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文檔簡(jiǎn)介
中藥飲片的工作內(nèi)容新疆石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥劑科楊強(qiáng)一藥品的概念
藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。
包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥材的概念
藥材,又稱中藥材,是指經(jīng)產(chǎn)地加工而未經(jīng)炮制和制劑的生貨原藥?!侵兴庯嬈椭谐伤幍脑纤?。一般將其分為:
植物類動(dòng)物類
礦物類其它類
二中藥的分類中藥中藥材中藥飲片中成藥中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過加工炮制后的,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。這個(gè)概念表明,中藥材、中藥飲片并沒有絕對(duì)的界限,中藥飲片包括了部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片(包括切段、塊),原形藥材飲片以及經(jīng)過切制(在產(chǎn)地加工的基礎(chǔ)上)、炮炙的飲片。三藥材的產(chǎn)地加工與炮制藥材采收后,要及時(shí)進(jìn)行處理,稱之為產(chǎn)地加工。中藥材的產(chǎn)地加工又稱初加工。適宜的初加工可保持藥效,降低一些藥材的毒性,防止藥材霉?fàn)€變質(zhì),便于貯運(yùn)。產(chǎn)地加工不僅影響藥材的藥效和質(zhì)量,還直接影響藥材的下一步加工。產(chǎn)地加工主要是清洗、除雜和干燥。產(chǎn)地加工品只是原藥材不同的存在形式,強(qiáng)調(diào)及時(shí)性。目的在于純凈藥材,除去水分、防止霉變蟲蛀,避免有效成分的分解和破壞,保證藥材質(zhì)量,以有利于貯藏和運(yùn)輸。四中藥材和中藥飲片1
相同點(diǎn)來源相同:中藥材和中藥飲片的科名、植(動(dòng))物名、學(xué)名、藥用部位及采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等都相同,所以二者來源相同。部分中藥材和中藥飲片性狀相同:性狀包括藥品的外觀、質(zhì)地、橫斷面、臭、味、溶解度及物理常數(shù)等,絕大多數(shù)細(xì)小種子、果實(shí)類藥物的藥材和生品飲片性狀完全相同,其他如花類、樹脂類等部位入藥的一些藥物也存在類似現(xiàn)象。因此,僅從性狀這項(xiàng)不能完全區(qū)分二者。鑒別反應(yīng)相同:
鑒別反應(yīng)一般包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別和理化鑒別,中藥材和中藥飲片除部分品種因加工過程中淀粉粒糊化而使顯微鑒別略有不同外,其他鑒別項(xiàng)則完全相同。加工方法不同:中藥材只需經(jīng)過簡(jiǎn)單的產(chǎn)地加工。而中藥飲片則是將原藥材進(jìn)行凈選、切制和其他炮制等工藝而制成一定規(guī)格的炮制品。監(jiān)管方法不同:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理方法》的有關(guān)規(guī)定,生產(chǎn)中藥飲片必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》,批發(fā)中藥飲片必須是持有經(jīng)營(yíng)范圍包括飲片的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)。因此,各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的單位采購中藥飲片,可見,中藥飲片將被視同成藥管理。炮制的目的包括:除去雜質(zhì)和非藥用部分,使藥材純凈,保證藥材品質(zhì)和用量準(zhǔn)確;有些植物藥去掉皮、心、核;有些動(dòng)物藥去掉頭、足、翅;礦物藥要剔除泥沙等。引藥入經(jīng),增強(qiáng)效用;鹽炙能入腎,醋炙而入肝,等。降低或消除藥物的毒副作用,保證用藥安全;如半夏生用有毒,刺激咽喉,需用姜、礬水浸泡,以解其毒。巴豆中含有脂油,具有猛瀉作用,去油后瀉下作用就緩和多了。
增強(qiáng)藥物的作用,提高臨床療效及藥效;如蜜制能增強(qiáng)潤(rùn)肺止咳作用。緩和改變藥物的性能或功效,使之更能適應(yīng)病情的需要;有些藥物生、熟作用各不相同,如生地具有清熱、涼血的功能,加工成熟地后就有滋陰補(bǔ)血的功效;蒲黃生用可以補(bǔ)血,炒成蒲黃炭可以止血。此外,中草藥姜炙可溫下散寒;酒炙能提升活血作用;蜜炙取其性緩而有潤(rùn)燥作用。改變藥物的作用部位;如麻黃,莖能發(fā)汁,而根能止汗;蜀椒能溫中散寒,而椒目能利尿。改變藥物的某些性狀,便于調(diào)劑及制劑;有些整塊或堅(jiān)硬的藥物,如檀香、蘇木、貝殼類、礦物類等,又需搗碎或烘焙酥后,才能入藥。
