麻醉藥品精神藥品培訓課件

麻醉藥品精神藥品應用與管理

——2017年麻精藥品培訓現(xiàn)在是1頁\一共有58頁\編輯于星期日主要內(nèi)容相關法律法規(guī)麻精藥品管理體系麻精藥品臨床應用123現(xiàn)在是2頁\一共有58頁\編輯于星期日概念麻醉藥與麻醉藥品的區(qū)別：麻醉藥是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能可逆的引起意識，感覺和反射的藥物。如：利多卡因，丁卡因，丙泊酚，氟馬西尼，依托咪酯等。有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。麻醉藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。如嗎啡，可卡因，杜冷丁，舒芬太尼等是麻醉性鎮(zhèn)痛藥，具有藥物依賴性，需要實施特殊管理。

現(xiàn)在是3頁\一共有58頁\編輯于星期日麻醉藥品具有明顯的雙重性有很強的鎮(zhèn)痛作用，是臨床不可缺少的鎮(zhèn)痛藥同時也具有藥物依賴性，若流入非法渠道就成為毒品，會帶來嚴重的藥物濫用問題，造成社會公害現(xiàn)在是4頁\一共有58頁\編輯于星期日精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。根據(jù)精神藥品對人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品第一類精神藥品劃入麻醉藥品管理范疇一旦超范圍使用即可成為毒品，因此它的貯存、使用應認真管理，嚴禁濫用。

現(xiàn)在是5頁\一共有58頁\編輯于星期日一、麻醉藥品和精神藥品管理相關法規(guī)現(xiàn)在是6頁\一共有58頁\編輯于星期日麻醉藥品和精神藥品管理相關法規(guī)現(xiàn)在是7頁\一共有58頁\編輯于星期日《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條：對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務院制定?，F(xiàn)在是8頁\一共有58頁\編輯于星期日關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2013年版）的通知國食藥監(jiān)安[2013]230號國家食品藥品監(jiān)督管理局中華人民共和國公安部國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

二0一三年十一月十一日麻醉藥品121一類精神藥品68二類精神藥品81自2014年1月1日起施行現(xiàn)在是9頁\一共有58頁\編輯于星期日我院的麻醉藥品品種枸櫞酸舒芬太尼注射液鹽酸哌替啶注射液枸櫞酸芬太尼注射液注射用鹽酸瑞芬太尼阿吉片罌粟堿注射液現(xiàn)在是10頁\一共有58頁\編輯于星期日

我院的第一類精神藥品品種氯胺酮麻黃堿（按第一類精神藥品管理）現(xiàn)在是11頁\一共有58頁\編輯于星期日我院的第二類精神藥品品種

咪達唑侖地西泮

苯巴比妥曲馬多布托啡諾(新增）

艾司唑侖氯硝西泮唑吡坦噴他佐辛阿普唑侖現(xiàn)在是12頁\一共有58頁\編輯于星期日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務院令第442號2005年8月頒布，于2005年11月1日起施行《條例》共分9章、89條現(xiàn)在是13頁\一共有58頁\編輯于星期日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第一章總則第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)第三章經(jīng)營第四章使用

第五章

儲存

第六章運輸?shù)谄哒聦徟绦蚝捅O(jiān)督管理第八章

法律責任第九章附則現(xiàn)在是14頁\一共有58頁\編輯于星期日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十條：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售；禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易。第三十二條：禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品?，F(xiàn)在是15頁\一共有58頁\編輯于星期日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十七條醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應當具備下列條件：

（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；

（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度?，F(xiàn)在是16頁\一共有58頁\編輯于星期日醫(yī)療機構(gòu)必須根據(jù)本單位醫(yī)療需要購用麻醉藥品和精神藥品，所購麻醉藥品、精神藥品一律不得擅自調(diào)劑給其他單位?，F(xiàn)在是17頁\一共有58頁\編輯于星期日

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十八條：醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。醫(yī)療機構(gòu)應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥監(jiān)督管理部門?，F(xiàn)在是18頁\一共有58頁\編輯于星期日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十九條：具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品?，F(xiàn)在是19頁\一共有58頁\編輯于星期日

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第四十條：執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定?，F(xiàn)在是20頁\一共有58頁\編輯于星期日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十一條：醫(yī)療機構(gòu)應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年?，F(xiàn)在是21頁\一共有58頁\編輯于星期日

