2022-2023年醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展前景展望報(bào)告

2022-2023年醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展前景展望報(bào)告可編輯目錄醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)概述醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)環(huán)境醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)現(xiàn)狀醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展趨勢醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)企業(yè)及格局CONTENT010203040501行業(yè)概述COMPANYPROFILE醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)01醫(yī)用導(dǎo)管是通過符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的高分子材料制備而制成，用于插入人體內(nèi)或體外疾病診斷或治療過程中的醫(yī)療器械導(dǎo)管。目前，按照醫(yī)用導(dǎo)管的構(gòu)造和設(shè)計(jì)，可以分為普通導(dǎo)管和特殊導(dǎo)管，其中特殊導(dǎo)管包括球囊導(dǎo)管、引導(dǎo)導(dǎo)管和微導(dǎo)管等。（一）普通導(dǎo)管:通常為一段具有一定長度的塑料管，前端漸細(xì)以便于插入血管，尾端與注射針頭尾端相符，便于與注射器等器械相連接。根據(jù)插入不同的血管位置，普通導(dǎo)管的前端可以分為單弧、反弧、雙弧、強(qiáng)化雙弧、肝弧正面觀、肝弧側(cè)面觀、三弧等不同形狀，以便插入不同部位的血管。（二）特殊導(dǎo)管:通常形狀和構(gòu)造相對比較復(fù)雜，應(yīng)用的疾病診斷和診療功能相對多樣。（1）球囊導(dǎo)管:球囊類導(dǎo)管是應(yīng)用最多的一類導(dǎo)管，包括普通雙腔單球囊導(dǎo)管、雙腔雙葉球囊導(dǎo)管、雙腔三葉球囊導(dǎo)管、雙腔單球囊導(dǎo)管、四腔雙球囊導(dǎo)管、可脫性球囊管、帶孔球囊導(dǎo)管、冠狀動脈成形術(shù)用球囊導(dǎo)管、快速交換球囊導(dǎo)管、導(dǎo)絲上球囊導(dǎo)管、尖段帶固定引導(dǎo)鋼絲的球囊導(dǎo)管、組合串聯(lián)球囊導(dǎo)管、灌注球囊導(dǎo)管、激光球囊導(dǎo)管、射頻熱球囊導(dǎo)管等。（2）其他應(yīng)用導(dǎo)管:包括引導(dǎo)導(dǎo)管、同軸導(dǎo)管、微導(dǎo)管、可控方向?qū)Ч?、房間隔切開導(dǎo)管、血塊捕捉導(dǎo)管、斑塊旋磨導(dǎo)管、斑塊旋切導(dǎo)管、標(biāo)測電極導(dǎo)管、射頻消融導(dǎo)管、起搏電極導(dǎo)管等。醫(yī)用導(dǎo)管定義發(fā)展歷程0220世紀(jì)50年代至60年代中國的醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)初步崛起。這一階段，受益于工業(yè)化生產(chǎn)合成橡膠技術(shù)的提高，中國醫(yī)用導(dǎo)管企業(yè)開始生產(chǎn)簡單的橡膠導(dǎo)尿管、胃管、鼻飼管等醫(yī)用導(dǎo)管，品種單一，生產(chǎn)附加值較低，與國外企業(yè)生產(chǎn)水平相當(dāng)。20世紀(jì)70年代至80年代中期中國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展緩慢。由于中國的介入醫(yī)學(xué)初具萌芽，介入導(dǎo)管技術(shù)幾乎空白，絕大部分介入導(dǎo)管依賴進(jìn)口。這一階段，國內(nèi)只有一兩所高校和原上海診察儀器廠進(jìn)行小規(guī)模的介入導(dǎo)管研究，國內(nèi)醫(yī)用導(dǎo)管的技術(shù)因此與國外差距逐步拉大。20世紀(jì)80年代后期至90年代中國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展迅速。中國經(jīng)濟(jì)體制改革迸發(fā)民營企業(yè)發(fā)展活力，本土品牌的醫(yī)用導(dǎo)管企業(yè)逐步興起，如濟(jì)南晨生醫(yī)療科技有限公司、佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司等，逐步實(shí)現(xiàn)低附加值醫(yī)用導(dǎo)管進(jìn)口替代。隨著這些企業(yè)積極開拓不同領(lǐng)域的細(xì)分市場，百花齊放的醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)市場規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。21世紀(jì)初至今中國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)向高端化轉(zhuǎn)型。