質(zhì)量管理八項(xiàng)原則及軍標(biāo)要求

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)的作用與供方的互利關(guān)系領(lǐng)導(dǎo)的作用與供方的互利關(guān)系全員參與全員參與過程方法過程方法管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法基于事實(shí)的決策方法基于事實(shí)的決策方法一個作用：領(lǐng)導(dǎo)的作用。（對質(zhì)量管理和最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)）兩個核心：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、持續(xù)改進(jìn)。三個方法：過程方法、管理的系統(tǒng)方法、基于事實(shí)的決策方法。一個參與：全員參與。一個關(guān)系：與供方的互利關(guān)系。A》以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望?！M織和顧客是依存關(guān)系，顧客是組織生存和發(fā)展的基礎(chǔ)。如果組織不能向顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，就會失去市場，從而失去自身存在的價值?！M織應(yīng)滿足顧客當(dāng)前要求?！櫩鸵笫亲兓?，組織應(yīng)滿足顧客未來需求?！萍妓讲粩喟l(fā)展、市場競爭激烈，組織還應(yīng)爭取超越顧客的期望。▲軍工產(chǎn)品承制單位的最終顧客是軍方。組織應(yīng)滿足現(xiàn)代戰(zhàn)爭對武器裝備的需要。B》領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境?！粋€制定：制定組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。▲四個確保：確保整個組織關(guān)注顧客要求；確保建立、實(shí)施和保持一個有效的QMS，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和相關(guān)方的要求；確保獲得必要的資源。▲一個評審：定期組織QMS評審。▲二個決定：決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的措施；決定改進(jìn)QMS的措施。C》全員參與各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益?！耸亲罨钴S的生產(chǎn)力因素，也是對過程實(shí)現(xiàn)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出起決定作用的資源?！M織要建立激勵機(jī)制，積極讓員工參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的各項(xiàng)活動中去?！M織應(yīng)明確員工在各項(xiàng)活動中的職責(zé)，重視內(nèi)部溝通?！M織應(yīng)重視對員工的培訓(xùn)，明確各工作崗位的能力需求。D》過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 ▲將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動,系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程.特別是這些過程之間的相互作用,稱為過程方法?！^程方法三要素：輸入、輸出、資源和活動。▲識別過程之間相互順序和作用?！_定過程的控制方法、資源和職責(zé)。有效進(jìn)行內(nèi)部溝通。. E》管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別，理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率?！芾淼南到y(tǒng)方法與過程方法緊密相關(guān)?！孟到y(tǒng)工程方法對過程進(jìn)行分析、優(yōu)化、協(xié)調(diào)，實(shí)現(xiàn)組織的整體業(yè)績。F》持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。▲持續(xù)改進(jìn)是組織增強(qiáng)滿足顧客要求的能力的循環(huán)活動?！掷m(xù)改進(jìn)的內(nèi)容包括：體系、產(chǎn)品和過程的改進(jìn)。是在現(xiàn)有水平上的提高。G》基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上.?！鴶?shù)據(jù)和信息是客觀事物的反映?！⒃跀?shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上的決策，可以提高決策的質(zhì)量，防止決策失誤。H》與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可増強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力?！诠?yīng)鏈中，組織是供方的顧客，組織離不開供方?！⒁环N雙方都能收益的關(guān)系，達(dá)到知識、信息、資源共享，推動雙方的共同發(fā)展?！ぐ隧?xiàng)質(zhì)量管理原則：是長期質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論的總結(jié)。 是用高度概括的語言所表達(dá)的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律。 是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。 也是ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。項(xiàng)目過程方法管理的系統(tǒng)方法目的實(shí)現(xiàn)過程所策劃的結(jié)果的能力使過程增值.實(shí)現(xiàn)組織所策劃的目標(biāo).,提高整體的效率和有效性.控制對象管理過程的活動,對過程實(shí)施監(jiān)控,使過程受控管理所有過程,對過程實(shí)施系統(tǒng)優(yōu)化.提高所有過程相互作用的有效性過程方法和管理的系統(tǒng)方法的區(qū)別GJB9001A---2001標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款解釋部分術(shù)語和定義：1、質(zhì)量------------一組固有特性滿足要求的程度?！肮逃械摹本褪侵冈谀呈禄蚰澄镏斜緛砭陀械?，尤其是那種永久的特性。2、要求-------------明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望?！巴ǔｋ[含”是指組織、顧客的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的?！氨仨毬男小笔侵竾?yán)格執(zhí)行國家的有關(guān)法律、法規(guī)的要求。3、質(zhì)量方針--------由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。4、質(zhì)量目標(biāo)--------在質(zhì)量方面所追求的目的。（核心是功能特性和物理特性）5、產(chǎn)品-------------過程的結(jié)果。“有四種產(chǎn)品類別”服務(wù)：（如：郵電）_____組織和顧客之間接觸的活動及組織內(nèi)部活動所產(chǎn)生的結(jié)果。軟件：（如：計(jì)算機(jī)程序）_____通過承載媒體表達(dá)的信息所組成的一種知識產(chǎn)物。硬件：（如：發(fā)動機(jī)機(jī)械零件）______具有特定形狀的可分離的有形產(chǎn)品。流程性材料：（如：潤滑油）___通過將原材料轉(zhuǎn)化成某一預(yù)定狀態(tài)所形成的有形產(chǎn)品。6、特性-------------可區(qū)分的特性。（可以是固有的或賦予的；也可以是定量的或定性的）特性的類別有：物理的（如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的、生物的等特性）行為的（如：禮貌、誠實(shí)、正直等特性）感官的（如：觸覺、味覺、視覺、聽覺等特性）時間的（如：準(zhǔn)時、正點(diǎn)可靠等特性）功能的（如：飛機(jī)速度、火箭射程、發(fā)動機(jī)功率等特性）人體工效的（如：生理的、有關(guān)人身安全的特性）7、關(guān)鍵特性----------指如果不能滿足要求，將危及人身安全并導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。8、重要特性---------指如果不能滿足要求，將導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。9、關(guān)鍵件------------含有關(guān)鍵特性的單元件。10、重要件-----------不含關(guān)鍵特性，但含有重要特性的單元件。11、關(guān)鍵過程--------對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。一般包括：形成關(guān)鍵、重要特性的過程；加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過程等。12、合格、不合格、缺陷的區(qū)別：滿足程度合格（含返工）合格（含返工）合格（含返工） 要求不合格（含返修）不合格（含返修）不合格（含返修）缺陷 預(yù)期或規(guī)定用途要求缺陷缺陷缺陷含有法律的內(nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān)二、以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式：質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客滿意顧客顧客滿意顧客要求管理職責(zé)管理職責(zé) 管理職責(zé)管理職責(zé)測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn)資源管理資源管理測量、分析和改進(jìn)資源管理資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品輸入輸出增值活動 信息流GJB9001A----2001標(biāo)準(zhǔn)第七章中，7.1條“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”規(guī)定：組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。同時要求“組織對復(fù)雜產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個階段都應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險分析和評估，形成各階段風(fēng)險分析文件，并提供給顧客”。這里講的復(fù)雜產(chǎn)品是指：組成單元多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、不易實(shí)現(xiàn)、價格昂貴的產(chǎn)品。如：飛機(jī)、導(dǎo)彈、航天器、艦艇、坦克、車輛、火炮、電子設(shè)備等及其配套的分系統(tǒng)和部件。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（7.1）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是組織QMS中產(chǎn)品形成并提交給顧客的全部過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括策劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、交付及服務(wù)的一系列過程。1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的目的：是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)要求。為顧客提供滿意的產(chǎn)品。2、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的范圍：GJB9001A----2001標(biāo)準(zhǔn)第七章中，7.1條“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”主要是針對具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的實(shí)現(xiàn)過程的策劃。特別是對新研制的產(chǎn)品、重大改進(jìn)的產(chǎn)品、新鑒定定型投入試制的產(chǎn)品以及QMS未覆蓋的過程必須進(jìn)行策劃。對于工藝成熟、質(zhì)量穩(wěn)定的生產(chǎn)定型產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程，可以不進(jìn)行策劃。3、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的過程主要包括：設(shè)計(jì)開發(fā)過程控制、采購過程控制和生產(chǎn)過程控制以及交付服務(wù)提供過程控制的策劃?！镌诓邉潟r應(yīng)特別注意需要開發(fā)的過程。要開發(fā)的過程是指組織以前尚未實(shí)施過的過程。設(shè)計(jì)過程；如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)過程等。工藝過程；如：高精度零、部件加工和裝配工藝、特殊工藝過程等。測試過程；如：特殊參數(shù)測量過程、特殊試驗(yàn)過程等。