行政審批網(wǎng)上申報流程

行政審批網(wǎng)上申報流程TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"系統(tǒng)地址1\o"CurrentDocument"登錄系統(tǒng)2\o"CurrentDocument"2.1辦理身份識別器2\o"CurrentDocument"2.2安裝驅(qū)動（兩個）2\o"CurrentDocument"網(wǎng)上申報材料53.1藥品批發(fā)換證申報53.2藥品零售申報53.3省局醫(yī)療器械經(jīng)營申報5（1）開辦申報5\o"CurrentDocument"（2）換證申報8\o"CurrentDocument"（3）變更申報113.3市局醫(yī)療器械經(jīng)營申報15（1）開辦申報15（2）換證申報17\o"CurrentDocument"（3）變更申報20系統(tǒng)地址系統(tǒng)地址：http：//:8088/shanxi/apply或者登入點擊進(jìn)入行政審批系統(tǒng)。如下圖所示Tftais商洛市柞水縣食品藥品監(jiān)管局開門問計謀發(fā)展【失效】（03月24日）商洛市商州、洛南、柞水縣食品藥品監(jiān)管局榮荻市級文明單位稱號（03月24日）寶雞市鳳翔縣專項整治非藥品冒充藥品行為（03月24S：寶雞市鳳翔真食品藥品監(jiān)督管理局強化從藥人員體檢工作（03月24日：寶雞市眉縣召開食品藥品監(jiān)管工作食議（03月24日）安康市白河縣食品藥品監(jiān)管局以工作成僦檢驗作成建設(shè)效果（03月23H）寶雞市扶威局“四輪驅(qū)動”推動學(xué)校食品安全工作再上新臺階（03月23曰寶雞市鳳縣局組織召開全縣協(xié)管員培訓(xùn)座談會（03月23B）寶雞市制定監(jiān)管計劃，有序推動工作（03月23日）Tftais商洛市柞水縣食品藥品監(jiān)管局開門問計謀發(fā)展【失效】（03月24日）商洛市商州、洛南、柞水縣食品藥品監(jiān)管局榮荻市級文明單位稱號（03月24日）寶雞市鳳翔縣專項整治非藥品冒充藥品行為（03月24S：寶雞市鳳翔真食品藥品監(jiān)督管理局強化從藥人員體檢工作（03月24日：寶雞市眉縣召開食品藥品監(jiān)管工作食議（03月24日）安康市白河縣食品藥品監(jiān)管局以工作成僦檢驗作成建設(shè)效果（03月23H）寶雞市扶威局“四輪驅(qū)動”推動學(xué)校食品安全工作再上新臺階（03月23曰寶雞市鳳縣局組織召開全縣協(xié)管員培訓(xùn)座談會（03月23B）寶雞市制定監(jiān)管計劃，有序推動工作（03月23日）寶雞市渭濱區(qū)藥監(jiān)局積極開展“規(guī)范藥房"創(chuàng)建活動23月22日）更多:HE文件關(guān)于西安楊森制藥有限公司曲安奈德益康哇乳育質(zhì)量標(biāo)…2009年10月關(guān)于印發(fā)《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)絡(luò)與信息安全…2009年仲月陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《落實節(jié)約型機關(guān)管理一2009年09月系統(tǒng)簡介表格下載系統(tǒng)幫助謎入系統(tǒng)系統(tǒng)簡棄.表格下載系統(tǒng)幫助進(jìn)入系統(tǒng)表格下載藥監(jiān)登錄點擊這里系統(tǒng)必須使用身份識別器登錄。申報時請將識別器先插在計算機上。2.2安裝驅(qū)動（兩個）（1）打開行政審批系統(tǒng)頁面，下載驅(qū)動。如下圖所示。點此處下載驅(qū)動安裝驅(qū)動。雙擊默認(rèn)安裝。期間殺毒軟件或者360提示的話請點擊允許執(zhí)行。

（2）將身份識別器插上，打開并安裝其中的驅(qū)動安裝成功后登錄系統(tǒng)，顯示如下圖。初始密碼為123456。映酉省心蜀萄鼬督管哩最/,,^7061010760*確保您機器上已經(jīng)安裝過USBKev^安裝成功后登錄系統(tǒng)，顯示如下圖。初始密碼為123456。映酉省心蜀萄鼬督管哩最/,,^7061010760*確保您機器上已經(jīng)安裝過USBKev^動。如果沒有請點這里安裝USBKey^J動。如果您的機器是Win98,請首先安裝USBWin98驅(qū)動,然后安裝USBKey驅(qū)動.b、誘您檢查是否插好USBKey.「、如里冷有由諱I諱蝙X企、11/微§一安^信息KB注意事項:瀏覽器使用IE瀏覽器，不要用360、搜狗等其他瀏覽器網(wǎng)上申報材料進(jìn)入系統(tǒng)后開始申報資料。3.1藥品批發(fā)換證申報3.2藥品零售申報3.3省局醫(yī)療器械經(jīng)營申報（1）開辦申報企業(yè)酊公告查看白我的申報ku修改密碼密企業(yè)信息知所有申報密人員管理酊經(jīng)營品種暗況室械經(jīng)營局醫(yī)療器械經(jīng)營瓶〉密省局醫(yī)療器械經(jīng)營換證幻省局醫(yī)療器械經(jīng)營變更點擊新增

