1128類(lèi)擬公司原文醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)和傳輸系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)要求修改版1

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)和傳輸系統(tǒng)產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說(shuō)明產(chǎn)品型號(hào)：Symbiont版本號(hào)：V2.0版本號(hào)命名規(guī)則軟件版本號(hào)由“V”和“數(shù)字標(biāo)識(shí)”組成，命名統(tǒng)一采用GNU風(fēng)格的版本號(hào)命名格式，即：V<主版本號(hào)>.<子版本號(hào)>所有定義的部分都應(yīng)是大于或等于0的整數(shù)。主版本號(hào)變更條件當(dāng)功能模塊有較大的變動(dòng)，如：增加多個(gè)功能模塊；局部修正積累較多，導(dǎo)致整體架構(gòu)發(fā)生變化。c)子版本號(hào)變更的條件在主版本程序集的基礎(chǔ)上添加程序集，能與主版本程集序兼容；表現(xiàn)為顯著增加了某項(xiàng)功能；在主版本程序集的基礎(chǔ)上修改程序集，能與主版本程序集兼容；表現(xiàn)為顯著加強(qiáng)或變更了某些功能。性能指標(biāo)產(chǎn)品說(shuō)明要求可用性產(chǎn)品說(shuō)明對(duì)于該產(chǎn)品的潛在需方和用戶應(yīng)是可用的。內(nèi)容產(chǎn)品說(shuō)明應(yīng)包含潛在需方所需的信息，以便評(píng)價(jià)該軟件其需要的適用性。產(chǎn)品說(shuō)明應(yīng)排除內(nèi)部的不一致。產(chǎn)品說(shuō)明中包括的說(shuō)明應(yīng)是可測(cè)試的或可驗(yàn)證的。標(biāo)識(shí)和標(biāo)示產(chǎn)品說(shuō)明應(yīng)顯示唯一的標(biāo)識(shí)。本產(chǎn)品說(shuō)明的標(biāo)識(shí)為“醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)和傳輸系統(tǒng)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”。產(chǎn)品的名稱：醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)和傳輸系統(tǒng)產(chǎn)品型號(hào)：Symbiont軟件版本：V2.0.0產(chǎn)品供方和銷(xiāo)售商:地址：XXXXXXX該產(chǎn)品用于人體診查圖像、數(shù)據(jù)的管理、查看、傳輸和貯存。該產(chǎn)品是符合中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法的II類(lèi)醫(yī)療器械。該產(chǎn)品的最大并發(fā)最終用戶數(shù)為15。與其他符合DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸、通過(guò)專用數(shù)據(jù)庫(kù)接口與RIS連接。產(chǎn)品說(shuō)明應(yīng)以適當(dāng)?shù)囊梦臋n指明COTS軟件產(chǎn)品在何處依賴于特定軟件和（或）硬件。不適用由XXXXXXXX提供對(duì)產(chǎn)品操作的技術(shù)支持，應(yīng)在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中描述具體操作方法與步驟。產(chǎn)品運(yùn)行后由XXXXXX提供技術(shù)維護(hù)，具體維護(hù)內(nèi)容應(yīng)在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中進(jìn)行描述。