遠(yuǎn)矚咨詢：2022年中國制藥產(chǎn)業(yè)分析報告

行業(yè)與市場全球醫(yī)藥市場-2010-2020年收入分布，按地區(qū)劃分2013-2021年中國醫(yī)藥行業(yè)總營業(yè)收入2021年中國醫(yī)藥行業(yè)收入細(xì)分2021年中國醫(yī)藥行業(yè)利潤分部2019-2022年中國化工原料藥月度產(chǎn)量2019-2022年中國中成藥月度產(chǎn)量2019-2021年中國醫(yī)藥行業(yè)投資價值2018-2021年中國藥品審批申請數(shù)量2021年中國批準(zhǔn)的藥物評價申請數(shù)量，按申請類型2018-2021年中國創(chuàng)新藥獲批IND申請數(shù)量2018-2021年中國創(chuàng)新藥獲批NDA數(shù)量2021年中國獲批技術(shù)審評的化學(xué)藥品申請數(shù)量2021年中國獲批化學(xué)藥IND申請的治療領(lǐng)域2021年中國獲批化學(xué)藥NDA的治療領(lǐng)域2021年中國批準(zhǔn)的技術(shù)審查生物制藥申請數(shù)量2021年中國獲批生物制藥IND申請的治療領(lǐng)域2021年中國批準(zhǔn)的生物制藥NDA的治療領(lǐng)域2021年中國獲批技術(shù)審查的中醫(yī)藥申請數(shù)量0304050607080920212016-2021年在華提交的國外創(chuàng)新藥品種申請數(shù)量2011-2021年中國醫(yī)藥行業(yè)終端市場銷量2021年中國藥品銷售收入分布，按銷售渠道2011-2021年中國公立醫(yī)院藥品銷售收入2011-2021年中國零售藥店藥品銷售收入2011-2021年中國實體零售藥店藥品銷售收入2011-2021年中國網(wǎng)絡(luò)零售藥店藥品銷售收入2010-2020年中國醫(yī)藥及醫(yī)藥產(chǎn)品出口額2022年財富中國500強排名領(lǐng)先的生物技術(shù)和制藥公司截至2022年最大的中國制藥公司(按利潤)2022年最大的中國制藥公司，按市值計算上海醫(yī)藥2010-2021年營業(yè)收入國藥控股2010-2021年收入江蘇恒瑞醫(yī)藥2015-2021年收入2016-2021年科興生物年收入2224252627282930323334353637381北美(美國、加拿大)歐洲*非洲、亞洲和澳大利亞**中國日本拉丁美洲201320142015201620172018201920203304.938.165.328.5204.938.165.328.523.592,982.62,615.62,614.746.03營業(yè)收入(億元)020132014201520162017201820192020202144制造材料和醫(yī)療用品制造制造材料和醫(yī)療用品制造細(xì)分造55造造物制劑制造.制造分部8.3%662019年7月至2022年6月中國化學(xué)活性藥物成分(API)月產(chǎn)量(千噸)7描述：2022年6月，中國化學(xué)活性藥物成分(API)月產(chǎn)量超過30萬噸。該數(shù)字在過去三年中穩(wěn)步增長，表明中國化學(xué)藥物行業(yè)正在崛起?；钚运幬锍煞质秦?fù)責(zé)治療疾病的藥物。7體積(千公噸)體積(千公噸)6月中國中成藥月度產(chǎn)量(千噸)880資總額(億元)8990不需要技術(shù)審查的申請接受技術(shù)審查的申請2,3622,3621,00332312021年中國獲批的藥品審評申請數(shù)量(按申請類型)審查直接行政審批研究性新藥(IND)效一致性評價應(yīng)用簡化新藥申請(ANDA)進(jìn)口藥品重新注冊新藥申請(NDA)性臨床試驗估注冊申請獲批申請數(shù)目5001,0001,5002,0002,500說明：2021年，國家藥品監(jiān)督管理局中國藥品審評中心(NMPA)批準(zhǔn)藥品審評申請1萬余件。幾乎四分之一的批準(zhǔn)是在沒有技術(shù)審查的情況下直接獲得的。2100多項研究性新藥(IND)申請獲批，323項新藥申請(NDA)和1000多項簡略新藥申請(ANDA2018年至2021年中國獲批的創(chuàng)新藥在研新藥(IND)申請數(shù)量(按藥物類型)創(chuàng)新化學(xué)藥物創(chuàng)新生物制藥創(chuàng)新中藥(TCM)0449描述：2021年，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心批準(zhǔn)了1,559份創(chuàng)新藥在研新藥(IND)申請。