實驗室應(yīng)對現(xiàn)場評審方法

實驗室應(yīng)對現(xiàn)場評審方法第1頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四如何應(yīng)對計量認(rèn)證現(xiàn)場評審

如何準(zhǔn)備預(yù)評審

現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作現(xiàn)場評審的應(yīng)對現(xiàn)場評審是一個充分準(zhǔn)備、斗智斗勇、展現(xiàn)自我、糾正完善的過程第2頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四如何準(zhǔn)備預(yù)評審注意：①提前2～3周進(jìn)行②完成模擬現(xiàn)場評審▲評審員組成▲評審程序③主動向預(yù)評審組暴露缺點④嚴(yán)格要求，要求應(yīng)高于現(xiàn)場評審▲考核樣品應(yīng)大面積覆蓋申報項目▲授權(quán)簽字人考核應(yīng)采取一對一形式⑤發(fā)現(xiàn)問題，注意記錄，及時糾正⑥過后領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)注意減壓第3頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作

▲注意加強與評審組的溝通包括：評審時間的溝通

現(xiàn)場試驗項目和方式的溝通接待的溝通

▲現(xiàn)場評審期間工作程序的安排包括：時間、內(nèi)容、地點、責(zé)任人

第4頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四

▲現(xiàn)場參觀準(zhǔn)備包括：路線的準(zhǔn)備介紹人員的確定介紹詞的準(zhǔn)備現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作

介紹詞建議包括以下四方面內(nèi)容：A.科室名稱、工作性質(zhì)、人員結(jié)構(gòu)

B.開展項目情況

C.主要儀器設(shè)備

D.是否有特殊區(qū)域第5頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作

▲授權(quán)簽字人考核準(zhǔn)備1.授權(quán)簽字人的含義，應(yīng)具備的條件2.授權(quán)簽字人對授權(quán)范圍內(nèi)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、測試方法和測試規(guī)程方面的了解3.計量認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定4.授權(quán)簽字人對檢測設(shè)備方面的了解5.授權(quán)簽字人在檢測結(jié)果評定方面的要求6.怎樣才能保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性？

第6頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作

▲現(xiàn)場評審首次會議匯報材料的準(zhǔn)備（有條件可配備投影解說）1.單位性質(zhì)、組織機構(gòu)組成、人員結(jié)構(gòu)等2.在質(zhì)量保證和質(zhì)量控制方面所作的工作3.提出質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)4.計量認(rèn)證評審的準(zhǔn)備情況人員培訓(xùn)、體系文件介紹、試運行、能力驗證、內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制等5.向?qū)＜医M表示感謝

第7頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作

▲檔案資料的準(zhǔn)備

建議：1.按要素進(jìn)行檔案資料收集2.收集申報項目的經(jīng)歷監(jiān)測報告3.準(zhǔn)備試運行后的監(jiān)測報告目錄一覽表●檢查能否在短時間內(nèi)根據(jù)目錄調(diào)出報告和記錄●檢查報告與記錄是否具有一致性4.準(zhǔn)備質(zhì)量手冊、程序文件各一套第8頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四按要素分盒子存放，便于評審組評審第9頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作

▲實驗室的準(zhǔn)備1.經(jīng)濟允許下，購買好所有能買到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有證）2.將所有認(rèn)證的項目落實到分析人員，正式評審前最好能全部預(yù)考一次以上。正式評審要準(zhǔn)備1/3---1/2項目的考核（包括盲樣、人員比對、儀器比對、現(xiàn)場實驗等）。3.檢查所有涉及到認(rèn)證的儀器是否在檢定期內(nèi)。第10頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四

▲實驗室的準(zhǔn)備4.徹底檢查實驗室注意：蒸餾水的擺放是否合理，標(biāo)識是否清晰；試劑擺放是否分類擺放；配制試劑標(biāo)簽上是否有配制人和有效期；實驗室是否有過期試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；是否有與實驗無關(guān)的物品；廢液的管理；待檢區(qū)和檢畢區(qū)的樣品標(biāo)識是否一致；現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作第11頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四