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第四十二條：醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案?，F(xiàn)在是22頁\一共有58頁\編輯于星期日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十七條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或?qū)９駜Υ媛樽硭幤泛偷谝活惥袼幤?。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫或?qū)９駪攲嵭须p人雙鎖管理?，F(xiàn)在是23頁\一共有58頁\編輯于星期日藥庫設置麻、精藥品專用庫（保險柜），配有安全監(jiān)控及自動報警設施；藥房麻精藥品應有專用保險柜，有防盜及自動報警設施；各臨床科室（病區(qū)）和手術室等應備有專用保險柜，有防盜設施?，F(xiàn)在是24頁\一共有58頁\編輯于星期日處方規(guī)定

《處方管理辦法》--醫(yī)生管理重點第十一條：醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

現(xiàn)在是25頁\一共有58頁\編輯于星期日醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應當立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告：（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。

現(xiàn)在是26頁\一共有58頁\編輯于星期日第八章法律責任

第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書?，F(xiàn)在是27頁\一共有58頁\編輯于星期日二、麻精藥品管理體系

國際管制的宗旨：保證醫(yī)療需求，防止非法濫用保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道管得住，用得上現(xiàn)在是28頁\一共有58頁\編輯于星期日一、三級五專管理（★）三級管理藥庫、藥房、病區(qū)“五專”管理專人負責專柜加鎖專用賬冊（出入庫記錄、交接班記錄、）專冊登記（處方登記、使用記錄）專用處方現(xiàn)在是29頁\一共有58頁\編輯于星期日二、管理機構(gòu)和人員成立管理機構(gòu)（院領導、醫(yī)療、藥學、護理、保衛(wèi)）把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標責任制度考核，完善各項制度（采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等，各崗位人員職責），并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。專用處方管理（統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。）定期培訓定期檢查（全院各科室、藥劑科內(nèi)各環(huán)節(jié)）現(xiàn)在是30頁\一共有58頁\編輯于星期日三、管理流程采購→取得印鑒卡→定點批發(fā)企業(yè)購買驗收→雙人驗收→驗收記錄儲存→相應的安全措施賬目→專用賬冊發(fā)放→基數(shù)卡使用→專用處方、處方登記藥品回收→科室退庫、患者應無償交回報殘損→申報批準銷毀→空安瓿均應回收，專人計數(shù)，監(jiān)督銷毀報案→丟失、盜搶、騙取、冒領現(xiàn)在是31頁\一共有58頁\編輯于星期日1、采購與儲存麻醉藥品和精神藥品購用印鑒卡的管理衛(wèi)生主管部門審批發(fā)放《印鑒卡》申請《印鑒卡》的條件辦理《印鑒卡》應提供的材料《印鑒卡》有效期為三年定點采購銀行轉(zhuǎn)賬現(xiàn)在是32頁\一共有58頁\編輯于星期日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十八條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

現(xiàn)在是33頁\一共有58頁\編輯于星期日2、驗收要求（1）入庫驗收：貨到即驗，雙人開箱，清點到最小包裝量（針劑→支，片劑→片），入庫驗收有專簿記錄，雙人簽字，發(fā)現(xiàn)缺損，逐級報告機構(gòu)負責人，批準并加蓋公章后向供貨單位查詢處理。（2）入庫驗收應當采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。黎平紅十字愛民醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收記錄年憑證號品名劑型規(guī)格單位數(shù)量批號有效期生產(chǎn)廠家質(zhì)量情況驗收結(jié)論驗收人保管人備注月日藥品外觀標識合格（是否）內(nèi)、外包裝合格（是否）無污染、霉變、受潮等（是否）現(xiàn)在是34頁\一共有58頁\編輯于星期日3、調(diào)劑和使用病區(qū)（科室）基數(shù)保管場所及責任人領用數(shù)量須與處方量相符，鑰匙每班交接(固定由每天哪個班次人員保管）填寫交接班、使用登記空安瓿的回收及處方管理護理部每月檢查，納入護理質(zhì)量管理藥劑科每月進行檢查注：藥房應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，逐日編制帶日期的順序號現(xiàn)在是35頁\一共有58頁\編輯于星期日現(xiàn)在是36頁\一共有58頁\編輯于星期日