功能性陳述功能性的陳述說(shuō)明不適用產(chǎn)品說(shuō)明應(yīng)提供該產(chǎn)品中最終用戶可調(diào)用的功能的概述。2.1.4.2.1主要功能模塊【檢查查詢】模塊具有以多種查詢條件搜索病人檢查信息，發(fā)送圖像、顯示圖像、刪除病人檢查圖像信息功能（刪除時(shí)需密碼確認(rèn)）。能發(fā)送圖像到其他PACS或者具有DICOM接口的設(shè)備【圖像顯示】模塊具有顯示圖像及標(biāo)注（Overlay）信息，調(diào)節(jié)圖像的窗寬/窗位、灰階反轉(zhuǎn)、添加批注、測(cè)量、排版和打印膠片、調(diào)節(jié)FujiPrivateCR的圖像參數(shù)功能。能同時(shí)瀏覽多個(gè)序列或檢查的圖像。能將多個(gè)病人的圖像打印在同一張膠片上?！緢D像刻錄】模塊能對(duì)圖像資料進(jìn)行刻錄備份。具有以多種刻錄查詢條件搜索病人檢查信息，添加刻錄、移出刻錄、開(kāi)始刻錄、停止刻錄、刻錄設(shè)置、顯示當(dāng)前階段信息功能?！緢D像導(dǎo)入】模塊具有支持導(dǎo)入常見(jiàn)的標(biāo)準(zhǔn)DICOM圖像（CR、DR、CT、MR、US、ES）和FujiPrivateCRDICOM圖像，顯示檢查信息功能?！練w檔查詢】模塊具有通過(guò)打開(kāi)DICOMDIR文件來(lái)顯示檢查信息（按病人信息->檢查信息->序列信息->圖像信息分層顯示），以病人ID、病人姓名為查詢條件搜索相應(yīng)的檢查信息，通過(guò)雙擊鼠標(biāo)打開(kāi)病人列表/檢查列表/序列列表/圖像列表中所對(duì)應(yīng)的圖像功能?！緳?quán)限設(shè)置】模塊具有管理用戶權(quán)限功能，包括新增用戶、修改用戶、刪除用戶、配置用戶權(quán)限功能?！鞠到y(tǒng)設(shè)置】模塊具有基本配置（配置圖像發(fā)送目標(biāo)相關(guān)參數(shù)、圖像的傳輸方式、醫(yī)院名稱與注冊(cè)碼是否匹配進(jìn)行驗(yàn)證）、打印機(jī)配置、查看軟件的簡(jiǎn)介信息功能?！緟?shù)配置】模塊具有基本維護(hù)（配置刻錄參數(shù)、圖像存儲(chǔ)參數(shù)、其他參數(shù)）、按鈕布局（調(diào)整工具箱的按鈕布局）、高級(jí)配置（配置調(diào)節(jié)窗寬/窗位的靈敏度、RIS數(shù)據(jù)庫(kù)、圖像顯示所用的LUT曲線）功能?！驹诰€幫助】提供軟件的使用幫助，通過(guò)在線幫助查看每個(gè)功能的詳細(xì)操作?！緢D像傳輸和存儲(chǔ)】能夠接收、存儲(chǔ)常見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)DICOM圖像（CR、DR、CT、MR、US、ES）和FujiPrivateCRDICOM圖像；支持常用DICOM傳輸協(xié)議：ImplicitVR、ExplicitVR、JPEGLosslessSV1、RLE無(wú)損壓縮?！救罩尽磕茌敵鋈罩拘畔ⅰ！炯伞磕芘cRIS集成。2.1.4.2.2工作站登錄能以“用戶+密碼”的驗(yàn)證方式登錄工作站。2.1.4.2.3檢查查詢查詢條件檢查列表圖像顯示和發(fā)送圖像序列列表刪除檢查信息全選或者反選2.1.4.2.4圖像顯示【工具欄】圖像工具欄：窗寬/窗位、移動(dòng)、圖像縮放、探針（可以測(cè)量像素點(diǎn)的坐標(biāo)值，原始像素值，以及經(jīng)ModalityLUT轉(zhuǎn)換后的信號(hào)值，適用于CR、DR、CT、MR影像）、距離測(cè)量、角度測(cè)量、矩形測(cè)量（可以測(cè)量面積值，信號(hào)平均值，標(biāo)準(zhǔn)差，適用于CR、DR、CT、MR圖像）、橢圓測(cè)量（可以測(cè)量面積值，信號(hào)平均值，標(biāo)準(zhǔn)差，適用于CR、DR、CT、MR圖像）、多邊形測(cè)量（可以測(cè)量面積值，適用于CR、DR、CT、MR圖像）、箭頭、文字輸入、反轉(zhuǎn)、垂直翻轉(zhuǎn)、水平翻轉(zhuǎn)、左轉(zhuǎn)、右轉(zhuǎn)、自適應(yīng)大小、原始大小、刪除選定圖形、刪除所有圖形、L（左側(cè)）、R（右側(cè)）、下一幅、上一幅、位置重設(shè)、撤銷(xiāo)、重做、L->R(左到右)、R->L（右到左）、圖像捕獲、顯示/隱藏比例尺、顯示/隱藏圖像標(biāo)注（overlay）信息、單分格、水平雙分格、垂直雙分格、四分格、自定義布局。