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文檔簡介
ICS67.040CCSX00浙江3301省杭州市地方標準杭州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB3301/T0343.4—2021前言 DB3301/T0343.4—2021前言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本次發(fā)布DB3301/T0343《食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南》分為4個部分:——第2部分:行政監(jiān)管;——第3部分:風險管理;——第4部分:行政指導。本部分為DB3301/T0343的第4部分。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由杭州市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位:中國計量大學、杭州市市場監(jiān)督管理局錢塘新區(qū)分局、杭州市臨安區(qū)市場監(jiān)督管理局。本文件主要起草人:陶菲、田曉祥、陳如壽、黃雄偉、王瑞軍、陳志強、王姣斐、楊蕓蕓、楊慧娟、呂丹峰、胡堅。1DB3301/T0343.4—2021食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南第4部分:行政指導1范圍本文件提供了食品生產(chǎn)安全監(jiān)管的行政建議、預警約談、體系認證、評估體系、示范引領、互助共享等指導。本文件適用于杭州市各區(qū)縣食品生產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)經(jīng)營行為的食品安全管理工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB14881食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范GB/T27341危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求GB/T22000食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求GB/T22004食品安全管理體系GB/T22000-2006的應用指南GB/T23694風險管理術語3術語和定義本文件沒有需要界定的術語和定義。4行政建議行政建議情形對于監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽檢、第三方評估、受理投訴舉報過程中首次發(fā)現(xiàn)的一般性不規(guī)范行為及風險隱患,可采取行政建議。行政建議形式監(jiān)管部門應制作行政建議書,明確行政建議的對象、內(nèi)容、時間等內(nèi)容,由監(jiān)管部門負責人和行政建議對象企業(yè)負責人簽字蓋章,行政建議書一式兩份,一份送達企業(yè),一份由監(jiān)管部門留存。5預警約談預警約談情形當食品生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)下列情形時,市場監(jiān)管部門應對其進行行政預警約談:a)對給予過行政建議的一般性不規(guī)范行為及風險隱患未及時采取措施消除的;2DB3301/T0343.4—2021b)監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽檢、第三方評估、受理投訴舉報過程中發(fā)現(xiàn)較大食品安全風險隱患,或現(xiàn)場檢查過程中多項重點項不符合要求的;c)被媒體曝光證實食品安全風險的。預警約談形式5.2.1約談人不應少于三人,一般為市場監(jiān)督部門相關負責人員,其中執(zhí)法人員不少于二人。5.2.2被約談人應為食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或主要負責人。5.2.3約談的主要內(nèi)容應為通報約談事由、目的、要求等事項,重點指出被約談對象存在的問題明確其主體責任及要求。5.2.4被約談人應針對問題,著重分析產(chǎn)生問題的原因,介紹整改的措施。5.2.5約談應制作書面約談記錄。5.2.6被約談單位應對約談指出的問題進行全面整改、兌現(xiàn)承諾,并在規(guī)定的時間內(nèi)以書面形式將整改情況報約談機關。6體系認證在食品生產(chǎn)企業(yè)體系建設中,應建立食品安全小組進行危害分析,幫助企業(yè)培養(yǎng)出自己的食品安全管理團隊。應對系統(tǒng)進行不斷的分析、驗證,提高流程的優(yōu)化程度,避免或降低食品安全事件的發(fā)生概率,提高生產(chǎn)效率。