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2022-2025年血液凈化耗材行業(yè)現(xiàn)狀分析與投資前景報(bào)告匯報(bào)人:XX
時(shí)間:xx年xx月xx日為了適應(yīng)居民醫(yī)療健康需求,引導(dǎo)中國血液凈化耗材行業(yè)有序發(fā)展,國務(wù)院、發(fā)改委、衛(wèi)生部等部門組織制定、出臺(tái)了一系列相關(guān)政策,以規(guī)范血液凈化耗材生產(chǎn)、銷售、采購及使用,引導(dǎo)獨(dú)立血液透析中心經(jīng)營發(fā)展。進(jìn)口替代日益明顯,行業(yè)集中度不斷提升中國血液凈化耗材行業(yè)正在經(jīng)歷由本土品牌逐步替代外資品牌的發(fā)展歷程?,F(xiàn)階段,在中低端血液凈化耗材領(lǐng)域,國產(chǎn)產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,但受限于技術(shù)與資金等因素,高端血液凈化耗材進(jìn)口依賴度摘要頁政策支持社會(huì)辦醫(yī),獨(dú)立血透中心快速發(fā)展新醫(yī)改政策實(shí)施以來,社會(huì)辦醫(yī)屢迎政策利好,民營資本紛紛涌入醫(yī)療健康行業(yè),民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速發(fā)展。2015年6月,國務(wù)院辦發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)加快發(fā)展的若干政策措施》,進(jìn)一步放寬準(zhǔn)入、拓寬投融資渠道、促進(jìn)資源流動(dòng)和共享、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境,政策效應(yīng)持續(xù)顯現(xiàn),多元辦醫(yī)格局逐漸形成,辦醫(yī)體制機(jī)制障礙和政策束縛逐步破除。2019年9月,衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的意見》,提出立足社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展實(shí)際,堅(jiān)持以問題和需求為導(dǎo)向,以深化“放管服”改革為主線,從加大政府支持力度、簡(jiǎn)化審批服務(wù)等6個(gè)方面入手,提出22項(xiàng)政策措施,全面加大對(duì)社會(huì)辦醫(yī)的鼓勵(lì)扶持和促進(jìn)規(guī)范發(fā)展的力度。1.行業(yè)發(fā)展概述2.行業(yè)環(huán)境分析3.行業(yè)現(xiàn)狀分析4.行業(yè)格局及趨勢(shì)CONTENT目錄行業(yè)發(fā)展概述PART01行業(yè)定義定義血液凈化技術(shù)指將患者血液引出體外,通過凈化裝置去除血液中的致病物質(zhì),從而治療某種疾病的醫(yī)療技術(shù)。血液凈化治療是一種仿生學(xué)治療,利用設(shè)備模仿正常人體腎臟功能,清除毒素及水分。常見的血液凈化技術(shù)包括血液透析、血液灌流、血液濾過、血漿置換、免疫吸附及多種技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用。不同的血液凈化技術(shù)優(yōu)勢(shì)及適應(yīng)癥有所不同,在臨床治療中靈活選取使用單種血液凈化技術(shù),或聯(lián)合使用多種技術(shù)。血液凈化耗材指用于血液凈化臨床治療,且消耗頻繁的配件類產(chǎn)品。按治療方式分,可將血液凈化耗材包括血液透析材料、血漿置換材料、連續(xù)性血液凈化用材料、免疫吸附耗材及其他耗材。特點(diǎn)行業(yè)發(fā)展歷程創(chuàng)新發(fā)展期(1970年至今)探索發(fā)現(xiàn)期(1940年之前)臨床應(yīng)用期(1941-1969年)透析器、透析膜及血液抗凝劑等血液透析耗材先后被發(fā)明,研究者們開始利用動(dòng)物做血液透析試驗(yàn),該階段血液透析由理論研究轉(zhuǎn)向動(dòng)物試驗(yàn)。1854年,蘇格蘭化學(xué)家ThomasGraham提出用牛的膀胱膜作過濾溶質(zhì)的膜,并第一次提出“透析”的概念。1889年,英國學(xué)者B.W.Richardso首次描述了應(yīng)用珂羅玎膜進(jìn)行人類血液透析,并證明了“晶體物質(zhì)”易通過珂羅玎膜,而“膠體物質(zhì)”不能通過。1912年,美國教授JohnAbel等人用火棉膠制成了管狀透析器,并用水蛭素作為抗凝劑,對(duì)兔子進(jìn)行活體血液透析試驗(yàn)。1915年,美國JayMclean醫(yī)師發(fā)現(xiàn)肝素。至1933年,肝素純化制造成功,適用于靜脈注射。此后肝素作為抗凝血藥物制備的重要原料藥,廣泛應(yīng)用于血液透析過程中。1938年,紐約Thalhimer教授以賽璐玢取代火棉膠制造Abel透析器,以純化的肝素代替水蛭素,利用狗做血液透析試驗(yàn),血液透析所需要的核心材料均被發(fā)現(xiàn),并應(yīng)用試驗(yàn)研究。1941年后,血液透析技術(shù)從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)向人體臨床治療轉(zhuǎn)化,血液凈化產(chǎn)業(yè)步入人體血液凈化時(shí)代,透析器、透析膜、抗凝劑等材料不斷被革新升級(jí)。1943年,荷蘭醫(yī)師Kolff與Berk成功研制出旋轉(zhuǎn)圓鼓式人工腎臟,以制造香腸膜的賽璐玢作為基礎(chǔ)材料,以肝素為抗凝劑。1945年,Kolff第一次應(yīng)用人工腎成功救治一位急性腎衰竭患者。1948年,美國教授Muirhead和Reid首先提出樹脂型人工腎的概念,并用AmberliteIR-100H樹脂進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)樹脂可以清除尿素氮和肌酐,但清除效率較低。