年黎平紅十字愛民醫(yī)院精神、麻醉藥品處方登記表日期舒芬太尼瑞芬太尼哌替啶麻黃堿氯胺酮罌粟堿曲馬多地西泮發(fā)藥人領用人領用批號剩余領用批號剩余領用批號剩余領用批號剩余領用批號剩余領用批號剩余領用批號剩余領用批號剩余現(xiàn)在是37頁\一共有58頁\編輯于星期日4、專冊消耗登記麻醉藥品、第一類精神藥品處方和專用登記賬冊保存期限為三年第二類精神藥品處方和專用登記賬冊保存期限為二年每月進、銷、存報藥監(jiān)局特藥網(wǎng)現(xiàn)在是38頁\一共有58頁\編輯于星期日現(xiàn)在是39頁\一共有58頁\編輯于星期日特殊患者第二十一條：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》病歷中應當留存下列材料復印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件?，F(xiàn)在是40頁\一共有58頁\編輯于星期日打碎麻醉藥品、精神藥品安瓿的處理流程如有打碎，保留現(xiàn)場，請在場人員給予證明，同時報告科室。收拾打碎安瓿，妥善保管。寫報告，記錄事情經(jīng)過并簽名。報告藥劑科和業(yè)務主管院長，憑院長簽名的報告和破碎安瓿領取藥物補充。向上級相關部門申請藥品報廢?，F(xiàn)在是41頁\一共有58頁\編輯于星期日麻醉藥品丟失、被搶、被盜后流程儲存、保管過程中發(fā)現(xiàn)丟失、被搶、被盜、騙取或冒領的。要及時、嚴密保護現(xiàn)場。立即逐級向科室負責人、藥劑科、主管院長和衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報告。積極配合相關部門做好后續(xù)工作?，F(xiàn)在是42頁\一共有58頁\編輯于星期日專用病歷僅在本院內(nèi)使用，只供非住院患者使用。再次取藥時，憑專用病歷+處方+空安瓿/廢貼取藥。現(xiàn)在是43頁\一共有58頁\編輯于星期日我院的麻醉藥品品種枸櫞酸舒芬太尼注射液鹽酸哌替啶注射液枸櫞酸芬太尼注射液注射用鹽酸瑞芬太尼阿吉片罌粟堿注射液現(xiàn)在是44頁\一共有58頁\編輯于星期日

我院的第一類精神藥品品種氯胺酮麻黃堿（按第一類精神藥品管理）現(xiàn)在是45頁\一共有58頁\編輯于星期日我院的第二類精神藥品品種

咪達唑侖地西泮

苯巴比妥曲馬多阿普唑侖艾司唑侖氯硝西泮唑吡坦噴他佐辛布托啡諾現(xiàn)在是46頁\一共有58頁\編輯于星期日我院精麻藥品的開具精神II類藥品由取得執(zhí)業(yè)藥師資格并經(jīng)培訓考試合格，經(jīng)醫(yī)務科授權(quán)，在特殊藥品管理系統(tǒng)經(jīng)地級主管部門審核后，具有處方權(quán)的醫(yī)師可開具電子處方/醫(yī)囑中開具，不需要再開具手寫專用處方：精神II類藥品“曲馬多注射劑”參照精神I類藥品進行管理。麻醉藥品和精神I類藥品的開具由取得藥師資格并經(jīng)培訓考試合格的，經(jīng)醫(yī)務科授權(quán)，方可調(diào)配?，F(xiàn)在是47頁\一共有58頁\編輯于星期日三、麻精藥品臨床應用現(xiàn)在是48頁\一共有58頁\編輯于星期日麻醉藥品、精神藥品的處方規(guī)定：根據(jù)麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求?，F(xiàn)在是49頁\一共有58頁\編輯于星期日《處方管理辦法》第二十二條：除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用?，F(xiàn)在是50頁\一共有58頁\編輯于星期日《處方管理辦法》第二十三、二十四、二十五條備注：部分患者為達到多開藥，要求醫(yī)生把用法用量加大，這是不合法的?，F(xiàn)在是51頁\一共有58頁\編輯于星期日《處方管理辦法》第二十六條：對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條：醫(yī)療機構(gòu)應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次?，F(xiàn)在是52頁\一共有58頁\編輯于星期日處方使用格式顏色麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻、精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“