小型軟膠囊壓丸機

--PAGE10-URS****************公司****年**月**日1URS2URSURSURS11480L100-300L800mm0.3MPa90L0-100℃排力<0.1MPa真空排力<0.1MPa真空3.3KPa桶工作 0.025 Mpa-0.05 桶效105升力Mpa積1臺能力5-7/h電動機功率柱塞配100%。性調速式交流變頻無級 合率m≥99.7%±2%噪音≤55分貝單個柱塞供料0～2ml(標準)膠皮輪跳動≤±0.05mm量0～3ml(定制)根定型轉籠：3干燥轉籠：8膠體磨：12-50微米產量0.3T/h軟膠囊工藝流程：要膠體磨處理后投料明膠投料，根據工藝參數開始溶膠膠桶出料用潔凈壓縮空氣動泵上料，按照工藝要求設定壓丸參數壓丸出來的膠囊初步定型，用轉籠，房間設定好溫濕度，轉籠干燥按照工藝要求設定壓丸參數壓丸出來的膠囊初步定型，用轉籠，房間設定好溫濕度，轉籠干燥SUS304GMP3、法規(guī)標準法規(guī)：URS2010GMPURSURS/URS01-14mm。URS01-20.09Mpa。URS01-3URS01-42a5URS01-5URS01-6上料提升上料。軟力7hURS01-7套。編號 要求內容 明膠自動上料裝置，料多停止料少補加，便于安裝和 必需/期望 必需 URS01-8徹底清潔消毒。 URS01-9內容物加料器采用蠕動泵加料，具有低進高出功能， 便于安裝和徹底清潔消毒。 必需 URS01-10自動控制溫度功能：在線控制各個加熱位置，潤滑量。 必需 自動潤滑功能：應具有間歇式自動潤滑，潤滑時間和 必需 URS01-11量應可調。同時還應設有手工控制。整個系統(tǒng)不應該 產生漏油、滲油和污染。 URS01-12對柱塞的潤滑可靠，其密封做到無滲油，油滲漏率=0.必需 潤滑油滾系選用輕質非金屬微孔材料，且潤滑油滾位 必需 URS01-13置設計更靠近壓丸系統(tǒng)。 URS01-14

供油量可精確定量控制，電磁計量泵選用德國阿爾道 必需 產。油滾系出油量低可精控制到 0.1ml/min。 8時潤滑油用量有2kg,有，制量于壓丸量，安裝在壓丸 內。 URS01-15

泵具同采用動裝置，時間調 必需 整非便。 6 有加熱選用電加熱。溫度在C。 必需 /URS01-17。URS01-18安裝簡單有自對線。膠體磨URS01-192-50米0.3T/h。URS01-20便于拆卸清洗。轉籠干燥URS01-21每4-5URS01-22轉籠轉速和風機可以。轉籠中的丸不能倒流防止混批。URS01-23丸機與轉籠連接采用不銹鋼網履帶連接。URS01-24轉籠有專用工拆卸可移到清洗間清洗配用清洗工轉籠底部有防護盒避免污染地面底座有支架支撐輪子懸空。URS01-25配有觀察窗固定牢固。自保溫膠桶6 55積5 升配有表。/URS01-27C°。采用電加熱加熱介質為水具有液位計?？梢砸坪凸潭?。URS01-28具有徹底放凈的放料閥裝置便于維護。進料采用快接卡口連接加壓時具有安全措施。//URS02-6產品電重啟須人員不得是 啟 。URS02-7電氣系統(tǒng)的安全能應符合相應的家標準。URS02-8安全性能符合相關安全標準。URS02-1正常的故障檢測和警報。設備應貼有統(tǒng)一的設備銘牌銘牌上應注明設備名稱、URS02-2產地、廠家名稱、出廠日、型、重量及其它重技術參數。URS02-3URS02-4設備時1m的55dbURS02-5設備位能有的和。故障時設備保護者、設備以及URS02-9URS02-10///URS03-1URS03-2、URS04/主環(huán)境級別為D級為一 URS04-1般/URS05力/URS05-13相50。URS05-2線纜均標并連接線路圖。URS05-3接地端子中端子。號 容 /URS05-4 :URS05-5。 URS05-6URS05-7≤36伏URS05-8

C/和較高隔離開。URS05-9URS05-10

動力故障時設備能夠立即停穩(wěn)以保護操作人員、設 備和產恢復供后動力不能自動重啟人工操作。柜、操箱、操鈕具良好封可完全阻 止灰塵、水和濕進入其中。URS06：設施／公/力6、 URS06-1能供供GMPURS07：號 容 /URS07-1