為提高市場競爭力，中國醫(yī)用導(dǎo)管企業(yè)向發(fā)展精密醫(yī)用導(dǎo)管轉(zhuǎn)型，由生產(chǎn)附加值低的醫(yī)用導(dǎo)管發(fā)展為高端醫(yī)用導(dǎo)管，如北京化工大學(xué)、海天塑機(jī)集團(tuán)、浙江大學(xué)通過產(chǎn)學(xué)合作，逐步實(shí)現(xiàn)塑料精密成型技術(shù)與裝備的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。產(chǎn)業(yè)鏈分析04上游醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸，逐漸進(jìn)軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進(jìn)口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高，醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語權(quán)。產(chǎn)業(yè)鏈分析04中游醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于醫(yī)用導(dǎo)管企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈分析04下游醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個(gè)性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。02行業(yè)環(huán)境INDUSTRYBACKGROUND政治環(huán)境101《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》2020年中國60周歲以上人口將達(dá)到55億左右，占總?cè)丝诘?7.8%。過去十年中國人口老齡化人數(shù)增長比例與老齡人口出院比例增速基本相符，老齡人口比例的增加將不斷提高臨床手術(shù)的數(shù)量，相應(yīng)的帶動各類醫(yī)用導(dǎo)管的使用量，促使醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)市場規(guī)模不斷增長。《“十三五”健康老齡化規(guī)劃》《中國心血管病報(bào)告2017》進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械的再評價(jià)審批制度、創(chuàng)新型器械申報(bào)制度等，提高、規(guī)范行業(yè)的制造標(biāo)準(zhǔn)，提升包括醫(yī)用導(dǎo)管在內(nèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，優(yōu)化行業(yè)的結(jié)構(gòu)，將產(chǎn)品質(zhì)量較差、價(jià)格體系混亂的企業(yè)剔除出市場，進(jìn)而促進(jìn)高質(zhì)量、創(chuàng)新型醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，作為終末期腎病發(fā)展初級階段的慢性腎臟病（CKD），中國居民的總患病率高達(dá)10.8%，患者近3億左右，而糖尿病作為引發(fā)慢性腎臟病的主要因素之一，其成人標(biāo)化患病率已達(dá)到10.9%。受病患人均壽命增長和潛在高發(fā)病率群體基數(shù)龐大的因素影響，近五年終末期腎病病患群體人數(shù)呈增長趨勢，隨著病患人數(shù)的增長，血液透析的需求也將持續(xù)增長，帶動血液透析導(dǎo)管使用量的增加。政治環(huán)境202促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需要。政治環(huán)境《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》到2025年，醫(yī)療保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管等重要機(jī)制和醫(yī)藥服務(wù)供給、醫(yī)保管理服務(wù)等關(guān)鍵領(lǐng)域的改革任務(wù)。深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅(jiān)持招采合一、量價(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》聚焦新冠肺炎疫情暴露的公共衛(wèi)生特別是重大疫情防控救治能力短板，調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療資源布局，全面提升縣級醫(yī)院救治能力，健全完善城市傳染病救治網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)(ICU）建設(shè)?！豆残l(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》加強(qiáng)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)藥品、耗材供應(yīng)保障，在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)推進(jìn)長期處方、延伸處方，逐步統(tǒng)一藥品耗材管理平臺。