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BUSSNESS2023-2025年減肥藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與市場前景分析報(bào)告目01減肥藥行業(yè)綜述02減肥藥行業(yè)環(huán)境03減肥藥行業(yè)現(xiàn)狀04行業(yè)制約因素及發(fā)展建議錄05行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)①減肥藥行業(yè)綜述行業(yè)定義、行業(yè)發(fā)展歷程、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈定義肥胖是一種多因素引起的代謝障礙疾病,被世界衛(wèi)生組織列為導(dǎo)致疾病負(fù)擔(dān)的六大危險(xiǎn)因素之一。體質(zhì)指數(shù)(BMI)是診斷是否肥胖的通用標(biāo)準(zhǔn),各國肥胖范圍有所不同。BMI計(jì)算方法為體重(kg)/身高的平方(m2),當(dāng)BMI超過一定值時(shí),則可被定義為超重或肥胖。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的定義,當(dāng)BMI≥25時(shí)為超重,BMI≥30時(shí)為肥胖,該標(biāo)準(zhǔn)被美國、歐洲、日本、韓國等多國采用;根據(jù)中國的定義,當(dāng)BMI≥24時(shí)為超重,BMI≥28時(shí)為肥胖。產(chǎn)業(yè)鏈上游分析減肥藥行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸,逐漸進(jìn)軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域,以規(guī)避高額進(jìn)口原料的成本支出,攫取上游毛利。此外,伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高,減肥藥行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)?;姆较蚶^續(xù)發(fā)展,逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語權(quán)。產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游分析減肥藥行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口,主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果,對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高,因此,中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于減肥藥企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高,原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游分析減肥藥行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升,中國行業(yè)產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富,應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加,個(gè)性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。產(chǎn)業(yè)鏈下游②減肥藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境政治環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境96%88%隨著全球經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,人民生活水平的提高,加上不合理的膳食結(jié)構(gòu)、不良生活方式等出現(xiàn),肥胖已成為公共衛(wèi)生焦點(diǎn)問題。從肥胖人群數(shù)量來看,據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2020年全球肥胖癥患病人數(shù)達(dá)111億人,較2019年增加了0.58億人。其中2020年中國肥胖癥患病人數(shù)達(dá)20億人,較2019年增加了0.10億人。社會(huì)環(huán)境1我國居民對(duì)體重管理的問題愈發(fā)重視,有著強(qiáng)烈的減肥需求。這主要是由于肥胖對(duì)健康的危害性極大,會(huì)誘發(fā)2型糖尿病、高血壓、缺血性心臟病和癌癥等多種疾病。目前,體重管理的方式可謂多種多樣,包括食品(輔助控制體重食品、保健食品如減肥茶等)、藥物干預(yù)(口服藥物、注射藥物)、器械(非侵入式的減脂,侵入式的吸脂、環(huán)吸手術(shù)等)、服務(wù)(減重健身、按摩減脂等),不同的方式達(dá)到的減脂效果也不同。社會(huì)環(huán)境2行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)發(fā)展社會(huì)環(huán)境肥胖的防治以疾病的三級(jí)預(yù)防和治療為基本原則,包括生活方式干預(yù)、服用減肥藥物、減重手術(shù)等。根據(jù)《中國居民肥胖防治專家共識(shí)》針對(duì)超重/肥胖成年人規(guī)范化治療流程圖,當(dāng)BMI在20至27.9范圍,推薦僅通過生活方式干預(yù)(如營養(yǎng)干預(yù)、運(yùn)動(dòng)干預(yù)等)進(jìn)行治療;當(dāng)單純性肥胖且BMI≥35.0,或BMI≥20且伴有至少1項(xiàng)代謝異常,或BMI≥28.0且伴有至少1種慢性病時(shí),推薦使用藥物治療;僅當(dāng)BMI≥35.0且伴有至少1種慢性病時(shí),考慮手術(shù)治療。