與接工作和SUS/AISI316L不其他 GMP認可其余號 容 /GMPURS07-2

<0.4,URS07-3

URS07-4304URS07-5。URS07-6帶級快卡箍URS07-7區(qū)輔助區(qū)開GMPURS07-8

墊圈密封圈O藥級或食品級URS07-9 。URS07-10。URS08：4.8.1URS08-1品//URS08-1-199%。URS08-1-2 ±URS08-1-3±URS08-1-43在啟訂單和安裝設備之前，設備供應商應提供一份URS08-3-1工作計劃以便公司做好相關準備工作。URS08-3-2設備上的連接管線應通過穿線管連接。URS08-3-3設備與壓縮空氣、水等管路系統(tǒng)的連接接頭使用快拆ISO2037。URS08-3-4供應商應提供設備所全部公共系統(tǒng)的參數和鏈接等。URS08-3-5供方提供設備與輔機連接的管路、電纜。///--PAGE19-號 容 /3 0C。URS09-4 50URS09-5URS09-6URS09-7

/： ①產速度(操作面板,調節(jié))③各部(均在操作面板,調節(jié))(操作面板)URS09-8URS09-9

PLC。述故障導致故障 。URS09-10

夠防止情況或配。/URS09-11PID。URS10/、適當用于控制生產、安全和操 URS10-1設備上測量用器及設備聯接件使用公制單位URS10-2在國進行校驗和檢定。器應選用國際知名品牌，應有資質檢驗合 URS10-3格證。設備上計量器及傳感裝在安裝到設備前URS10-4并證書件。URS11清潔/URS11-1有清潔死角。URS11-2清洗部件，具備快接URS11-3所有密封墊圈應該易于拆卸、清洗和裝回。URS11-4 并帶專用清洗具。URS12/。URS12-1提供首次加入加入量滿足備。添加前徹底清洗箱。使用和產品或可和產品接觸備表面 URS12-2接觸?？杀苊鈺r使用藥用或食品用并提供證書。URS13文件對供商所提供各種文件進行如下規(guī)定：號 容 /URS13-1 供商提供可通過GMP審核標準文件。 URS13-2 技術資料及文件清晰易懂電子版文件為可輯文 檔。URS13-3 標時供商提交一份文件響述。URS13-4 響文件提供進度供商在提供項目進度劃表 中列出所有文件在最終驗收通過前一并提交。URS13-5 以下這些文件供商提供紙版和電子版本。 號 容 /URS13-6 儀器及它們特殊說明意。URS13-7 部及系統(tǒng)維修手冊預防性維 修表。URS13-8 安裝說/指南。，潔維護SOP。 URS13-9楚標注所有尺寸公用施位置及。URS13-10軟/控制流程。其它（P＆ID、電力、儀器等）。URS13-11用/或者更換部及訂。URS13-12 所有或表明。 URS13-13 部如PLC。URS13-14 軟安裝CD/軟 程，防系統(tǒng)。URS13-15 裝供隨附屬配年易耗零(附零及價URS13-16 DQ、IQOQ方案。 URS13-17/URS13-18/URS13-19/URS14/URS14-1URS14-2/URS15//URS15-1QI、Q。URS15-2上對支持URS15-3案并依審批案進 行URS15-4最佳速度與產量關資料。/URS15-5URS16URS16-1/URS16-1-1、護、性能及問題解答。URS16-1-2對象管理、、、及相關URS16-1-3綜合（掌握理論知識）現場（實踐知識）URS16-2裝、發(fā)運、運輸、檢查、存儲、開箱安裝/貨物裝須符合相標準該裝適于長途運輸具良好防潮、防水、防銹、防野蠻裝卸等保護措URS16-2-1施以確保貨物安全運抵現場貨承擔由于包丟失任。貨物開箱啟檢查在安裝現場進行由 URS16-2-2制造、、買方各派代表加；根據運單/URS16-3號 容 /、調整、測試IQ/OQURS16-3-1

證工作，須在投標文中明、調試周交間。在工廠進行預，預間買方URS16-3-2

是否滿足技術進行認，提出整改項目，預驗整改項目完成后，買方后才能進行包發(fā)運。12證中URS16-3-3

出現問題提出策解決方案，具體見協(xié)議條款。3、供應IQOQ證文且負責實施；只有在認（IQ）運行認（OQ）通過后才認為終合格####藥有限公司負責監(jiān)督，審核和號 容 /URS16-3-4

。URS16-