質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)

質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)（ISO9001/ISO14001：2023）目錄0前言0.1質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)實(shí)行令0.2體系負(fù)責(zé)人任命書0.3公司簡介0.4組織架構(gòu)和職責(zé)0.5質(zhì)量環(huán)境方針、目的0.6質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)目錄與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對(duì)照表0.7標(biāo)準(zhǔn)條款、部門責(zé)職對(duì)照表0.8手冊(cè)管理說明1范圍1.1總則1.2應(yīng)用范圍及排除說明2.引用文獻(xiàn)3術(shù)語和定義4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)的需求和盼望4.3.擬定質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍4.4管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2質(zhì)量/環(huán)境方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2質(zhì)量環(huán)境目的及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通與信息交流7.5文獻(xiàn)化信息8.運(yùn)營8.1運(yùn)營策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制8.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)9績效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審10改善10.1總則10.2不符合和糾正措施10.3連續(xù)改善

0前言0.1質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)實(shí)行令本手冊(cè)是依據(jù)ISO9001:2023《質(zhì)量環(huán)境管理體系規(guī)定》標(biāo)準(zhǔn)、ISO14001:2023《環(huán)境管理體系-規(guī)定及使用指南》，結(jié)合本公司所提供的產(chǎn)品---特點(diǎn)編制而成。本手冊(cè)描述了公司的質(zhì)量/環(huán)境方針、目的和質(zhì)量/環(huán)境管理體系所涉及的過程、順序及互相作用，是本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的大綱性文獻(xiàn)，是實(shí)行科學(xué)管理、進(jìn)行各項(xiàng)管理活動(dòng)的基本準(zhǔn)則和指南。對(duì)內(nèi)，通過有效實(shí)行質(zhì)量環(huán)境管理體系，涉及連續(xù)改善和防止不合格的過程，從而達(dá)成客戶滿意，通過有效實(shí)行環(huán)境管理體系，對(duì)可以控制的、或可以施加影響的環(huán)境因素加以控制，使之滿足法律法規(guī)規(guī)定和其它規(guī)定，并連續(xù)改善環(huán)境績效，是全體員工必須執(zhí)行的質(zhì)量/環(huán)境管理規(guī)定；對(duì)外，是證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶規(guī)定和合用的法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品，且符合合用于本公司尋求相關(guān)方對(duì)相關(guān)的環(huán)境法律法規(guī)和其它規(guī)定的確認(rèn)，并作為第三方認(rèn)證審核的準(zhǔn)則之一。本管理手冊(cè)自發(fā)布之日起開始生效，全體員工必須切實(shí)遵照?qǐng)?zhí)行，在實(shí)際工作中貫徹實(shí)行、維持體系的正常運(yùn)營，并在運(yùn)營過程中積累經(jīng)驗(yàn)以不斷連續(xù)改善?？偨?jīng)理：年月日0.2體系負(fù)責(zé)人任命書質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人任命書為保證公司ISO9001：2023質(zhì)量環(huán)境管理體系連續(xù)有效運(yùn)營，經(jīng)研究決定，任命為本公司ISO9001：2023質(zhì)量環(huán)境管理體系的體系負(fù)責(zé)人，其職責(zé)和權(quán)限為：1、保證質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的過程得到建立、實(shí)行和保持；2、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量環(huán)境管理體系的的業(yè)績和任何改善的需求；3、保證在公司內(nèi)提高滿足顧客規(guī)定的意識(shí)；4、就質(zhì)量環(huán)境管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)；總經(jīng)理：年月日環(huán)境體系負(fù)責(zé)人任命書為保證公司ISO14001：2023環(huán)境管理體系連續(xù)有效運(yùn)營，經(jīng)研究決定，任命為本公司ISO14001：2023環(huán)境管理體系的體系負(fù)責(zé)人，其職責(zé)和權(quán)限為：1、保證按照ISO14001：2023標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定建立、實(shí)行和保持環(huán)境管理體系；2、向總經(jīng)理報(bào)告環(huán)境管理體系的運(yùn)營情況以供評(píng)審，并提出改善建議3、就環(huán)境管理體系有關(guān)事宜與外部信息交流；總經(jīng)理：年月日0.3公司簡介****有限公司是一家法國獨(dú)資公司，專業(yè)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售首飾珠寶。本公司成立于1995年11月，工廠占地面積4500多平方米，年產(chǎn)值達(dá)二千萬元人民幣，產(chǎn)品所有外銷，重要銷往歐美等國家和地區(qū)。工廠現(xiàn)有員工200多人，長期以來公司員工團(tuán)結(jié)一致、積極進(jìn)取、精益求精，在同行中起著領(lǐng)導(dǎo)性作用。公司于2023年初全面導(dǎo)入ISO9001質(zhì)量環(huán)境管理體系，2023年開始導(dǎo)入ISO14001環(huán)境管理體系和SA80000社會(huì)責(zé)任國際標(biāo)準(zhǔn)?！耙匀藶楸?，以質(zhì)取勝；遵守法規(guī)，保護(hù)環(huán)境?！笔枪S生產(chǎn)經(jīng)營的宗旨。我們將以更加嚴(yán)格、規(guī)范化的管理，不斷挖掘公司內(nèi)部潛力，盡全力滿足客戶日益提高的品質(zhì)/環(huán)境/社會(huì)責(zé)任等相關(guān)規(guī)定。2023年為響應(yīng)深圳市政府的號(hào)召，公司由三來一補(bǔ)的工廠改為外商獨(dú)資公司。聯(lián)系地址：電話：傳真：電子郵箱：0.4組織架構(gòu)和職責(zé)組織架構(gòu)圖：見附件一職責(zé)：見附件二《部門職能說明書》和《崗位說明書》0.5質(zhì)量環(huán)境方針、目的質(zhì)量方針：質(zhì)量第一、管理至上，以客為尊，連續(xù)改善！環(huán)境方針：遵守法規(guī)，防止污染，節(jié)能降耗，連續(xù)改善！具體涵義：珠寶行業(yè)市場競爭的日益劇烈，顧客需求的不斷變化，給本公司帶來機(jī)遇和挑戰(zhàn)，而機(jī)遇往往給予敢于挑戰(zhàn)的人，給予可以跟隨市場需求的變化不斷創(chuàng)新、不斷改善和發(fā)展的人。為在市場競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地，我們提出“質(zhì)量第一、管理至上，以客為尊，連續(xù)改善”作為公司的質(zhì)量方針“遵守法規(guī)，防止污染，節(jié)能降耗，連續(xù)改善”作為公司的環(huán)境方針。公司全體員工始終將質(zhì)量放在第一位，以質(zhì)量求生存、以質(zhì)量求發(fā)展，以質(zhì)量上水平，想顧客所想，急顧客所急，及時(shí)、準(zhǔn)確地理解客戶規(guī)定，精確制作，仔細(xì)檢測，追求塑造出的每個(gè)產(chǎn)品都是完美無暇，以精湛的品質(zhì)和優(yōu)良的服務(wù)滿足顧客需求。同時(shí)對(duì)環(huán)境方面做到建立綠色工廠，共建和諧的人與自然的關(guān)系。公司承諾：a、公司將通過宣傳、傳達(dá)，使全體員工理解質(zhì)量/環(huán)境方針，通過連續(xù)改善提高滿足顧客規(guī)定和法規(guī)的能力，通過公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的不斷改善，使公司的產(chǎn)品和服務(wù)得到顧客的認(rèn)可。