填寫表格需注意事項:1、表格須在90分鐘之內(nèi)進(jìn)行保存，否則需要重新登錄系統(tǒng)填寫。2、人員的年齡、年限、租賃年限等只填寫數(shù)字，不填單位。3、租賃日期按選擇里面的格式選擇，不要自己填寫格式。填寫完成后保存，并上傳所需辦事材料?？梢詾g覽當(dāng)前電腦目錄，找到所需文件，點擊保存上傳。如果已上傳資料不符合要求，可以選擇清空后重新上傳。如果已經(jīng)上傳文件后，就會出現(xiàn)查看按鈕，點擊查看自己上傳的資料。點擊查看模版可以查看需要以word上傳的資料的模版，按照模版填寫上報（上傳附件注意事項）選擇辦事材料名稱上傳文件來源電子紙制□經(jīng)辦人身份證復(fù)印件［—...］1保存］1丁質(zhì)庫□法入委托書［瀏覽...］［保存］1資質(zhì)庫□新開辦企業(yè)的申請（詳細(xì)介紹籌建情況）』瀏覽…］1保存）［資質(zhì)庫□企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明（營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）［瀏覽...］［保存］1丁質(zhì)庫擬辦企業(yè)法人身份證復(fù)印件［瀏覽...］1保存］1丁質(zhì)庫擬辦企業(yè)法大個入簡歷11［瀏覽...］［保存］［資質(zhì)庫□擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件［瀏覽...］［保存］1資丁庫□擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人個人簡歷［瀏覽…］［保存］［資質(zhì)庫質(zhì)量管理人員身份證復(fù)印件1H瀏覽...］|保存|［資質(zhì)庫□質(zhì)量管理人員學(xué)歷職稱證明復(fù)印件［—...］1保存］［資質(zhì)庫1□質(zhì)量管理人員個入簡歷［瀏覽...］［保存］1資質(zhì)庫］□擬辦企業(yè)蛆貌機構(gòu)與職能』瀏覽…］1保存）［資成，庫□擬辦企業(yè)注冊地址倉庫地址的地理位置圖和平面圖（注明面積）［—...］1保存］［丁質(zhì)庫］00□房屋產(chǎn)枳證明（或者租賃協(xié)議）原件及復(fù)ERI件［顧...］［保存］［丁質(zhì)庫00□擬辦金業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量首理制度文件目錄?，記錄表格樣本［顧...］［保存］［丁質(zhì)庫00上傳附件示意圖

醫(yī)療器械經(jīng)營開辦需上傳附件：注意事項：注掃的需掃描，沒有注掃的需制作成word或者excel；掃描文件大小每張請控制在500KB以內(nèi)；每項只能上傳一個文件，如需上傳多個文件，請將多個文件壓縮成一個文件上傳序號辦事材料名稱說明1經(jīng)辦人、擬辦企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量經(jīng)辦人、擬辦企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員管理人員身份證復(fù)印件（掃）身份證復(fù)印件（掃）2法人委托書（掃）法人委托書3新開辦企業(yè)的申請（詳細(xì)介紹籌建情況）新開辦企業(yè)的申請（詳細(xì)介紹籌建情況）4企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明（營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）（掃）企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明（營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）5擬辦企業(yè)法人個人簡歷擬辦企業(yè)法人個人簡歷6擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人個人簡歷擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人個人簡歷7質(zhì)量管理人員學(xué)歷職稱證明復(fù)印件（掃）質(zhì)量管理人員學(xué)歷職稱證明復(fù)印件8質(zhì)量管理人員個人簡歷質(zhì)量管理人員個人簡歷9擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能10擬辦企業(yè)注冊地址倉庫地址的地理位擬辦企業(yè)注冊地址倉庫地址的地理位置圖和平面置圖和平面圖（注明面積）圖（注明面積）11房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃協(xié)議原件及復(fù)印件（掃）只掃描位置、樓層、面積、住房性質(zhì)（住宅或商業(yè)）相關(guān)頁12擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件13計算機管理記錄表格樣本計算機管理記錄表格樣本14經(jīng)營第二三類產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關(guān)證件（掃）經(jīng)營第二類產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關(guān)證件15自我保證聲明（掃）自我保證聲明附件上傳完畢，點擊上報。并打印當(dāng)前申請表格。注：已經(jīng)上報的資料不能修改；需打印當(dāng)前有核對碼的文件。IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIWCXCAYYC《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

