設備管理制度醫(yī)用耗材管理控制流程

設備管目計量管理控制程 醫(yī)用耗材管理控制流 醫(yī)療設備維修及保養(yǎng)控制程 醫(yī)療設備與衛(wèi)生材料采購控制程 醫(yī)用物資及設備采購管理制 醫(yī)用設備管理規(guī) 醫(yī)療設備部、資料、信息管理制 醫(yī)療物資及設備院內招標評標管理制 醫(yī)學裝備使用評價制 醫(yī)用設備質量控制管理制 醫(yī)用物資及設備申請、計劃、制 醫(yī)用物資及設備驗收制 醫(yī)用物資及設備庫房管理制 醫(yī)用物資二級庫管理辦 醫(yī)用物資及設備退庫、調撥、移交制 醫(yī)用物資及設備轉讓與制 醫(yī)用物資及設備報廢與賠償制 醫(yī)用物資及設備在科保管、使用及保養(yǎng)制 醫(yī)療設備及耐用品賬、卡管理制 醫(yī)用耗材管理制 醫(yī)療設備維修管理制 醫(yī)療設備維修安全操作制 醫(yī)療設備操作和維修培訓制 借用、試用醫(yī)療儀器設備使用管理辦 高性醫(yī)療儀器的使用及應急指 醫(yī)療器械不良監(jiān)測與管理辦 院內急救類、生命支持類醫(yī)學裝備急救期間故障呼叫辦 計量管理控制程術知識，指導醫(yī)護人員正確使用、和保養(yǎng)計量器具。達到100%。醫(yī)療設備部對計量器具的采購應嚴格按照計量定進行，有計量器具制造證和商品合格證的計量器具，對沒有合法及認證的計量器具不得購入。對不合格的醫(yī)用計量器具，庫管員應辦理入庫手續(xù)，使用部門有權不制定我院醫(yī)用計量器具明細。計量員應建立院內醫(yī)用計量器具管理，將院內計量器具按品種、數量登記建賬，相關檢定、文件等原件需入計量存放，科室可保留復印件存檔。（見⑥（科室計量和科室共同簽字確認后，遞交設備部存檔，設備部計《中民強制檢定的工作計量器具明

計量器具明細序國家計量我院計量設備名稱123456秤789照射量計（含醫(yī)用輻射源移動X光機超聲功率計（含醫(yī)用超聲源附在用計量器具臺賬固定資產編號設備名稱規(guī)格型號廠檢定單位使用科室

停用計量器具臺賬固定資產編號設備名稱規(guī)格型號廠檢定單位使用科室計量設備檢測申請醫(yī)療設備部 的需要，現(xiàn)申請進行計量檢定儀器設備如下名檢測數單預算單價（元預算總價（元檢測單位合計日期

XX年計量設備檢測執(zhí)行情名數單檢單檢總檢時檢計檢單XX序設備名單檢測數總價（元總價：

XX序設備名稱單檢測數量總價（元到期日醫(yī)用耗材管理控制流庫管員負責對庫房物資進行驗收、和等相關管物資的驗收：庫管員對入庫物資的名稱、規(guī)格、數量、外包裝、批次效期等信息進行校驗，有溫度要求的物資要檢查其溫度是否合格，介入中心和手術室的二級庫庫管員要檢查植入類物資的條碼是否明確。其中，進口物資4小時內完成驗收合格的物資的系統(tǒng)錄入入賬工作，并打印相應的入庫單。在核對登記號后，第三聯(lián)與供貨單位開據的以代銷形式銷售的材料：介入中心的二級庫庫管員應以代銷入庫的形式入對代銷品完成入庫結算工作。倉庫內部要庫內的環(huán)境要求：庫房內的環(huán)境在20-26度之間，濕度在40-60之間，庫內區(qū)域的劃分：庫管員應按物品的屬性、特點和用途等實行分區(qū)擺放須距離天花板至少50厘米，物品應置于地托上存放，托盤距地面距離至少20厘點，雙方如無異議則在領用單上簽字確認，三聯(lián)各自保存，并于每月25日前將25在辦理設備及耐用品的退庫手續(xù)時，庫房主管應先檢查其手續(xù)是否完備，然請并經科簽字確認，報設備物資部和院后方可借用。