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文檔簡介

《中華人民共和國藥典》2005年版二部勘誤表頁數(shù)品名誤正7乙酰螺旋霉素片【鑒別】…以上(1)、(2)兩項可選做一項。【鑒別】…以上(2)、(3)兩項可選做一項。25三磷酸腺苷二鈉注射液【鑒別】取本品適量,照三磷酸腺苷二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果。【鑒別】取本品適量,照三磷酸腺苷二鈉項下的鑒別(1)和(2)試驗,顯相同的結(jié)果。25注射用三磷酸腺苷二鈉【鑒別】取本品適量,照三磷酸腺苷二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果?!捐b別】取本品適量,照三磷酸腺苷二鈉項下的鑒別(1)和(2)試驗,顯相同的結(jié)果。30門冬酰胺[增訂]【檢查】銨鹽取本品0.02g,依法檢查(附錄ⅧK),與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.1%)。31門冬酰胺酶本品系自埃希大腸桿菌(E.coliASI.357)或歐文菌(Erwiniacasotovora)中提取制備的具有酰氨基水解作用的酶。本品系自大腸埃希菌(E.coliASI.357)或歐文菌(Erwiniacarotovora)中提取制備的具有酰氨基水解作用的酶。52壬苯醇醚栓【檢查】酸度取本品3粒,加水30ml使溶解,依法測定(附錄ⅥH),pH值應(yīng)為3.5~6.5?!緳z查】酸度取本品3粒,加水30ml使溶解,依法測定(附錄ⅥH),pH值應(yīng)為3.5~6.5(水溶性基質(zhì)栓)。取本品3粒,加水30ml,40℃水浴加熱溶解,依法測定(附錄ⅥH),pH值應(yīng)為5.0~7.5(脂溶性基質(zhì)栓)。[刪去]酸值檢查項69甘油果糖注射液【檢查】5-羥甲基糠醛“取本品5.0ml,加水至20.0ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在284nm的波長處測定吸光度,吸光度不得過0.30。”【檢查】5-羥甲基糠醛“取本品5.0ml,加水至20.0ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在284nm的波長處測定吸光度,吸光度不得過0.80?!?1甘氨酸沖洗液【英文名】ClycineIrrigationSolution【英文名】GlycineIrrigationSolution76丙谷胺膠囊【鑒別】取本品的內(nèi)容物,依法檢查(附錄ⅥC),熔點為148~152℃?!捐b別】取本品的內(nèi)容物適量(約相當于丙谷胺0.2g),加乙醇20ml,搖勻,濾過,濾液蒸去乙醇,使結(jié)晶析出,經(jīng)105℃干燥后,依法測定(附錄ⅥC),熔點為148~152℃。80丙酸倍氯米松氣霧劑第3行“丙酸倍氯米松的藥液濃度為標示濃度的80.0%~130.0%”[刪去]85左旋多巴【含量測定】第1行“取本品約0.1g”【含量測定】第1行“取本品約0.15g”93右旋糖酐鐵注射液【檢查】異常毒性“…分別自尾靜脈注射本品5mg(Fe),在5日…”【檢查】異常毒性“…分別自尾靜脈注射用氯化鈉注射液稀釋成每1ml中含F(xiàn)e10mg的供試品溶液0.5ml,在5日…”【含量測定】精密量取本品2.0ml【含量測定】用內(nèi)容量移液管,精密量取本品適量(約相當于Fe0.1g)107卡莫氟【檢查】硫酸鹽取上述氯化物項下剩余的濾液40ml…與標準硫酸鉀溶液1.6ml…【檢查】硫酸鹽取上述氯化物項下剩余的濾液50ml…與標準硫酸鉀溶液2.0ml…125甲硝唑注射液【檢查】無菌“以生孢核菌作為陽性對照菌”【檢查】無菌“以生孢梭菌作為陽性對照菌”129甲睪酮片【鑒別】“取本品的細粉適量(約相當于甲睪酮10mg),加乙醇10ml,…”【鑒別】“取本品的細粉適量(約相當于甲睪酮10mg),加乙醇或三氯甲烷10ml,…”130甲磺酸培氟沙星【性狀】本品為白色至微黃色粉末。【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末。131甲磺酸培氟沙星片【含量測定】第4行“…加水制成每1ml中含培氟沙星20µg的溶液,照甲磺酸培氟沙星含量測定項下的方法測定,即得?!薄竞繙y定】第4行“…加水定量稀釋制成每1ml中含培氟沙星20µg的溶液,作為供試品溶液;另取培氟沙星對照品25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取上述溶液適量并加水定量稀釋制成每1ml中含培氟沙星20μg的溶液,搖勻,作為對照品溶液。照甲磺酸培氟沙星含量測定項下的方法測定,即得。”132甲磺酸培氟沙星膠囊【含量測定】第4行“…加水制成每1ml中含培氟沙星20µg的溶液,照甲磺酸培氟沙星含量測定項下的方法測定,即得?!