通過遠(yuǎn)程醫(yī)療、遠(yuǎn)程會診、遠(yuǎn)程查房、遠(yuǎn)程教學(xué)、遠(yuǎn)程心電檢查、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)等形式，逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療，利用信息化手段，下沉優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，提升基層醫(yī)療服務(wù)能力《醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法》01020304政治環(huán)境經(jīng)濟(jì)環(huán)境03居民支付能力增長，高端醫(yī)療器械需求旺盛:中國人均可支配收入已從2013年的18,310.8元增長至2017年的25,970元。一方面，支付能力的提升，使得患者可以購買高端、質(zhì)量過硬、價(jià)格高的醫(yī)療器械。另一方面，支付能力的增長，使得更多的病患有錢購買醫(yī)療器械，治療管理疾病。而這兩方面均將促進(jìn)醫(yī)療器械市場的穩(wěn)步發(fā)展。經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會環(huán)境104近年來，中國醫(yī)用導(dǎo)管出口市場穩(wěn)步增長，從2013年的10.3億支增長到2017年15.1億支，年復(fù)合增長率達(dá)到10.0%。未來，伴隨著中國制造工藝、技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)用導(dǎo)管的出口量的數(shù)量和質(zhì)量有望進(jìn)一步的增長，促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展。醫(yī)療保障系統(tǒng)健全，覆蓋率增長:伴隨著中國醫(yī)療保障體系的不斷完善，2018年中國基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋人數(shù)已經(jīng)達(dá)到15億人，基本實(shí)現(xiàn)城市就業(yè)人口、非城市結(jié)業(yè)人口、農(nóng)村和城鄉(xiāng)困難人口的全民醫(yī)保覆蓋。為居民的看病診療服務(wù)提供了保障，進(jìn)而促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)的增長，帶動相關(guān)器械耗材市場發(fā)展。01

02社會環(huán)境205老齡化程度日益加劇，患病人數(shù)增加帶動行業(yè)發(fā)展:國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截止2017年底，中國60歲及以上的老年人口達(dá)到了4億，占總?cè)丝诒戎?7.3%。未來，到2030年，中國60歲及以上的老年人口比重將達(dá)到25%。老年人口的進(jìn)一步增長，帶來了患病概率的提升，以及住院率的增長，同時(shí)對于醫(yī)療器械的需求量穩(wěn)步上升，推動行業(yè)進(jìn)一步的發(fā)展。行業(yè)驅(qū)動因素06支持政策出臺，促進(jìn)高端醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展居民支付能力增長，高端醫(yī)療器械需求旺盛人口老齡化加劇催生大量醫(yī)療需求微創(chuàng)醫(yī)療推動精密醫(yī)用導(dǎo)管需求增加伴隨著中國醫(yī)藥工藝制造的發(fā)展，國務(wù)院、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局等機(jī)構(gòu)頒布了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》等政策，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械的再評價(jià)審批制度、創(chuàng)新型器械申報(bào)制度等，提高、規(guī)范行業(yè)的制造標(biāo)準(zhǔn)，提升包括醫(yī)用導(dǎo)管在內(nèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，優(yōu)化行業(yè)的結(jié)構(gòu)，將產(chǎn)品質(zhì)量較差、價(jià)格體系混亂的企業(yè)剔除出市場，進(jìn)而促進(jìn)高質(zhì)量、創(chuàng)新型醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。中國人均可支配收入已從2013年的18,310.8元增長至2017年的25,970元。一方面，支付能力的提升，使得患者可以購買高端、質(zhì)量過硬、價(jià)格高的醫(yī)療器械。另一方面，支付能力的增長，使得更多的病患有錢購買醫(yī)療器械，治療管理疾病。而這兩方面均將促進(jìn)醫(yī)療器械市場的穩(wěn)步發(fā)展。