全員新冠核酸檢測組織實施方案

核酸檢測是新型冠狀病毒(以下簡稱新冠病毒)感染防控的重要手段。為指導(dǎo)各縣(市、區(qū))做好新冠肺炎疫情全員人群新冠病毒核酸檢測各項準(zhǔn)備工作，確保疫情發(fā)生后在規(guī)定時間內(nèi)保質(zhì)保量完成劃定區(qū)域范圍內(nèi)全員核酸檢測任務(wù)，實現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早診斷、早治療”,制定本指一、總體要求積極應(yīng)對新冠肺炎疫情，快速高效管控疫情，規(guī)范全員核酸檢測組織、采樣、檢測、報告等工作流程，統(tǒng)籌調(diào)配核酸檢測資源，提高核酸檢測質(zhì)量。全市核酸檢測能力達(dá)到“500萬人口以上的城市，理應(yīng)在3天內(nèi)完成全員核酸篩查檢測任務(wù)”的要求，確保疫情發(fā)生后在規(guī)定時間內(nèi)保質(zhì)保量完成劃定區(qū)域范圍內(nèi)全員核酸檢測任務(wù)。按照“市級統(tǒng)籌、屬地負(fù)責(zé)、部門聯(lián)動、分級分類、突出重點、科學(xué)研判、網(wǎng)格管理、組織有序、全員動員、機(jī)動支援、規(guī)范高效、確保安全”的原則，科學(xué)劃分責(zé)任網(wǎng)格至最小單元，全面摸清動態(tài)掌握網(wǎng)格全員底數(shù)，根據(jù)疫情涉及范圍和嚴(yán)重程度，落實市域、縣(市、區(qū))域、中高風(fēng)險網(wǎng)格內(nèi)全員核酸檢測篩查各項措施。(一)黨委政府負(fù)總責(zé)。各縣(市、區(qū))黨委政府對全員核酸檢測篩查工作負(fù)總責(zé)，統(tǒng)籌各級各相關(guān)部門，建立協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制。(二)統(tǒng)一調(diào)度指揮。成立全員核酸篩查檢測指揮組織機(jī)構(gòu)，對全員核酸篩查檢測工作進(jìn)行統(tǒng)一調(diào)度，科學(xué)劃分責(zé)任網(wǎng)格，規(guī)范全員采樣檢測流程。以居民小區(qū)樓宇、自然村組、學(xué)校、機(jī)關(guān)事業(yè)單位、企業(yè)、公司、市場、賓館等為最小單元，做到全覆蓋、無遺漏。(三)組建工作隊伍。組建各級核酸采樣、樣本運送、核酸檢測、信息平臺技術(shù)保障和相對應(yīng)的應(yīng)急等隊伍，明確采樣和檢測責(zé)任區(qū)域，全市任一地方啟動全員核酸篩查檢測時，能立即投入開展工作。各應(yīng)急隊伍保證24小做好隨時出發(fā)的各項準(zhǔn)備。(四)統(tǒng)籌調(diào)配資源。建立片區(qū)支援機(jī)制，動態(tài)全面掌握各縣(市、區(qū))各核酸檢測機(jī)構(gòu)基本情況和日(24小時)檢測能力，根據(jù)全員核酸檢測啟動地的需求進(jìn)行科學(xué)、合理調(diào)配。必要時向自治區(qū)疫情防控指揮部申請支援。(五)制定應(yīng)急預(yù)案。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)組建工作專班，配足配齊工作人員，全面摸清、動態(tài)掌握網(wǎng)格全員底數(shù)，做好采樣場所的合理規(guī)劃和物資準(zhǔn)備，明確采樣點布局及人員配備等。制定應(yīng)急預(yù)案，定期開展演練，保證一旦啟動，能夠迅速組織到位，有序開展現(xiàn)場采樣。(一)摸清底數(shù)，建立臺賬。各縣(市、區(qū))要以公安戶籍和人口普查數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，通過采取信息化手段預(yù)登記，摸清轄區(qū)人口數(shù)量和分布，動態(tài)全面掌握特殊人群情況、檢測機(jī)構(gòu)能力、核酸檢測物資儲備、區(qū)域采樣和檢測隊伍、樣本運送人員和車輛需求等相關(guān)情況，建立工作臺賬，制定明確的時間表、路線圖，根據(jù)核酸檢測任務(wù)量，對照及時查漏補(bǔ)缺，保證出現(xiàn)突發(fā)疫情時，能夠及時開展全員核酸檢測工作。