頻、照片、掃描件等），以便后續(xù)進(jìn)行核查，同時(shí)將全部電子材料清單提供評(píng)審組；建議實(shí)驗(yàn)室至少保存6年。評(píng)審組：遠(yuǎn)程評(píng)審后，評(píng)審員刪除在評(píng)審過程中獲取的、與實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的文件、記錄、照片、視頻、錄音等涉及實(shí)驗(yàn)室機(jī)密的文件；按照附錄3的要求向CNAS提交遠(yuǎn)程評(píng)審資料，全部電子材料的清單上傳至業(yè)務(wù)系統(tǒng)。6.11跟蹤驗(yàn)證遠(yuǎn)程評(píng)審后，評(píng)審組長與評(píng)審員共同對(duì)實(shí)驗(yàn)室的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并確認(rèn)其是否有效。必要時(shí)，評(píng)審組經(jīng)與CNAS業(yè)務(wù)處溝通，取得CNAS業(yè)務(wù)處同意后，應(yīng)再次進(jìn)行遠(yuǎn)程或者現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證。7相關(guān)表格CNAS-WI14-01-02《現(xiàn)場評(píng)審會(huì)議簽到表》CNAS-PD14-10《現(xiàn)場評(píng)審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》CNAS-PD14-22《合格評(píng)定機(jī)構(gòu)廉潔自律聲明》CNAS-PD14-11《實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告》

附錄1遠(yuǎn)程評(píng)審的方式及軟硬件要求評(píng)審方式實(shí)驗(yàn)室軟硬件要求評(píng)審組軟硬件要求語音電話、手機(jī)、帶有語音通話功能的電子通信設(shè)備等電話、手機(jī)、帶有語音通話功能的電子通信設(shè)備等視頻硬件要求：1.網(wǎng)速帶寬≥50M，或4G及以上網(wǎng)絡(luò)；2.智能手機(jī)、帶有視頻語音功能的電腦或其他電子設(shè)備等；3.顯示器分辨率需1024*768或以上；攝像頭分辨率在1280*960（130萬像素）或以上。軟件要求：具有多人視頻功能的客戶端。硬件要求：1.網(wǎng)速帶寬≥50M，或4G及以上網(wǎng)絡(luò)；2.智能手機(jī)、帶有視頻語音功能的電腦或其他電子設(shè)備等；3.顯示器分辨率需1024*768或以上；攝像頭分辨率在1280*960（130萬像素）或以上。軟件要求：具有多人視頻功能的客戶端。調(diào)閱記錄實(shí)時(shí)查閱實(shí)驗(yàn)室文件和記錄的遠(yuǎn)程屏幕分享軟件，或遠(yuǎn)程調(diào)閱實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)或APP中的文件和記錄的條件可以通過遠(yuǎn)程方式調(diào)閱實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)記錄或由實(shí)驗(yàn)室提交相應(yīng)記錄的電子版。附錄2遠(yuǎn)程評(píng)審實(shí)驗(yàn)室方提供材料清單及要求（評(píng)審組參考使用）條款要素材料要求提供要求4.通用要求4.1公正性提供公正性的聲明及公示方式。掃描有最高管理者簽名或機(jī)構(gòu)蓋章的材料4.2保密性提供保密性的聲明及公示方式。掃描有最高管理者簽名或機(jī)構(gòu)蓋章的材料5.結(jié)構(gòu)要求5.1法律地位提供機(jī)構(gòu)法律地位的現(xiàn)行有效證明文件（非獨(dú)立法人應(yīng)提供授權(quán)文件）。掃描件5.2管理層提供管理層被任命或授權(quán)的現(xiàn)行有效文件。5.3體系文件提供體系文件發(fā)布文件和記錄。5.4資質(zhì)要求提供能夠從事認(rèn)可項(xiàng)目活動(dòng)的相關(guān)法律法規(guī)要求的資質(zhì)文件，如生物安全級(jí)別的資質(zhì)備案憑證，開展特定行業(yè)檢測項(xiàng)目的活動(dòng)要求等。5.5組織機(jī)構(gòu)圖提供組織機(jī)構(gòu)圖（非獨(dú)立法人應(yīng)提供所在法人機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)圖）6資源要求6.2人員提供實(shí)驗(yàn)室人員清單（含與認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的崗位授權(quán)）。提供關(guān)鍵人員（授權(quán)簽字人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人等）的人員檔案。提供人員監(jiān)督和人員能力監(jiān)控計(jì)劃及實(shí)施記錄。6.3環(huán)境設(shè)施提供實(shí)驗(yàn)室平面圖，現(xiàn)場環(huán)境照片包括但不限于實(shí)驗(yàn)室入口（標(biāo)識(shí)及限制措施）、項(xiàng)目檢測區(qū)域等。提供實(shí)驗(yàn)室對(duì)該項(xiàng)目檢測的環(huán)境設(shè)施條件要求文件及評(píng)價(jià)記錄。6.4設(shè)備提供認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的設(shè)備清單，應(yīng)包括但不限于儀器、軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、主要消耗品及輔助裝置等。提供認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃及方案。