快捷方式：O（顯示/隱藏圖像標(biāo)注（Overlay）信息）、句號(hào)（放大）、逗號(hào)（縮?。10（自適應(yīng)大?。?、小鍵盤(pán)的Left（←上一幅）、小鍵盤(pán)的Right（→下一幅）、F1（設(shè)置單分格）、Delete（刪除選定圖形）、H（水平翻轉(zhuǎn)）、V（垂直翻轉(zhuǎn)）、I（反轉(zhuǎn)）、Ctrl+←（左移）、Ctrl+→（右移）、Ctrl+↑（上移）、Ctrl+↓（下移）、R（右轉(zhuǎn)）、L（左轉(zhuǎn)）、Ctrl+R（位置重設(shè)）。圖像參數(shù)設(shè)置工具欄：調(diào)整FujiPrivateCR圖像顯示參數(shù)。參數(shù)設(shè)置包括：“常用參數(shù)（Common）”、“層次處理（GP）參數(shù)/空間頻率處理（RP）參數(shù)/動(dòng)態(tài)范圍控制處理（DRC）參數(shù)”、“層次處理（GP）參數(shù)/多目標(biāo)頻率處理（MFP）參數(shù)”、“L參數(shù)”、“R參數(shù)”、“S參數(shù)”。打印工具欄：打印機(jī)設(shè)置、份數(shù)設(shè)置、膠片（單幅8x10,單幅10x8,單幅10x12,單幅12x10，單幅11x14,單幅14x11，單幅10x14,單幅14x10,雙幅14x10，單幅14x17，單幅17x14，雙幅17x14）設(shè)置、其他（布局、尺寸、方向）設(shè)置、圖像導(dǎo)出按鈕、圖像預(yù)覽框、固定比例裁剪、自由比例裁剪、導(dǎo)入、清空、打印按鈕。【圖像顯示區(qū)域】顯示overlay信息；顯示/隱藏比例尺；鼠標(biāo)右鍵功能：應(yīng)用預(yù)設(shè)置的窗寬/窗位、切換分格、放大鏡、繪圖工具。2.1.4.2.5圖像刻錄刻錄查詢；查詢隊(duì)列；刻錄隊(duì)列；刻錄設(shè)置；開(kāi)始刻錄；停止刻錄；當(dāng)前階段信息；在光盤(pán)中使用DICOM圖像瀏覽器查看圖像。2.1.4.2.6圖像導(dǎo)入選擇圖像；檢查信息；增加圖像。2.1.4.2.7歸檔查詢打開(kāi)DICOMDIR；歸檔查詢；病人列表；檢查列表；序列列表；圖像列表。2.1.4.2.8權(quán)限設(shè)置添加用戶；修改用戶；刪除用戶；添加權(quán)限。2.1.4.2.9系統(tǒng)設(shè)置基本配置；打印機(jī)配置；系統(tǒng)簡(jiǎn)介信息。2.1.4.2.10參數(shù)設(shè)置基本維護(hù)；按鈕布局；高級(jí)配置。2.1.4.3該產(chǎn)品所有的關(guān)鍵功能如表1所述。距離測(cè)量的精度為±1%。表1關(guān)鍵功能說(shuō)明能測(cè)量能測(cè)量CR、DR、CT和MR圖像上任意三點(diǎn)之間的角度；能進(jìn)行CR、DR、CT和MR圖像上面積測(cè)量（矩形、橢圓和多邊形）；能測(cè)量CR、DR、CT和MR圖像上信號(hào)平均值和標(biāo)準(zhǔn)差（矩形和橢圓）；能通過(guò)灰階反轉(zhuǎn)調(diào)整圖像顯示效果；能撤銷(xiāo)/恢復(fù)對(duì)圖像的縮放、移動(dòng)和旋轉(zhuǎn)操作、對(duì)窗寬/窗位的調(diào)節(jié)操作、對(duì)圖像添加批注的操作、對(duì)圖像的測(cè)量操作、對(duì)圖像顯示效果的調(diào)整操作；能對(duì)圖像進(jìn)行排版打?。