藥事管理與法規(guī)智慧樹知到答案章節(jié)測試2023年通遼職業(yè)學(xué)院

項(xiàng)目一測試地方性法規(guī)的立法機(jī)構(gòu)是（）

A:全國人大及其常委會

B:國務(wù)院各部委

C:省、直轄市人大及其常委會

D:國務(wù)院

E:地方人民政府

答案:C《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》屬于（）

A:行政法規(guī)

B:部門規(guī)章

C:地方性規(guī)章

D:法律

E:地方性法規(guī)

答案:A《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）

A:GLP

B:GVP

C:GAP

D:GPP

E:GCP

答案:E《藥品管理法》共十二章（）條（）

A:152

B:104

C:165

D:155

E:150

答案:D藥品零售企業(yè)的銷售對象是（）

A:消費(fèi)者個(gè)人

B:藥品生產(chǎn)企業(yè)

C:醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D:藥品經(jīng)營企業(yè)

E:藥品上市許可持有人

答案:A藥事管理的宗旨包括（）

A:安全

B:效益

C:有效

D:經(jīng)濟(jì)

E:方便

答案:ACDE習(xí)總書記關(guān)于藥品安全“4個(gè)最嚴(yán)”要求是（）

A:最嚴(yán)苛的法規(guī)

B:最嚴(yán)肅的問責(zé)

C:最嚴(yán)厲的處罰

D:最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)

E:最嚴(yán)格的監(jiān)管

答案:BCDE《藥品管理法》對于生產(chǎn)銷售假藥的處罰中，罰款的倍數(shù)是（）倍至（）倍（）

A:15

B:30

C:20

D:5

E:10

答案:AB《中華人民共和國藥品管理法》由國家主席簽署主席令公布。（）

A:對

B:錯

答案:A《中華人民共和國藥品管理法》于2019年12月1日起實(shí)施。（）

A:錯

B:對

答案:B項(xiàng)目二測試須提供參加繼續(xù)教育的證明是（）

A:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

B:執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

C:執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定

D:對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

E:執(zhí)業(yè)藥師資格考試的規(guī)定

答案:B執(zhí)業(yè)藥師錯將“甲硝唑維生素B6片”當(dāng)成“天然維生素E膠丸”發(fā)給妊娠期患者，違反了執(zhí)業(yè)藥師的哪條道德準(zhǔn)則？（）

A:尊重患者，平等對待

B:進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

C:尊重同仁，密切協(xié)作

D:依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

E:愛崗敬業(yè)，樂于奉獻(xiàn)

答案:D“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進(jìn)行藥物治療”屬于（）

A:進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

B:救死扶傷，不辱使命

C:尊重同仁，密切協(xié)作

D:依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

E:尊重患者，平等相待

答案:C執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私，體現(xiàn)了（）

A:尊重同仁，密切協(xié)作

B:尊重患者，平等相待

C:依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D:進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

E:救死扶傷，不辱使命

答案:B執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試屬于（）

A:職業(yè)資格準(zhǔn)入考試

B:執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試

C:主管藥師資格考核

D:藥師資格準(zhǔn)入考試

E:職稱考試

答案:A對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報(bào)告是（）

A:執(zhí)業(yè)藥師變更注冊的規(guī)定

B:對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

C:執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定

D:執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

E:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

答案:E執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿前，申請延續(xù)注冊的時(shí)限為（）

A:6個(gè)月

B:12個(gè)月

C:30日

D:3個(gè)月

E:9個(gè)月

答案:C取得藥學(xué)專業(yè)?？茖W(xué)歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿幾年可以報(bào)考初級藥士（）

