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文檔簡介
實施藥品通用名開寫處方和我院實踐第1頁/共19頁2主要內容我國藥品命名存在的問題處方管理辦法對藥品名稱的要求實施藥品通用名的意義我院實施藥品通用名的情況第2頁/共19頁3我國藥品命名存在的問題根據(jù)國際慣例一個藥品至少要有四個名稱1、通用名:對乙酰氨基酚2、化學名:N-乙?;?P-氨基酚3、別名:撲熱息痛、醋氨酚4、商品名:百服寧、必理通、泰諾、泰諾林第3頁/共19頁4我國藥品命名存在的問題容易造成醫(yī)療差錯:據(jù)SFDA統(tǒng)計,在醫(yī)囑和處方中將藥品名稱寫錯而造成的差錯,占醫(yī)療差錯的8~25%。
藥品過多一藥多名字異音同同方異名
第4頁/共19頁5我國藥品命名存在的問題容易混淆的藥名
1、以廠命名:麗珠得樂、麗珠腸樂、麗珠欣樂、麗珠賽樂、麗珠君樂、麗珠寶樂
2、發(fā)音相似:雅施達、雅司達、亞思達、壓氏達
3、一字之差:丹奧/世奧、合心爽/合貝爽第5頁/共19頁6我國藥品命名存在的問題商品名背后所隱含的問題?
1、新藥注冊猛增:2004年有10009種“新藥”上市
2、“一藥多名”:2006年兩會上,鐘南山炮轟“一藥多名”,揭開了醫(yī)藥領域的多年頑疾。
3、“商品名”與“回扣”:滋生腐敗的溫床第6頁/共19頁7處方管理辦法對藥品名稱的要求《處方管理辦法》出臺前的相關規(guī)定:
2004年8月,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒布《處方管理規(guī)定》,要求使用通用名處方。2006年3月,SFDA在關于《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》中,要求一律使用通用名。2007年3月,衛(wèi)生部印發(fā)《處方常用藥品通用名目錄》。
第7頁/共19頁8處方管理辦法對藥品名稱的要求《處方管理辦法》第十七條:“醫(yī)師開具處方應當使用經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱?!钡?頁/共19頁9處方管理辦法對藥品名稱的要求專利藥品名稱的界定問題:
原研企業(yè)才準予使用專利藥品名必須經我國SFDA批準并公布的專利藥品名稱應向醫(yī)療機構提供我國SFDA的專利藥品名稱和專利局批準的專利保護證明文件第9頁/共19頁10處方管理辦法對藥品名稱的要求《處方管理辦法》第十六條:“醫(yī)療機構應當按照經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1~2種?!钡?0頁/共19頁11實施藥品通用名的意義保證患者用藥方便與用藥安全為不正當交易設置障礙減少醫(yī)療差錯避免重復用藥規(guī)范醫(yī)療文書第11頁/共19頁12我院實施藥品通用名的情況2007年4月25日藥事會討論了超過“一品二規(guī)”的藥物,共有50個品種179個規(guī)格劑型的藥物,其中停用61個,備案21個。2007年5月1日前完成了商品名向通用名的轉變,5月1日起正式實施藥品通用名開寫處方。第12頁/共19頁13我院實施藥品通用名的情況《處方管理辦法》第十六條:“因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外?!睉ㄟ^藥事管理委員會界定范圍?;驹瓌t:保證患者利益、保證臨床需要。第13頁/共19頁14我院實施藥品通用名的情況特殊情況主要包括:
兒童使用規(guī)格:西替立嗪滴劑、多維乳酸菌散劑、阿奇霉素腸溶片0.125g。
胰島素制劑:中效胰島素針、短效胰島素針、混合胰島素針、門冬胰島素針、甘精胰島素針等9個品種。
腸內腸外營養(yǎng)劑:整蛋白型腸內營養(yǎng)劑、腸內營養(yǎng)劑、脂肪乳針10%500ml、脂肪乳針30%250ml。第14頁/共19頁15我院實施藥品通用名的情況如何區(qū)分同一通用名、相同劑型下不同廠家生產的藥品?1、盡量選擇一個進口(合資)藥、一個國產藥。2、盡量選擇不同劑型、規(guī)格。3、標注進口、合資或國產進行區(qū)分。如:莫沙比利片(進口)、莫沙比利片(國產);氨氯地平片(合資)、氨氯地平片(國產)4、標注廠家進行區(qū)分。如:帕羅西汀片(賽樂特)、帕羅西汀片(樂友)第15頁/共19頁16我院實施藥品通用名的情況我院藥品通用名的命名依據(jù):1、藥品說明書2、《處方常用藥品通用名目錄》3、浙江省醫(yī)保目錄4、《中國藥品通用名稱》5、藥品包裝第16頁/共19頁17我院實施藥品通用名的情況我院藥品通用名的命名原則:1、使用規(guī)范的藥品名稱2、不自行編制藥品縮寫名稱或代號3、與醫(yī)保目錄相對應4、簡明扼要、易于印制標簽如:劑型可合理簡略、藥品的“鹽基”或“酸”一般可省略第17頁/共19頁18我院實施藥品通用名的情況存在的問題:1、通用名偏長
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