磁共振成像設(shè)備行業(yè)企業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局

磁共振成像設(shè)備行業(yè)企業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局

醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模隨著我國消費水平升級以及老齡化程度加深，人們對于健康管理的重視度越來越高，家庭健康管理成為市場越來越關(guān)注的領(lǐng)域。家用醫(yī)療設(shè)備，就是適于家庭使用的醫(yī)療設(shè)備，其主要特征是操作簡單、體積小巧、攜帶方便。早在十年前，許多家庭就備有各種簡單的醫(yī)療設(shè)備，如體溫計、聽診器、血壓計、大小便護理儀等。隨著我國人民生活水平不斷提高、人口老齡化加劇，我國已成為全球最具潛力的醫(yī)療設(shè)備消費市場之一。根據(jù)EvaluateMedtech統(tǒng)計及預(yù)測，近年來我國醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模一直保持快速增長。數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模由2016年的3700億元增長至2020年的7655億元，年均復(fù)合增長率為19．9%，2022年我國醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模將達12529億元。老齡化疾病高發(fā)，醫(yī)療需求釋放，設(shè)備先行。全球各國老齡化深化，老年疾病多屬慢性病，慢性病患病率隨年齡增長呈指數(shù)上升，病人數(shù)量將呈現(xiàn)加速態(tài)勢，費用端65歲以上人群是15-24年齡段的5倍，老齡化加速推動醫(yī)療需求加速釋放，景氣周期下醫(yī)療資源建設(shè)有望提速，設(shè)備配置先行，實現(xiàn)規(guī)模放量。人工智能+醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)在來看，已經(jīng)是一個常見的組合。在我國，人口老齡化、慢性病高速增長、醫(yī)療資源供需嚴重失衡以及地域分配不均等問題，造就了對醫(yī)療人工智能的巨大需求;同時，我國人口基數(shù)大、產(chǎn)業(yè)組合豐富、人才儲備充分等特點，又給人工智能的發(fā)展提供了很好的基礎(chǔ)。另外，在國家政策的引導(dǎo)下，醫(yī)療設(shè)備+機器人的組合也成為了香餑餑，隨著我國醫(yī)療領(lǐng)域機器人應(yīng)用的逐漸認可和各診療階段應(yīng)用的普及，醫(yī)用機器人尤其是手術(shù)機器人，已經(jīng)成為機器人領(lǐng)域的高需求產(chǎn)品。疫情后加速公立醫(yī)療機構(gòu)的建設(shè)。《十四五優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實施方案》統(tǒng)籌推進公立醫(yī)院建設(shè)，各地政府在財政上給予充分支持。目前而言，全國已有大批醫(yī)院新建、擴建工程啟動，據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟統(tǒng)計，總投資早已超過千億元。從2021年以來部分匯總的全國新建醫(yī)院項目看，大多數(shù)預(yù)計完工的時間在22-25年之間，土建完成后將進入醫(yī)療設(shè)備的后續(xù)采購與安裝階段，預(yù)計未來3年國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備等需求將持續(xù)釋放。中國已經(jīng)形成一批具備出口能力的企業(yè)，行業(yè)整體看，高技術(shù)壁壘的醫(yī)療設(shè)備出口趨勢加速，以內(nèi)窺鏡和CT為例，醫(yī)用內(nèi)窺鏡出口額顯著提升，CT自2020年后出口量迅速增加，借疫情之機打開國產(chǎn)品牌海外客戶群體及口碑。10年來醫(yī)療設(shè)備政策導(dǎo)向國產(chǎn)化、高端化、品牌化、產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)化、全球化，政策明確提出國產(chǎn)化率實質(zhì)要求，基礎(chǔ)上持續(xù)支持高端創(chuàng)新，的核心技術(shù)的國產(chǎn)攻克勢在必行，+財政端支持政策持續(xù)推動國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展，9月最新出臺貼息貸款支持醫(yī)療設(shè)備采購，設(shè)備進入更新改造窗口期;高壁壘屬性及研發(fā)導(dǎo)向，醫(yī)療設(shè)備相對集采免疫，屬于醫(yī)藥政策友好堡壘板塊，趨勢加速向上。