(二)快速響應(yīng)，有序?qū)嵤Ｔ谝咔榘l(fā)生當(dāng)日，相關(guān)縣 (市、區(qū))疫情防控指揮部應(yīng)該快速響應(yīng)，研判疫情態(tài)勢，立即組織相關(guān)部門、專家研究可操作性強(qiáng)、實用性高的核酸檢測計劃，計劃應(yīng)遵循“三定”原則。一是圈定范圍確核酸檢測范圍、核酸檢測目標(biāo)人群。二是確定順序，即按照先重點人員后一般人員的核酸檢測順序安排采樣人員及調(diào)配物資，確保重點人群24小時內(nèi)優(yōu)先完成采樣和檢測。三是鎖定人口，即開展全員核酸檢測期間，控制人員流動，鎖定風(fēng)險?？h(市、區(qū))疫情防控指揮部要制定全員新冠病毒核酸檢測工作預(yù)案，必須將“一圖兩冊三隊”納入核酸檢測工作預(yù)案一圖，即轄區(qū)內(nèi)核酸采樣點的設(shè)點、覆蓋范圍的網(wǎng)格圖；兩冊，一是全員核酸檢測的人員、物資、設(shè)備清單，二是居民員居民的社區(qū)工作人員隊伍，三是后勤、志愿者隊伍。(四)片區(qū)支援，屬地先行。按照三級擴(kuò)容方案組織采樣和核酸檢測力量。第一級，壓實屬地責(zé)任。按照屬地先行的原則，優(yōu)先立足本縣(市、區(qū))、本機(jī)構(gòu)的采樣、檢測力量去完成。通過增加班次、調(diào)集其他崗位醫(yī)務(wù)人員支援、購買第三方服務(wù)等方式提高日采樣、檢測能力。第二級，建立市內(nèi)核酸采樣和篩查檢測片區(qū)(A片區(qū)、B片區(qū)、C片區(qū))支援機(jī)制，根據(jù)全員核酸檢測啟動區(qū)域的任務(wù)需求進(jìn)行科學(xué)、合理調(diào)配，單日檢測任務(wù)數(shù)超過本區(qū)域單日最大檢測量70%時，由市疫情防控指揮部核酸檢測工作組優(yōu)先派出市直核酸檢測力量支援，不足時先后組織市內(nèi)相對應(yīng)片區(qū)和其他片區(qū)力量支援。第三級，自治區(qū)支援，超過市級能力以后，盡快向自治區(qū)疫情防控指揮部申請支援。同時，縣(市、區(qū))要選定1處場所用于搭建緊急氣膜實驗室，以便承接外地檢測人員、設(shè)備支援。第一時間科學(xué)劃定風(fēng)險地區(qū)并動態(tài)調(diào)整。疫情前期，在風(fēng)險來源不明的情況下應(yīng)至少開展3輪全員核酸檢測。之后根據(jù)流調(diào)溯源情況、社區(qū)封控范圍、核酸篩查結(jié)果等綜合研判，確定后續(xù)的篩查檢測范圍和頻次。原則上，隔離點和近3輪核酸檢測出現(xiàn)過病例的街道或社區(qū)每日一檢，14天內(nèi)出現(xiàn)過病例但近3輪核酸檢測沒有出現(xiàn)病例的街道或社區(qū)隔日一檢，14天內(nèi)未出現(xiàn)病例的地區(qū)可每5天一檢。根據(jù)目標(biāo)人群已采取的管控措施確定采樣方式，隔離點及其他重點人群應(yīng)單采單檢，封閉小區(qū)(封閉到戶)1戶1管，其他區(qū)域根據(jù)實際情況采取5混1、10混1或20混1開展檢測。(六)合理劃片，科學(xué)布點。各縣(市、區(qū))理應(yīng)綜合人口數(shù)量、地緣交通、核酸檢測機(jī)構(gòu)分布等情況，科學(xué)規(guī)劃采樣點布局。參照1000—1500人設(shè)1個采樣點、500—1000人設(shè)置一個采樣臺的標(biāo)準(zhǔn)(可按照社區(qū)、街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村、城郊實際人口數(shù)量統(tǒng)籌設(shè)定),明確采樣點位置，原則上以小區(qū)為單位設(shè)置采樣點。在固定檢測點的基礎(chǔ)上，采取網(wǎng)格化管理模式，以社區(qū)采樣為主，通過進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)單位等形式細(xì)化完善布局，方便市民采樣、提高采樣效率，采樣點理應(yīng)在4—6小時內(nèi)完成規(guī)范建設(shè)和啟用。(七)配齊人員，備足物資。