幾乎所有的批準(zhǔn)都授予化學(xué)藥物或生物制藥，只有不到30項授予創(chuàng)新中藥(TCM2018年至2021年中國獲批的創(chuàng)新藥新藥申請(NDA)數(shù)量(按藥物類型)創(chuàng)新化學(xué)藥物創(chuàng)新生物制藥創(chuàng)新中藥(TCM)0472242519描述：2021年，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心批準(zhǔn)了69件創(chuàng)新藥新藥申請(NDA)，其中化學(xué)藥獲批的一半以上。新藥申請(NDA)是制藥商提出監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)新藥或生物制藥012021年中國技術(shù)審評化學(xué)藥品獲批注冊件數(shù)(分申請類型)評的化學(xué)藥品申請數(shù)量研究性新藥(IND)效一致性評價應(yīng)用簡化新藥申請(ANDA)口藥品重新注冊新藥申請(NDA)性臨床試驗估注冊申請00說明：2021年，國家藥品監(jiān)督管理局中國藥品審評中心批準(zhǔn)了5500余件化學(xué)藥品審評申請，并進(jìn)行了技術(shù)審評。這些批準(zhǔn)包括1,310個研究性新藥(IND)申請、1,000多個治療效果一致性評估請求和160個新藥申請(NDA)。簡化新藥申請(ANDA)的數(shù)量也超過了1,000。安達(dá)[抗腫瘤(抗腫瘤)藥物喉科藥物循環(huán)系統(tǒng)疾病藥物疾病藥物 抗腫瘤(抗腫瘤)藥物喉科藥物循環(huán)系統(tǒng)疾病藥物疾病藥物 物神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物風(fēng)濕病和免疫藥物藥物和麻醉藥殖系統(tǒng)疾病藥物液系統(tǒng)疾病藥物手術(shù)用和其他用途的藥物777574696763321 52021年中國獲批化學(xué)藥在研新藥(IND)申請治療領(lǐng)域分布獲批申請數(shù)目0100200300400500600700描述：2021年，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)中國藥品審評中心批準(zhǔn)了1,310件化學(xué)藥在研新藥(IND)申請。幾乎一半的批準(zhǔn)都授予抗腫瘤藥物。相當(dāng)數(shù)量的治療皮膚病、耳鼻喉(ENT抗腫瘤(抗腫瘤)藥物物統(tǒng)疾病藥物抗腫瘤(抗腫瘤)藥物物統(tǒng)疾病藥物統(tǒng)疾病藥物和麻醉藥疾病藥物和酸堿平衡的藥物喉科藥物手術(shù)用和其他用途的藥物藥物疾病藥物藥物92021年中國獲批化學(xué)藥新藥申請(NDA)治療領(lǐng)域分布0獲批申請數(shù)目242255422221說明：2021年，國家藥品監(jiān)督管理局中國藥品審評中心(NMPA)批準(zhǔn)化學(xué)藥品新藥申請(NDA)160件。批準(zhǔn)的所有化學(xué)藥物中有30%是抗腫瘤藥物。相當(dāng)數(shù)量的抗感染藥和治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物也獲得批準(zhǔn)。新藥申請(NDA)是制藥商建議監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)新的治療性新藥申請(NDA)口藥品重新注冊預(yù)防性研究新藥(IND)預(yù)防性新藥申請(NDA)2021年中國技術(shù)審評生物藥審評獲批件數(shù)(分申請類型)審查生物制藥申請數(shù)量獲批申請數(shù)目010020030040050060070080090087描述：2021年，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)中國藥品審評中心批準(zhǔn)了1,748份生物制藥技術(shù)審評申請。