荒軐⒍鄠€(gè)病人的圖像打印在同一張膠片上；能將預(yù)覽區(qū)中的圖像導(dǎo)出為BMP格式文件；能調(diào)節(jié)FujiPrivateCR的層次處理（GP）參數(shù)/空間頻率處理（RP）參數(shù)/動(dòng)態(tài)范圍控制處理（DRC）參數(shù)；能調(diào)節(jié)FujiPrivateCR的層次處理（GP）參數(shù)/多目標(biāo)頻率處理（MFP）參數(shù)；能對(duì)醫(yī)院名稱與注冊(cè)碼是否匹配進(jìn)行驗(yàn)證；能配置圖像顯示所用的LUT曲線；能導(dǎo)入常見(jiàn)的標(biāo)準(zhǔn)DICOM圖像（CR、DR、CT、MR、US、ES）和FujiPrivateCRDICOM圖像；2.1.4.4當(dāng)有軟件組件的選項(xiàng)和版本時(shí)，應(yīng)予以指明。不適用。2.1.4.5對(duì)用戶功能性的所有已知的限制均應(yīng)加以說(shuō)明，符合表2要求。表2限制說(shuō)明模塊模塊功能限制說(shuō)明檢查查詢檢查搜索a)性別下拉框：只能選擇“不限”、“男”、“女”；b)常用范圍下拉框：只能選擇以下幾項(xiàng)，“1天內(nèi)”、“3天內(nèi)”、“10天內(nèi)”、“1月內(nèi)”、“3月內(nèi)”；c)開(kāi)始日期和結(jié)束日期文本框：只能從日歷表中選擇，并且開(kāi)始日期必須小于結(jié)束日期；d)年齡本文框：只支持輸入0~999區(qū)間的數(shù)字，起始年齡必須結(jié)束年齡。圖像刪除只能選擇“僅刪除圖像”、“刪除圖像和記錄”。圖像刻錄刻錄查詢a)性別下拉框：只能選擇“不限”、“男”、“女”；b)常用范圍下拉框：只能選擇以下幾項(xiàng)，“1天內(nèi)”、“3天內(nèi)”、“10天內(nèi)”、“1月內(nèi)”、“3月內(nèi)”；c)開(kāi)始日期和結(jié)束日期文本框：只能從日歷表中選擇，并且開(kāi)始日期必須小于結(jié)束日期；d)年齡本文框：只支持輸入0~999區(qū)間的數(shù)字，起始年齡必須結(jié)束年齡。刻錄設(shè)置磁盤(pán)類(lèi)型下拉框：只能選擇“CD”、“DVD”。開(kāi)始刻錄刻錄隊(duì)列不能為空。圖像導(dǎo)入加載圖像圖像路徑文本框：只能選擇Dicom文件。圖像顯示圖像測(cè)量a)測(cè)量的DICOM圖像：只能是CT、DR、CR、MR圖像；b)校正距離測(cè)量值：最小值只能是mm0.01，最大值只能是1000mm。圖像批注添加文字批注：字號(hào)最小值只能是8，最大值只能是36。序列布局a)最多支持4X4序列分格；b)自定義布局，行、列文本框：設(shè)置的最小值為1，最大值只能為4。參數(shù)調(diào)節(jié)只能針對(duì)FujiPrivateCR的圖像。排版打印排版打印a)膠片尺寸：最大值只能是17X14；b)布局下拉框：只能選擇以下幾項(xiàng)，"STANDARD\1,1"，"STANDARD\1,2"，"STANDARD\2,1"，"STANDARD\2,2"，"STANDARD\3,2"，"STANDARD\2,3"，"STANDARD\3,3"，"ROW\3,2"、"ROW\2,3"、"ROW\3,3,2"、"ROW\2,3,3"、"ROW\3,3,3,2"、"ROW\2,3,3,3"、"COL\3,2"；c)方向下拉框：只能選擇“橫片”、“豎片”；d)一次打印膠片張數(shù)：最小值為1，最大值只能為100份。撤銷(xiāo)只針對(duì)測(cè)量、批注、信號(hào)處理和調(diào)整窗寬/窗位操作行為進(jìn)行撤銷(xiāo)。重置只能在執(zhí)行撤銷(xiāo)按鈕后，重置按鈕才激活。系統(tǒng)設(shè)置默認(rèn)膠片默認(rèn)膠片尺寸布局選擇：范圍為0~11。參數(shù)配置刻錄配置a)CD光盤(pán)最大刻錄容量文本框：最小值為0，最大值只能配置為600；b)DVD光盤(pán)最大刻錄容量文本框：最小值為0，最大值只能配置為4000。其他配置a)主界面顯示屏幕下拉框：只能選擇“MainScreen”、“SlaveScreen”；b)圖像顯示屏幕下拉框：只能選擇“MainScreen”、“SlaveScreen”。