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精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔樂清市耐克力橡塑有限公司特殊過程評審批準(zhǔn)準(zhǔn)則版本/修改次數(shù):01/00修訂日期:首版發(fā)行WI-02頁次:1/1一、特殊過程含義:1、特殊過程指對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程。2、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定,當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時,組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。二、我公司特殊過程的確定和管理:1、我公司的特殊過程有硫化,理由是點(diǎn)焊過程是靠控制產(chǎn)品焊接電流等產(chǎn)品形成過程參數(shù)來保證產(chǎn)品質(zhì)量;電焊過程主要通過控制焊接電流、操作工技術(shù)來保證產(chǎn)品質(zhì)量,均不能通過后續(xù)的檢驗(yàn)經(jīng)濟(jì)的驗(yàn)證,因此確認(rèn)上述兩過程為特殊過程。2、點(diǎn)焊、電焊均用專用設(shè)備來確保生產(chǎn)能力,上崗操作人員應(yīng)經(jīng)過操作規(guī)程培訓(xùn),通過考核取得上崗證方可上崗。3、點(diǎn)焊、電焊嚴(yán)格按照工藝規(guī)定操作。4、生產(chǎn)過程中應(yīng)填寫過程參數(shù)監(jiān)控記錄,確保過程受控。5、若生產(chǎn)出現(xiàn)問題修復(fù)后,或人員、工藝參數(shù)發(fā)生變化等情況時,應(yīng)對特殊過程的生產(chǎn)能力和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行再確認(rèn)。精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔質(zhì)量記錄的控制制度1.0一目的為證實(shí)商品質(zhì)量符合要求,質(zhì)量管理有效持續(xù)進(jìn)行,對商品質(zhì)量記錄進(jìn)行控制和管理。二范圍適用于質(zhì)量管理運(yùn)行的控制。三、職責(zé)(一)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量記錄的統(tǒng)一歸口管理。(二)各部門負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量記錄的填寫、收集、歸檔。四、概述(一)質(zhì)量記錄的范圍包括商品從采購到銷售全過程及來自于供應(yīng)商的質(zhì)量記錄。(二)各使用部門根據(jù)需要提出質(zhì)量記錄表式,經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后正式使用。(三)質(zhì)量記錄由各部門負(fù)責(zé)填寫,填寫質(zhì)量記錄時應(yīng)準(zhǔn)確、完整、及時、真實(shí),并有記錄人員簽字和記錄日期,滿足追溯要求。質(zhì)量記錄不允許隨意涂改。(四)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編寫《質(zhì)量記錄清單》,報總經(jīng)理批準(zhǔn),有變動時應(yīng)及時整理。(五)各種質(zhì)量記錄應(yīng)由使用部門保存,年底后一個月內(nèi)集中到質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部統(tǒng)一歸檔,保存期限為二年。(六)質(zhì)量記錄保管時,應(yīng)便于存取和檢索,當(dāng)合同有要求時,在商定期內(nèi),質(zhì)量記錄可提

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