b、公司將通過系統(tǒng)化的過程管理控制、動(dòng)態(tài)的資源配置、強(qiáng)調(diào)溝通交流與全員參與的和諧環(huán)境、靈活的激勵(lì)機(jī)制和連續(xù)改善方式保證公司質(zhì)量環(huán)境方針與質(zhì)量目的的最終實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量/環(huán)境目的：見附件三《質(zhì)量/環(huán)境目的一覽表》0.6質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)目錄與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對(duì)照表見附件四0.7標(biāo)準(zhǔn)條款、部門責(zé)職對(duì)照表ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款與部門責(zé)職對(duì)照表見附件五（1/2）ISO14001標(biāo)準(zhǔn)條款與部門責(zé)職對(duì)照表見附件五（2/2）0.8手冊(cè)管理說明本手冊(cè)將按有關(guān)文獻(xiàn)控制規(guī)定進(jìn)行發(fā)放、使用、變更的控制。1范圍1.1總則1.1.1本《管理手冊(cè)》依據(jù)ISO9001:2023質(zhì)量環(huán)境管理體系—規(guī)定、ISO14001：2023環(huán)境管理體系—規(guī)定及使用指南，結(jié)合本公司實(shí)際情況編寫。1.1.2本《管理手冊(cè)》是向客戶及相關(guān)方證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和合用的法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品，及通過體系的有效運(yùn)營，涉及體系改善的過程，保證符合顧客和法律法規(guī)的規(guī)定從而達(dá)成增強(qiáng)顧客滿意。并以遵守環(huán)境相關(guān)合規(guī)義務(wù)，證實(shí)提高環(huán)境管理績效的規(guī)定和實(shí)現(xiàn)環(huán)境目的，從而為可連續(xù)發(fā)展的“環(huán)境支柱”做出奉獻(xiàn)。1.1.5本公司采用以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量/環(huán)境管理體系模式，本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理體系涵蓋了本公司*****產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程相關(guān)管理活動(dòng)，以及有關(guān)的部門、場合。1.2應(yīng)用范圍及排除說明本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理體系涵蓋了本公司*****產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售等相關(guān)管理活動(dòng)及可以施加影響的相關(guān)活動(dòng)，合用區(qū)域?yàn)楸竟旧a(chǎn)經(jīng)營服務(wù)活動(dòng)所涉及的場合和部門。本公司按照客戶的產(chǎn)品圖紙及規(guī)定來進(jìn)行生產(chǎn)和銷售，無設(shè)計(jì)開發(fā)責(zé)任，因此排除ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)中的8.3條款，排除該條款，不影響本公司提供滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品的能力和責(zé)任?；虮臼謨?cè)所闡述的公司質(zhì)量環(huán)境管理體系覆蓋了ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)的所有條款規(guī)定，無任何排除。公司對(duì)影響質(zhì)量的外包過程制定相應(yīng)的文獻(xiàn)予以控制，并在質(zhì)量體系中予以辨認(rèn)。本公司的外包過程為：電鍍，對(duì)外包過程的控制并不免去公司滿足客戶和法律法規(guī)規(guī)定的責(zé)任。2.引用文獻(xiàn)下列文獻(xiàn)中的條款通過本管理手冊(cè)的引用而成為本管理手冊(cè)的條款。ISO9000:2023質(zhì)量環(huán)境管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2023質(zhì)量環(huán)境管理體系—規(guī)定ISO14001:2023環(huán)境管理體系—規(guī)定及使用指南以及與本公司產(chǎn)品管理相關(guān)的國際、國家標(biāo)準(zhǔn)，地方標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。3術(shù)語和定義見ISO9000:2023基礎(chǔ)和術(shù)語和ISO14001:2023規(guī)定及使用指南4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境公司制定并運(yùn)營《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇辨認(rèn)、評(píng)估與應(yīng)對(duì)控制程序》，該文獻(xiàn)描述了組織環(huán)境的內(nèi)部因素和外部因素的構(gòu)成。通過信息的收集更新及組織環(huán)境的理解與分析，從而保證與公司目的和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息得到擬定；并按文獻(xiàn)規(guī)定的規(guī)定定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。這些外部因素涉及國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素等；內(nèi)部因素涉及：組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績效等相關(guān)因素。4.2理解相關(guān)的需求和盼望公司建立并運(yùn)營《相關(guān)方的需求與盼望控制程序》收集相關(guān)方的需求和盼望并對(duì)這些相關(guān)方的規(guī)定的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評(píng)審和響應(yīng)，并擬定這些需求和盼望哪些成為合規(guī)義務(wù)；公司的相關(guān)方涉及股東、員工、政府、客戶、外部供方、行業(yè)協(xié)會(huì)等。4.3.擬定質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍公司在充足考慮了內(nèi)外部因素、相關(guān)方的規(guī)定和公司提供的產(chǎn)品和服務(wù)后，已明確了質(zhì)量環(huán)境管理體系的邊界和合用性，并擬定了成文的質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍，見本手冊(cè)1.24.4管理體系及其過程4.4.1公司按照本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，建立、實(shí)行、保持和連續(xù)改善質(zhì)量環(huán)境管理體系，涉及所需過程及其互相作用。以《過程辨認(rèn)一覽表》和《過程關(guān)系圖》擬定質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用。4.4.2公司按《受控文獻(xiàn)清單》上形成文獻(xiàn)的信息支持過程運(yùn)營，并保存按這些形成文獻(xiàn)的信息運(yùn)營產(chǎn)生的記錄、信息。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則公司總經(jīng)理通過以下活動(dòng)證實(shí)對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）通過連續(xù)的績效監(jiān)視和定期的管理評(píng)審手段，對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）制定質(zhì)量/環(huán)境方針并批準(zhǔn)質(zhì)量/環(huán)境目的，并保證與公司的內(nèi)外部因素相適應(yīng)且與戰(zhàn)略方向一致；c）通過在公司內(nèi)部運(yùn)用文獻(xiàn)/會(huì)議/郵件等方式規(guī)定各部門按照質(zhì)量環(huán)境管理體系的規(guī)定運(yùn)營，從而保證管理體系的規(guī)定融入到公司的業(yè)務(wù)活動(dòng)。d）運(yùn)用文獻(xiàn)/會(huì)議/郵件等方式鼓勵(lì)公司各部門使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維開展業(yè)務(wù)活動(dòng)；e）提供必要的人力、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、專項(xiàng)技能及技術(shù)和財(cái)力等資源；f）運(yùn)用文獻(xiàn)/會(huì)議/郵件/宣傳欄等方式向全體員工溝通滿足相關(guān)方的規(guī)定和符合管理體系規(guī)定的重要性；g）連續(xù)監(jiān)視管理體系的輸出，通過及時(shí)的改善手段，保證管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果；h）促使公司全員參與，指導(dǎo)、鼓勵(lì)和支持員工為管理體系的有效性作出奉獻(xiàn)；i）推動(dòng)改善，涉及公司產(chǎn)品和服務(wù)、過程和管理體系的各個(gè)方面；j）支持公司各層級(jí)管理者在職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮其管理職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1）公司總經(jīng)理通過相關(guān)部門的報(bào)告及其它形式（如重要客戶拜訪、交流會(huì)等）的溝通、交流，全面了解、分析和明確顧客的規(guī)定、盼望和滿意度，涉及法律法規(guī)規(guī)定等。