懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案

題目： 一、… 一.. 、題目 懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案文件編號：第1頁，共13頁懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案20xx年06月題目： 一、… 一.. 、題目 懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案文件編號：第2頁，共13頁驗證方案的起草與審批驗證小組成員部門人員職責設(shè)備部負責承擔具體驗證項目的實施工作。設(shè)備部協(xié)助具體驗證項目的實施工作。生產(chǎn)管理部負責驗證項目審核。生產(chǎn)管理部配合驗證項目的實施。QA部負責驗證項目實施的現(xiàn)場監(jiān)督。設(shè)備部負責設(shè)備操作和崗位作業(yè)及記錄方案起草部門起草人日期方案審核審核簽名日期驗證委員會進行審閱會簽方案批準批準人批準日期方案實施日期:題目： 一、… 一.. 、題目 懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案文件編號：第3頁，共13頁目錄TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument".驗證目的 4\o"CurrentDocument". 驗證范圍 4\o"CurrentDocument". 驗證職責 4驗證委員會 4驗證小組 4設(shè)備部 4質(zhì)量管理部 4粉針劑車間 4\o"CurrentDocument".驗證指導文件 5內(nèi)部文件 5相關(guān)法規(guī)文件 5\o"CurrentDocument".術(shù)語縮寫 5.概述 5系統(tǒng)特點 5主要部件詳述 6.驗證實施前提條件 6\o"CurrentDocument".人員確認 6. 風險評估 7\o"CurrentDocument".驗證時間安排 7\o"CurrentDocument".驗證內(nèi)容 7安裝確認 7運行確認 11\o"CurrentDocument".偏差處理 12\o"CurrentDocument".風險的接收與評審 12\o"CurrentDocument".方案修改記錄 12.驗證計劃 13\o"CurrentDocument".附件 13題目： 一、… 一.. 、題目 懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案文件編號：第4頁，共13頁.驗證目的通過對粉針劑車間新安裝的懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)的安裝確認，運行確認，證明該系統(tǒng)能夠有效的監(jiān)測懸浮粒子，確保生產(chǎn)環(huán)境懸浮粒子動態(tài)檢測始終符合生產(chǎn)工藝要求和GMP要求。.驗證范圍本次主要對粉針劑車間分裝和軋蓋工序懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)的安裝、運行進行確認，確保懸浮粒子在線檢測的準確性。.驗證職責驗證委員會負責驗證文件格式、內(nèi)容的審核。負責對驗證系統(tǒng)的風險評估報告進行審核和批準。負責對系統(tǒng)的變更進行審核和批準。負責對驗證出現(xiàn)的偏差和驗證結(jié)果進行分析討論，并作出評價，決定再驗證周期。提出全廠的年度及長期驗證工作計劃，包括驗證的項目，周期及時間安排等。組織協(xié)調(diào)驗證活動，提供驗證所需資源，確保驗證進度。審批驗證報告。驗證證書經(jīng)驗證委員會主任簽字批準后，由質(zhì)量管理部發(fā)放，驗證的文檔管理一律由質(zhì)量管理部負責。驗證小組負責制定驗證方案。負責擬訂懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)日常監(jiān)測項目及驗證周期。執(zhí)行并確認驗證方案中的內(nèi)容，并對實施過程中出現(xiàn)的結(jié)果進行分析，對出現(xiàn)的偏差填寫RD-SOP-0101-ZL-016-01/01"偏差調(diào)查處理表”，并上報驗證委員會。對驗證系統(tǒng)的變更按照SOP-0101-ZL-017/01《變更管理規(guī)程》提出變更申請。負責收集各項驗證、試驗記錄報歸入驗證文件中。準備和檢查驗證報告。設(shè)備部負責儀器、儀表的校準或檢定。負責為廠房、設(shè)施、設(shè)備驗證工作提供技術(shù)指導。質(zhì)量管理部對懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)檢查進行監(jiān)督。負責對驗證過程中的偏差進行記錄整理并報驗證小組。粉針劑車間做好潔凈區(qū)清潔、消毒工作。