此后美國研究者Rosenbaum等人用AmberliteIR-120,IRA-900等離子交換樹脂對(duì)尿毒癥、急性肝衰竭患者進(jìn)行血液灌流治療,發(fā)現(xiàn)樹脂對(duì)尿素氮、血氨有明顯的清除效果。1955年,Kolff制成雙蟠管型人工腎,其透析面積為8m,尿素清除率140ml/min,因具有明顯的超濾作用,而被應(yīng)用于急性腎衰竭和藥物中毒的治療。隨著生物、電子及新材料等行業(yè)發(fā)展,血液凈化技術(shù)不斷豐富,血液凈化設(shè)備及耗材向便攜化、易操作、更安全的方向發(fā)展。1975年,日本江良利用TM101和REDY透析液吸附再循環(huán)裝置,制成體積為40CM*35CM*15CM,重9.2KG的攜帶型人工腎。1976年,美國醫(yī)生Rosenbaum用AmberliteXAD-4吸附樹脂進(jìn)行血液灌流臨床實(shí)驗(yàn),經(jīng)反復(fù)多次實(shí)踐和改進(jìn),血液灌流已成為藥物或毒物中毒有效、可靠的治療方法。1978年,日本東京女子醫(yī)科大學(xué)教授阿岸鐵三制成了一種茄克式人工腎,透析液、血泵、吸附劑和透析器均放在茄克內(nèi)穿在身上,總重量5KG。1979年,美國學(xué)者Terman等人制備活性炭DNA免疫吸附劑,并用于診治系統(tǒng)性紅斑狼瘡及腎炎,獲得成功。1982年,美國學(xué)者Yamazak等采用聚乙烯醇凝膠樹脂連接氨基酸作為免疫吸附劑,通過血液灌流來治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,使病人病情好轉(zhuǎn)。2009年,由洛杉磯西奈醫(yī)療中心和加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)院組成的聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì)推出一款可穿戴人工腎的原型機(jī),2014年FDA批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市。產(chǎn)業(yè)鏈上游血液凈化耗材行業(yè)的上游參與主體為原材料及設(shè)備供應(yīng)商,為血液凈化耗材生產(chǎn)提供原材料、生產(chǎn)設(shè)備。在生產(chǎn)成本占比方面,原材料支出是血液凈化耗材的主要生產(chǎn)成本支出,占比約70%,生產(chǎn)設(shè)備與人力成本合計(jì)占比30%。(1)原材料血液凈化耗材的原材料包括醫(yī)用高分子材料與化工原料。①醫(yī)用高分子材料用于生產(chǎn)透析膜、透析管路等。常用的透析膜有纖維素基膜和合成高分子膜兩類,其中纖維素基膜使用再生纖維素和改性纖維素等醫(yī)用高分子材料,合成高分子膜材料包括雙酚型聚砜、聚醚砜、聚丙烯腈、聚甲基丙烯酸甲酯及聚乳酸等,其中聚砜膜材料使用最廣泛,市場(chǎng)價(jià)格約113元/千克。不同材料的透析膜的生物相容性與有毒物質(zhì)的清除率不盡相同,透析膜的應(yīng)用既要考慮材料的生物相容性,也要考慮患者心血管系統(tǒng)的穩(wěn)定性與耐受性。常用于生產(chǎn)透析管路的醫(yī)用高分子材料有聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、硅橡膠、聚碳酸酯等,透析管路生產(chǎn)在技術(shù)層面主要考慮醫(yī)用高分子材料的生物相容性、生物安全性及滅菌工藝。從事醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)供應(yīng)的本土企業(yè)有山東威高、冠昊生物、康德萊等,外資企業(yè)有路博潤(rùn)、北歐化工及杜邦等。②化工原料用于生產(chǎn)透析液。透析液是具有多種離子和非離子物質(zhì)的溶液,利用滲透壓與血液在體外透析器中進(jìn)行物質(zhì)交換,以排除尿毒癥患者血液中的代謝廢物或毒物。透析液的主要原材料包括氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、冰醋酸、碳酸氫鈉等,典型的供應(yīng)商包括艾泰思、宜鑫化工等。(2)生產(chǎn)設(shè)備血液凈化耗材的生產(chǎn)設(shè)備包括中空纖維紡絲機(jī)及組裝、檢測(cè)的生產(chǎn)設(shè)備。據(jù)血液凈化耗材行業(yè)排名前3的企業(yè)專家介紹,血液凈化耗材生產(chǎn)設(shè)備的供應(yīng)商為機(jī)械制造企業(yè),由于透析器等醫(yī)用高值耗材的技術(shù)壁壘高,已實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破的生產(chǎn)企業(yè),一般向機(jī)械制造企業(yè)采購非標(biāo)準(zhǔn)化的、定制的生產(chǎn)設(shè)備。目前,費(fèi)森尤斯、尼普洛、貝朗等外資企業(yè)均具備相關(guān)生產(chǎn)線,并完成布局血液凈化耗材全產(chǎn)業(yè)鏈,而本土企業(yè)中,僅山東威高實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局,其他企業(yè)均通過購進(jìn)材料加工、生產(chǎn)相應(yīng)產(chǎn)品。隨著中國大中型醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)在血液透析器及透析管路方面實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破,將開始擴(kuò)建血液凈化類生產(chǎn)線。產(chǎn)業(yè)鏈中游血液凈化耗材行業(yè)的中游參與者為血液凈化耗材生產(chǎn)企業(yè),分為本土企業(yè)和外資企業(yè)。