醫(yī)療設(shè)備具有需要和人體相結(jié)合的特性，其對于模組的靈活性、線路板的彎折能力有著較高的要求。隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，醫(yī)療設(shè)施也隨之不斷提高和完善，醫(yī)療電子技術(shù)水平不斷提升，帶動了醫(yī)療設(shè)備的市場需求快速增長，而5G、物聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)的廣泛應(yīng)用促進了醫(yī)療設(shè)備的換代升級，有力推動了醫(yī)療設(shè)備向智能化、輕便化的方向快速發(fā)展。醫(yī)療設(shè)備指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。醫(yī)療設(shè)備不斷提高醫(yī)學科學技術(shù)水平的基本條件，也是現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代化程度的重要標志，是醫(yī)療、科研、教研、教學工作最基本要素，也是不斷提高醫(yī)學科學技術(shù)水平的基本條件。臨床學科的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至起決定性作用。因此，醫(yī)療設(shè)備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領(lǐng)域。醫(yī)療設(shè)備指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。醫(yī)療設(shè)備不斷提高醫(yī)學科學技術(shù)水平的基本條件，也是現(xiàn)代化程度的重要標志，醫(yī)療設(shè)備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領(lǐng)域。醫(yī)療的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至在醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中，其突破瓶頸也起到了決定性的作用。醫(yī)療設(shè)備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。對于人體體表及體內(nèi)的治療效果不是通過藥理學、免疫學或者代謝的手段來獲得，而是醫(yī)療器械產(chǎn)品起到了一定的輔助作用。在使用期間，旨在達到下列預(yù)期目的：對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);妊娠控制。大型醫(yī)療設(shè)備的維修、維護、設(shè)備的安裝和設(shè)備報廢都是醫(yī)院中設(shè)備科的主要任務(wù)之一，直接關(guān)系到儀器使用的安全性，關(guān)系到臨床醫(yī)療設(shè)備的檢查、檢測的有效性，關(guān)系到整個醫(yī)院醫(yī)療工作的協(xié)作性和連續(xù)性。該系統(tǒng)的開發(fā)與設(shè)計的基本點就是設(shè)備科如何運用有限的人力、物力和有限的資源，在成本效益的考慮保障設(shè)備的正常使用率，來實現(xiàn)更高程度的自主性維修是一項非常重要的課題。十四五規(guī)劃綱要提到，培育先進制造業(yè)集群，推動醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，突破腔鏡手術(shù)機器人、體外膜肺氧合機等核心技術(shù)，研制高端影像、放射治療等大型醫(yī)療設(shè)備及關(guān)鍵零件。發(fā)展起搏器、全降解血管支架等植入介入產(chǎn)品，推動康復(fù)輔助器具提質(zhì)升級。新中國成立以來，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)從無到有、從落后到追趕，現(xiàn)已進入跟跑、并跑、領(lǐng)跑并存的新階段。十三五期間，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為13．6%。我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，近二十年隨著國內(nèi)制造業(yè)的發(fā)展，以及2020年疫情的催化下，醫(yī)療器械行業(yè)迎來發(fā)展的黃金十年，但在高端醫(yī)療設(shè)備和高值耗材領(lǐng)域。鼓勵企業(yè)突破重點領(lǐng)域產(chǎn)品的核心技術(shù)進行產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，才能盡快解決高端醫(yī)療設(shè)備和高值耗材的問題。