薄竞繙y定】第4行“…加水定量稀釋制成每1ml中含培氟沙星20µg的溶液,作為供試品溶液;另取培氟沙星對照品25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取上述溶液適量并加水定量稀釋制成每1ml中含培氟沙星20μg的溶液,搖勻,作為對照品溶液。照甲磺酸培氟沙星含量測定項下的方法測定,即得?!?34頭孢他啶【檢查】頭孢他啶聚合物第8行“…理論板數(shù)以藍色葡聚糖2000峰計算均不低于900。…”【檢查】頭孢他啶聚合物第8行“…理論板數(shù)以藍色葡聚糖2000峰計算均不低于600。…”135注射用頭孢他啶【鑒別】(1)取本品,照頭孢他啶項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果?!捐b別】(1)取本品,照頭孢他啶項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結(jié)果。138頭孢克洛【鑒別】(1)“取本品適量,加水…的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;”【鑒別】(1)“取本品適量,加水…的溶液,作為供試品溶液;”140頭孢克洛片【檢查】溶出度“在264nm的波長處分別測定吸光度”【檢查】溶出度“在264nm的波長處測定吸光度”140頭孢克洛膠囊【檢查】溶出度“在264nm的波長處分別測定吸光度”【檢查】溶出度“在264nm的波長處測定吸光度”142注射用頭孢呋辛鈉[增訂]【規(guī)格】(10)2.5g143頭孢呋辛酯片【檢查】有關(guān)物質(zhì)“照頭孢呋辛酯含量測定項下的色譜條件試驗”【檢查】有關(guān)物質(zhì)“照頭孢呋辛酯有關(guān)物質(zhì)項下的方法測定”144頭孢呋辛酯膠囊【性狀】有關(guān)物質(zhì)“照頭孢呋辛酯含量測定項下的色譜條件試驗”【性狀】有關(guān)物質(zhì)“照頭孢呋辛酯有關(guān)物質(zhì)項下的方法測定”145頭孢拉定【含量測定】“供試品溶液的制備與測定…搖勻,取10μl注入液相色譜儀”[刪去]【含量測定】“對照品溶液的制備”一節(jié);改為“測定法…搖勻,精密量取10μl注入液相色譜儀”150頭孢唑啉鈉【鑒別】(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集127圖)[刪去]【鑒別】(4)【鑒別】(3)【檢查】有關(guān)物質(zhì)“…流動相A為磷酸鹽緩沖液(取磷酸氫二鈉14.54g與磷酸二氫鉀3.53g,加水熔解并稀釋至1000ml)…”【檢查】有關(guān)物質(zhì)“…流動相A為磷酸鹽緩沖液(取十二水合磷酸氫二鈉2.91g與磷酸二氫鉀0.71g,加水溶解并稀釋至1000ml)…”152頭孢氨芐【檢查】有關(guān)物質(zhì)“…搖勻,作為對照溶液;取7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸對照品和α–苯甘氨酸對照品適量,先用0.01mol/L醋酸鈉溶液(pH5.0)適量使溶解,再加流動相定量稀釋制成每1ml中分別含4μg的混合溶液,作為雜質(zhì)對照品溶液。…精密量取供試品溶液、對照溶液及雜質(zhì)對照品溶液各20μl,注入液相色譜儀…”【檢查】有關(guān)物質(zhì)“…搖勻,作為對照溶液;取7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸對照品和α–苯甘氨酸對照品各約10mg,精密稱定,置同一100ml量瓶中,先加7.3%鹽酸溶液約4ml超聲使溶解,再加流動相稀釋至刻度,搖勻。精密量取2.0ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為雜質(zhì)對照品溶液?!芰咳」┰嚻啡芤?、對照溶液及雜質(zhì)對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀…”152頭孢氨芐片[增訂]【規(guī)格】(3)0.5g154頭孢羥氨芐片【檢查】溶出度“另取本品10片,…,按標示量加水稀釋成每1ml中含25µg的溶液,同法測定…”【檢查】溶出度“另取本品10片,…,按標示量加水制成每1ml中含25µg的溶液,濾過,同法測定…”【規(guī)格】0.125g(按…計算)【規(guī)格】按…計算(1)0.125g(2)0.25g155頭孢羥氨芐膠囊【檢查】溶出度“另取裝量差異項下的內(nèi)容物…,按標示量加水制成每1ml中含25µg的溶液,同法測定…”【檢查】溶出度“另取裝量差異項下的內(nèi)容物…,按標示量加水制成每1ml中含25ug的溶液,濾過,同法測定…”156注射用頭孢替唑鈉[刪去]結(jié)晶性檢查項167尼莫地平片[增訂]【檢查】溶出度項下醋酸鹽緩沖液(pH4.5)配制方法:取醋酸鈉0.299g,加水50ml,振搖使溶解,加冰醋酸0.174g,用水稀釋至100ml,搖勻,即得。167尼莫地平分散片[增訂]【檢查】溶出度項下醋酸鹽緩沖液(pH4.5)配制方法:取醋酸鈉0.299g,加水50ml,振搖使溶解,加冰醋酸0.174g,用水稀釋至100ml,搖勻,即得。