老年人因身體機(jī)能下降，臨床手術(shù)的幾率高于年輕人且有較多護(hù)理需求，對醫(yī)用導(dǎo)管的使用頻率顯著高于其他年齡群體。過去十年中國人口老齡化人數(shù)增長比例與老齡人口出院比例增速基本相符，老齡人口比例的增加將不斷提高臨床手術(shù)的數(shù)量，相應(yīng)的帶動各類醫(yī)用導(dǎo)管的使用量，促使醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)市場規(guī)模不斷增長。中國已有不少企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)開始研究更高效的精密醫(yī)用導(dǎo)管生產(chǎn)方法。短時(shí)期內(nèi)中國的精密導(dǎo)管仍需依賴進(jìn)口，但從長遠(yuǎn)來看，在介入手術(shù)的推動下，精密醫(yī)用導(dǎo)管在中國將得到更廣闊的市場和更快速的技術(shù)發(fā)展。03行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀01制造設(shè)備供應(yīng)商為中游企業(yè)提供醫(yī)用導(dǎo)管生產(chǎn)線的制造設(shè)備，主要包括單螺桿擠出機(jī)、高精度機(jī)頭模具、真空定型冷卻水槽、外徑測徑儀、醫(yī)用牽引切斷機(jī)和輸送收集槽等，制造設(shè)備的精度和功能在一定程度上決定了導(dǎo)管的精密度。精密醫(yī)用導(dǎo)管是介入治療中重要的醫(yī)療器械，其直徑允許的偏差低于5%，由于中國醫(yī)療器械制造設(shè)備的技術(shù)水平較低，目前的醫(yī)用導(dǎo)管制造設(shè)備主要為普通塑料管材生產(chǎn)設(shè)備，直徑偏差高達(dá)20%~30%，無法滿足精密醫(yī)用導(dǎo)管的生產(chǎn)要求，因此中國在介入治療中的精密導(dǎo)管高度依賴進(jìn)口產(chǎn)品。為了能增強(qiáng)中游企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)口替代，醫(yī)用制造設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)加大研發(fā)投入，提高創(chuàng)新水平，在設(shè)備的精度和功能方面超越原有水平。伴隨醫(yī)用導(dǎo)管應(yīng)用范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，潛在醫(yī)療需求增長，下游市場規(guī)模將增加。臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)、微創(chuàng)與無創(chuàng)技術(shù)、精密自動化制造和加工技術(shù)等多學(xué)科技術(shù)的發(fā)展，帶動醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)品體系多元化發(fā)展，從而擴(kuò)大其應(yīng)用范圍，滿足多領(lǐng)域的醫(yī)療需求。老齡化加速和居民醫(yī)療支付意愿增強(qiáng)帶來的醫(yī)療需求增加刺激醫(yī)用導(dǎo)管市場擴(kuò)大。目前中國面臨老齡化加速的局面，2017年增加65歲以上老年人口900萬，年均增長率增至6.0%，2001年至2020年，平均每年將增加596萬老年人口，加速增長的老年人口帶來多類疾病患病人口增加，將持續(xù)產(chǎn)生使用醫(yī)用導(dǎo)管進(jìn)行診斷和治療的需求。在中國經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展的背景下，2013年-2017年中國居民人均可支配收入呈現(xiàn)逐步增長趨勢，同時(shí)居民人均醫(yī)療費(fèi)用支出占人均支出的比重從6.9%穩(wěn)步上升至7.9%，說明中國居民的健康保健意識向積極方向發(fā)展，在醫(yī)療保健領(lǐng)域的支付能力和意愿在不斷加強(qiáng)，為中國醫(yī)用導(dǎo)管市場擴(kuò)大創(chuàng)造潛在的醫(yī)療需求。行業(yè)現(xiàn)狀02根據(jù)2021年5月最新公布的人口普查數(shù)據(jù)，我國60歲及以上人口為26402萬人，占總?cè)丝诒壤秊?8.70%，相比2010年數(shù)據(jù)，60歲及以上人口的比重上升5.44個(gè)百分點(diǎn)，人口老齡化加深。人口老齡化將帶來腫瘤、糖尿病、高血壓、冠心病等疾病患者人數(shù)的增加，微創(chuàng)、無創(chuàng)等手術(shù)量相應(yīng)提高，推動醫(yī)用導(dǎo)管需求量上升?！爱a(chǎn)品升級+成本優(yōu)勢”有望擴(kuò)大國際市場份額2019年中國醫(yī)用導(dǎo)管和插管出口量達(dá)166億支，出口金額從2010年的6.2億美元增長至2019年的18億美元，復(fù)合增速達(dá)1

