國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥市場(chǎng)四大熱門(mén)品種概述

國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥市場(chǎng)四大熱門(mén)品種概述第1頁(yè)/共23頁(yè)2市場(chǎng)概況紫杉醇奧沙利鉑多西他賽吉西他濱報(bào)告提要第2頁(yè)/共23頁(yè)3市場(chǎng)概況第3頁(yè)/共23頁(yè)4根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技發(fā)展中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2005年16個(gè)城市樣本醫(yī)院的用藥總金額達(dá)到241億元，同比增長(zhǎng)19.7%；增幅最大的類別是抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑類，同比增長(zhǎng)27.81%2005年醫(yī)院臨床使用領(lǐng)先的30種藥品之中：紫杉醇占居第10(同比1位)；奧沙利鉑排名第22位(2位)；多西他賽位列第23位(9位)市場(chǎng)概況↑↑↑第4頁(yè)/共23頁(yè)5四大抗腫瘤藥在樣本醫(yī)院使用金額(單位:萬(wàn)元)市場(chǎng)概況品種紫杉醇奧沙利鉑多西他賽吉西他濱原研公司首仿公司協(xié)和、海藥恒瑞恒瑞豪森2002年度126195534206838812003年度156868888426155032004年度20566128541073185102005年度24342170371555310698第5頁(yè)/共23頁(yè)6適應(yīng)癥：卵巢癌和乳腺癌

及非小細(xì)胞肺癌的一線和二

線治療。頭頸癌、食管癌、

精原細(xì)胞瘤、復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。注冊(cè)現(xiàn)狀：目前已有46家廠商獲得共65個(gè)原料和制劑的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)。紫杉醇注射液已列入<國(guó)家醫(yī)保目錄>乙類。紫杉醇Paclitaxel第6頁(yè)/共23頁(yè)72004年全國(guó)醫(yī)院紫杉醇制劑的推總市場(chǎng)份額紫杉醇No.企業(yè)名稱市場(chǎng)份額1BRISTOL-MEYERSONCOLOGYDIVISION(US)23.18%2北京四環(huán)醫(yī)藥科技股份有限公司15.56%3海南輕騎海藥股份有限公司14.43%4太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司14.22%5澳大利亞福爾丁大藥廠12.21%6北京協(xié)和藥廠10.97%第7頁(yè)/共23頁(yè)82005年樣本醫(yī)院紫杉醇制劑的市場(chǎng)份額排序紫杉醇No.企業(yè)名稱市場(chǎng)份額1太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司14.20%2北京四環(huán)醫(yī)藥科技股份有限公司14.17%3BRISTOL-MEYERSONCOLOGYDIVISION(US)13.74%4海南輕騎海藥股份有限公司13.34%5澳大利亞福爾丁大藥廠11.15%6SQUIBBE.R.&SONS,INCORPORATED(US)

9.69%第8頁(yè)/共23頁(yè)9紫杉醇注射劑的市場(chǎng)現(xiàn)行價(jià)格對(duì)照表(單位:元)

注1：A為百時(shí)美施貴寶公司原研品，B為科鼎有限公司原研品

注2：H見(jiàn)發(fā)改價(jià)格[2006]890號(hào)文件，L采自2006年6月前數(shù)據(jù)紫杉醇單支規(guī)格30mg:5ml60mg:10ml100mg:16.7ml原研零售高限H1527

A/1468

B——3838

A中標(biāo)低限L1300

A/1277

B——3489

A仿制零售高限H555——1395中標(biāo)低限L290506798第9頁(yè)/共23頁(yè)10適應(yīng)癥：用于經(jīng)氟脲嘧啶

治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移

的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。注冊(cè)現(xiàn)狀：目前已有11家廠商獲得共24個(gè)原料和制劑的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)。該產(chǎn)品新藥保護(hù)期至2006年5月15日已結(jié)束。注射用奧沙利鉑已列入<國(guó)家醫(yī)保目錄>乙類奧沙利鉑Oxaliplatin第10頁(yè)/共23頁(yè)11國(guó)內(nèi)已有注射用奧沙利鉑批準(zhǔn)文號(hào)的仿制品奧沙利鉑企業(yè)名稱批準(zhǔn)日期產(chǎn)品規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)商品名江蘇恒瑞2002-05-2450mgH20000337艾恒2004-06-070.1gH20040817南京制藥廠2002-10-1650mgH20000686奧鉑成都華洋2002-11-2250mgH20020648草鉑江蘇奧賽康2006-04-0350mgH20064296奧正南0.1gH20064297第11頁(yè)/共23頁(yè)122005年樣本醫(yī)院奧沙利鉑制劑市場(chǎng)份額排序奧沙利鉑No.企業(yè)名稱市場(chǎng)份額1江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司48.88%2浙江杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司31.84%3江蘇南京制藥廠有限責(zé)任公司7.98%(單位：萬(wàn)元)第12頁(yè)/共23頁(yè)13奧沙利鉑注射劑市場(chǎng)現(xiàn)行價(jià)格對(duì)照表(單位:元)

