2022年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫綜合試卷A卷附答案

2022年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫綜合試卷A卷附答案

單選題（共56題）1、（）臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】A2、在發(fā)布廣告時應顯示忠告語"本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀"的是A.基本藥物B.非處方藥C.醫(yī)療機構配制的制劑D.處方藥【答案】D3、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構拒不配合召回的，處A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款C.貨值金額50％以上3倍以下的罰款D.十萬元以上五十萬元以下的罰款【答案】D4、下列不屬于行政處罰中不予處罰的項是A.主動消除或者減輕違法行為危害后果的B.不滿十四周歲的人有違法行為的C.違法行為在兩年內未被發(fā)現(xiàn)的D.精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的【答案】A5、未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請是A.新藥申請B.進口藥品申請C.補充申請D.已有國家標準藥品的申請《藥品注冊管理辦法》規(guī)定【答案】A6、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。A.有效期至2020.03.31B.有效期至2020.03C.有效期至2020年3月D.有效期至2020-03【答案】B7、（2019年真題）丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經營資質的“背包藥販”處購買“醫(yī)保回收”的市場緊俏降糖藥并在店內銷售。關于丙藥品零售企業(yè)購進此類藥品的行為應當定性為A.以銷售劣藥共同犯罪論處B.以銷售假藥共同犯罪論處C.從非法渠道購進藥品D.向非法渠道銷售藥品【答案】C8、關于經營者履行“三包”或其他責任義務的說法，錯誤的是A.消費者采用郵購方式購買的商品，若不滿意退貨，商品的運費由消費者承擔B.經營者提供的商品不符合質量要求的，消費者可要求經營者履行更換.修理等義務C.經營者提供的商品不符合質量要求的，七日后符合法定解除合同條件的，消費者只可更換.修理不可退貨D.經營者提供的商品不符合質量要求的，沒有國家規(guī)定和當事人約定的，消費者可以自收到商品之日起七日內退貨【答案】C9、根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構申請《印鑒卡》應當符合的條件是A.二級甲等以上的醫(yī)療機構B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員【答案】C10、（2015年真題）下列內容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是A.指導公眾合理使用處方藥B.指導公眾合理使用非處方藥C.執(zhí)行藥品不良反應報告制度D.為無處方患者提供用藥處方【答案】D11、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實際調查發(fā)現(xiàn)，甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。關于獸藥與藥品管理法中藥品關系的說法，正確的是A.《藥品經營許可證》經營范圍中包括獸藥的，可以同時經營獸藥B.取得《獸藥經營許可證》的，可以經營人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理D.我國藥品管理法中的藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D12、關于藥品安全法律責任人員范圍的說法，錯誤的是A.個人從事藥品違法行為的，將依法追究個人法律責任，單位承擔連帶責任B.單位從事藥品違法行為的，嚴重違法行為實行“雙罰制”，除對單位進行處罰外，還要依法處罰到人C.單位從事藥品違法行為的，在單位實施的違法行為中起決定、批準、授意、縱容、指揮等作用的主管人員將依法追究個人法律責任D.單位從事藥品違法行為的，在單位違法事實中具體實施違法行為并起較大作用的人員（單位的生產經營管理人員、職工，包括聘任、雇傭的人員）將依法追究個人法律責任【答案】A13、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)其使用的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷售和使用C.通知藥品生產企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】A14、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍根顆粒；四是銷售未注明生產批號的感冒沖劑。A.足以危害人體身體健康B.其他特別嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他嚴重情節(jié)【答案】B15、某縣醫(yī)院對其配置的醫(yī)院制劑A，可以采取的措施是A.在醫(yī)院網站上對制劑A進行廣告宣傳B.憑本醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方給就診患者調配制劑AC.應外地患者要求，未經診療直接郵寄A給該患者D.將制劑A銷售給藥品零售企業(yè)【答案】B16、符合我國疫苗管理規(guī)定的行為是A.某疫苗生產企業(yè)提供第一類疫苗給某診所醫(yī)生B.某鄉(xiāng)村醫(yī)務室強制當地兒童接種第二類疫苗C.某疫苗生產企業(yè)使用普通運輸車輛配送疫苗D.某縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業(yè)采購第二類疫苗【答案】D17、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內容應列在A.【適應證】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】D18、2014年8月，某省市場和質量監(jiān)督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產經營領域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為，規(guī)范本省中藥產品生產經營秩序。該省市場和質量監(jiān)督管理委員會要求各藥品生產企業(yè)及醫(yī)療機構制劑室，用于生產購入的中藥材、中藥飲片要嚴格按照規(guī)定進行入庫驗收、存放，每個購入批次必須按照法定標準進行檢驗合格后方可投產使用。A.根據本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要，對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構可以在本醫(yī)療機構內炮制、使用B.醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.根據臨床用藥需要，醫(yī)療機構可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工D.