申請表企業(yè)名稱(簽章)：陜西眾邦藥業(yè)科技有限公司最后帶有條碼的申報文件和附件資料到省局政務(wù)大廳申報。換證申報企業(yè)窘|公告查看白我的申報?企業(yè)信息密所有申報密經(jīng)營品種暗況?省局醫(yī)療器械經(jīng)營開辦陣省局醫(yī)療器械經(jīng)營亟〉白省局醫(yī)療器械經(jīng)營變更企業(yè)進(jìn)入系統(tǒng)后點擊左邊的器械經(jīng)營相關(guān)事項下面的器械經(jīng)營換證，點擊新增，填寫申請表。

填寫表格注意事項：1、表格須在90分鐘之內(nèi)進(jìn)行保存，否則需要重新登錄系統(tǒng)填寫。2、人員的年齡、年限、租賃年限等只填寫數(shù)字，不填單位。3、租賃日期按選擇里面的格式選擇，不要自己填寫格式。填寫完成后保存，并上傳所需辦事材料。可以瀏覽當(dāng)前電腦目錄，找到所需文件，點擊保存上傳。如果已上傳資料不符合要求，可以選擇清空后重新上傳。如果已經(jīng)上傳文件后，就會出現(xiàn)查看按鈕，點擊查看自己上傳的資料。點擊查看模版可以查看需要以word上傳的資料的模版，按照模版填寫上報（上傳附件注意事項）選擇辦事材料名稱上傳文件來源電子紙制□經(jīng)辦人身份證復(fù)印件［—...］1保存］1丁質(zhì)庫□法入委托書［瀏覽...］［保存］1資質(zhì)庫□新開辦企業(yè)的申請（詳細(xì)介紹籌建情況）』瀏覽…］1保存）［資質(zhì)庫□企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明（營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）［瀏覽...］［保存］1丁質(zhì)庫擬辦企業(yè)法人身份證復(fù)印件［瀏覽...］1保存］1丁質(zhì)庫擬辦企業(yè)法大個入簡歷11［瀏覽...］［保存］［資質(zhì)庫□擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件［瀏覽...］［保存］1資丁庫□擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人個人簡歷［瀏覽…］［保存］［資質(zhì)庫質(zhì)量管理人員身份證復(fù)印件1H瀏覽...］|保存|［資質(zhì)庫□質(zhì)量管理人員學(xué)歷職稱證明復(fù)印件［—...］1保存］［資質(zhì)庫1□質(zhì)量管理人員個入簡歷［瀏覽...］［保存］1資質(zhì)庫］□擬辦企業(yè)蛆貌機構(gòu)與職能』瀏覽…］1保存）［資成，庫□擬辦企業(yè)注冊地址倉庫地址的地理位置圖和平面圖（注明面積）［—...］1保存］［丁質(zhì)庫］00□房屋產(chǎn)枳證明（或者租賃協(xié)議）原件及復(fù)ERI件［顧...］［保存］［丁質(zhì)庫00□擬辦金業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量首理制度文件目錄?，記錄表格樣本［顧...］［保存］［丁質(zhì)庫00上傳附件示意圖醫(yī)療器械經(jīng)營換證需上傳附件：注意事項：

注掃的需掃描，沒有注掃的需制作成word或者excel；掃描文件大小每張請控制在500KB以內(nèi)；每項只能上傳一個文件，如需上傳多個文件，請將多個文件壓縮成一個文件上傳序號辦事材料名稱醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的自查報告（word）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（掃）營業(yè)執(zhí)照（掃）企業(yè)法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理工作人員身份證（掃）質(zhì)量管理人的學(xué)歷證、職稱證、個人簡歷（word）企業(yè)經(jīng)營地址、倉庫地址的地理位置圖及平面圖注明面積的租賃協(xié)議和房屋產(chǎn)權(quán)證明（掃）企業(yè)組織機構(gòu)與職能圖（word）質(zhì)量管理制度及記錄（word）所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（掃）自成立以來有無經(jīng)營假劣產(chǎn)品等違規(guī)違法行為的情況說明所提交資料真實性的自我保證聲明（掃）質(zhì)量管理人質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理員質(zhì)量驗收員附件上傳完畢，點擊上報。并打印當(dāng)前申請表格。注：已經(jīng)上報的資料不能修改；需打印當(dāng)前有核對碼的文件。IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII2BCZ8KT8《器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營企業(yè)換證申請企業(yè)基本信息企業(yè)名西安浩天醫(yī)療器械有限公司I隸屬單位注冊地址西安豐慶路218號1-20809|郵政編碼|710061聯(lián)系人脹道寅’聯(lián)系電話1029-85512931傳真1029-85512931職工總數(shù)|7經(jīng)營范圍I二類醫(yī)療器械經(jīng)營備注經(jīng)營面積I86.0|倉儲面積|86.0法定代表人姓名身份證號1職務(wù)性別年齡職稱學(xué)歷所屬專業(yè)張道43洲師本科通信企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名身份證號1職務(wù)性別年齡職稱學(xué)歷所屬專業(yè)許文41無大專醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理人員人數(shù)1II最后帶有條碼的申報文件和附件資料到省局政務(wù)大廳申報。

（3）變更申報企業(yè)短公告查看度我的申報窘I修改密碼◎企業(yè)信息酊所有申報白人員管理密經(jīng)營品種暗況器械經(jīng)營白省局醫(yī)療器械經(jīng)營開辦泣警醫(yī)療器械經(jīng)營換電醫(yī)療器械經(jīng)營燹）企業(yè)進(jìn)入系統(tǒng)后點擊左邊的醫(yī)療器械經(jīng)營變更，點擊新增，填寫申請表。填寫時在變更項前打鉤，填寫變更內(nèi)容。如無企業(yè)基本信息時，需進(jìn)行導(dǎo)入（基本信息如何導(dǎo)入）注意：如果是變更事項的企業(yè)，請在申報前填寫好器械變更填寫表xls。填寫器械變更填寫表xls需注意以下事項：1、表里填寫的變更前的資料。2、根據(jù)自己的實際情況填寫，實際有的情況必須填寫，填寫時仔細(xì)檢查，看是否有錯填、漏填，這個表要導(dǎo)入系統(tǒng)作為企業(yè)的基本情況以作變更，如導(dǎo)入后資料不符，責(zé)任自負(fù)。3、表里的登錄號、事物ID兩項不用填寫。4、此項必須在申報電子資料前發(fā)來。（電子資料發(fā)到QQ1210072867上，紙質(zhì)加蓋公章發(fā)到傳真62288177）企業(yè)IDJQ61010005聯(lián)系人張道勇*慶系電企業(yè)變更恰況索更攻目變更前索更后企業(yè)名稱西安浩天醫(yī)療器械有限公司變更0西安海天醫(yī)療器械有限公司注現(xiàn)地址西安豐慶路218號1-20809變更0西安雁塔路218號1-208090法定代表人姓名弗道勇許文華身時證號碼610104196611299518610404196802111027法人性別男女年齡4341講師無學(xué)歷本科大專所屆專業(yè)通信醫(yī)學(xué)0企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名許文華張道勇身陪證號碼610404196802111027610104196611299518UI\-h-IFH填寫完成后保存，并上傳所需辦事材料?？梢詾g覽當(dāng)前電腦目錄，找到所需文件，點擊保存上傳。如果已上傳資料不符合要求，可以選擇清空后重新上傳。如果已經(jīng)上傳文件后，就會出現(xiàn)查看按鈕，點擊查看自己上傳的資料。點擊查看模版可以查看需要以word上傳的資料的模版，按照模版填寫上報（上傳附件注意事項）選擇辦事材料名稱上傳文件來源電子紙制□經(jīng)辦人身粉'證復(fù)印件［瀏覽...］1保存］1丁質(zhì)庫法入委托書11［瀏覽...］［保存］［資質(zhì)庫□新開辦企業(yè)的申詰（詳細(xì)介紹籌建情況）』瀏覽...］［保存］1資丁庫企韭名稱預(yù)核準(zhǔn)證明（營乖執(zhí)照副本復(fù)印□件）—［瀏覽…］［保存］1資質(zhì)庫0回□擬辦企業(yè)法人身份證復(fù)印件［瀏覽…］［保存］［資質(zhì)庫擬辦企業(yè)法人個大簡歷1H瀏覽...］|保存|［資質(zhì)庫□擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件［—...］1保存］1資質(zhì)庫□擬辦企業(yè)員責(zé)人個人簡歷［瀏覽...］［保存］1資質(zhì)庫□質(zhì)量管理人員身份證復(fù)印件］［瀏覽...］1保存）1資丁庫□質(zhì)量管理人員學(xué)歷職稱證明復(fù)印件［瀏覽...］1保存］1丁質(zhì)庫質(zhì)量管理入員個入簡歷11［瀏覽...］［保存］［資質(zhì)庫□擬辦企業(yè)蛆貌機構(gòu)與職能』瀏覽...］［保存］1資丁庫擬辦企業(yè)注冊地址倉庫地址的地理位置圖和□平面圈（注明面積）—［瀏覽…］［保存］1資質(zhì)庫00□房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）原件及復(fù)印件［瀏覽…］［保存］［資質(zhì)庫00□擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄、記錄表格樣本1瀏覽...1［保存11丁質(zhì)庫00上傳附件示意圖醫(yī)療器械經(jīng)營變更需上傳附件：注意事項：注掃的需掃描，沒有注掃的需制作成word或者excel；掃描文件大小每張請控制在500KB以內(nèi)；每項只能上傳一個文件，如需上傳多個文件，請將多個文件壓縮成一個文件上傳上傳資料時，變更哪一項根據(jù)后面所附說明上傳哪一項，不變更的不用上傳。