從產(chǎn)品類型來看,血液凈化耗材包括透析器、透析管路及透析液等,具體功能及用途如下:(1)透析器是血液和透析液進(jìn)行溶質(zhì)交換的管道和容器。在血液透析過程中,將患者血液與透析液同時(shí)引進(jìn)透析器,借助膜兩側(cè)的溶質(zhì)梯度、滲透梯度和水壓梯度,使?jié)B透膜兩側(cè)液體呈反向流動(dòng),從而清除血液中的毒素及過多水分。透析器是血液凈化耗材中技術(shù)含量最高的產(chǎn)品,由于膜材料生產(chǎn)及透析器封裝工藝的技術(shù)壁壘高,本土企業(yè)技術(shù)水平滯后,導(dǎo)致國產(chǎn)透析器超濾率低、生物相容性較差。目前中國透析器主要依賴進(jìn)口,代表品牌如費(fèi)森尤斯、尼普洛、金寶等。(2)透析管路是輸送血液、藥液的管路通道。透析管路按結(jié)構(gòu)分為帶泵管路、無泵管路及附件,其構(gòu)件包括導(dǎo)管、透析器接口、注射件、注射頭、注射接口、空氣壺、泵管、T型接口等。隨著透析管路生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化,透析管路逐步國產(chǎn)化,國產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)市場(chǎng)主要地位,國產(chǎn)品牌有山東威高、廣州貝恩、上海達(dá)華,江西三鑫等。(3)透析液是血液透析治療過程中重要的組成部分。據(jù)估算,單個(gè)患者每分鐘透析液流量約1L,若患者每次血透需要4小時(shí),則單個(gè)患者一次血透需要用透析液240L,因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于透析液的需求量大,透析液在銷售中運(yùn)輸成本占總成本比例高,產(chǎn)品運(yùn)輸、調(diào)配是透析液生產(chǎn)廠商需要考慮的重要因素。從銷售模式來看,血液凈化耗材的銷售模式主要分為直銷和經(jīng)銷兩種模式?,F(xiàn)階段,中國血液凈化耗材銷售模式以經(jīng)銷為主,直銷為輔,其中通過經(jīng)銷渠道銷售的血液凈化耗材市場(chǎng)占比約70%,通過直銷渠道流通的僅30%左右。在“兩票制”等政策執(zhí)行后,醫(yī)用耗材的流通環(huán)節(jié)減少,其銷售模式逐漸向廠商直銷轉(zhuǎn)變。產(chǎn)業(yè)鏈下游血液凈化耗材行業(yè)的下游為消費(fèi)終端,由于血液凈化屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療項(xiàng)目,因此只有獲得相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)證的綜合醫(yī)院及獨(dú)立血液透析中心才能從事相關(guān)服務(wù)。(1)綜合醫(yī)院綜合醫(yī)院是血液凈化耗材的核心銷售終端。從市場(chǎng)銷售情況來看,多數(shù)的血透患者選擇在綜合醫(yī)院接受血液凈化治療,超過90%的血液凈化耗材銷往綜合醫(yī)院。與獨(dú)立血液透析中心相比,綜合醫(yī)院具有三大優(yōu)勢(shì):①醫(yī)療資源優(yōu)勢(shì):綜合醫(yī)院的血液透析中心一般依托腎內(nèi)科、腫瘤科、血液科設(shè)立,匯集著相關(guān)領(lǐng)域的專家、醫(yī)生,具有先進(jìn)的診療、透析設(shè)備;②患者接收優(yōu)勢(shì):患者通常在醫(yī)院確診,醫(yī)院能夠直接獲取患者資源;③患者信賴優(yōu)勢(shì):綜合醫(yī)院社會(huì)信譽(yù)更好,患者認(rèn)可度更高,有條件的患者一般選擇大型綜合醫(yī)院就診,尤其是三甲醫(yī)院。因此,綜合醫(yī)院是血液凈化服務(wù)的主要場(chǎng)所,是血液凈化耗材最大需求端與消耗場(chǎng)所。(2)獨(dú)立血液透析中心獨(dú)立血液透析中心是血液凈化耗材最具成長(zhǎng)性的銷售終端。從經(jīng)營主體來看,獨(dú)立血液透析中心不隸屬于其他醫(yī)療機(jī)構(gòu),是獨(dú)立的法人單位,由省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門審批、設(shè)立,獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。從職能范圍來看,獨(dú)立血液透析中心可以從事腎病診療服務(wù),也可以設(shè)立檢驗(yàn)科、放射科及藥劑科,開展相應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)。從市場(chǎng)銷售情況來看,獨(dú)立血液透析中心的血液凈化耗材需求量不足10%,但在政策鼓勵(lì)獨(dú)立血液透析中心連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展的背景下,民間資本涌入血液凈化領(lǐng)域,獨(dú)立血液透析中心快速發(fā)展,對(duì)于血液凈化耗材的需求有望大幅增長(zhǎng)。行業(yè)環(huán)境分析PART02行業(yè)政治環(huán)境1鼓勵(lì)血液透析中心向連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展,建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式,對(duì)擬開辦集團(tuán)化、連鎖化血液透析中心的申請(qǐng)主體,可以優(yōu)先設(shè)置審批。明確血液透析中心應(yīng)當(dāng)不斷提升技術(shù)能力與應(yīng)急處理能力,與區(qū)域內(nèi)二級(jí)及以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系,為血液透析急性、慢性并發(fā)癥患者提供轉(zhuǎn)診、會(huì)診等服務(wù),保障醫(yī)療安全。