2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關考試題庫帶答案解析

2023答案解析單選題（共40題）1、對依法作廢的藥品經(jīng)營許可證，發(fā)證機關應當建檔保存A.3B.5C.10D.20【答案】B2師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關問題。A2011.03.31B.有效期至2011.03C.有效期至2011年3月D.有效期至2011-03【答案】B3、進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥口的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請CD.補充申請【答案】A4、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應為A.12B.24C.48D.72B5、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的代表人或者企業(yè)負責人應當備（ ）BC.初級藥師或初級中藥師以上專業(yè)技術職稱D.執(zhí)業(yè)藥師資格【答案】D6、五、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調(diào)查。年B.2C.3D.4【答案】A7A.藥品說明書CD.原料藥標簽A8、（2016）A2513D9時效一般為A.15B.60C.3D.6【答案】B10、甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物A.乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》B.乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權書和身份證C.丙抗菌藥物的藥品標準D.丙抗菌藥物的批準證明文件C11A.每日報告237【答案】A12、（2015）定，下列品種可以委托加工的是A.葡萄糖氯化鈉注射液B.阿奇霉素原料藥C.清開靈注射液D.白蛋白注射液【答案】A13、按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權的精神，國家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關的行政審批事項，下列項目屬于已被取消審批的事項是()。A.藥品委托生產(chǎn)許可B.中藥材GAP認證C.藥品零售企業(yè)GSP認證D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批【答案】B14、必須按規(guī)定報告藥品不良反應的單位不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)D【答案】D15、根據(jù)《藥品管理法》，不屬于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制的基本內(nèi)容的是建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制C.建立政府主導的全方位監(jiān)管機制D.建立實用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)【答案】C16、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》,不屬于不正竟爭行為的是（ ）A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分,網(wǎng)站名稱,網(wǎng)頁B.抽獎式的有獎銷售最高獎的金額超過五萬的C.經(jīng)營者在交易活動中,給對方明示支付折扣并如實入賬D.利用職權或者影響力影響交易的單位或個人【答案】C17、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，有關企業(yè)間藥品運輸?shù)男畔⒐芾碚f法錯誤的是地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運輸?shù)南嚓P信息向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運輸?shù)南嚓P信息門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報門應當向收貨人所在地的設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報D18A.行政機關BC.人民法院D.行政機關或其上級行政機關【答案】D19A.30%B.50%C.80%D.100%【答案】D20A30%的抗菌藥物B40%C50%D75%建立細菌耐藥預警機制【答案】D21A.抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、速效、價格低廉的原則BC.抗菌藥物可分為非限制使用級、限制使用級、特殊使用級D.特殊使用級是需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物【答案】A22A.士的寧BC.胰島素D.尼可剎米【答案】A23A.藥品使用單位BC【答案】C24、對常用低價藥可采取實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購實行最高出廠價格和最高零售價格管理CD.定點生產(chǎn).議價采購【答案】A25、有關輔助用藥臨床應用管理的說法，錯誤的是（）。3用藥目錄品種，形成本機構(gòu)輔助用藥目錄和點評范疇【答案】A26、（2015）供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)經(jīng)營行為說法，錯誤的是只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品易服務資格證書號碼參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品向個人消費者銷售處方藥【答案】D27、近日，有群眾反映，ft東省某縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注。AB.劣藥C28、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成三人以上器官組織損傷導致嚴重功能障礙，應當認定為A.足以嚴重危害人體健康BC.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】D29、負責采購第二類疫苗后供應給本行政區(qū)域內(nèi)接種單位的是A.省級疾病預防控制機構(gòu)B.縣級疾病預防控制機構(gòu)C.市級疾病預防控制機構(gòu)D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)【答案】B30A.藥品通用名稱BC.藥品商品名稱D.復方制劑藥品名稱【答案】C31、國務院常務會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是A.法律B.行政法規(guī)CD.部門規(guī)章B32、根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請中藥二級保護品種的是（ A.對特定疾病有特殊療效的中藥品種B.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑C.相當于國家二級保護野生藥材物種的人工制成品D.相當于國家三級保護野生藥材物種的人工制成品【答案】B33、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。123D.能參加報名【答案】C34、境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品注冊類別是（）A.4B.2C.3D.1【答案】C35、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權根據(jù)商品或者服務的不同情況，要求經(jīng)營者提供的資料不包括A.