例如變更企業(yè)名稱，則只上傳后面標(biāo)注變更企業(yè)名稱的幾項：企業(yè)名稱變更申請（企業(yè)名稱變更）企業(yè)名稱變更預(yù)核準(zhǔn)證明文件（或變更前后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）原代理產(chǎn)品的代理證書及協(xié)議連續(xù)性落實情況（企業(yè)名稱變更）已售出醫(yī)療器械售后服務(wù)連續(xù)性承諾（企業(yè)名稱變更）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件（企業(yè)名稱變更）掃其他項不變更的就不上傳。序號辦事材料名稱企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人變更申請（法人負(fù)責(zé)人變更）變更前后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（掃）變更法人負(fù)責(zé)人變更前后的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件（掃）變更法人負(fù)責(zé)人新法人（負(fù)責(zé)人）的身份證（掃）變更法人負(fù)責(zé)人新法人（負(fù)責(zé)人）的學(xué)歷（變更法人負(fù)責(zé)人）新法人（負(fù)責(zé)人）的職稱證復(fù)印件（掃）變更法人負(fù)責(zé)人新法人（負(fù)責(zé)人）的簡歷（變更法人負(fù)責(zé)人）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件（變更法人負(fù)責(zé)人）擬變更負(fù)責(zé)人的任命文件（變更法人負(fù)責(zé)人）企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人變更申請（質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人變更）變更后質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證（質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人變更）掃變更后質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷（質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人變更）變更后質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職稱證復(fù)印件（質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人變更）掃變更后質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人簡歷（質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人變更）擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命文件（質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人變更）掃企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人變更）掃醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件（質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人變更）掃企業(yè)名稱變更申請（企業(yè)名稱變更）企業(yè)名稱變更預(yù)核準(zhǔn)證明文件（或變更前后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）原代理產(chǎn)品的代理證書及協(xié)議連續(xù)性落實情況（企業(yè)名稱變更）已售出醫(yī)療器械售后服務(wù)連續(xù)性承諾（企業(yè)名稱變更）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件（企業(yè)名稱變更）掃企業(yè)經(jīng)營地址變更申請（變更地址）新經(jīng)營地址租賃場址（倉庫地址）的地理位置圖（變更地址）新經(jīng)營地址租賃場址（倉庫地址）的平面圖（注明面積）變更地址房屋證明和租賃協(xié)議復(fù)印件（掃）變更地址企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（掃）（變更地址）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件（掃）（變更地址）新增的醫(yī)療器械經(jīng)營產(chǎn)品范圍及申請（變更范圍）序號辦事材料名稱質(zhì)量管理人員，倉儲設(shè)施，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度調(diào)整說明（變更范圍）為新增范圍所做的質(zhì)量管理人員名單（變更范圍）質(zhì)量管理人員職稱學(xué)歷證明（變更范圍）掃質(zhì)量管理人員簡歷（變更范圍）質(zhì)量管理制度目錄、儲存設(shè)備、設(shè)施目錄（變更范圍）擬增加經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（變更范圍）掃擬增加經(jīng)營醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（變更范圍）掃營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（變更范圍）掃醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件（變更范圍）掃自我保證聲明（變更范圍）掃附件上傳完畢，點擊上報。