目前食品生產(chǎn)企業(yè)常見的認證體系包括但不限于:a)HACCP危害分析與關鍵控制點體系;b)GMP良好生產(chǎn)規(guī)范;c)ISO22000食品安全管理體系;d)FSSC22000食品安全體系。監(jiān)管部門可通過上門了解需求、開展集中講座培訓、邀請認證專家輔導、申請專項扶持政策等方式鼓勵企業(yè)開展體系認證工作。7評估體系企業(yè)引入7.1.1應鼓勵和引導規(guī)模企業(yè)主動引入第三方評估,對企業(yè)食品安全體系運行狀況和管理水平進行評價。價7.1.2監(jiān)管部門宜每年定期收集整理企業(yè)自主評估報告,為后續(xù)日常監(jiān)管及風險防控提供依據(jù)。監(jiān)管部門引入7.2.1評估目的監(jiān)管部門宜通過委托第三方機構的形式,應用專業(yè)、系統(tǒng)的評估方法,對區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全管理水平進行全面的評價,為實施有效的食品安全監(jiān)管提供依據(jù),促進企業(yè)食品安全管理水平的提高,探索食品安全治理的新模式。7.2.2評估依據(jù)3DB3301/T0343.4—2021第三方評估的主要依據(jù)應包括《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》、GB14881等食品相關的法律法規(guī)和標準,以及各食品生產(chǎn)企業(yè)制定和實施的食品安全管理制度、體系要求和規(guī)程等。7.2.3評估內(nèi)容應依照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》、GB/T27341等相關法規(guī)和標準要求,對企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境條件、進貨檢查結果、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗結果、貯存及交付使用、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置、食品安全風險分析與控制等方面進行評價。7.2.4評估形式由市場監(jiān)管部門確定評估對象后,第三方評估機構獨立開展評估,評估機構組成評估小組、選配評估專家、制訂評估計劃并對企業(yè)開展評估活動。7.2.5結果應用7.2.5.1評估完成后,應對評估的每家食品生產(chǎn)企業(yè)形成評估報告,由監(jiān)管部門將報告告知食品生產(chǎn)企業(yè)質量負責人,并對風險隱患和薄弱環(huán)節(jié)跟蹤后續(xù)整改情況。7.2.5.2應對區(qū)域內(nèi)參與評估的食品生產(chǎn)企業(yè)進行整體數(shù)據(jù)分析,為監(jiān)管部門制訂監(jiān)管計劃、開展監(jiān)督檢查提供依據(jù)。8示范引領確定示范企業(yè)8.1.1應采取企業(yè)自薦與監(jiān)管部門推薦相結合的形式確定示范企業(yè)候選名單,以企業(yè)動態(tài)風險因素量化分值為依據(jù)根據(jù)大型企業(yè)、中型企業(yè)、小型企業(yè)三個層次分別確定食品安全管理水平較高的企業(yè)作為食品安全示范企業(yè)。8.1.2示范企業(yè)名單應定期更新。開展示范活動每年應定期開展示范活動,活動形式包括但不限于:a)組織食品生產(chǎn)企業(yè)負責人到示范企業(yè)觀摩學習;b)監(jiān)管部門組織企業(yè)負責人到示范企業(yè)召開現(xiàn)場會;c)企業(yè)食品安全專家授課輔導;d)示范企業(yè)進行食品安全主體責任落實情況報告;e)觀摩企業(yè)食品安全模擬演練等。9互助共享針對轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)實際,由監(jiān)管部門構建企業(yè)互助平臺,發(fā)揮行業(yè)協(xié)會等組織的作用,促進轄區(qū)企業(yè)共同良性發(fā)展。探索引入檢驗檢測共享平臺。根據(jù)廠區(qū)位置、企業(yè)意愿、實驗室硬件條件、檢測能力等條件對轄區(qū)內(nèi)的中小食品生產(chǎn)企業(yè)實驗室自檢能力進行資質排查,選取有能力承擔多家企業(yè)監(jiān)測任務的實驗室實4DB3301/T0343.4—2021施共享。鼓勵規(guī)模較小出廠檢驗能力不足的食品企業(yè)與共享實驗室企業(yè)簽訂共享意向書,共享企業(yè)依托自身較為充裕的檢驗員和檢驗設備資源提供檢驗服務,接受服務企業(yè)承擔相應的費用,解決部分食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗能力不足的現(xiàn)狀。5DB3301/T0343.4—2021參考文獻[1]中華人民共和國食品安全法(中華人民共和國主席令第22號)[2]食品生
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