各縣(市、區(qū))要根據(jù)采樣人員數(shù)量需求，強(qiáng)化對轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)護(hù)人員的核酸采樣培訓(xùn)，確保隨時執(zhí)行采樣任務(wù)。根據(jù)采樣點的設(shè)置，建立包括采樣人員、公安民警、機(jī)關(guān)干部、志愿者等若干采樣工作小組，提前劃分到采樣點。按照“寧可備而不用、不可用而無備”的原則，在充分考慮雨雪、低溫、高熱等特殊天氣情況的基礎(chǔ)上，儲備全員核酸采樣檢測所需的各類物資，就近就便保管。(八)統(tǒng)籌創(chuàng)新，提高效率。要充分利用信息化手段，握核酸檢測信息系統(tǒng)應(yīng)用，做到信息快速錄入，包括受檢者基本信息(姓名、證件類型、證件號碼、居住地址、聯(lián)系電話)和采樣信息(采樣點名稱、所在縣區(qū)、樣本編號、樣本采集時間、采集部位、類型、數(shù)量),迅速反饋疑似陽性樣本的受檢者信息。實現(xiàn)核酸檢測采、送、檢、報信息的快速準(zhǔn)確和實時檢測，做到核酸檢測工作的全流程管理。二是做好采、送、檢匹配。啟動全員核酸檢測前，根據(jù)設(shè)置采樣點的采樣能力、各檢測機(jī)構(gòu)的實際檢測能力、路程遠(yuǎn)提前做好采、送、檢匹配，明確各采樣點與檢測機(jī)構(gòu)一一對應(yīng)關(guān)系，分片分區(qū)管理，并進(jìn)行動態(tài)調(diào)度。根據(jù)核酸檢測的實驗節(jié)奏，分批次送樣，動態(tài)調(diào)度，做到檢測能力提高檢測效率。(一)完善信息登記。在全員核酸檢測工作準(zhǔn)備階段，按“誰主管、誰負(fù)責(zé)”“誰用人、誰負(fù)責(zé)”的原則，以居民小區(qū)樓宇、自然村組、學(xué)校、機(jī)關(guān)事業(yè)單位、企業(yè)、公司、市場、賓館等為最小單元，通過多種方式提前對轄區(qū)內(nèi)居民采樣信息進(jìn)行收集、登記，至少包括居民姓名、身份證號、家庭住址(具體到門牌號)和聯(lián)系電話。同時，要做好居民信息安全保護(hù)。(二)規(guī)范采樣點設(shè)置。一個采樣點可由多個采樣單元組成，一個采樣單元應(yīng)包含采樣人員、信息采集員、志愿者等相關(guān)工作人員及相關(guān)必要物資。1.人員準(zhǔn)備。(1)村(社區(qū))工作人員和志愿者負(fù)責(zé)前期采集人員信息錄入，引導(dǎo)人員分組、分時段有序采樣，避免嚴(yán)格落實“1米線”間隔要求，嚴(yán)控人員密度。合理設(shè)置等待采樣區(qū)域或人員通道，加強(qiáng)現(xiàn)場秩序維護(hù)，采樣區(qū)域中每個采樣單元每次進(jìn)入人員不超過10人。(2)每個采樣單元理應(yīng)配備1—2名采樣人員。合理安排采樣人員輪替，原則上每2—4小時輪崗休息1次。2.空間準(zhǔn)備。采樣點理應(yīng)為獨立空間，具備通風(fēng)條件，內(nèi)部劃分相對應(yīng)的清潔區(qū)和污染區(qū)，配備手衛(wèi)生設(shè)施或裝置。采樣點需設(shè)立清晰的指引標(biāo)識，并明確采樣流程和注意事項。設(shè)立獨立的等候區(qū)域，保證人員單向流動。(1)基本設(shè)施：帳篷、桌、椅或凳等保障采樣工作順利開展的必要物資。(2)采樣物資：專用的采樣拭子、合格的采集管、足量的試管架、運輸車輛和運輸箱(B類包裝)以及采樣人員(3)信息采集系統(tǒng)：使用自治區(qū)或市級核酸檢測信息采集系統(tǒng)，提高采樣效率，加強(qiáng)核酸采樣信息化管理，避免出現(xiàn)人工填報的情形。4.采集方法：按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)的通知》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)〔2020〕313號〕執(zhí)行。(1)人員要求。從事新冠病毒核酸檢測樣本采集的人員理應(yīng)為醫(yī)生或護(hù)士，熟悉樣本種類和采集方法，熟練掌握樣本采集操作流程及注意事項，做好樣本信息的記錄，確保樣本質(zhì)量符合要求、樣本及相關(guān)信息可追溯。(2)采集管要求。