醫(yī)院進行臨方炮制，應嚴格遵守國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范【答案】B19、《醫(yī)療器械經營許可證》編號的編排方式為A.×食藥監(jiān)械經營備××××××××號B.×食藥監(jiān)械經營許××××××××號C.××食藥監(jiān)械經營備××××××××號D.××食藥監(jiān)械經營許××××××××號【答案】D20、藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術職務任職資格的A.藥學人員B.臨床醫(yī)學人員C.護理人員D.藥品采購人員【答案】D21、（2017年真題）鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（）A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B.將自種的中草藥加工成中藥制劑C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D.種植中藥材洋金花【答案】C22、（2019年真題）甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產企業(yè)購進某化學藥制劑并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關規(guī)定甲企業(yè)建立的藥品購進記錄的內容至少應當包括A.藥品名稱、規(guī)格、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格B.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數量C.藥品名稱、生產廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數量D.藥品通用名稱、生產廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期【答案】D23、根據《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，下列關于提供互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)經營行為說法，錯誤的是A.通過自身網站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯(lián)網藥品交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經營的藥品B.藥品生產企業(yè)通過自身網站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯(lián)網藥品交易無需審批C.參與互聯(lián)網藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品D.取得互聯(lián)網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網站向個人消費者銷售處方藥【答案】D24、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，錯誤的是A.藥事管理與藥物治療委員會負責制定本機構處方集和基本用藥供應目錄B.二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構內部的咨詢機構D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作【答案】D25、根據《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的B.對行政機關做出的對財產扣押的行政行為不服的C.認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的D.對民事糾紛的調解或者其他處理行為【答案】D26、國務院和有關部委出臺了一系列支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策性文件。關于相關政策的說法，錯誤的是A.國家鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設店，支持其進入農村市場B.允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本企業(yè)所屬門J店配送藥品，藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設立倉庫C.鼓勵“互聯(lián)網+藥品流通”模式，允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網訂店取”“網訂店送”方式銷售藥品D.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品零售連鎖企業(yè)均可以經營第二類精神藥品【答案】D27、非處方藥目錄的審批部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.國家衛(wèi)生行政部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A28、《藥品生產許可證》許可事項變更不包括A.企業(yè)生產范圍的變更B.企業(yè)法定代表人的變更C.企業(yè)生產地址的變更D.企業(yè)負責人的變更【答案】B29、行政機關擅自改變已經生效的行政許可，違反了設定和實施行政許可的A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】C30、審批核發(fā)藥品批準文號的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家科技管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A31、根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學藥品新注冊分類，境內申請人仿制的，與中國境外上市但境內未上市原研藥品的質量和療效一致的藥品屬于A.仿制藥B.進口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥【答案】A32、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，驗收、養(yǎng)護工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷B.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷D.具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷【答案】C33、藥物臨床研究必須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后實施，必須執(zhí)行的是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】B34、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業(yè)務資質的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.情形（5）、情形（6）B.情形（6）、情形（7）C.情形（6）、情形（8）D.