高級(jí)配置配置鼠標(biāo)調(diào)節(jié)窗寬/窗位靈敏度a)窗寬文本框：最小值為1，最大值只能為100；b)窗位文本框：最小值為0.1，最大值只能為50.0。2.1.4.6當(dāng)提供對(duì)軟件的未授權(quán)訪問(wèn)（不管是偶然的還是故意）預(yù)防措施時(shí)，則產(chǎn)品說(shuō)明應(yīng)包含這種信息。為了防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)，在運(yùn)行過(guò)程中當(dāng)需要離開(kāi)工作站和服務(wù)器時(shí)，確保進(jìn)行了用戶鎖定，需要用戶名和密碼才能解除用戶鎖定。2.1.5可靠性陳述2.1.5.1可靠性陳述說(shuō)明不適用。2.1.5.2故障應(yīng)對(duì)措施描述應(yīng)符合表3要求。表3可靠性說(shuō)明故障描述故障描述產(chǎn)品行為描述應(yīng)對(duì)措施在進(jìn)行連接和數(shù)據(jù)讀取時(shí)失敗有消息框彈出提示用戶錯(cuò)誤，給出失敗的錯(cuò)誤信息根據(jù)提示信息處理故障圖像接收存儲(chǔ)服務(wù)邏輯出錯(cuò)圖像接收存儲(chǔ)服務(wù)異常終止通過(guò)操作系統(tǒng)服務(wù)恢復(fù)機(jī)制重啟服務(wù)，重新接收?qǐng)D像。磁盤(pán)耗盡當(dāng)磁盤(pán)空間不足時(shí)，圖像接收存儲(chǔ)服務(wù)會(huì)拒絕接收設(shè)備發(fā)送來(lái)的圖像，并在日志中記錄相關(guān)信息清理磁盤(pán)，增加磁盤(pán)的可用空間2.1.5.3采用數(shù)據(jù)備份恢復(fù)策略，對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)定期進(jìn)行備份，以及對(duì)備份后的數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行還原。2.1.6易用性陳述2.1.6.1易用性陳述說(shuō)明不適用。2.1.6.2用戶接口的類(lèi)型使用的接口為：菜單、視窗、功能鍵、幫助。2.1.6.3要求的專門(mén)知識(shí)使用本軟件需具備基本的醫(yī)學(xué)圖像知識(shí)及系統(tǒng)操作知識(shí)，如了解放射科檢查流程，了解影像設(shè)備的基本原理和特點(diǎn)。需要經(jīng)過(guò)軟件的專門(mén)培訓(xùn)并熟悉軟件。2.1.6.4具備權(quán)限的用戶通過(guò)系統(tǒng)設(shè)置對(duì)軟件進(jìn)行相關(guān)設(shè)定。2.1.6.5當(dāng)預(yù)防版權(quán)侵犯的技術(shù)保護(hù)妨礙易用性時(shí)，則應(yīng)陳述這種保護(hù)。本軟件采用授權(quán)碼一次性授權(quán)方式。2.1.6.6本軟件為適應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)，設(shè)計(jì)了支持中文的版本。2.1.7效率陳述系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境符合2.1.9.2中描述的配置要求時(shí)，調(diào)取一幅20MB的DR圖像所需時(shí)間應(yīng)大不大于5秒。2.1.8維護(hù)性陳述2.1.8.1維護(hù)性陳述說(shuō)明不適用。2.1.8.2產(chǎn)品說(shuō)明應(yīng)包括用戶所需的維護(hù)信息產(chǎn)品說(shuō)明中應(yīng)包括本軟件常見(jiàn)的故障處理方法。本系統(tǒng)具有日志系統(tǒng)，用戶或維護(hù)人員可以在遇到問(wèn)題時(shí)，通過(guò)查閱日志文件查看錯(cuò)誤的詳細(xì)信息。2.1.9可移植性陳述2.1.9.1可移植性陳述不適用。2.1.9.2應(yīng)符合下列軟硬件環(huán)境的要求，不保證可在其他軟硬件環(huán)境下安全準(zhǔn)確運(yùn)行。