醫(yī)院新冠病毒疫苗接種問答

XXXX醫(yī)院新冠病毒疫苗接種問答一、新冠病毒疫苗有必要接種嗎？有必要。一方面我國絕大多數(shù)人都沒有針對新冠病毒的免疫力，對新冠病毒是易感的，感染發(fā)病后，有的人還會發(fā)展為危重癥，甚至造成死亡。接種疫苗后，一方面絕大部分人可以獲得免疫力，從而有效降低發(fā)病、重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)；另一方面，通過有序接種新冠病毒疫苗，可在人群中逐步建立起免疫屏障，阻斷新冠肺炎的流行，盡快恢復(fù)我國社會經(jīng)濟(jì)、居民生活正常運(yùn)轉(zhuǎn)。二、新冠病毒疫苗在人體內(nèi)是如何發(fā)揮作用的？接種疫苗后，人體會產(chǎn)生保護(hù)性抗體，有的疫苗還會讓人體產(chǎn)生細(xì)胞免疫，形成相應(yīng)的免疫記憶。這樣，人體就有了對抗疾病的免疫力。一旦有新冠病毒侵入人體，疫苗產(chǎn)生的抗體、細(xì)胞免疫釋放的細(xì)胞因子就能識別、中和或殺滅病毒，而免疫記憶也很快調(diào)動(dòng)免疫系統(tǒng)發(fā)揮作用，讓病毒無法在體內(nèi)持續(xù)增殖，從而達(dá)到預(yù)防疾病的目的。三、目前，我國批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用的新冠病毒疫苗有幾種？我國已有5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用。其中，附條件批準(zhǔn)上市的有3個(gè)滅活疫苗和1個(gè)腺病毒載體疫苗;此外，還有1個(gè)重組新冠病毒疫苗（CHO細(xì)胞）獲批緊急使用。四、獲批的新冠病毒疫苗生產(chǎn)企業(yè)有哪些？附條件批準(zhǔn)上市的3個(gè)新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)品分別由國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司（北京所）、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（武漢所）和北京科興中維生物技術(shù)有限公司（科興中維）生產(chǎn)。附條件批準(zhǔn)上市的腺病毒載體疫苗為康希諾生物股份公司（康希諾）生產(chǎn)。獲批緊急使用的重組亞單位疫苗為安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（智飛龍科馬）生產(chǎn)。五、新冠病毒疫苗如何進(jìn)行全程追溯工作？《疫苗管理法》要求國家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度。疫苗上市后，從生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲運(yùn)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)均應(yīng)有準(zhǔn)確、規(guī)范的記錄，全程追溯記錄的信息包括疫苗品種、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期和預(yù)防接種個(gè)案信息等。各地通過預(yù)防接種信息化手段，將上述信息及時(shí)錄入系統(tǒng)從而實(shí)現(xiàn)疫苗流通和使用的全程電子追溯。六、現(xiàn)階段，新冠病毒疫苗適用對象是指哪些人群？我國新冠病毒疫苗的接種對象為18周歲及以上人群。七、目前，我國獲批使用的新冠病毒疫苗分別需要接種幾劑次？間隔多久？目前，新冠病毒滅活疫苗需要接種兩劑；首劑與第2劑之間的接種間隔要在3周及以上，第2劑在首劑接種后8周內(nèi)盡早完成。腺病毒載體疫苗需要接種1劑。重組亞單位疫苗需要接種3劑；首劑和第2劑的間隔、第2劑和第3劑的間隔建議要在4周及以上。第2劑盡量在接種首劑后8周內(nèi)完成，第3劑盡量在接種首劑后6個(gè)月內(nèi)完成。八、新冠病毒疫苗去哪兒打？新冠病毒疫苗的接種都是在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)的接種單位進(jìn)行。通常情況下，接種單位設(shè)在轄區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或者綜合醫(yī)院。如果接種涉及到一些重點(diǎn)對象比較集中的部門或企業(yè)，當(dāng)?shù)匾矔鶕?jù)情況設(shè)立一些臨時(shí)接種單位。轄區(qū)衛(wèi)生健康行政部門或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)也會按要求公布可以進(jìn)行新冠病毒疫苗接種的接種單位，包括地點(diǎn)、服務(wù)時(shí)間，請大家關(guān)注相關(guān)信息發(fā)布平臺。