4、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的內(nèi)容主要包括：A、確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)（即本標(biāo)準(zhǔn)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)中有關(guān)產(chǎn)品目標(biāo)的進(jìn)一步具體化）。包括識別產(chǎn)品質(zhì)量特性，建立目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件，并應(yīng)能滿足顧客及法規(guī)的全部要求。B、識別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程和子過程以及過程之間的相互作用（特別要識別外包過程）。確定這些過程需建立的控制文件（這里的文件是指確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。如：關(guān)鍵過程控制程序、特殊過程確認(rèn)準(zhǔn)則、外包過程控制實(shí)施要求等）。確定過程所需的資源（包括設(shè)備、設(shè)施、人力資源、工作環(huán)境等）。以確保產(chǎn)品能得以實(shí)現(xiàn)。C、確定產(chǎn)品所需要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動的安排及接收準(zhǔn)則。如：設(shè)計(jì)開發(fā)過程的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動；生產(chǎn)和服務(wù)過程中的監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動等。D、確定產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的各種記錄。記錄應(yīng)能證明過程運(yùn)行和過程結(jié)果符合各項(xiàng)要求。5、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果輸出的主要包括：A、設(shè)計(jì)開發(fā)過程有：設(shè)計(jì)開發(fā)各階段詳細(xì)工作計(jì)劃（即設(shè)計(jì)工作項(xiàng)目要求、職責(zé)和進(jìn)度）、各種規(guī)范、采購文件、產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量保證大綱等。B、生產(chǎn)過程有：產(chǎn)品工藝總流程、產(chǎn)品工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量保證大綱等。質(zhì)量保證大綱（即質(zhì)量計(jì)劃）是指對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)征得顧客同意。這里講的過程是指組織以前尚未實(shí)施過的過程。6、標(biāo)準(zhǔn)要求對復(fù)雜產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個階段都應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險分析和評估，形成各階段風(fēng)險分析文件，并提供給顧客。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定（7.2.1）目的：識別、理解和確定顧客的要求并正確、完整地轉(zhuǎn)化為組織自身要達(dá)到的產(chǎn)品要求是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的重要輸入。其目的是使產(chǎn)品滿足顧客及法規(guī)要求。確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的內(nèi)容包括：顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后的活動的要求。如顧客提出的明示要求，產(chǎn)品的技術(shù)性能指標(biāo)、使用環(huán)境要求、可靠性和維修性要求、綜合保障和售后服務(wù)要求、交付期要求等。組織應(yīng)完整、正確地理解這些明示要求，并轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求。b、顧客雖然沒有明示，但組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途識別所必需的要求。如規(guī)定用途中涉及的人體工效、安全防護(hù)、防止誤操作、容錯設(shè)計(jì)及有關(guān)接口等方面的要求。與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。如人體安全、環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生等方面的要求等。確定的任何附加要求。如組織主動為顧客提高產(chǎn)品性能、增加功能及制定內(nèi)控指標(biāo)等，以增強(qiáng)顧客滿意。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審（7.2.2）評審的時機(jī)：為了確保顧客要求的履約，組織應(yīng)在做出承諾之前，即：提交標(biāo)書、接受合同或訂單或更改之前，對與產(chǎn)品有關(guān)的要求組織進(jìn)行評審。2、評審的目的：a、產(chǎn)品要求得到規(guī)定。包括：明示的、隱含的和法律法規(guī)的要求。這些產(chǎn)品要求可以用標(biāo)書、合同、訂單或技術(shù)協(xié)議等方式表述。b、與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決。這里強(qiáng)調(diào)的是產(chǎn)品要求應(yīng)與顧客取得一致的理解和一致的意見。c、組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審時組織應(yīng)確認(rèn)現(xiàn)有能力：如技術(shù)能力、采購能力、設(shè)備能力、檢測能力和生產(chǎn)能力等能夠完成規(guī)定的要求。以保證履約。3、評審的方式：會議評審、有關(guān)部門會簽評審和授權(quán)審批評審等。4、組織應(yīng)保存評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄。5、若顧客提供的要求沒有形成文件，如：口頭訂貨，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客的要求進(jìn)行確認(rèn)，留有證據(jù)。6、若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應(yīng)做必要的評審。經(jīng)合同的各方確認(rèn)后，組織應(yīng)對規(guī)定有產(chǎn)品要求的文件，如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、檢驗(yàn)文件等要做相應(yīng)的更改。并將已變更的要求以文件的形式通知相關(guān)部門和人員按更改要求執(zhí)行。7、當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時，其相應(yīng)文件的更改應(yīng)征得顧客同意。內(nèi)部審核與管理評審的區(qū)別項(xiàng)目內(nèi)部審核（8.2.2）管理評審（5.6）目的確定滿足審核準(zhǔn)則的程度確保QMS持續(xù)的適宜性、充分性和有效性對象組織的QMS組織的QMS以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)評價依據(jù)審核準(zhǔn)則（GJB9001A---2001）和組織的質(zhì)量手冊、程序、標(biāo)準(zhǔn)等顧客的期望和需求實(shí)施者審核員最高管理者和管理層人員方法系統(tǒng)、獨(dú)立地獲取客觀證據(jù)，與審核準(zhǔn)則對照，形成文件化的審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的現(xiàn)場檢查過程以廣泛的輸入信息為事實(shí)依據(jù)，就組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及顧客需求，對QMS的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價。是以會議形式進(jìn)行輸出結(jié)果對QMS是否符合準(zhǔn)則要求、以及是否有效實(shí)施和保持作出結(jié)論，形成審核報(bào)告。制定并實(shí)施糾正措施對QMS持續(xù)的適宜性、充分性和有效性、體系的變更、過程和產(chǎn)品的改進(jìn)、顧客的要求、資源的需求及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況作出評價，作出改進(jìn)決策。并形成文件，對改進(jìn)決策進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。設(shè)計(jì)和開發(fā)過程控制要求（7.3.1）1、控制的目的：設(shè)計(jì)和開發(fā)是將顧客要求和法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為規(guī)定的質(zhì)量特性和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的各種技術(shù)規(guī)范。是產(chǎn)品固有質(zhì)量特性形成的過程。其目的是確保產(chǎn)品固有質(zhì)量特性滿足顧客當(dāng)前和未來的需求，并爭取超越顧客期望。2、控制內(nèi)容要求：設(shè)計(jì)和開發(fā)過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵過程，決定著產(chǎn)品的固有質(zhì)量。為此組織應(yīng)對產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行策劃并實(shí)施控制。標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)了設(shè)計(jì)和開發(fā)工作的規(guī)律，提出以下控制要求。a、設(shè)計(jì)和開發(fā)階段。組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜程度、技術(shù)上的成熟程度、難度和繼承性等因素，針對具體產(chǎn)品劃分階段，實(shí)施分階段控制。b、適合于每個設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動。根據(jù)每個設(shè)計(jì)和開發(fā)階段工作內(nèi)容、項(xiàng)目和特點(diǎn)，應(yīng)安排階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動，對各階段進(jìn)行監(jiān)視和測量。特別是轉(zhuǎn)段時的控制。c、設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限是一項(xiàng)組織保證工作。主要包括：按專業(yè)的職責(zé)分工；各級技術(shù)責(zé)任制和權(quán)限；組織和技術(shù)接口關(guān)系以及溝通的方式等?！镌诓邉澰O(shè)計(jì)和開發(fā)活動時，組織應(yīng)確保：d、編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃，需要時，應(yīng)編制預(yù)先規(guī)劃產(chǎn)品改進(jìn)的計(jì)劃。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃。計(jì)劃可以是由方案論證到設(shè)計(jì)定型全過程編制，也可以是分階段編制。設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的形式：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段網(wǎng)絡(luò)圖及階段詳細(xì)工作項(xiàng)目、內(nèi)容、職責(zé)和進(jìn)度計(jì)劃表。（網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃中應(yīng)安排設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動）由于受到各種條件的限制，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)不能一步到位，還應(yīng)按需要編制預(yù)先產(chǎn)品改進(jìn)的計(jì)劃。e、設(shè)計(jì)、制造和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動。產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程的實(shí)現(xiàn)涉及到資源的提供、制造工藝、測量、試驗(yàn)和維修等方面的保障。各方面專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動。一方面可以在設(shè)計(jì)階段對上述專業(yè)問題提出設(shè)計(jì)意見，另一方面可以及早做好各方面協(xié)調(diào)和準(zhǔn)備工作，加快設(shè)計(jì)進(jìn)度。f、識別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施。應(yīng)通過對產(chǎn)品的風(fēng)險分析找出關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)，制定并實(shí)施相應(yīng)的措施。