《中華人民共和國藥品管理法》培訓(xùn)試卷

《中華人民共和國藥品管理法》測試題姓名成績一、單選題（每題2分，共50分）1、藥品必須符合A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)2、藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給A、《進(jìn)口許可證》B、《進(jìn)口藥品許可證》C、《進(jìn)口藥品注冊證書》D、《新藥證書》3、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布電視B、報紙C、廣播D、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物4、藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項進(jìn)行監(jiān)督檢查時，必須出示A、檢查人員身份證B、單位介紹信C、檢查人員工作證D、證明文件5、當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起幾日內(nèi)向有關(guān)單位申請復(fù)驗A、四日B、五日C、六日D、七日6、對未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款A(yù)、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下7、對生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款A(yù)、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下8、對生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款A(yù)、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下9、對從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額幾倍的罰款A(yù)、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下10、目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機(jī)關(guān)是A、國家醫(yī)藥管理局B、國家藥品管理局C、國家藥品監(jiān)督局D、國家食品藥品監(jiān)督管理局11、2001年2月28日全國人大常委會通過的《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位A、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有的品種C、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D、臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種12、由九屆人大二十次會議2001年2月28日修訂通過的新《藥品管理法》的實施日期為A、2001年2月28日B、2001年6月1日C、2001年7月1日D、2001年12月1日E、2002年1月1日13、已撤銷批準(zhǔn)文件的藥品Ａ、當(dāng)年度內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷售Ｂ、已經(jīng)生產(chǎn)的，可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷售Ｃ、不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售Ｄ、由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀14、下列屬于假藥的是Ａ、改變劑型或改變給藥途徑的藥品Ｂ、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的Ｃ、超過有效期的Ｄ、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的Ｅ、更改生產(chǎn)批號的15、負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是A、藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會C、中國藥品生物制品檢定所D、工商行政管理部門E、司法部門16、藥品管理法規(guī)定，國家實行藥品不良反應(yīng)

A.監(jiān)測制度B.報告制度

C.審查制度D.登記制度

E.備案制度

17、藥品廣告中可以出現(xiàn)的是

A.有效率B.專家的形象做證明

C.患者的形象做證明D.與其他藥品比較的結(jié)果

E.藥品廣告批準(zhǔn)文號

18、藥品管理法規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、非處方藥、外用藥品等的標(biāo)簽，必須印有