提供認(rèn)可項(xiàng)目關(guān)鍵儀器設(shè)備的設(shè)備檔案或相關(guān)記錄，包括但不限于上次評(píng)審后至今的設(shè)備操作指導(dǎo)書（必要時(shí)）、設(shè)備使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、校準(zhǔn)記錄、期間核查記錄等。提供認(rèn)可項(xiàng)目關(guān)鍵設(shè)備的照片，包括設(shè)備標(biāo)簽、狀態(tài)標(biāo)識(shí)等。設(shè)備名稱及編號(hào)應(yīng)與認(rèn)可申請中的設(shè)備名稱編號(hào)一致。6.5計(jì)量溯源性提供計(jì)量溯源證據(jù)。6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)提供供應(yīng)商清單，包括但不限于試劑耗材、校準(zhǔn)服務(wù)、能力驗(yàn)證服務(wù)、設(shè)備維護(hù)服務(wù)等。提供外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)要求和再次評(píng)價(jià)準(zhǔn)則以及相關(guān)實(shí)施記錄。7過程要求7.1合同評(píng)審提供主要客戶關(guān)于涉及認(rèn)可項(xiàng)目的需求合同或檢測申請單、評(píng)審記錄等。應(yīng)包括但不限于客戶信息、檢測需求、樣本類型、方法要求、檢測依據(jù)、報(bào)告要求等。7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)提供認(rèn)可項(xiàng)目的驗(yàn)證材料，包括標(biāo)準(zhǔn)全文、方法學(xué)驗(yàn)證報(bào)告、方法學(xué)查新記錄、項(xiàng)目作業(yè)指導(dǎo)書（必要時(shí)）等。7.3抽樣提供認(rèn)可項(xiàng)目涉及的抽樣計(jì)劃。7.4檢測和校準(zhǔn)物品的處置提供實(shí)驗(yàn)室樣本標(biāo)識(shí)系統(tǒng)和標(biāo)識(shí)規(guī)則。提供樣本保存、調(diào)用、處置記錄以及保存條件的監(jiān)控記錄。提供認(rèn)可項(xiàng)目的質(zhì)控品保存使用記錄。7.5技術(shù)記錄提供認(rèn)可項(xiàng)目技術(shù)記錄的受控格式，提供認(rèn)可項(xiàng)目的原始技術(shù)記錄。7.6測量不確定度的評(píng)定提供認(rèn)可項(xiàng)目涉及的不確定評(píng)價(jià)報(bào)告。7.7確保結(jié)果的有效性提供認(rèn)可周期內(nèi)的質(zhì)量控制計(jì)劃和實(shí)施方案，及認(rèn)可項(xiàng)目的質(zhì)控實(shí)施記錄。提供認(rèn)可項(xiàng)目近三年的外部質(zhì)量控制活動(dòng)的實(shí)施情況。7.8報(bào)告結(jié)果提供認(rèn)可項(xiàng)目的報(bào)告形式。根據(jù)現(xiàn)場試驗(yàn)安排，出具結(jié)果報(bào)告。7.9投訴提供認(rèn)可項(xiàng)目涉及的投訴記錄。7.10不符合工作提供自評(píng)審周期內(nèi)的不符合工作記錄，或提供不符合工作程序執(zhí)行有效性的證據(jù)。7.11數(shù)據(jù)控制和信息系統(tǒng)提供認(rèn)可項(xiàng)目涉及的數(shù)據(jù)管理方式，并對(duì)管理方式受控并定期核查的相關(guān)記錄。適宜時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在遠(yuǎn)程評(píng)審期間向評(píng)審員臨時(shí)開放實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的登錄權(quán)限，并進(jìn)行相應(yīng)的授權(quán)。8管理體系要求8.2管理體系文件提供實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的方針和目標(biāo)。提供實(shí)驗(yàn)室體系活動(dòng)持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。8.3文件控制提供體系文件發(fā)布、審查、修訂等的控制記錄。8.4記錄控制提供記錄的保存環(huán)境。提供認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的存檔記錄。提供認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)存檔記錄的調(diào)閱記錄。8.5應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施提供應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施策劃。8.6改進(jìn)提供認(rèn)可評(píng)審期間發(fā)現(xiàn)的改進(jìn)機(jī)會(huì)和相應(yīng)記錄。8.7糾正措施提供認(rèn)可評(píng)審期間發(fā)現(xiàn)的不符合工作和糾正措施記錄8.8內(nèi)部審核提供認(rèn)可評(píng)審期間的內(nèi)部審核記錄8.7管理評(píng)審提供認(rèn)可評(píng)審期間的管理審核記錄附錄遠(yuǎn)程評(píng)審提交材料說明文件提交方式備注評(píng)審報(bào)告正文紙版簽到表紙版+電子版現(xiàn)場參會(huì)人員提供紙版簽到表，遠(yuǎn)程參會(huì)人員視頻截圖（包括人名及頭像），確保人員齊全附表1、2、3-1、3-2、3-3、4、5、6、附件4、5（醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室：附表1、2，附件2、6）系統(tǒng)結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)不用提交紙質(zhì)版附件1電子版word版上傳系統(tǒng)，錄入評(píng)審姓名附件2電子版word版上傳系統(tǒng)，