g、提出并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求涉及到設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的設(shè)計(jì)規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、原材料規(guī)范、過程規(guī)范、通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、元器件標(biāo)準(zhǔn)等。確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，編制標(biāo)準(zhǔn)化大綱，作為指導(dǎo)、控制和評價設(shè)計(jì)和開發(fā)、試驗(yàn)等工作的依據(jù)。h、運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。可靠性、維修性、綜合保障是軍工產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性，貫穿于產(chǎn)品全壽命過程。設(shè)計(jì)階段是形成產(chǎn)品固有的可靠性、維修性、綜合保障的關(guān)鍵階段。組織應(yīng)根據(jù)顧客提出的產(chǎn)品的可靠性、維修性、綜合保障指標(biāo)要求，進(jìn)行策劃確定工作項(xiàng)目，編制可靠性、維修性、綜合保障質(zhì)量保證大綱，并貫徹實(shí)施。i、對復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)行特性分析。應(yīng)通過對產(chǎn)品的風(fēng)險分析找出關(guān)、重特性，為控制關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）提供依據(jù)。j、按軟件工程方法，設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)算機(jī)軟件。計(jì)算機(jī)軟件在軍工產(chǎn)品中應(yīng)用越來越廣泛，其重要性也日益顯著。由于軟件有特殊性，按工程方法管理軟件的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程是軟件質(zhì)量的保證。軟件工程方法貫穿于軟件開發(fā)計(jì)劃、需求規(guī)格說明、設(shè)計(jì)與編碼、軟件測試、軟件評審、驗(yàn)證和確認(rèn)、軟件更改控制、軟件復(fù)制與安裝、配置管理、文檔管理、軟件維護(hù)與防護(hù)等。k、設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，應(yīng)經(jīng)過論證、試驗(yàn)和鑒定。對產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，應(yīng)在論證的基礎(chǔ)上，組織應(yīng)編制試驗(yàn)和鑒定計(jì)劃，確保經(jīng)過試驗(yàn)和鑒定符合要求后方可用于新設(shè)計(jì)產(chǎn)品。l、按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資源。綜合保障工作包括：產(chǎn)品保障特性的設(shè)計(jì)和保障資源的提供兩個重要方面。標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段應(yīng)當(dāng)盡早考慮產(chǎn)品的保障資源問題（如：配套的電源車、測試設(shè)備、工具等等）。以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和保障資源同步設(shè)計(jì)、同步提供。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入控制要求（7.3.2）1、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的目的：設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是將顧客已確定的產(chǎn)品要求直接或經(jīng)轉(zhuǎn)換后用作設(shè)計(jì)和開發(fā)工作的依據(jù)。應(yīng)確保輸入是充分、適宜的，內(nèi)容要求應(yīng)完整、清楚，不能有矛盾。其目的是確保設(shè)計(jì)和開發(fā)依據(jù)正確無誤。2、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的內(nèi)容：a、功能和性能要求。（即戰(zhàn)術(shù)技術(shù)性能指標(biāo)要求）b、適用的法律、法規(guī)要求。（主要是指：安全、環(huán)保、衛(wèi)生、電磁干擾方面的法規(guī)）c、適用時，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息。包括：組織自己設(shè)計(jì)的或他人設(shè)計(jì)過程的類似產(chǎn)品所提供的資料；有關(guān)成熟的技術(shù)和設(shè)計(jì)的信息。以防重犯類似的設(shè)計(jì)錯誤。d、設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。包括：需遵循的設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)化要求、預(yù)期的生產(chǎn)規(guī)模：資源、制造、測量、試驗(yàn)等方面的限制條件要求。e、對設(shè)計(jì)輸入的評審。應(yīng)確保輸入是充分、適宜的，內(nèi)容要求應(yīng)完整、清楚，不能自相矛盾。評審方式：可以是會議評審；也可以是項(xiàng)目總設(shè)計(jì)師審簽。f、應(yīng)保持有關(guān)設(shè)計(jì)輸入的記錄。通常應(yīng)形成設(shè)計(jì)輸入文件。如：設(shè)計(jì)任務(wù)書等。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出控制要求（7.3.3）1、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的目的：設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是將設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入轉(zhuǎn)化為可實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品規(guī)定的質(zhì)量特性和各種技術(shù)規(guī)范。其目的是達(dá)到顧客和法規(guī)提出戰(zhàn)術(shù)技術(shù)性能指標(biāo)要求。2、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的內(nèi)容：設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在發(fā)放前得到批準(zhǔn)。輸出內(nèi)容包括：a、滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求。這是對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的總要求，也就是說對顧客和法規(guī)提出的所有戰(zhàn)術(shù)技術(shù)性能指標(biāo)要求均應(yīng)滿足。b、給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息。這些信息形成采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸入。包括：采購產(chǎn)品明細(xì)表、采購產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品制造驗(yàn)收規(guī)范、過程規(guī)范、檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)范等。c、包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。這些準(zhǔn)則包括：產(chǎn)品規(guī)范、驗(yàn)收技術(shù)條件、采購和生產(chǎn)服務(wù)提供過程的檢驗(yàn)、試驗(yàn)規(guī)范。d、規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。這些特性往往涉及到產(chǎn)品的安全和正常使用，通常應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)物上作出明顯的標(biāo)識或指示符號。規(guī)定這些特性標(biāo)識的目的：一方面為后續(xù)各生產(chǎn)過程提供控制的重點(diǎn)。另一方面為顧客的正常、安全使用操作產(chǎn)品提供信息。e、編制關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）項(xiàng)目明細(xì)表，并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和圖樣上作出相應(yīng)的標(biāo)識。通常關(guān)鍵件（特性）用“G1～G99”表示。重要件（特性）用“Z101～Z199f、規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求。標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)輸出應(yīng)同時提供相應(yīng)的保障資源。設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的區(qū)別 項(xiàng)目設(shè)計(jì)評審（7.3.4）設(shè)計(jì)驗(yàn)證（7.3.5）設(shè)計(jì)確認(rèn)（7.3.6）目的評價設(shè)計(jì)開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途要求對象設(shè)計(jì)技術(shù)文件、試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告等軟件設(shè)計(jì)技術(shù)文件、試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告及樣品等最終產(chǎn)品實(shí)物方式專家評審組會議討論，并請有關(guān)職能部門的代表和顧客參加計(jì)算、設(shè)計(jì)比較、實(shí)際試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評審等四種方式。（一般情況應(yīng)運(yùn)用兩種以上）在規(guī)定的使用條件下，對產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)際試驗(yàn)、模擬、仿真等時機(jī)上一個階段結(jié)束，轉(zhuǎn)入下一個階段前，安排評審點(diǎn)。評審未通過不能轉(zhuǎn)入下一個階段工作只要有設(shè)計(jì)輸出，就要安排驗(yàn)證活動。設(shè)計(jì)驗(yàn)證工作是設(shè)計(jì)部門自己的責(zé)任在產(chǎn)品交付或正式使用之前，安排確認(rèn)活動。（如國家設(shè)計(jì)定型試驗(yàn)）代表顧客進(jìn)行結(jié)論對評審組提出的意見或建議，設(shè)計(jì)部門如果采納、應(yīng)對采取的措施進(jìn)行跟蹤，并把評審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報(bào)對顧客要求控制的驗(yàn)證項(xiàng)目，應(yīng)通知顧客參加設(shè)計(jì)驗(yàn)證請顧客參加設(shè)計(jì)確認(rèn)，并證實(shí)產(chǎn)品滿足規(guī)定使用要求設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制要求（7.3.7）1、更改控制的對象：設(shè)計(jì)和開發(fā)更改主要是指：對已經(jīng)批準(zhǔn)放行的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的內(nèi)容（即設(shè)計(jì)定型文件中規(guī)定的各種功能特性和物理特性）進(jìn)行更改。這些更改會影響到產(chǎn)品滿足顧客要求的能力。2、更改控制的內(nèi)容要求：a、應(yīng)識別需要設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容（即產(chǎn)品功能特性或物理特性的更改），初步判定設(shè)計(jì)更改的性質(zhì)、范圍和重要性。b、根據(jù)更改的性質(zhì)、范圍和重要性，確定對設(shè)計(jì)更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的活動。c、對更改的評審應(yīng)包括：評價設(shè)計(jì)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。若有影響，應(yīng)采取相應(yīng)措施，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。d、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改在實(shí)施之前應(yīng)得到批準(zhǔn)。即：未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。e、對重要的設(shè)計(jì)更改，組織應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的分析和論證，嚴(yán)格履行審批程序。f、組織對設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容（更改前、后的變化）、評審結(jié)果及任何必要的措施都應(yīng)形成記錄，預(yù)以保持。新產(chǎn)品試制控制要求（7.3.8）1、控制的目的：新產(chǎn)品試制是將設(shè)計(jì)要求轉(zhuǎn)化為可使用的產(chǎn)品，以保證試制出來的產(chǎn)品的質(zhì)量特性符合設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求。