A.批準(zhǔn)文號B.規(guī)定的標(biāo)志

C.色標(biāo)D.生產(chǎn)單位

E.適應(yīng)證

19、藥品說明書在使用商品名時，還必須注明

A.英文商品名

B.國際非專利名

C.中文通用名

D.代號命名

E.英文通用名

20、已被撤消進(jìn)口藥品注冊證書的藥品A.按假藥論處B.按劣藥論處C.組織再評價D.禁止進(jìn)口、銷售和使用E.由有關(guān)部門銷毀21、《藥品生產(chǎn)許可證》上必須標(biāo)明A.生產(chǎn)范圍和生產(chǎn)條件B.有效期和生產(chǎn)條件C.生產(chǎn)條件和企業(yè)名稱D.有效期和生產(chǎn)范圍E.生產(chǎn)范圍和經(jīng)營范圍22、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥A、必須符合藥用要求B、必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)C、由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時一并審批D、未經(jīng)審批不得使用E、必須適合藥品質(zhì)量的要求6、下列藥品屬于按假藥處理的有A.變質(zhì)的B.超過有效期的C.標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的D.被污染的E.不標(biāo)明有效期的7、藥品管理法規(guī)定，除中藥飲片外，藥品的生產(chǎn)必須按照下列什么進(jìn)行A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)C.經(jīng)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程D.企業(yè)的質(zhì)量要求E.客戶的質(zhì)量要求8、藥品包裝管理下列那些是正確的A.直接接觸藥品的包裝材料及容器，必須符合藥用要求B.藥品生產(chǎn)企業(yè)如使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器，按假藥論處。C.藥品包裝上必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書D.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)責(zé)令停止使用不合格的直接接觸藥品的包裝材料及容器E．發(fā)運中藥材必須有包裝，在每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志9、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備條件A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、及相應(yīng)的技術(shù)工人B.具有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施及衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對所生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備D.具有能保證藥品質(zhì)量管理的各種規(guī)章制度10、藥品管理法制訂宗旨A.保證藥品質(zhì)量B.保障人體用藥安全C.維護(hù)人民身體健康D.維護(hù)人民用藥者的合法權(quán)益E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理《中華人民共和國藥品管理法》測試題姓名成績一、單選題（每題2分，共30分）1、藥品必須符合（A）A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)2、藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給（C）A、《進(jìn)口許可證》B、《進(jìn)口藥品許可證》C、《進(jìn)口藥品注冊證書》D、《新藥證書》3、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布（D）電視B、報紙C、廣播D、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物4、藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項進(jìn)行監(jiān)督檢查時，必須出示（D）A、檢查人員身份證B、單位介紹信C、檢查人員工作證D、證明文件5、當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起幾日內(nèi)向有關(guān)單位申請復(fù)驗（D）A、四日B、五日C、六日D、七日6、對未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款（B）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下7、對生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款（B）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下8、對生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款（C）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下9、對從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額幾倍的罰款（B）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下10、目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機(jī)關(guān)是（D）A、國家醫(yī)藥管理局B、國家藥品管理局C、國家藥品監(jiān)督局D、國家食品藥品監(jiān)督管理局11、2001年2月28日全國人大常委會通過的《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（A）A、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有的品種C、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D、臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種12、由九屆人大二十次會議2001年2月28日修訂通過的新《藥品管理法》的實施日期為（D）A、2001年2月28日B、2001年6月1日C、2001年7月1日D、2001年12月1日2002年1月1日13、已撤銷批準(zhǔn)文件的藥品（C）Ａ、當(dāng)年度內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷售Ｂ、已經(jīng)生產(chǎn)的，可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷售Ｃ、不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售Ｄ、由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀14、下列屬于假藥的是（Ｄ）Ａ、改變劑型或改變給藥途徑的藥品Ｂ、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的Ｃ、超過有效期的Ｄ、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的Ｅ、更改生產(chǎn)批號的15、負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是(B)A、藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會C、中國藥品生物制品檢定所D、工商行政管理部門E、司法部門16、藥品管理法規(guī)定，國家實行藥品不良反應(yīng)B

A.監(jiān)測制度B.報告制度

C.審查制度D.登記制度

E.備案制度

17、藥品廣告中可以出現(xiàn)的是E

A.有效率B.專家的形象做證明

C.患者的形象做證明D.與其他藥品比較的結(jié)果

E.藥品廣告批準(zhǔn)文號

18、藥品管理法規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、非處方藥、外用藥品等的標(biāo)簽，必須印有B

A.批準(zhǔn)文號B.規(guī)定的標(biāo)志

C.色標(biāo)D.生產(chǎn)單位

E.適應(yīng)證

19、藥品說明書在使用商品名時，還必須注明

C

A.英文商品名

B.國際非專利名

C.中文通用名

D.代號命名

E.英文通用名

20、已被撤消進(jìn)口藥品注冊證書的藥品DA.按假藥論處B.按劣藥論處C.組織再評價D.禁止進(jìn)口、銷售和使用E.由有關(guān)部門銷毀21、《藥品生產(chǎn)許可證》上必須標(biāo)明DA.生產(chǎn)范圍和生產(chǎn)條件B.有效期和生產(chǎn)條件C.生產(chǎn)條件和企業(yè)名稱D.有效期和生產(chǎn)范圍E.生產(chǎn)范圍和經(jīng)營范圍22、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售AA.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.醫(yī)院制劑E.價格放開的藥品23、藥品的每個最小銷售單元的包裝必須

A

A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書

B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識

C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識

D.按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)識

E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識并附說明書

24、國家對藥品不良反應(yīng)實行

E

A報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告

B定期報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)可越級報告

C逐級報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告

D定時報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告

E逐級、定期報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以越級報告

25、包裝上不須印有規(guī)定標(biāo)志的是C

A麻醉藥品B非處方藥C處方藥D外用藥品E二類精神藥品二、配伍題（每題2分，共20分）A.假藥屬于我國特殊管理的藥品B.劣藥有害的雜質(zhì)含量超過藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品C.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的D.毒性藥品包括中藥、西藥、生物制品、放射性藥E.輔料指生產(chǎn)藥品或調(diào)配處方時所加的附加劑或賦形劑A.20℃以內(nèi)室溫B.2～10~C涼暗處C.70～80~C冷處D.10～30~C熱水E.避光不超過20℃三、多項選擇題（每題3分，共15分）1、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明（ABCD）藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期藥品的適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)藥品的注意事項2、下列哪些藥品其標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志（ABE）A、外用藥品B、非處方藥C、處方藥D、國家定價藥品E、特殊管理藥品3、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（AE）A、《中華人民共和國藥典》