矯臭、矯味,以便于服用;還有些藥物,需經(jīng)過漂洗、烘干、烘焙等去除腥臭味。有利于貯藏保管。凡根據(jù)中醫(yī)藥理論將原藥材進(jìn)行凈選、切片和炮制等制成的一定規(guī)格的中藥,即為通常所稱的中藥飲片。中藥調(diào)劑員接觸到的中藥絕大部分都是經(jīng)過炮制的藥材。常見飲片的種類和規(guī)格:
1.極薄片厚度為0.5MM以下。2.薄片厚度為1-2MM。3.厚片厚度為2-4MM。4.斜片厚度為2-4MM。5.直片(順片)厚度為2-4MM。6.絲(包括細(xì)絲和寬絲)細(xì)絲寬度為2-3MM,寬絲寬度為5-10MM。7.段(包括短段和長(zhǎng)段)短段長(zhǎng)度為5-10MM,長(zhǎng)段長(zhǎng)度為10-15MM。8.塊邊長(zhǎng)為8-12MM的立方塊或長(zhǎng)方塊。
七飲片的加工把原藥加工為可以配方的飲片必須進(jìn)行的必要工序,即凈選、切制與炮制。調(diào)劑員對(duì)這方面的知識(shí)不但要懂,而且必需學(xué)會(huì)操作。1凈選凈選的目的是使飲片達(dá)到一定的凈度標(biāo)準(zhǔn),以保證用藥劑量的準(zhǔn)確性,尤其是貴重藥、毒性中藥更需要有一定的凈度。凈選方法主要有以下幾種:①挑選②篩選③風(fēng)選④水選:方法有洗凈漂洗沸焯水飛⑤修選:方法有刷凈刮除剪切火燎碾壓⑥提純:一般有兩種:一制霜二提凈2切制切制是飲片加工的第二道工序,即將凈選后的藥材再切成一定規(guī)格的飲片。
切制的目的:一是便于藥物煎出有效成分,如切成薄片、小段,使其面積增大,容易與液體接觸有利于提取和煎出有效成分。二是便于炮制,中藥飲片與液體輔料混合,使輔料(如米醋、黃酒、鹽水、姜汁等)易滲入飲片內(nèi),達(dá)到炮制的目的;三是便于調(diào)劑時(shí)鑒別,飲片加工之后切成一定形狀,使調(diào)劑員便于鑒別。
切制方法主要按以下步驟進(jìn)行,①原藥軟化處理。切制前對(duì)干燥的原藥材進(jìn)行軟化處理。處理方法有兩種:一冷浸軟化二熱氣軟化②飲片切制。③飲片干燥。應(yīng)及時(shí)干燥,溫度不能超過80℃;含有揮發(fā)油的,溫度不超過50℃。
常用的干燥法有兩種:一為自然干燥法二為人工干燥法
3炮制常用的炮制
炮制有加料炮制與不加料炮制兩類,每一類又分若干種炮制方法。
因此,作為一名調(diào)劑員,必須知道而且會(huì)操作炮制的方法。3.1加料炮制法
加料炮制是用各種輔料,如酒、醋、鹽水、姜汁、蜜、藥汁等,依照國(guó)家制定的炮制規(guī)范進(jìn)行制作的炮制方法。常用的有酒制、醋制、蜜制、鹽水制、姜汁制、藥汁制、油制等。3.1.1酒制
將適量黃酒與藥材或生藥飲片均勻混合,稍加悶潤(rùn),使酒液滲入藥材內(nèi),再經(jīng)炒制、淬制等加熱處理的一種炮制方法。酒制法能改變藥性,引藥上行,有升提而制寒的作用;
黃酒——性溫,有增強(qiáng)溫補(bǔ)肝腎之效用,酒能去腥臊,有矯臭之作用,還有活血通絡(luò)的作用。常用酒制的藥有熟地黃、肉蓯蓉、山萸肉、女貞子、黃精、烏梢蛇、大黃、當(dāng)歸、白芍等。3.1.2醋制
將適量米醋與藥材或生藥飲片均勻混合,稍加悶潤(rùn),使米醋滲入藥材內(nèi),再經(jīng)炒制、煮制、醋淬等加熱處理的一種炮制方法。醋制法能緩和藥性,減少毒性。
醋——味酸,入肝,故有引藥入肝,增強(qiáng)活血通瘀、疏肝理氣止痛之效用,用醋萃之后的藥物質(zhì)地酥脆,便于粉碎和藥效的煎出。常用醋制的藥有延胡索、乳香、沒藥、五靈脂、柴胡、三棱、莪術(shù)、香附、商陸等。3.1.3蜜制
將定量煉熟的蜂蜜與藥材或生藥飲片均勻混合,稍加悶潤(rùn),再炒制的一種炮制方法。蜜制法能緩和藥性。
蜂蜜——甘、平,有潤(rùn)肺、潤(rùn)腸之功效,能增強(qiáng)潤(rùn)肺化痰、止咳平喘的作用,還有甘緩補(bǔ)中,和中益氣之效用。常用蜜制的藥有黃芪、甘草、百合、紫菀、桑白皮、枇杷葉、麻黃、罌粟殼等。
3.1.4鹽制
一定量的食鹽水與藥材或生藥飲片均勻混合,稍悶,使鹽液滲入藥物內(nèi),再經(jīng)炒制等加熱處理的一種炮制方法。鹽水制法能增強(qiáng)潤(rùn)下利水之功,增強(qiáng)利尿作用。鹽——性寒味咸,故能引藥入腎增強(qiáng)補(bǔ)益肝腎、滋陰瀉火、清血熱之功。常用鹽制的藥有杜仲、巴戟天、補(bǔ)骨脂、沙苑子、益智仁、車前子、知母等。3.1.5姜汁制
將一定量的生姜切片煎湯與藥材或生藥飲片均勻混合,稍加悶潤(rùn),使姜汁滲入藥材內(nèi),再經(jīng)炒制處理的一種炮制方法。姜汁制法能增強(qiáng)化痰止咳、和胃止嘔的作用。