醫(yī)用導(dǎo)管出口市場活躍人口老齡化以及手術(shù)量增多推終端需求增長市場規(guī)模03過去五年，中國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展迅速，市場規(guī)模由2013年的265.0億元上升至2017年的521億元，年復(fù)合增長率達(dá)到18.5%。這主要由于中國逐步進(jìn)入老齡化社會，老齡化人口比例的增長，帶來了患病率以及住院比例的增長，同時(shí)帶動了中國醫(yī)療器械消費(fèi)比例的走高，醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)隨之快速發(fā)展。中國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)市場規(guī)模在未來五年將以16%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長，至2022年市場規(guī)模將達(dá)到944億元行業(yè)痛點(diǎn)04010203在中國，當(dāng)前各種應(yīng)用導(dǎo)管的介入治療技術(shù)已普及到多數(shù)三甲醫(yī)院。但中國醫(yī)用導(dǎo)管的發(fā)展與發(fā)達(dá)國家相比仍十分落后，一方面，中國醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)品附加值較低，大多為低值易耗品類導(dǎo)管,如吸氧管、吸痰管、胃插管等。另一方面，中國醫(yī)療導(dǎo)管行業(yè)起步較晚，相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域和基礎(chǔ)水平有限，內(nèi)需高端產(chǎn)品仍然大量依靠進(jìn)口，如冠狀動脈導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管、測壓測溫導(dǎo)管和造影導(dǎo)管等。:內(nèi)容中國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)專業(yè)人才緊缺制約著行業(yè)的整體發(fā)展。醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)具有跨專業(yè)應(yīng)用、多技術(shù)融合、技術(shù)更新快等特點(diǎn)，需要掌握不同的技術(shù)、學(xué)科、專業(yè)的人，而中國導(dǎo)管行業(yè)當(dāng)前的專業(yè)技術(shù)人才主要有兩類，一是擁有高分子專業(yè)或塑料專業(yè)學(xué)術(shù)背景的人才，由于專業(yè)相近，成為企業(yè)的主要技術(shù)力量。此類人群的優(yōu)點(diǎn)是具有高分子技術(shù)背景，有些還具有比較豐富的導(dǎo)管加工方面的經(jīng)驗(yàn)，但其對醫(yī)學(xué)知識知之甚少，考慮問題常常不能結(jié)合醫(yī)療器械是用于人體這一關(guān)鍵因素。另一類為醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人才，對醫(yī)學(xué)有較深入了解，但對與醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)品制造緊密相關(guān)的一些專業(yè)知識如機(jī)械、高分子材料等方面有明顯不足。因此，行業(yè)人才嚴(yán)重缺乏。此外，醫(yī)療導(dǎo)管行業(yè)人才培養(yǎng)機(jī)制亟待完善，例如培養(yǎng)模式、課程設(shè)置、師資條件等缺乏規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)人才培養(yǎng)步伐行進(jìn)緩慢。人才的短缺加劇了醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)的發(fā)展與人才任用的矛盾，因此制約了行業(yè)的快速發(fā)展。目前，中國醫(yī)療導(dǎo)管企業(yè)中90%以上為中小型企業(yè)，基礎(chǔ)設(shè)施落后，缺乏先進(jìn)的生產(chǎn)加工設(shè)備，且很多企業(yè)未能完全按一次性無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范進(jìn)行運(yùn)營，生產(chǎn)環(huán)境達(dá)不到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，自身質(zhì)量安全管理能力不足。同時(shí)，國內(nèi)醫(yī)用導(dǎo)管企業(yè)多數(shù)是勞動密集型企業(yè)，不同企業(yè)之間業(yè)務(wù)雷同度高，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重。在某種程度上，過度競爭擠掉了大部分利潤空間，增加了企業(yè)的生存難度，市場競爭力相對薄弱且市場存在惡性競爭，嚴(yán)重阻礙了行業(yè)的發(fā)展。自主研發(fā)能力較弱，過渡醫(yī)療進(jìn)口行業(yè)人才緊缺，人才培養(yǎng)機(jī)制尚未完善監(jiān)管機(jī)制不完善，市場競爭混亂行業(yè)發(fā)展建議053（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級，保證醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個(gè)本土醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢逐步替代進(jìn)口。