顧客的規(guī)定和盼望涉及但不局限于以下幾方面的內(nèi)容：a）產(chǎn)品訂單計(jì)劃和訂單規(guī)定；b）產(chǎn)品質(zhì)量、功能、價(jià)格、服務(wù)的規(guī)定及環(huán)保規(guī)定；c）相關(guān)方及客戶投訴及其它反饋；d）法律法規(guī)規(guī)定；e)顧客滿意度調(diào)查報(bào)告。2）公司總經(jīng)理通過批準(zhǔn)《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)價(jià)與應(yīng)對(duì)策劃表》辨認(rèn)和評(píng)價(jià)可以影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量及顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并采用應(yīng)對(duì)措施。3）通過連續(xù)關(guān)注5.2.1提到的顧客需求和盼望的變化并及時(shí)響應(yīng)，始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2質(zhì)量/環(huán)境方針5.2.1制定質(zhì)量/環(huán)境方針公司制定的質(zhì)量/環(huán)境方針是公司總經(jīng)理制定頒布的關(guān)于實(shí)行和改善質(zhì)量/環(huán)境管理體系績效的所故意圖和方向，符合以下規(guī)定：a）適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）可為制定質(zhì)量/環(huán)境目的提供框架；c）涉及滿足合用規(guī)定的承諾；d）涉及連續(xù)改善質(zhì)量環(huán)境管理體系績效的承諾和履行合規(guī)義務(wù)的承諾，涉及保護(hù)環(huán)境的承諾，其中包含污染防止及其他與組織所處環(huán)境有關(guān)的特定承諾；5.2.2溝通質(zhì)量/環(huán)境方針a）質(zhì)量/環(huán)境方針已形成文獻(xiàn)（見本手冊(cè)0.2），并通過質(zhì)量手冊(cè)、宣傳欄、廠牌小卡片等方式傳達(dá)成全體員工；b）通過宣傳欄、會(huì)議、郵件等方式使質(zhì)量、環(huán)境方針在公司內(nèi)部得到溝通、理解和應(yīng)用；c）在相關(guān)方有需要時(shí)，可通過公司宣傳資料、網(wǎng)站等方式公開獲取。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理負(fù)責(zé)擬定公司的組織架構(gòu)和部門職責(zé)與權(quán)限，支持人事行政部門制定崗位職責(zé)與權(quán)限，并在公司內(nèi)部進(jìn)行公示，保證職責(zé)和權(quán)限得到溝通和理解。具體見本手冊(cè)0.3章節(jié)?？偨?jīng)理任命體系負(fù)責(zé)人并賦予職責(zé)，見《體系負(fù)責(zé)人任命書》。6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1擬定應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇公司制定并運(yùn)營《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇辨認(rèn)、評(píng)估與應(yīng)對(duì)控制程序》，建立規(guī)范、有效的風(fēng)險(xiǎn)控制和運(yùn)用機(jī)遇的管理體系。且考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方的需求和盼望，擬定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，從而保證質(zhì)量環(huán)境管理體系可以實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，增強(qiáng)有利影響，避免或減少不利影響，實(shí)現(xiàn)改善。6.1.2應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組根據(jù)《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇辨認(rèn)、評(píng)估與應(yīng)對(duì)控制程序》評(píng)價(jià)出的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇結(jié)果和公司實(shí)際情況，擬定風(fēng)險(xiǎn)控制和運(yùn)用機(jī)遇的措施，涉及擬定與環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)、內(nèi)外部問題和相關(guān)方的需求和盼望的措施，這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性及環(huán)境績效的潛在影響相適應(yīng)，并讓這些措施融入到公司管理活動(dòng)中；應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可涉及規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的也許性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。運(yùn)用機(jī)遇也許導(dǎo)致采用新實(shí)踐（涉及新工藝、新方法），推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，減少對(duì)環(huán)境的影響，建立合作伙伴關(guān)系，運(yùn)用新技術(shù)以及可以解決組織或其顧客需求的其他有利也許性。當(dāng)策劃這些措施時(shí)，其考慮的內(nèi)容可涉及：可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)營和經(jīng)營規(guī)定。體系負(fù)責(zé)人跟進(jìn)及監(jiān)督風(fēng)險(xiǎn)控制措施和運(yùn)用機(jī)遇的具體貫徹情況，并作為管理評(píng)審的輸入。6.1.3環(huán)境因素制定《環(huán)境因素的辨認(rèn)與評(píng)價(jià)控制程序》對(duì)本公司環(huán)境管理體系覆蓋范圍內(nèi)的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)過程中可以控制和可以施加影響的環(huán)境因素進(jìn)行辨認(rèn)，并考慮生命周期的觀點(diǎn)，評(píng)價(jià)出重要環(huán)境因素。當(dāng)公司環(huán)境管理體系覆蓋范圍內(nèi)的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)生變化時(shí)，或法律法規(guī)變更時(shí)，異常狀況和可合理預(yù)見的緊急情況發(fā)生后，應(yīng)重新辨認(rèn)環(huán)境因素并評(píng)價(jià)。辨認(rèn)環(huán)境因素應(yīng)考慮過去（過去存在并一直影響到現(xiàn)在）、現(xiàn)在和將來（預(yù)料會(huì)出現(xiàn)的環(huán)境因素）三種時(shí)態(tài)，以及正常（正常運(yùn)營）、異常（如：停機(jī)檢修）和緊急（如：發(fā)生事故）三種狀態(tài)。辨認(rèn)環(huán)境因素應(yīng)考慮大氣排放、水體排放、噪聲污染、廢物管理、土壤污染、對(duì)社區(qū)的影響、原材料和自然資源的使用、其他地方性環(huán)境問題等八個(gè)方面。支持性文獻(xiàn)：《環(huán)境因素的辨認(rèn)與評(píng)價(jià)控制程序》6.1.4合規(guī)義務(wù)公司建立《合規(guī)義務(wù)的收集與評(píng)價(jià)控制程序》和定期收集、辨認(rèn)、跟蹤、與更新合用的法律及相關(guān)方規(guī)定，并及時(shí)傳達(dá)成相關(guān)部門。法律法規(guī)及其它規(guī)定重要涉及國家和地方頒布的與環(huán)境相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、以及相關(guān)方其它規(guī)定和國際公約等；相關(guān)方的需求和盼望通過《信息交流控制程序》進(jìn)行控制，并擬定哪些構(gòu)成合規(guī)義務(wù)；合規(guī)義務(wù)帶來的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，由體系負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門進(jìn)行制定相應(yīng)的改善措施并跟進(jìn)。支持性文獻(xiàn)：《合規(guī)義務(wù)的收集與評(píng)價(jià)控制程序》6.2質(zhì)量環(huán)境目的及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1公司制定和運(yùn)營《目的管理程序》，規(guī)范質(zhì)量目的及其實(shí)現(xiàn)的策劃。