原衛(wèi)計(jì)委《血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)》在第三條第十三項(xiàng)正式將“血液透析中心”加入醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別,使血液透析中心的設(shè)置在立法層級(jí)、立法內(nèi)容上更加完善。衛(wèi)計(jì)委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》明確對(duì)醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)等工作進(jìn)行全流程管理,規(guī)定醫(yī)用耗材采購實(shí)施統(tǒng)一管理,建立醫(yī)用耗材臨床使用分級(jí)管理制度,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)。衛(wèi)健委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》行業(yè)政治環(huán)境201020304明確力爭(zhēng)避免城鄉(xiāng)居民發(fā)生家庭災(zāi)難性醫(yī)療支出為目標(biāo),合理確定大病保險(xiǎn)補(bǔ)償政策,實(shí)際支付比例不低于50%,按醫(yī)療費(fèi)用高低分段制定支付比例,原則上醫(yī)療費(fèi)用越高支付比例越高,同時(shí)逐步提高大病報(bào)銷比例,最大限度地減輕個(gè)人醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。政治環(huán)境《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見要求2014年全面開展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)試點(diǎn)工作,終末期腎病等多種疾病被納入大病保障體系,報(bào)銷比例隨之提升,患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)顯著減小。《加快推進(jìn)城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的通知》進(jìn)一步放寬準(zhǔn)入、拓寬投融資渠道、促進(jìn)資源流動(dòng)和共享、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境,政策效應(yīng)持續(xù)顯現(xiàn),多元辦醫(yī)格局逐漸形成,辦醫(yī)體制機(jī)制障礙和政策束縛逐步破除?!蛾P(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)加快發(fā)展的若干政策措施》提出立足社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展實(shí)際,堅(jiān)持以問題和需求為導(dǎo)向,以深化“放管服”改革為主線,從加大政府支持力度、簡(jiǎn)化審批服務(wù)等6個(gè)方面入手,提出22項(xiàng)政策措施,全面加大對(duì)社會(huì)辦醫(yī)的鼓勵(lì)扶持和促進(jìn)規(guī)范發(fā)展的力度?!蛾P(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的意見》經(jīng)濟(jì)環(huán)境經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境1中國慢性腎病人數(shù)持續(xù)增加,終末期腎病患者基數(shù)不斷擴(kuò)大。根據(jù)2012年全國性流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,中國慢性腎病患病率約10.8%,2018年中國慢性腎病患者超過5億人,3期以上的患者超過1,900萬人,終末期腎病患者約200萬人。導(dǎo)致中國慢性腎病人數(shù)增加原因有:社會(huì)環(huán)境2(1)中國人口老齡化日益明顯,根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2014-2018年中國65歲及以上老年人口規(guī)模從13,755萬人增長(zhǎng)至16,658萬人,占總?cè)丝诒壤龔?0.1%上升到19%,65歲及以上老年人口規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率為9%。而中國40歲以上人群慢性腎病的患病率為18.7%,65歲及以上老年人群患慢性腎病的風(fēng)險(xiǎn)更高,因此老年慢性腎病群體正在擴(kuò)大。(2)糖尿病、高血壓等慢病群體不斷擴(kuò)大。以糖尿病為例,有10-20年糖尿病病史的患者,超過50%出現(xiàn)腎損傷,20年以上糖尿病病史的患者,100%出現(xiàn)糖尿病腎病,由糖尿病腎病發(fā)展成為終末期腎病大約經(jīng)過15年的時(shí)間,糖尿病、高血壓等慢病高發(fā),導(dǎo)致發(fā)展至終末期腎病的患者人數(shù)也隨之增加。社會(huì)環(huán)境2從臨床數(shù)據(jù)來看,中國登記血液透析人數(shù)呈逐年快速增長(zhǎng)趨勢(shì),血液透析市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,推動(dòng)血液凈化耗材行業(yè)快速發(fā)展。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2011-2017年中國登記血液透析人數(shù)由25萬人增長(zhǎng)至54萬人,年復(fù)合增長(zhǎng)率17%。假設(shè)保持同等增長(zhǎng)水平的情況下,2020年中國登記血液透析人數(shù)約85萬人。受人口老齡化程度加深、慢病高發(fā)等社會(huì)因素影響,需要接受血液凈化的群體逐年增長(zhǎng),血液凈化醫(yī)療服務(wù)需求推動(dòng)血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)擴(kuò)容。社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素