姜——性溫,故可減其寒涼傷胃之弊。
常用姜汁制的藥有竹茹、半夏、厚樸等。3.1.6藥汁制
將藥材與藥汁共制的一種炮制方法。通常稱為法制或復(fù)制,多用于炮制含有毒性的藥物。常用的藥汁輔料有甘草黑豆制,甘草白礬生姜制,膽汁白礬制,豆腐制,甘草制,吳茱萸制等。藥汁制法能消除或減少毒性,增強(qiáng)療效,以達(dá)到安全用藥。還可消除刺激咽喉的副作用。常用藥汁制的藥有何首烏、遠(yuǎn)志、吳茱萸、淡豆豉、川烏、草烏、天南星、半夏等。3.1.7油制又稱酥制,是將定量的食油與藥材加熱處理的一種炮制方法。傳統(tǒng)的炮制油常用香油(芝麻油)和羊脂油兩種。油制通常有兩種方法,一為油炒制,二為油炸制。油制法能減少毒性,增強(qiáng)藥物療效,還可使藥物組織疏松,有利于粉碎。
常用油制的藥有淫羊藿、馬錢子等。3.2不加料炮制法
不加料炮制法是依照制定的炮制規(guī)范,不加輔料,用加熱進(jìn)行炒、燙、煨或煅的一種炮制方法。
常用的有炒制、制炭、燙制、煨制、煅制5種。3.2.1.炒制
將藥材或凈生藥飲片置炒鍋內(nèi),用微火加熱,不斷翻動(dòng),使藥物均勻受熱的一種炮制方法。
常用的炒制方法有清炒、麥麩炒、土炒等幾種。(1)清炒:將藥材直接翻炒,使其均勻受熱,炒至一定程度,取出攤開晾涼。
根據(jù)不同要求,分為炒黃和炒焦兩種。
清炒法利于炒出藥物的有效成分和便于粉碎加工,還能除去藥材中殘余水分,殺滅真菌和蟲害,保持飲片的質(zhì)量。
炒焦之后能助于消導(dǎo)。
常用清炒的藥有白術(shù)、麥芽、山楂、神曲、萊菔子、雞內(nèi)金、酸棗仁、決明子、王不留行等。
傳統(tǒng)有“逢子必炒”之說。
(2)麩炒:
將藥材與麥麩皮共同加熱翻炒至飲片表面微黃,然后篩去麥麩皮,將飲片攤開晾涼的一種炮制方法。麩炒法能增強(qiáng)健脾之功,引藥入脾經(jīng),增強(qiáng)醒脾和胃之作用,能降低藥物的含油量,具有緩和藥性的作用,還能消除或減少藥物的腥臊異味。
常用麩炒的藥有山藥、薏苡仁、白術(shù)、枳殼、白僵蠶等。(3)土炒:將灶心土置炒鍋內(nèi),微火加熱,炒至土呈疏松狀態(tài)時(shí)加入藥材,翻炒至飲片表面附有土色,并透出飲片固有的香氣,然后篩去灶心土,將飲片攤開晾涼。
土炒法能加強(qiáng)溫中止嘔、健脾止血之功。
常用土炒的藥有白術(shù)、山藥等。3.2.2.制炭
根據(jù)需要,將藥物用高溫處理,使藥物外部炭化,內(nèi)部保留固有性能(存性)的一種炮制方法。
制成的藥物俗稱炭藥。制炭法能減輕藥物的毒性。
由于炭藥多黑而收斂,故有增強(qiáng)止血收斂的作用。
制炭法有炒炭和煅炭?jī)煞N;
炒炭是將藥物放入鍋內(nèi)翻炒至表面炭化,表面呈炭黑起濃煙時(shí),噴淋清水少許,滅凈火星取出攤開晾涼的一種炮制方法。
煅炭是將藥物放入鍋內(nèi),上蓋另一個(gè)較小的鍋。兩鍋間用黃泥封固,上壓重物,待黃泥稍干,用大火加熱2~4小時(shí),撤火自然冷卻,打開扣鍋即成炭藥。常用制炭的藥有大薊、小薊、白茅根、艾葉、側(cè)柏、地榆、藕節(jié)、大黃、生地黃、血余、棕櫚等3.2.3.燙制將藥材與加熱的固體(沙石、鐵砂)共同炒燙的一種炮制方法。
常用的有沙子燙、蛤粉燙、滑石粉燙3種。燙制法可以使藥材質(zhì)地酥松,膨大鼓起,利于發(fā)揮藥效,也利于除去外部毛茸等物。
常用燙制法炮制的藥有馬錢子、金毛狗脊、骨碎補(bǔ)、阿膠、刺猬皮、象皮等。3.2.4.煨制將藥材外裹一層吸附油脂的輔料(濕潤(rùn)面粉、滑石粉、紙等)埋于加熱的滑石粉中煨燙,或?qū)⑺幉膶訉痈艏?,加熱煨燙的一種炮制方法。
常用的有包煨和隔紙煨兩種方法。煨制法主要是減少藥材揮發(fā)油的含量,以緩和藥性,增加藥效。
常用煨制法炮制的藥有肉豆蔻、柯子、木香等。3.2.5.煅制將藥材置于耐火的容器內(nèi)或?qū)⑺幉闹苯又糜跔t火上,進(jìn)行高溫?zé)训囊环N炮制方法。
煅制可分為直火煅和鍋煅兩種。煅制的方法使藥材質(zhì)地酥松,便于粉碎,可使藥效得到充分發(fā)揮。
常用此法炮制的藥有龍骨、牡蠣、石膏、瓦楞子、青礞石、白礬等。八中藥飲片的保存與養(yǎng)護(hù)管理(——焦勝春主管藥師主講)九中藥飲片的臨床調(diào)配與應(yīng)用(——李連疆主管藥師主講)十小結(jié)普通中藥飲片中醫(yī)常用飲片,最能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點(diǎn)。已有數(shù)千年的應(yīng)用歷史。中藥免煎飲片方便上班族人群及學(xué)生,但不能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點(diǎn)。中藥顆粒飲片體積小,調(diào)配方便。同樣不能體現(xiàn)中醫(yī)用藥特點(diǎn),不受中醫(yī)界推薦使用。中藥破壁飲片近年最新科技成果,價(jià)額昂貴。目前還不適合中國(guó)國(guó)情,無法推廣使用。中藥精制飲片即小包裝飲片。稱量準(zhǔn)確,清潔衛(wèi)生,規(guī)格統(tǒng)一,調(diào)配方便。價(jià)格相對(duì)較貴,有些品種不符合炮制和調(diào)配規(guī)范。屬國(guó)家推薦使用飲片。飲片是將原藥材進(jìn)行凈選、切制、炮制等處理后成為片、段、塊、絲等形狀,便于煎服飲用及中成藥制劑的中藥制品。有一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以保證安全、有效。