168尼莫地平注射液[增訂]【規(guī)格】50ml:10mg168尼莫地平膠囊[增訂]【檢查】溶出度項下醋酸鹽緩沖液(pH4.5)配制方法:取醋酸鈉0.299g,加水50ml,振搖使溶解,加冰醋酸0.174g,用水稀釋至100ml,搖勻,即得。176注射用絲裂霉素【檢查】無菌“取本品,…全部轉(zhuǎn)移至0.9%無菌氯化鈉溶液中”【檢查】無菌“取本品,…全部轉(zhuǎn)移至500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中”181地高辛“按干燥品計算,含C41H64O14不得少于95%”按干燥品計算,含C41H64O14不得少于95.0%【檢查】有關(guān)物質(zhì)“如有其他雜質(zhì)峰(除溶劑峰外),按外標法,以對照溶液(1)為外標計算,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液(1)主峰面積,雜質(zhì)總量不得大于對照溶液(1)主峰面積的2倍?!薄緳z查】有關(guān)物質(zhì)“如有其他雜質(zhì)峰(除溶劑峰外),單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液(1)主峰面積,雜質(zhì)總量不得大于對照溶液(1)主峰面積的2倍?!?93灰黃霉素片【檢查】有關(guān)物質(zhì)“加流動相至刻度,搖勻,作為供試品溶液;”【檢查】有關(guān)物質(zhì)“加流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,作為供試品溶液;”195托西酸舒他西林【檢查】有關(guān)物質(zhì)“…立即精密量取對照品溶液和供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀…”【檢查】有關(guān)物質(zhì)“…立即精密量取對照品溶液和供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀…”【含量測定】測定法“取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋成…”【含量測定】測定法“取本品適量,精密稱定,加水-甲醇(60:40)溶解定量稀釋成…”196托西酸舒他西林片【含量測定】“取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量,加流動相溶解并定量稀釋成…”【含量測定】“取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量,加水-甲醇(60:40)溶解并定量稀釋成…”196托西酸舒他西林膠囊【檢查】溶出度“…按標示量加…的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為對照溶液,同法測定,計算每粒的溶出量?!薄緳z查】溶出度“…按標示量加…的溶液,將此溶液置37℃水浴中30分鐘后,濾過,取續(xù)濾液作為對照溶液,同法測定,計算每粒的溶出量?!薄竞繙y定】“取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量,加流動相溶解并定量稀釋成…”【含量測定】“取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量,加水-甲醇(60:40)溶解并定量稀釋成…”223紅霉素腸溶片【鑒別】(2)“取本品細粉和紅霉素標準品適量,分別加甲醇制成每1ml中約含紅霉素2.5mg的溶液,作為供試品溶液和標準品溶液?!薄捐b別】(2)“取本品細粉適量,加甲醇制成每1ml中約含紅霉素2.5mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;另取紅霉素標準品適量,加甲醇制成每1ml中約含紅霉素2.5mg的溶液,作為標準品溶液?!薄緳z查】釋放度“…另取本品10片,…定量稀釋成每1ml中約含紅霉素55µg的溶液。分別量取上述二種溶液各5ml,加硫酸溶液(75→100)5ml,…”【檢查】釋放度“…另取本品10片,…定量稀釋成每1ml中約含紅霉素55µg的溶液,濾過。精密量取上述二種溶液各5ml,分別精密加硫酸溶液(75→100)5ml,…”228芐星青霉素【鑒別】(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集172圖)一致。[刪去]231注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀【檢查】有關(guān)物質(zhì)“…單個雜質(zhì)的量不得大于2.0%,雜質(zhì)總量不得大于5.0%”【檢查】有關(guān)物質(zhì)“…單個雜質(zhì)的量不得大于3.0%,雜質(zhì)總量不得大于9.0%”【含量測定】“…理論板數(shù)按阿莫西林峰計算不低于2000。”