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攪拌槳市場分析熱門賽道引領未來發(fā)展當前,在IVD領域,許多細分賽道展現出較強的競爭優(yōu)勢,有望迎來快速發(fā)展。我國化學發(fā)光產品市場發(fā)展迅速,目前其市場規(guī)模占免疫診斷市場整體規(guī)模的比重已提升至80%以上??紤]到歐美等發(fā)達國家和地區(qū)這一比例已超過90%,預計未來國內免疫診斷市場總體規(guī)模以及化學發(fā)光產品市場占比還將進一步提升。(一)即時檢測應用將更便捷高效我國即時檢測(POCT)行業(yè)目前尚處于發(fā)展初期,整體市場規(guī)模較小,終端滲透率較低,潛在市場空間巨大。POCT技術因具有檢測時間短、操作簡便、結果及時又準確等優(yōu)點,現已逐步廣泛應用于醫(yī)療機構及患者家庭中。同時,POCT技術還在不斷升級,定量、小型、便捷化為其主要發(fā)展趨勢,應用范圍將更廣。(二)基因測序將推動精準醫(yī)療發(fā)展在基因測序領域,第一代測序技術(如熒光定量PCR法)存在檢測通量較小、耗時較長等不足;第二代測序技術雖然在檢測通量方面得到改善,但成本較高、耗時較長等弊端依然存在;第三代測序技術目前已部分啟動商業(yè)化推廣,但尚未達到第二代測序技術的應用規(guī)模。相比第二代測序技術,第三代測序技術在臨床應用中不需要PCR擴增,可直接對單個分子進行測序;樣品制備更簡單,測序成本進一步降低;可直接讀取RNA序列和包括甲基化在內的DNA修飾結構等,更適用于針對目標性較強的個性化臨床應用?;谏鲜鰞?yōu)勢,基因測序領域有望成為分子診斷市場增長最快的子行業(yè)之一。(三)高端質譜儀器臨床新應用在開拓由于受核心專利、制造工藝、研發(fā)成本等因素的影響,高端質譜儀器的國產化率目前尚不足2%。質譜分析作為高端定量檢測分析技術,相較于其他檢測技術具有快速、準確、靈敏度高、高通量等優(yōu)點,近年來在核酸的高級結構鑒定、寡核苷酸與小分子相互作用、DNA損傷與修飾等領域有著廣泛應用。國內臨床上,該類高端質譜儀器目前主要應用于新生兒遺傳病篩查、維生素D檢測、微生物診斷、藥品檢測等領域,并有望服務于更多臨床應用場景。此外,微流控芯片、單細胞測序、循環(huán)腫瘤細胞檢測、微滴式數字PCR、單分子免疫陣列等多種IVD領域新興技術正在升級發(fā)展中。各類技術方法各具特色,應用場景仍在進一步開發(fā)中。微流體零部件行業(yè)發(fā)展概況:微流體零部件是指用于自動化分析儀器液路系統(tǒng)的關鍵零部件,包括微型泵、電磁閥、加樣針和連接件等。由微流體零部件構成的液路系統(tǒng)能高精度地進行微量流體傳輸,為正確的分析結果奠定基礎,是全自動生化分析儀、全自動化學發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的關鍵組成部分。體外診斷行業(yè)的特殊性要求其診斷儀器需要采用高精度、長壽命、無污染、高可靠性的進樣系統(tǒng)來完成樣本預處理、試劑添加等過程。在樣品配量及試劑分配環(huán)節(jié),需要將樣品及試劑高精度配量到分析室,這就要求使用具有較高流量精度的微流體處理系統(tǒng)。由各項精密微流體零部件構成的微流體處理系統(tǒng)具有結構緊湊、高性能、長壽命、免維護的特點,因此廣泛應用于臨床化學、血液分析、免疫學、分子診斷和微生物學等諸多領域,完成樣品輸送、廢液移除、管路和元器件清洗等重要功能,是體外診斷分析的重要組成部分。行業(yè)發(fā)展趨勢(一)大型全自動化,小型便捷及時化,檢測外包獨立化據中國產業(yè)信息網統(tǒng)計,在體外診斷的檢測過程中,大約有50%~70%的檢驗結果誤差出現在人工處理階段;為提高診斷結果的準確性和檢測效率,體外診斷儀器和診斷試劑呈現出全自動化、一體化發(fā)展趨勢,大型自動化儀器模塊式組合以及流水線式檢驗流程將會越來越受到醫(yī)院認可。(二)小型便捷化及時化體外診斷行業(yè)協(xié)會預計,隨著醫(yī)改的推進和基層衛(wèi)生機構建設的逐步完善,政府將加大對小型化、簡便化、及時化的POCT產品的技術投入,未來我國POCT的市場將保持年均20%-30%的發(fā)展速度。(三)檢測外包化獨立化受益于醫(yī)??刭M、分級診療、醫(yī)療共同體等多項政策發(fā)展趨勢,外包檢測為代表的獨立實驗室數量增長迅速;根據衛(wèi)健委數據,2018年我國獨立實驗室中心已經超過1000家;近四年平均增速50%。國內市場潛力巨大得益于治療手段的創(chuàng)新、創(chuàng)新標志物的發(fā)現,以及人口老齡化加速、疾病早篩等需求的持續(xù)增長,全球IVD行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。眾成數科數據顯示,全球IVD市場規(guī)模已從2015年的566.8億美元增長至2019年的688.1億美元,年復合增長率約為5%;預計到2030年,該市場規(guī)模將達到1302.9億美元,2019—2030年年復合增長率約為6%。