2、控制內(nèi)容要求：標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)編制新產(chǎn)品試制過程控制文件。也是設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的一個重要環(huán)節(jié)，必須加以控制。以保證：（1）、在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行工藝評審。a、工藝評審是對工藝設(shè)計(jì)的輸出內(nèi)容，如：工藝總方案、生產(chǎn)說明書、關(guān)鍵工序、特殊過程工藝規(guī)程、批量生產(chǎn)的控制要求等進(jìn)行評審。評價其滿足設(shè)計(jì)要求的能力，并及早發(fā)現(xiàn)工藝設(shè)計(jì)中的問題，提出改進(jìn)措施。b、根據(jù)需要，應(yīng)在不同階段進(jìn)行工藝評審。如：正樣機(jī)試制階段、生產(chǎn)定型階段等。若發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取措施，予以解決。（2）、在新產(chǎn)品試制前進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查。檢查內(nèi)容包括：設(shè)計(jì)圖樣、工藝規(guī)程和技術(shù)文件的齊全完整性；外購器材的檢驗(yàn)狀態(tài)；工藝設(shè)備、工裝、監(jiān)測設(shè)備和儀器的鑒定和完好狀態(tài)；生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員崗位培訓(xùn)狀況等。以保證試制工作能正常進(jìn)行。若發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取措施，予以解決。（3）、在試制過程中進(jìn)行首件鑒定。a、首件鑒定：是指對試生產(chǎn)的第一件（或首批）零、部件進(jìn)行全面的過程和成品檢查，以確定生產(chǎn)條件能否保證生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品。b、首件鑒定的目的：是驗(yàn)證工藝設(shè)計(jì)和生產(chǎn)條件能否滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求的能力。c、首件鑒定的對象：主要是生產(chǎn)條件和產(chǎn)品質(zhì)量特性（包括：技術(shù)文件、外購器材、設(shè)備、工裝、監(jiān)測設(shè)備和儀器、生產(chǎn)和檢驗(yàn)人員持證上崗以及產(chǎn)品質(zhì)量特性的檢驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果等）。d、首件鑒定的時機(jī)：在以下情況應(yīng)進(jìn)行首件鑒定。產(chǎn)品生產(chǎn)定型前、工藝發(fā)生重大修改、轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品、停產(chǎn)一年以上又恢復(fù)生產(chǎn)。（4）、在產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評審。a、評審時機(jī)：產(chǎn)品質(zhì)量評審是在產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)合格后、交付之前對產(chǎn)品質(zhì)量及制造過程質(zhì)量管理工作進(jìn)行評審。b、評審內(nèi)容：著重評價產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)（更改）情況；試制、試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及解決措施的有效性；以及試制產(chǎn)品質(zhì)量符合設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求的程度作出結(jié)論。（5）、需要生產(chǎn)定型的產(chǎn)品，應(yīng)按有關(guān)軍工產(chǎn)品定型條例的規(guī)定完成生產(chǎn)定型（鑒定）準(zhǔn)備。（6）、保存試制過程和采取任何措施的記錄。主要包括：a、工藝評審、試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定、產(chǎn)品質(zhì)量評審以及所發(fā)現(xiàn)的問題和采取的措施、跟蹤驗(yàn)證結(jié)果的記錄。b、試制、試驗(yàn)過程中有關(guān)工藝規(guī)程、試驗(yàn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量特性、試驗(yàn)結(jié)果、出現(xiàn)的問題采取措施的結(jié)果以及技術(shù)狀態(tài)更改等方面的記錄。試驗(yàn)控制要求（7.3.9）1、試驗(yàn)的定義：試驗(yàn)是按程序確定一個或多個特性的活動。2、重要的試驗(yàn)：重要的試驗(yàn)是指在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的一些重要的驗(yàn)證、確認(rèn)性試驗(yàn)。一般是指技術(shù)難度大、風(fēng)險大、涉及面廣、試驗(yàn)周期長、耗資較大的各類試驗(yàn)。通常包括：工廠鑒定試驗(yàn)、設(shè)計(jì)或生產(chǎn)定型試驗(yàn)、大型武器裝備系統(tǒng)聯(lián)調(diào)試驗(yàn)、部隊(duì)試驗(yàn)等。3、試驗(yàn)控制的目的：對重要的試驗(yàn)進(jìn)行控制，確保試驗(yàn)過程和試驗(yàn)結(jié)果的正確性。4、試驗(yàn)控制內(nèi)容要求：a、按設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的要求，編制試驗(yàn)大綱。試驗(yàn)大綱內(nèi)容應(yīng)包括：試驗(yàn)的項(xiàng)目、內(nèi)容、數(shù)量；試驗(yàn)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)要求；試驗(yàn)的程序、條件和方法；試驗(yàn)用的測試設(shè)備；試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集、整理和記錄；試驗(yàn)合格判據(jù)等內(nèi)容。試驗(yàn)大綱需經(jīng)顧客同意。b、做好試驗(yàn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查。檢查內(nèi)容應(yīng)包括：試驗(yàn)大綱和其他必要的文件完整性；參試產(chǎn)品質(zhì)量狀況及合格證明文件：試驗(yàn)場地及條件；試驗(yàn)用測試設(shè)備和儀器的檢定合格狀態(tài)；參試人員的培訓(xùn)和分工；試驗(yàn)記錄準(zhǔn)備等。c、嚴(yán)格按試驗(yàn)大綱規(guī)定的條件和程序進(jìn)行試驗(yàn)，并按規(guī)定做好試驗(yàn)記錄。確保試驗(yàn)在受控條件下進(jìn)行。d、對試驗(yàn)過程中發(fā)生的任何問題都應(yīng)作好記錄，并應(yīng)分析原因、采取措施，確認(rèn)問題解決后方可繼續(xù)試驗(yàn)。對任何超越試驗(yàn)大綱的活動都應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格的審批，并征得顧客同意。e、按規(guī)定的程序收集、整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)和原始記錄，并對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析和評價。應(yīng)形成試驗(yàn)報(bào)告。并向顧客通報(bào)試驗(yàn)結(jié)果。采購過程（7.4.1）1、控制目的：采購過程是按設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出中提出的有關(guān)采購信息，通過評價、選擇合格供方，建立起穩(wěn)定的采購渠道，以合同等方式向供方傳遞采購信息，并對采購的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，目的是確保其采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。2、控制范圍：指構(gòu)成最終產(chǎn)品的所有原材料、元器件、半成品、外協(xié)件等硬軟件及服務(wù)等。（還包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程用的主要輔助材料。如：電鍍用的槽液成分）3、控制要求：要在分析采購的產(chǎn)品和外包過程的產(chǎn)品對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度的基礎(chǔ)上，確定對供方和采購產(chǎn)品的控制方法和控制程度。制定對供方的評價準(zhǔn)則。4、對顧客要求控制的采購產(chǎn)品，組織應(yīng)邀請顧客參加對供方的評價和選擇。組織應(yīng)根據(jù)評價結(jié)果編制合格供方名錄，作為選擇供方和采購的依據(jù)。采購信息（7.4.2控制目的：采購信息應(yīng)能明確無誤地向供方傳遞采購要求。目的是在與供方溝通前必須正確、完整地確定采購信息。采購信息的控制內(nèi)容要求：（a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求。包括：★產(chǎn)品的批準(zhǔn)要求。是指產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、驗(yàn)收條件、樣品、樣機(jī)等批準(zhǔn)要求?！锍绦虻呐鷾?zhǔn)要求。是指采購產(chǎn)品或外包過程產(chǎn)品的確認(rèn),過程確認(rèn)和監(jiān)控、更改,不合格品控制、放行等需雙方共同遵守的程序性要求?！镞^程的批準(zhǔn)要求。是指對供方產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的控制要求，如：關(guān)鍵過程、特殊過程、SPC等控制要求?！镌O(shè)備的批準(zhǔn)要求。是指對供方產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備要求。如：關(guān)鍵過程、特殊過程需要認(rèn)可或鑒定的設(shè)備。（b）有關(guān)供方人員資格的要求。如：生產(chǎn)人員、檢驗(yàn)人員的資格要求。（c）對供方的質(zhì)量管理體系要求。3、組織應(yīng)確保采購要求是充分與適宜的。并以簽訂合同或技術(shù)協(xié)議等形式，向供方傳遞采購信息。確保供方得到的采購信息正確無誤。采購產(chǎn)品的驗(yàn)證（7.4.3）1、組織應(yīng)制定采購產(chǎn)品入廠驗(yàn)收規(guī)范，嚴(yán)格按驗(yàn)收規(guī)范檢驗(yàn)驗(yàn)收采購產(chǎn)品，保存驗(yàn)收記錄。2、當(dāng)組織或顧客擬在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時，組織應(yīng)在采購信息（合同或技術(shù)協(xié)議）中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。如：何時驗(yàn)收、驗(yàn)收項(xiàng)目、抽樣方法及數(shù)量、檢驗(yàn)記錄填寫及簽章等做出明確規(guī)定。采購過程（7.4.1）與外包過程（4.1一。兩者相同點(diǎn)：1：目的都是為了采購符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或器材。2：都要向供方提出采購信息、并簽定合同及技術(shù)協(xié)議。3：都要按評價準(zhǔn)則對供方進(jìn)行評價和再評價。4：都要編制合格供方名單、并在合格供方名單中采購。5：都要求供方提供合格質(zhì)量證明文件。6：都要向供方提出交貨期、價格、服務(wù)、以及QMS要求。二。兩者的區(qū)別項(xiàng)目采購過程（7.4.1外包過程（4.1）性質(zhì)按設(shè)計(jì)輸出中提供的有關(guān)采購信息利用供方的資源，實(shí)現(xiàn)組織的某個產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的能力采購信息按國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)采購按組織自己制定的圖樣、技術(shù)性能指標(biāo)要求采購評價活動對供方進(jìn)行評價或再評價除對供方進(jìn)行評價或再評價外，更重要的是向供方提出外包過程的控制要求控制方法按照器材的重要程度，采用不同的評價方式。如：供方現(xiàn)場調(diào)查、發(fā)調(diào)查表、歷年采購產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)收數(shù)據(jù)分析、其它組織使用同類采購產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查分析對于不同的外包過程及對產(chǎn)品影響的重要程度，應(yīng)明確不同的控制要求。如：設(shè)計(jì)外包控制要求、生產(chǎn)外包控制要求（工藝文件、生產(chǎn)設(shè)備工裝鑒定、特殊過程確認(rèn)、關(guān)鍵過程控制、SPC、檢驗(yàn)驗(yàn)收規(guī)范、不合格品控制、質(zhì)量合格證明文件）三。外包過程控制要求：設(shè)計(jì)外包過程控制要求：研制計(jì)劃的批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)方案的批準(zhǔn)（包括接口控制要求）。設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的參與及批準(zhǔn)。