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文檔簡介
序號(hào)序號(hào)質(zhì)量管理體系推行項(xiàng)目1質(zhì)量體系認(rèn)證的申請(qǐng):2內(nèi)審員培訓(xùn)331.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施2.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)簡介、重要的質(zhì)量術(shù)語、質(zhì)量體系要素實(shí)施要點(diǎn)、質(zhì)量體系文件簡介、內(nèi)部質(zhì)量審核簡介、案例分析3.GBT19000-2008idtISO9000:2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語41.ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》2.ISO9000質(zhì)量體系文件的編寫與實(shí)施55《質(zhì)量管理手冊》(一級(jí)文件)編寫6《職能分配表》編制77程序文件(二級(jí)文件)編寫8作業(yè)指導(dǎo)書(三級(jí)文件)編寫99各部門編制質(zhì)量記錄(四級(jí)文件)10ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系,運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月11公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核1212公司內(nèi)部管理評(píng)審公司內(nèi)部管理評(píng)審1111第二方(客戶方)對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核1313認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場審核前的準(zhǔn)備1414認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場審核:15認(rèn)證批準(zhǔn)GB/T19000-2008idtISO9000:2008質(zhì)量管理具體內(nèi)容 具體工作1.1.申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請(qǐng)書.申請(qǐng)書或其附件應(yīng)包括:1)以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。2)申請(qǐng)認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。3)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。4)咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。5)最近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。7)申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求,提供評(píng)價(jià)所需要的信息。8)對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說明。1.2.認(rèn)證中心根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供有關(guān)公開文件。1.3.認(rèn)證中心在收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起,經(jīng)合同評(píng)審選擇GB/T19000-2008質(zhì)量管理體系以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定,并通認(rèn)證機(jī)構(gòu)知委托方(受審核方)。以確保:A.認(rèn)證的各項(xiàng)要求規(guī)定明確,形成文件并得到理解;B.認(rèn)證中心與申請(qǐng)方之間在理解上的差異得到解決;C.如申請(qǐng)方使用的語言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證;D.必要時(shí)認(rèn)證中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說明。1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。向有關(guān)方面發(fā)布。1.5.承諾保密并妥善保管。1、ISO9001:2008核心內(nèi)容介紹2、ISO9001:20083、ISO9001:2008版與ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)的差異4、ISO9001:2008轉(zhuǎn)版對(duì)策5、ISO9001:2008八項(xiàng)質(zhì)量管理原則講解6、ISO9001:2008質(zhì)量管理體系基本術(shù)語7、ISO9001:2008質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核理論知識(shí)a)ISO9001:2008內(nèi)審員內(nèi)部質(zhì)量審核的目的、特點(diǎn)b)ISO9001:20088、ISO9001:2008內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施過程及要求a)內(nèi)部質(zhì)量審核體系的建立b)審核計(jì)劃、審核前行動(dòng)c)審核前行動(dòng)、實(shí)施階段的主要活動(dòng)d)審核組會(huì)議、內(nèi)部審核報(bào)告9、內(nèi)部質(zhì)量審核員a)ISO9001b)ISO9001內(nèi)審員的作用c)ISO9001內(nèi)審員職責(zé)10、案例分析及實(shí)操演練、考試。
對(duì)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的實(shí)施及內(nèi)審工作或相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)GB/T19000理體系術(shù)語;GB/T19001能力提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品,目的在于增進(jìn)顧客滿意;GB/T19004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率方面指南,該標(biāo)準(zhǔn)的目的是改進(jìn)組織業(yè)績并達(dá)到顧客及其他相理體系基礎(chǔ)和術(shù)語關(guān)方滿意;GB/T19004提供質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。5.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)施6.ISO、質(zhì)量體系文件簡介、內(nèi)部審核簡介、案例分析前言引言總則過程方法與GB/Tl9004的關(guān)系與其他管理體系的相容性范圍總則應(yīng)用規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義質(zhì)量管理體系總要求文件要求管理職責(zé)管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針策劃職責(zé)、權(quán)限與溝通管理評(píng)審資源管理資源提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程設(shè)計(jì)和開發(fā)采購