▲實驗室的準(zhǔn)備4.徹底檢查實驗室注意：儀器室的溫控條件是否與作業(yè)指導(dǎo)書、儀器使用記錄一致；使用到的作業(yè)指導(dǎo)書是否易于取閱；實驗室內(nèi)的受控文件是否有受控章；劇毒品的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否有專人妥善保管；重要區(qū)域的標(biāo)識是否齊全；檢查實驗室水、電是否正?！，F(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作第12頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四現(xiàn)場評審的應(yīng)對1.預(yù)備會議2.首次會議3.現(xiàn)場參觀4.下達(dá)考核任務(wù)5.評審員現(xiàn)場評審6.評審組碰頭會7.交換意見8.形成正式的評審意見9.末次會議現(xiàn)場評審的程序？??？第13頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四現(xiàn)場評審的應(yīng)對首次會議由評審組長主持，全體評審員和實驗室主要負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及有關(guān)人員參加。注意：①首次會議時間一般控制在半小時內(nèi)；②盡可能邀請上級主管部門領(lǐng)導(dǎo)參加；③參加會議人員應(yīng)提前到達(dá)會場，著裝整齊；④站領(lǐng)導(dǎo)匯報注意時間控制；⑤注意進(jìn)行會議記錄。第14頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四首次會議第15頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四現(xiàn)場評審的應(yīng)對現(xiàn)場參觀現(xiàn)場參觀使評審組能夠了解實驗室面上的基本情況，對實驗室內(nèi)部管理與檢測能力有一個完整的印象，發(fā)現(xiàn)一些共性的問題。注意：①首次會議后部門負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快回本部門等待；②不參加認(rèn)證的實驗室或設(shè)備可不看；③介紹人的介紹詞應(yīng)簡明扼要；④各部門應(yīng)配備助手協(xié)助參觀；⑤統(tǒng)一回答問題的人員；⑥注意對問題進(jìn)行記錄，如能糾正立即糾正；⑦嚴(yán)格遵守實驗室要求，如穿脫鞋等。第16頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四現(xiàn)場參觀第17頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四現(xiàn)場評審的應(yīng)對下達(dá)考核任務(wù)硬件組成員下達(dá)考核計劃，樣品交接，并明確考核結(jié)果上交時間。注意：①樣品交接按委托樣品檢測的程序進(jìn)行；②所有的記錄應(yīng)記錄齊全；③應(yīng)設(shè)有專人負(fù)責(zé)考核結(jié)果的收集和監(jiān)督。第18頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四現(xiàn)場評審的應(yīng)對評審組現(xiàn)場評審評審組分軟件組和硬件組進(jìn)行現(xiàn)場評審。評審員通常采取查、看、問、聽、考相結(jié)合的方法進(jìn)行評審。

縱向?qū)徍朔ㄊ且环N經(jīng)常采用的檢查方法。注意：為每一位評審員配備一名聯(lián)系人；為軟件組的評審配備一間房間；需要外出監(jiān)測評審的應(yīng)及早確定路線；發(fā)現(xiàn)問題，及時解釋，能夠糾正的立即糾正；避免與評審員發(fā)生激烈的沖突。第19頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四現(xiàn)場評審第20頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四現(xiàn)場評審的應(yīng)對授權(quán)簽字人考核由評審組組長組織對申請的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核?？己朔绞礁鶕?jù)人數(shù)可采取一對一或會議形式。注意：①提供一個場所進(jìn)行考核；②被考核人員不急于回答，應(yīng)聽清題目；③回答問題應(yīng)簡明扼要，避免長篇大論；④被考核人員可提前準(zhǔn)備如何介紹自己。第21頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四授權(quán)簽字人考核第22頁，共24頁，2023年，2月20日，星期四現(xiàn)場評審的應(yīng)對考核結(jié)果提交被評審方在規(guī)定時間內(nèi)提交考核結(jié)果，由評審組硬件組進(jìn)行結(jié)果評定，考核結(jié)果最后將封存。注意：①考核結(jié)果形式應(yīng)統(tǒng)一格式，統(tǒng)一寫法；②考核結(jié)果應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)提交；③監(jiān)測報告和原始記錄一并提交。