題目:懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案文件編號：題目:懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案文件編號：第5頁，共13頁配合驗證小組工作實施。.驗證指導文件下列文件是驗證的基礎(chǔ)文件:內(nèi)部文件文件名稱文件編號驗證總計劃管理規(guī)程偏差處理管理規(guī)程變更管理規(guī)程潔凈區(qū)監(jiān)測管理規(guī)程4.2.相關(guān)法規(guī)文件《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010修訂版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010修訂版附錄一：無菌藥品.術(shù)語縮寫縮寫描述IQ安裝確認OQ運行確認6.概述懸浮粒子在線檢測是潔凈度多點實時監(jiān)測系統(tǒng)，即為一套多點式實時監(jiān)控系統(tǒng)，能夠?qū)崟r并且動態(tài)監(jiān)測各測量點的環(huán)境潔凈等級，具有控制，報警，數(shù)據(jù)備份、查詢等功能。系統(tǒng)包括微粒采集計數(shù)器、網(wǎng)絡(luò)轉(zhuǎn)換器、多點式監(jiān)測軟件、報警系統(tǒng)，它采用分散式多點采集，最多可監(jiān)控128個點，多個測量區(qū)域，在主機可以實時時顯示，查詢，打印各點的測量數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)通過TCP/IP-RS485輸出接口上傳到計算機進行數(shù)據(jù)集中處理，實現(xiàn)24小時動態(tài)實時監(jiān)測環(huán)境中微粒的變化趨勢，完成對生產(chǎn)環(huán)境的實時檢測。局域網(wǎng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖系統(tǒng)特點本系統(tǒng)由在線激光塵埃粒子計數(shù)器、真空采樣泵、多點式監(jiān)測軟件、報警系統(tǒng)等部分組成。

題目： 一、… 一.. 、題目 懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案文件編號：第6頁，共13頁計數(shù)器結(jié)構(gòu)勻稱、美觀，設(shè)備運行穩(wěn)定、可靠。計數(shù)器外殼采用SUS304不銹鋼制造；真空采樣泵采用進口品牌采樣泵，確保設(shè)備故障率降到最低；系統(tǒng)既可以自動監(jiān)測，也可以手動操控，測量次數(shù)、測量時間間隔等參數(shù)用戶可以根據(jù)需要任意設(shè)定；系統(tǒng)具備彩色圖形警報監(jiān)視功能，作即時警報/故障狀態(tài)監(jiān)視，測量數(shù)據(jù)一旦超限控制計算機立即顯示報警并在監(jiān)測平面上顯示，等測試結(jié)束用戶可以查詢報警信息和打印相關(guān)報表。主要部件詳述在線激光塵埃粒子計數(shù)器型號Remote3102粒徑通道0.5um和5.0um采樣流量28.3L/min流量控制±5%自凈時間W10min粒徑分布誤差±30粒子濃度誤差±30使用環(huán)境溫度10℃—40℃外形尺寸長*寬*高(mm)100X45X60mm3（長x高x寬）設(shè)備自重49)0.4Kg通訊方式RS485輸出電源24VDC生產(chǎn)廠家蘇州蘇凈儀器自控設(shè)備有限公司6.2.2.無油真空泵型號25S極限真空150mbar最高壓力0.8bar流量26.1m3/h電源380V,50HZ生產(chǎn)廠家意大利BGSGENERAL公司7.驗證實施前提條件各相關(guān)人員已經(jīng)經(jīng)過崗位培訓且考核合格，見附表1人員培訓及考核確認記錄。各相關(guān)文件系統(tǒng)已編制完成并經(jīng)過審核批準，見附表2驗證所需文件確認記錄。.人員確認除了指定的起草和審批的人員外，所有參與測試的人員應該把名字記錄在錯誤！未找到引用源。中。