在物資借在物資退還時，責任工程師攜帶此單，并與借用方共同驗收合格庫，庫請并經科簽字確認，報設備物資部和院后方可借用。在物資借庫管員應對每天有收發(fā)操作的物資進行盤存。每月26日一級庫和二級庫各自對排庫管員對庫房進行交叉抽盤，并定期對各庫進行。務部、醫(yī)療設備部和相關院，然后執(zhí)行報損或賠償，并由財務部進行記換。無法調換或協(xié)調時，應立即上報采購主管和醫(yī)療設備部處理。無法使用的物品必須由工程師出具的證明，科室人員攜帶證明和擬報廢單，一式三份，共同簽字，設備原所在科室、財務部和庫管各存一份，《診療器材試用管理制度《介入診療器材使用規(guī)定醫(yī)療設備維修及保養(yǎng)控制目的維修控制程序懸掛相應的設備狀態(tài)標識牌。如果條件，將問題設備移至科室特定區(qū)域向維修主管和醫(yī)療設備部通告，必要時由上報醫(yī)院。責任工程師必須隨時將設備故障原因及維修情況向使用科室進行反饋，以便臨床科室了解維修進展。等信息，并與使用科室在維修單上簽字確認，同時將《醫(yī)療設備維修工作流程圖見（附件保養(yǎng)控制程序醫(yī)療設備部協(xié)同使用科室對所用的醫(yī)療設備建立完備的計劃，確定科室度，設備擺放應放在通風干燥處，避免日曬和，避免水和異物進入。使用率不高的設備要定期開機檢查，有問題及修。醫(yī)療設備部責任工程師應定期到所轄科室巡視，督促相關科室的日常保療設備部責任工程師完成周期性保養(yǎng)后，應填寫《設備記錄表》以記錄用狀態(tài)”標識牌，如條件，將故障設備移至科室特定區(qū)域放置。檢測，并在取得有關證后方可正常使用?！督y(tǒng)計月報表《設 NNYYYN醫(yī)療設備與衛(wèi)生材料采購控制程醫(yī)療設備部指定采購人員執(zhí)行采購任務，他人不得隨意。采購人員同時負采購人員嚴格按照各種采購計劃工作，不得隨意改變進貨和數量。各項采析，并由科室簽字確認后遞交給該科室的責任工程師。要上報學術管理審議；不涉及新技術的設備采購申請，采購主管需要醫(yī)療設備部，匯總后組織召開設備與物資管理會議。在設備與物資管理會議上，申請采購設備的科室必須陳述其申請理由和解答與會專家的問詢，設備與物資管理會議成員都可以醫(yī)療設備部將醫(yī)療設備采購計劃交由采購主管，由其分配給臨床科室 醫(yī)療設備采購主管根據需采購設備的結果，將五萬元以上的醫(yī)療設需要進行采購的醫(yī)療設備，采購主管根據各設備的申請理由上報院辦，由院辦統(tǒng)一行文出具紅頭文件上報經濟技術開發(fā)區(qū)（南港工業(yè)區(qū)）教育文化衛(wèi)生體育局。經濟技術開發(fā)區(qū)（南港工業(yè)區(qū)）教育文化衛(wèi)生體育局后，國產設備采購可進入招標流程。如果采購進口設備，還需要采購進口產品行業(yè)主部的。進行采購進口產品申請的設備，采購主管填寫《采購進口產品所屬行業(yè)主管部門意見》上報至經濟技術開發(fā)區(qū)（南港工業(yè)區(qū)）教育文化衛(wèi)五名非本設備申請科室的專家和1名法律顧問組成。采購主管審核設備招標的技術參數是否滿足招標要求和具有性條款，審核合格后發(fā)給泰達工程管理來組織招標，需要進行國際招標的轉給市國際招標管理。