鑒定試驗(yàn)大綱（包括：項(xiàng)目、內(nèi)容、數(shù)量、方法）的批準(zhǔn)。五項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用及資料的提供要求。（可靠性、維修性、綜合保障、軟件工程和風(fēng)險分析技術(shù)）設(shè)計(jì)更改批準(zhǔn)、控制要求。鑒定試驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)設(shè)計(jì)技術(shù)資料的提供要求。生產(chǎn)外包過程控制要求：1、供方編制的產(chǎn)品工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件，需經(jīng)顧客審查、會簽或批準(zhǔn)。2、供方對采購產(chǎn)品應(yīng)編制入廠驗(yàn)收規(guī)范，嚴(yán)格按規(guī)范進(jìn)行入廠驗(yàn)收，保存驗(yàn)收記錄。顧客有權(quán)不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查。3、供方應(yīng)按工藝規(guī)程配備完整的工裝（包括：刀、夾、模、量具等）。工裝應(yīng)按周期鑒定合格，保存鑒定記錄。顧客有權(quán)不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查。4、供方應(yīng)按工藝規(guī)程配備設(shè)備，設(shè)備精度應(yīng)能滿足產(chǎn)品（工藝）精度要求。對設(shè)備精度應(yīng)按周期鑒定合格，保存鑒定記錄。顧客有權(quán)不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查。5、供方應(yīng)對生產(chǎn)數(shù)控軟件進(jìn)行確認(rèn)和審批，保存確認(rèn)記錄。并提供給顧客審查認(rèn)可。6、供方應(yīng)對特殊過程進(jìn)行確認(rèn)（即工藝鑒定試驗(yàn)），保存確認(rèn)報(bào)告及試驗(yàn)記錄。并提供給顧客審查批準(zhǔn)。7、供方應(yīng)對產(chǎn)品保安特性、關(guān)重特性形成的關(guān)重工序?qū)嵤┵|(zhì)量控制、開展SPC控制，工序能力指數(shù)CPK值應(yīng)大于（≥1）。建立并保存有參數(shù)、質(zhì)量特性的控制記錄。顧客有權(quán)不定期對SPC控制情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。8、供方應(yīng)按產(chǎn)品技術(shù)要求，編制產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)范（包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、數(shù)量、抽樣方案等），并應(yīng)提供給顧客審查、批準(zhǔn)同意。作為出廠驗(yàn)收依據(jù)。9、供方應(yīng)按產(chǎn)品交驗(yàn)批向顧客提供完整產(chǎn)品質(zhì)量合格證明文件（包括：檢驗(yàn)試驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、數(shù)量、實(shí)測結(jié)果數(shù)據(jù)等）。10、供方不得擅自放行不合格產(chǎn)品。不合格產(chǎn)品的審理、放行須經(jīng)顧客同意。以上外包過程控制要求，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的重要程度進(jìn)行選擇，并在合同或技術(shù)協(xié)議中明確規(guī)定。顧客對供方的生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求QS-9000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:供方在向顧客（整機(jī)廠）提交產(chǎn)品時,必須執(zhí)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序“PPAP”。供方向顧客提交產(chǎn)品的同時,還應(yīng)提交以下18種文件記錄:★產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄（如:圖樣、驗(yàn)收規(guī)范、設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)報(bào)告等）?！锕こ谈奈募▓D樣未改,但實(shí)際產(chǎn)品已作更改的記錄）?！镱櫩凸こ膛鷾?zhǔn)（顧客同意的設(shè)計(jì)更改證據(jù),工藝評審批準(zhǔn)記錄）。設(shè)計(jì)FMEA.生產(chǎn)過程流程圖.過程FMEA.★產(chǎn)品尺寸、性能實(shí)際檢測試驗(yàn)報(bào)告。★產(chǎn)品材料的尺寸、性能實(shí)際檢測試驗(yàn)報(bào)告?！镞^程能力SPC分析報(bào)告（安全、關(guān)鍵、重要特性的過程能力指數(shù)，應(yīng)達(dá)到CPK=1.33）.測量系統(tǒng)分析報(bào)告MSA.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明文件（如:計(jì)量、理化室）.控制計(jì)劃（類似QC作業(yè)表）.★產(chǎn)品提交保證書.（類似質(zhì)量合格證）?！镱櫩吞厥庖蟮挠涗洠ㄈ缣厥膺^程確認(rèn)記錄、首件鑒定記錄、不合格品審理,批準(zhǔn)讓步接收記錄等）。產(chǎn)品外觀批準(zhǔn)報(bào)告。散裝材料（零件）要求檢查清單。檢查輔具,包括:工、夾、模及量具等合格證明文件（供方現(xiàn)場保存）。標(biāo)準(zhǔn)樣品（供方現(xiàn)場保存）。采購（外協(xié)、外包）合格供方（現(xiàn)場）評價表過程評價項(xiàng)目內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分實(shí)際得分備注質(zhì)量體系（5分）通過了ISO9001（或GJB9001A）質(zhì)量體系認(rèn)證。未通過質(zhì)量體系認(rèn)證扣5分。5采購過程（20分）采購產(chǎn)品均有明確的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。無標(biāo)準(zhǔn)扣5分。2、制定了供方評價準(zhǔn)則，并進(jìn)行了評價。未評價扣2分。3、制定了采購產(chǎn)品入廠驗(yàn)收規(guī)范（驗(yàn)收項(xiàng)目、內(nèi)容、數(shù)量、方法明確），并按驗(yàn)收規(guī)范實(shí)施驗(yàn)收。未按驗(yàn)收規(guī)范驗(yàn)收扣5分。4、采購產(chǎn)品驗(yàn)收記錄齊全完整。記錄不全扣5分。5、采購產(chǎn)品庫房擺放整齊、標(biāo)識清楚、不混批混料。標(biāo)識不清、混批混料扣3分。52553生產(chǎn)過程（43分）1、產(chǎn)品生產(chǎn)有完整有效的工藝文件。工藝文件不全扣5分。2、產(chǎn)品生產(chǎn)嚴(yán)格按工藝操作、有工藝參數(shù)控制記錄。未執(zhí)行工藝扣4分。3、生產(chǎn)設(shè)備、工裝按周期鑒定，有鑒定記錄。未鑒定或不合格扣4分。4、特殊過程有確認(rèn)準(zhǔn)則，并經(jīng)確認(rèn)批準(zhǔn)、有確認(rèn)記錄。未經(jīng)確認(rèn)、無記錄扣4分。5、特殊過程受控、參數(shù)控制有記錄。無控制記錄扣5分。6、生產(chǎn)軟件經(jīng)確認(rèn)和批準(zhǔn)。未經(jīng)確認(rèn)和批準(zhǔn)扣4分。7、關(guān)鍵過程有控制文件，現(xiàn)場設(shè)置控制點(diǎn)。無控制文件和控制點(diǎn)扣3分。8、對關(guān)鍵過程參數(shù)和關(guān)重特性進(jìn)行了控制，有控制記錄。無控制記錄扣5分。9、對關(guān)鍵過程實(shí)行了首件檢驗(yàn)，有記錄。無記錄扣3分。10、關(guān)重特性過程能力CPK≥1。達(dá)不到者扣4分。544454353411、生產(chǎn)過程產(chǎn)品標(biāo)識、批次管理清楚。標(biāo)識不清扣2分。2產(chǎn)品檢驗(yàn)（24分）制定了產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范（驗(yàn)收項(xiàng)目、內(nèi)容、數(shù)量、方法明確），并按檢驗(yàn)規(guī)范實(shí)施檢驗(yàn)驗(yàn)收。未按檢驗(yàn)規(guī)范驗(yàn)收扣5分。產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。內(nèi)容不全扣5分。檢測設(shè)備按周期校準(zhǔn)檢定合格。未按周期檢定扣5分。不合格品審理放行，需經(jīng)顧客批準(zhǔn)。未經(jīng)顧客批準(zhǔn)扣5分。產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識清楚。狀態(tài)標(biāo)識不清楚扣4分。55554交付服務(wù)（8分）產(chǎn)品交付時，應(yīng)帶有檢驗(yàn)項(xiàng)目、數(shù)據(jù)完整的合格證明文件。內(nèi)容不全扣4分。處理質(zhì)量問題及時，糾正措施落實(shí)。不及時扣4分。44合計(jì)共24項(xiàng)100對供方評價結(jié)果：總分在85分（含85分）以上者評定為合格供方。（優(yōu)先采購）總分在70～84分者評定為基本合格供方。（提出整改要求）總分在＜70分者評定為不合格供方。（取消資格）生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制要求（7.5.1）1、控制目的：生產(chǎn)和服務(wù)提供是按設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出所提供的有關(guān)信息，利用資源，使產(chǎn)品得以實(shí)現(xiàn)、交付顧客和實(shí)施交付后的過程。其目的是向顧客提供最滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。2、控制要求：生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的重要過程，決定著產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量能否滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出要求。為此應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)施進(jìn)行策劃，策劃的依據(jù)是產(chǎn)品和過程的特點(diǎn)、生產(chǎn)規(guī)模。策劃的輸出應(yīng)該是確保下述各項(xiàng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)。a、獲得表述產(chǎn)品特性的信息。這些信息是生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸入，來源于設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出。主要包括：產(chǎn)品圖樣、技術(shù)條件、制造與驗(yàn)收規(guī)范、涉及產(chǎn)品正常使用和安全特性的標(biāo)識、采購產(chǎn)品明細(xì)表、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。b、必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書。主要是指：產(chǎn)品制造、裝配、調(diào)試工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)試驗(yàn)文件等。以下情況必須要有作業(yè)文件：沒有文件不能保證質(zhì)量的過程、有可追溯性要求的過程、特殊過程、關(guān)鍵過程等。c、使用適宜的設(shè)備。指按工藝文件的規(guī)定配置精度滿足產(chǎn)品質(zhì)量特性要求的設(shè)備、工裝（刀、夾、模具）等。并定期進(jìn)行鑒定，保持過程能力（CPK）要求。d、獲得和使用監(jiān)視和測量裝置。指按工藝文件的規(guī)定配置滿足對過程參數(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量特性檢測精度要求的檢測設(shè)備。并定期校準(zhǔn)和檢定，保持合格狀態(tài)。e、實(shí)施監(jiān)視和測量。指嚴(yán)格按工藝文件規(guī)定進(jìn)行操作和實(shí)施控制，對過程參數(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)視和測量。獲取信息，及時作出反應(yīng)，以確保過程正常進(jìn)行和過程輸出符合工藝規(guī)定要求。f、放行、交付和交付后活動的實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)中7.5.7、7.5.8和8.2.4各條對產(chǎn)品放行、交付和交付后活動的控制有相應(yīng)的規(guī)定，應(yīng)遵照執(zhí)行。g、生產(chǎn)和服務(wù)提供使用的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)經(jīng)確認(rèn)和審批。（詳見解釋）h、使用代用器材需經(jīng)審批，影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意。使用代用器材必須按規(guī)定的程序?qū)徟蠓娇蓪?shí)施，并應(yīng)確保代用后不會影響到后續(xù)加工過程和最終產(chǎn)品的質(zhì)量。必要時應(yīng)通過試驗(yàn)、驗(yàn)證和確認(rèn)能滿足要求后才能代用。影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意。