CDBA政策支持、大病醫(yī)保政策全面落實(shí)、市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)、獨(dú)立血液透析中心快速發(fā)展等是行業(yè)主要驅(qū)動(dòng)因素大病醫(yī)保政策全面落實(shí)自2014年1月國務(wù)院發(fā)布《加快推進(jìn)城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的通知》后,大病醫(yī)保進(jìn)入全國推廣階段,保障對(duì)象覆蓋城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合的參保人,終末期腎病、慢性重癥肝炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等疾病被納入大病醫(yī)保,血液透析報(bào)銷比例達(dá)90%左右,極大地減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),有助于更多患者接受血液凈化治療,進(jìn)一步提升血液凈化醫(yī)療服務(wù)滲透率。獨(dú)立血液透析中心快速發(fā)展獨(dú)立血液透析中心作為綜合醫(yī)院的補(bǔ)充,在血液凈化市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)且國家政策支持的背景下快速發(fā)展,并向全國布局,進(jìn)一步承接快速增長(zhǎng)的血液凈化市場(chǎng)需求。政策支持為了適應(yīng)居民醫(yī)療健康需求,引導(dǎo)中國血液凈化耗材行業(yè)有序發(fā)展,國務(wù)院、發(fā)改委、衛(wèi)生部等部門組織制定、出臺(tái)了一系列相關(guān)政策,以規(guī)范血液凈化耗材生產(chǎn)、銷售、采購及使用,引導(dǎo)獨(dú)立血液透析中心經(jīng)營發(fā)展。市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)根據(jù)2012年全國性流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,中國慢性腎病患病率約10.8%,2018年中國慢性腎病患者超過5億人,在人口老齡化,高血壓、糖尿病等慢病患病率增加的背景下,慢性腎病的患病率還將提升,慢性腎病患者群體逐步擴(kuò)大,終末期腎病患者對(duì)與血液凈化醫(yī)療服務(wù)需求隨之增長(zhǎng)。行業(yè)現(xiàn)狀分析PART03行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模中國血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。按銷售端統(tǒng)計(jì),2014-2018年,中國血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由95億元增長(zhǎng)至196億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為19.6%。未來五年,得益于大病醫(yī)保政策落實(shí)與獨(dú)立血液透析中心發(fā)展,血液凈化市場(chǎng)需求穩(wěn)定增長(zhǎng)。在此背景下,中國血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以15.6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng),到2023年市場(chǎng)規(guī)模有望增長(zhǎng)至395.5億元。行業(yè)痛點(diǎn)3在血液凈化耗材行業(yè),高端材料的技術(shù)壁壘高,外資企業(yè)占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。據(jù)NMPA統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截止2019年11月,國產(chǎn)透析器產(chǎn)品共計(jì)獲批51個(gè),涉及17家企業(yè),本土企業(yè)包括廣州貝恩、廣州佩尼、江西三鑫、成都?xì)W賽、山東威高、江蘇朗聲、北京潤(rùn)坤佳華及山西華鼎金泉等,其中僅江蘇朗聲、山東威高可以自主生產(chǎn)透析膜,其他企業(yè)均通過組裝進(jìn)口透析膜生產(chǎn)透析器,由于生產(chǎn)透析所用的原材料紡絲依賴進(jìn)口,壓縮了國產(chǎn)透析器的利潤(rùn)空間12相較于國際巨頭,中國血液凈化耗材生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)投入低,技術(shù)水平落后。血液凈化屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療項(xiàng)目,血液凈化耗材與人體血液直接接觸,對(duì)其工藝、質(zhì)量、安全性要求嚴(yán)格,企業(yè)研發(fā)投入直接影響企業(yè)技術(shù)水平。中國公司與國際巨頭在研發(fā)投入方面差距明顯。