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質(zhì)量部崗位質(zhì)量管理達(dá)標(biāo)測(cè)試-2021年修訂微檢崗位[復(fù)制]您的姓名:[填空題]*_________________________________1、NBB-P培養(yǎng)基配制控制標(biāo)準(zhǔn)和要求()*A、NBB-P培養(yǎng)基配制控制PH值5.8±0.1(正確答案)B、NBB-P培養(yǎng)基配制控制PH值5.6±0.1C、NBB-P培養(yǎng)基配制時(shí)當(dāng)PH值低于控制標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需加入乳酸進(jìn)行調(diào)節(jié)D、NBB-P培養(yǎng)基配制時(shí)當(dāng)PH值高于控制標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需加入乳酸進(jìn)行調(diào)節(jié)(正確答案)2、無(wú)菌室環(huán)境空氣微生物控制樣超出控制標(biāo)準(zhǔn)的異常反應(yīng)方案有()*A、對(duì)無(wú)菌室地面、臺(tái)面、物品用自來(lái)水清潔(正確答案)B、對(duì)無(wú)菌室地面、臺(tái)面、物品70%酒精溶液擦拭(正確答案)C、空氣用70%酒精溶液噴灑(正確答案)D、開啟紫外燈滅菌至少60分鐘(正確答案)E、結(jié)果仍不合格通知微生物專員(正確答案)F、填寫5why或異常清單(正確答案)3、膜過(guò)濾清酒、瓶裝清酒、成品檢測(cè)樣品量控制標(biāo)準(zhǔn)()[單選題]*A、200mlB、≥250mlC、≥200mlD、250ml(正確答案)4、在本崗位中封厭氧罐指示顏色結(jié)果異常時(shí)需要執(zhí)行的異常反應(yīng)方案有:()*A、如厭氧盒無(wú)破損重新更換產(chǎn)氣袋及指示片;(正確答案)B、檢查厭氧盒的密封狀況(正確答案)C、進(jìn)行5w或異常分析(正確答案)D、重新更換產(chǎn)氣袋、重新對(duì)培養(yǎng)樣品封罐處理E、重新放置指標(biāo)條觀察結(jié)果F、重新檢測(cè)所有樣品5、崗位日常執(zhí)行,以下說(shuō)法正確的是()*A、所有崗位按照崗位質(zhì)量管理清單內(nèi)容:檢查項(xiàng)目、頻率、標(biāo)準(zhǔn)要求每班進(jìn)行自查,對(duì)于檢查出的問(wèn)題,按照異常反應(yīng)方案進(jìn)行處理,上報(bào)并如實(shí)做好記錄(正確答案)B、崗位自查中發(fā)現(xiàn)的其他崗位的問(wèn)題,按照叫停規(guī)則實(shí)施上報(bào)并叫停的,部門給予認(rèn)可獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)因本崗原因造成的問(wèn)題,主動(dòng)實(shí)施叫停,積極上報(bào)并處理,未造成質(zhì)量事件或損失的,免于處理(正確答案)C、造成了質(zhì)量事件或損失,但是本崗發(fā)現(xiàn),主動(dòng)實(shí)施叫停,積極上報(bào)并處理,視情況給予免除或降低處理層級(jí)進(jìn)行處理(正確答案)D、崗位自查出的問(wèn)題,除造成質(zhì)量事件或損失之外的,不能計(jì)入班組檢查內(nèi)容用來(lái)對(duì)員工實(shí)施考核和評(píng)價(jià)(正確答案)6、高壓滅菌指示條顏色異常反應(yīng)方案有哪些()*A、第一時(shí)間通知微生物專員(正確答案)B、如滅菌的培養(yǎng)基全部廢棄(正確答案)C、如滅菌的冷卻水、鹽水或其他物品禁止使用,重新滅菌后控制樣合格后使用(正確答案)D、填寫5why或異常清單(正確答案)7、本崗位質(zhì)量管理清單中涉及數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的質(zhì)量控制點(diǎn)有:()*A、無(wú)菌室環(huán)境空氣微生物控制樣(正確答案)B、超凈工作臺(tái)空氣微生物控制樣(正確答案)C、膜過(guò)濾平板微生物控制樣(正確答案)D、配置培養(yǎng)基微生物控制樣(正確答案)E、培養(yǎng)基控制樣微生物結(jié)果(正確答案)F、無(wú)菌冷卻水微生物控制樣(正確答案)G、無(wú)菌生理鹽水微生物控制樣(正確答案)H、大小口取樣(正確答案)I、高壓滅菌時(shí)間(正確答案)J、膜過(guò)濾清酒、瓶裝清酒、成品檢測(cè)樣品量(正確答案)K、70%酒精有效(正確答案)L、厭氧盒內(nèi)厭氧指示條顏色(正確答案)M、培養(yǎng)箱溫度(正確答案)8、微生物培養(yǎng)基控制樣結(jié)果檢查異常的反應(yīng)方案,包括以下:()*A、結(jié)果通知微生物專員;;(正確答案)B、所有控制樣不合格批次培養(yǎng)基廢棄;(正確答案)C、培養(yǎng)箱溫度檢查確認(rèn);D、滅菌鍋滅菌溫度和壓力、滅菌指示條檢查E、培養(yǎng)基空白樣結(jié)果確認(rèn)F、厭氧指示條顏色檢查驗(yàn)證F、所有使用該培養(yǎng)基樣品的重新檢測(cè)G、填寫5why或異常清單(正確答案)9、修訂后的崗位質(zhì)量管理清單中以下關(guān)鍵項(xiàng)目的控制標(biāo)準(zhǔn)中正確的是:()*A、滅菌指示條顏色由無(wú)色變成黑色或其他(要求)顏色;(正確答案)B、滅菌鍋排放冷空氣時(shí)間:舊滅菌鍋:排氣口排出大量蒸汽后繼續(xù)排汽時(shí)間≥5min,新滅菌鍋:溫度升到102℃后關(guān)排氣閥氣。C、大小口取樣酒精滅菌時(shí)間30-60秒(正確答案)D、培養(yǎng)基傾倒前必須水浴到45±1℃傾倒E、不合格信息傳遞時(shí)間≤10mih、產(chǎn)品隔離單報(bào)送時(shí)間≤8hr(正確答案)F、取樣前和取樣后:滅菌并保持30S以上,取樣完成后放置酒精棉球G、封厭氧罐指示顏色:指示片變白(24小時(shí)內(nèi))(正確答案)H、培養(yǎng)溫度:標(biāo)準(zhǔn)溫度±1℃(正確答案)I、配置培養(yǎng)基微生物控制樣:陰性:無(wú)菌落生長(zhǎng)陽(yáng)性:指定菌落生長(zhǎng)良好(正確答案)10、本崗位中出現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的異常反應(yīng)方案有:()*A、不合格信息反饋微生物專員、實(shí)驗(yàn)室主管、品控主管、質(zhì)量經(jīng)理、車間或倉(cāng)庫(kù);(正確答案)B、重新核查不
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