工作站：最低軟硬件配置如下：操作系統(tǒng)：MicrosoftWindows7Professional32bitsCPU：英特爾雙核處理器內(nèi)存：2GB硬盤(pán)：160G顯卡：128MB集成顯卡網(wǎng)絡(luò)：100Mbps輸入設(shè)備：鼠標(biāo)/鍵盤(pán)顯示器：19寸或以上液晶顯示器，分辨率1280X1024其它輸入和輸出設(shè)備：DVD刻錄光驅(qū)服務(wù)器：最低軟硬件配置如下：操作系統(tǒng)：MicrosoftWindows7Professional32bitsCPU：英特爾雙核處理器內(nèi)存：4GB硬盤(pán)：320G顯卡：128MB集成顯卡網(wǎng)絡(luò)：100Mbps輸入設(shè)備：鼠標(biāo)/鍵盤(pán)顯示器：19寸或以上液晶顯示器，分辨率1280X1024其它輸入和輸出設(shè)備：DVD光驅(qū)數(shù)據(jù)庫(kù)：SQLServer2008R2ExpressEdition2.1.9.3產(chǎn)品說(shuō)明應(yīng)提供安裝規(guī)程信息。不適用。2.1.10使用質(zhì)量陳述2.1.10.1使用質(zhì)量陳述說(shuō)明不適用。2.1.10.2應(yīng)給出測(cè)試報(bào)告的引用文件。不適用。2.2用戶文檔集要求2.2.1完備性2.2.1.1用戶文檔集應(yīng)包含使用該軟件所必需的信息。2.2.1.2用戶文檔集應(yīng)包含產(chǎn)品說(shuō)明中陳述的所有功能以及最終用戶能調(diào)用的所有功能。2.2.1.3用戶文檔集應(yīng)說(shuō)明可靠性特征及其操作。2.2.1.4用戶文檔集應(yīng)列出所處置的和引起應(yīng)用系統(tǒng)失效或終止的差錯(cuò)和失效，特別是那些導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失的應(yīng)用系統(tǒng)終止的結(jié)束條件。2.2.1.5用戶文檔集應(yīng)給出必要數(shù)據(jù)的備份和恢復(fù)指南。2.2.1.6對(duì)于所有關(guān)鍵的軟件功能，用戶文檔集應(yīng)提供完備的細(xì)則信息和參考信息。2.2.1.7用戶文檔集應(yīng)陳述在產(chǎn)品說(shuō)明中給出的所有限制。2.2.1.8用戶文檔集應(yīng)陳述安裝所要求的最小和最大磁盤(pán)空間。2.2.1.9對(duì)用戶要完成的應(yīng)用管理職能，用戶文檔集應(yīng)包括所有必要的信息。2.2.1.10在用戶所完成的應(yīng)用管理職能的信息中，應(yīng)包括讓用戶驗(yàn)證是否成功完成應(yīng)用管理職能的信息。2.2.1.11如果用戶文檔集分若干部分提供，在該集合中至少有一處應(yīng)標(biāo)識(shí)出所有的部分。不適用。2.2.2正確性2.2.2.1用戶文檔集中的所有信息都應(yīng)是正確的。2.2.2.2用戶文檔集不應(yīng)有歧義的信息。2.2.3一致性2.2.3.1用戶文檔集中的各文檔不應(yīng)自相矛盾，相互矛盾以及產(chǎn)品說(shuō)明矛盾。2.2.4易理解性2.2.4.1用戶文檔集應(yīng)采用該軟件特定讀者可理解的術(shù)語(yǔ)和文體，使其容易被軟件產(chǎn)品主要針對(duì)的最終用戶理解。2.2.4.2應(yīng)通過(guò)經(jīng)編排的文檔清單為理解用戶文檔提供便利。2.2.5易學(xué)性2.2.5.1用戶文檔集應(yīng)為用戶學(xué)會(huì)如何使用該軟件提供必要的信息。2.2.6可操作性2.2.6.1用戶文檔集不提供印刷形式的部分，將提供電子文檔以便打印。2.2.6.2卡片和快速參考指南以外的用戶文檔集，應(yīng)給出目次（或主題詞列表）和索引。不適用。2.2.6.3對(duì)于不常用的術(shù)語(yǔ)和首字母縮略語(yǔ)。用戶文檔集應(yīng)加以定義。2.3軟件質(zhì)量要求2.3.1功能性2.3.1.1安裝之后，軟件的功能是否能完成應(yīng)是可識(shí)別的。