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中天科盛(##)企業(yè)發(fā)展股份過(guò)程審核管理方法KS-WI-07并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取糾正。。程核計(jì)劃》的容包括審核目的、審核準(zhǔn)則、審核圍、審核頻次(日期)等。a)生產(chǎn)場(chǎng)地轉(zhuǎn)移(重點(diǎn)是關(guān)鍵過(guò)程、重要過(guò)程); .. 商可再行安排。受審核方應(yīng)進(jìn)行必要的準(zhǔn)備,提供資源保證并配Ad)過(guò)程是否穩(wěn)定受控,過(guò)程能力(Cpk)是否達(dá)到要求;f)制造環(huán)境因素(適宜時(shí)包括溫度、濕度、清潔度、照明度)是否符合要求,作業(yè)環(huán)境是h)采用的工藝方法與工藝手段對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性(特別是關(guān)鍵/重要特性)的保證情況;員、管理者代表(必要時(shí))參加的首次會(huì)議,會(huì)議的主要容包括:a)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),審核員按照《過(guò)程審核檢查表》的容對(duì)執(zhí)行過(guò)程進(jìn)行逐條審核評(píng)價(jià)(注2/53/5 .. 意根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)際情況靈活掌握,切忌機(jī)械、呆板),審核員通過(guò)交談,查閱文件、記b)現(xiàn)場(chǎng)如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)當(dāng)場(chǎng)讓工作負(fù)責(zé)人(或操作者)確認(rèn)并記錄在《過(guò)程審核檢查表》4.4.1過(guò)程因素的單項(xiàng)評(píng)分準(zhǔn)則(見表1)。分?jǐn)?shù)分?jǐn)?shù)對(duì)符合要求程度的評(píng)定10完全符合8絕大部分符合,只有微小的偏差6部分符合,有較大的偏差4小部分符合,有嚴(yán)重的偏差.0完全不符合程關(guān)系符號(hào)11項(xiàng)目管理(P2)EP22產(chǎn)品開發(fā)和過(guò)程開發(fā)的策劃(P3)EP33產(chǎn)品開發(fā)和過(guò)程開發(fā)的落實(shí)(P4)EP44供應(yīng)商管理(P5)EP65生產(chǎn)過(guò)程分析(P6,涵蓋每個(gè)制造過(guò)程)EP66顧客支持/顧客滿意/服務(wù)(P7)Ep7表3)。a)對(duì)審核期間觀察到的情況進(jìn)行總結(jié)(好的方面和不足之處);4/5 . 總符合性EG%=(EP2+EP3+EP4+Ep5+EP6+Ep7)/6EG90EG<80ABC從A降級(jí)到B的原因,即使EGorEG(Pn)≥90%?從A降級(jí)到B的原因,即使EGorEG(Pn)≥90%?至少一個(gè)過(guò)程要素(P2到P7orEnfrom<80%。?在一個(gè)P6子要素的符合性水平是小于80%。降級(jí)到C的原因,即使EGorEG(Pn)≥80%:70%。70%。g)對(duì)過(guò)程狀態(tài)、過(guò)程能力(包括實(shí)物質(zhì)量)的總體評(píng)定;5/5 .. KSQPKSQP控制程序產(chǎn)品制造過(guò)程審核產(chǎn)品制造過(guò)程審核制定審核計(jì)劃審核前的準(zhǔn)備

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