九、接種疫苗都有哪些禁忌？疫苗接種的禁忌是指不應(yīng)接種疫苗的情況。根據(jù)《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南（第一版）》，通常的疫苗接種禁忌包括：1.對疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過敏者，或以前接種同類疫苗時(shí)出現(xiàn)過敏者；2.既往發(fā)生過疫苗嚴(yán)重過敏反應(yīng)者（如急性過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等）；3.患有未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者（如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等）；4.正在發(fā)熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴(yán)重慢性病患者；5.妊娠期婦女。有些禁忌，比如正在發(fā)熱等是暫時(shí)的，當(dāng)導(dǎo)致禁忌的情況不再存在時(shí)，可以在晚些時(shí)候接種疫苗。十、如何發(fā)現(xiàn)、把握接種疫苗禁忌？在操作實(shí)施過程中，如果接種第一劑次疫苗出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)，且不能排除是疫苗引起的，則不建議接種第二劑次。要了解疫苗成分，對疫苗成分既往有過敏者不能給予接種。接種時(shí)，受種者要如實(shí)向接種醫(yī)生報(bào)告身體健康狀況及疾病史、過敏史等；接種醫(yī)生將會詢問受種者的健康狀況及既往過敏史。十一、不同廠家的新冠病毒疫苗，可以替代接種嗎？根據(jù)《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南（第一版）》，現(xiàn)階段建議用同一個(gè)企業(yè)的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種。如遇疫苗無法繼續(xù)供應(yīng)、受種者異地接種等特殊情況，無法用同一個(gè)企業(yè)的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種時(shí)，可采用其他企業(yè)生產(chǎn)的滅活疫苗完成接種。十二、新冠病毒疫苗的接種部位和接種途徑？目前已獲批的5個(gè)新冠病毒疫苗接種部位均為上臂三角肌，接種途徑為肌內(nèi)注射。十三、新冠病毒疫苗接種過程中需要注意些什么？在疫苗接種過程中，受種者應(yīng)注意并配合做好以下事項(xiàng)：接種前，應(yīng)提前了解新冠疾病、新冠病毒疫苗相關(guān)知識及接種流程。接種時(shí)，需攜帶相關(guān)證件（身份證、護(hù)照等），并根據(jù)當(dāng)?shù)胤揽匾?，做好個(gè)人防護(hù)，配合現(xiàn)場預(yù)防接種工作人員詢問，如實(shí)提供本人健康狀況和接種禁忌等信息。接種后，需留觀30分鐘；保持接種局部皮膚的清潔，避免用手搔抓接種部位；如發(fā)生疑似不良反應(yīng)，報(bào)告接種單位，需要時(shí)及時(shí)就醫(yī)。十四、為什么接種完疫苗后要留觀半個(gè)小時(shí)？接種疫苗后，可能有極少數(shù)人會出現(xiàn)急性過敏反應(yīng)、暈厥等情況。嚴(yán)重危及生命安全的急性過敏反應(yīng)多在接種后30分鐘內(nèi)發(fā)生。如發(fā)生急性過敏反應(yīng)，可以在現(xiàn)場及時(shí)采取救治措施。暈厥也大多出現(xiàn)在接種后半小時(shí)內(nèi)，如接種后立即離開留觀現(xiàn)場，可能會因暈厥給受種者造成意外傷害。因此，受種者在接種疫苗后需要在接種單位指定區(qū)域留觀半小時(shí)。十五、為什么新冠病毒滅活疫苗的劑次之間需要一定的間隔？通常，滅活疫苗需多次接種才能達(dá)到較好的免疫效果。根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，新冠滅活疫苗第1劑次接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生部分免疫應(yīng)答，第2劑次接種后能夠產(chǎn)生較好的免疫效果。劑次之間的間隔，一般需要根據(jù)臨床試驗(yàn)研究結(jié)果確定劑次之間的最小間隔。如未能在程序間隔要求的時(shí)間完成兩劑接種的，應(yīng)盡早補(bǔ)種。十六、未完成全程免疫程序接種者如何進(jìn)行補(bǔ)種？需要重新開始嗎?對全程免疫為兩或三劑次程序的疫苗，未全程接種者，建議盡早補(bǔ)種未完成劑次，無需按照免疫程序重新開始接種。