情形（7）、情形（8）【答案】C35、根據《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括A.依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)B.獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準C.具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)D.具有負責網上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師【答案】B36、治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年【答案】A37、生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品扣違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】C38、甲藥品批準文號為國藥準字H20090022，其中H表示A.化學藥品B.進口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】A39、對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品A.公立醫(yī)院實行國家定點生產的議價采購B.公立醫(yī)院實行談判采購C.公立醫(yī)院實行招標采購D.公立醫(yī)院實行直接掛網采購【答案】A40、經營者應當保證在正常使用商品或者接受服務的情況下其提供的商品或者服務應當具有的質量、性能、用途和有效期限，這種經營者義務屬于A.履行義務的義務B.為消費者提供相關服務信息的義務C.提供信息的義務D.保證質量的義務【答案】D41、《藥品出口銷售證明》的有效期是A.不超過2年，且不應超過申請資料中所有證明文件的有效期B.不超過3個月（有效期時限不跨年度）C.不超過1年D.不超過5年【答案】A42、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品A.應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案C.應當經省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應當報省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A43、某藥品生產企業(yè)生產的藥品“活絡止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅風除濕。用于風濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準之后,廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風濕完全好了;服藥90天變硬變形的關節(jié)恢復正常,骨病康復,行動自如”等廣告內容。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.任意夸大產品適應癥C.含有不科學的表示功效的斷言和保證D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品【答案】C44、導致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應屬于A.藥品不良反應報告與監(jiān)測B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重不良反應【答案】D45、某藥品的生產批號為140051，生產日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標注為（）。A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B46、由所在單位或上級管理部門給予行政處分，造成野生藥材資源損失的，承擔賠償責任A.未經批準擅自采獵野生藥材物種B.未經批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動C.違反規(guī)定出口野生藥材D.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的【答案】D47、導致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應，屬于A.新的藥品不良反應處理B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重藥品不良反應【答案】D48、應分柜擺放A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心B.藥品零售連鎖門店C.處方藥與非處方藥D.庫存藥品【答案】C49、應設藥品養(yǎng)護組A.批發(fā)企業(yè)的質量管理機構B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產廠進貨的零售連鎖企業(yè)C.大中型批發(fā)企業(yè)D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】C50、某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》。A.法定代表人B.企業(yè)名稱C.注冊地址D.生產地址【答案】D51、擬訂專業(yè)技術人員管理、繼續(xù)教育管理等政策的部門是A.衛(wèi)生健康主管部門B.人力資源和社會保障部C.互聯(lián)網信息管理部門D.商務部【答案】B52、負責醫(yī)療器械標準管理工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務和投訴舉報中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心【答案】A53、藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內容包括A.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品的B.與其他藥品的功效和安全性進行比較的C.說明適應證或功能主治的D.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內容的【答案】C54、負責指導民族醫(yī)藥的理論、醫(yī)術、藥物的發(fā)掘、整理、總結和提高工作的部門是A.市場監(jiān)管部門B.醫(yī)療保障部門C.衛(wèi)生健康部門D.中醫(yī)藥管理部門【答案】D55、購買商品時，消費者的權利不包括A.要求經營者提供商品的生產工藝B.因購買、使用商品受到人身、財產損害的，可以要求經營者或生產者賠償C.對經營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督D.獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件【答案】A56、應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳（局）以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告A.藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)群體不良反應B.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內D.