組織應(yīng)對器材代用的控制要求作出規(guī)定。i、按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度等環(huán)境條件。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的過程受環(huán)境條件影響時，組織應(yīng)在相應(yīng)的工藝文件中對其環(huán)境條件要求作出明確規(guī)定，確保環(huán)境條件的資源得到保障，并進(jìn)行控制。還應(yīng)落實(shí)生產(chǎn)現(xiàn)場多余物的控制措施。j、對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢，并對首件作出標(biāo)記。目的是為了驗(yàn)證已正確理解了產(chǎn)品質(zhì)量特性要求和生產(chǎn)條件及其狀態(tài)，以防止發(fā)生成批性質(zhì)量問題。生產(chǎn)和服務(wù)提供使用的計(jì)算機(jī)軟件確認(rèn)審批要求（7.5.11、確認(rèn)審批范圍：用于生產(chǎn)和服務(wù)過程使用的計(jì)算機(jī)軟件（如：數(shù)控機(jī)床、加工中心等設(shè)備使用的程序）應(yīng)經(jīng)確認(rèn)和審批。2、確認(rèn)審批的目的：隨著科技水平的不斷發(fā)展和進(jìn)步，在工藝設(shè)備中涉及到生產(chǎn)控制、監(jiān)視、診斷、測量和數(shù)據(jù)處理等方面的軟件越來越多。正確開發(fā)、選用計(jì)算機(jī)軟件和保持軟件的正常工作狀態(tài)就十分重要。確認(rèn)審批的目的：通過確認(rèn)確保軟件工作正常和實(shí)現(xiàn)軟件達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量要求的功能。3、確認(rèn)的方法：（1）根據(jù)加工產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求，編制生產(chǎn)用軟件程序，并給定一個程序號（程序號應(yīng)盡可能與產(chǎn)品零件代號一致，以便于識別）。程序號應(yīng)納入工藝規(guī)程。（2）將程序輸入到選用的生產(chǎn)設(shè)備中，用該程序加工若干件產(chǎn)品（數(shù)量視情況確定）。（3）對用該程序加工的若干件產(chǎn)品，進(jìn)行全尺寸檢測，要有實(shí)測結(jié)果記錄。（4）將實(shí)測結(jié)果與產(chǎn)品質(zhì)量特性要求進(jìn)行比較（按項(xiàng)列表對比），確定是否全部符合產(chǎn)品質(zhì)量特性要求。若有不合格應(yīng)修改程序，再加工產(chǎn)品進(jìn)行比較，直至全部合格。（5）對最后確定的程序按規(guī)定審批權(quán)限進(jìn)行審批。并對該程序進(jìn)行歸檔管理。（6）若對該程序進(jìn)行了修改，應(yīng)按上述要求重新進(jìn)行確認(rèn)和審批。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)要求（7.5.2）1、過程確認(rèn)的范圍：（1）過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證或者不能經(jīng)濟(jì)的加以驗(yàn)證的過程。通常稱之為“特殊過程”。如：熱處理、表面處理、鍛造、焊接、粘接、注塑、真空鍍膜等。（2）過程的結(jié)果僅在產(chǎn)品使用或已交付之后問題才顯現(xiàn)出來的過程。如：應(yīng)力裂紋、疲勞斷裂、氫脆、金相組織等。（3）需確認(rèn)的過程不是絕對的。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，一些原來不能、不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證的項(xiàng)目，可以進(jìn)行百分之百檢驗(yàn)驗(yàn)證了，就不需要進(jìn)行確認(rèn)。2、確認(rèn)的目的：通過確認(rèn)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃（期望）的輸出結(jié)果的能力。既證實(shí)輸出的質(zhì)量特性目標(biāo)。3、確認(rèn)的內(nèi)容和方法：A、制定對過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則。包括：a、確定過程輸出要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品那些質(zhì)量特性。（要從產(chǎn)品使用角度考慮需要那些質(zhì)量特性，而不僅僅是滿足圖紙、工藝上規(guī)定的質(zhì)量特性）。b、選擇影響產(chǎn)品質(zhì)量特性的工藝參數(shù)范圍。（即：工藝參數(shù)方案）c、按選定的工藝參數(shù)（方案）范圍，作若干件產(chǎn)品（數(shù)量視情況確定）進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證。提供試驗(yàn)報(bào)告（包括合格率）。d、確定選定的工藝參數(shù)范圍是否滿足所有的質(zhì)量特性。如果不能滿足，應(yīng)重新選定工藝參數(shù)范圍，再進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證，直到滿足所有的質(zhì)量特性。“即工藝鑒定”。e、最后確定工藝參數(shù)范圍，經(jīng)批準(zhǔn)后納入工藝文件，并嚴(yán)格按工藝參數(shù)范圍控制過程。B、對設(shè)備、工裝、檢測裝置的精度和狀態(tài)進(jìn)行鑒定。C、對操作人員的資格，包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，按崗位要求進(jìn)行資格鑒定。D、應(yīng)保存過程確認(rèn)和過程控制的記錄。E、如果設(shè)備、工藝方法、人員資格發(fā)生重大變化或停產(chǎn)后又恢復(fù)生產(chǎn)時，應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。如果工藝參數(shù)已經(jīng)過鑒定，再確認(rèn)時，可只對工藝參數(shù)范圍兩頭作極限試驗(yàn)。數(shù)控設(shè)備加工程序確認(rèn)表程序名稱（編號）：共頁第頁產(chǎn)品名稱零件代號工序號設(shè)備型號序號零件質(zhì)量特性檢測項(xiàng)目要求量具檢測實(shí)際值檢測檢驗(yàn)結(jié)論檢測量具檢測結(jié)果檢測方式實(shí)測值12345678910確認(rèn)結(jié)論編制:批準(zhǔn);生產(chǎn)單位;填表人：年月日標(biāo)識和可追溯性（7.5.3）1、產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的區(qū)別：項(xiàng)目產(chǎn)品標(biāo)識檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識目的防止產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過程中，產(chǎn)品規(guī)格、型號等不要發(fā)生混淆或誤用。以保持產(chǎn)品的可追溯性。防止產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過程中，合格品、不合格品等不要發(fā)生混淆或誤用。性質(zhì)標(biāo)識始終保持不變。標(biāo)識隨產(chǎn)品合格與否而改變。內(nèi)容產(chǎn)品的規(guī)格、型號、牌號、爐號、批號等。合格品、不合格品、待驗(yàn)品、處理品等。范圍原材料、采購品、在制品、半成品、成品等。原材料、采購品、在制品、半成品、成品等。方法產(chǎn)品上打印記、掛牌、隨行文件、流程卡等。產(chǎn)品上打標(biāo)記、掛牌、隨行文件、流程卡、存放區(qū)域等。可追溯性：按批建立流程卡，詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、檢驗(yàn)數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗(yàn)者，并按規(guī)定保存，作為追溯的依據(jù)。產(chǎn)品的批次記錄與原始記錄保持一致。這是實(shí)現(xiàn)可追溯性的重要保證。能追溯到產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場所。特殊過程確認(rèn)表生產(chǎn)單位：產(chǎn)品名稱：確認(rèn)日期：年月日零件名稱（代號）：零件材料：確認(rèn)過程名稱：設(shè)備型號：精度等級要求：精度檢測結(jié)果：人員等級要求：人員實(shí)際等級：資格證書：過程確認(rèn)要求：過程策劃能力（質(zhì)量特性名稱）：質(zhì)量特性要求計(jì)量單位1、2、3、4、5、過程參數(shù)選擇：試驗(yàn)數(shù)量試驗(yàn)結(jié)果（報(bào)告）方案1方案2方案3最后確定的過程參數(shù)（工藝參數(shù)）：《納入工藝》結(jié)論：確認(rèn)部門：簽字：產(chǎn)品防護(hù)（7.5.5）控制目的：在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，應(yīng)對采購品、在制品、半成品和成品采取防護(hù)措施。目的是防止產(chǎn)品在交付給顧客之前不要損壞、變質(zhì)?？刂埔螅簶?biāo)識：除按標(biāo)準(zhǔn)7.5.3條要求的標(biāo)識外，還應(yīng)作出相應(yīng)的防護(hù)標(biāo)識。如防雨、防摔、防爆、防倒立等標(biāo)識。搬運(yùn)：提供防止產(chǎn)品損壞的搬運(yùn)方法。特別是那些易變形、易變質(zhì)、怕磕碰的產(chǎn)品。包裝：對產(chǎn)品裝箱、包裝和標(biāo)志過程進(jìn)行控制，以確保牢固可靠，不損壞產(chǎn)品。貯存：提供環(huán)境符合要求的貯存場地或庫房，確保產(chǎn)品不損壞和變質(zhì)。保護(hù)：采取有效措施，如防潮、防震、防靜電等，確保產(chǎn)品不損壞和變質(zhì)。關(guān)鍵過程控制要求（7.5.6）1、關(guān)鍵過程的定義：所謂關(guān)鍵過程--------是指對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過程；加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過程等。2、對關(guān)鍵過程的控制要求：GJB9001A標(biāo)準(zhǔn)明確提出，組織應(yīng)識別關(guān)鍵過程，編制關(guān)鍵過程明細(xì)表，并執(zhí)行關(guān)鍵過程控制文件（如“關(guān)鍵工序控制作業(yè)指導(dǎo)書”）。關(guān)鍵過程控制內(nèi)容除符合GJB9001A中7.5.1條a～j的要求外，還應(yīng)包括：（1）、對關(guān)鍵過程進(jìn)行標(biāo)識。主要是指在工藝規(guī)程、作業(yè)文件上作出標(biāo)識。如：“關(guān)鍵工序”等字樣。（2）、設(shè)置控制點(diǎn)，對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制。A、設(shè)置控制點(diǎn)：是指在生產(chǎn)作業(yè)現(xiàn)場設(shè)置“關(guān)鍵工序控制作業(yè)指導(dǎo)書”。讓操作者明確知道對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性的控制內(nèi)容、方法和要求。B、對過程參數(shù)的控制要求：a、對影響關(guān)鍵、重要特性的工藝參數(shù)要在作業(yè)指導(dǎo)書中給出量化值要求。（如：溫度、時間、電流、壓力、機(jī)床和工裝精度等量化值）。b、規(guī)定對工藝參數(shù)的檢測方法。c、規(guī)定對工藝參數(shù)的檢測頻次或檢測周期。d、規(guī)定對工藝參數(shù)的檢測責(zé)任者。e、規(guī)定對工藝參數(shù)的檢測記錄格式。（3）、對關(guān)鍵、重要特性的首件產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行操作者自檢和檢驗(yàn)員專檢，并作實(shí)測記錄。（4）、若生產(chǎn)可行時（具有全數(shù)檢測能力），應(yīng)對關(guān)鍵、重要特性實(shí)施百分之百檢驗(yàn)。（5）、若條件適用時，應(yīng)運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對關(guān)鍵、重要特性進(jìn)行控制（如：SPC控制、控制圖、CPK分析等）。（6）、填寫對工藝參數(shù)和關(guān)鍵、重要特性的控制數(shù)據(jù)記錄，并于保存，以保持可追溯性。交付（7.5.7）交付是指產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)、試驗(yàn)，確認(rèn)其符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)后，提交顧客驗(yàn)收的過程?？刂埔螅褐挥性诋a(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)、試驗(yàn)，確認(rèn)其符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)后，才能向顧客交付驗(yàn)收。交付時應(yīng)向顧客提供有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量狀況的文件有：按規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證明、有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的記錄、記錄已出現(xiàn)過的產(chǎn)品故障和故障排除情況的文件等。