XXX大藥房GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告2_第1頁
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文檔簡介

xxxx大藥房GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告xxx食品藥品監(jiān)督管理局：xxxx大藥房于2014年月日xxx食品藥品管理局提交GSP認(rèn)證申請材料，經(jīng)審核xxx食品藥品監(jiān)督管理局派檢查組對藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷12項。檢查結(jié)束后，我藥房負(fù)責(zé)人及全店員工高度重視、虛心整改。對產(chǎn)生的缺陷項目進(jìn)行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條落實、責(zé)任到人、不走過場?，F(xiàn)將檢查的缺陷項目情況和整改情況匯報如下：一、缺陷項目的情況1、質(zhì)量管理人員未結(jié)合實際制定質(zhì)量管理制度，未按文件制度執(zhí)行。（12603）2、質(zhì)量管理人員未對藥品質(zhì)量進(jìn)行分析和搜集。（12607）3、培訓(xùn)工作記錄內(nèi)容不完整，如無學(xué)習(xí)筆記（13102）4、未設(shè)專用驗收場所。（15105）5、未設(shè)不合格藥品存放場所。（15106）6、企業(yè)采購藥品未與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。（15502）7、驗收藥品時部分藥品沒有按批號查驗同批號的檢驗報告書。（15901）8、養(yǎng)護(hù)人員未定期匯總分析藥品養(yǎng)護(hù)信息。（15707）9、部分藥品陳列類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。（16402）

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