能力驗(yàn)證程序

能力驗(yàn)證程序第0次修訂PAGE2第4頁(yè)共4頁(yè)能力驗(yàn)證程序（第B版）程序控制狀態(tài)：受控■非受控□受控章：發(fā)放編號(hào)：總頁(yè)數(shù)：6頁(yè)（含封面）編制人：審核人：批準(zhǔn)人：

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1.目的為本公司實(shí)驗(yàn)室定期參加國(guó)家、行業(yè)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃活動(dòng)，以考察、監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)工作的持續(xù)能力，特制定本程序。2.范圍本程序適用于本公司實(shí)驗(yàn)室參加的所有能力驗(yàn)證計(jì)劃及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃活動(dòng)。3.職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.1.1負(fù)責(zé)聯(lián)系能力驗(yàn)證計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃，組織相關(guān)檢測(cè)人員參加。3.1.2整理上報(bào)驗(yàn)證或比對(duì)結(jié)果，對(duì)驗(yàn)證或比對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析和反饋。3.1.3實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的實(shí)施計(jì)劃、驗(yàn)證或比對(duì)結(jié)果不滿意時(shí)，制定糾正措施計(jì)劃。3.2檢測(cè)組3.2.1負(fù)責(zé)制定活動(dòng)的具體實(shí)施計(jì)劃，并按計(jì)劃組織實(shí)施，準(zhǔn)時(shí)將檢測(cè)結(jié)果報(bào)送技術(shù)負(fù)責(zé)人。4.工作程序4.1定義4.1.1能力驗(yàn)證計(jì)劃：為確定實(shí)驗(yàn)室在特定領(lǐng)域的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。它是由認(rèn)可機(jī)構(gòu)或其授權(quán)/認(rèn)可的機(jī)構(gòu)組織和運(yùn)作的。4.1.2實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃：由其他機(jī)構(gòu)（如行業(yè)或?qū)I(yè)領(lǐng)域）組織和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)。4.2申報(bào)4.2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所承擔(dān)檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)際情況，積極主動(dòng)與組織能力驗(yàn)證的單位聯(lián)系，落實(shí)參加的能力驗(yàn)證計(jì)劃。4.3實(shí)施4.3.1由技術(shù)負(fù)責(zé)人向檢測(cè)室發(fā)出“參加能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)的通知”，組織相關(guān)人員討論參加能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)的計(jì)劃，將具體要求和說(shuō)明傳達(dá)至實(shí)施活動(dòng)計(jì)劃的檢測(cè)人員。4.3.2檢測(cè)組根據(jù)驗(yàn)證或比對(duì)計(jì)劃的要求制定具體實(shí)施計(jì)劃，填寫(xiě)《能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)實(shí)施計(jì)劃表》。實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容包括：驗(yàn)證或比對(duì)項(xiàng)目名稱、檢測(cè)樣品、檢測(cè)方法、檢測(cè)儀器、實(shí)施日期、實(shí)施進(jìn)度要求、實(shí)施負(fù)責(zé)人等。實(shí)施計(jì)劃由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。4.3.3根據(jù)實(shí)施計(jì)劃安排，檢測(cè)室組織實(shí)施，安排項(xiàng)目實(shí)施負(fù)責(zé)人檢測(cè)。4.3.4項(xiàng)目實(shí)施負(fù)責(zé)人根據(jù)有關(guān)檢測(cè)方法的要求，在規(guī)定的時(shí)間期限內(nèi)完成檢測(cè)工作，檢測(cè)結(jié)果經(jīng)檢測(cè)組負(fù)責(zé)人審核后交技術(shù)負(fù)責(zé)人。4.3.5技術(shù)負(fù)責(zé)人將結(jié)果匯總，及時(shí)上報(bào)組織能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的單位。4.4評(píng)價(jià)4.4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人及時(shí)與組織能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的單位聯(lián)系，獲取實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室比對(duì)計(jì)劃的結(jié)果報(bào)告。4.4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)所獲取的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，填寫(xiě)《能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)評(píng)審報(bào)告》，如果驗(yàn)證或比對(duì)結(jié)果超過(guò)規(guī)定的允許偏差，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)分析超差原因，按《實(shí)施糾正措施程序》執(zhí)行。4.4.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行檢查和驗(yàn)證，并將驗(yàn)證結(jié)果寫(xiě)入評(píng)審報(bào)告中。4.4.4技術(shù)負(fù)責(zé)人提交關(guān)于驗(yàn)證計(jì)劃或比對(duì)計(jì)劃的最終評(píng)審報(bào)告，由實(shí)驗(yàn)室主任審核最終確認(rèn)。4.4.5如果發(fā)現(xiàn)能力驗(yàn)證不滿意結(jié)果的原因影響到以前已發(fā)出報(bào)告的正確性，按《實(shí)施糾正措施程序》和《不符合檢測(cè)工作的控制管理程序》處理。4.5記錄4.5.1所有有關(guān)參加能力驗(yàn)證計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃的記錄，均由管理組收集、整理并歸檔保存。5.相關(guān)文件《不符合檢測(cè)工作的控制管理程序》 BY/CX-01-2015《實(shí)施糾正措施程序》 BY