【含量測定】“…理論板數(shù)按阿莫西林峰計算不低于2000,阿莫西林峰與克拉維酸峰的分離度應(yīng)大于3.5?!?33克拉霉素片【檢查】溶出度“…900ml為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),…用溶出介質(zhì)稀釋制成每1ml中含0.15mg的溶液,作為供試品溶液;另取本品10片,…加溶出介質(zhì)稀釋制成每1ml中約含克拉霉素0.15mg的溶液,作為對照溶液。精密量取上述兩種溶液各4ml,…加溶出介質(zhì)8ml,…”【檢查】溶出度“…900ml為溶出介質(zhì)(50mg規(guī)格,溶出介質(zhì)量為600ml),轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),…用溶出介質(zhì)稀釋制成每1ml中約含80µg的溶液,作為供試品溶液;另取本品10片,…加溶出介質(zhì)稀釋制成每1ml中約含80µg的溶液,作為對照溶液。精密量取上述兩種溶液各8ml,…加溶出介質(zhì)4ml,…”233克拉霉素膠囊【檢查】溶出度“…用溶出介質(zhì)稀釋制成每1ml中含0.15mg的溶液,作為供試品溶液;另取裝量差異項下的內(nèi)容物,…加溶出介質(zhì)制成每1ml中約含克拉霉素0.15mg的溶液,作為對照溶液。精密量取上述兩種溶液各4ml,…加溶出介質(zhì)8ml,…”【檢查】溶出度“…用溶出介質(zhì)稀釋制成每1ml中約含80µg的溶液,作為供試品溶液;另取裝量差異項下的內(nèi)容物,…加溶出介質(zhì)稀釋制成每1ml中約含80µg的溶液,作為對照溶液。精密量取上述兩種溶液各8ml,…加溶出介質(zhì)4ml,…”【規(guī)格】(1)0.125g(2)0.25g【規(guī)格】按C38H69NO13計(1)0.125g(2)0.25g240注射用更昔洛韋【貯藏】遮光,密封保存。【貯藏】遮光,密閉保存。258吲哚菁綠本品為2,7-雙[1,3-二氫-1,1-二甲基-3-(4-磺丁基)]-1,3,5-庚三烯單鈉鹽。本品為2-[7-[1,1-二甲基-3-(4-磺丁基)-2H-苯并[e]二氫吲哚-2-亞基]1,3,5-庚三烯]-1,1-二甲基-3-(4-磺丁基)-1H-苯丙[e]二氫吲哚內(nèi)鎓鈉鹽260利巴韋林【檢查】有關(guān)物質(zhì)“…精密量取1ml,置50ml量瓶中,…(1.0%)”【檢查】有關(guān)物質(zhì)“…精密量取1ml,置100ml量瓶中,…”261利巴韋林片【鑒別】“取本品的細粉適量(約相當于利巴韋林10mg)…”【鑒別】“取本品的細粉適量(約相當于利巴韋林0.1g)…”261利巴韋林含片【鑒別】“取本品的細粉適量(約相當于利巴韋林0.1mg)…”【鑒別】“取本品的細粉適量(約相當于利巴韋林0.1g)…”261利巴韋林顆?!捐b別】“取本品適量(約相當于利巴韋林10mg)…”【鑒別】“取本品適量(約相當于利巴韋林0.1g)…”267利福平膠囊【檢查】溶出度“以鹽酸溶液(9→1000)為溶出介質(zhì),”【檢查】溶出度“以鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(zhì),”267滴眼用利福平【含量測定】“測定法…作為供試品溶液。另取…”【含量測定】“測定法…作為供試品溶液,精密量取10ul注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取…”278尿促性素【檢查】細菌內(nèi)毒素“…每1單位尿促性素中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.01EU?!薄緳z查】細菌內(nèi)毒素“…每1單位尿促性素中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于1EU?!?81阿片【鑒別】(3)第4行無水嗎啡【鑒別】(3)第4行嗎啡【含量測定】第8行嗎啡對照品溶液【含量測定】第8行嗎啡對照品5%醋酸溶液282阿片片【含量測定】第8行嗎啡對照品溶液【含量測定】第8行嗎啡對照品5%醋酸溶液282阿片酊【含量測定】第8行嗎啡對照品溶液【含量測定】第8行嗎啡對照品5%醋酸溶液283阿桔片【含量測定】第8行嗎啡對照品溶液【含量測定】第8行嗎啡對照品5%醋酸溶液285阿司匹林腸溶膠囊【規(guī)格】0.1g【規(guī)格】(1)75mg(2)0.1g(3)0.15g287阿米卡星【檢查】細菌內(nèi)毒素“…每1000阿米卡星單位含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于2.2EU?!薄緳z查】細菌內(nèi)毒素“…每1000阿米卡星單位含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.33EU。”292阿奇霉素干混懸劑【鑒別】“…供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應(yīng)與混合溶液主斑點相同?!