并打印當(dāng)前申請表格。注：已經(jīng)上報的資料不能修改；需打印當(dāng)前有核對碼的文件。IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIITMNLYWGC編號：陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更事項申請審批表企業(yè)名稱（蓋章）:日期：棄月日最后帶有條碼的申報文件和附件資料到省局政務(wù)大廳申報。3.3市局醫(yī)療器械經(jīng)營申報（1）開辦申報點擊新增填寫表格需注意事項:1、表格須在90分鐘之內(nèi)進(jìn)行保存，否則需要重新登錄系統(tǒng)填寫。2、人員的年齡、年限、租賃年限等只填寫數(shù)字，不填單位。3、租賃日期按選擇里面的格式選擇，不要自己填寫格式。填寫完成后保存，并上傳所需辦事材料?？梢詾g覽當(dāng)前電腦目錄，找到所需文件，點擊保存上傳。如果已上傳資料不符合要求，可以選擇清空后重新上傳。如果已經(jīng)上傳文件后，就會出現(xiàn)查看按鈕，點擊查看自己上傳的資料。點擊查看模版可以查看需要以word上傳的資料的模版，按照模版填寫上報（上傳附件注意事項）選擇辦事材料名稱上傳文件來源電子紙制□經(jīng)辦人身份證復(fù)印件［—...］1保存］1丁質(zhì)庫□法入委托書［瀏覽...］［保存］1資質(zhì)庫□新開辦企業(yè)的申請（詳細(xì)介紹籌建情況）』瀏覽…］1保存）［資質(zhì)庫□企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明（營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）［瀏覽...］［保存］1丁質(zhì)庫擬辦企業(yè)法人身份證復(fù)印件［瀏覽...］1保存］1丁質(zhì)庫擬辦企業(yè)法大個入簡歷11［瀏覽...］［保存］［資質(zhì)庫□擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件［瀏覽...］［保存］1資丁庫□擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人個人簡歷［瀏覽…］［保存］［資質(zhì)庫質(zhì)量管理人員身份證復(fù)印件1H瀏覽...］|保存|［資質(zhì)庫□質(zhì)量管理人員學(xué)歷職稱證明復(fù)印件［—...］1保存］［資質(zhì)庫1□質(zhì)量管理人員個入簡歷［瀏覽...］［保存］1資質(zhì)庫］□擬辦企業(yè)蛆貌機構(gòu)與職能』瀏覽…］1保存）［資成，庫□擬辦企業(yè)注冊地址倉庫地址的地理位置圖和平面圖（注明面積）［—...］1保存］［丁質(zhì)庫］00□房屋產(chǎn)枳證明（或者租賃協(xié)議）原件及復(fù)ERI件［顧...］［保存］［丁質(zhì)庫00□擬辦金業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量首理制度文件目錄?，記錄表格樣本［顧...］［保存］［丁質(zhì)庫00上傳附件示意圖醫(yī)療器械經(jīng)營開辦需上傳附件：注意事項：注掃的需掃描，沒有注掃的需制作成word或者excel；掃描文件大小每張請控制在500KB以內(nèi)；每項只能上傳一個文件，如需上傳多個文件，請將多個文件壓縮成一個文件上傳說明序號辦事材料名稱經(jīng)辦人、擬辦企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量經(jīng)辦人、擬辦企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員管理人員身份證復(fù)印件（掃）身份證復(fù)印件（掃）說明法人委托書法人委托書（掃）新開辦企業(yè)的申請（詳細(xì)介紹籌建情況）新開辦企業(yè)的申請（詳細(xì)介紹籌建情況）企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明（營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）（掃）企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明（營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）擬辦企業(yè)法人個人簡歷法人委托書新開辦企業(yè)的申請（詳細(xì)介紹籌建情況）新開辦企業(yè)的申請（詳細(xì)介紹籌建情況）企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明（營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）（掃）企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明（營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）擬辦企業(yè)法人個人簡歷擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人個人簡歷擬辦企業(yè)法人個人簡歷擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人個人簡歷序號辦事材料名稱說明質(zhì)量管理人員學(xué)歷職稱證明復(fù)印件（掃）8質(zhì)量管理人員個人簡歷9擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能質(zhì)量管理人員學(xué)歷職稱證明復(fù)印件質(zhì)量管理人員個人簡歷序號辦事材料名稱說明質(zhì)量管理人員學(xué)歷職稱證明復(fù)印件（掃）8質(zhì)量管理人員個人簡歷9擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能質(zhì)量管理人員學(xué)歷職稱證明復(fù)印件質(zhì)量管理人員個人簡歷擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能10擬辦企業(yè)注冊地址倉庫地址的地理位置圖和平面圖（注明面積）11房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）原件及只掃描位置、樓層、面積、住房性質(zhì)（住宅或商11復(fù)印件（掃）業(yè)）相關(guān)頁擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件計算機管理記錄表格樣本擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件計算機管理記錄表格樣本經(jīng)營第二三類產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許經(jīng)營第二類產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關(guān)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件計算機管理記錄表格樣本可證等相關(guān)證件（掃）證件15自我保證聲明（掃）自我保證聲明附件上傳完畢，點擊上報即可，無需提交紙質(zhì)資料（2）換證申報企業(yè)進(jìn)入系統(tǒng)后點擊左邊的器械經(jīng)營相關(guān)事項下面的器械經(jīng)營換證，點擊新增，填寫申請表。填寫表格注意事項：1、表格須在90分鐘之內(nèi)進(jìn)行保存，否則需要重新登錄系統(tǒng)填寫。2、人員的年齡、年限、租賃年限等只填寫數(shù)字，不填單位。3、租賃日期按選擇里面的格式選擇，不要自己填寫格式。填寫完成后保存，并上傳所需辦事材料?？梢詾g覽當(dāng)前電腦目錄，找到所需文件，點擊保存上傳。如果已上傳資料不符合要求，可以選擇清空后重新上傳。如果已經(jīng)上傳文件后，就會出現(xiàn)查看按鈕，點擊查看自己上傳的資料。點擊查看模版可以查看需要以word上傳的資料的模版，按照模版填寫上報（上傳附件注意事項）選擇辦事材料名稱上傳文件來源電子紙制□經(jīng)辦人身份證復(fù)印件［—...］1保存］1丁質(zhì)庫□法入委托書［瀏覽...］［保存］1資質(zhì)庫□新開辦企業(yè)的申請（詳細(xì)介紹籌建情況）』瀏覽…］1保存）［資質(zhì)庫□企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明（營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）［瀏覽...］［保存］1丁質(zhì)庫擬辦企業(yè)法人身份證復(fù)印件［瀏覽...］1保存］1丁質(zhì)庫擬辦企業(yè)法大個入簡歷11［瀏覽...］［保存］［資質(zhì)庫□擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件［瀏覽...］［保存］1資丁庫□擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人個人簡歷［瀏覽…］［保存］［資質(zhì)庫質(zhì)量管理人員身份證復(fù)印件1H瀏覽...］|保存|［資質(zhì)庫□質(zhì)量管理人員學(xué)歷職稱證明復(fù)印件［—...］1保存］［資質(zhì)庫1□質(zhì)量管理人員個入簡歷［瀏覽...］［保存］1資質(zhì)庫］□擬辦企業(yè)蛆貌機構(gòu)與職能』瀏覽…］1保存）［資成，庫□擬辦企業(yè)注冊地址倉庫地址的地理位置圖和平面圖（注明面積）［—...］1保存］［丁質(zhì)庫］00□房屋產(chǎn)枳證明（或者租賃協(xié)議）原件及復(fù)ERI件［顧...］［保存］［丁質(zhì)庫00□擬辦金業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量首理制度文件目錄?，記錄表格樣本［顧...］［保存］［丁質(zhì)庫00上傳附件示意圖醫(yī)療器械經(jīng)營換證需上傳附件：注意事項：