目前,全球IVD市場區(qū)域發(fā)展不平衡,按照2019年全球IVD市場規(guī)模計算,歐、美、日、韓等發(fā)達國家和地區(qū)市場規(guī)模占比超60%,我國占比約為17.6%。由于發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療服務體系相對成熟,其市場規(guī)模整體增速趨緩,而以我國為代表的新興市場潛力巨大。2015年,我國IVD市場規(guī)模為427.5億元;2019年,該市場規(guī)模達805.7億元,年復合增長率為17.2%;預計到2030年,我國IVD市場規(guī)模將達到2881.5億元,在全球市場規(guī)模的占比將提升至33%,有望成為全球最大的IVD產品消費國。微流體零部件行業(yè)發(fā)展概況微流體零部件是指用于自動化分析儀器液路系統(tǒng)的關鍵零部件,包括微型泵、電磁閥、加樣針和連接件等。由微流體零部件構成的液路系統(tǒng)能高精度地進行微量流體傳輸,為正確的分析結果奠定基礎,是全自動生化分析儀、全自動化學發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的關鍵組成部分。體外診斷行業(yè)的特殊性要求其診斷儀器需要采用高精度、長壽命、無污染、高可靠性的進樣系統(tǒng)來完成樣本預處理、試劑添加等過程。在樣品配量及試劑分配環(huán)節(jié),需要將樣品及試劑高精度配量到分析室,這就要求使用具有較高流量精度的微流體處理系統(tǒng)。由各項精密微流體零部件構成的微流體處理系統(tǒng)具有結構緊湊、高性能、長壽命、免維護的特點,因此廣泛應用于臨床化學、血液分析、免疫學、分子診斷和微生物學等諸多領域,完成樣品輸送、廢液移除、管路和元器件清洗等重要功能,是體外診斷分析的重要組成部分。微流體零部件行業(yè)市場規(guī)模(一)全球體外診斷儀器市場規(guī)模2016年全球體外診斷儀器市場規(guī)模為130.9億美元,在2016-2020年期間以5.2%的年復合增速穩(wěn)定增長,到2020年達到160.6億美元。預計全球體外診斷儀器市場在體外診斷需求的刺激下加速增長,到2025年達到327.5億美元,對應2020-2025年復合增速為15.3%。預計2025-2030年全球體外診斷儀器市場增速為11.6%。在體外診斷技術創(chuàng)新和全球體外診斷需求增長的驅動下,到2030年全球體外診斷儀器市場規(guī)模將增長至566.6億美元。(二)中國體外診斷儀器市場規(guī)模2016年至2020年,中國體外診斷儀器市場從101.2億人民幣增長到2020年的223.2億人民幣,年復合增長率為21.9%。在國家利好政策和體外診斷需求的刺激下,預計2025年中國體外診斷儀器市場規(guī)模將達到609.9億人民幣,到2030年將達到1,146.2億人民幣,2020-2025年和2025-2030年期間的年復合增速分別為22.3%和13.4%。行業(yè)市場規(guī)模受人口結構老齡化、生活品質改善、健康意識提高、醫(yī)療品質提升與技術進步等因素影響,近年來,體外診斷行業(yè)呈現出突飛猛進的發(fā)展態(tài)勢,不僅檢驗的范圍日益擴大,所運用的分析技術亦愈見多樣化,體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進展。我國體外診斷市場規(guī)模持續(xù)擴大,根據《中國醫(yī)療器械藍皮書(2021)》統(tǒng)計數據顯示,我國體外診斷市場從2017年的510億元增長至2020年的890億元,年均復合增長率達20.39%,預計2022年將達1290億元的市場規(guī)模。行業(yè)未來發(fā)展趨勢近年來,我國IVD產業(yè)以15%以上的年增速快速成長,2018年我國的體外診斷產品市場容量已達700億元,成為整個醫(yī)療器械行業(yè)中增速最快的細分市場。但按全國人均計算,我國每人每年的體外診斷支出僅5美元左右,遠低于發(fā)達國家平均25-30美元的水平,仍處于行業(yè)生命周期中的發(fā)展階段。隨著人們對健康事業(yè)關注增強、人口老齡化進程加劇以及國家對醫(yī)療行業(yè)的相關政策支持,健康中國建設的不斷推進,預計在未來五年甚至更長的一段時間,我國體外診斷行業(yè)仍將處于快速發(fā)展的黃金時期。微流體零部件行業(yè)的發(fā)展與體外診斷行業(yè)的發(fā)展密不可分,作為體外診斷儀器的核心零部件,其市場規(guī)模將會隨著體外診斷儀器國產化率的提高而不斷增長。我國體外診斷行業(yè)以試劑和儀器為主,目前試劑的國產化進程快于儀器。生化、免疫、分子等各個診斷領域的試劑均在一定程度上實現了國產化,僅在部分高端領域的國產化率較低。但

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