a）總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司層面的質(zhì)量目的，由體系負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織各部門對(duì)目的進(jìn)行適當(dāng)分解形成《質(zhì)量/環(huán)境目的一覽表》，并負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境目的內(nèi)容的宣傳、溝通；b)質(zhì)量管理體系所需的過程的質(zhì)量目的也稱為過程績效指標(biāo)，按《過程一覽表》進(jìn)行管理；c）質(zhì)量環(huán)境目的建立在公司質(zhì)量方針給定的框架下進(jìn)行展開，原則上應(yīng)高于現(xiàn)狀、可測量、體現(xiàn)分階段實(shí)現(xiàn)的原則并通過努力后可以實(shí)現(xiàn)，即體現(xiàn)SMART原則；d）質(zhì)量目的的內(nèi)容考慮到合用本公司的規(guī)定，與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；e）體系負(fù)責(zé)人組織對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量目的的完畢情況進(jìn)行監(jiān)視、跟進(jìn)；f)原則上，每年年度管理評(píng)審會(huì)議上制定下一年度的質(zhì)量環(huán)境目的；在實(shí)行過程中，各相關(guān)部門根據(jù)實(shí)際情況提出更新質(zhì)量環(huán)境目的的需求后，應(yīng)提交體系負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)批準(zhǔn)后實(shí)行，必要時(shí)需總經(jīng)理批準(zhǔn)；6.2.2公司在《質(zhì)量/環(huán)境目的一覽表》上明確如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的，涉及：a）采用的措施；b）需要的資源；c）由誰負(fù)責(zé)；d）何時(shí)完畢；e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果6.3變更的策劃當(dāng)公司的內(nèi)部環(huán)境、外部環(huán)境、相關(guān)方的需求等發(fā)生重大變化時(shí)（涉及政策法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、組織架構(gòu)、核心人員、關(guān)鍵設(shè)備、生產(chǎn)工藝、能源消費(fèi)等發(fā)生重大變化，以及新改擴(kuò)建項(xiàng)目、管理體系標(biāo)準(zhǔn)變化、管理體系的信息化和一體化等），體系負(fù)責(zé)人對(duì)體系變更進(jìn)行策劃和統(tǒng)籌，并提前做好防止以避免或減少變更帶來的不利影響，涉及動(dòng)態(tài)辨認(rèn)變更信息、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、制定應(yīng)對(duì)措施、對(duì)變更前中后的全過程加以控制。在變更策劃中，考慮以下內(nèi)容：1）變更的目的即潛在后果；2）質(zhì)量環(huán)境管理體系是否完整；3）相應(yīng)的資源是否可以獲取；4）部門和個(gè)人的職責(zé)權(quán)限的分派或再分派；7支持7.1資源7.1.1總則總經(jīng)理擬定并提供為建立、實(shí)行、保持和連續(xù)改善質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的資源，并圍繞所擬定的質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍：a)評(píng)估現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；b)匹配所需要的外部供方資源；7.1.2人員公司根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展所需并通過編制和運(yùn)營《人力資源管理程序》和《崗位說明書》配置相應(yīng)的人員，保證有效實(shí)行質(zhì)量環(huán)境管理體系，并運(yùn)營和控制其過程。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施公司制定《設(shè)備設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》辨認(rèn)、提供并維護(hù)質(zhì)量/環(huán)境管理體系運(yùn)營所需的基礎(chǔ)設(shè)施，涉及：a)廠房、辦公樓等建筑物、工作場合和相關(guān)設(shè)施，環(huán)保設(shè)備設(shè)施等；b)過程設(shè)備(硬件和軟件)，涉及生產(chǎn)過程和產(chǎn)品所需的設(shè)備、輔助設(shè)備、工裝治具等；c)運(yùn)送資源；d)信息和通信技術(shù)，如通訊、信息系統(tǒng)等；支持性文獻(xiàn)：《設(shè)備設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》7.1.4過程運(yùn)營環(huán)境公司辨認(rèn)、提供和維護(hù)為所需的環(huán)境，以運(yùn)營過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)，涉及：a)人事行政部負(fù)責(zé)消除社會(huì)因素方面的不利影響，通過員工的意識(shí)培訓(xùn)，消除歧視和小計(jì)對(duì)抗，營造和諧安定、非歧視和非對(duì)抗的工作環(huán)境；b)人事行政部負(fù)責(zé)消除心理方面的不利影響，通過合理安排作息時(shí)間、適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)、減壓（緩解緊張情緒）、防止的過度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感等方式；c)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)消除物理因素方面的影響，提供干凈整潔的工作環(huán)境，保證噪音、溫濕度、照明等滿足規(guī)定；支持性文獻(xiàn)：《設(shè)備設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則公司根據(jù)自身產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)，選擇和配備所需的適宜的監(jiān)視和測量資源，來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的符合性，并保證這些資源：a）適合所開展的監(jiān)視和測量活動(dòng)的特定類型；b）進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)維護(hù)（如平常維護(hù)保養(yǎng)、定期的校準(zhǔn)等），以保證連續(xù)滿足其用途；公司保存相應(yīng)的記錄（如校準(zhǔn)報(bào)告、校準(zhǔn)記錄、維護(hù)保養(yǎng)等），作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。7.1.5.2測量溯源公司建立《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》對(duì)質(zhì)量/環(huán)境所需的實(shí)行的監(jiān)視和測量所用的設(shè)備進(jìn)行管理，品質(zhì)部為監(jiān)視和測量設(shè)備管理的歸口部門，按以下規(guī)定對(duì)測量設(shè)備進(jìn)行管理：a)建立測量設(shè)備臺(tái)賬，對(duì)能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定周期或在使用前送往國家認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，或依規(guī)定由認(rèn)可合格的人員執(zhí)行內(nèi)校。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；c)按規(guī)定貼相應(yīng)的標(biāo)記，保證校準(zhǔn)狀態(tài)得到辨認(rèn)；d)為防止也許使測量結(jié)果失效進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整；e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間為防止損壞或失效進(jìn)行防護(hù)，保證其有效；f)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備失效時(shí)，由品質(zhì)部對(duì)以往測量結(jié)果的有效性重新評(píng)價(jià)和記錄，擬定范圍重新測量，根據(jù)重新測量的結(jié)果決定對(duì)該檢測儀器和受影響的產(chǎn)品采用相應(yīng)的措施，并保持相關(guān)的記錄。g)當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定規(guī)定的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力（如驗(yàn)證和保持其合用性的技術(shù)狀態(tài)管理），并在需要時(shí)進(jìn)行重新確認(rèn)；h)所有測量設(shè)備校準(zhǔn)經(jīng)確認(rèn)合格后，方可使用，在使用時(shí)應(yīng)保證測量設(shè)備處在有效期內(nèi)；支持性文獻(xiàn)：《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》7.1.6組織的知識(shí)公司制定和運(yùn)營《知識(shí)管理程序》對(duì)來自內(nèi)外部的知識(shí)的分類、收集、推廣共享、更新和保持進(jìn)行管理，擬定如何獲得或接觸、保持和更新必要的來自己內(nèi)外部的知識(shí)，以營地不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，以運(yùn)營過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。支持性文獻(xiàn)：《知識(shí)管理程序》7.2能力a)公司制定《人力資源控制程序》、編制《崗位說明書》，擬定在公司控制下從事的工作對(duì)質(zhì)量/環(huán)境刮泥體系績效和履行合規(guī)義務(wù)的能力有影響的工作的人員所需具有的能力；并定期對(duì)這些人員進(jìn)行評(píng)估，鑒定其是否有能力勝任該職位。