商品的價格B.主要成分C.使用方法說明書D.與競爭對手產(chǎn)品的比較資料【答案】D36、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站進行監(jiān)督檢查的行政部門是（）。A.電信運營商BC.公安部門D.（食品）藥品監(jiān)督管理部門【答案】D37、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應目錄的是藥物治療委員會的職責C.醫(yī)療機構(gòu)藥師的職責D.醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)師的職責【答案】B38、特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式是TY+4+4G+4+4YP+4+4J+4+4【答案】A39、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,應以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務給予處罰的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結(jié)報告D.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕配合協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品未立即停止銷售【答案】A40、藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是A.列入興奮劑目錄的利尿劑CD.胰島素注射劑【答案】D多選題（共20題）1、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求包括A.實行專人管理B.建立專用賬冊CD.實行雙人雙鎖管理【答案】ABC2A.防風BC【答案】ACD3、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容包括GMP與批準的工藝是否一致C.可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍D.已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因【答案】ABCD4、《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)CD.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ABCD5、生產(chǎn)、銷售的假藥，應當認定為刑法“足以嚴重危害人體健康”的情形有超過國家藥品標準規(guī)定的制品或者疫苗的D.屬于注射劑藥品、急救藥品的【答案】ABCD6、關于藥品銷售的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售D.醫(yī)療機構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥【答案】ABCD7、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設計技術不成熟，導致測試結(jié)果不準確，影響患者血糖測試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費者的權益有安全保障權CABD8、基本藥物的采購，實行分類采購，以下說法正確的是購優(yōu)勢，由省級藥品采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標采購，醫(yī)院作為采購主體，按中標價格采購藥品式確保供應網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購對部分專利藥品.獨家生產(chǎn)藥品可通過招標采取定點生產(chǎn)等方式確保供應【答案】ABC9、改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，推進實施藥品生產(chǎn)流通使用全流程改革，健全藥品供應保障制度，是習近平總書記提出的“健康中國”國家戰(zhàn)略重點任務之一，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進健康中國建設的重要內(nèi)容?，F(xiàn)階段建立規(guī)范有序的藥品供應保障制度的總體要求包括實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，建立工作協(xié)調(diào)機制障藥品的安全、有效、可及保健、醫(yī)療、康復中的作用加強進口藥品進口工作，以滿足人民群眾高端藥品使用【答案】ABC10、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品標簽管理的說法，正確的有產(chǎn)日期C.藥品標簽分為內(nèi)標簽和外標簽D.藥品外標簽注意事項不能全部注明的，可以只注明“詳見說明書”字樣【答案】AC11、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，私人診所可以配備的藥品有AB.常用藥品C【答案】BC12、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括A.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證B.生產(chǎn)全過程應當有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄C.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品D【答案】ABCD13、有關國家基本藥物動態(tài)管理的說法，正確的是A.國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理B.原則上5年調(diào)整一次C.經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調(diào)整D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核同意，可適時組織調(diào)整【答案】AC14、關于保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告發(fā)布和內(nèi)容要求的說法，正確的有部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布不得利用特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布進行審查【答案】ABCD15、（2020年真題）根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，下列關于基本醫(yī)衛(wèi)生與健康促進的說法，正確的有（ ）務由國家免費提供念養(yǎng)理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉(zhuǎn)變【答案】BCD16、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及國家有關規(guī)定，可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用的人員包括在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師C.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師D.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生【答案】AB17、有關疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，正確的有定時監(jiān)測、記錄溫度應當提出加貼溫度控制標簽的要求66時苗，方可接收【答案】ACD18、有關藥師處方審核的說法，正確的有藥師是處方審核工作的第一責任人，藥師應當對處方各項內(nèi)容進行逐一