此外，醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。12單一的資金提供方角色僅能為醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴(yán)重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國本土醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場競爭力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。提升產(chǎn)品質(zhì)量全面增值服務(wù)多元化融資渠道04行業(yè)格局及趨勢BUSINESSMODEL服務(wù)功效服務(wù)水平價(jià)格優(yōu)勢技術(shù)優(yōu)勢創(chuàng)新能力競爭焦點(diǎn)行業(yè)競爭焦點(diǎn)主要集中在產(chǎn)品與服務(wù)本身的優(yōu)勢,包括服務(wù)的和共享與服務(wù)水平行業(yè)競爭還包括企業(yè)的硬實(shí)力,包括服務(wù)的技術(shù)優(yōu)勢、創(chuàng)新能力、企業(yè)人才優(yōu)勢等01競爭焦點(diǎn)1服務(wù)醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)的競爭促進(jìn)了產(chǎn)品與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新,給行業(yè)服務(wù)帶來不斷的新體驗(yàn)。2技術(shù)3需求競爭趨勢的影響醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)的良性競爭很好的促進(jìn)了行業(yè)需求、技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)的發(fā)展,促進(jìn)服務(wù)水平不斷優(yōu)化，服務(wù)與技術(shù)能力不斷創(chuàng)新。為用戶提供了更為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。02競爭趨勢與影響醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)的競爭促進(jìn)了行業(yè)技術(shù)的更新與迭代。醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)競爭趨勢首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握上競爭格局03競爭格局1競爭格局replssssaceSrc1競爭格局04競爭格局2中國醫(yī)用導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè)則主要集中在經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)、醫(yī)療資源豐富的東部沿海地區(qū)，如珠江三角洲、長江三角洲及環(huán)渤海灣地區(qū)，呈外向型產(chǎn)業(yè)格局。產(chǎn)品在滿足國內(nèi)市場需求的基礎(chǔ)上，每年的出口量較大且呈快速增長趨勢。例如生產(chǎn)氣管插管企業(yè):維力醫(yī)療，新鄉(xiāng)駝人，江蘇亞華；生產(chǎn)喉罩的企業(yè):天津美迪斯，上海淞行；生產(chǎn)留置導(dǎo)尿管的企業(yè):湛江事達(dá)、浙江優(yōu)特格爾、福建百仕韋；以及生產(chǎn)血透管路產(chǎn)品的企業(yè):山東威高和廣州貝恩。隨著中國在制造技術(shù)、材料科學(xué)等基礎(chǔ)科技的水平提高，醫(yī)用導(dǎo)管企業(yè)研發(fā)水平和技術(shù)實(shí)力也在不斷增強(qiáng)，部分企業(yè)已經(jīng)具備一定實(shí)力參與國際競爭。例如維力醫(yī)療在各醫(yī)用導(dǎo)管子市場均占有一席之地，在國內(nèi)外均有較好的業(yè)績水平。醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)主要以服務(wù)業(yè)為發(fā)展趨勢醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)重點(diǎn)為技術(shù)研究，包括模型研究，解決方案研究205080行業(yè)投入增加、市場空間大醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)覆蓋群體較大,市場空間與產(chǎn)值足夠大,好的服務(wù)與解決方案必然帶來較大的回報(bào),因此行業(yè)也越來越受到資本與企業(yè)的重視。醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)市場空間巨大，存在較大藍(lán)海，資本投入將會增加行業(yè)前景05行業(yè)發(fā)展趨勢062019202020212022高技術(shù)含量的醫(yī)用導(dǎo)管仍需依賴進(jìn)口人口基數(shù)的增長、老齡化日益明顯、社會因素驅(qū)使的患病率的上升以及醫(yī)保覆蓋率的不斷提高推動著臨床手術(shù)幾率的增長，因此可以預(yù)見未來中國的醫(yī)用導(dǎo)管的市場需求將不斷增大。