題目： 一、… 一.. 、題目 懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案文件編號：第7頁，共13頁9風險評估經(jīng)驗證小組人員共同對懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)驗證進行了風險評估，對存在的質(zhì)量風險提出了預防和糾正措施建議，具體見下表：風險因素風險影響現(xiàn)有控制措施可能性P嚴重性S檢測性D風險優(yōu)先數(shù)RPN風險級別建議采取措施安裝位置不能對關(guān)鍵點實時檢測不能及時發(fā)現(xiàn)污染在安裝確認中對塵埃粒子計數(shù)器安裝情況進行檢查25110低確定關(guān)鍵點，對關(guān)鍵點實時檢測在線塵埃粒子計數(shù)器檢測粒子不準檢測結(jié)果不準，無法判斷產(chǎn)品是否受到污染1、線塵埃粒子計數(shù)器定期送檢校準2、與離線塵埃粒子計數(shù)器進行比對25330中定期送檢校準評估人： 日期：年月日根據(jù)風險評估，我們擬定了驗證內(nèi)容。10驗證時間安排驗證小組提出完整的驗證計劃，經(jīng)驗證委員會批準后實施，驗證活動安排如下：安裝確認時間安排：_ 年_—月一—日至一一年一—月—一日。運行確認時間安排：— 年_—月—一日至—一年——月—一日。性能確認時間安排：_ 年_—月一一日至一一年一—月—一日。驗證報告起草時間：— 年_—月—一日至—一年——月—一日。.驗證內(nèi)容安裝確認安裝確認包含以下內(nèi)容附錄編號檢查項目IQ表1安裝文件檢查確認記錄IQ表2安裝材質(zhì)確認記錄IQ表3關(guān)鍵設(shè)備確認記錄IQ表4遠程粒子計數(shù)器安裝確認記錄題目：懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案文件編號：第8頁，共13頁附錄編號檢查項目IQ表5真空泵、控制箱以及真空管路安裝檢查記錄IQ表6在線塵埃粒子采集軟件安裝檢查記錄IQ表7儀器儀表校準或檢定檢查記錄9.1.1.文件檢查確認目的確認懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)安裝技術(shù)資料齊全程序?qū)S家提供的技術(shù)資料進行檢查可接受標準技術(shù)資料齊全記錄見IQ表1文件檢查確認安裝材質(zhì)確認目的確認懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)的安裝不應對潔凈室以及檢測產(chǎn)生影響程序?qū)ΜF(xiàn)場安裝的材料材質(zhì)進行檢查可接受標準安裝于潔凈室內(nèi)的設(shè)施應無毒，無害，不會產(chǎn)塵，性能穩(wěn)定，能夠耐受車間化學試劑和常用消毒劑。記錄見IQ表2安裝材質(zhì)檢查關(guān)鍵設(shè)備確認目的確認系統(tǒng)安裝的硬件符合要求程序?qū)ο到y(tǒng)的各關(guān)鍵硬件進行檢查登記核查可接受標準序號設(shè)備名稱廠家型號1在線激光塵埃粒子計數(shù)器蘇凈儀器Remote31022串口轉(zhuǎn)換器MWE485-TD

題目：懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案文件編號：第9頁，共13頁3聲光報警燈LTE-2071WJ4采樣泵意大利龐貝25S記錄見IQ表3 關(guān)鍵設(shè)備確認記錄遠程粒子計數(shù)器安裝確認目的確認遠程粒子計數(shù)器安裝位置符合要求程序?qū)h程粒子計數(shù)器安裝進行檢查可接受標準序號安裝位置可接受標準1分裝機理瓶處采樣口要求離瓶口高度（H）1?30cm,采樣管道長度（L）不超過1.5米且盡量減少彎管（不得形成U形彎），采樣口方1句垂直于出風口2分裝機前灌封口采樣口要求離瓶口高度（H）1?30cm,采樣管道長度（L）不超過1.5米且盡量減少彎管（不得形成U形彎），采樣口方1句垂直于出風口3分裝機后灌封口采樣口要求離瓶口高度（H）1?30cm,采樣管道長度（L）不超過1.5米且盡量減少彎管（不得形成U形彎），采樣口方1句垂直于出風口4軋蓋機軋蓋入口處采樣口要求離瓶口高度（H）1?30cm,采樣管道長度（L）不超過1.5米且盡量減少彎管（不得形成U形彎），采樣口方1句垂直于出風口記錄見IQ表4 遠程粒子計數(shù)器安裝檢查真空泵、控制箱以及真空管路安裝確認目的確認真空泵的安裝符合要求程序?qū)φ婵毡玫倪\行狀態(tài)以及控制進行檢查可接受標準檢查內(nèi)容檢測方法可接受標準電控柜接線按照接線圖進行檢查與實際接線圖一致控制按鈕接通電源，旋轉(zhuǎn)電控箱上真空泵控制旋鈕至手動/停止處能夠啟動和停止真空泵

