2022-2023年X射線成像設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀分析與前景評估報告

2022-2023年X射線成像設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀分析與前景評估報告01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義、行業(yè)特點、發(fā)展歷程02行業(yè)環(huán)境分析政治環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、發(fā)展驅(qū)動因素03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀、行業(yè)痛點、行業(yè)建議04行業(yè)格局及趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢、行業(yè)格局、代表企業(yè)目錄

CONTENTS01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義、行業(yè)特點、發(fā)展歷程行業(yè)定義X射線成像系統(tǒng)（X-ray，簡稱XR）是通過球管發(fā)出X射線，X射線穿透人體組織后被探測器接收并生成人體影像，根據(jù)臨床應用的不同具有不同的成像模式，包括二維靜態(tài)成像、二維動態(tài)成像、三維斷層成像等。X射線成像系統(tǒng)是現(xiàn)代醫(yī)療基礎(chǔ)性的診斷設(shè)備，已有超過120年歷史，可以廣泛應用于胸部、骨關(guān)節(jié)、乳腺疾病、膽系和泌尿系統(tǒng)結(jié)石、消化、呼吸、泌尿、心血管系統(tǒng)疾病的臨床診斷。隨著現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展，當前XR正朝著數(shù)字化、精準化和無膠片化方向發(fā)展。XR設(shè)備可分為通用X射線機（GXR）和介入X射線機（IXR），GXR包含常規(guī)DR、移動DR、乳腺機及胃腸機等，IXR主要為C形臂X射線機，主要用于外科手術(shù)時進行監(jiān)控式X射線透視和攝影。DR檢測技術(shù)，是20世紀90年代末出現(xiàn)的一種實時的X射線數(shù)字成像技術(shù)。X射線數(shù)字成像（DR）檢測系統(tǒng)是隨著DR檢測技術(shù)的發(fā)展而發(fā)展起來的檢測設(shè)備，相對于現(xiàn)今仍然普遍應用的射線膠片照相，DR檢測最大的優(yōu)點就是實時性強，可以在線實時地對生產(chǎn)工件結(jié)構(gòu)介質(zhì)不連續(xù)性、結(jié)構(gòu)形態(tài)以及介質(zhì)物理密度等質(zhì)量缺陷進行無損檢測，因此在快速無損檢測領(lǐng)域里有廣闊的發(fā)展前景。產(chǎn)業(yè)鏈上游X射線成像設(shè)備行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進行延伸，逐漸進軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高，X射線成像設(shè)備行業(yè)上游原材料供應有望朝著專業(yè)化和規(guī)模化的方向繼續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語權(quán)。產(chǎn)業(yè)鏈中游X射線成像設(shè)備行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應鏈穩(wěn)定的進口原材料供應商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于X射線成像設(shè)備企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈下游X射線成像設(shè)備行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進一步豐富，應用領(lǐng)域持續(xù)增加，個性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應用空間。02行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析政治環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)政治環(huán)境1《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設(shè)實施方案》全面推進社區(qū)醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建設(shè)，力爭實現(xiàn)每個地市都有三甲醫(yī)院，服務人口超過100萬的縣有達到城市三級醫(yī)院硬件設(shè)施和服務能力的縣級醫(yī)院《政府采購進口產(chǎn)品審核指導標準(2021年版)》規(guī)定了政府采購醫(yī)用MRI、PET/CT、PETMR、DR設(shè)備需全部采購本國《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》(征求意見稿）到2025年，醫(yī)療裝備領(lǐng)域關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破,高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達到國際水平，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善;到2025年，6-8家企業(yè)進入全球醫(yī)療器械行業(yè)50強行業(yè)政治環(huán)境201020304調(diào)整后，2018-2020年甲乙類大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃12768臺:1甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃281臺，其中PET/MR規(guī)劃配置82臺，新增77臺;②乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃12487臺，其中PET/CT規(guī)劃配置884臺，新增551臺;64排及以上CT規(guī)劃配置9338臺內(nèi)，新增4754臺;政治環(huán)境《關(guān)于調(diào)整2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平《關(guān)于印發(fā)廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評估標準(試行)的通知》規(guī)范和引導社會力量舉辦醫(yī)學影像中心、醫(yī)學檢驗實驗室等獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)政府對社會辦醫(yī)區(qū)域總量和空間布局不作規(guī)劃限制。乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置實行告知承諾制，取消床位規(guī)模要求《關(guān)于促進社會辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的意見》B類社區(qū)衛(wèi)生服務中心配置DR、彩超、全自動生化分析儀等設(shè)備《社區(qū)衛(wèi)生服務中心服務能力評價指南(2019年版)》》經(jīng)濟環(huán)境經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境101