然而中國的醫(yī)藥導(dǎo)管發(fā)展較落后，因此高技術(shù)含量的醫(yī)用導(dǎo)管在短期內(nèi)仍依賴進(jìn)口，例如心血管支架植入手術(shù)所需的心血管介入導(dǎo)管現(xiàn)仍主要由國外進(jìn)口。據(jù)沙利文數(shù)據(jù)顯示，近年來中國醫(yī)用導(dǎo)管的進(jìn)口金額不斷上漲，從2013年的9.4億美元增長至2017年的17億美元，年復(fù)合增長率達(dá)9.4%；而出口金額則變化較小，年復(fù)合增長率為7%。微創(chuàng)醫(yī)療推動精密醫(yī)用導(dǎo)管需求量增加介入手術(shù)是微創(chuàng)治療方法的一種，是通過將導(dǎo)管、導(dǎo)絲等精密儀器引入體內(nèi)，然后在醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的輔助下完成對疾病的診斷或局部治療。目前，介入手術(shù)技術(shù)在治療心腦血管系統(tǒng)疾病、泌尿生殖系統(tǒng)疾病以及腫瘤等方面都已較為成熟，且以其切口小、預(yù)后良好而廣受歡迎。而隨著技術(shù)的普及以及人群患病率從上升，介入手術(shù)將得到更廣泛的應(yīng)用。目前，中國已有不少企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)開始研究更高效的精密醫(yī)用導(dǎo)管生產(chǎn)方法。短時(shí)期內(nèi)中國的精密導(dǎo)管仍需依賴進(jìn)口，但從長遠(yuǎn)來看，在介入手術(shù)的推動下，精密醫(yī)用導(dǎo)管在中國將得到更廣闊的市場和更快速的技術(shù)發(fā)展。機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展，使得診斷與治療的精度越來越高，給病人帶來的痛苦越來越少，介入診療手段因具備上述兩個(gè)優(yōu)點(diǎn)而廣泛應(yīng)用。介入導(dǎo)管因市場需求增大，加工精細(xì)，技術(shù)含量高，附加值也高，逐漸成為醫(yī)用導(dǎo)管（插管）市場的主流產(chǎn)品、各企業(yè)爭先研發(fā)生產(chǎn)的目標(biāo)。然而，與國外規(guī)模較大的跨國企業(yè)相比，目前中國本土企業(yè)在高技術(shù)含量介入導(dǎo)管的研發(fā)生產(chǎn)上較為落后，很多產(chǎn)品仍需從國外進(jìn)口，市場份額主要被外資企業(yè)瓜分。如我國每年實(shí)施十余萬例心血管支架植入手術(shù)，做這類手術(shù)必須使用可擴(kuò)張氣囊和心血管介入塑料導(dǎo)管，但是這種介入導(dǎo)管產(chǎn)品我國至今較少生產(chǎn)，大多都是從美國進(jìn)口。鑒于此，我國醫(yī)用導(dǎo)管（插管）類產(chǎn)品出口若要打破大批量、低回報(bào)的現(xiàn)有格局，需要企業(yè)加大投入、開發(fā)國內(nèi)外市場急需的高端醫(yī)用導(dǎo)管（插管）類產(chǎn)品。否則，隨著越南、泰國和馬來西亞等東南亞新興工業(yè)國的醫(yī)用導(dǎo)管（插管）類產(chǎn)品加工業(yè)的快速崛起，今后必將對我國醫(yī)用導(dǎo)管（插管）類產(chǎn)品的出口構(gòu)成威脅。單靠大量出口醫(yī)用導(dǎo)管（插管）類產(chǎn)品來換匯的舊路將越來越難走，我國企業(yè)只有下決心走“技術(shù)創(chuàng)新”的模式，才能提高產(chǎn)品出口的競爭力加大知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度知識產(chǎn)權(quán)是醫(yī)療器械公司需要重點(diǎn)關(guān)注的問題，致力于保護(hù)心臟支架和新型材料制成的導(dǎo)管是長期以來律師努力的方向，其主要的方向是從同類產(chǎn)品中找出不同的熱點(diǎn)，但是現(xiàn)在情況正在發(fā)生改變，因?yàn)樵诨ヂ?lián)網(wǎng)的幫助下有了更多更豐富的手段去保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。行業(yè)代表企業(yè)107廣州維力醫(yī)療成立于2004年，主要從事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等領(lǐng)域醫(yī)用導(dǎo)管的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品在臨床上廣泛應(yīng)用于手術(shù)、治療、急救和護(hù)理等醫(yī)療領(lǐng)域。其中氣管插管和留置導(dǎo)尿管在中國處于領(lǐng)先水平，產(chǎn)品已覆蓋全國，進(jìn)入了近700家三甲醫(yī)院。并且，公司是全球醫(yī)用導(dǎo)管主要供應(yīng)商之一，氣管插管和留置導(dǎo)尿管的生產(chǎn)和銷售在國際名列前茅。公司產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入市場份額最大、監(jiān)管最為嚴(yán)格的北美、歐洲、日本等主流市場。目前公司已取得15項(xiàng)美國FDA