題目：懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案文件編號：第10頁，共13頁真空泵運行現(xiàn)場開機檢查運轉(zhuǎn)方向正確，運行平穩(wěn)，無異常噪聲真空管安裝真空管必須被牢固的安裝以防止泄漏?，F(xiàn)場檢查真空泵的支架或框架真空泵的框架或支架必須構(gòu)造堅固，并被安全安裝，以防止移動，晃動或損壞設(shè)備現(xiàn)場檢查記錄見IQ表5 真空泵、控制箱以及真空管路安裝檢查在線塵埃粒子采集軟件安裝確認目的確認在線監(jiān)測軟件以及配置安裝符合要求程序?qū)υ诰€監(jiān)測軟件進行檢查，并對儀表的通訊進行檢查可接受標準序號檢查項目檢查方法可接受標準1軟件版本查看軟件版本蘇凈現(xiàn)場分析系統(tǒng)V5.02軟件啟動啟動軟件軟件啟動需要輸入正確的用戶名及密碼才能進入軟件3系統(tǒng)設(shè)置檢查系統(tǒng)設(shè)置參數(shù)、儀表配置定義、區(qū)域配置定義以及儀表通信測試，然后進入軟件“現(xiàn)場運行”，通過人工干擾檢查儀器儀表的配置是否正確。軟件能夠正常通訊，并且采集的流量符合28.3+5%L，每分鐘對各點的數(shù)據(jù)采集一次，通過對各個探頭的人工干擾確定位置與軟件配置位置一致。4權(quán)限設(shè)定進入“操作人員管理”菜單，增加或修改用戶名、密碼以及權(quán)限?？梢詫τ脩裘?、密碼以及菜單操作權(quán)限進行管理記錄見IQ表6 在線塵埃粒子采集軟件安裝檢查儀器、儀表的檢定或校驗確認目的確認懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)上的儀器儀表均經(jīng)過檢定后校驗程序?qū)υO(shè)備上的安裝的所有儀器儀表和驗證過程中使用的所有儀器、儀表進行檢定或校準檢查，并且對儀器儀表上的標識進行檢查。題目： 一、… 一.. 、題目 懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案文件編號：第11頁，共13頁可接受標準所有儀器儀表經(jīng)過檢定或校準，且全部在有效期內(nèi)。記錄見IQ表7：儀器儀表校準或檢定檢查記錄。運行確認運行確認包含以下內(nèi)容附錄編號檢查項目OQ表1自凈時間檢查OQ表2報警功能確認OQ表3在線塵埃粒子采集軟件數(shù)據(jù)處理功能確認9.2.1,自凈時間檢查目的確認懸浮粒子計數(shù)器能夠自凈程序啟動在線懸浮粒子在線檢測系統(tǒng)進行測量，待設(shè)備運轉(zhuǎn)5分鐘后，先對室內(nèi)粒子濃度測量1分鐘，然后將自凈頭接在粒子計數(shù)器采樣□，使粒子計數(shù)器處于自凈狀態(tài)，并開始計時，每次采樣1分鐘，觀察采樣數(shù)據(jù)，當粒子濃度三次為零時停止計時?？山邮軜藴首詢魰r間小于10分鐘記錄見OQ表1：自凈時間檢查記錄。報警功能確認目的確認軟件報警功能正常程序?qū)浖械膱缶δ苓M行測試可接受標準序號檢查項目檢查方法可接受標準1通訊故障報警在現(xiàn)場對懸浮粒子計數(shù)器的電源斷電軟件報警并記錄2懸浮粒子超標報警對各個采樣頭進行人工干擾，讓各點的懸浮粒子超標軟件出現(xiàn)懸浮粒子超標報警并記錄