薄捐b別】“…供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應(yīng)與對照品溶液或混合溶液主斑點相同?!薄竞繙y定】“取裝量差異項下的內(nèi)容物,…”【含量測定】“取重量差異項下的內(nèi)容物,…”297阿莫西林膠囊[增訂]【檢查】阿莫西林聚合物取本品內(nèi)容物混勻,精密稱取適量(約相當于阿莫西林200mg),置10ml量瓶中,加2%碳酸鈉溶液5ml,使溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,立即取續(xù)濾液作為供試品溶液,照阿莫西林項下的方法試驗。含阿莫西林聚合物以阿莫西林計,不得過0.2%。304乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液【檢查】第1行本品為乳酸環(huán)丙沙星與氯化鈉的滅菌水溶液?!緳z查】第1行本品為環(huán)丙沙星與乳酸加氯化鈉或乳酸環(huán)丙沙星與氯化鈉制成的滅菌水溶液。311青霉素V鉀膠囊【檢查】溶出度第6行“分別測定吸光度…”【檢查】溶出度第6行“測定吸光度…”348依諾沙星滴眼液【檢查】pH值應(yīng)為4.5~5.5(附錄ⅣH)【檢查】pH值應(yīng)為4.5~5.5(附錄ⅥH)352乳酸鈉林格注射液【含量測定】氯化鈣對照品溶液的制備“取經(jīng)110℃干燥2小時的碳酸鈣對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含鈣250µg的溶液,”【含量測定】氯化鈣對照品溶液的制備精密稱取經(jīng)110℃干燥2小時的碳酸鈣約0.3125g,置500ml量瓶中,加1mol/L鹽酸溶液25ml溶解,加水稀釋至刻度,制成每1ml中含鈣250µg的溶液375茶苯海明片【鑒別】第2行“…照茶苯海明項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果”【鑒別】第2行“…照茶苯海明項下的鑒別(1)、(2)試驗,顯相同的結(jié)果”384枸櫞酸鉍鉀顆粒【含量測定】“每1mol乙二胺四醋酸二鈉滴定液…”【含量測定】“每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液…”391哌拉西林化學名“…-2-甲酸”化學名應(yīng)為“…-2-甲酸一水合物”394咪康唑氯倍他索乳膏【含量測定】內(nèi)標溶液的制備取鄰苯二酸二丁酯0.4ml…【含量測定】內(nèi)標溶液的制備取鄰苯二甲酸二丁酯0.4ml…395氟尿嘧啶【檢查】硫酸鹽取上述氯化物項下剩余的濾液40ml…與標準硫酸鉀溶液1.6ml…【檢查】硫酸鹽取上述氯化物項下剩余的濾液50ml…與標準硫酸鉀溶液2.0ml…401氟康唑膠囊【含量測定】“用鹽酸溶液(1→1000)”【含量測定】“用鹽酸溶液(9→1000)”401氟康唑氯化鈉注射液【含量測定】氯化鈉“加水40ml、2%糊精溶液與熒光黃”【含量測定】氯化鈉“加水40ml、2%糊精溶液5ml與熒光黃”405氫氧化鋁【檢查】硫酸鹽“不得更濃(0.1%)”【檢查】硫酸鹽“不得更濃(1.0%)”416重組人胰島素注射液【檢查】苯酚或間甲酚…取重組人胰島素對照品適量,用苯酚對照品溶液制成每1ml中含重組人胰島素1mg的溶液…精密量取苯酚對照品溶液和供試品溶液各20ul【檢查】苯酚或間甲酚…取重組人胰島素對照品適量,用苯酚對照品溶液(或間甲酚對照品溶液)制成每1ml中含重組人胰島素1mg的溶液…精密量取苯酚對照品溶液(或間甲酚對照品溶液)和供試品溶液各20ul419復方門冬維甘滴眼液曾用名:復方門冬泛甘滴眼液421復方甘草口服溶液【含量測定】第8行嗎啡對照品溶液【含量測定】第8行嗎啡對照品5%醋酸溶液421復方甘草片【含量測定】第8行嗎啡對照品溶液【含量測定】第8行嗎啡對照品5%醋酸溶液422罌粟果提取物【含量測定】第8行嗎啡對照品溶液【含量測定】第8行嗎啡對照品5%醋酸溶液423罌粟果提取物粉【含量測定】第9行嗎啡對照品溶液【含量測定】第9行嗎啡對照品5%醋酸溶液426復方地塞米松乳膏名稱“復方地塞米松乳膏”名稱“復方醋酸地塞米松乳膏”漢語拼音名“FufangDisaimisongRugao”漢語拼音名“FufangCusuanDisaimisongRugao”430復方乳酸鈉葡萄糖注射液【含量測定】乳酸鈉【含量測定】乳酸鈉陽離子交換樹脂的制備取鈉鹽狀態(tài)磺酸型離子交換樹脂10~15g,置水中浸濕,在80℃加熱約1小時,連同水移入離子交換柱中,自頂端加入2mol/L鹽酸溶液30~40ml,開啟活塞,使加入的鹽酸溶液保持每分鐘10ml的流量流出,再用60~70℃的熱水保持每分鐘20~30ml的流量沖洗至洗液不含氯化物為止。然后用氯化鈉溶液(1→20)30ml流過樹脂柱,再用水沖洗,如此反復用2mol/L鹽酸溶液與氯化鈉溶液(1→20)處理2~3次,臨用前再用2mol/L鹽酸溶液處理,用新沸過的冷水約300~500ml沖洗至幾乎不含氯化物,并取最后的洗液100ml,加酚酞指示液2~3滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)1滴,如顯粉紅色,即可供試驗用。