外來(lái)醫(yī)療器械的處理難點(diǎn)與對(duì)策

外來(lái)手術(shù)器械發(fā)展現(xiàn)外來(lái)手術(shù)器械使用現(xiàn) 手 風(fēng) 外來(lái)醫(yī)療器械管理工作范 外來(lái)醫(yī)療器械和植入物的定義及特外來(lái)醫(yī)療器植入產(chǎn)品資

入院資

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管 發(fā)布第18 令《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管 發(fā)布第18 令《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法醫(yī)院采購(gòu)要療械布 療械布國(guó)家食品藥品監(jiān)督管 外——WS310.1-20164.1.6醫(yī)院對(duì)植入物與外來(lái)醫(yī)療器械的處置及管理應(yīng)符合以下要求 、臨床科室、手術(shù)室、CSSD在植入物與外來(lái)醫(yī)療器械的管理、交接和、、滅菌及提前放行過(guò)程中 ——WS310.1-20164.1.6醫(yī)院對(duì)植入物與外來(lái)醫(yī)療器械的處置及管理應(yīng)符合以下 ——WS310.1-20164.1.6醫(yī)院對(duì)植入物與外來(lái)醫(yī)療器械的處置及管理應(yīng)符合以下 ——醫(yī)療機(jī) 技術(shù)規(guī)范WS/T367--外來(lái)醫(yī)療器 -動(dòng)力工 ——WS310.1-20164.7外來(lái)醫(yī)療器械及植入物的處置應(yīng)符合以下要求 商提供的器械c)應(yīng)遵循器械供應(yīng)商提供的外來(lái)醫(yī)療器械與植入物的、、包裝、滅菌方法和參數(shù)。手術(shù)器械應(yīng)及時(shí)處理。——WS310.1-20164.7外來(lái)醫(yī)療器械及植入物的滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)要求 供的滅菌參數(shù)，首次滅菌時(shí)對(duì)滅菌參數(shù)和有效性進(jìn)試，并進(jìn)行濕——WS310.1-20164.7外來(lái)醫(yī)療器械及植入物的滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)要求 滅菌方式的選——WS310.1-20164.7外來(lái)醫(yī)療器械及植入物的滅菌后要求 時(shí)應(yīng)確認(rèn)無(wú)菌物品的有效性和包裝完進(jìn)行監(jiān)測(cè)，化學(xué)指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí) 摘自SeaveyＲ．Reducingtherisksassociatedwith instrumentationand 外來(lái)器械及植入物再處醫(yī)院有明確的管理制要求至少4-5小時(shí)再處理時(shí)提前48小時(shí)與醫(yī)院聯(lián)廠方必須提供再處理方

方延長(zhǎng)滅菌循環(huán)參數(shù)和干燥時(shí)供應(yīng)中每鍋必須用生物PCD（測(cè)試包）記錄表內(nèi)容應(yīng)至少包括10信息緊急情況下的植入物放

名

建章立

處理對(duì)日常工作中加強(qiáng)科室溝通、協(xié)處理對(duì)CSSD專人、專崗負(fù)責(zé)外來(lái)器械，建立外來(lái)器 聯(lián)絡(luò)，有問(wèn)題及時(shí)CSSD對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械 ，方可接收。每月統(tǒng)計(jì)分析，反饋科 處理對(duì)生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商提供植入物及外來(lái)醫(yī)療器