技術(shù)是血液凈化耗材生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展核心,研發(fā)投入不足一定程度上會(huì)嚴(yán)重制約企業(yè)自主創(chuàng)新能力,進(jìn)而削弱企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,制約整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域,仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外,血液凈化耗材行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力,加重下游消費(fèi)端對(duì)進(jìn)口科研用檢測(cè)試劑的依賴,不利于血液凈化耗材行業(yè)的發(fā)展技術(shù)壁壘高研發(fā)投入低高端產(chǎn)品發(fā)展落后行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量(1)政府方面:政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范血液凈化耗材行業(yè)生產(chǎn)流程,并成立相關(guān)部門,對(duì)科研用血液凈化耗材行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督,形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系,完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí),保證血液凈化耗材行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量,促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展;(2)生產(chǎn)企業(yè)方面:血液凈化耗材行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范,保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土血液凈化耗材行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控,對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品,并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外,血液凈化耗材行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流,加大創(chuàng)新研發(fā)力度,不斷推出新產(chǎn)品,進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為血液凈化耗材行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式,血液凈化耗材行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重,利潤(rùn)空間不斷被壓縮,企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響,商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的血液凈化耗材行業(yè)需求外,設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國本土血液凈化耗材行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力,鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品,擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具(PPN)、公司債等額度獲取,形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面;企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度,確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。血液凈化耗材行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí),能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化,降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度,實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化,從而降低資金成本,提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例,公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求,堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略,結(jié)合實(shí)時(shí)國內(nèi)外金融環(huán)境,有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu),在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。