中外GSP的發(fā)展歷史 GSP課件

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實務(wù)國際GSP發(fā)展歷程國際GSP的形成過程國際GSP發(fā)展歷程 1980年國際藥品聯(lián)合會在西班牙馬德里召開的全體大會上，通過決議呼吁各國成員實施《藥品供應(yīng)管理規(guī)范》（GSP）國際GSP的形成過程國際GSP發(fā)展歷程 日本是實施GSP較早的國家，早在1945年，隨著日本經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展及國民健康保險制度的普及，作為藥品的批發(fā)及零售企業(yè)，在激烈的醫(yī)藥市場競爭中，期待產(chǎn)生一個能共同遵守的標(biāo)準(zhǔn)來約束各自的行為。國際GSP發(fā)展歷程于是在二十世紀(jì)七十年代即制定了《醫(yī)藥品的供應(yīng)與質(zhì)量管理的實踐規(guī)范》（JGSP）。經(jīng)過多年的實踐，目前已經(jīng)形成了一套比較成熟的做法。國際GSP發(fā)展歷程 英國的GDP是由英國藥品批發(fā)商協(xié)會頒布的，是從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)在儲存和銷售藥品的過程中必須遵守的基本準(zhǔn)則。國際GSP發(fā)展歷程 美國對藥店無GSP的強(qiáng)制規(guī)定，但有關(guān)于藥店規(guī)范化管理的原則規(guī)定，如NABP于2003年6月發(fā)布的《藥房示范規(guī)則Modelrulerforinstitutionalpharmacy》即適用于所有的藥房及相關(guān)機(jī)構(gòu)。國際GSP發(fā)展歷程藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實務(wù)中國GSP發(fā)展歷程直譯為良好的藥品供應(yīng)規(guī)范，在我國稱為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。GSP是防止質(zhì)量事故發(fā)生，保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。GSP含義GSP：GoodSupplyPractice縮寫中國GSP發(fā)展歷程中國GSP發(fā)展歷程中國GSP發(fā)展歷程1980年原國家醫(yī)藥管理局修訂《中國醫(yī)藥公司系統(tǒng)醫(yī)藥商品質(zhì)量管理辦法（試行）》--GSP雛形原中國醫(yī)藥公司發(fā)布《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》原國家醫(yī)藥管理局發(fā)布《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》--現(xiàn)行GSP的前身1984年1992年中國GSP發(fā)展歷程1993年中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會組織編寫《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》--拉開了醫(yī)藥行業(yè)實施GSP的序幕2000年原國家藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》2000年7月1日實施2012年原衛(wèi)生部部務(wù)會議第一次修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》2013年6月1日實施，過渡期3年中國GSP發(fā)展歷程公布，自公布之日起開始施行2016年6月30日2015年5月18日原國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議進(jìn)行了第二次修訂原國家食品藥品監(jiān)督管