管帽和管體理應(yīng)為聚丙烯材質(zhì)，螺旋口可密封，松緊適度，蓋內(nèi)有墊圈、耐冷凍。管體透明，可視度好。試管外徑(14.8±0.2)mm×(100.5±0.4)mm,管帽外(15.8±0.15)mm,高度(12.5±0.5)mm。容量企業(yè)定標(biāo)10mL,內(nèi)含3mL(單采和5合1混采)或6mL(10合1混采)胍鹽(異硫氰酸胍或鹽酸胍等)或其他有效病毒滅活劑的保存液，首選含胍鹽的采樣管。保存液理應(yīng)帶有易于觀察、辨識的顏色(如粉紅色),并保持一定的流動性，方便取樣。(3)采集拭子要求。宜選用聚酯、尼龍等非棉質(zhì)、非藻酸鈣材質(zhì)的拭子，且柄部為非木質(zhì)材料。折斷點位于距拭子頭頂端3cm左右，易于折斷。(4)采樣人員防護(hù)裝備要求。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)的通知》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)〔2020〕313號)執(zhí)行。(5)信息采集系統(tǒng)要求。樣本采集前，采樣人員理應(yīng)對受檢者身份信息進(jìn)行核對。信息采集系統(tǒng)理應(yīng)至少能夠包括以下信息和功能：①受檢者信息：受檢者(患者)姓名、證件類型、證件號碼、居住地址、聯(lián)系電話。②采樣信息：采樣點名稱、樣本編號，樣本采集的日期、時間、采集部位、類型、數(shù)量等。③信息反饋：對接檢測單位和疫情信息上報單位的信息系統(tǒng)，盡快反饋疑似陽性樣本的受檢者信息。(三)優(yōu)化采樣人員配比。采樣點因故需采用手工登記信息時，采樣工作人員、服務(wù)保障人員、待檢人員配備比為“1：4：100”,即每100個待檢人員，需要配備1組采樣工作人員、4個服務(wù)保障人員。在采樣點采用信息化掃碼方式登記信息時，采樣工作人員、服務(wù)保障人員、待檢人員人員配比為“1：3：130”。(四)做好樣本保存與轉(zhuǎn)運。樣本原則上理應(yīng)低溫(2—8℃)保存，如不具備低溫保存條件的，在采樣點放置時間不超過4小時。樣本采集后理應(yīng)在4小時內(nèi)按批轉(zhuǎn)運，6小時內(nèi)上機(jī)檢測。如果需要長途運輸樣本，理應(yīng)采用干冰等制冷方式進(jìn)行保存。非滅活樣本按照WHO《感染性物質(zhì)運輸規(guī)章指導(dǎo)》中UN2814的A類感染性物質(zhì)以PI602進(jìn)行規(guī)范包裝，滅活樣本按照UN3373的B類感染性物質(zhì)以PI650進(jìn)行規(guī)范包裝。樣本轉(zhuǎn)運箱封閉前，須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑消毒容器表面。各縣(市、區(qū))疫情防控指揮部理應(yīng)準(zhǔn)確掌握轄區(qū)內(nèi)采樣情況和檢測能力，精準(zhǔn)匹配采檢量，要配備充足的車輛和專業(yè)人員，保證專人專車對樣本進(jìn)行轉(zhuǎn)運。承擔(dān)轉(zhuǎn)運任務(wù)的車輛應(yīng)辦理病原微生物菌(毒)種準(zhǔn)運證書。車輛承擔(dān)轉(zhuǎn)運任務(wù)期間，不得用于其他用途，轉(zhuǎn)運時做好生物安全防護(hù)。要協(xié)調(diào)公安、交通運輸?shù)炔块T根據(jù)實際需要做好運輸安全保樣本如需送往外縣(市、區(qū))或市外檢測的，理應(yīng)由市衛(wèi)生健康行政部門協(xié)調(diào)或向自治區(qū)衛(wèi)生健康委提出申請，根據(jù)回復(fù)意見實施。(五)規(guī)范樣本接收。實驗室建立樣本接收專業(yè)隊伍，并制定科學(xué)、規(guī)范、高效的收樣流程，開展培訓(xùn)。(六)保障檢測能力與質(zhì)量。各縣(市、區(qū))疫情防控指揮部理應(yīng)加強(qiáng)統(tǒng)籌，根據(jù)人口數(shù)、醫(yī)療資源分布等實際情況，做好人員和儀器測算和配備，在此基礎(chǔ)上增加20%人員、設(shè)備配置作為檢測能力儲備，并指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)政府部門制定完成全員檢測任務(wù)時限以及樣本采樣策略。