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藥品經營質量管理實務GSP適用范圍GSP適用范圍GSP適用范圍 藥品經營企業(yè)應當嚴格執(zhí)行該規(guī)范，藥品生產企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合該規(guī)范相關要求。ObeytherulesGSP規(guī)定GSP適用范圍理解1理解3理解2對于藥品經營質量管理過程中的一些技術性、專業(yè)性較強的規(guī)定，以及操作性要求需要更加詳細、具體的內容，以GSP附錄的形式作為GSP一部分，一并監(jiān)督實施。除了藥品經營企業(yè)外，藥品生產企業(yè)銷售藥品，涉及藥品物料等的相關活動也納入該適用范圍。GSP沒有將醫(yī)療機構藥品采購、儲存等活動納入適用范圍。GSP適用范圍藥品經營質量管理實務GSP主要結構GSP主要結構GSP主要結構總則4條藥品批發(fā)的質量管理115條藥品零售的質量管理58條附則7條共4章第一章第二章第三章第四章GSP主要結構 2013年10月23日國家食品藥品監(jiān)督管理總局2013年第38號發(fā)布《藥品經營質量管理規(guī)范》5個附錄的公告 藥品GSP附錄屬于規(guī)范性附錄類別，是藥品GSP內容不可分割的部分，與藥品GSP正文條款具有同等效力！GSP附錄GSP主要結構12345GSP5個附錄冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理藥品經營企業(yè)計算機系統溫濕度自動監(jiān)測藥品收貨與驗收驗證管理GSP主要結構國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定： 《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》各省級食品藥品監(jiān)督管理部門依據《指導原則》制定： 本行政區(qū)域藥

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