b)必要時(shí)，提供培訓(xùn)或采用其它措施（可涉及對(duì)重新分派工作，或者聘用、外包勝任的人員）獲得其崗位所需的能力；c)通過上述的措施，用口試、筆試和實(shí)際操作及其它進(jìn)行考核方式，以確認(rèn)達(dá)成崗位能力的規(guī)定。d）有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄由人事行政部組織保存。7.3意識(shí)通過培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳欄等等方式，保證為其工作人員知曉：a)質(zhì)量環(huán)境方針及其相關(guān)的質(zhì)量環(huán)境目的；b)所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)的實(shí)際或潛在的環(huán)境影響，和對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系有效性的奉獻(xiàn)，涉及改善質(zhì)量和環(huán)境績效的益處；c)不符合質(zhì)量環(huán)境管理體系規(guī)定的后果，涉及未履行組織的合規(guī)義務(wù)的后果。7.4溝通與信息交流為使公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系有效運(yùn)營，及時(shí)準(zhǔn)確地收集﹑反饋有關(guān)質(zhì)量﹑環(huán)境相關(guān)的信息,編制了《信息交流控制程序》對(duì)公司內(nèi)、外部的信息交流進(jìn)行控制，涉及但不局限于以下方面：a）外部信息：--本地環(huán)保局和認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢查、監(jiān)督的結(jié)果和反饋的信息；--相關(guān)方的投訴和信息反饋（涉及顧客、供應(yīng)商、運(yùn)送公司、管理區(qū)等）--質(zhì)量環(huán)境的政策、法規(guī)、條例、標(biāo)準(zhǔn)等信息；--其它的各部門從外面獲取的信息。b)內(nèi)部信息：--質(zhì)量環(huán)境管理體系的變更；--廠內(nèi)平常信息，如：產(chǎn)量、質(zhì)量、人員、設(shè)備、資源和能源消耗等；--廠內(nèi)異常信息，如：產(chǎn)量和質(zhì)量不符合，水、電消耗過大；--緊急情況信息，如：火災(zāi)、危險(xiǎn)品泄漏、斷水、斷電、機(jī)械事故等；--其它的內(nèi)部信息，如：員工建議。c)采用的溝通方式有：a)管理評(píng)審會(huì)議及其報(bào)告；b)部門溝通會(huì)議；c)質(zhì)量/環(huán)境分析會(huì)議；d)糾正防止措施規(guī)定書；e)各種質(zhì)量/環(huán)境記錄；f)各種內(nèi)容的會(huì)議、講座；g)各種記錄報(bào)表和告知、通報(bào)、宣傳欄等；h)口頭報(bào)告等等。d)各部門在收到外部相關(guān)交流信息時(shí)，需要時(shí)應(yīng)傳遞到公司的相關(guān)部門進(jìn)行交流，并由責(zé)任單位對(duì)交流信息做出響應(yīng)；e）信息交流應(yīng)考慮合規(guī)義務(wù)，并保證所交流的質(zhì)量環(huán)境信息與質(zhì)量環(huán)境管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信。f)需要時(shí)，應(yīng)保存相關(guān)信息交流的記錄作為信息交流的證據(jù)。支持性文獻(xiàn)：《信息交流控制程序》7.5文獻(xiàn)化信息7.5.1總則公司的質(zhì)量環(huán)境管理體系形成文獻(xiàn)的信息涉及：1）ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成文信息，即本手冊(cè)4.4.2章節(jié)擬定的《受控文獻(xiàn)清單》。2）組織擬定的為保證質(zhì)量環(huán)境管理體系有效性所需的成文信息。以上成文信息，涉及以下：a)質(zhì)量方針和目的，環(huán)境方針、目的和指標(biāo)；b)質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)，涉及對(duì)體系覆蓋范圍的描述；c)質(zhì)量/環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的和本公司規(guī)定應(yīng)有的程序文獻(xiàn)；d)操作/作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)范、工藝流程、質(zhì)量/檢查標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)定等；e)質(zhì)量/環(huán)境管理體系運(yùn)營所需的記錄；7.5.2創(chuàng)建和更新公司制定和運(yùn)營《文獻(xiàn)控制程序》、《記錄控制程序》、《文獻(xiàn)編碼原則》，明確文獻(xiàn)的分類、索引編號(hào)、日期、作者和版本，文獻(xiàn)形式和文獻(xiàn)載體。在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)保證其適宜性和充足性。7.5.3成文信息的控制公司制定《文獻(xiàn)控制程序》、《記錄控制程序》公司的質(zhì)量環(huán)境管理體系成文的信息（涉及來自外部成文的信息）進(jìn)行控制，涉及以下活動(dòng)：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b）存儲(chǔ)和防護(hù)，涉及保持可讀性；c）更改控制（如版本控制）；d）保存和處置（如銷毀）。e）對(duì)所保存的、作為符合性證據(jù)的成文信息進(jìn)行分類保存、防護(hù)，并防止非預(yù)期的更改。同時(shí)保證質(zhì)量環(huán)境管理體系成文的信息：a）在需要的場合和時(shí)機(jī)，均可獲得并合用；b）予以妥善保護(hù)（如防止泄密、不妥使用或缺失）。8.運(yùn)營8.1運(yùn)營策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的需求，并實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，體系負(fù)責(zé)人根據(jù)《過程一覽表》對(duì)每個(gè)過程策劃編制了相應(yīng)的文獻(xiàn)對(duì)這些過程予以控制，這些過程滿足以下規(guī)定：a）擬定的產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定；b）建立的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的接受準(zhǔn)則；c）擬定的所需的資源；d）按照準(zhǔn)則實(shí)行過程控制，對(duì)環(huán)境因素的控制消除、替代、管理等方式進(jìn)行，可單獨(dú)使用或結(jié)合使用。e）在必要的范圍和限度上，擬定并保持、保存成文信息，以證實(shí)過程已按策劃進(jìn)行及證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)服務(wù)規(guī)定。對(duì)于變更的策劃，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，通過采用措施減輕不利影響。對(duì)外包過程的控制，按8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制；環(huán)境管理體系對(duì)外包過程的控制和施加影響，公司建立和實(shí)行《運(yùn)營控制程序》對(duì)這些外包過程進(jìn)行控制。從生命周期觀點(diǎn)出發(fā)，應(yīng)滿足以下規(guī)定：a）適當(dāng)時(shí)制定控制措施，保證在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一階段，并提出環(huán)境規(guī)定；b）適當(dāng)時(shí)，在產(chǎn)品和服務(wù)采購中的協(xié)議、協(xié)議、訂單中體現(xiàn)環(huán)境規(guī)定；c）與外部供方（涉及協(xié)議方）溝通其相關(guān)環(huán)境規(guī)定；d）考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運(yùn)送或交付、使用、壽命結(jié)束后解決和最終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求。組織應(yīng)保持必要的文獻(xiàn)化信息，以確信過程已按策劃得到實(shí)行。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定8.2.1顧客溝通業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)安排與顧客的有效溝通，涉及：a）通過公司宣傳頁、展會(huì)、網(wǎng)站、電話和其它適當(dāng)方式向顧客提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b）負(fù)責(zé)就客戶問詢、協(xié)議（或訂單）的執(zhí)行情況（涉及訂單修改）與顧客進(jìn)行有效溝通；c）在征求客戶意見后并按客戶規(guī)定配合執(zhí)行解決處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e）當(dāng)出現(xiàn)對(duì)滿足顧客規(guī)定有負(fù)面影響的問題時(shí)，組織相關(guān)部門制定應(yīng)急措施，并積極與顧客就出現(xiàn)的事宜和也許采用的措施進(jìn)行溝通。