2.3.1.2在給定的限制范圍內(nèi)，使用相應(yīng)的環(huán)境設(shè)施、器材和數(shù)據(jù)，用戶文檔集中所陳述的所有功能應(yīng)是可執(zhí)行的。一級(jí)目錄二級(jí)目錄三級(jí)目錄功能描述工作站登錄//能以“用戶+密碼”的驗(yàn)證方式登錄工作站。檢查查詢 查詢條件 / 用于設(shè)定查詢的條件。 檢查列表 / 顯示查詢列表。 圖像顯示和/ 用于顯示或發(fā)送選定的影像。發(fā)送圖像序列列/ 當(dāng)在“檢查列表”中選中一條記錄時(shí)，下方表 的“圖像序列列表”中會(huì)自動(dòng)顯示該條記錄相對(duì)應(yīng)的圖像信息：包括“序列序號(hào)”、“檢查模式”、“序列描述”、“圖像數(shù)”、“設(shè)備”。刪除檢查信/ 用于刪除某一條檢查記錄息全選或者反/用于在“檢查列表”中對(duì)影像進(jìn)行全選或反選 選圖像顯示 工具欄 圖像工具欄窗寬/窗位、移動(dòng)、圖像縮放、探針（可以測(cè)量像素點(diǎn)的坐標(biāo)值，原始像素值，以及經(jīng)ModalityLUT轉(zhuǎn)換后的信號(hào)值，適用于CR、DR、CT、MR影像）、距離測(cè)量、角度測(cè)量、矩形測(cè)量（可以測(cè)量面積值，信號(hào)平均值，標(biāo)準(zhǔn)差，適用于CR、DR、CT、MR圖像）、橢圓測(cè)量（可以測(cè)量面積值，信號(hào)平均值，標(biāo)準(zhǔn)差，適用于CR、DR、CT、MR圖像）、多邊形測(cè)量（可以測(cè)量面積值，適用于CR、DR、CT、MR圖像）、箭頭、文字輸入、反轉(zhuǎn)、垂直翻轉(zhuǎn)、水平翻轉(zhuǎn)、左轉(zhuǎn)、右轉(zhuǎn)、自適應(yīng)大小、原始大小、刪除選定圖形、刪除所有圖形、L（左側(cè)）、R（右側(cè)）、下一幅、上一幅、位置重設(shè)、撤銷(xiāo)、重做、L->R(左到右)、R->L（右到左）、圖像捕獲、顯示/隱藏比例尺、顯示/隱藏圖像標(biāo)注（overlay）信息、單分格、水平雙分格、垂直雙分格、四分格、自定義布局?？旖莘绞?O（顯示/隱藏圖像標(biāo)注（Overlay）信息）、句號(hào)（放大）、逗號(hào)（縮?。10（自適應(yīng)大?。?、小鍵盤(pán)的Left（←上一幅）、小鍵盤(pán)的Right（→下一幅）、F1（設(shè)置單分格）、Delete（刪除選定圖形）、H（水平翻轉(zhuǎn)）、V（垂直翻轉(zhuǎn)）、I（反轉(zhuǎn)）、Ctrl+←（左移）、Ctrl+→（右移）、Ctrl+↑（上移）、Ctrl+↓（下移）、R（右轉(zhuǎn)）、L（左轉(zhuǎn)）、Ctrl+R（位置重設(shè)）。圖像參數(shù)設(shè)調(diào)整FujiPrivateCR圖像顯示參數(shù)。參數(shù)設(shè)置置工具欄 包括：“常用參數(shù)（Common）”、“層次處理（GP）參數(shù)/空間頻率處理（RP）參數(shù)/動(dòng)態(tài)范圍控制處理（DRC）參數(shù)”、“層次處理（GP）參數(shù)/多目標(biāo)頻率處理（MFP）參數(shù)”、“L參數(shù)”、“R參數(shù)”、“S參數(shù)”。打印工具欄打印機(jī)設(shè)置、份數(shù)設(shè)置、膠片（單幅8x10,單幅10x8,單幅10x12,單幅12x10，單幅11x14,單幅14x11，單幅10x14,單幅14x10,雙幅14x10，單幅14x17，單幅17x14，雙幅17x14）設(shè)置、其他（布局、尺寸、方向）設(shè)置、圖像導(dǎo)出按鈕、圖像預(yù)覽框、固定比例裁剪、自由比例裁剪、導(dǎo)入、清空、打印按鈕。