02改革開放以來，我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。但同時我們也應看到其中的不足之處，最基本的問題便是就業(yè)問題，我國人口基數(shù)大，在改革開放后，人才的競爭更顯得尤為激烈，大學生面對畢業(yè)后的就業(yè)情況、失業(yè)人士一直困擾著我國發(fā)展過程中，對于國家來說，促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決；對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。中國當前的環(huán)境下，挑戰(zhàn)與危機并存，中國正面臨著最好的發(fā)展機遇期，在風險中尋求機遇，抓住機遇，不斷壯大自己。自改革開放以來，政治體系日趨完善、法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展；雖在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整體上，我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，二十一世紀的華夏繁榮美好，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。社會環(huán)境2受益于我國經(jīng)濟快速發(fā)展、人口老齡化問題加重、民眾健康意識提升和“鼓勵分級診療、推動醫(yī)療資源下沉”的政策紅利，醫(yī)學影像設(shè)備同樣增長迅速，2015-2020復合增長率達14%，在疫情驅(qū)動的需求增長下2020年增速高達16.7%。醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)將繼續(xù)受市場需求和政策紅利雙輪驅(qū)動，保持高速平穩(wěn)增長。2015-2020年，得益于設(shè)備的移動化趨勢、全球老齡化進程的加速、骨科疾病和癌癥的發(fā)病率上升等因素，全球X射線成像系統(tǒng)（XR）行業(yè)規(guī)模不斷擴大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球X射線成像系統(tǒng)（XR）行業(yè)市場規(guī)模達到120.8億美元，2021年將為130.4億美元。行業(yè)驅(qū)動因素政策支持行業(yè)競爭促進行業(yè)正向發(fā)展國務院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報告、領(lǐng)導講話等都有對X射線成像設(shè)備行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導，合理的解讀能夠為行業(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢競爭，長期盈利，依托中國，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競爭優(yōu)勢，創(chuàng)造得到廣泛認可、深入人心的價值，通過成為“難以替代者”品牌致勝，涌現(xiàn)一批市場競爭力突出的全球性與區(qū)域性中國品牌，以持續(xù)正現(xiàn)金流實現(xiàn)長期盈利，這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。我國醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)的不斷發(fā)展得益于國家政策的支持。2021年，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)社會辦醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實施方案的通知》，提出在全國范圍內(nèi)，社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可開始實行告知承諾制，賦予其設(shè)備購置的自主選擇權(quán)，促進其向質(zhì)量化、規(guī)?；l(fā)展。政策放開激發(fā)市場活力，釋放需求，促進大型醫(yī)療設(shè)備市場的擴增。在市場發(fā)展中，行業(yè)企業(yè)為爭取競爭優(yōu)勢，尤其是大中型企業(yè)，越來越重視自主研發(fā)實力，在企業(yè)科研方面投入逐年增長，企業(yè)科研服務市場逐步打開，未來科研用檢測試劑的服務主體趨于多元化行業(yè)驅(qū)動因素供需平衡促進市場發(fā)展商業(yè)應用領(lǐng)域不斷拓展國務院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報告、領(lǐng)導講話等都有對X射線成像設(shè)備行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導，合理的解讀能夠為行業(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢競爭，長期盈利，依托中國，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競爭優(yōu)勢，創(chuàng)造得到廣泛認可、深入人心的價值，通過成為“難以替代者”品牌致勝，涌現(xiàn)一批市場競爭力突出的全球性與區(qū)域性中國品牌，以持續(xù)正現(xiàn)金流實現(xiàn)長期盈利，這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。X射線成像設(shè)備產(chǎn)業(yè)處于快速增長時期，由于X射線成像設(shè)備行業(yè)的產(chǎn)品及服務模式特性，使其供給市場與需求市場存在較強的相互依賴、相互促進關(guān)系，X射線成像設(shè)備市場在良好的供需作用機制下保持穩(wěn)定發(fā)展從應用領(lǐng)域來看，X射線成像設(shè)備行業(yè)產(chǎn)品廣泛的運用于醫(yī)學、藥學、檢驗學、衛(wèi)生免疫學、食品安全、農(nóng)業(yè)科學等民營領(lǐng)域03行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀、行業(yè)痛點、行業(yè)建議行業(yè)現(xiàn)狀從全球市場的維度，2020年全球XR設(shè)備市場規(guī)模約120.8億美元。