注1：A為杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司分裝原研品

注2：H見(jiàn)發(fā)改價(jià)格[2006]890號(hào)文件，L采自2006年6月前數(shù)據(jù)奧沙利鉑單支規(guī)格40mg:20ml50mg100mg原研零售高限H——2880

A——中標(biāo)低限L——2560

A——仿制零售高限H463550935中標(biāo)低限L——400799第13頁(yè)/共23頁(yè)14適應(yīng)癥：先期化療失敗的

晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的

治療。以順鉑為主的化療失敗的

晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療。注冊(cè)現(xiàn)狀：目前已有

8

家廠商獲得共20個(gè)原料和制劑的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)。多西他賽注射液已列入<國(guó)家醫(yī)保目錄>乙類多西他賽Docetaxel第14頁(yè)/共23頁(yè)15國(guó)內(nèi)已有多西他賽注射液批準(zhǔn)文號(hào)的仿制品多西他賽企業(yè)名稱批準(zhǔn)日期產(chǎn)品規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)商品名江蘇恒瑞2002-09-3020mgH20020543艾素2003-06-0480mgH20030561齊魯制藥2003-12-121ml:20mgH20031244多帕菲2004-08-164ml:80mgH200411282ml:40mgH20041129北京東方2005-05-100.5ml:20mgH20050879易優(yōu)瑞康第15頁(yè)/共23頁(yè)16國(guó)內(nèi)已有多西他賽注射液批準(zhǔn)文號(hào)的仿制品截至2006年9月，共7家公司獲得原料藥批文多西他賽企業(yè)名稱批準(zhǔn)日期產(chǎn)品規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)商品名浙江萬(wàn)馬2005-05-270.5ml:20mgH20051044斯曲帝2ml:80mgH20051045深圳萬(wàn)樂(lè)2005-10-190.5ml:20mgH20052067希存2006-02-131ml:40mgH20060127江蘇奧賽康2006-04-030.5ml:20mgH20064301奧名潤(rùn)第16頁(yè)/共23頁(yè)172005年樣本醫(yī)院多西他賽制劑市場(chǎng)份額排序多西他賽No.企業(yè)名稱市場(chǎng)份額1江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司48.68%2浙江杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司34.52%3山東齊魯制藥有限公司16.56%(單位：萬(wàn)元)第17頁(yè)/共23頁(yè)18多西他賽注射劑市場(chǎng)現(xiàn)行價(jià)格對(duì)照表(單位:元)

注1：A為安萬(wàn)特達(dá)格南制藥有限公司原研，規(guī)格

20mg:0.5ml

注2：H見(jiàn)發(fā)改價(jià)格[2006]890號(hào)文件，L采自2006年6月前數(shù)據(jù)多西他賽單支規(guī)格20mg:1ml40mg:2ml80mg:2ml原研零售高限H2356

A——7570中標(biāo)低限L1885

A——6729仿制零售高限H7121210——中標(biāo)低限L51911041678第18頁(yè)/共23頁(yè)19適應(yīng)癥：局部晚期或己轉(zhuǎn)移的

非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌。注冊(cè)現(xiàn)狀：4家廠商已獲得8個(gè)原

料和制劑的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)。該產(chǎn)品的新藥保護(hù)期至2007年5月17日結(jié)束。注射用吉西他濱已列入<國(guó)家醫(yī)保目錄>乙類專利糾紛：禮來(lái)制備方法專利受侵權(quán)案在審吉西他濱GemcitabineHCl.第19頁(yè)/共23頁(yè)202005年樣本醫(yī)院吉西他濱制劑市場(chǎng)份額排序?qū)幉ㄊ刑旌庵扑幱邢薰緭碛屑魉麨I原料藥的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，其報(bào)價(jià)為每公斤30萬(wàn)元吉西他濱No.企業(yè)名稱市場(chǎng)份額1LILLY

FRANCE66.99%2江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司31.98%3黑龍江哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)有限公司1.03%第20頁(yè)/共23頁(yè)21吉西他濱注射劑市場(chǎng)現(xiàn)行價(jià)格對(duì)照表(單位:元)

注1：A為禮來(lái)公司原研品，制備方法專利公開(kāi)號(hào)為CN1169728

注2：H見(jiàn)發(fā)改價(jià)格[2006]890號(hào)文件，L采