進(jìn)行全員培訓(xùn),讓全員理解質(zhì)量管理要求規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件(雜程度,質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同,包括如下內(nèi)容:1.公司概況2.目錄3.質(zhì)量管理手冊實(shí)施令4.質(zhì)量管理手冊說明5.適用范圍6.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)7.管理者代表任命書8.質(zhì)量管理體系網(wǎng)絡(luò)圖9.總要求10.文件要求(總則、質(zhì)量手冊、文件控制、記錄控制11.管理承諾 《GB/T19001-2000idtISO9001:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 2008質(zhì)量管理體系要求》編寫質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 量手冊策劃職責(zé)、權(quán)限與溝通管理評(píng)審資源提供(人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境)18.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃(、生產(chǎn)與服務(wù)提供、監(jiān)視和測量裝置)19.總則(的監(jiān)視和測量)20.不合格品控制數(shù)據(jù)分析持續(xù)改進(jìn)糾正措施預(yù)防措施ISO9001:2000要求主導(dǎo)與涉及部門確定
明確各部門編寫的程序文件(二級(jí)文件)、作業(yè)指導(dǎo)書(三級(jí)文件)質(zhì)量記錄(四級(jí)文件)為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑,當(dāng)程序形成文件程序的文件可稱為“程序文件。如下:1.人力資源管理控制程序2.培訓(xùn)管理控制程序3.設(shè)施設(shè)備驗(yàn)收、維修、維護(hù)控制程序4.檢驗(yàn),測量和試驗(yàn)設(shè)備校驗(yàn)程序5.制作和服務(wù)管理程序產(chǎn)品制作管理程序采購程序庫房管理程序產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程序11.招投標(biāo)控制程序產(chǎn)品報(bào)價(jià)程序供應(yīng)商選擇與管理內(nèi)部審核程序管理評(píng)審程序客戶滿意度調(diào)查程序過程績效測量程序績效考核程序等19.設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序20.21.不合格品控制程序22.統(tǒng)計(jì)分析控制程序23.??.1.培訓(xùn)管理制度2.招聘管理制度3.績效考核管理辦法4.薪酬管理辦法5.人力資源規(guī)劃管理規(guī)定6.素質(zhì)詞典管理辦法7.任職資格手冊管理辦法8.職位說明書管理辦法9.行為標(biāo)準(zhǔn)管理辦法10.人事管理制度11.內(nèi)部檢驗(yàn)、試驗(yàn)規(guī)程12.計(jì)量器具檢驗(yàn)管理辦法13.財(cái)務(wù)管理規(guī)定14.產(chǎn)品制作管理規(guī)定15.營銷管理?xiàng)l例16.運(yùn)營管理?xiàng)l例17.研發(fā)管理?xiàng)l例?..
根據(jù)《職能分配表》組織各部門編寫程序文件(二級(jí)文件)根據(jù)《職能分配表》組織各部門編寫作業(yè)指導(dǎo)書(三級(jí)文件)闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)地文件,如下:1.標(biāo)書規(guī)范文本2.勞動(dòng)合同書3.招聘登記表4.薪資審批單5.入職準(zhǔn)備單???質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄審核準(zhǔn)備:1、成立審核組,明確審核組長。2、組長擬制審核計(jì)劃,明確審核范圍。審核開始:1、首次會(huì)議(組長主持)劃;2、收集證據(jù),通過詢問、現(xiàn)場觀察,查看操作記錄等方法,收集客觀證據(jù)。3的操作的符合性。4、擬制審核報(bào)告,確定不符合項(xiàng)和不符合的條款;5、末次會(huì)議,宣讀審核結(jié)果。審核就算完成了。之后還要追蹤不符合相的糾正、預(yù)防措
根據(jù)《職能分工》組織各部門編寫質(zhì)量記錄(四級(jí)文件)根據(jù)公司質(zhì)量管理體系相關(guān)文件運(yùn)行為了驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,確定質(zhì)量管理體系各要素適用于實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的有效性以及質(zhì)量管理體系的符合性1適用范圍適用于管理評(píng)審。2職責(zé)最高管理者審批管理評(píng)審計(jì)劃;主持管理評(píng)審活動(dòng);審批管理評(píng)審報(bào)告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理評(píng)審計(jì)劃;報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況;編制管理評(píng)審報(bào)告及評(píng)審資料的整理歸檔;證。相關(guān)部門準(zhǔn)備、提供與本部門有關(guān)的評(píng)審資料;制定實(shí)施評(píng)審結(jié)果要求的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。3工作流程見《管理評(píng)審評(píng)工作流程圖》。4工作程序管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審每年進(jìn)行一次,用會(huì)議的形式進(jìn)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制評(píng)審計(jì)劃,報(bào)最高管理者審核批準(zhǔn)。評(píng)審主要內(nèi)容包括:評(píng)審目的;評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn);參加評(píng)審部門及人員;評(píng)審依據(jù);評(píng)審時(shí)間;評(píng)審內(nèi)容。1理評(píng)審頻次:適用于管理評(píng)審。
評(píng)審質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,達(dá)到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),滿足客戶和法定要求。2職責(zé)最高管理者審批管理評(píng)審計(jì)劃;主持管理評(píng)審活動(dòng);審批管理評(píng)審報(bào)告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理評(píng)審計(jì)劃;報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況;編制管理評(píng)審報(bào)告及評(píng)審資料的整理歸檔;
評(píng)審質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,達(dá)到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),滿足客戶和法定要求。圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)?1.召開首次會(huì)議:A.介紹審核組成員及分工。B.C.說明審核方式,確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問題。2.實(shí)施現(xiàn)場審核.價(jià)的原則是:A.文件的要求不符;造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。B.輕微的(或一般的)不符合項(xiàng)主要指:孤立的人為錯(cuò)誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重,對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合等。3.審核組編寫審核報(bào)告做出審核結(jié)論,其審核結(jié)論有三種情況:沒有或僅有少量的一般不符合,可建議通過審核。通過審核。過審核。4.向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。5.確認(rèn)。6.第二方(客戶方)的效果。
