藥物不良反應(yīng)雜談

藥物不良反應(yīng)雜談第一頁，共十二頁，2022年，8月28日1.什么叫藥品不良反應(yīng)？

藥品能治病但也可能有有害的反應(yīng)，我們常常把這類有害的反應(yīng)叫藥品不良反應(yīng)（英文AdverseDrugReaction，縮寫為ADR）。國際上給藥品不良反應(yīng)下的定義為：藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下，出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應(yīng)。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)

第二頁，共十二頁，2022年，8月28日2.如何區(qū)別ADR與醫(yī)療差錯、醫(yī)療事故？

是藥品不良反應(yīng)還是醫(yī)療差錯、醫(yī)療事故，看醫(yī)生的處方是否符合藥品使用說明書中規(guī)定的用法、用量等要求。

具體醫(yī)療事故及醫(yī)療差錯的鑒別和處理應(yīng)按照《醫(yī)療事故處理辦法》等有關(guān)規(guī)定進行。

第三頁，共十二頁，2022年，8月28日3.ADR與藥品質(zhì)量事故有區(qū)別嗎？藥品的質(zhì)量是否有問題，應(yīng)該根據(jù)國家藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果，看藥品的質(zhì)量是否符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。許多藥品不良反應(yīng)是在藥品質(zhì)量檢驗合格的情況下發(fā)生的，不能認為有了不良反應(yīng)就一定是藥品質(zhì)量有問題，就一定是藥品質(zhì)量事故。

第四頁，共十二頁，2022年，8月28日4.藥品不良反應(yīng)可以分為哪幾類？

根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系，藥品不良反應(yīng)一般分為兩類：A型反應(yīng)和B型反應(yīng)。A型反應(yīng)為藥品本身藥理作用的加強或延長，一般發(fā)生率較高、容易預(yù)測、死亡率也低，如阿托品引起的口干等。而B型反應(yīng)與藥品本身的藥理作用無關(guān)，一般發(fā)生率較低但死亡率較高，在具體病人身上誰會發(fā)生、誰不會發(fā)生難以預(yù)測，有時皮膚試驗陰性也會發(fā)生，如青霉素的過敏反應(yīng)等。

第五頁，共十二頁，2022年，8月28日5.藥品不良反應(yīng)發(fā)生率有多大？

據(jù)國內(nèi)外有關(guān)文獻報道，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率如下:（1）住院病人，10％～20％；（2）住院病人因藥品不良反應(yīng)死亡者，0．24％～2．9％；（3）因藥品不良反應(yīng)而住院的病人，0．3％～5．0％。

第六頁，共十二頁，2022年，8月28日6.藥品不良反應(yīng)為什么不可預(yù)言？藥品不良反應(yīng)的誘發(fā)因素有非藥品因素及藥品因素兩類。前者包括年齡、性別、遺傳、感應(yīng)性、疾病等；后者包括藥品的毒副作用、藥品的相互作用以及賦形劑的影響等。因此，同一藥品的不良反應(yīng)，在不同年齡、不同性別、不同種族、不同感應(yīng)性、不同適應(yīng)癥、不同共存疾病的病人中可能表現(xiàn)不盡相同，再加上藥物及其制劑中賦形劑的影響，問題更為復(fù)雜，這就是藥品不良反應(yīng)不可預(yù)言的原因。

第七頁，共十二頁，2022年，8月28日7.發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)應(yīng)該怎么辦？發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)一般應(yīng)該停用可疑藥物，對不良反應(yīng)給以適當(dāng)治療并按規(guī)定及時向本院負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告工作的部門報告，根據(jù)他們的意見，認真填寫藥品不良反應(yīng)報告表。

第八頁，共十二頁，2022年，8月28日8.應(yīng)該怎樣治療藥品不良反應(yīng)？藥品不良反應(yīng)的治療原則和其它常見病、多發(fā)病一致，但是藥品不良反應(yīng)的治療必須及時停用可疑的藥物，及時使用有助于藥物從體內(nèi)排出、保護有關(guān)臟器功能的其它藥物。

第九頁，共十二頁，2022年，8月28日