在此處添加內(nèi)容關(guān)鍵詞在此處添加內(nèi)容③行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀分析飲食干預(yù)是控制超重及肥胖的基礎(chǔ)手段。不同飲食結(jié)構(gòu)會(huì)對(duì)超重及肥胖產(chǎn)生影響,隨著人們對(duì)肥胖癥發(fā)病機(jī)制和飲食結(jié)構(gòu)的認(rèn)知不斷深入,產(chǎn)生了多種飲食干預(yù)措施。其中輕食與代餐作為健康減重的飲食方案,備受新一代年輕人推崇。代餐食品是為了滿足成年人控制體重期間取代部分或全部正餐食物的營養(yǎng)需要,專門加工配制而成的一種控制能量食物;“輕食”是食物的一種形態(tài),以低脂、低熱量、少鹽少糖為特色,且富含高纖維和營養(yǎng)。從代餐及輕食沙拉行業(yè)現(xiàn)狀來看,據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年中國代餐市場規(guī)模約為923億元,輕食沙拉市場規(guī)模達(dá)到93億元,實(shí)現(xiàn)大幅增長。行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)市場分析手術(shù)治療可有效控制體重,但是手術(shù)治療主要針對(duì)中重度肥胖成人,且可能導(dǎo)致多種并發(fā)癥,目前公眾的接受程度仍較低。目前主流的減重手術(shù)治療方式包括袖狀胃切除手術(shù)、胃旁路手術(shù)、胃束帶手術(shù)、胃內(nèi)水球等。據(jù)中國肥胖代謝外科數(shù)據(jù),2021年中國共開展減重手術(shù)52萬臺(tái),減重手術(shù)數(shù)量在過去幾年增速較快,與基數(shù)龐大的肥胖人群相比,減重手術(shù)的滲透率仍極低。藥物治療是肥胖治療的重要手段之一。相比于單純的生活方式干預(yù),通過減肥藥物控制體重療效更確切;相比于手術(shù)治療,采用藥物治療無手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),副作用較少,患者接受度高。從全球減肥藥市場規(guī)模來看,隨著FDA已批準(zhǔn)包括人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑、類瘦素藥物、擬交感胺類藥物等多種不同機(jī)理的減肥藥物上市,減肥藥物市場逐步擴(kuò)張。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2016-2020年,全球減肥藥物市場規(guī)模由18.0億美元增長至26.0億美元,CAGR為7.6%。行業(yè)市場分析這些信息用以識(shí)別和界定市場營銷機(jī)會(huì)和問題,產(chǎn)生、改進(jìn)和評(píng)價(jià)營銷活動(dòng),監(jiān)控營銷績效,增進(jìn)對(duì)營銷過程的理解。市場與企業(yè)之間的“共諧”。行業(yè)現(xiàn)狀分析從國內(nèi)減肥藥市場規(guī)模來看,隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,在飲食結(jié)構(gòu)、生活環(huán)境及習(xí)慣的改變等多重因素作用下,我國肥胖患者人群日益攀升。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2016-2021年,中國減肥藥物市場規(guī)模由2016年的6億元增長至2021年的約30億元,CAGR達(dá)50.3%。2022年市場規(guī)模達(dá)到44億元。2019年我國減肥消費(fèi)市場規(guī)模超過千億元,其中減肥茶是目前商家主打的減肥產(chǎn)品,例如作為健康瘦身領(lǐng)域的領(lǐng)先品牌,碧生源常菁茶、常潤茶、纖纖茶等幾款爆款產(chǎn)品在2019年雙十一期間表現(xiàn)突出,其中常菁茶830萬以上、常潤茶170萬以上、纖纖茶380余萬。而減肥藥是近年來在減肥產(chǎn)品領(lǐng)域的后起之秀,目前市場份額達(dá)到37.7%,湯臣倍健、紐崔萊等企業(yè)都開始計(jì)劃進(jìn)軍減肥藥市場行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀分析減肥藥“爭霸賽”,率先在海外打響既然國內(nèi)減肥市場仍是藍(lán)海,必定有不少外資企業(yè)虎視眈眈。除了前文提到的諾和諾德以外,禮來也是極具實(shí)力的玩家。雖然目前國內(nèi)減肥藥市場由奧利司他占主導(dǎo)地位,但是由于奧利司他受制于油性斑點(diǎn)、脂性腹瀉等嚴(yán)重副作用,上市20年來全球年銷售額一直穩(wěn)定在2億美元左右。相反,諾和諾德的利拉魯肽,憑借不同的作用機(jī)制以及更顯著的減重效果,更受市場青睞。據(jù)統(tǒng)計(jì),利拉魯肽減肥藥自上市以來一直保持穩(wěn)健增長,2019年市場規(guī)模達(dá)到9.02億美元,是2015年的12倍,年均復(fù)合增速高達(dá)87.49%。對(duì)比來看,奧利司他屬于脂肪酶抑制劑,主要作用于胃腸道,抑制胰脂酶活性,減少飲食中約30%脂肪的吸收,但常常出現(xiàn)腹痛、腹瀉等胃腸道不良反應(yīng)。利拉魯肽屬于GLP-1受體激動(dòng)劑,主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),調(diào)節(jié)胰島素分泌以達(dá)到降糖的效果,抑制食欲、延遲餐后的胃排空及增加飽腹感,不僅能用于治療2型糖尿病,還能將適應(yīng)癥范圍擴(kuò)大至減肥/減重。