臨床科室根據各科室本年度和下一個年度的科室發(fā)展情況，設備申請的采購主管需要匯總全院的設備采購申請，上交至醫(yī)療設備部，準備召開設備與物資管理會議通過的設備采購項目，生成采購計劃分為五萬元上報學術管理審議，不涉及新技術的衛(wèi)生材料采購申請，采購主管需要匯總醫(yī)療設備部，組織召開設備與物資管理會議。在設備與物資管理會議上，申請采購衛(wèi)生材料的科室必須陳述其申請理由和解答與會專家的問詢，設備與物資管理會議成員都可以采購主管匯總采購計劃上報醫(yī)療設備部，根據結果組織院內招標，采購過程要堅持執(zhí)行臨床試用、貨比三家和中標的原則。療設備部庫房主管新衛(wèi)生材料的字典價格信息和財務部物價該設備是否涉該設備是否涉YNNYYN財YYN庫 該設備是否涉該設備是否涉YNNY醫(yī)療設備采購申請表申請日期 NO.C1-（1）使用頻度 小時/（2）標準 元/?。?）年收入 是否4年月日年月日6、院意見年月日申請科室 科 經辦人衛(wèi)生材料采購申請申請日期 NO.C3-序號（元（元123453年月日年月日5、院意見年月日申請科室 科 經辦人

采購進口產品所屬行業(yè)主管部門意見一、基本情二、申請理三、進口產品所屬行業(yè)主管部門意 采購進口產品申請 采購進口產品專家一、基本情二、申請理三、專家論證意 附件附件采購進口產品論證專家組成員基本情況表論證項目名稱：泰達國際心血管病醫(yī)院醫(yī)療設備采購工作單所在部從事專職學此表一式兩份,產品行業(yè)主管部門或采購人隸屬行政主管部門 采購管理部門各一份醫(yī)保備案序產品名稱醫(yī)院申報名稱申報醫(yī)院申請科室使用范圍規(guī)格與型號價證生產廠家有效截止日期醫(yī)用耗材價格確認單設備與物資管理物參與評標簽字審核人簽字：日期日期規(guī)計量單位價使用范圍申請科室產地品牌供應商價/停用價醫(yī)用物資及設備采購管理制下統(tǒng)一完成，任何科室及個人不得擅自。新增衛(wèi)生材料及消耗品和貴重醫(yī)療設備如果院內采購流程，不得投入業(yè)務使經濟實力、質量信譽和等情況，嚴格審核企業(yè)經營執(zhí)照、產品生產證、產品證、衛(wèi)生證、醫(yī)療器械經營證、質量合格證等相關資質文醫(yī)療物資的采購必須以合同的形式定購。合同的簽訂必須謹慎，充分醫(yī)院的利益。合同中應明確不合格產品的處理辦法。合同需經過醫(yī)療設備部審院內招標或招標的方式，進行采購。對于已履行過醫(yī)院采購程序的物資，如因質量問題，需要更換采購或廢止中標的，臨床必須提供詳細說明，上報醫(yī)療設備部、設備與物資管理及相關設備采購人員、使用科室及其他相關人員參加。需求的產品，視具體情況采取或綜合評標法，取性價比最優(yōu)者中標，而且醫(yī)用設備管理規(guī)在院的下，依照醫(yī)院總體醫(yī)療功能的規(guī)劃要求，建立功能齊全、性能先進、使用方便、可靠、效益優(yōu)良的設備系統(tǒng)，以確保醫(yī)院醫(yī)療功能的完重點選擇國家組織推薦的優(yōu)質設備，尤其是高風險醫(yī)療的設備（例如：麻設備的申購必須由使用科室根據其實際工作需求提出，填寫“醫(yī)療設備采購申提交醫(yī)院設備與物資管理審議。醫(yī)院設備與物資管理根據設備部提交的設備采購方案，兼顧醫(yī)院發(fā)展和設備部負責對設備供應廠家的生產技術、、資質信用、等方面進行全面、實際、細致地，建立一支相對穩(wěn)定、信譽優(yōu)良、多元化的設建立穩(wěn)定可靠的第二條設備供應，以確保突發(fā)性事故中設備的應急供醫(yī)院設備與物資管理對設備采購的全程進行監(jiān)督和指導。