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的擬定業(yè)務(wù)部應(yīng)建立與顧客的溝通渠道，以便在簽訂銷售協(xié)議或接受客戶訂單前，收集并辨認(rèn)顧客的需求和擬定公司是否具有滿意顧客訂單(協(xié)議)的能力，以保證銷售能順利進(jìn)行。應(yīng)擬定的有關(guān)產(chǎn)品的規(guī)定涉及：a）顧客規(guī)定的規(guī)定，涉及對(duì)交付及交付活動(dòng)后的規(guī)定；b）顧客未明確指定，但為特定使用或熟知和預(yù)期使用所必須的規(guī)定；c）有關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定；d）公司內(nèi)部認(rèn)為附加的規(guī)定。8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的評(píng)審本公司在向顧客做出提供產(chǎn)品和服務(wù)的承諾前，如提交標(biāo)書、簽訂協(xié)議訂單或接受協(xié)議訂單的更改前，由業(yè)務(wù)部組織相關(guān)部門進(jìn)行訂單或協(xié)議評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容涉及：a）顧客規(guī)定的規(guī)定，涉及對(duì)交付及交付后活動(dòng)的規(guī)定；交付后活動(dòng)可涉及擔(dān)保下的措施、協(xié)議規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、回收或最終處置的附加服務(wù)等。b）顧客雖然沒有明示，但為特定使用或熟知和已知預(yù)期使用所必須的規(guī)定；c）公司內(nèi)部認(rèn)為附加的規(guī)定和公司內(nèi)部規(guī)定的規(guī)定；d）合用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)規(guī)定；e）與以前表述不一致的協(xié)議或訂單規(guī)定(如報(bào)價(jià)),被重新說明且擬定；當(dāng)顧客沒有提供成文的規(guī)定期，在接受其顧客規(guī)定前應(yīng)向顧客確認(rèn)其規(guī)定，并記錄相關(guān)信息；評(píng)審?fù)ㄟ^后，業(yè)務(wù)部方可接受顧客的規(guī)定及相應(yīng)的訂單，并保存相應(yīng)的評(píng)審結(jié)果；若評(píng)審辨認(rèn)出有增長或變更的需求，應(yīng)記錄新需求并保存成文的信息。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的更改當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)將變更的信息告知到相關(guān)部門，并保證相關(guān)文獻(xiàn)得到修訂，以保證產(chǎn)品規(guī)定的變更得到貫徹。支持性文獻(xiàn)：《與顧客有關(guān)規(guī)定的評(píng)審控制程序》8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總則公司建立并運(yùn)營《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行控制，以保證后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃研發(fā)部組織進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃，編制《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》明確以下內(nèi)容：a)設(shè)計(jì)開發(fā)的規(guī)模性質(zhì)、開發(fā)時(shí)間周期和項(xiàng)目的難易限度；b)設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)評(píng)審、樣機(jī)制作、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)、小批量試產(chǎn)、量產(chǎn)等各階段的劃分和重要工作內(nèi)容；c)各階段人員工作任務(wù)分派、負(fù)責(zé)人、接口管理、工作進(jìn)度規(guī)定等;d)需要增長或調(diào)整的內(nèi)外部資源，涉及新增或調(diào)整的設(shè)備設(shè)施、測量設(shè)備、人員、經(jīng)費(fèi)等；e)需要時(shí)，顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求；f)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)提供的規(guī)定，如產(chǎn)品BOM、工藝文獻(xiàn)、檢查規(guī)范等；g)顧客和其他有關(guān)相關(guān)方盼望的對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制規(guī)定，需要時(shí)邀請(qǐng)客戶參與樣品的確認(rèn)；保存形成文獻(xiàn)的信息，證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)定所需的成文信息。8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入研發(fā)部組織編寫《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，明確設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入，明確以下方面內(nèi)容：a）產(chǎn)品和服務(wù)名稱、規(guī)格型號(hào)、功能和性能規(guī)定；b）以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息、經(jīng)驗(yàn)；c）合用的法律法規(guī)規(guī)定；d）公司資源承諾遵守實(shí)行的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。研發(fā)部組織對(duì)任務(wù)書中的輸入規(guī)定進(jìn)行充足性和適宜性的評(píng)審，對(duì)不完整、模糊不清或互矛盾的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入做出澄清和解決，保證滿足設(shè)計(jì)開發(fā)的目的。組織應(yīng)保存有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制研發(fā)部對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，保證設(shè)計(jì)開發(fā)過程滿足預(yù)期的結(jié)果，涉及：a）對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的各個(gè)階段進(jìn)行評(píng)審，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足規(guī)定（設(shè)計(jì)任務(wù)書）的能力，涉及進(jìn)行正式的、綜合的和系統(tǒng)的檢查，從而發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設(shè)計(jì)中存在的缺陷和局限性；b）實(shí)行驗(yàn)證活動(dòng)，涉及設(shè)計(jì)任務(wù)書規(guī)定功能和性能規(guī)定，以保證設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的規(guī)定；c）實(shí)行確認(rèn)活動(dòng)，以保證形成的產(chǎn)品和服務(wù)可以滿足規(guī)定的使用規(guī)定或預(yù)期用途；e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中擬定的問題采用必要措施；f）保存評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)過程中的的成文信息。8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書和設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書的規(guī)定完畢設(shè)計(jì)開發(fā)并輸出成文的信息，涉及：a）滿足輸入規(guī)定的信息；b）滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程（涉及采購）的需要的成文信息，涉及BOM表、圖紙、生產(chǎn)工藝/作業(yè)文獻(xiàn)、產(chǎn)品防護(hù)規(guī)定等；c）監(jiān)視和測量的需求、檢查標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范等;d）為實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和對(duì)的使用產(chǎn)品和服務(wù)所需的必要信息，如規(guī)格書、使用說明書等；有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的成文信息由研發(fā)部負(fù)責(zé)保存。8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間的更改，研發(fā)部按照《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》進(jìn)行控制。對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)已完畢的后續(xù)更改，公司建立并運(yùn)營《工程更改控制程序》對(duì)所做的更改善行的辨認(rèn)、評(píng)審和控制，以保證這些更改對(duì)滿足規(guī)定不會(huì)產(chǎn)生不利影響。