代理經營該進口藥品的單位應于不良反應發(fā)現(xiàn)之日起一個月內報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心【答案】A多選題（共23題）1、下列屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經營者為銷售商品，假借勞務費名義，給付對方單位或者個人財物B.經營者為銷售商品，假借科研經費名義，給付對方單位財物C.經營者為銷售商品，給對方單位或者個人提供國內旅游D.經營者為銷售商品，給予為其提供服務的中間人勞務報酬【答案】ABC2、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有()。A.發(fā)生藥品不良反應的B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的D.相應的國家藥品標準被修改的【答案】BC3、2019年8月26日，第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議第二次修訂通過了《藥品管理法》。下列屬于其主要內容的是A.明確將“保護和促進公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨B.確定了藥品管理的基本原則，即風險管理、全程管控、社會共治，并與之相適應，建立了一系列的監(jiān)管制度、監(jiān)管機制、監(jiān)管方式等，著力推進藥品監(jiān)管的現(xiàn)代化C.確立了藥品上市許可持有人制度、藥品全程追溯制度、藥物警戒制度，附條件審批制度、優(yōu)先審批制度等一系列制度D.嚴格藥品研制管理，強化上市后監(jiān)管，加強藥品供應保障【答案】ABCD4、非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內容必須經過審查、批準，不能任意夸大或擅自篡改。非處方藥廣告這樣管理的目的包括A.非處方藥是方便個人消費者自我保健、治療的藥品，消費者應詳細了解其治療功效，所以應該允許其在大眾媒介上進行廣告宣傳B.其內容要經過審批，目的是正確引導個人消費者科學、合理地進行自我藥療C.培養(yǎng)個人消費者對醫(yī)藥專業(yè)人員的信賴D.防止個人消費者在缺乏醫(yī)藥專業(yè)知識背景下，獲取廣告內容后可能產生消費誤導【答案】AB5、以下關于商業(yè)賄賂行為的敘述正確的是A.任何單位或個人不得在銷售或購買商品時收受或索取賄賂B.在賬外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處C.對方單位或個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處D.回扣是指經營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金、實物或其他方式退給對方單位或個人的一定比例的商品價款【答案】ABCD6、根據《中華人民共和囯消費者權益保護法》,消費者通過合法批準的網絡交易平臺購買醫(yī)療器械,在合法權益受損后,關于權益維護和糾紛解決規(guī)則的說法,正確的有()A.消費者可以向網絡交易平臺上的銷售者要求賠B.消費者可以向批準網絡交易平臺服務的審批部門要求賠償C.消費者可以向網絡運營安全維護單位要求賠償D.網絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯(lián)系方式的,消費者可以向網絡交易平臺提供者要求賠償【答案】AD7、不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經營許可證的經營范圍內的有A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.藥品類易制毒化學品D.蛋白同化制劑【答案】ABCD8、下列醫(yī)療器械國家實行一類管理的是A.手術衣B.助聽器C.橡皮膏D.反光鏡【答案】ACD9、藥品質量監(jiān)督檢驗的性質有A.具有法律效力B.具有第三方檢驗的公正性C.具有更高的權威性D.具有更強的仲裁性【答案】BCD10、藥品經營企業(yè)、使用單位A.應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務B.應當控制和收回存在安全隱患的藥品C.應當建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性D.發(fā)現(xiàn)其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應立即銷毀【答案】ABC11、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應，應當A.詳細記錄B.回收銷毀藥品C.分析和處理D.通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告【答案】ACD12、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，對執(zhí)業(yè)藥師配備和服務水平提高提出的要求包括A.到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數超過4人B.到2020年，所有藥品經營企業(yè)主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格C.到2020年，所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D.建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)，實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學歷提升工程【答案】ACD13、根據GSP附錄《溫濕度自動監(jiān)測》，藥品都具有或多或少的溫度敏感性，溫度過高會導致加快變質、揮發(fā)減量、破壞劑型，溫度過低會導致部分藥品遇冷變質、凍破容器。下列藥品需要溫濕度自動監(jiān)測的是A.生物制品類藥品（如疫苗、白蛋白）B.化學藥中的生化藥品（如胃蛋白酶）C.多肽類藥品D.中藥材、中藥飲片【答案】ABCD14、下列屬于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度政策措施的有A.完善藥品檢查體制機制B.落實檢查員配置C.加強檢查員隊伍管理D.不斷提升檢查員能力素質【答案】ABCD15、藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時應當A.企業(yè)對有特殊質量控制要求的藥品也應當打開最小包裝進行檢查B.拼箱藥品不必開箱檢查至最小包裝C.按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收D.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查【答案】CD16、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發(fā)，運用現(xiàn)代技術從傳統(tǒng)中藥材青蒿素中提煉、二次開發(fā)了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學或醫(yī)學獎，這一藥品對全世界抗擊瘧疾貢獻巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫(yī)藥又做出了巨大貢獻。根據《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，