就減肥適應(yīng)癥而言,自2010年左右諾和諾德發(fā)現(xiàn)利拉魯肽還能明顯減輕糖尿病患者的體重后,就開始在普通肥胖癥患者中展開臨床試驗(yàn)。經(jīng)過多年的研發(fā),利拉魯肽確實(shí)展現(xiàn)出了良好的減重效果。根據(jù)Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,在注射利拉魯肽56周之后,約62%的肥胖癥患者(BMI≥30)的體重平均下降5%,34%的患者體重平均降幅能達(dá)到10%。雖然相比冷凍減脂、磁波減脂等非侵入式醫(yī)美塑形約15%-27%的減脂效果,存在一定差距,但利拉魯肽的安全性和減重效果均優(yōu)于奧利司他。GLP-1進(jìn)入減肥藥市場GLP-1可以作用于中樞上的GLP-1受體(特別是下丘腦)和中樞的飽脹中心,使人體產(chǎn)生飽脹感并降低食物的攝入,通過抑制食欲產(chǎn)生減肥的功效。研究表明,胃排空速度與體重有顯著的相關(guān)性,肥胖的患者胃排空速度明顯加快,GLP-1可調(diào)節(jié)食物在消化道的推進(jìn)速率。相比于目前市場上應(yīng)用較多的奧利司他,GLP-1類藥物的減重效果更明顯。目前在國內(nèi)另有兩家企業(yè)仿制研發(fā),江蘇萬邦和九源基因(華東醫(yī)藥旗下)分別于2019年9月和2020年3月獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,目前已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。利拉魯肽于2014年12月獲得FDA批準(zhǔn)用于肥胖人群的減肥減重適應(yīng)癥,很快進(jìn)入了肥胖患者的視野,2019年諾和諾德開發(fā)的利拉魯肽藥物Saxenda營業(yè)收入為9億美元,同比上漲47%,2020年上半年收入為25億美元,在疫情沖擊影響下仍然保持8%的增速。但是目前利拉魯肽主要還是以注射為主,特別是其一天注射一次以及高昂的價(jià)格讓減肥藥消費(fèi)者望而卻步。行業(yè)現(xiàn)狀分析為促進(jìn)行業(yè)科技創(chuàng)新事業(yè)發(fā)展,全面提升科技創(chuàng)新能力,中國逐步加大行業(yè)經(jīng)費(fèi)投入、落實(shí)稅收優(yōu)惠、鼓勵(lì)科研人才發(fā)展,全面推動(dòng)科研事業(yè)發(fā)展,同時(shí)帶動(dòng)科研服務(wù)市場增長,廣泛運(yùn)用于各個(gè)研究領(lǐng)域,未來市場空間將進(jìn)一步釋放在市場發(fā)展中,行業(yè)企業(yè)為爭取競爭優(yōu)勢(shì),尤其是大中型企業(yè),越來越重視自主研發(fā)實(shí)力,在企業(yè)科研方面投入逐年增長,企業(yè)科研服務(wù)市場逐步打開,未來科研用檢測試劑的服務(wù)主體趨于多元化從應(yīng)用領(lǐng)域來看,減肥藥行業(yè)產(chǎn)品廣泛的運(yùn)用于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、衛(wèi)生免疫學(xué)、食品安全、農(nóng)業(yè)科學(xué)等民營領(lǐng)域在國內(nèi),由于生活條件改善以及運(yùn)動(dòng)缺乏等因素,導(dǎo)致近年中國肥胖人口迅速增長。我國肥胖人數(shù)從2016年的8億人增至2020年的研究資源投入穩(wěn)健增長行業(yè)競爭促進(jìn)行業(yè)正向發(fā)展商業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展肥胖人群的增加、居民體重管理和健康意識(shí)的增強(qiáng)④行業(yè)制約因素及發(fā)展建議行業(yè)制約因素減肥藥行業(yè)屬于領(lǐng)域中發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域之一,隨著減肥藥的市場環(huán)境日趨成熟,行業(yè)競爭日趨激烈,行業(yè)存在一下下痛點(diǎn):減肥藥行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系,生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證,喪失產(chǎn)品市場競爭力質(zhì)量參差不齊政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度,支持和鼓勵(lì)科學(xué)研究創(chuàng)新,對(duì)科學(xué)研究試驗(yàn)不設(shè)置嚴(yán)格限制,因此,減肥藥行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測,減肥藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域,仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外,減肥藥行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力,加重下游消費(fèi)端對(duì)進(jìn)口科研用檢測試劑的依賴,不利于減肥藥行業(yè)的發(fā)展行業(yè)發(fā)展策略多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品,擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具(PPN)、公司債等額度獲取,形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面;企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度,確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。