中藥飲片的炮制
始于戰(zhàn)國(guó)創(chuàng)于漢代發(fā)展于明代完善于現(xiàn)代
中華人民共和國(guó)成立以后,由于黨和政府十分關(guān)心和重視中藥炮制事業(yè),使中藥炮制事業(yè)發(fā)展很快。各地有關(guān)部門都對(duì)散在本地區(qū)的具有悠久歷史的炮制經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了文字整理。并制訂、出版了炮制規(guī)范。同時(shí),國(guó)家在藥典中也收載了中藥炮制內(nèi)容,相繼出版了一批炮制專著。如人民衛(wèi)生出版社出版的《中藥炮制經(jīng)驗(yàn)集成》,江蘇人民出版社出版的《中藥炮制學(xué)》等。
附:有關(guān)中藥炮制的法規(guī)國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥典》---中藥炮制通則《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》省部級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
全國(guó)中藥炮制規(guī)范各省市炮制規(guī)范各省市藥材標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范國(guó)家中醫(yī)藥管理局
衛(wèi)生部
關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知
國(guó)中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:
為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部制定了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)生部
二○○七年三月十二日
醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第一章
總則
第一條
為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條
本規(guī)范適用于各級(jí)各類醫(yī)院中藥飲片的采購、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。第三條
按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等,必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。第四條
縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作。第五條
醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。第六條
中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心,制定嚴(yán)格的規(guī)章制度,實(shí)行崗位責(zé)任制。第二章
人員要求
第七條
二級(jí)以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會(huì)監(jiān)督指導(dǎo),藥學(xué)部門主管,中藥房主任或相關(guān)部門負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)。藥事管理委員會(huì)的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé)。第八條
直接從事中藥飲片技術(shù)工作的,應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。三級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員,二級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員,一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員。第九條
負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的,在二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員;在一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員。第十條
負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。第十一條
中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé),具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。第十二條
尚未評(píng)定級(jí)別的醫(yī)院,按照床位規(guī)模執(zhí)行相應(yīng)級(jí)別醫(yī)院的人員要求。第三章采購
第十三條
醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。
采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。第十四條
醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。第十五條
醫(yī)院采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。
購進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。第十六條
醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。第十七條
醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。第四章
驗(yàn)收
第十八條
醫(yī)院對(duì)所購的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的不得入庫。
第十九條
對(duì)購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。第二十條
有條件的醫(yī)院,可以設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室,并能掌握《中華人民共和國(guó)藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。第二十一條
購進(jìn)中藥飲片時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。
購進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。
發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。第五章保管
第二十二條
中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積,具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。第二十三條
中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì),不合格的不得出庫使用。第二十四條
應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。第六章
調(diào)劑與臨方炮制
第二十五條
中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積,配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施,工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。第二十六條
中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理,有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。第二十七條
中藥飲片裝斗時(shí)要清斗,認(rèn)真核對(duì),裝量適當(dāng),不得錯(cuò)斗、串斗。第二十八條
醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn),不合格的不得使用。第二十九條
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。第三十條
中藥飲
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