為了驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,確定質(zhì)量管理體系各要素適用于實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的有效性以及質(zhì)量管理體系的符合性1.在現(xiàn)場審核前,申請(qǐng)方的ISO9000體系,運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月,至少提前2個(gè)月向認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。2.認(rèn)證中心準(zhǔn)備組建審核組,指定專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方,并保存記錄。3.錄。認(rèn)證中心任命一個(gè)合格的審核組,確定審核組長、組成向外部質(zhì)量管理認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供質(zhì)審核組代表認(rèn)證中心實(shí)施現(xiàn)場審核。 手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、A.審核組成員由國家注冊審核員擔(dān)任。 量記錄等B.必要時(shí)聘請(qǐng)專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核。C.審核組成員、專家姓名。由認(rèn)證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對(duì)所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí),受審方有權(quán)要求更換人員,但必須征得系認(rèn)證中心的同意。安排初訪受審核方,察看現(xiàn)場,了解特殊要求。審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)?1.召開首次會(huì)議:A.介紹審核組成員及分工。B.C.說明審核方式,確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問題。2.實(shí)施現(xiàn)場審核.價(jià)的原則是:A.文件的要求不符;造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。B.輕微的(或一般的)不符合項(xiàng)主要指:孤立的人為錯(cuò)誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重,對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影全體人員配合外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)響的不符合等。3.審核組編寫審核報(bào)告做出審核結(jié)論,其審核結(jié)論有三種情況:沒有或僅有少量的一般不符合,可建議通過認(rèn)證。通過認(rèn)證。過認(rèn)證。4.向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。5.確認(rèn)。6.月內(nèi)最遲不超過二個(gè)月通知受審核方,并納入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。2認(rèn)證中心負(fù)責(zé)認(rèn)證合格后注冊登記頒發(fā)由認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證證書,并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證注冊單位名錄。3公布和公告的范圍包括:認(rèn)證合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息管理者代表與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系(產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號(hào)等)。4對(duì)不能批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè),認(rèn)證中心要給予正式通知,說明未能通過的理由,企業(yè)再次提出申請(qǐng),至少需經(jīng)6個(gè)月后才能受理。量管理體系推進(jìn)計(jì)劃表負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人參考時(shí)間安排管理者代表10個(gè)工作日博天亞認(rèn)證機(jī)構(gòu)2天管理者代表管理者代表20個(gè)工作日管理者代表20個(gè)工作日管理者代表管理者代表10個(gè)工作日管理者代表5個(gè)工作日部門經(jīng)理部門經(jīng)理30個(gè)工作日部門經(jīng)理和相關(guān)人員30個(gè)工作日部門經(jīng)理和相關(guān)人員部門經(jīng)理和相關(guān)人員10個(gè)工作日全員參與3個(gè)月管理者代表、內(nèi)審員2個(gè)工作日總經(jīng)理、管理者代表總經(jīng)理、管理者代表2個(gè)工作日總經(jīng)理、管理者代表2個(gè)工作日管理者代表管理者代表待定總經(jīng)理、管理者代表、總經(jīng)理、管理者代表、涉及相關(guān)人員 3個(gè)工作日管理者代表無涉及資料 備注具體內(nèi)容中涉及資料1、ISO9001:2008核心內(nèi)容介紹2、ISO9001:20083、ISO9001:2008版與ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)的差異4、ISO9001:2008轉(zhuǎn)版對(duì)策5、ISO9001:2008八項(xiàng)質(zhì)量管理原則講解6、ISO9001:2008質(zhì)量管理體系基本術(shù)語7、ISO9001:2008質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核理論知識(shí)a)ISO9001:2008內(nèi)審員內(nèi)部質(zhì)量審核的目的、特點(diǎn)b)ISO9001:20088、ISO9001:2008內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施過程及要求a)內(nèi)部質(zhì)量審核體系的建立b)審核計(jì)劃、審核前行動(dòng)c)審核前行動(dòng)、實(shí)施階段的主要活動(dòng)d)審核組會(huì)議、內(nèi)部審核報(bào)告9、內(nèi)部質(zhì)量審核員a)ISO9001b)ISO9001內(nèi)審員的作用c)ISO9001內(nèi)審員職責(zé)10、案例分析及實(shí)操演練、考試。GBT19000-2008idtISO9000:2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)GBT19000-2008idtISO9000:2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語《ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求》、《ISO9001:2000應(yīng)知應(yīng)會(huì)》《GBT19000-2008idtISO9000:2008質(zhì)量管理體系基《GBT19000-2008idtISO9000:2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》、《ISO
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