并保存下列方面的成文信息：a）工程更改的來源，涉及內(nèi)部變更需求和外部變更需求；b）評(píng)審的結(jié)果；c）設(shè)計(jì)更改相關(guān)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)和授權(quán)；d）為防止不利影響而采用的措施，涉及現(xiàn)有產(chǎn)品和服務(wù)的解決、相關(guān)資料的更新等；支持性文獻(xiàn)：《工程更改控制程序》8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則公司制定和運(yùn)營《采購管理程序》和《外部供方管理程序》對(duì)外部供方的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)進(jìn)行控制，保證外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定。涉及以下方面的內(nèi)容：a)外部供方涉及供貨商、外包方、代表公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供應(yīng)客戶的供方以及由公司決定的外部供方提供過程或部分過程的供方（如運(yùn)送方、測量設(shè)備校準(zhǔn)單位、廢棄物解決方等）b)采購部負(fù)責(zé)組織外部供方的選擇、評(píng)價(jià)、績效監(jiān)視和重新評(píng)價(jià)的控制。c)外部供方的選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)的結(jié)果及所引起的任何須要的措施均保存成文的信息。8.4.2控制類型和限度公司制定《供應(yīng)商管理程序》并根據(jù)外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同類型及對(duì)影響公司連續(xù)向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)影響的限度進(jìn)行不同程序的控制，以保證外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。涉及：a)保證外部提供的過程保持在其質(zhì)量環(huán)境管理體系的控制之中；b）對(duì)外部供方的過程控制及其輸出結(jié)果的控制；c）對(duì)外部供方實(shí)行控制的有效性的監(jiān)視和測量；d）進(jìn)行必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以保證外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足公司規(guī)定的規(guī)定。這些活動(dòng)活動(dòng)涉及外部供方場合的驗(yàn)證、公司現(xiàn)場驗(yàn)證及客戶現(xiàn)場驗(yàn)證等。8.4.3提供應(yīng)外部供方的信息資材部采購?fù)ㄟ^編制《采購控制程序》對(duì)采購活動(dòng)進(jìn)行控制，采購部提供應(yīng)外部的信息（如采購單）應(yīng)通過審批，保證規(guī)定的規(guī)定是否充足、適宜，并通過采購單或相應(yīng)的采購協(xié)議方式與外部供方溝通以下方面的內(nèi)容：a)需提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)，如規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、交期等b)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)、方法、過程和設(shè)備、產(chǎn)品和服務(wù)的放行的批準(zhǔn)規(guī)定；c)外部供方人員能力、資格的規(guī)定；d)與外部供方的溝通安排；e)對(duì)外部供方的績效控制和監(jiān)視規(guī)定；f)擬在外部供方的現(xiàn)場實(shí)行驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的規(guī)定；8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)部編制《生產(chǎn)過程控制程序》，策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)，受控條件涉及：a)獲得擬生產(chǎn)的產(chǎn)品特性的信息（如生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)告知單等）和預(yù)期的結(jié)果規(guī)定（如產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定、交期規(guī)定等）；b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量設(shè)備；c)選取適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)和方法，實(shí)行監(jiān)視和測量，如首件檢查、過程巡檢等；d）為過程的運(yùn)營使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的工作環(huán)境；e）依據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)的需要，配備可以勝任的人員，涉及崗位規(guī)定的資格；f）對(duì)輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的特殊過程，通過人、機(jī)、料、法、環(huán)、測量進(jìn)行確認(rèn)和再確認(rèn)；本公司的特殊過程為：**，按這些規(guī)定進(jìn)行控制；g）根據(jù)需要采用防止人為錯(cuò)誤的措施，如目視管理、顏色管理、聲光報(bào)警裝置、錯(cuò)誤示范板、限度樣板等；h）根據(jù)實(shí)際情況，規(guī)定產(chǎn)品的防護(hù)、放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)行。支持性文獻(xiàn)：《生產(chǎn)過程控制程序》8.5.2標(biāo)記和可追溯性標(biāo)記的目的是防止在產(chǎn)品和服務(wù)提供的整個(gè)過程中混淆、誤用和必要時(shí)達(dá)成追溯的目的；a)產(chǎn)品標(biāo)記：品名、規(guī)格、數(shù)量、日期、加工工序、作業(yè)員等。b)狀態(tài)標(biāo)記：待檢、合格、不合格等。c)對(duì)物料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、出廠日期等按唯一性標(biāo)記解決。支持性文獻(xiàn)：《標(biāo)記和可追溯性控制程序》8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)a)實(shí)物財(cái)產(chǎn)：公司對(duì)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)，涉及原材料、零部件、包裝材料、生產(chǎn)檢測用的設(shè)備、維修工具、運(yùn)送工具等應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證或驗(yàn)收，接受后應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其自身或產(chǎn)品標(biāo)簽、隨行資料上注明顧客的名稱，使其有明確的標(biāo)記等適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)和維護(hù)；在貯存、維護(hù)和使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)有異?，F(xiàn)象，未經(jīng)顧客或外部供方批準(zhǔn)，不得直接進(jìn)行解決，應(yīng)統(tǒng)一收集暫存，做相應(yīng)標(biāo)記，同顧客或外部供方商定解決辦法后，方可做進(jìn)一步解決并記錄。b)對(duì)于顧客和外部供方的信息和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如圖紙核心技術(shù)資料、專利技術(shù)、管理訣竅或商業(yè)機(jī)密等，需進(jìn)行保密控制，未經(jīng)顧客或外部供方允許，不得向外界泄露。如顧客或外部供方提供的圖紙、技術(shù)資料出現(xiàn)遺失、損失、或不合用時(shí)應(yīng)告知顧客或外部供方，并協(xié)助顧客做相應(yīng)的更改，按照《文獻(xiàn)控制程序》規(guī)定進(jìn)行控制。8.5.4防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)涉及從內(nèi)部解決到交付到預(yù)期地點(diǎn)的全過程防護(hù)。以保證向用戶提供符合規(guī)定的產(chǎn)品；公司制定《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》對(duì)產(chǎn)品（涉及產(chǎn)品的零部件）標(biāo)記、污染控制、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存、交付等過程的防護(hù)做出規(guī)定。8.5.5交付后的活動(dòng)公司擬定交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和限度是，考慮以下內(nèi)容：a）法律法規(guī)規(guī)定，如產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)、具有有害物質(zhì)的產(chǎn)品回收處置規(guī)定、產(chǎn)品說明書中的產(chǎn)品退貨規(guī)定、三包規(guī)定等；b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良的后果，如在產(chǎn)品說明書中做出的提醒、維修服務(wù)、提供相應(yīng)的備件規(guī)定等；c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、使用和預(yù)期壽命，產(chǎn)品使用的注意事項(xiàng)、產(chǎn)品壽命等；d）顧客規(guī)定和反饋；8.5.6更改控制建立并運(yùn)營《工程更改控制程序》對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供的更改善行控制，保證連續(xù)地符合規(guī)定。