多元化融資渠道豐富企業(yè)的債券種類關(guān)鍵詞一深化與核心銀行的合作關(guān)系關(guān)鍵詞二拓展銀行關(guān)系渠道關(guān)鍵詞三血液凈化耗材行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí),能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化,降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度,實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化,從而降低資金成本,提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例,公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求,堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略,結(jié)合實(shí)時(shí)國內(nèi)外金融環(huán)境,有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu),在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度,確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品,擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具(PPN)、公司債等額度獲取,形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面;血液凈化耗材行業(yè)需要通過杠桿推動(dòng)業(yè)務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn),從負(fù)債端看,血液凈化耗材行業(yè)企業(yè)的融資能力對(duì)資金成本和資金流動(dòng)性具有決定性作用,因此,血液凈化耗材行業(yè)企業(yè)打通多元化融資渠道,提高資金周轉(zhuǎn)率,將是促進(jìn)血液凈化耗材行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展的重要舉措。融資渠道拓展的主要方式主要包括以下三點(diǎn):
拓展技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域血液凈化耗材行業(yè)屬于領(lǐng)域中發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域之一,隨著血液凈化耗材的市場(chǎng)環(huán)境日趨成熟,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,多家血液凈化耗材企業(yè)開始擴(kuò)張產(chǎn)品相關(guān)服務(wù)領(lǐng)域,提升企業(yè)的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,主要舉措包括:提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力提升技術(shù)服務(wù)能力供科研咨詢服務(wù)血液凈化耗材行業(yè)企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力,鞏固行業(yè)地位血液凈化耗材行業(yè)企業(yè)面向多元化的科研實(shí)驗(yàn)需求,建立多種技術(shù)服務(wù)平臺(tái),向客戶提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技術(shù)服務(wù),形成企業(yè)特有競(jìng)爭(zhēng)力通過進(jìn)行細(xì)化分工,為客戶制定科研問題解決方案,使客戶能更加專注于其擅長(zhǎng)的領(lǐng)域,提高科研效率,且?guī)椭袠I(yè)大幅節(jié)省醫(yī)學(xué)科研投入聚焦投資業(yè)務(wù)行業(yè)資源優(yōu)勢(shì)金融資源優(yōu)勢(shì)服務(wù)優(yōu)勢(shì)血液凈化耗材行業(yè)廠商長(zhǎng)期參與采購與評(píng)估,積累了較為豐富的上游廠商資源儲(chǔ)備,且與多家廠商建立長(zhǎng)期合作關(guān)系血液凈化耗材行業(yè)商依托本身提供的資金服務(wù),具備融資渠道暢通的資金優(yōu)勢(shì),可為行業(yè)建設(shè)提供初期資金支持,且可通過杠桿提升資金效率血液凈化耗材行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務(wù)經(jīng)驗(yàn),服務(wù)體系日趨完備,信息化服務(wù)于一身的綜合服務(wù)體系,能夠進(jìn)行有效遷移,為投資業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期健康發(fā)展提供有力支持血液凈化耗材行業(yè)頭部企業(yè)已形成完善的的服務(wù)體系,在中國政府逐步放寬企業(yè)的準(zhǔn)入條件,鼓勵(lì)并支持的政策背景下,血液凈化耗材行業(yè)企業(yè)開拓投資業(yè)務(wù),通過產(chǎn)融結(jié)合向?qū)崢I(yè)運(yùn)營縱深發(fā)展,血液凈化耗材行業(yè)未來的重要發(fā)展趨勢(shì)。&&&
頁巖氣革命后,乙烷價(jià)格持續(xù)走低。美國是世界上最大的乙烷生產(chǎn)國,也是唯一的乙烷出口國。美國乙烷主要來自濕天然氣經(jīng)過天然氣廠分離后得到的天然氣液(NGL,Naturalgasliquids)和原油開采副產(chǎn)的凝析油經(jīng)過煉廠處理后得到的液化煉廠氣(LRG,Liquefiedrefinerygases),其中前者貢獻(xiàn)了絕大部分。自2010年以來,美國NGL產(chǎn)量幾乎翻了一番,超過了天然氣產(chǎn)量增長(zhǎng)率,并創(chuàng)下了2017年370萬桶/天的年度記錄。由于頁巖氣產(chǎn)量不斷增加,同時(shí)受管道運(yùn)輸中乙烷比例不能超過12%的限制,美國乙烷產(chǎn)量也持續(xù)提升。并且乙烷相對(duì)較低的熱值及沸點(diǎn)使其作為液化燃料無法與丙烷和丁烷競(jìng)爭(zhēng),分離費(fèi)用也降低了其作為管道氣的吸引力,乙烷自身產(chǎn)量又高于其它NGL組分,其供給過剩的情況日益凸顯。這導(dǎo)致美國乙烷價(jià)格在2011年底開始下降,并且在2013年至2015年由于乙烷產(chǎn)量超過消費(fèi)量,乙烷價(jià)格一度低于天然氣價(jià)格,直到隨后乙烷需求增加價(jià)格才逐漸回升至2016年平均150美元/噸和2017年平均184美元/噸。2018年6月份開始乙烷價(jià)格受供需影響迎來一波大漲,目前處于高位回落階段。
競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)隨著科技不斷發(fā)展,血液凈化耗材企業(yè)對(duì)血液凈化耗材行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大,企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來市場(chǎng)中取得市場(chǎng)份額的重要收到,因此技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)也是未來行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要方向之一。血液凈化耗材行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新,在滿足客戶需求的同時(shí)也給行業(yè)服務(wù)帶來不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是血液凈化耗材行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要焦點(diǎn)與未來趨勢(shì)??蛻羰巧系?,滿足客戶的需求是血液凈化耗材行業(yè)企業(yè)的價(jià)值實(shí)現(xiàn),血液凈化耗材行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動(dòng)場(chǎng)景日益崛起,帶動(dòng)了新的血液凈化耗材行業(yè)產(chǎn)品需求。隨著行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇,企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的本質(zhì)是人才的競(jìng)爭(zhēng),血液凈化耗材行業(yè)企業(yè)都在不斷提升專業(yè)員工的技術(shù)水平。通過專項(xiàng)培訓(xùn)、高薪招聘吸引高端優(yōu)質(zhì)人才加入。人才競(jìng)爭(zhēng)是未來血液凈化耗材行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心點(diǎn)之一。
服務(wù)技術(shù)需求人才行業(yè)格局及趨勢(shì)PART04行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局1競(jìng)爭(zhēng)格局2從市場(chǎng)格局來看,本土企業(yè)生產(chǎn)的血液凈化耗材占整體市場(chǎng)約30%,剩下70%的產(chǎn)品均由外資企業(yè)供應(yīng)。由于中國血液凈化耗材行業(yè)起步較晚,本土企業(yè)主要集中在血液凈化低值耗材生產(chǎn)領(lǐng)域,中低端血液凈化耗材產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。而外資企業(yè)憑借多年的技術(shù)研發(fā)與積累,掌握著高端血液凈化耗材的生產(chǎn)技術(shù)及制造工藝,如透析器的生產(chǎn)制造。高端血液凈化耗材技術(shù)壁壘高,且經(jīng)過反復(fù)優(yōu)化、升級(jí)后,安全性保障高、性能更優(yōu),因此外資企業(yè)基本壟斷了高端血液凈化耗材市場(chǎng)。整體而言,中國血液凈化耗材市場(chǎng)的中低端產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化,高端產(chǎn)品仍依賴進(jìn)口。隨著人口老齡化程度不斷加深,腎病患者人數(shù)不斷增長(zhǎng),加之血液透析醫(yī)保報(bào)銷比例不斷提高,推動(dòng)血液凈化耗材需求不斷增加,本土醫(yī)療器械企業(yè)爭(zhēng)相進(jìn)入,加劇血液凈化耗材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。從企業(yè)類型來看,血液凈化耗材的生產(chǎn)企業(yè)包括本土企業(yè)與外資企業(yè)。本土企業(yè)包括山東威高、廣州貝恩、廣東寶萊特、新華醫(yī)療、暨華醫(yī)療、重慶山外山及澳凱龍等,其中僅山東威高實(shí)現(xiàn)從原料加工、耗材生產(chǎn)與銷售的血液凈化耗材全產(chǎn)業(yè)鏈布局。外資企業(yè)包括德國費(fèi)森尤斯、美國百特、意大利貝爾克、日本尼普洛、瑞典金寶等,國際性的血液凈化耗材巨頭均實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局,且憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)壟斷中國血液凈化高值耗材市場(chǎng),其中僅費(fèi)森尤斯市場(chǎng)占比超過50%。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)2019202020212022進(jìn)口替代日益明顯,行業(yè)集中度不斷提升中國血液凈化耗
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