題目：懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案文件編號：第12頁，共13頁3流量報警在各個采樣點將真空管人工掐斷，然后啟動兩臺真空泵軟件出現(xiàn)流量低報警，啟動兩臺真空泵后出現(xiàn)流量高報警記錄見OQ表2報警功能確認在線塵埃粒子采集軟件數(shù)據(jù)處理功能確認目的確認軟件能夠?qū)?shù)據(jù)能夠進行存儲、查詢以及備份程序按照SOP-0201-E-024/00《塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)標準操作規(guī)程》進行懸浮粒子在線檢測一小時后，對實時數(shù)據(jù)以及采集完成后數(shù)據(jù)查詢、處理以及備份進行操作?？山邮軜藴市蛱栻炞C項目可接受標準驗證方法1實時可以對正在運行的在線監(jiān)測的各個點的實時數(shù)據(jù)、實時曲線，以及報警進行實時查看以管理員的身份登錄軟件系統(tǒng)，并開機運行，進入現(xiàn)場運行畫面進行查看2數(shù)據(jù)查詢可以選擇時間段進行單點或多點數(shù)據(jù)查詢生成查詢報表以管理員的身份登錄軟件系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)查詢3曲線可以選擇時間段進行單點或多點的曲線查詢生成曲線以管理員的身份登錄軟件系統(tǒng)，并開機運行，進行數(shù)據(jù)曲線查詢4數(shù)據(jù)備份可以對數(shù)據(jù)進行備份并且可以對備份數(shù)據(jù)進行查詢SOP-0201-E-024/00《塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)標準操作規(guī)程》進行數(shù)據(jù)備份以及查詢操作記錄見OQ表3在線塵埃粒子采集軟件數(shù)據(jù)處理功能確認11.在線塵埃粒子檢測與離線塵埃粒子計數(shù)器檢測的比對.偏差處理將驗證過程發(fā)現(xiàn)的所有偏差記錄在RD-SOP-0101-ZL-016-01/01"偏差調(diào)查處理表”中，并由驗證小組提出解決方案，由驗證委員會審核和批準偏差解決方案及其實施。.風險的接收與評審對判斷的關(guān)鍵性風險和非關(guān)鍵性風險采取的初步風險控制措施若經(jīng)檢查確認符合要求，則其相應的風險可降至為可接受風險，確認結(jié)果記錄在驗證報告中。.方案修改記錄題目： 一、… 一.. 、題目 懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案文件編號：第13頁，共13頁在執(zhí)行過程中，本方案若有必要修改，應由驗證小組提出，經(jīng)驗證委員會批準后方可執(zhí)行，并記錄在附表2"方案修改記錄”中。.驗證計劃按照確認與驗證管理規(guī)程進行再驗證。懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)有大修或關(guān)鍵部件更換時需進行再驗證。再驗證周期：暫定一年。14.附件附表1人員培訓及考核確認記錄附表2證所需文件審核確認記錄附表3證方案培訓簽到表附表4方案修改記錄IQ表1安裝文件確認記錄IQ表2安裝材質(zhì)確認記錄IQ表3關(guān)鍵設(shè)備確認記錄IQ表4遠程粒子計數(shù)器安裝確認記錄IQ表5真空泵、控制箱以及真空管路安裝檢查記錄IQ表6在線塵埃粒子采集軟件安裝檢查記錄IQ表7儀器儀表校準或檢定檢查記錄OQ表1自凈時間檢查記錄OQ表2報警功能確認OQ表3在線塵埃粒子采集軟件數(shù)據(jù)處理功能確認附表1人員培訓及考核確認記錄參加驗證人員是否參加培訓培訓考核結(jié)果霍育生□是口否口合格口不合格張先勇□是口否口合格口不合格劉明華□是口否口合格口不合格李海龍□是口否口合格口不合格張華□是口否口合格口不合格劉輝□是口否口合格口不合格呂治炎□是口否口合格口不合格劉霞□是口否口合格口不合格結(jié)論評價或建議：是否達到可接受標準口是口否檢查人日期復核人日期

附表2驗證所需文件審核確認記錄文件編號文件名稱可接受標準是否符合標準SOP-0101-ZL-025/01驗證總計劃管理規(guī)程最新版本并生效，文件受控□是口否SOP-0101-ZL-019/01確認與驗證管理規(guī)程最新版本并生效，文件受控口是口否SOP-02-SC-014/01人員進出生產(chǎn)車間管理規(guī)程最新版本并生效，文件受控□是口否SOP-02-SC-001/01生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程最新版本并生效，文件受控口是口否SOP-0201-E-024/00塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)標準操作規(guī)程最新版本并生效，文件受控□是口否SOP-0101-ZL-028/02潔凈區(qū)監(jiān)測管理規(guī)程最新版本并生效，文件受控口是口否SOP-0101-ZL-016/01偏差處理管理規(guī)程最新版本并生效，文件受控□是口否SOP-0101-ZL-017/01變更管理規(guī)程最新版本并生效，文件受控口是口否結(jié)論評價或建議：是否達到可接受標準口是口否檢查人日期復核人日期

附表3驗證方案培訓簽到表培訓內(nèi)容培訓老師單位是否外聘老師口是 口否職稱或職務培訓開始時間培訓結(jié)束時間序號受培訓人簽到序號受培訓人簽到1829310411512613714應到人數(shù)實到人數(shù)授課人意見（培訓是否達到效果、對下次培訓有何建議，等等）:授課人簽名:年月