設備部和使用部門的專業(yè)技術人員參與設備的和選型工作。加強設備管理，建立健全醫(yī)療設備，嚴格執(zhí)行《醫(yī)療設備部、資料、備在科保管、使用及保養(yǎng)制度》來使用和保管儀器設備。 不得私下請院外人員修理，否則財務部門不予報銷費用，還要部門填寫報廢申請單并由簽章后送設備部審核，然后報主管批準。及及 在完成年度計劃的評估過程中，醫(yī)療設備與物資管理成員要利用有效的原始文件（如：政策回顧、／意外報告總結、風險評估活動、會議記錄和數據信息的總結等）和其他相關的信息（如：研究的結果、認證機構的報年度評估送院長，然后根據建議進行流程（見附件設備部負責監(jiān)督實施《醫(yī)用設備管理規(guī)劃》，設備部工程人員負責全院醫(yī)療設備的定期檢查、保養(yǎng)、和維修?！夺t(yī)用物資及設備在科保養(yǎng)制度尋 院 醫(yī)療設備部、資料、信息管理制醫(yī)療設備部管理人按設備價值建立醫(yī)療設備。凡價值在萬元以上設備，一物一檔；千元以上設備中應包括設備采購、安裝驗收、日常維修管理等各階段所形成的文件材料或原件。采購人員負責將采購階段的文件，如采購計劃、合同、（復印件）等資料收入；安裝調試階段，由負責安裝調試的人員，收集隨機資料，填寫驗收單，并將其和其他一切安裝調試資料收入；設備投入使用后，相關經辦人員負責此期間設備的使用登記表、維修工單、保養(yǎng)登記單、計量檢定等資各階段的不得將任何有用資料漏裝，資料當時未到，也應在日后補齊。采購分析報表等內容，由各按時遞交員歸檔；各項表單應按年度裝按供需合同建立醫(yī)療耗品，中應包括供應商資質證件、供貨合同等資料；供應商相同的合同可歸于一檔；應建立耗品與招標的對應與索引。放,并在中注明去處和檢索辦法。報廢設備應另行存放，并按照有關法的規(guī)定進行處理。如條件，有價值的資料應永久保存，留作參考。設備中的重要內容，如合同、招投標資料，不許外借、復印或傳真他人，案，不得損壞和遺失，并按期歸還；損壞、遺失由借用人負責。醫(yī)療設備部應對市場信息資料，如產品樣本資料、報價單、產品以及上級醫(yī)療物資及設備院內招標評標管理普通醫(yī)用消耗材料（如注射器等貴重醫(yī)用消耗材料（如心內產品、瓣膜、膜肺等投標商必須是具備一定規(guī)模的正規(guī)公司，無，資質齊全，商須有生產商正式的。 流程圖（見附件不購 批準人：201412醫(yī)學裝備使用評價制價值在五十萬元以上并可做項目的醫(yī)療設備匯總上報設備與物資管理。醫(yī)療設備部對全院醫(yī)療設備的效益情況進行，以便合理配置和充分利用醫(yī)療設備，并為院決策提供依據。養(yǎng)情況，并于每月月底匯總上報設備與物資管理。設備與物資管理定期對貴重、大型醫(yī)療設備的使用情況進行評估。對能醫(yī)用設備質量控制管理制設備投入正常使用后，醫(yī)療設備部根據設備的質控要求，制定周期性安全質量控制度劃和養(yǎng)度計，計劃醫(yī)療備行、測校準。醫(yī)療設備質控工作應由指定的設備工程師完成，責任到人；工程師應根據設備部應建立設備質控、設立質控卡片，由專人管理設備報廢醫(yī)用物資及設備申請、計劃、制般醫(yī)療設備和貴重醫(yī)療設備。各類物資的設立和變更，由設備與物資管理審核確認。業(yè)務科室的申請需嚴格按照相應表格填寫，并由科或簽名，在每月25日前上交醫(yī)療設備部匯總，否則將視為無效申請。