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展環(huán)境近年來，我國政策為國產(chǎn)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備提供了有利的競爭環(huán)境，從鼓勵國產(chǎn)到優(yōu)先國產(chǎn)再到采購國產(chǎn)，利于我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備主要終端需求方為醫(yī)療機構(gòu)。隨著醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量持續(xù)擴容以及分級診療逐步深入，我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備市場發(fā)展空間廣闊。2020年，我國醫(yī)院數(shù)量達35394個，其中一級醫(yī)院12252個，二級醫(yī)院10404個，三級醫(yī)院2996個，其他醫(yī)院9742個。其中一級醫(yī)院、二級醫(yī)院、三級醫(yī)院分別較2019年增長988個、717個、247個。2020年，我國專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量達10427個，其中疾病預(yù)防控制中心3384個，?？萍膊》乐螜C構(gòu)1048個，婦幼保健機構(gòu)3052個，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）2943個，其中衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）較2019年增長108個。生產(chǎn)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備所需原材料主要包括五金、化工原料、生物醫(yī)用材料等材料，核心電子器件、部分零部件。其中五金、化工原料、生物醫(yī)用材料等材料由于技術(shù)含量較低，供應(yīng)商眾多，供應(yīng)量充足，價格上對醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商的整體影響較小。而生產(chǎn)核心元器件的本土廠商數(shù)量較少，主要供應(yīng)依賴于進口，因此上游核心元器件供應(yīng)商對中游醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備廠商具有較高的議價能力。導(dǎo)致與國際巨頭相比，我國國產(chǎn)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品整體偏向中低端化。醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)面臨的機遇和挑戰(zhàn)（一）醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)面臨的發(fā)展機遇相較于歐美等發(fā)達國家，我國醫(yī)學影像設(shè)備滲透率仍然較低，具有巨大的市場成長空間。近年來，社會醫(yī)療衛(wèi)生資金投入持續(xù)加大，居民支付能力增強，人口老齡化趨勢加劇，居民的醫(yī)療服務(wù)需求不斷增長，促進我國醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)長期發(fā)展。為優(yōu)化醫(yī)療資源的配置效率，近年來國家逐步放寬大型醫(yī)療設(shè)備的采購配置許可證的要求，進一步釋放基層醫(yī)療機構(gòu)和民營醫(yī)院的采購需求，并且推動二級、三級醫(yī)院對現(xiàn)有醫(yī)學影像設(shè)備進行更新?lián)Q代，是我國醫(yī)學影像行業(yè)擴容的重要動因。此外，經(jīng)歷新冠疫情后，我國將提高應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力作為十四五規(guī)劃中的重要任務(wù)，重視醫(yī)學影像設(shè)備在重大疾病救治和防控中的必要作用，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)完善醫(yī)療影像設(shè)備配置，帶動了醫(yī)療影像設(shè)備的新增需求。與發(fā)達國家相比，我國在中高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)等方面存在一定差距。因此，近年來國家重點鼓勵提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新水平和產(chǎn)業(yè)化水平，努力實現(xiàn)醫(yī)療器械的國產(chǎn)化、高端化和品牌化。