測定法精密量取本品25ml,注意移入上述離子交換柱中,靜止5分鐘,用250ml錐形瓶作接收器,開啟活塞,保持每分鐘約2ml的流量流出,待樣品全部進入樹脂柱后,以同樣的流量用水洗滌2次,每次20ml,合并流出液與洗滌液,加酚酞指示液3~5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,減去供試量中氯所消耗的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)的量(ml),再減去滴定游離酸所消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的量(ml),計算,即得。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于11.21mg的C3H5NaO3。游離酸精密量取本品25ml,加酚酞指示液3~5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。438復方樟腦酊【含量測定】第9行嗎啡對照品溶液【含量測定】第9行嗎啡對照品5%醋酸溶液478鹽酸左旋咪唑糖漿【含量測定】【含量測定】用內(nèi)容量移液管,精密量取本品25ml,置分液漏斗中,用水洗出移液管內(nèi)的附著液,加水10ml,振搖使鹽酸左旋咪唑溶解,加氫氧化鈉試液5ml,稍振搖后,精密加入三氯甲烷50ml,振搖提取,靜置分層后,分取三氯甲烷液,經(jīng)干燥濾紙濾過,精密量取續(xù)濾液25ml,加冰醋酸15ml與結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液[0.05mol/L或0.02mol/L(10ml:20mg)規(guī)格]滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)或(0.02mol/L)分別相當于12.04mg或4.815mg的C11H12N2S·HCl483鹽酸四環(huán)素【檢查】無菌“…,應(yīng)符合規(guī)定?!薄緳z查】無菌“…,應(yīng)符合規(guī)定(供注射用)?!?84鹽酸四環(huán)素片【檢查】溶出度(糖衣片)第5行“…在276nm的波長處分別測定吸光度”【檢查】溶出度(糖衣片)第5行“…在276nm的波長處測定吸光度”484鹽酸四環(huán)素膠囊【檢查】溶出度第3行“…用水稀釋成每1ml中約含10~20µg的溶液,…在276nm的波長處分別測定吸光度”【檢查】溶出度第3行“…用水稀釋成每1ml中約含15µg的溶液,…在276nm的波長處測定吸光度”498鹽酸伐昔洛韋【含量測定】…取有關(guān)物質(zhì)項下的對照品溶液20ul…【含量測定】…取有關(guān)物質(zhì)項下的對照溶液20ul…502鹽酸多西環(huán)素片【檢查】有關(guān)物質(zhì)“加…每1ml中含0.2mg的溶液,作為供試品溶液”【檢查】有關(guān)物質(zhì)“加…每1ml中含0.2mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液”503鹽酸多西環(huán)素膠囊【鑒別】取本品內(nèi)容物,照鹽酸多西環(huán)素項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果?!捐b別】取本品內(nèi)容物,照鹽酸多西環(huán)素項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結(jié)果?!緳z查】溶出度“…在276nm的波長處分別測定吸光度”【檢查】溶出度“…在276nm的波長處測定吸光度”508鹽酸米諾環(huán)素片【檢查】溶出度“…同法測定,計算每粒的溶出量。…”【檢查】溶出度“…同法測定,計算每片的溶出量。…”512鹽酸異丙嗪片【鑒別】(2)“取有關(guān)物質(zhì)檢查項下的供試品作為供試品溶液;…”【鑒別】(2)“取有關(guān)物質(zhì)檢查項下的供試品溶液作為供試品溶液;…”512鹽酸異丙嗪注射液【鑒別】(3)“取有關(guān)物質(zhì)檢查項下的供試品作為供試品溶液;…”【鑒別】(3)“取有關(guān)物質(zhì)檢查項下的供試品溶液作為供試品溶液;…”532鹽酸林可霉素注射液【檢查】林可霉素B“取本品適量,用流動相定量稀釋成每1ml中含2mg的溶液,照鹽酸林可霉素項下的方法檢查,…”【檢查】林可霉素B“取本品適量,照含量測定項下的高效液相色譜條件測定,…”549鹽酸美他環(huán)素片【鑒別】取本品,除去包衣后,研細,細粉照鹽酸美他環(huán)素項下的鑒別項試驗,顯相同的結(jié)果?!捐b別】取本品,除去包衣后,研細,細粉照鹽酸美他環(huán)素項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結(jié)果。