未來得益于設(shè)備的移動化趨勢、全球老齡化進程的加速、骨科疾病和癌癥的發(fā)病率變化等因素，2030年XR市場規(guī)模將達到207億美元，年復合增長率為5.3%。按地區(qū)分布來看，亞太地區(qū)由于人口眾多，占全球市場的39.2%，將會持續(xù)保持全球最大XR市場的地位，北美市場位居第二，占據(jù)25.1%。行業(yè)市場規(guī)模在市場需求及政策紅利的雙輪驅(qū)動下，中國醫(yī)學影像設(shè)備市場持續(xù)增長。據(jù)統(tǒng)計，2021年國內(nèi)醫(yī)學影像市場規(guī)達到527億元，2030年市場規(guī)模將接近1100億元，2020-2030年均復合增長率為7.3%。分產(chǎn)品看，2020年CT規(guī)模在整個影像市場中的占比最高（173億，約占32%），其次分別為XR（124億，約占23%），超聲（99億，約占19%）和MRI（89億，約占17%）。隨著分級診療政策的推行，基層下沉市場空間得到釋放，同時，新冠疫情也有力促進了移動DR等XR設(shè)備的發(fā)展。2020年，中國XR市場規(guī)模約128億元，2030年市場規(guī)模將達到206.0億元，年復合增長率達到5.2%。行業(yè)痛點010203X射線成像設(shè)備行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標準，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵科學研究創(chuàng)新，對科學研究試驗不設(shè)置嚴格限制，因此，X射線成像設(shè)備行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測，X射線成像設(shè)備行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進口渠道。此外，X射線成像設(shè)備行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費端對進口科研用檢測試劑的依賴，不利于X射線成像設(shè)備行業(yè)的發(fā)展質(zhì)量參差不齊行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應當制定行業(yè)生產(chǎn)標準，規(guī)范X射線成像設(shè)備行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用X射線成像設(shè)備行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級，保證X射線成像設(shè)備行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：X射線成像設(shè)備行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應嚴格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土X射線成像設(shè)備行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標優(yōu)質(zhì)、高端的進口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，X射線成像設(shè)備行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。全面增值服務單一的資金提供方角色僅能為X射線成像設(shè)備行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，X射線成像設(shè)備行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的X射線成像設(shè)備行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務等方面多方位綜合性的增值服務需求也逐步增強。中國本土X射線成像設(shè)備行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴大非公開定向債務融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。X射線成像設(shè)備行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實時國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。04行業(yè)格局及趨勢行業(yè)格局、發(fā)展趨勢、代表企業(yè)行業(yè)競爭格局國內(nèi)醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)參與者主要包括:聯(lián)影醫(yī)療、GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、醫(yī)科達、萬東醫(yī)療、東軟醫(yī)療等，其中以聯(lián)影醫(yī)療為代表的國產(chǎn)醫(yī)學影像設(shè)備廠家通過不斷提升技術(shù)能力，產(chǎn)品競爭力顯著提升。DR設(shè)備國產(chǎn)化率高且較為分散。得益于國家政策的扶持，近十年來XR市場的國產(chǎn)占有率不斷提高，已基本實現(xiàn)進口替代。當前國內(nèi)DR生產(chǎn)商超100家，國產(chǎn)化率超過80%，領(lǐng)先企業(yè)包括萬東醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等。據(jù)統(tǒng)計，2020年我國乳腺機市場規(guī)模約2億元（受到疫情影響較2019年出現(xiàn)下降），2030年增加到10.3億元，高于XR整體7.4%的增速。國內(nèi)市占率領(lǐng)先的生產(chǎn)企業(yè)為GE醫(yī)療、hologic、圣諾。添加標題04行業(yè)發(fā)展趨勢添加標題03添加標題02添加標題01醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)將保持高速平穩(wěn)增長2020年中國以23%的市場份額成為醫(yī)療器械的第二大市場，2015-2020年復合增長率為20.0%，相較于全球市場3%而言，增長迅猛。受益于我國經(jīng)濟快速發(fā)展、人口老齡化問題加重、民眾健康意識提升和“鼓勵分級診療、推動醫(yī)療資源下沉”的政策紅利，醫(yī)學影像設(shè)備同樣增長迅速，2015-2020復合增長率達14%，在疫情驅(qū)動的需求增長下2020年增速高達16.7%。醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)將繼續(xù)受市場需求和政策紅利雙輪驅(qū)動，保持高速平穩(wěn)增長。政策推動XR設(shè)備國產(chǎn)自主化受國家政策扶持，國產(chǎn)XR經(jīng)過近十年發(fā)展，市占率不斷提高，已基本實現(xiàn)進替代。同時，伴隨著國產(chǎn)廠商的持續(xù)科研投入和對市場