藥劑學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)

藥劑學(xué)藥學(xué)專業(yè)的必修專業(yè)課畢業(yè)考試必考內(nèi)容分兩個(gè)學(xué)期上，本學(xué)期考查，下學(xué)期考試（下學(xué)期考試會(huì)考到整本書(shū)的內(nèi)容）是藥士考試和執(zhí)業(yè)藥師考試的必考內(nèi)容第一頁(yè)，共46頁(yè)。成績(jī)計(jì)算總評(píng)成績(jī)=期末考試卷面分?jǐn)?shù)*70%+平時(shí)成績(jī)*30%平時(shí)成績(jī)：課堂提問(wèn)、期中測(cè)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)表現(xiàn)等上課不要睡覺(jué)要做筆記第二頁(yè)，共46頁(yè)。模塊一

藥劑學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)

第三頁(yè)，共46頁(yè)。項(xiàng)目一藥劑學(xué)基本認(rèn)識(shí)項(xiàng)目二藥物制劑的穩(wěn)定性項(xiàng)目三藥典與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范項(xiàng)目四處方與處方調(diào)劑技術(shù)第四頁(yè)，共46頁(yè)。項(xiàng)目一藥劑學(xué)基本認(rèn)識(shí)第一個(gè)問(wèn)題？藥劑學(xué)的概念第五頁(yè)，共46頁(yè)。當(dāng)你感冒的時(shí)候，你會(huì)服用什么藥物？第六頁(yè)，共46頁(yè)。第七頁(yè)，共46頁(yè)。第八頁(yè)，共46頁(yè)。德國(guó)拜耳制藥生產(chǎn)中美天津史克制藥本品為復(fù)方制劑，每粒含鹽酸偽麻黃堿90毫克，馬來(lái)酸氯苯那敏（撲爾敏）4毫克。第九頁(yè)，共46頁(yè)。我們用藥時(shí)，用的都是藥物的某種形式，而不是藥物的原料。顆粒、溶液、片、膠囊P7劑型：藥物在供臨床使用前，加工制成的適合于患者使用的給藥形式。第十頁(yè)，共46頁(yè)。散劑顆粒劑第十一頁(yè)，共46頁(yè)。膠囊劑第十二頁(yè)，共46頁(yè)。片劑第十三頁(yè)，共46頁(yè)。液體藥劑第十四頁(yè)，共46頁(yè)。軟膏劑凝膠劑第十五頁(yè)，共46頁(yè)。栓劑第十六頁(yè)，共46頁(yè)。氣霧劑、噴霧劑第十七頁(yè)，共46頁(yè)。注射劑第十八頁(yè)，共46頁(yè)。P8藥物為什么要制成劑型？（藥物制成劑型的目的）1.適應(yīng)臨床需要2.更好地發(fā)揮藥物療效，減少藥物不良反應(yīng)3.提高藥物的穩(wěn)定性4.便于運(yùn)輸、貯存和使用第十九頁(yè)，共46頁(yè)。請(qǐng)判斷對(duì)錯(cuò)：一個(gè)藥物可以制成不同的劑型。一個(gè)劑型中有無(wú)數(shù)個(gè)藥物。第二十頁(yè)，共46頁(yè)。例如：板藍(lán)根板藍(lán)根顆粒（板藍(lán)根的一種制劑）

板藍(lán)根注射液（板藍(lán)根的另一種制劑）

板藍(lán)根含片（板藍(lán)根的又一種制劑）P1制劑：各種劑型中的具體藥品（具體品種）。請(qǐng)注意：顆粒、注射液、片劑---劑型

板藍(lán)根顆粒、板藍(lán)根注射液、板藍(lán)根含片--制劑

第二十一頁(yè)，共46頁(yè)。劑型——大、宏觀、抽象制劑——小、具體劑型和制劑這兩個(gè)概念嚴(yán)格上來(lái)說(shuō)，有本質(zhì)的區(qū)別，但不嚴(yán)格的時(shí)候，經(jīng)?；煊?。第二十二頁(yè)，共46頁(yè)。藥劑學(xué)的概念：研究?jī)?nèi)容：基本理論處方設(shè)計(jì)制備工藝質(zhì)量控制合理應(yīng)用一門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。研究主體（對(duì)象）：藥物制劑例如：泡騰片第二十三頁(yè)，共46頁(yè)。例如：栓劑第二十四頁(yè)，共46頁(yè)。藥劑學(xué)

的常用術(shù)語(yǔ)1.制劑：制劑學(xué)2.方劑：調(diào)劑學(xué)3.輔料4.半成品5.成品6.新藥7.處方藥8.非處方藥9.特殊藥品第二十五頁(yè)，共46頁(yè)。藥劑學(xué)

的分支學(xué)科（一）物理藥劑學(xué)（二）工業(yè)藥劑學(xué)（三）生物藥劑學(xué)（四）藥物動(dòng)力學(xué)（五）藥用高分子材料學(xué)（六）臨床藥劑學(xué)第二十六頁(yè)，共46頁(yè)。藥劑學(xué)的研究