560鹽酸氨溴索【含量測定】“加冰醋酸20ml,醋酸汞試液5ml與結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯蘭色…”【含量測定】“加冰醋酸20ml,醋酸汞試液5ml,照電位滴定法(附錄ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定…”564鹽酸胺碘酮【鑒別】(5)“本品的乙醇溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄ⅧA)”【鑒別】(5)“本品的乙醇溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)”632煙酰胺【檢查】有關(guān)物質(zhì)“精密量取適量,加醋酸稀釋制成…”【檢查】有關(guān)物質(zhì)“精密量取適量,加乙醇稀釋制成…”634煙酸占替諾【檢查】有關(guān)物質(zhì)第3行“精密量取適量,加水稀釋制成每1ml中含0.15mg的溶液”【檢查】有關(guān)物質(zhì)第3行“精密量取適量,加無水乙醇稀釋制成每1ml中含0.15mg的溶液”635煙酸占替諾注射液[刪去]重金屬檢查項640消旋山莨菪堿【含量測定】“用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于30.54mg的C17H23NO4?!薄竞繙y定】“用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于30.54mg的C17H23NO4?!?40消旋山莨菪堿片【性狀】“本品為白色片”【性狀】“本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色”644萘敏維滴眼液曾用名:萘撲維滴眼液654輔酶Q10片【檢查】有關(guān)物質(zhì)“取本品,照輔酶Q10項下…”【檢查】有關(guān)物質(zhì)“取含量測定項下的供試品溶液,照輔酶Q10項下…”664維生素AD滴劑【性狀】本品為黃色至橙紅色的澄清液體;無敗油臭或苦味?!拘誀睢勘酒穬?nèi)容物為黃色至橙紅色的澄清液體或黃色至深黃色的油狀液體;無敗油臭或苦味?!捐b別】(1)“取本品,加三氯甲烷稀釋成…”【鑒別】(1)“取本品內(nèi)容物,加三氯甲烷稀釋成…”【含量測定】維生素A“取裝量項下的內(nèi)容物,照維生…”【含量測定】維生素A“取裝量或裝量差異項下的內(nèi)容物,照維生…”維生素D“取裝量項下的內(nèi)容物,照維生…”維生素D“取裝量或裝量差異項下的內(nèi)容物,照維生…”671維生素C泡騰顆?!疽?guī)格】7.5g:0.2g【規(guī)格】以維生素C計,0.2g678琥乙紅霉素顆?!拘誀睢勘酒窞榭扇茴w粒;味甜而芳香?!拘誀睢勘酒窞榛鞈翌w粒;味甜而芳香。679琥珀氯霉素【檢查】游離氯霉素“…供試品溶液如顯氯霉素斑點,其熒光強度與大小不得大于對照溶液主斑點的熒光強度與大小。”【檢查】游離氯霉素“…供試品溶液如顯氯霉素斑點,其顏色與大小不得大于對照溶液主斑點的顏色與大小?!?82替硝唑片【檢查】溶出度“另取替硝唑?qū)φ掌愤m量,精密稱定,加0.002mol/L的鹽酸溶液或水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12µg的溶液,”【檢查】溶出度“另取替硝唑?qū)φ掌愤m量,精密稱定,加溶出介質(zhì)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12µg的溶液,”690葛根素氯化鈉注射液[增訂]【規(guī)格】250ml:葛根素0.6與氯化鈉2.25g702硬脂酸紅霉素片【檢查】溶出度“…以鹽酸溶液(9→1000)100ml為溶出介質(zhì),…精密量取上述兩種溶液各5ml,加硫酸溶液(75→100)5ml,…”【檢查】溶出度“…以鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(zhì),…精密量取上述兩種溶液各5ml,分別精密加入硫酸溶液(75→100)5ml,…”702硬脂酸紅霉素膠囊【檢查】溶出度“…精密量取上述兩種溶液各5ml,各加硫酸溶液(75→100)5ml,…”【檢查】溶出度“…精密量取上述兩種溶液各5ml,分別精密加入硫酸溶液(75→100)5ml,…”723硫酸巴龍霉素片【性狀】本品為白色至微黃色片,或糖衣片?!拘誀睢勘酒窞榘咨廖ⅫS色片或糖衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。725硫酸卡那霉素注射液【鑒別】取本品,照硫酸卡那霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果?!捐b別】取本品,照硫酸卡那霉素項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結(jié)果。725硫酸卡那霉素滴眼液【鑒別】取本品,照硫酸卡那霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果?!