A:5年

B:7年

C:3年

D:1年

E:2年

答案:D藥學(xué)高級職稱指的是（）

A:主任藥師

B:副主任藥師

C:主任醫(yī)師

D:主管藥師

E:藥師

答案:AB主管藥師屬于藥學(xué)中級職稱。（）

A:錯

B:對

答案:B項(xiàng)目三測試香港生產(chǎn)的化學(xué)藥品的藥品批準(zhǔn)文號格式是（）

A:國藥準(zhǔn)字SC+4位年號+4位順序號

B:國藥準(zhǔn)字HC+4位年號+4位順序號

C:國藥準(zhǔn)字HJ+4位年號+4位順序號

D:HC+4位年號+4位順序號

E:SC+4位年號+4位順序號

答案:B擅自添加著色劑，防腐劑，香料，矯味劑及輔料的屬于（）

A:國家基本藥物

B:國家醫(yī)保藥物

C:假藥

D:劣藥

E:新藥

答案:D所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的，屬于（）

A:新藥

B:國家基本藥物

C:國家醫(yī)保藥物

D:劣藥

E:假藥

答案:E根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其法定代表人、主要責(zé)任人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員在一定期限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，該期限是（）

A:3年

B:10年

C:15年

D:5年

E:終身

答案:E根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款倍數(shù)是（）

A:20倍-30倍

B:15倍-20倍

C:10倍-20倍

D:15倍-30倍

E:10倍-50倍

答案:C非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是（）

A:藥品的安全性

B:藥品的有效性

C:藥品的給藥途徑

D:穩(wěn)定性

E:藥品的專屬性

答案:A藥品的均一性是指藥品在規(guī)定的條件下能夠保持其有效性和安全性的能力。（）

A:對

B:錯

答案:B醫(yī)療用毒性藥品的專有標(biāo)識是白底黑字的“毒”字。（）

A:對

B:錯

答案:B國藥準(zhǔn)字HJ20160684代表的是境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號。（）

A:對

B:錯

答案:A行政處罰的種類包括（）

A:人身罰

B:罰金

C:財(cái)產(chǎn)罰

D:資格罰

E:名譽(yù)罰

答案:ACDE項(xiàng)目四測試用藥過程中應(yīng)定期檢查血象的內(nèi)容應(yīng)列入說明書中的（）

A:【注意事項(xiàng)】

B:【不良反應(yīng)】

C:【適應(yīng)癥】

D:【藥物相互作用】

E:【禁忌】

答案:A在標(biāo)簽或說明書印制時(shí)應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號和顏色必須一致的是（）

A:藥品專有標(biāo)識

B:藥品注冊商標(biāo)

C:藥品商品名稱

D:藥品批準(zhǔn)文號

E:藥品通用名稱

答案:E單字面積不得大于通用名二分之一的是（）

A:藥品專有標(biāo)識

B:藥品批準(zhǔn)文號

C:藥品生產(chǎn)批號

D:藥品商品名

E:藥品注冊商標(biāo)

答案:D藥品包裝標(biāo)簽和說明書必須按照（）規(guī)定的要求印刷（）

A:國家藥品監(jiān)督管理局

B:省級工商行政管理局

C:地、市藥品監(jiān)督管理局

D:省級衛(wèi)健委

E:省級藥品監(jiān)督管理局

答案:A標(biāo)注藥品商品名稱的規(guī)定，正確的是（）

A:藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

B:藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一

C:不得選用草書、篆書等不易識別字體

D:藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色

E:藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

答案:A藥品說明書中所列的【有效期】是指該藥品被批準(zhǔn)的（）

A:生產(chǎn)日期

B:療程期限

C:使用期限

D:貯存期限

E:安全期限

答案:C下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯誤的是（）

A:有效期至××××.××.