我國頒發(fā)《中國制造2025》，將實現(xiàn)關(guān)鍵領(lǐng)域技術(shù)的攻關(guān)、提高我國高端醫(yī)療裝備自主可控作為國家政策重點支持的方向。各地政府陸續(xù)出臺限制醫(yī)療設(shè)備進口采購、引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備的相關(guān)政策?？萍疾康戎鞴懿块T開展數(shù)字診療裝備研發(fā)重點專項試點工作，引導(dǎo)和鼓勵優(yōu)秀國內(nèi)企業(yè)培育自身核心技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)，積極承擔高端醫(yī)療裝備的國產(chǎn)化使命。在創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化引導(dǎo)政策和支持資金持續(xù)向國內(nèi)企業(yè)傾斜的大背景下，國內(nèi)醫(yī)學影像設(shè)備企業(yè)將迎來黃金發(fā)展期。國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)積極參與國家科研項目，提升技術(shù)水平，并及時轉(zhuǎn)化科研成果，推出具有市場競爭力的中高端產(chǎn)品。在此過程中，具備醫(yī)學影像設(shè)備核心技術(shù)積累的先進企業(yè)將獲得更大的增長空間。醫(yī)療器械行業(yè)在發(fā)達國家進入發(fā)展成熟階段，市場規(guī)模較大但增速有限，市場份額主要由國際龍頭占據(jù)。而亞洲、非洲、拉美等多數(shù)發(fā)展中國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展起步較晚、高端醫(yī)學影像設(shè)備自主創(chuàng)新和制造能力較弱，隨著以上國家經(jīng)濟水平提高、醫(yī)療衛(wèi)生支出增加，醫(yī)學影像設(shè)備的市場需求逐步釋放，孕育著巨大的市場發(fā)展空間。在此背景下，越來越多的國內(nèi)品牌商進軍海外市場，實現(xiàn)了業(yè)務(wù)拓展和盈利增長。（二）醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)隨著我國醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)不斷發(fā)展，市場競爭環(huán)境也呈現(xiàn)復(fù)雜化、多元化的特點。一方面，在中高端產(chǎn)品市場，GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療等國際巨頭具備先進的技術(shù)和豐富的產(chǎn)品經(jīng)驗，在市場競爭中享有較高的話語權(quán)和品牌溢價優(yōu)勢。國內(nèi)領(lǐng)先廠商需要不斷提升技術(shù)創(chuàng)新水平，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，已逐步實現(xiàn)市場競爭格局的突破。另一方面，在低端產(chǎn)品市場，國內(nèi)廠商數(shù)量眾多，部分小規(guī)模競爭者為搶占市場份額采用低價競爭方式，導(dǎo)致市場價格競爭激烈。國際巨頭憑借品牌和技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢已占領(lǐng)國內(nèi)三甲醫(yī)院、綜合性醫(yī)院等高端醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學影像設(shè)備存量市場。高端醫(yī)療機構(gòu)在新增配置和更新?lián)Q代大型醫(yī)學影像設(shè)備選購中，由于其已經(jīng)長期習慣和信賴使用國際大品牌，盡管部分國產(chǎn)設(shè)備已在技術(shù)層面與國際品牌無顯著差異并在性價比上優(yōu)勢明顯，高端醫(yī)療機構(gòu)購買和使用國產(chǎn)設(shè)備意愿仍然較弱，國產(chǎn)品牌在高端醫(yī)療機構(gòu)的滲透率提升仍需要較長的時間和持續(xù)的努力。微創(chuàng)治療設(shè)備的市場情況微創(chuàng)治療診療指在影像導(dǎo)引下，以最小的創(chuàng)傷，使用微創(chuàng)器械經(jīng)血管通道或非血管通道進入病患處，進行診斷和治療的方式。相比于開放手術(shù)，微創(chuàng)手術(shù)具有創(chuàng)口小、出血少、疼痛輕、恢復(fù)快、并發(fā)癥少和減少住院時間等優(yōu)勢，替代傳統(tǒng)開放性手術(shù)趨勢顯著。