附表4方案修改記錄修改章節(jié)名稱修改結(jié)果提出人提出日期批準人批準日期

IQ表1安裝文件確認記錄文件名稱存放位置數(shù)量保管人是否符合要求塵埃粒子計數(shù)器計量證書設(shè)備部4份張先勇□是□否電控箱電氣圖紙設(shè)備部1套張先勇□是□否真空泵合格證設(shè)備部2份張先勇□是□否無油真空泵操作手冊設(shè)備部1份張先勇□是□否結(jié)論評價或建議：是否達到可接受標準□是□否檢查人日期復核人日期

IQ表2安裝材質(zhì)確認記錄序號品名規(guī)格供應商是否符合要求1等動力采樣頭SUS316蘇凈口是口否2懸浮粒子在線計數(shù)器外殼SUS304蘇凈口是口否3潔凈室采樣管SUS304蘇凈口是口否4真空管潔凈室外PVC-U，潔凈區(qū)域內(nèi)采用SUS304蘇凈口是口否5軟連接無塵軟管蘇凈□是口否結(jié)論評價或建議：是否達到可接受標準口是口否檢查人日期復核人日期

IQ表3關(guān)鍵設(shè)備確認記錄序號設(shè)備名稱出廠編號廠家型號是否符合要求1在線激光塵埃粒子計數(shù)器1191蘇凈儀器Remote3102口是口否2在線激光塵埃粒子計數(shù)器1192蘇凈儀器Remote3102口是口否3在線激光塵埃粒子計數(shù)器1193蘇凈儀器Remote3102口是口否4在線激光塵埃粒子計數(shù)器1194蘇凈儀器Remote3102口是口否5串口轉(zhuǎn)換器MWE485-TD口是口否6聲光報警燈LTE-2071WJ口是口否7采樣泵10711013意大利龐貝25S口是口否8采樣泵20711014意大利龐貝25S□是口否結(jié)論評價或建議：是否達到可接受標準口是口否檢查人日期復核人日期

IQ表4遠程粒子計數(shù)器安裝確認記錄序號安裝位置檢查記錄是否符合標準H(CM)L（米）彎管采樣比方向1分裝機理瓶處口是口否2分裝機前灌封口□是口否3分裝機后灌封口口是口否4軋蓋機軋蓋入瓶處口是口否可接受標準：采樣口要求離瓶口高度（H）1?30cm,采樣管道長度（L）不超過1.5米且盡量減少彎管（不得形成U形彎），采樣口方向垂直于出風口彎管、采樣口方向符合標準在空格內(nèi)畫“J”不符合標準畫“x”結(jié)論評價或建議：是否達到可接受標準口是口否檢查人日期復核人日期

IQ表5真空泵、控制箱以及真空管路安裝檢查記錄檢查內(nèi)容檢測方法可接受標準是否符合標準電控柜接線按照接線圖進行檢查與實際接線圖一致口是口否控制按鈕接通電源，旋轉(zhuǎn)電控箱上真空泵控制旋鈕至手動/停止處能夠啟動和停止真空泵口是口否真空泵運行現(xiàn)場開機檢查運轉(zhuǎn)方向正確，運行平穩(wěn)，無異常噪聲口是口否真空管安裝真空管必須被牢固的安裝以防止泄漏。現(xiàn)場檢查口是口否真空泵的支架或框架真空泵的框架或支架必須構(gòu)造堅固，并被安全安裝，以防止移動，晃動或損壞設(shè)備現(xiàn)場檢查口是口否結(jié)論評價或建議：是否達到可接受標準口是口否檢查人日期復核人日期

IQ表6在線塵埃粒子采集軟件安裝檢查記錄序號檢查項目檢查方法可接受標準是否符合標準1軟件版本查看軟件版本蘇凈現(xiàn)場分析系統(tǒng)V5.0□是□否2軟件啟動啟動軟件軟件啟動需要輸入正確的用戶名及密碼才能進入軟件□是□否3系統(tǒng)設(shè)置檢查系統(tǒng)設(shè)置參數(shù)、儀表配置定義、區(qū)域配置定義以及儀表通信測試，然后進入軟件“現(xiàn)場運行”，通過人工干擾檢查儀器儀表的配置是否正確。軟件能夠正常通訊，并且采集的流量符合28.3L±