減肥藥行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí),能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化,降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場的依賴程度,實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化,從而降低資金成本,提升企業(yè)負(fù)債端的市場競爭力。以遠(yuǎn)東宏信為例,公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求,堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略,結(jié)合實(shí)時(shí)國內(nèi)外金融環(huán)境,有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu),在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為減肥藥行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式,減肥藥行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴(yán)重,利潤空間不斷被壓縮,企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響,商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的減肥藥行業(yè)需求外,設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國本土減肥藥行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力,鞏固行業(yè)地位提升產(chǎn)品質(zhì)量(1)政府方面:政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范減肥藥行業(yè)生產(chǎn)流程,并成立相關(guān)部門,對(duì)科研用減肥藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督,形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系,完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí),保證減肥藥行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量,促進(jìn)行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展;(2)生產(chǎn)企業(yè)方面:減肥藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范,保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個(gè)本土減肥藥行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控,對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品,并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外,減肥藥行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流,加大創(chuàng)新研發(fā)力度,不斷推出新產(chǎn)品,進(jìn)一步擴(kuò)大市場占有率,也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。5行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)競爭格局1同時(shí)由于諾和諾德利拉魯肽在中國已過專利保護(hù)期,華東醫(yī)藥、萬邦醫(yī)藥、愛美客等多家藥企布局研發(fā)用于治療成人超重/肥胖的利拉魯肽,其中華東醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先,III期臨床完成,藥品上市許可申請(qǐng)獲CDE受理,將于明年獲批。此外仁會(huì)生物貝那魯肽進(jìn)入上市申請(qǐng),諾和諾德司美格魯肽已完成三期臨床,若成功獲批肥胖適應(yīng)癥,將改變國內(nèi)減肥藥市場競爭格局。競爭格局1市場格局行業(yè)競爭格局2從國內(nèi)減肥藥市場競爭格局來看,奧利司他是國內(nèi)唯一上市的減肥藥物(奧利司他于2001年在中國上市,并于2007年被批準(zhǔn)為減肥非處方藥)。中國奧利司他生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品眾多,目前擁有生產(chǎn)廠家11家,已上市產(chǎn)品12種,大多數(shù)為膠囊劑。奧利司他多為OTC產(chǎn)品,價(jià)格低廉,競爭較為激烈,其中2021年植恩藥業(yè)在樣本醫(yī)院渠道銷售額達(dá)到10.78億元,市場份額排名第一,占比52%。競爭格局2競爭格局是指市場經(jīng)營主體進(jìn)入市場的一種狀態(tài),主要表現(xiàn)為市場經(jīng)營主體全部到位和所有市場經(jīng)濟(jì)經(jīng)營主體之間公平競爭。競爭格局行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)04030201安全、有效是重要考量因素肥胖癥藥物的安全性是限制其廣泛應(yīng)用的主要原因。歷史上不少肥胖癥藥物,由于各種嚴(yán)重的副作用,包括但不限于嚴(yán)重成癮性、對(duì)心腦血管
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