每日檢測1萬管(單管為1萬人份、5混1為5萬人份，10混1為10萬人份)所需要準(zhǔn)備的檢測能力如下：1.檢測人員和設(shè)備：新冠核酸檢測人員24—25人，相關(guān)輔助人員15人，96孔核酸提取儀器4—6臺，96孔PCR擴(kuò)增儀器10—12臺，A2型雙人生物安全柜3個。配套使用的八通道移液器、板式離心機(jī)、渦旋混勻儀。2.檢測試劑和耗材：按照混采或單采準(zhǔn)備相對應(yīng)數(shù)量的試劑。除常規(guī)檢測試劑外，還理應(yīng)準(zhǔn)備有1—2種靈敏度更高的與常規(guī)檢測的擴(kuò)增靶點不同的其他試劑用于結(jié)果復(fù)核。配備相對應(yīng)數(shù)量的耗材，如PCR擴(kuò)增板、加長型吸頭、試管架等。3.防護(hù)用品：醫(yī)用防護(hù)口罩(頭戴式)、外科口罩、隔離衣、防護(hù)服、無粉乳膠手套、鞋套、面屏或護(hù)目鏡、帽子、洗手液等，按每人每天一套(1.2倍)配置2—3天用量。應(yīng)按人員體型配置不同型號防護(hù)用品。(1)人員要求。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)》相關(guān)要求執(zhí)行。(2)提取儀和擴(kuò)增儀器要求。若使用核酸提取儀，核酸提取試劑應(yīng)與核酸提取儀配套使用，選用擴(kuò)增檢測試劑盒指定的核酸提取試劑和擴(kuò)增儀。所有設(shè)備應(yīng)經(jīng)過必要的檢定/校準(zhǔn)，建立儀器設(shè)備使用、維護(hù)、檢定校準(zhǔn)的程序文件，并按照程序文件嚴(yán)格執(zhí)行。(3)試劑要求。試劑要與檢測儀器相匹配。推薦選用包含針對新冠病毒開放讀碼框lab(openreadingframelab,ORFlab)和核殼蛋白(nucleocapsidprotein,N)基因區(qū)域的試劑。擴(kuò)增試劑盒理應(yīng)選用國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)有注冊文號的試劑盒。建議選擇檢測限低、靈敏度高的檢測試劑盒(檢測限≤500拷貝/mL)。所有試劑理應(yīng)嚴(yán)格按照要求條件妥善保存,并在有效期內(nèi)使用。(七)規(guī)范檢測和及時上報結(jié)果。1.樣本檢測。實驗室接收樣本后，理應(yīng)立即進(jìn)行檢測。檢測前進(jìn)行充分震蕩洗脫，之后進(jìn)行核酸提取及擴(kuò)增實驗。2.質(zhì)量控制。性能驗證、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評等按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)》相關(guān)要求執(zhí)行。3.檢測報告。新冠病毒核酸定性檢測報告理應(yīng)包括檢測結(jié)果(檢出/陽性、未檢出/陰性)、方法學(xué)及其檢測限、檢測時間等。依據(jù)所用擴(kuò)增試劑說明書，判斷檢測結(jié)果為未檢出/陰性或者檢出/陽性。4.明確時限。檢測結(jié)果理應(yīng)及時上報，重點地區(qū)重點人群6小時、其他人群12小時，原則上不得超過24小時。發(fā)現(xiàn)陽性結(jié)果立即報告。(八)規(guī)范陽性病例報告處置程序。1.單采檢測樣本結(jié)果陽性報告處置程序。檢測樣本結(jié)果為陽性的，檢測機(jī)構(gòu)理應(yīng)立即上報所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門，并由法定報告機(jī)構(gòu)在2小時內(nèi)將相關(guān)信息進(jìn)行傳染病網(wǎng)絡(luò)直報。衛(wèi)生健康行政部門理應(yīng)第一時間協(xié)調(diào)派出負(fù)壓救護(hù)車將陽性病例轉(zhuǎn)運至定點醫(yī)院進(jìn)行隔離治療，組織開展流調(diào)、環(huán)境消殺和密接追蹤。2.混采檢測樣本結(jié)果陽性報告處置程序?