B:有效期至××××/××/××

C:有效期至××××年××月××日

D:有效期至××××年××月

E:有效期至××/××/××××

答案:E下列屬于化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書的主要內(nèi)容是（）

A:用法用量

B:功能主治

C:規(guī)格

D:藥品名稱

E:不良反應(yīng)

答案:ACDE藥品廣告中不能出現(xiàn)的內(nèi)容包括（）

A:藥品的有劑型

B:免費(fèi)贈送

C:醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

D:藥品的名稱

E:家庭必備

答案:BCE含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品，應(yīng)在說明書和標(biāo)簽上加注警示語“運(yùn)動員慎用”字樣。（）

A:錯

B:對

答案:B項(xiàng)目五測試藥物臨床試驗(yàn)必須執(zhí)行（）

A:GLP

B:GMP

C:GSP

D:GAP

E:GCP

答案:E新藥上市后監(jiān)測是（）

A:生物等效性試驗(yàn)

B:Ⅰ期臨床試驗(yàn)

C:Ⅱ期臨床試驗(yàn)

D:Ⅲ期臨床試驗(yàn)

E:Ⅳ期臨床試驗(yàn)

答案:E負(fù)責(zé)全國藥品注冊管理工作，制定藥品注冊管理規(guī)范的是（）

A:人力資源和社會保障部

B:省級衛(wèi)生健康管理部門

C:國家藥品監(jiān)督管理局

D:省級藥品監(jiān)督管理局

E:國家衛(wèi)生健康委員會

答案:CⅡ期臨床試驗(yàn)病例數(shù)要求（）

A:不少于2000例

B:不少于300例

C:20到30例

D:大于2000例

E:不少于100例

答案:E根據(jù)《藥品管理法》，可以成為藥品上市許可持有人的是（）

A:取得藥品注冊證書的藥品研制機(jī)構(gòu)

B:取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C:取得藥品注冊證的企業(yè)

D:取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E:取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)

答案:AC批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的部門是國家衛(wèi)生健康委員會。（）

A:對

B:錯

答案:BⅢ期臨床試驗(yàn)病例數(shù)要求不超過300例（）

A:對

B:錯

答案:B現(xiàn)行版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》于2020年7月1日起實(shí)施。（）

A:對

B:錯

答案:A藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）

A:對

B:錯

答案:A項(xiàng)目六測試批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是（）

A:省級藥品監(jiān)督管理部門

B:國家藥品監(jiān)督管理局

C:衛(wèi)生管理部門

D:縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

E:市級藥品監(jiān)督管理部門

答案:A藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）

A:保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B:部門崗位職責(zé)

C:經(jīng)過資格認(rèn)定的與藥品生產(chǎn)相應(yīng)的技術(shù)人員

D:與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施

E:新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器設(shè)備

答案:E應(yīng)對委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的全過程進(jìn)行監(jiān)督的是（）

A:檢驗(yàn)人員

B:受托方

C:受托方負(fù)責(zé)人

D:委托方

E:生產(chǎn)車間

答案:D《藥品生產(chǎn)許可證》必須在有效期屆滿前（）個(gè)月提出換發(fā)申請（）

A:6個(gè)月

B:60日

C:9個(gè)月

D:30日

E:3個(gè)月

答案:A《藥品生產(chǎn)許可證》上的登記事項(xiàng)包括（）

A:企業(yè)名稱

B:生產(chǎn)范圍

C:質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D:生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

E:注冊地址

答案:ACDE根據(jù)《藥品管理法》，麻醉藥品不可進(jìn)行委托生產(chǎn)。（）

A:錯

B:對

答案:B項(xiàng)目七測試拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)（）

A:與整箱藥品一同存放

B:專庫存放

C:分類存放

D:集中存放

E:分開存放

答案:D藥品按批號堆碼，以下垛間距最合理的是（）

A:2cm

B:10cm

C:100cm

D:200cm

E:150cm

答案:B有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說法，錯誤的是（）

A:儲存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

B:中藥材和中藥飲片分庫存放

C:藥品按批號堆碼，臨近批號的藥品可以混垛

D:藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放

E:儲存藥品相對濕度為35%～75%

答案:C根據(jù)藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量狀態(tài)不明確的為（）

A:黃色

B:橙色

C:綠色

D:紅色

E:藍(lán)色

答案:A根據(jù)GSP規(guī)定，有關(guān)藥品零售說法正確的是（）

A:處方藥銷售必須憑醫(yī)師開具的處方銷售

B:無醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥

C:在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)掛牌明示

D:處方藥銷售不得采用有獎銷售等方式

E:配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥

答案:ACDE根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括（）

A:具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B:具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