十七、兩劑次新冠病毒滅活疫苗接種間隔小于3周的需要補(bǔ)種嗎？對在14天內(nèi)完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種者，在第2劑接種3周后盡早補(bǔ)種1劑滅活疫苗。對在14-21天完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種的，無需補(bǔ)種。十八、現(xiàn)階段全程接種新冠病毒滅活疫苗后，還需要加強(qiáng)免疫嗎？現(xiàn)階段暫不推薦加強(qiáng)免疫。十九、在接種完新冠病毒滅活疫苗后，如果還想接種其他技術(shù)路線的疫苗，這種做法科學(xué)嗎？目前接種新冠病毒滅活疫苗需要按照兩劑次的免疫程序完成。完成2劑次滅活疫苗免疫后，是否需要加強(qiáng)免疫、是否可以采用其他技術(shù)路線的疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫，有待于進(jìn)一步研究。二十、曾建議HPV疫苗和新冠病毒疫苗不能同時(shí)接種，那應(yīng)該間隔多長時(shí)間呢？新冠病毒疫苗是新疫苗，為了便于識別或區(qū)別可能出現(xiàn)的疑似疫苗不良反應(yīng)，目前不建議新冠病毒疫苗與其他疫苗（包括HPV疫苗）同時(shí)接種。但是，不是說接種新冠病毒疫苗就不能接種其他疫苗了，只是建議新冠病毒疫苗和其他疫苗間隔兩周以上接種。必須注意的是，當(dāng)因動(dòng)物致傷、外傷等原因需緊急接種狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗、免疫球蛋白時(shí)，可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。二十一、育齡期和哺乳期女性可以接種新冠病毒疫苗嗎？如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗，基于對疫苗安全性的理解，不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特別醫(yī)學(xué)措施（如終止妊娠），建議做好孕期檢查和隨訪。對于有備孕計(jì)劃的女性，不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計(jì)劃。雖然目前尚無哺乳期女性接種新冠病毒疫苗對哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數(shù)據(jù)，但基于對疫苗安全性的理解，建議對新冠病毒感染高風(fēng)險(xiǎn)的哺乳期女性（如醫(yī)務(wù)人員等）接種疫苗?？紤]到母乳喂養(yǎng)對嬰幼兒營養(yǎng)和健康的重要性，參考國際上通行做法，哺乳期女性接種新冠病毒疫苗后，建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng)。二十二、60歲及以上人群可以接種新冠病毒疫苗嗎？60歲及以上人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。目前，4個(gè)附條件批準(zhǔn)上市的新冠病毒疫苗III期臨床試驗(yàn)研究納入該人群的數(shù)量有限，重組亞單位疫苗III期試驗(yàn)尚在進(jìn)行中，暫無疫苗對該人群的保護(hù)效力數(shù)據(jù)。但上述疫苗I/II期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，該人群疫苗接種安全性良好，與18-59歲人群相比，接種后中和抗體滴度略低，但中和抗體陽轉(zhuǎn)率相似，提示疫苗對60歲以上人群也會產(chǎn)生一定的保護(hù)作用，建議接種。二十三、現(xiàn)階段18歲以下人群可以接種新冠病毒疫苗嗎？目前已有的疫苗尚未獲得用于該人群的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，暫不推薦18歲以下人群接種。二十四、慢性病人群可以接種新冠病毒疫苗嗎？慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。健康狀況穩(wěn)定，藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒疫苗接種禁忌人群，建議接種。二十五、免疫功能受損人群可以接種新冠病毒疫苗嗎？免疫功能受損人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。目前尚無新冠病毒疫苗對該人群（例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者）、人類免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性數(shù)據(jù)。該類人群疫苗接種后的免疫反應(yīng)及保