并保存成文信息，涉及有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采用的必要措施。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行a)品質(zhì)部制定《檢查和實(shí)驗(yàn)控制程序》對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量進(jìn)行控制，規(guī)定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的不同階段對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量的方法和準(zhǔn)則，以驗(yàn)證產(chǎn)品規(guī)定得到滿足；b)特殊情況下，未完畢相應(yīng)驗(yàn)證而需緊急放行的物料或在制品以及成品，必須經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員或合用時(shí)顧客的書面批準(zhǔn)，方可投入使用或放行及交付使用，但必須相應(yīng)的標(biāo)記，以保證對(duì)該批產(chǎn)品的追蹤。c)建立并保持檢查和實(shí)驗(yàn)記錄，檢查記錄中應(yīng)有授權(quán)放行產(chǎn)品的人員的署名；d)檢查發(fā)現(xiàn)的不合格品，按《不合格品控制程序》執(zhí)行。支持性文獻(xiàn)：《檢查和實(shí)驗(yàn)控制程序》8.7不合格輸出的控制品質(zhì)部制定《不合格品控制程序》，規(guī)定不合格品控制及不合格品處置的權(quán)限和職責(zé)，保證不合格品得到辨認(rèn)和控制，防止非預(yù)期的使用或交付；本公司通過以下途徑處置不合格品：a)采用措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格,如返工；b)隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供；b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，合用時(shí)經(jīng)客戶批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接受不合格品；c)采用措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用，如降級(jí)使用；d)當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)針對(duì)不合格所導(dǎo)致的后果采用適當(dāng)?shù)拇胧缇S修、換貨、退貨等。e)在不合格品得到糾正之后，再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合規(guī)定；f)就有關(guān)不合格品的產(chǎn)生的因素采用相應(yīng)的糾正措施以防再發(fā)生；不合格的性質(zhì)及隨后所采用的任何措施的記錄予以記錄，涉及所批準(zhǔn)的讓步記錄。支持性文獻(xiàn)：《不合格品控制程序》8.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)人事行政部編制《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》，用于辨認(rèn)也許對(duì)環(huán)境導(dǎo)致影響的緊急情況和事故，并做出響應(yīng)，并滿足以下規(guī)定：a）做好響應(yīng)緊急情況的準(zhǔn)備措施，防止或減少也許隨著的有害環(huán)境影響。b)對(duì)實(shí)際發(fā)生的緊急情況和事故應(yīng)按程序規(guī)定作出響應(yīng)，并緊急情況和潛在環(huán)境影響的限度，啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案防止或減輕緊急情況帶來的后果；c)人事行政部定期組織對(duì)《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》進(jìn)行評(píng)審，可行時(shí)進(jìn)行應(yīng)急演練，必要時(shí)相應(yīng)急響應(yīng)程序進(jìn)行修改；特別是當(dāng)緊急情況或事故發(fā)生后，應(yīng)進(jìn)行事故調(diào)查、因素分析，并相應(yīng)急程序和措施進(jìn)行評(píng)審、修訂，從主線上杜絕同類現(xiàn)象再次發(fā)生。d)公司為緊急情況、事故和應(yīng)急演練提供相應(yīng)的應(yīng)急必備物資，人事行政部定期組織檢查。e)需要時(shí)，向相關(guān)方進(jìn)入到公司的外部人員提供應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)。支持性文獻(xiàn)：《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》9績效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則本公司采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視。并在合用時(shí)進(jìn)行監(jiān)視和測量，以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力和滿足法律法規(guī)的能力；對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的方法有：a)采用記錄技術(shù)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析，必要時(shí)進(jìn)行過程審核，以實(shí)行對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量；b)通過客戶滿意度記錄，對(duì)公司提供產(chǎn)品是否滿足其客戶規(guī)定相關(guān)的信息進(jìn)行監(jiān)視和測量；c)通過質(zhì)量/環(huán)境目的達(dá)成的記錄，對(duì)各部門的工作進(jìn)行監(jiān)視和測量。d)當(dāng)擬定適當(dāng)方法時(shí)，組織應(yīng)當(dāng)考慮適于監(jiān)視或測量每個(gè)過程的形式和限度，這些過程是指影響產(chǎn)品規(guī)定的符合性和質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效性的過程。e)當(dāng)未能達(dá)成所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。9.1.2顧客滿意公司制定《顧客滿意度控制程序》，由業(yè)務(wù)部收集顧客對(duì)公司提供產(chǎn)品是否滿足其規(guī)定相關(guān)的信息，并通過對(duì)顧客滿意度情況的調(diào)查取得相關(guān)的數(shù)據(jù)，以監(jiān)視客戶滿意情況，并作為質(zhì)量/環(huán)境管理體系業(yè)績的一種監(jiān)測；收集顧客滿意信息，可以涉及從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面的數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索培和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。支持性文獻(xiàn)：《客戶滿意度控制程序》9.1.3分析和評(píng)價(jià)公司制定《數(shù)據(jù)分析控制程序》分析和評(píng)價(jià)通過監(jiān)視和測量獲得的適當(dāng)信息和數(shù)據(jù)，并運(yùn)用分析結(jié)果評(píng)價(jià)以下內(nèi)容：a)產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的符合性；b)顧客滿意程序，涉及抱怨；c）質(zhì)量環(huán)境管理體系的績效和有效性；d）策劃是否得到有效實(shí)行；e）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采用措施的有效性；f）外部供方的績效；g）質(zhì)量環(huán)境管理體系改善的需求。支持性文獻(xiàn)：《數(shù)據(jù)分析控制程序》9.1.4合規(guī)性評(píng)價(jià)人事行政部組織建立、實(shí)行并保持《合規(guī)義務(wù)的收集與評(píng)價(jià)控制程序》，定期對(duì)合規(guī)義務(wù)的遵守情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，上述定期評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄予以保存。支持性文獻(xiàn)：《合規(guī)義務(wù)的收集與評(píng)價(jià)控制程序》9.2內(nèi)部審核公司制定《內(nèi)部審核控制程序》，按程序文獻(xiàn)規(guī)定定期進(jìn)行內(nèi)部審核活動(dòng)，以擬定質(zhì)量/環(huán)境管理體系的符合性、合用性、有效性；——符合公司所擬定的策劃安排和公司所擬定的質(zhì)量/環(huán)境管理體系的規(guī)定；——質(zhì)量/環(huán)