靜脈輸液微?？刂?/h1>

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IP屬地：浙江 上傳時間：2023-03-30 格式：PPTX 頁數(shù)：27 大?。?45.62KB 積分：20 舉報 版權申訴

定義

不溶性微粒是指生產(chǎn)及應用過程中經(jīng)各種途徑污染的微小雜質。其粒徑在1-50um之間。是一種不溶于水，肉眼看不見的存在于液體中非代謝性顆粒雜質。第一頁，共27頁。微粒的種類粘土微粒：吸附能力強，可吸附重金屬，并能運載及釋放有害物質塵埃微粒：煙塵、粉塵等有機微粒：病毒、細菌、真菌孢子、碎屑其它微粒：塑料微粒、橡膠微粒、滑石粉微粒、棉纖維、玻璃屑第二頁，共27頁。第三頁，共27頁。輸液中微粒的來源生產(chǎn)過程中微粒污染原材料及輔助材料的凈化質量，尤其是水源質量生產(chǎn)車間空氣的凈化指標，生產(chǎn)設備的潔凈程度生產(chǎn)工藝標準、衛(wèi)生管理、人為因素第四頁，共27頁。中草藥注射液采取特殊的提取生產(chǎn)工藝，藥液中存在大量的不溶性膠體微粒，輸液反應較多第五頁，共27頁。臨床準備及操作時產(chǎn)生微粒污染切割安瓿的方式和步驟不當：每支安瓿可產(chǎn)生一萬個微粒，一經(jīng)進入人體無法消除第六頁，共27頁。抽入注射器的空氣對藥液產(chǎn)生污染空氣中的二氧化碳還會與藥液中的鈣鹽產(chǎn)生碳酸鈣結晶形成微粒第七頁，共27頁。膠塞的橡膠微粒脫落污染率高達56%-73%，膠塞穿刺三次后與穿刺前比較，藥液中2um的微粒增加5-7倍，5-10um的微粒增加20-27倍第八頁，共27頁。輸液、配液時環(huán)境對藥液產(chǎn)生污染空氣中的塵埃、纖維、細菌可隨排氣管進入藥液滴注40分鐘后病房輸液中的污染微粒是實驗室的601%輸液后剩余藥液進行細菌培養(yǎng)，陽性率達71%第九頁，共27頁。

操作人員違反臨床輸液和注射無菌操作規(guī)程，也會對藥液產(chǎn)生污染第十頁，共27頁。輸液和注射器具可引起微粒污染聚氯乙稀塑料袋每袋（500ml）約含有150萬個微粒帶膠塞的玻璃瓶含有10-40萬個微粒第十一頁，共27頁。添加藥物產(chǎn)生的微粒污染粉劑溶解不全溶媒的改變藥物分子和葡萄糖分子相互吸附作用輸液中ph值的影響第十二頁，共27頁。輸液制品加藥后，肉眼可見異物污染率增加67.24%小針劑比輸液劑中的含量高15倍加入粉針劑比注射液針劑的微粒多5倍，而且50um以上的微粒顯著增加添加藥物的品種越多，產(chǎn)生的微粒越多；添加藥物的順序不同，產(chǎn)生的微粒數(shù)不同添加藥物產(chǎn)生的微粒污染第十三頁，共27頁。放置時間和存儲條件對藥液的影響時間：放置時間越長，產(chǎn)生的微粒也多存儲條件的變化：溫度、濕度、避光第十四頁，共27頁。輸液微粒的危害血管栓塞：引起局部堵塞和供血不足，組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥血栓形成和靜脈炎：最小毛細血管直徑6-8um，引起血管內壁損傷，血小板粘著肉芽腫形成：侵入肺、腦、腎等組織，循環(huán)障礙，致癌引起熱原樣反應第十五頁，共27頁。微粒對人體的危害是多方面的且不是暫時性存在會對機體產(chǎn)生長期的潛在的危害，甚至直接危及生命輸液微粒的危害第十六頁，共27頁。輸液微粒的預防藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制潔凈的生產(chǎn)環(huán)境采用凈化水源控制原材料的凈化質量加強生產(chǎn)管理規(guī)范第十七頁，共27頁。藥液中不溶性微粒含量的規(guī)定中國藥典96版規(guī)定，每ml輸液中10um的微粒不超過20粒，25um的微粒不超過2粒第十八頁，共27頁。藥液配制過程中的控制嚴格執(zhí)行無菌技術操作規(guī)程嚴格執(zhí)行１人１具，一次性使用第十九頁，共27頁。把好藥液配制關玻璃安瓿的正確切割正確抽吸藥液

藥液配制過程中的控制第二十頁，共27頁。輸液配制針頭的選擇臨床配液最好使用側孔針頭避免加藥時使用粗針頭及多次穿刺瓶塞藥液配制過程中的控制第二十一頁，共27頁。合理用藥注意配伍嚴格控制加藥種類，注意配伍禁忌配制粉劑充分振蕩，完全溶解后方可加入液體中第二十二頁，共27頁。建立藥物配制中心減少藥物配制過程的微粒污染第二十三頁，共27頁。靜脈輸液過濾系統(tǒng)的應用普通終端過濾輸液器：可濾過最小微粒直徑20um，濾過率約80%第二十四頁，共27頁。精密終端過濾輸液器：可濾過最小微粒直徑3um，濾過率約95%靜脈輸液過濾系統(tǒng)的應用第二十五頁，共27頁。獨立