；觳蓹z測結(jié)果為陽性、灰區(qū)或單個靶標(biāo)陽性的，由檢測機(jī)構(gòu)立即上報所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門，衛(wèi)生健康行政部門理應(yīng)根據(jù)混采數(shù)量第一時間派出相對應(yīng)數(shù)量應(yīng)急采樣隊(如5混1同時派出5支應(yīng)急采樣隊，10混1同時派出10支應(yīng)急采樣隊),同時對樣本涉及人員進(jìn)行復(fù)采，并通知疾控部門對該采樣管所涉人員暫時單獨隔離。復(fù)核單管核酸檢測如均為陰性，則按照陰性結(jié)果回報，暫時隔離人員即解除隔離；如檢測結(jié)果陽性，鎖定陽性人員，其余人員解除隔離。同時，衛(wèi)生健康行政部門理應(yīng)在第一時間派出負(fù)壓救護(hù)車將陽性病例轉(zhuǎn)運至定點醫(yī)院進(jìn)行隔離治療，組織開展流調(diào)、環(huán)境消殺和密接追蹤。3.應(yīng)急保障措施。各縣(市、區(qū))理應(yīng)成立至少10支應(yīng)急采樣隊，對混采陽性結(jié)果及時進(jìn)行復(fù)采復(fù)檢。應(yīng)急采樣隊理應(yīng)由采樣人員、信息采集人員、司機(jī)組成，并配備車輛。公安、社區(qū)(村委)等相關(guān)人員理應(yīng)配合應(yīng)急采樣人員入戶采樣，采用鼻咽拭子方式，所采樣本送原檢測機(jī)構(gòu)檢測。(九)規(guī)范醫(yī)療廢物處理。核酸檢測各環(huán)節(jié)均產(chǎn)生醫(yī)療廢物，做好醫(yī)療廢物收集、包裝、無害化處理、暫存、交接和轉(zhuǎn)運等工作，使用雙層包裝袋盛裝醫(yī)療廢物，有效封口(鵝頸結(jié)式封口),確保封口嚴(yán)密，確保醫(yī)療廢物包裝無破損、無滲漏。1.基本要求。新冠病毒樣本采集場所和開展核酸檢測的實驗室理應(yīng)制定醫(yī)療廢物處置流程。所有的危險性醫(yī)療廢物必須按照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標(biāo)示方式，完整且合規(guī)地標(biāo)示廢物內(nèi)容。理應(yīng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員使用適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備和設(shè)備處理危險性醫(yī)療廢物。2.醫(yī)療廢物的處理措施。醫(yī)療廢物的處理是控制采集場所和檢測實驗室生物安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必須充分掌握生物安全廢棄物的分類，并嚴(yán)格執(zhí)行相對應(yīng)的處理程序。(1)在采樣場所，應(yīng)設(shè)置醫(yī)療廢棄物收集裝置，做到及時清運，對場地定時消毒，杜絕環(huán)境污染。由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)組織人員，按每個采樣場所3—5人配備，負(fù)責(zé)采樣場所的終末消毒和醫(yī)療廢棄物轉(zhuǎn)運。(2)實驗室廢液、固體廢物的處理按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)》相關(guān)要求執(zhí)行。(3)樣本檢測完成后，檢測結(jié)果為陽性時，需將生物安全柜和實驗核心區(qū)的醫(yī)療廢物在產(chǎn)生地點進(jìn)行高壓蒸汽滅菌，然后按照感染性廢物收集處理；如檢測結(jié)果為陰性，確認(rèn)檢測結(jié)果無誤后可立即將陰性樣本檢測產(chǎn)生的醫(yī)療廢物進(jìn)行規(guī)范包裝，按照醫(yī)療廢物處理流程進(jìn)行處置，可不再進(jìn)行高壓蒸汽滅菌。(4)基因擴(kuò)增檢測結(jié)束后，擴(kuò)增后反應(yīng)管不要開蓋，直接放于垃圾袋中，封好袋口，不再進(jìn)行高壓蒸按一般醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移出實驗室處理。