必要時還應(yīng)提供記錄最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改的執(zhí)行情況的文件。按規(guī)定要求隨產(chǎn)品提供的技術(shù)文件和保障資源有：有效的技術(shù)文件：如產(chǎn)品圖樣、線路圖、安裝調(diào)試和使用說明書、維護(hù)手冊等。保障資源：配套的備附件、工具、測量設(shè)備和其他保障資源。（d）交付的產(chǎn)品須經(jīng)顧客驗(yàn)收合格，才算完成交付過程。當(dāng)某種產(chǎn)品不能或不易重復(fù)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)時，經(jīng)顧客同意，在實(shí)施產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)時請顧客參加并與顧客的驗(yàn)收合并進(jìn)行。交付后的活動（7.5.8）交付后的活動是指產(chǎn)品交付后的售后服務(wù)過程。組織應(yīng)對交付后服務(wù)活動的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告做出規(guī)定（如制訂服務(wù)計(jì)劃等）。以保證：組織應(yīng)對技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、安裝或維修、備品和配件供應(yīng)等售后服務(wù)有充分的技術(shù)和資源，并按規(guī)定組織實(shí)施。按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場安裝、維修、排故等服務(wù)?，F(xiàn)場服務(wù)后應(yīng)形成服務(wù)報(bào)告（包括服務(wù)項(xiàng)目、內(nèi)容、原因、糾正措施等）。以便進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。監(jiān)視和測量裝置的控制（7.6）控制的目的：組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量，對過程（工藝參數(shù)）和產(chǎn)品特性的監(jiān)視和測量，為過程的正常運(yùn)行和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)?？刂品秶褐饕笇Ξa(chǎn)品質(zhì)量特性和過程參數(shù)進(jìn)行的監(jiān)視和測量設(shè)備。控制要求：●組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行，并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。●具體控制應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)a～f條要求。●對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)某個測量設(shè)備沒有國家校準(zhǔn)規(guī)程時，組織應(yīng)編制該測量設(shè)備的自校規(guī)程，并經(jīng)批準(zhǔn)后作為校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。自校規(guī)程應(yīng)包括：測量示值范圍、原理、校準(zhǔn)方法、計(jì)算方法、判定合格準(zhǔn)則、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)記錄表格等內(nèi)容?！癞?dāng)在校準(zhǔn)或檢定時，或者在使用中發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備有失準(zhǔn)的情況，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。特別是用于產(chǎn)品特性檢驗(yàn)的測量設(shè)備?！癞?dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)對軟件確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。一般情況下是采用標(biāo)準(zhǔn)件測試對比方法。監(jiān)視測量設(shè)備的兩種誤差（7.6）1、準(zhǔn)確度——多次測量結(jié)果的平均值與真值的接近程度。（位置誤差）a、偏倚——測量結(jié)果的平均值與真值的偏差。穩(wěn)定性——測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)，測量同一基準(zhǔn)（特性）時，測量結(jié)果的總變差。C、線性──測量系統(tǒng)在量程工作范圍內(nèi)偏倚值的差值。注：以上位置誤差可以通過對測量設(shè)備的周期校準(zhǔn)。將位置誤差控制在允許的范圍內(nèi)。2、精密度——重復(fù)多次測量所得結(jié)果數(shù)值間相互接近的程度。（散差）（a）重復(fù)性（Repeatability）——由同一測量者，采用同一種測量設(shè)備，對同一產(chǎn)品的同一特性，進(jìn)行多次測量所獲得的測量值的變差，主要反映測量設(shè)備的變差。（b）再現(xiàn)性（Reproducibility）——由不同的測量者，采用同一種測量設(shè)備，對同一產(chǎn)品的同一特性，各進(jìn)行多次測量所獲得的測量平均值之間的變差，主要反映測量者的變差。3、測量系統(tǒng)分析（MSA）一個理想的測量系統(tǒng)（設(shè)備），其每次的測量結(jié)果應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)值相符。即應(yīng)具有以下統(tǒng)計(jì)特性變差應(yīng)是：偏倚為零、再現(xiàn)性和重復(fù)性為零、對任何被測產(chǎn)品誤判概率為零。但現(xiàn)實(shí)中理想的統(tǒng)計(jì)特性的測量系統(tǒng)（設(shè)備）幾乎是不存在的。對一個測量系統(tǒng)來說，其統(tǒng)計(jì)特性必須滿足以下要求：測量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)中。即測量系統(tǒng)中的變差只能是普通原因引起，而不能是特殊原因造成。測量系統(tǒng)的變差必須小于產(chǎn)品制造過程的變差。測量系統(tǒng)的變差必須小于產(chǎn)品公差范圍。測量系統(tǒng)的變差可能隨被測項(xiàng)目的改變而變化。因此測量系統(tǒng)最大的變差應(yīng)小于產(chǎn)品制造過程的變差和產(chǎn)品公差范圍兩者中精度較高者的1/10。4、測量設(shè)備合格判定準(zhǔn)則：（測量設(shè)備可接收）鑒別力____指測量設(shè)備能檢出并如實(shí)指示被測量特性值極小變化的能力。分辨力——指測量設(shè)備可指示的最小分度的示值。如果測量設(shè)備沒有足夠的分辯力，就不能夠測出制造過程的變差，這種測量設(shè)備不能用于過程分析。如果測量設(shè)備不能測出制造過程特殊原因引起的變差，這種測量設(shè)備不能用于過程控制。測量設(shè)備可接受的傳統(tǒng)準(zhǔn)則：5、測量系統(tǒng)分析（MSA）R＆R的計(jì)算：項(xiàng)目計(jì)算公式說明重復(fù)性變差設(shè)備變差（EV）標(biāo)準(zhǔn)偏差：變差：EV＝5.15×=試驗(yàn)次數(shù)mK124.5633.05每個子組極差的平均值d2*----取決于試驗(yàn)次數(shù)（m）及零件數(shù)量乘以評價人數(shù)（g）K1=再現(xiàn)性變差評價人變差（AV）標(biāo)準(zhǔn)偏差：未修正變差：（AV）＝5.15×修正后變差：AV＝評價人數(shù)量23K3.652.70=（）即：評價人的平均值的最大減最小d2*----取決于評價人數(shù)（m）及極差數(shù)（g=1）n-----零件數(shù)量r-----試驗(yàn)次數(shù)K2=測量系統(tǒng)變差R&R變差的標(biāo)準(zhǔn)偏差：R&R=零件間變差（PV）標(biāo)準(zhǔn)偏差：變差：PV=5.15×=Rp×K3通過計(jì)算每一零件的平均值：評價人數(shù)（最大－最?。┘矗簶颖酒骄档臉O差d2*----取決于零件數(shù)量（m）及極差數(shù)（g=1）K3=零件數(shù)量3456K32.702.302.081.93零件數(shù)量78910K31.821.741.671.62測量系統(tǒng)總變差TV極差法變差R&R=5.15×d*2------取決于評價人數(shù)（m）及零件數(shù)（g）測量系統(tǒng)判定準(zhǔn)則100％≤10％測量系統(tǒng)可接收測量系統(tǒng)分析（MSA）應(yīng)用流程圖測量能否測量能否重復(fù)測量能否隨機(jī)確定是否有300個以上零件進(jìn)行試驗(yàn)是否屬計(jì)量設(shè)備可用分析的時間是否屬計(jì)量設(shè)備計(jì)數(shù)量具研究（短期方法）極差方法不屬研究范圍圖示分析平均值---極差法或方差分析法NYNYNNY短期NNN長期計(jì)數(shù)量具研究（長期方法）NYY測量系統(tǒng)分析方法示例：極差法（短期方法）這是一種改進(jìn)的計(jì)量型量具研究方法，它能迅速提供一個測量系統(tǒng)變差的近似值，但不能將變差分解成再現(xiàn)性和重復(fù)性。典型的極差法分析步驟是：（1）選取兩名評價人A、B（檢測人員）。（2）隨機(jī)在生產(chǎn)過程選出5個零件（代表生產(chǎn)過程）。（3）每個評價人測量每個零件一次，并記錄實(shí)測結(jié)果。列表如下：零件號評價人A評價人B極差（Ri=A-B）10.850.800.0520.750.700.0531.000.950.0540.450.550.1050.50.600.10（4）計(jì)算平均極差（極差平均值）：。（5）計(jì)算該量具的總變差：。式中：______平均極差分布的系數(shù)（可查下列系數(shù)表得到）gm2345678910111213141511.411.912.242.482.672.832.963.083.183.273.353.423.493.5521.281.812.152.402.602.772.913.003.383.453.5131.231.772.122.382.582.752.893.093.373.433.5041.211.752.112.372.572.742.883.0083.363.433.4951.191.742.102.362.562.732.872.983.353.423.4961.181.732.092.352.562.732.872.973.353.423.4971.171.732.092.352.552.722.872.973.353.423.4881.171.722.082.352.552.722.872.983.093.193.273.353.423.4891.161.722.082.342.552.722.862.983.093.183.273.353.423.48101.161.722.082.342.552.722.862.983.093.183.273.343.423.48111.161.712.082.342.552.722.862.983.093.183.273.343.413.48121.151.712.072.342.552.722.852.983.093.183.273.343.413.48131.151.712.072.342.552.712.852.983.093.183.273.343.413.48141.151.712.072.342.542.712.852.983.083.183.273.343.413.48151.151.712.072.342.542.712.852.983.083.183.263.343.413.48>151.131.692.062.332.532.702.852.973.083.173.263.343.413.47（6）計(jì)算該測量設(shè)備R&R變差占過程變差（或產(chǎn)品容差）的百分比。此案例設(shè)過程變差（容差）為0.4。比值=R&R／過程變差=0.303／0.4=75.7％（顯然超過了1/10準(zhǔn)則）結(jié)論：該量具不可接受使用，必須改進(jìn)。更換分辯力更精確的量具。均值----極差法（長期法）均值---極差法（）是一種能提供測量系統(tǒng)重復(fù)性EV和再現(xiàn)性AV變差估計(jì)的數(shù)學(xué)方法。A、若重復(fù)性EV大于再現(xiàn)性AV，可能原因是：（a）測量設(shè)備需要維修。（b）測量設(shè)備需提高剛度。（c）檢驗(yàn)基準(zhǔn)需要改進(jìn)。（d）存在過大的零件間變差。B、若再現(xiàn)性AV大于重復(fù)性EV，可能原因是：（a）需對評價人進(jìn)行正確使用操作儀器的培訓(xùn)。（b）量具刻度不清楚。（c）需增加某種夾具，幫助評價人提高使用量具的一致性。均值----極差法（）分析步驟如下：（1）選取三名評價人A、B、C（檢測人員）。（2）隨機(jī)在生產(chǎn)過程選出10個零件（代表生產(chǎn)過程）。并將10個零件編號1#～10#，并使評價人不能知道零件編號。（3）選擇使用的測量設(shè)備，并按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)。（4）讓評價人A以隨機(jī)方法測量10個零件的質(zhì)量特性，測量兩次并記錄實(shí)測結(jié)果。（5）同樣讓評價人B、C也以隨機(jī)方法測量10個零件的質(zhì)量特性，各測量兩次并記錄實(shí)測結(jié)果。評價人不得相互看對方的實(shí)測數(shù)據(jù)。評價人實(shí)測結(jié)果數(shù)據(jù)列表如下，并進(jìn)行平均值----極差計(jì)算。