圖像顯示區(qū) 用于顯示/隱藏圖像標(biāo)注（overlay）信息顯示overlay域信息用于顯示/隱藏比例尺顯示/隱藏比例尺應(yīng)用預(yù)設(shè)置的窗寬/窗位、切換分格、放大鏡、鼠標(biāo)右鍵功繪圖工具能圖像刻錄 刻錄查詢 / 在“圖像刻錄”界面上，刻錄查詢條件查詢隊(duì)列 / 在“圖像刻錄”界面上，查詢隊(duì)列刻錄隊(duì)列 / 在“圖像刻錄”界面上，刻錄隊(duì)列刻錄設(shè)置 / 在“圖像刻錄”界面上，刻錄設(shè)置開(kāi)始刻錄 / 點(diǎn)擊“開(kāi)始刻錄”按鈕，會(huì)彈出“刻錄設(shè)置窗口”，若已通過(guò)“刻錄設(shè)置”按鈕完成“刻錄設(shè)置”操作并無(wú)需修改設(shè)置，此時(shí)點(diǎn)擊“確定”按鈕即可進(jìn)行刻錄操作停止刻錄 / 點(diǎn)擊“停止刻錄”按鈕則本次刻錄立即停止,然后彈出“刻錄失敗對(duì)話框”。當(dāng)前階段信/ 開(kāi)始刻錄后界面下方的“當(dāng)前階段信息”會(huì)息 顯示當(dāng)前刻錄的“狀態(tài)”、“消耗時(shí)間”及“刻錄數(shù)量”，還提供“當(dāng)前進(jìn)度”、“總進(jìn)度”兩個(gè)進(jìn)度條直觀地顯示進(jìn)度狀態(tài)，以及刻錄信息框顯示詳細(xì)的刻錄情況。在光盤(pán)中使/使用DICOM圖像瀏覽器查看光盤(pán)中的影像用DICOM圖像瀏覽器查看圖像圖像導(dǎo)入選擇圖像 / 選擇需要導(dǎo)入的圖像檢查信息 / 在“檢查信息”處顯示病人的基本信息 增加圖像 / 進(jìn)行圖像導(dǎo)入歸檔查詢 打 開(kāi)/ 打開(kāi)DICOMDIR文件DICOMDIR歸檔查詢 / 輸入“病人ID”、“病人姓名”信息，點(diǎn)擊“查詢”按鈕，下方4個(gè)列表顯示相應(yīng)查詢結(jié)果病人列表 / 顯示“DICOMDIR文件”中的“病人姓名”和“標(biāo)識(shí)號(hào)信息” 檢查列表 / 顯示“DICOMDIR文件”中的“檢查標(biāo)識(shí)”、“檢查日期”、“檢查時(shí)間”信息 序列列表 / 顯示“DICOMDIR文件”中的“序列標(biāo)識(shí)”、“設(shè)備”、“序列編號(hào)”信息 圖像列表 / 顯示“DICOMDIR文件”中的“圖像標(biāo)識(shí)”、“圖像類(lèi)型”、“圖像路徑”信息權(quán)限設(shè)置 添加用戶 / 在“用戶列表”中會(huì)添加一條用戶信息修改用戶 / 對(duì)用戶信息進(jìn)行修改刪除用戶 / 刪除用戶記錄添加權(quán)限 / 在權(quán)限分配列表中分配給用戶的權(quán)限系統(tǒng)設(shè)置 基本配置 / 用于調(diào)整系統(tǒng)基本配置打印機(jī)配置/ 用于調(diào)整打印機(jī)配置系統(tǒng)簡(jiǎn)介信/ 顯示本系統(tǒng)的簡(jiǎn)介信息息參數(shù)設(shè)置 基本維護(hù) / 進(jìn)入“基本維護(hù)功能”頁(yè)面按鈕布局 / 用于調(diào)整軟件界面按鈕的布局 高級(jí)配置 / 用于進(jìn)行工作站的高級(jí)配置調(diào)整2.3.1.3按照用戶文檔集中所有的陳述，軟件的功能應(yīng)是可執(zhí)行的。2.3.1.4軟件應(yīng)符合產(chǎn)品說(shuō)明所引用的任何需求文檔中的全部需求。2.3.1.5軟件應(yīng)不自相矛盾，并且不與產(chǎn)品說(shuō)明和用戶文檔集矛盾。2.3.1.6由遵循用戶文檔集的最終用戶對(duì)軟件操作進(jìn)行的控制與軟件的行為是一致的。2.3.2可靠性2.3.2.1軟件必須按照用戶文檔集中定義的可靠性特征來(lái)運(yùn)行。2.3.2.2與差錯(cuò)處置相關(guān)的功能應(yīng)與產(chǎn)品說(shuō)明和用戶文檔集中的陳述一致。2.3.2.3在用戶文檔集中陳述的限制范圍內(nèi)使用時(shí)，軟件不應(yīng)丟失數(shù)據(jù)。2.3.2.4軟件應(yīng)識(shí)別違反句法條件的輸入，并且不應(yīng)作為許可的輸入加以處理。2.3.3易用性2.3.3.1本軟件借助以下手段達(dá)到易理解性：恰當(dāng)?shù)剡x擇術(shù)語(yǔ)、圖形表示、提供背景信息、由提示信息解釋。2.3.3.2軟件出錯(cuò)消息應(yīng)指明如何改正