業(yè)務科室在填寫申請表各臨床科室根據業(yè)務發(fā)展和科研的需要，在每年12月15日前，提交下一年度申報。計劃部備案，由采購員執(zhí)行。如采購量超出財務預算，須經財務部和院長后對于已招標且明確采購的貴重衛(wèi)生材料及消耗品的采購計劃，由醫(yī)療設備部審核，經財務部后，交采購人員執(zhí)行。設備與物資管理組織臨床人員討論后立項，再通過招標和院長后人所在科室批準，醫(yī)療設備部配發(fā)，登記在科室耐用品帳上。使醫(yī)用物資及設備驗收制記錄，保留現(xiàn)場，并請有關部門共同核實出證。必要時，還要拍照或，留數量、效期、、包裝、三證及其它所需證照（資質文件）和財務票據進行小型設備可以在驗收現(xiàn)場進行安裝，并通電試機。大型精密儀器設備在安裝條醫(yī)用物資及設備庫房管理 員或經手人簽字。入庫單上物品需與一致（代銷物品除外，最好標明對對于未到的物資，庫管員可先辦理入庫，將入庫單財務聯(lián)單獨放置，注明庫管員憑單物品，雙方應當面點清。對于在科設備，庫管員應督促使用科《醫(yī)療器械不良監(jiān)測與管理辦法市場供應緊張的物品，庫存3～6個月用量為宜。 醫(yī)用物資二級庫管理辦二級庫實行領用制，科室領用時由二級庫庫管員辦理領用手續(xù)，填寫領用房溫濕度，將貴重物品應單獨安全存放，庫房的防火、防盜措施。對于擺放已去除中包裝后物品的存放架、車應保持清潔、衛(wèi)生，如無潔凈層流的二級庫房應定期、照射。庫存物品擺放時，不能直接將物品接觸地面，要有層板；庫存物品擺放時，也不能碼放過高或接觸頂面，與頂面至少要保持0.5米的距離.二級庫物資出庫應本著先進先出的原則，避免物資人為積壓變質，如發(fā)現(xiàn)效期的物資應及時反饋到一級庫加以處理,不得私自聯(lián)系相關人員更換、等。如遇因生產方導致的質量問題物資的招回，二級庫管員應第一時間停止發(fā)放，并積極配合生產商的回收工作，并應將已使用的情況匯總、上報至相關部二級庫庫管員應根據領用量于每月24日前制定的下月貴重耗材采購計劃上報一級醫(yī)用物資及設備退庫、調撥、移交品其效期應大于3個月以上；經的產品不能開封。因產品質量問題，要求退庫的設備，不受1.1、1.2條內容限制，但要求使用科室提供實物及退庫說明，報醫(yī)療設備部、院后才可辦理退庫手移交時物品丟失、短缺、應及時查明原因，寫出報告，并列出交醫(yī)療設備部、財務部、院審核后辦務手續(xù)。若因人為丟失或損壞而造醫(yī)療設備部庫管員移交財產時，設備資產會計應在場監(jiān)督，移交應由三醫(yī)用物資及設備轉讓與制對于轉讓與的醫(yī)用物資及設備必須是庫存物資。在科設備必須先辦理退庫、出讓價，并報財務部和院審核。方憑醫(yī)院審核批準后的讓價單到財務部交款，財務部在收款后開具收據，并在讓價單上加蓋收款章。醫(yī)療設備部必須定期將或轉讓的醫(yī)用物資及設備品名、數量、價格報財務醫(yī)用物資及設備報廢與賠償超過合理額度、以及技術水平且已被淘汰或附件及消耗品得不對于報廢后的設備，經院長和有關部門的審核批準后，可視情況折價或對可能被回收重復使用的衛(wèi)生材料，如注射器、輸液器等，應在報廢對于造成丟失或直接報廢的固定資產類物品，責任人按財務部有關規(guī)定電視機、機等可家用的物品，責任人應按的100℅賠償。醫(yī)用物資及設備在科保管、使用及保養(yǎng)制醫(yī)用物資及設備在科保各科室應設立醫(yī)用物資及設備管理人員和設備使用，負責該科有科室所有器械設備不得私自外借，科室間借用須經科同意，報醫(yī)療設備借用需經科、醫(yī)療設備部同意，并辦理借用手續(xù)。外借設備應由使用科CT、MRI和壓力容器等，還需詳細記錄設備運行的重要參數。醫(yī)用壓力容器等的操作人員必須具有行業(yè)主管單位頒發(fā)的資格。醫(yī)療設備保養(yǎng)制醫(yī)療設備部協(xié)同業(yè)務科室對醫(yī)用設備建立周密的計劃，確定保養(yǎng)責備的保養(yǎng)責任人，并按要求做好日常保養(yǎng)工作。設備部工程師完成周期性保養(yǎng)后應填寫《設備記錄表》記錄保養(yǎng)人、保條件，將故障設備移至科室特定區(qū)域放置。 設備狀態(tài)標識牌三種狀態(tài)的外觀、提示信息、功能作用、使用方法。

設備編號 設備編號 故障描述 經手人 日 工程 設備編號 故障描述 經手人 日 工程 設備記錄標識的外觀、提示信息、功能作用、使用方設備維護記錄 使用科設備維護記錄 使用科室 保下保養(yǎng)日設備維護記錄設備維護記錄 本次保養(yǎng)日保養(yǎng)下次保保養(yǎng)保養(yǎng)日保養(yǎng)保養(yǎng)周醫(yī)療設備及耐用品賬、卡管理制由各科及設備部物資管理員對醫(yī)療儀器設備卡片進行保管，物、賬、卡醫(yī)療設備時，醫(yī)療設備部同時建立“醫(yī)療儀器設備卡片”，一式兩份，醫(yī)對于全院醫(yī)療物資，醫(yī)療設備部、財務部、使用科室應每季清查、盤存，做到201412醫(yī)用耗材管理制各科室負責向設備部提交新增衛(wèi)生材料的申醫(yī)院各科室使用的醫(yī)用耗材（包括植入類耗材和無菌器械）歸醫(yī)療設論證后填寫采購申請表，經科室簽字批準后送設備部。原則上如不是護理部備案，設備部盡快審核供貨商提供的各種有效證件，屬實后上報嚴禁各科室將報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入醫(yī)院臨床使用。同時，也不得以任何理由和名義向患者或其家屬介紹非醫(yī)院提供的醫(yī)用耗材，患者自購等交設備部審核、議價后報請院批準后方能使用。同時，所用的醫(yī)用耗收和關。植入性耗材各供貨商必須事先交付設備部倉庫，設備部派人送交使用部門二級庫，使用部門專人做好詳細使用記錄、存檔，以便達到隨地使用，質量問題及時上報設備部或有關，按有關程序辦理。醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材應具有有效的國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產品證》，經營產品的供貨商的相關證照和資質也要嚴格查驗。同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將使用科室的管理責任。況實施同步；由設備部、護理部、財務部、和紀檢監(jiān)察等組成醫(yī)用耗材嚴 醫(yī)療設備維修管理制對所有已完成的維修任務，維修人員應填寫《醫(yī)療設備維修登記單》,認真填流程圖見（附件 NNYYYN醫(yī)療設備維修安全操作制為了確保醫(yī)療儀器設備維修人員人身安全和醫(yī)療儀器設備的安全，特制定本制度。醫(yī)療設備維修人員必須嚴格遵循的規(guī)定。 醫(yī)療設備操作和維修培訓醫(yī)療設備部根據醫(yī)療設備的使用、和維修情況以及醫(yī)療、護理、人力資源的相關要求來組織實施相關的培訓工作，確保設備、操作、和