捐b別】取本品,照硫酸卡那霉素項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結(jié)果。726注射用硫酸卡那霉素【鑒別】取本品,照硫酸卡那霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果。【鑒別】取本品,照硫酸卡那霉素項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結(jié)果。731硫酸慶大霉素片【鑒別】取本品的細粉…照硫酸慶大霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果?!捐b別】取本品的細粉…照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結(jié)果。731硫酸慶大霉素注射液【鑒別】取本品,照硫酸慶大霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果。【鑒別】取本品,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結(jié)果。732硫酸慶大霉素緩釋片【鑒別】取本品的細粉適量…,照硫酸慶大霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果。【鑒別】取本品的細粉適量…,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結(jié)果。732硫酸慶大霉素滴眼液【鑒別】取本品,照硫酸慶大霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果?!捐b別】取本品,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結(jié)果。737硫酸阿米卡星【檢查】細菌內(nèi)毒素“…每1000阿米卡星單位含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于2.2EU?!薄緳z查】細菌內(nèi)毒素“…每1000阿米卡星單位含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.33EU?!?54硫酸新霉素片【鑒別】取本品的細粉適量,…濾液照硫酸新霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果。【鑒別】取本品的細粉適量,…濾液照硫酸新霉素項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結(jié)果。754硫酸新霉素滴眼液【鑒別】取本品,照硫酸新霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果?!捐b別】取本品,照硫酸新霉素項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結(jié)果。757硫糖鋁片【檢查】制酸力第2行“每片消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于30ml?!薄緳z查】制酸力第2行“每1g硫糖鋁消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml?!?57硫糖鋁口服混懸液【檢查】制酸力第5行“根據(jù)本品的相對密度計算,每10ml硫糖鋁混懸液消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml?!薄緳z查】制酸力第5行“每1g硫糖鋁消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml?!?58硫糖鋁分散片【檢查】制酸力第5行“每片消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于30ml?!薄緳z查】制酸力第5行“每1g硫糖鋁消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml?!?58硫糖鋁膠囊【檢查】制酸力第5行“每粒消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于30ml?!薄緳z查】制酸力第5行“每1g硫糖鋁消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml?!?78氯霉素滴眼液【檢查】有關(guān)物質(zhì)“另精密稱取氯霉素二醇物對照品與對硝基苯甲醇對照品適量…”【檢查】有關(guān)物質(zhì)“另精密稱取氯霉素二醇物對照品與對硝基苯甲醛對照品適量

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