C:具有與所經(jīng)營藥顯相造應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

D:具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器

E:具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)成者人員

答案:ABCE藥品倉庫待發(fā)貨區(qū)通常懸掛黃色標(biāo)志。（）

A:錯

B:對

答案:A《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是GSP。（）

A:錯

B:對

答案:B藥品按批號堆碼，藥品與地面的距離應(yīng)不少于10厘米。（）

A:錯

B:對

答案:B項(xiàng)目八測試哌醋甲酯，用于兒童多動癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量（）

A:17

B:15

C:3

D:1

E:7

答案:B為急診患者開具第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ┏Ｓ昧浚ǎ?/p>

A:1日

B:9日

C:3日

D:1次

E:7日

答案:D為急診患者開具普通處方，每張?zhí)幏讲坏贸^（）

A:1次常用量

B:1日常用量

C:7日常用量

D:15日常用量

E:3日常用量

答案:E麻醉藥品處方的顏色是（）

A:淡紅色

B:白色

C:淡黃色

D:淡粉色

E:淡綠色

答案:A根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫要求的說法，不正確的是（）

A:西藥與中成藥可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B:處方應(yīng)字跡清楚，不得修改，如有錯誤必須重?fù)Q一張?zhí)幏?/p>

C:中成藥與中藥飲片不得開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

D:開具中成藥處方，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

E:新生兒、嬰幼兒應(yīng)寫日、月齡

答案:B根據(jù)《處方管理辦法》，屬于處方前記應(yīng)注明的內(nèi)容是（）

A:臨床診斷

B:藥品名稱

C:醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章

D:門診或住院病歷號

E:藥品數(shù)量

答案:AD“四查十對”中，查藥品，對哪些內(nèi)容（）

A:藥品劑型

B:藥品性狀

C:藥品名稱

D:藥品數(shù)量

E:藥品規(guī)格

答案:ACDE核對處方時(shí)要做到“四查十對”。（）

A:對

B:錯

答案:A新生兒、嬰幼兒開具處方需寫明日齡、月齡，必要時(shí)要注明體重。（）

A:錯

B:對

答案:B中藥注射劑可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。（）

A:對

B:錯

答案:B項(xiàng)目九測試下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）

A:阿托品

B:偽麻黃素

C:A型肉毒毒素

D:生草烏

E:生甘遂

答案:B我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品有（）

A:地西泮

B:美沙酮

C:哌醋甲酯

D:巴比妥

E:丁丙諾啡

答案:B下列不屬于我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品是（）

A:勞拉西泮

B:異戊巴比妥

C:巴比妥

D:司可巴比妥

E:苯巴比妥

答案:D下列屬于毒性西藥品種的是（）

A:雄黃

B:洋金花

C:水楊酸毒扁豆堿

D:蟾酥

E:白降丹

答案:C生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存()備查（）

A:3年

B:1年

C:4年

D:5年

E:2年

答案:D下列屬于麻醉藥品的是（）

A:氫嗎啡酮

B:地芬諾酯

C:氫可酮

D:氯胺酮

E:芬太尼

答案:ABCE一些復(fù)方感冒藥中常含有偽麻黃堿，偽麻黃堿屬于麻醉藥品。（）

A:錯

B:對

答案:A項(xiàng)目十測試中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的物質(zhì)，它包括（）

A:中藥飲片、中成藥、民族藥

B:中藥材、中藥飲片、中成藥

C:中藥材、中藥飲片、民族藥

D: