試藥員知情協(xié)議書

試藥員知情協(xié)議書?甲方（試藥機(jī)構(gòu)）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（試藥員）：姓名：____________________性別：____________________年齡：____________________身份證號(hào)碼：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方開展藥物臨床試驗(yàn)研究工作，乙方自愿申請(qǐng)作為試藥員參與相關(guān)試驗(yàn)，經(jīng)雙方充分協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就乙方參與試藥事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.藥物信息藥物名稱：[具體藥物名稱]藥物用途：[簡(jiǎn)要說明藥物用于治療的疾病或適應(yīng)癥]藥物劑型及規(guī)格：[詳細(xì)描述藥物的劑型，如片劑、膠囊、注射劑等，并注明規(guī)格，如每片含量、每支體積等]2.試驗(yàn)內(nèi)容甲方將按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)方案，對(duì)乙方進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)分為[具體階段，如Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期等]，各階段將詳細(xì)記錄乙方用藥后的身體反應(yīng)、各項(xiàng)生理指標(biāo)變化等情況。乙方需按照甲方要求，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)到指定地點(diǎn)進(jìn)行體檢、用藥、觀察及各項(xiàng)檢查。體檢項(xiàng)目包括但不限于血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖、血壓、心率等；用藥后需密切關(guān)注自身身體狀況，記錄任何不適癥狀及出現(xiàn)時(shí)間；按要求定期到甲方處進(jìn)行復(fù)診檢查，復(fù)診項(xiàng)目可能根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)展有所調(diào)整。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照臨床試驗(yàn)方案的要求，按時(shí)、準(zhǔn)確地完成各項(xiàng)試驗(yàn)步驟，包括但不限于體檢、用藥、觀察及檢查等。在乙方違反臨床試驗(yàn)方案或本協(xié)議約定時(shí)，有權(quán)暫停乙方參與試驗(yàn)，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。根據(jù)試驗(yàn)需要，有權(quán)對(duì)乙方的身體狀況進(jìn)行必要的檢查和監(jiān)測(cè)，以確保試驗(yàn)的安全性和有效性。2.義務(wù)向乙方如實(shí)告知藥物的基本信息、臨床試驗(yàn)的目的、方法、過程、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)期效果等詳細(xì)情況，確保乙方在充分知情的基礎(chǔ)上做出參與試驗(yàn)的決定。為乙方提供專業(yè)的醫(yī)療服務(wù)和指導(dǎo)，包括但不限于安排專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行體檢、用藥指導(dǎo)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及處理等。按照國家相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)規(guī)范，妥善保管乙方的個(gè)人信息及試驗(yàn)相關(guān)資料，確保信息安全和保密。按照協(xié)議約定，向乙方支付相應(yīng)的報(bào)酬或補(bǔ)償。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利在充分了解藥物及試驗(yàn)相關(guān)信息后，有權(quán)自主決定是否參與本次臨床試驗(yàn)。有權(quán)要求甲方提供關(guān)于藥物及試驗(yàn)的詳細(xì)信息和解釋，以便更好地了解自身權(quán)益和可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)。在參與試驗(yàn)過程中，如出現(xiàn)身體不適或不良反應(yīng)，有權(quán)要求甲方給予及時(shí)的醫(yī)療救治和關(guān)注。按照協(xié)議約定，有權(quán)獲得相應(yīng)的報(bào)酬或補(bǔ)償。2.義務(wù)如實(shí)向甲方告知自己的健康狀況、過敏史、家族病史等相關(guān)信息，不得隱瞞或虛報(bào)重要信息。嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案的要求，按時(shí)、準(zhǔn)確地完成各項(xiàng)試驗(yàn)步驟，包括但不限于體檢、用藥、觀察及檢查等。未經(jīng)甲方書面同意，不得擅自更改用藥劑量、用藥時(shí)間或停止試驗(yàn)。在試驗(yàn)期間，保持良好的生活習(xí)慣，避免劇烈運(yùn)動(dòng)、飲酒、吸煙等可能影響試驗(yàn)結(jié)果的行為。配合甲方的管理和安排，積極參與試驗(yàn)相關(guān)的培訓(xùn)和教育活動(dòng)。如出現(xiàn)任何身體不適或不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)向甲方報(bào)告，并按照甲方要求進(jìn)行處理。未經(jīng)甲方同意，不得自行服用其他藥物或采取其他治療措施。對(duì)在試驗(yàn)過程中知悉的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機(jī)密信息予以保密，不得向任何第三方披露。三、報(bào)酬及支付方式1.報(bào)酬標(biāo)準(zhǔn)甲方將根據(jù)乙方參與試驗(yàn)的階段、時(shí)間及所承擔(dān)的工作內(nèi)容，向乙方支付相應(yīng)報(bào)酬。報(bào)酬標(biāo)準(zhǔn)為：體檢合格并簽署本協(xié)議后，支付[X]元作為參與試驗(yàn)的前期準(zhǔn)備費(fèi)用。在Ⅰ期試驗(yàn)階段，根據(jù)乙方實(shí)際參與試驗(yàn)的天數(shù)，每天支付[X]元報(bào)酬。在Ⅱ期試驗(yàn)階段，若乙方順利完成試驗(yàn)流程，支付[X]元報(bào)酬。在Ⅲ期試驗(yàn)階段，根據(jù)乙方完成的具體試驗(yàn)任務(wù)及貢獻(xiàn)大小，支付[X]元至[X]元不等的報(bào)酬。2.支付方式甲方將在乙方完成每個(gè)階段試驗(yàn)任務(wù)后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，將相應(yīng)報(bào)酬支付至乙方指定的銀行賬戶。乙方應(yīng)在收款后及時(shí)向甲方提供有效的收款憑證。四、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照協(xié)議約定向乙方如實(shí)告知藥物及試驗(yàn)相關(guān)信息，導(dǎo)致乙方在不知情的情況下參與試驗(yàn)，甲方應(yīng)承擔(dān)由此給乙方造成的全部損失，包括但不限于醫(yī)療費(fèi)用、誤工費(fèi)、精神損害賠償?shù)取Ｈ艏追轿窗凑諈f(xié)議約定為乙方提供專業(yè)的醫(yī)療服務(wù)和指導(dǎo)，導(dǎo)致乙方在試驗(yàn)過程中出現(xiàn)不必要的健康損害，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，并積極采取措施進(jìn)行救治和彌補(bǔ)。若甲方未按照協(xié)議約定支付乙方報(bào)酬，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X%]向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方支付已完成工作對(duì)應(yīng)的報(bào)酬及違約金。2.乙方違約責(zé)任若乙方隱瞞或虛報(bào)個(gè)人健康狀況、過敏史、家族病史等重要信息，導(dǎo)致甲方在不知情的情況下安排試驗(yàn)，給試驗(yàn)結(jié)果或甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。若乙方違反臨床試驗(yàn)方案或本協(xié)議約定，擅自更改用藥劑量、用藥時(shí)間或停止試驗(yàn)，甲方有權(quán)暫停乙方參與試驗(yàn)，并要求乙方返還已獲得的報(bào)酬。乙方應(yīng)承擔(dān)由此給甲方造成的全部損失，包括但不限于重新招募試藥員的費(fèi)用、試驗(yàn)延誤導(dǎo)致的損失等。若乙方泄露甲方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機(jī)密信息，乙方應(yīng)向甲方支付違約金[X]元，并賠償甲方因此遭受的全部損失。甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已獲得的報(bào)酬。五、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本次藥物臨床試驗(yàn)結(jié)束。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。補(bǔ)充協(xié)議內(nèi)容與本協(xié)議不一致的，以補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。