內(nèi)容與任務(wù)1.研究藥劑學(xué)的基本理論2.研究開(kāi)發(fā)新劑型3.研究開(kāi)發(fā)藥用新輔料4.整理和開(kāi)發(fā)中藥新制劑5.研制與開(kāi)發(fā)生物技術(shù)藥物制劑6.研究和開(kāi)發(fā)新機(jī)械和新設(shè)備請(qǐng)判斷：研究新的化學(xué)藥物屬于藥劑學(xué)的研究任務(wù)嗎？第二十七頁(yè)，共46頁(yè)。二、藥物劑型的分類P8按形態(tài)分類按給藥途徑分類按制法分類按分散系統(tǒng)分類第二十八頁(yè)，共46頁(yè)。1、按形態(tài)分類液體劑型：溶液劑、乳劑、注射劑固體劑型：片劑、丸劑、膠囊劑半固體劑型：軟膏劑、糊劑、凝膠劑氣體劑型：氣霧劑、噴霧劑第二十九頁(yè)，共46頁(yè)。2、按給藥途徑分類胃腸道給藥的劑型：口服劑型呼吸道給藥：噴霧劑、氣霧劑直腸給藥：栓劑皮膚給藥：洗劑、搽劑、軟膏劑黏膜給藥：滴眼劑、舌下片注射給藥：靜脈注射、肌內(nèi)注射第三十頁(yè)，共46頁(yè)。3、按制法分類浸出制劑：采用浸出方法制成的一類劑型如：以中藥為原料的制劑（模塊四）無(wú)菌制劑：用滅菌方法或無(wú)菌技術(shù)制成的一類劑型如：注射劑，滴眼劑（模塊五）第三十一頁(yè)，共46頁(yè)。4、按分散系統(tǒng)分類分散系統(tǒng)：一種/幾種物質(zhì)分散另外一種物質(zhì)中分散體系（分散相：藥物）（分散介質(zhì)）舉例：生理鹽水----溶液型爐甘石混懸劑----混懸型第三十二頁(yè)，共46頁(yè)。項(xiàng)目三

藥典與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

第三十三頁(yè)，共46頁(yè)。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國(guó)藥典、局頒標(biāo)準(zhǔn)（P22知識(shí)鏈接）中國(guó)藥典：是一個(gè)國(guó)家記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。由國(guó)家組織的藥典委員會(huì)編寫(xiě)，并由政府頒布實(shí)施，具有法律的約束力。其英文縮寫(xiě)為ChP。藥典中所收載的品種必須療效確切，不良反應(yīng)小，質(zhì)量穩(wěn)定。請(qǐng)判斷：藥典中是不是收載了所有上市銷(xiāo)售的藥物？第三十四頁(yè)，共46頁(yè)。1953年--首版藥典2015年--現(xiàn)用版本，是新中國(guó)成立以來(lái)的第10版藥典。2015年版藥典共分為四部一部：藥材和飲片、植物油和提取物、成方制劑和單味制劑等二部：化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品等三部：生物制品四部（總則）：通則（制劑通則、通用(檢測(cè))方法和指導(dǎo)原則）、藥用輔料第三十五頁(yè)，共46頁(yè)。二、其他國(guó)家的藥典美國(guó)藥典（USP）英國(guó)藥典（BP）日本藥局方（JP）法國(guó)藥典（FRP）歐洲藥典（EP）國(guó)際藥典（Ph.Int.）第三十六頁(yè)，共46頁(yè)。任務(wù)二了解《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范----藥廠等生產(chǎn)企業(yè)GSP:

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范----藥店等經(jīng)營(yíng)企業(yè)GLP:藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范----藥理實(shí)驗(yàn)室等動(dòng)物研究機(jī)構(gòu)GCP:藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范----醫(yī)院等臨床研究中心GAP:中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范----中藥材種植基地第三十七頁(yè)，共46頁(yè)。GMP是指在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)出優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)、系統(tǒng)的管理文件?？傮w內(nèi)容：機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料控制、生產(chǎn)控制、質(zhì)量控制、衛(wèi)生管理、文件管理、發(fā)運(yùn)與召回等內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)對(duì)生產(chǎn)的全過(guò)程實(shí)施管理，確保生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。第三十八頁(yè)，共46頁(yè)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品的GMP認(rèn)證工作，GMP證書(shū)有效期一般為五年。第三十九頁(yè)，共46頁(yè)。項(xiàng)目四

處方及處方調(diào)劑技術(shù)

第四十頁(yè)，共46頁(yè)。處方泛指：醫(yī)療、藥劑配制和用藥的書(shū)面文件。常見(jiàn)有：醫(yī)師處方、制劑處方、協(xié)定處方。由注冊(cè)的醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。處方具有法律、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)上的意義。第四十一頁(yè)，共46頁(yè)。二、處方管理制度處方的組成：前記、正文、后記處方前記：醫(yī)院名稱、科別、病人姓名、性別、年齡、處方編號(hào)、日期等處方正文：用藥方案（藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用藥方法等），以Rp或R標(biāo)示。后記：執(zhí)業(yè)醫(yī)師、調(diào)配的藥劑人員、藥費(fèi)劃價(jià)人員的簽名。繳費(fèi)記帳。請(qǐng)對(duì)照P28的處方箋，找到處方前記、正文、后記。第四十二頁(yè)，共46頁(yè)。（三）處方的書(shū)寫(xiě)格式1.處方前記2.處方正文3.處方后記（四）處方限量請(qǐng)問(wèn)右邊處方書(shū)寫(xiě)有錯(cuò)誤嗎？第四十三頁(yè)，共46頁(yè)。普通—白色急診—淡黃色兒科—淡綠色毒性、精二—白色麻醉，精一—淡紅色處方的顏色P27和保存期限P30保存1年2年3年第四十四頁(yè)，共46頁(yè)。任務(wù)二掌握處方調(diào)劑技術(shù)處方調(diào)劑資格：藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

藥師----處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥、安全用藥指導(dǎo)藥士----處方調(diào)配處方調(diào)劑流程：審方調(diào)配復(fù)核發(fā)藥注意事項(xiàng)：1、不能擅自更改處方；2、四查十對(duì)P32第四十五頁(yè)，共46