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計，2017-2021年我國微創(chuàng)神經(jīng)外科手術(shù)量不斷增長，2021年快速增長至約50．3萬臺，預(yù)計2026年將達到105．8萬臺，年復(fù)合增長率為16．0%，微創(chuàng)治療設(shè)備市場規(guī)模將隨著微創(chuàng)神經(jīng)外科手術(shù)量的增長不斷擴大。醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)技術(shù)水平和特點（一）醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)CT技術(shù)水平CT的研發(fā)和制造涉及物理、電子通訊、電氣、計算機、精密機械、醫(yī)學等多學科知識，技術(shù)難度高。結(jié)合臨床應(yīng)用需求，CT的先進性主要體現(xiàn)在更快的掃描速度、更低的掃描劑量、更清晰的圖像質(zhì)量、更短的圖像處理時間、更便捷的操作流程和更智能的圖像分析等，需要廠家在機架結(jié)構(gòu)設(shè)計、與之相關(guān)的核心部件、圖像重建技術(shù)和影像鏈算法等達到較好的技術(shù)參數(shù)匹配和平衡，才能確保CT整機的先進性能和長期進行高強度的患者掃描作業(yè)的可靠性。此外，低劑量掃描、心臟成像、全身能譜成像和智能圖像處理等高級臨床功能是CT先進性的重要表征，此類高級功能得以低成本地在經(jīng)濟型產(chǎn)品中普及應(yīng)用是CT廠家技術(shù)實力的另一體現(xiàn)。1、醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)系統(tǒng)設(shè)計CT系統(tǒng)十分復(fù)雜，多個技術(shù)參數(shù)相互制約，片面突出單一參數(shù)會抑制其它技術(shù)模塊在系統(tǒng)中的性能，因此CT系統(tǒng)設(shè)計需要兼顧多個參數(shù)之間相互關(guān)聯(lián)、相互制約的特性，并在系統(tǒng)設(shè)計中充分利用這些特性，才能達到關(guān)鍵設(shè)計參數(shù)之間的最佳匹配，以實現(xiàn)綜合性能的最優(yōu)，包括圖像質(zhì)量、系統(tǒng)可靠性、劑量、掃描流程、成像速度等，同時確保機械運動安全、通訊接口以及部件長期工作的可靠性。2、醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)寬體探測器探測器是CT圖像采集系統(tǒng)的核心部件之一，探測器覆蓋寬度越大，臨床應(yīng)用范圍越廣，目前業(yè)界最寬為160mm，可較好地實現(xiàn)了不受心率約束條件下的心臟冠脈成像功能。此外，信號探測和轉(zhuǎn)換效率、信噪比、釆樣速度和穩(wěn)定性等也是探測器開發(fā)中的重要指標。3、醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)高端重建技術(shù)和影像鏈算法大錐束圖像重建技術(shù)和影像鏈算法是高端CT的核心成像技術(shù)，通過對投影數(shù)據(jù)進行校正和重建，以形成被掃描對象的橫斷面或三維圖像。高端CT圖像重建技術(shù)是國內(nèi)外領(lǐng)先廠商均重點投入研發(fā)的核心技術(shù)，主要解決高端CT大錐束成像中重建偽影的問題，從而更好地實現(xiàn)心臟冠脈成像功能。先進的影像鏈算法也是解決CT中金屬偽影、射線硬化偽影、運動偽影以及因器件不完美引起的數(shù)據(jù)缺陷導(dǎo)致的偽影的關(guān)鍵。4、醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)高級臨床功能在滿足圖像質(zhì)量的條件下，采用低劑量掃描減少對患者的損傷是CT技術(shù)發(fā)展的重要方向之一。行業(yè)產(chǎn)品具備超低劑量肺部小結(jié)節(jié)篩查功能，并可實現(xiàn)在最低劑量為常規(guī)劑量的1/10的條件下獲得類似常規(guī)掃描的圖像質(zhì)量。心臟冠脈成像是高端CT的重要應(yīng)用之一，通常通過寬體探測器和機架高速旋轉(zhuǎn)配合，實現(xiàn)成像數(shù)據(jù)在盡量少的心動周期內(nèi)收集，從而提升高心率患者、不規(guī)則心律患者的冠脈檢查成功率。能譜成像技術(shù)可利用CT雙能成像，實現(xiàn)物質(zhì)分解、定性分析，通過能譜曲線、基物質(zhì)圖、多種單能圖像為臨床診斷提供更豐富的信息，但目前國內(nèi)外現(xiàn)有技術(shù)方案存在關(guān)鍵部件成本高、能量分離效果差、FOV不一致等問題。近年來，CT圖像處理技術(shù)智能化有了新的發(fā)展，可實現(xiàn)病灶快速識別、標記病變位置并提供體積、直徑等定量信息，提升醫(yī)生閱片的效率并減輕其工作的強度。