(5)實驗室每次高壓均需采用化學(xué)法進(jìn)行消毒效果驗證并保存消毒和驗證記錄。根據(jù)生物風(fēng)險評估，能夠每月或每季按照操作要求進(jìn)行一次高壓滅菌效果的生物監(jiān)測。(1)確定管理單位。核酸檢測機(jī)構(gòu)(實驗室)能夠自主選擇具有相對應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療廢物收集處置單位承擔(dān)醫(yī)療廢物的清運、無害化處置任務(wù)。但當(dāng)衛(wèi)生健康部門根據(jù)疫情防控需要大量增加核酸檢測任務(wù)，導(dǎo)致醫(yī)廢運輸能力與產(chǎn)廢量發(fā)生矛盾時，該縣(市、區(qū))生態(tài)環(huán)境部門能夠根據(jù)轄區(qū)醫(yī)療廢物收運企業(yè)現(xiàn)行收運路線按照就近便利原則，合理分配收運任務(wù)，提高收運效率。(2)核酸檢測機(jī)構(gòu)(實驗室)理應(yīng)與醫(yī)療廢物收運處置單位協(xié)商簽訂服務(wù)合同，服務(wù)價格執(zhí)行發(fā)改部門指導(dǎo)價。若未能與醫(yī)療廢物收運處置單位簽訂合同的，由該縣(市、區(qū))生態(tài)環(huán)境部門指定醫(yī)療廢物收運處置單位負(fù)責(zé)收運醫(yī)療廢物并與檢驗機(jī)構(gòu)簽訂合同。(3)確保及時清運。核酸檢測機(jī)構(gòu)(實驗室)應(yīng)根據(jù)暫存場所醫(yī)療廢物貯存情況與收運單位預(yù)約清運時間，清運應(yīng)避免大風(fēng)、雷雨天氣。收運單位要優(yōu)化運輸車輛調(diào)度，合理安排收運路線，做好醫(yī)療廢物清運保障。根據(jù)疫情防控形勢，當(dāng)大量增加核酸檢測任務(wù)時，應(yīng)適當(dāng)增加清運頻次。(4)強(qiáng)化清運防護(hù)。核酸檢測機(jī)構(gòu)(實驗室)應(yīng)劃定醫(yī)療廢物搬運專用通道，使用專用貨(樓)梯。醫(yī)療廢物清運人員應(yīng)做好個人防護(hù)(搬運普通醫(yī)療廢物前應(yīng)穿戴工作服，搬運涉疫情醫(yī)療廢物前應(yīng)穿戴防護(hù)服),并正確佩戴防護(hù)口罩、防護(hù)手套等防護(hù)用品，搬運過程中應(yīng)盡量避免與其他工作人員接觸。醫(yī)療廢物清運人員按約定時間將醫(yī)療廢物沿專用通道送至指定場所，應(yīng)確保醫(yī)療廢物不落地，不得丟棄、遺漏醫(yī)療廢物。清運交接過程中要明確告知該批次醫(yī)療廢物是否屬于“涉疫情醫(yī)療廢物”。每次醫(yī)療廢物清運工作結(jié)束后，應(yīng)對清運人員的防護(hù)用品進(jìn)行消毒后按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理，且應(yīng)對門把手等清運人員接觸部位、轉(zhuǎn)運區(qū)域環(huán)境〔如搬運專用通道、貨(樓)梯、暫存場所清空處)、設(shè)施、轉(zhuǎn)運車及容器等進(jìn)行全面消(5)落實臺賬與聯(lián)單制度。核酸檢測機(jī)構(gòu)(實驗室)應(yīng)建立醫(yī)療廢物管理臺賬制度，及時登記醫(yī)療廢物的產(chǎn)生量、清運量、清運單位等情況。醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移應(yīng)填寫《醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單》并按要求存檔備查。依托A市核酸檢測基地組建1支A市核酸檢測支援隊，并按照日檢測能力1萬管儲備相關(guān)物資，以承擔(dān)支援市內(nèi)或其他設(shè)區(qū)市的全員檢測任務(wù)。核酸檢測支援隊所需物資單獨配備，由市疫情防控指揮部醫(yī)療物資保障組負(fù)責(zé)落實，不占用核酸檢測支援隊派出單位物資儲備。核酸檢測支援隊理應(yīng)至少配備以下人員及物資：(一)人員。1.數(shù)量。建立市級核酸檢測支援隊26人(按三班倒，每班8人，檢測能力1萬管/24小時計算),其中A市第一人民醫(yī)院8人，A市紅十字會醫(yī)院4人，A市中醫(yī)醫(yī)院4人，A市疾病預(yù)防控制中心4人，A市婦幼保健院4人，A市中西醫(yī)結(jié)合骨科2.