注掃的需掃描，沒有注掃的需制作成word或者excel；掃描文件大小每張請控制在500KB以內(nèi)；每項只能上傳一個文件，如需上傳多個文件，請將多個文件壓縮成一個文件上傳序號辦事材料名稱醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的自查報告（word）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（掃）營業(yè)執(zhí)照（掃）企業(yè)法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理工作人員身份證（掃）質(zhì)量管理人的學(xué)歷證、職稱證、個人簡歷（word）企業(yè)經(jīng)營地址、倉庫地址的地理位置圖及平面圖注明面積的租賃協(xié)議（掃）企業(yè)組織機構(gòu)與職能圖（word）質(zhì)量管理制度及記錄（word）所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（掃）自成立以來有無經(jīng)營假劣產(chǎn)品等違規(guī)違法行為的情況說明所提交資料真實性的自我保證聲明（掃）質(zhì)量管理人質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理員質(zhì)量驗收員附件上傳完畢，點擊上報即可，無需提交紙質(zhì)資料。

（3）變更申報企業(yè)進(jìn)入系統(tǒng)后點擊左邊的醫(yī)療器械經(jīng)營變更，點擊新增，填寫申請表。填寫時在變更項前打鉤，填寫變更內(nèi)容。如無企業(yè)基本信息時，需進(jìn)行導(dǎo)入（基本信息如何導(dǎo)入）注意：如果是變更事項的企業(yè)，請在申報前填寫好器械變更填寫表xls。填寫器械變更填寫表xls需注意以下事項：1、表里填寫的變更前的資料。2、根據(jù)自己的實際情況填寫，實際有的情況必須填寫，填寫時仔細(xì)檢查，看是否有錯填、漏填，這個表要導(dǎo)入系統(tǒng)作為企業(yè)的基本情況以作變更，如導(dǎo)入后資料不符，責(zé)任自負(fù)。3、表里的登錄號、事物ID兩項不用填寫。4、此項必須在申報電子資料前發(fā)來。（電子資料發(fā)到QQ1210072867上，紙質(zhì)加蓋公章發(fā)到傳真62288177）

企業(yè)IDJQ61010005聯(lián)系人張道勇*慶系電企業(yè)變更恰況索更攻目變更前索更后企業(yè)名稱西安浩天醫(yī)療器械有限公司變更0西安海天醫(yī)療器械有限公司注現(xiàn)地址西安豐慶路218號1-20809變更0西安雁塔路218號1-208090法定代表人姓名弗道勇許文華身時證號碼610104196611299518610404196802111027法人性別男女年齡4341講師無學(xué)歷本科大專所屆專業(yè)通信醫(yī)學(xué)0企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名許文華張道勇身陪證號碼610404196802111027610104196611299518UI\-h-IFH填寫完成后保存，并上傳所需辦事材料。可以瀏覽當(dāng)前電腦目錄，找到所需文件，點擊保存上傳。如果已上傳資料不符合要求，可以選擇清空后重新上傳。如果已經(jīng)上傳文件后，就會出現(xiàn)查看按鈕，點擊查看自己上傳的資料。點擊查看模版可以查看需要以word上傳的資料的模版，按照模版填寫上報（上傳附件注意事項）選擇辦事材料名稱上傳文件來源電子紙制□經(jīng)辦人身粉'證復(fù)印件［瀏覽...］1保存］1丁質(zhì)庫法入委托書11［瀏覽...］［保存］［資質(zhì)庫□新開辦企業(yè)的申詰（詳細(xì)介紹籌建情況）』瀏覽...］［保存］1資丁庫企韭名稱預(yù)核準(zhǔn)證明（營乖執(zhí)照副本復(fù)印□件）—［瀏覽…］［保存］1資質(zhì)庫0回□擬辦企業(yè)法人身份證復(fù)印件［瀏覽…］［保存］［資質(zhì)庫擬辦企業(yè)法人個大簡歷1H瀏覽...］|保存|［資質(zhì)庫□擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件［—...］1保存］1資質(zhì)庫□擬辦企業(yè)員責(zé)人個人簡歷［瀏覽...］［保存］1資質(zhì)庫□質(zhì)量管理人員身份證復(fù)印件］［瀏覽...］1保存）1資丁庫□質(zhì)量管理人員學(xué)歷職稱證明復(fù)印件［瀏覽...］1保存］1丁質(zhì)庫質(zhì)量管理入員個入簡歷11［瀏覽...］［保存］［資質(zhì)庫□擬辦企業(yè)蛆貌機構(gòu)與職能』瀏覽...］［保存］1資丁庫擬辦企業(yè)注冊地址倉庫地址的地理位置圖和□平面圈（注明面積）—［瀏覽…］［保存］1資質(zhì)庫00□房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）原件及復(fù)印件［瀏覽…