（二）醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)MRI技術(shù)水平我國MRI行業(yè)技術(shù)快速發(fā)展，譜儀、磁體、梯度、射頻等核心零部件的突破在其中發(fā)揮重要作用，是否掌握核心零部件的自主研發(fā)生產(chǎn)成為衡量MRI廠商技術(shù)水平的標準之一。此外，能否在MRI上集成應(yīng)用范圍更廣的高端成像技術(shù)，擁有更快的掃描速度和更好的臨床體驗，同樣是衡量企業(yè)技術(shù)實力的重要指標。十四五規(guī)劃對于醫(yī)療設(shè)備的指導(dǎo)方向疫情期間，國產(chǎn)化的高端醫(yī)療設(shè)備短缺反應(yīng)了當前我國醫(yī)療設(shè)備制造領(lǐng)域的困局。面對這種局面，國家開始制定相關(guān)的政策，十四五規(guī)劃中對高端醫(yī)療裝備的技術(shù)突破給出了明確方向。對于高端醫(yī)療設(shè)備，我國的重點方向在突破腔鏡手術(shù)機器人、體外膜肺氧合機等核心技術(shù)，研制高端影像、放射治療個大型醫(yī)療設(shè)備及關(guān)鍵零部件。對于高耗值器械，國家大力支持發(fā)展全降解血管支架等植入介入產(chǎn)品。醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)競爭格局我國醫(yī)學影像設(shè)備市場的競爭者分為國際品牌商和國內(nèi)品牌商。其中國際品牌商主要包括GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、西門子醫(yī)療等跨國醫(yī)療器械巨頭，這些企業(yè)技術(shù)起步早、品牌影響力強、綜合實力雄厚，長期在國內(nèi)市場，尤其是中高端產(chǎn)品領(lǐng)域和大中型綜合醫(yī)院客戶群體中占據(jù)主導(dǎo)甚至壟斷地位。近年來，在國家進口替代政策大力支持、醫(yī)療體系改革釋放需求以及科技、制造等綜合實力提升的背景下，國內(nèi)醫(yī)學影像設(shè)備制造商數(shù)量大幅增加，但大部分企業(yè)仍處在發(fā)展初期，存在自主創(chuàng)新研發(fā)水平不足、綜合競爭能力較弱的劣勢。同時，以聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療、萬東醫(yī)療、深圳安科等為代表的國內(nèi)優(yōu)秀品牌廠商逐步成長發(fā)展，通過不斷技術(shù)創(chuàng)新、提升和優(yōu)化產(chǎn)品性能、加強營銷力度、完善售后服務(wù)，憑借產(chǎn)品性價比高、操作系統(tǒng)簡單、服務(wù)及時高效等優(yōu)勢，在各自優(yōu)勢產(chǎn)品領(lǐng)域逐步占據(jù)一定市場份額，服務(wù)客戶群體亦從基層醫(yī)院、二級醫(yī)院逐步向三級醫(yī)院滲透，成為行業(yè)競爭格局演變的主要推動力。醫(yī)療設(shè)備進出口類別差異顯示高端乏力伴隨著我國的醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的不斷擴大，目前國內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品已經(jīng)開始逐漸可以覆蓋大部分醫(yī)療設(shè)備需求。但是高端醫(yī)療設(shè)備仍然有外資企業(yè)把控。我國2009年醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設(shè)備出口額僅為45．6億元，到了2019年達到129．2億元。2020年因為疫情影響，呼吸機等醫(yī)療設(shè)備需求量大，出口額達到181．4億元，同比增加40．42%。喜人的出口成績下，難掩我國高端醫(yī)療設(shè)備的乏力。盡管近年來我國高端產(chǎn)品如聯(lián)影等企業(yè)的影像類產(chǎn)品發(fā)展較快，進口替代步伐加快，但是目前出口前十大產(chǎn)品沒有我國的高端醫(yī)療設(shè)備。相反，中高端診療設(shè)備類依舊是主要進口產(chǎn)品，如光學儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、植入類產(chǎn)品等。美國、德國、日本是我醫(yī)療設(shè)備進口的主要來源國。疫情期間，我國國產(chǎn)的心電監(jiān)護儀、血液透析機、血氣分析儀等大部分醫(yī)療裝備滿足了疫情防控、救治病患的需要。但是在一些關(guān)鍵的高端醫(yī)療裝備如ECMO等，國內(nèi)企業(yè)無法生產(chǎn)，有創(chuàng)呼吸機等供給不足，部分產(chǎn)品性能有待提升，標準體系尚不健全等。種種問題的出現(xiàn)，顯示我國高端醫(yī)療設(shè)備制造水平的短板。