基本要求。具有臨床基因擴(kuò)增實驗室崗位培訓(xùn)證書，職稱不限，有2年以上病原體核酸擴(kuò)增檢測經(jīng)驗，并有新冠核酸檢測經(jīng)驗，身體健康。其中領(lǐng)隊1名，要求有團(tuán)隊管理經(jīng)驗，綜合素質(zhì)好，具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)、組織協(xié)調(diào)、溝通能力。領(lǐng)隊助理(兼聯(lián)絡(luò)員及檢測機(jī)動)1名。其中至少有1—2名隊員具備儀器安裝調(diào)試、維護(hù)維修及校準(zhǔn)和信息網(wǎng)絡(luò)調(diào)試能力；至少有4—6名熟悉核酸檢測質(zhì)量控制以及檢測結(jié)果分析報告人員。至少有1名隊員具備實驗室生物安全風(fēng)險評估及采取相對應(yīng)防護(hù)措施的知識和能力。至少有1名隊員接受過高壓滅菌容器使用培訓(xùn)并具有資質(zhì)。(二)儀器設(shè)備。儀器設(shè)備包裝盡量選擇可重復(fù)使用的耐用包裝。以備儀器設(shè)備的多次打包運輸。1.核酸提取儀(96孔)：6臺。2.熒光PCR擴(kuò)增儀(96孔)：12臺。3.微量可調(diào)加樣器：單通道(1—10μL、5—50μL、10—200μL、200—1000μL)4—5定數(shù)量的易損耗配件如提取儀磁力棒、保險絲、燈泡等。(三)試劑。1.核酸提取試劑?？晒?—3萬份樣本檢測。核酸提取試劑理應(yīng)與核酸提取儀配套。2.擴(kuò)增檢測試劑。至少兩種，其中一種日常檢測用試劑理應(yīng)與提取試劑配套，分析敏感性(檢測下限)≤500拷貝/mL,可供2—3萬份樣本檢測。另外1—2種試劑應(yīng)與日常檢測試劑的擴(kuò)增區(qū)域不同，且分析敏感性理應(yīng)較日常檢測用試劑敏感，如100—300拷貝/mL,用于日常檢測試劑出現(xiàn)陽性時的復(fù)檢確認(rèn)。擴(kuò)增試劑理應(yīng)使用冷鏈運輸箱運輸。3.其他。儀器校準(zhǔn)用試劑盒；用于檢測系統(tǒng)性能驗證和室內(nèi)質(zhì)控的假病毒顆粒質(zhì)控品等。(四)耗材。1.加長型帶濾芯吸頭。規(guī)格10匹，100匹，1000兒，無DNA和RNA酶，數(shù)量與檢測試劑對應(yīng)。2.八聯(lián)排管、配套的96孔板及封膜、封口袋、加樣槽。與檢測試劑數(shù)量對應(yīng)，并與擴(kuò)增儀配套。排槍配套的加樣槽10個、八連管用板架20—30個。3.試管架。4*8或8*12試管架50—100個(大孔，能放下5合1及10合1混采的核酸采集管)。4.防護(hù)用品。醫(yī)用防護(hù)口罩(頭戴式)、外科口罩、隔離衣、防護(hù)服，無粉乳膠手套，鞋套，面屏或護(hù)目鏡，帽子、洗手液等，按每個隊員每天一套配置(1.2倍)配置2—3天用量。應(yīng)按隊員體型配置不同型號防護(hù)用品。(1)對講機(jī)4—5部，用于實驗室各區(qū)和實驗室外部溝(2)智能手機(jī)一個。用于實驗室內(nèi)及時向外部傳達(dá)圖像信息和結(jié)果及時上報，。(3)筆記本電腦1臺。除擴(kuò)增儀配套電腦外，額外配置電腦一臺用于實驗室外部數(shù)據(jù)處理。(4)移動硬盤或大容量U盤1—2個。(5)共享軟件。有條件的可在所有電腦上預(yù)先安裝共享軟件，如：teamviewer等，便于領(lǐng)隊或質(zhì)量負(fù)責(zé)人在實驗室外可隨時查看、審核陽性結(jié)果。(6)急救箱一個，配置常用藥品和急救用品。六、核酸檢測實驗室儲備及保障各縣(市)、區(qū)各選擇1處可供核酸檢測支援隊使用的實驗室或可改建的區(qū)域。每個實驗室或可改建的區(qū)域理應(yīng)至少可容納5支檢測隊(每支隊伍日檢測量按1萬管計算),并儲備相關(guān)檢測設(shè)備、試劑和耗材。每處支援核酸檢測實驗室理應(yīng)配備的人員、場地和物資具體如下：(一)人員。1.樣本接收、滅活及整理樣本人員：20—25人。2.清潔及醫(yī)療廢物處理人員：4人。3.醫(yī)院