這些批準(zhǔn)包括720項治療性研究性新藥(IND)申請、44項預(yù)防性IND申請和近150項新藥申請(NDA抗腫瘤(抗腫瘤)藥物抗腫瘤(抗腫瘤)藥物科藥物風(fēng)濕病和免疫藥物神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物血液系統(tǒng)疾病藥物消化系統(tǒng)疾病藥物殖系統(tǒng)疾病藥物 循環(huán)系統(tǒng)疾病藥物和麻醉藥2021年中國獲批生物藥在研新藥(IND)申請治療領(lǐng)域分布0獲批申請數(shù)目7311描述：2021年，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)中國藥品審評中心批準(zhǔn)了764項生物制藥在研新藥(IND)申請。在所有批準(zhǔn)的IND申請中，幾乎60%是關(guān)于抗腫瘤藥物的申請抗腫瘤(抗腫瘤)藥物疾病藥物抗腫瘤(抗腫瘤)藥物疾病藥物喉科藥物統(tǒng)疾病藥物統(tǒng)疾病藥物物免疫藥物統(tǒng)疾病藥物手術(shù)用和其他用途的藥物22021年中國獲批生物藥新藥申請(NDA)治療領(lǐng)域分布00262386332 1 1描述：2021年，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)中國藥品審評中心批準(zhǔn)了149件生物制藥新藥申請(NDA)。40%的批準(zhǔn)是抗腫瘤藥物，而用于治療血液系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病的生物藥物在批準(zhǔn)中也很普遍。2021年在中國進(jìn)行技術(shù)審查的中醫(yī)藥(TCM)批準(zhǔn)注冊申請數(shù)量(按申請類型)的中醫(yī)藥申請數(shù)量0獲批申請數(shù)目研究性新藥(IND)口藥品重新注冊新藥申請(NDA)描述：2021年，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)中國藥品審評中心批準(zhǔn)了358件進(jìn)行技術(shù)審評的中藥(TCM)審評申請。按照傳統(tǒng)文獻(xiàn)或方劑研制的中藥產(chǎn)品在中國無需經(jīng)過技術(shù)審查即可獲批。相反，這些產(chǎn)品可以通過直接行政審批渠道獲得批準(zhǔn)。020172018201920202021銷售額(億元)1,795.5774.7 1,643.7 1,611.81,497.51,382.9245.71,098.5 銷售額(億元)1,795.5774.7 1,643.7 1,611.81,497.51,382.9245.71,098.5 端市場銷售額(億元)0201920202021社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng).售藥店2021年中國藥品銷售收入分布，按銷售渠道收入億元,127.81,095.5,051.278收入億元,127.81,095.5,051.278為終端銷售渠道的藥品銷售收入(億元)01,195.1201920202021億元。收入億元收入億元0體零售藥店為終端銷售渠道的藥品銷售收入(億元)17419.6920112012201320142015201620172018201920202021收入億元收入億元藥店為終端銷售渠道的藥品銷售收入(億元)0440.597977405.7408.720112012201320142015201620172018201920202021收入億元收入億元藥店為終端銷售渠道的藥品銷售收入(億元)5074.820112012201320142015201620172018201920202021產(chǎn)品出口額(百萬美元)025.5411,833.26113,604.81.63,266.84.20102011201220132014201520162017201820192020團(tuán)團(tuán)云山藥業(yè)深圳海王生物工程重慶智飛生物制品2022年《財富》中國500強中領(lǐng)先的中國生物技術(shù)和制藥公司，按收入計算(單位技術(shù)和制藥公司050100150200.05.6587年的總收入，于2022年7月發(fā)布。美元)*截至2022年最大的中國制藥公司(按利潤)0萬美元利潤醫(yī)藥藥藥業(yè)源藥業(yè)8醫(yī)藥醫(yī)藥藥業(yè)藥源藥業(yè)美元)*公司，按市值計算05十億美元6.776.02定。0上海醫(yī)藥集團(tuán)(SPGC)2010-2020年營業(yè)收入(億元)191.91186.5720162017