評價人次數(shù)零件平均值12345678910A10.651.000.850.850.551.000.950.851.000.600.8320.61.000.800.950.451.000.950.801.000.700.825平均值Xi0.6251.000.8250.900.501.000.950.8251.000.65=0.8275極差Ri0.050.000.000.000.050.000.05=0.045B10.551.050.800.800.401.000.950.751.000.550.78520.550.950.750.750.401.050.900.700.950.500.75平均值Xi0.551.000.7750.7750.401.0250.9250.7250.9750.525=0.7675極差Ri0.000.100.050.050.000.050.050.050.050.05=0.045C10.501.050.800.800.451.000.950.801.050.850.82520.551.000.800.800.501.050.950.801.050.800.83平均值Xi0.5251.0250.800.800.4751.0250.950.801.050.825=0.8275極差Ri0.050.050.000.000.050.050.000.000.000.05=0.025零件均值及0.5671.0080.800.8250.4581.0170.9420.7831.0080.667=0.8075=0.559=max-min評價人極差平均值=(++)/評價人數(shù)=0.04XDIFF（R0）評價人平均值的最大減最小。R0=－=0.8275－0.7675R0=XDIFF=0.06（6）根據(jù)計(jì)算的=0.04，R0=XDIFF=0.06及=0.559對該測量設(shè)備進(jìn)行R&R分析。（a）重復(fù)性（EV）—儀器變差的計(jì)算。式中：；系數(shù)—-取決于試驗(yàn)次數(shù)（m）及零件數(shù)量乘以評價人數(shù)（g）查表可得。（b）再現(xiàn)性（AV）—評價人變差的計(jì)算。由于評價人變差中包括了設(shè)備的變差，所以必須減去設(shè)備變差部分進(jìn)行修正。修正后的再現(xiàn)性（AV）—評價人變差計(jì)算公式如下：式中：；系數(shù)——取決于評價人數(shù)量（m）及（g）。查表可得。因只有單極差計(jì)算，此時g=1n——零件數(shù)量。r——試驗(yàn)次數(shù)。（c）重復(fù)性和再現(xiàn)性（R&R）計(jì)算。（d）零件間變差（PV）計(jì)算。式中：；系數(shù)——取決于零件數(shù)量（m）及（g）。查表可得。因只有單極差計(jì)算，此時g=1（e）總變差（TV）計(jì)算。（f）求各變差占總變差的百分?jǐn)?shù)。重復(fù)性變差EV％=EV／TV=0.18/0.94=19％再現(xiàn)性變差A(yù)V％=AV/TV=0.16/0.94=17％重復(fù)性和再現(xiàn)性變差R&R％=R&R/TV=0.24/0.94=25.5％零件變差PV％=PV/TV=0.91/0.94=96.8％結(jié)論：該測量系統(tǒng)的R&R變差占總變差TV的百分?jǐn)?shù)為25.5％（在1/10～1/3接受準(zhǔn)則之間），應(yīng)根據(jù)測量項(xiàng)目的重要性，考慮該測量設(shè)備可以被接受。技術(shù)狀態(tài)管理要求（7.7）1、技術(shù)狀態(tài)管理的定義：技術(shù)狀態(tài)：是指在技術(shù)文件中規(guī)定的，并在產(chǎn)品中達(dá)到的功能特性和物理特性。技術(shù)狀態(tài)管理：是指應(yīng)用技術(shù)和行政管理手段對產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識、控制、紀(jì)實(shí)和審核的活動。即指揮和控制技術(shù)狀態(tài)的協(xié)調(diào)的活動。在實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理中涉及到兩個基本管理要素：一是技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)、二是技術(shù)狀態(tài)基線。技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)：是指技術(shù)狀態(tài)內(nèi)的滿足最終使用功能的實(shí)體（即：產(chǎn)品零、部組件）。它是技術(shù)狀態(tài)管理的基本單元。技術(shù)狀態(tài)基線：是指已經(jīng)批準(zhǔn)的并形成文件的技術(shù)描述。是上級系統(tǒng)對下級系統(tǒng)提出的技術(shù)狀態(tài)管理要求。一般要考慮三個基線。功能基線--------戰(zhàn)術(shù)技術(shù)性能指標(biāo)(功能特性、接口特性等文件)。分配基線--------分配到各系統(tǒng)的戰(zhàn)技性能指標(biāo).包括接口要求、設(shè)計(jì)約束條件（研制任務(wù)書）。產(chǎn)品基線--------正式確認(rèn)進(jìn)行生產(chǎn)驗(yàn)收試驗(yàn)的功能特性和物理特性的文件（設(shè)計(jì)定型文件）。產(chǎn)品基線是產(chǎn)品批量生產(chǎn)的依據(jù)。這三種基線應(yīng)循序漸進(jìn)地描述武器裝備系統(tǒng)與技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目要求。2、技術(shù)狀態(tài)管理的內(nèi)容：GJB9001A標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，合同有要求時，應(yīng)對產(chǎn)品實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理。其內(nèi)容包括：a、技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識。包括確定產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、選擇技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)、將技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的物理和功能特性及接口和隨后的更改形成文件。為技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)及相應(yīng)文件分配標(biāo)識特征或編碼等所有的活動。b、技術(shù)狀態(tài)控制。技術(shù)狀態(tài)文件正式確定后，控制技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)更改的所有活動。c、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)。是對所建立的技術(shù)狀態(tài)文件、建立的更改狀況和已批準(zhǔn)的更改執(zhí)行狀況所做的正式記錄和報(bào)告。d、技術(shù)狀態(tài)審核。是確定技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)符合技術(shù)狀態(tài)文件而進(jìn)行的檢查。技術(shù)狀態(tài)審核包括：功能技術(shù)狀態(tài)審核和物理技術(shù)狀態(tài)審核。功能技術(shù)狀態(tài)審核-------是為核實(shí)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)是否已經(jīng)達(dá)到了技術(shù)狀態(tài)文件中規(guī)定的性能和功能特性所進(jìn)行的正式檢查（設(shè)計(jì)定型前）。物理技術(shù)狀態(tài)審核--------是為核實(shí)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的制造或生產(chǎn)技術(shù)狀態(tài)是否符合其產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件中規(guī)定的物理特性所進(jìn)行的正式檢查（生產(chǎn)定型前）。顧客滿意調(diào)查控制要求（8.2.1）1、顧客滿意調(diào)查的目的：通過調(diào)查獲取顧客對組織滿意或不滿意的信息，并對質(zhì)量管理體系的業(yè)績進(jìn)行評價，是尋求改進(jìn)機(jī)會的一個重要依據(jù)，其根本目的是不斷增強(qiáng)顧客滿意。2、顧客滿意調(diào)查的思路：a、顧客滿意是顧客對其要求已被滿足的程度的感受，不同的顧客在不同的時期對組織及其產(chǎn)品的要求和期望可能不同，感受也可能不同，組織應(yīng)特別注意收集顧客期望的信息。b、顧客沒有抱怨或投訴，不等于顧客滿意。c、顧客滿意調(diào)查不僅是關(guān)注滿意度達(dá)到多少百分?jǐn)?shù)，更重要的是關(guān)注顧客不滿意的信息。3、顧客滿意調(diào)查的方法：可以利用的方法：走訪用戶；問卷調(diào)查；召開用戶座談會；收集退貨、返修和服務(wù)過程的各種信息；收集競爭對手的信息；收集媒體的有關(guān)報(bào)導(dǎo)信息等。4、組織應(yīng)建立獲取和利用顧客信息的程序文件：文件應(yīng)包括以下內(nèi)容：a、收集顧客滿意信息的內(nèi)容、方法、頻次和責(zé)任部門。調(diào)查內(nèi)容包括：產(chǎn)品功能和物理特性、外觀質(zhì)量、維修服務(wù)質(zhì)量、保障資源、交付價格等。b、利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對收集的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。如：排列圖、故障分析、假設(shè)檢驗(yàn)、數(shù)理統(tǒng)計(jì)等。c、統(tǒng)計(jì)分析后找出了那些主要問題或差距，并進(jìn)行內(nèi)部溝通。d、責(zé)任部門針對主要問題制定并實(shí)施糾正措施。e、對糾正措施實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。確保糾正措施的有效性。過程的監(jiān)視和測量與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的區(qū)別項(xiàng)目過程的監(jiān)視和測量（8.2.3）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（8.2.4）目的監(jiān)視和測量過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。（實(shí)現(xiàn)過程目標(biāo)）監(jiān)視和測量產(chǎn)品是否合格。范圍QMS全過程、但以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程為主產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，但以生產(chǎn)和服務(wù)過程為主對象QMS的過程能力產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量（過程的結(jié)果）依據(jù)QMS的過程所策劃結(jié)果的能力和目標(biāo)要求產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及驗(yàn)收準(zhǔn)則內(nèi)容QMS全過程（包括：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等）因素的綜合評價。產(chǎn)品特性是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及驗(yàn)收準(zhǔn)則方法利用管理評審、內(nèi)部審核、顧客滿意度調(diào)查、各種監(jiān)督檢查、測算過程能力指數(shù)CPK值、統(tǒng)計(jì)分析各種數(shù)據(jù)規(guī)律和趨勢、產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)進(jìn)行評價。對產(chǎn)品特性，按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)結(jié)論確定是否具有實(shí)現(xiàn)該過程策劃結(jié)果的能力和目標(biāo)，當(dāng)未能達(dá)到過程策劃結(jié)果的能力和目標(biāo)時，應(yīng)制定并實(shí)施糾正措施。確定產(chǎn)品是否合格，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，應(yīng)制定并實(shí)施糾正措施。一、產(chǎn)品檢驗(yàn)工作概述：1、什么是檢驗(yàn)：通過觀察和判斷，適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價。2、檢驗(yàn)及其作用：質(zhì)量檢驗(yàn)是根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、技術(shù)要求和工藝文件，采用測量、試驗(yàn)等方法，將單位產(chǎn)品（原材料、半成品、成品）的質(zhì)量特性與規(guī)定要求進(jìn)行比較，作出判斷的過程。檢驗(yàn)不等于測量。因?yàn)闇y量只是提供數(shù)據(jù)，而檢驗(yàn)既要通過測量提供數(shù)據(jù)，還要按標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)定的質(zhì)量特性值）來比較測量結(jié)果，并對產(chǎn)品作出合格或不合格的判斷；在不合格品的情況下，還要作出適用或不適用的判斷。前者稱合格性判斷，后者稱適用性判斷。質(zhì)量檢驗(yàn)是一種活動過程，它包括以下主要工作：（1）、熟悉和掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。要把有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為具體的明確的質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法。通過標(biāo)準(zhǔn)的具體化，使檢驗(yàn)人員熟悉掌握什么樣的產(chǎn)品是合格品，什么樣的產(chǎn)品是不合格品。（2）、測量。利用計(jì)量器具、儀器和測量設(shè)備，對產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行定量測量，得到質(zhì)量特性實(shí)際結(jié)果值