質(zhì)量體系控制程序new

XXXXXX有限公司質(zhì)量體系程序文件編號(hào):P-0001版本：A制作審核核準(zhǔn)

編號(hào)P-0001質(zhì)量體系程序版本A頁(yè)次版次修訂履歷表No:日期版次內(nèi)容修訂者審核核準(zhǔn)編號(hào)P-0001頁(yè)次1OF4質(zhì)量體系程序版本A版次1.2.3.4.5.2/42/42/42/42/42/42/42/43/44/44/4目的范圍權(quán)責(zé)定義1.2.3.4.5.2/42/42/42/42/42/42/42/43/44/44/4制作日期制作部門編號(hào)P-0001頁(yè)次2OF4質(zhì)量體系程序版本A版次0目的：為符合ISO9001的管理體系要求，使制度禧化，并在實(shí)施中維持其質(zhì)量管理體系及持續(xù)改善和有效控制.范圍：ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系所要求之質(zhì)量要項(xiàng).權(quán)責(zé)：執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系之相關(guān)單位.定義：質(zhì)量體系：執(zhí)行質(zhì)量管理的組織架構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源等.作業(yè)內(nèi)容：5.1.流程圖（無(wú)）.5.2.建立、實(shí)施與維持質(zhì)量管理體系.依ISO9001質(zhì)量管理模式之質(zhì)量要項(xiàng)要求規(guī)劃、建立、實(shí)施與維持質(zhì)量管理體系..質(zhì)量體系架構(gòu)（附表一）.質(zhì)量體系文件：質(zhì)量體系文件架構(gòu)圖：為了確保質(zhì)量體系運(yùn)作，本公司質(zhì)量體系文件分為四個(gè)級(jí)別：其結(jié)構(gòu)和文件類別如下（見附件二）.一級(jí)文件:質(zhì)量手冊(cè).規(guī)定公司的結(jié)構(gòu)、資源、質(zhì)量政策、目標(biāo)、描述QS（質(zhì)量體系）的結(jié)構(gòu)及需要控制的要素.二級(jí)文件:程序文件.支持質(zhì)量手冊(cè)，詳細(xì)規(guī)定QM（質(zhì)量手冊(cè)）的相關(guān)要素：何人、何時(shí)、何地、何事及要求.5.3.1.3.三級(jí)文件:指導(dǎo)性文件.敘述具體工作標(biāo)準(zhǔn)方法.（如：操作指導(dǎo)書/作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書等均屬之）5.3.1.4.四級(jí)文件:表格.控制及記錄作業(yè)流程并提供作業(yè)結(jié)果符合要求的證據(jù)..質(zhì)量手冊(cè)編寫.品管部依ISO9001國(guó)際質(zhì)量保證體系要求，規(guī)劃建立質(zhì)量手冊(cè),包括質(zhì)量管理體系的范圍.

編號(hào)P-0001頁(yè)次編號(hào)P-0001頁(yè)次3OF4質(zhì)量體系程序版本A版次0質(zhì)量手冊(cè)必須清楚的陳述質(zhì)量管理體系間的相互關(guān)系.程序文件各部門須依需求撰寫及維持質(zhì)量之程序文件，根據(jù)《文件與數(shù)據(jù)控制程序》辦理.指導(dǎo)性文件.應(yīng)根據(jù)程序文件的要求制定作業(yè)指導(dǎo)書，述明工作的方法要求.以便作業(yè)人員能夠正確的完成工作.5.3.4.2.規(guī)劃將使用的窗體:控制作業(yè)結(jié)果符合要求的證明.表格.規(guī)劃考慮制作格式與文件的規(guī)范性，順序符合流程圖要求.5.3.6.質(zhì)量體系文件控制.質(zhì)量體系文件的審核、發(fā)行、回收與變更依照《文件與數(shù)據(jù)控制程序》規(guī)定辦理.5.4.質(zhì)量體系評(píng)審、審查、改善.5.4.1.質(zhì)量體系評(píng)審.為查證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)與相關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，進(jìn)行判斷質(zhì)量體系的有效性.內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審的規(guī)劃應(yīng)依照《內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審程序》實(shí)施.為提供各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)與相關(guān)結(jié)果的查證和衡量體系運(yùn)作的有效性，質(zhì)量體系中的各項(xiàng)記錄依《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行搜集、區(qū)別、歸檔和保存.5.4.2.質(zhì)量體系審查.為確保質(zhì)量體系的運(yùn)作持續(xù)性，符合ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系要求和本公司之質(zhì)量政策及目標(biāo),應(yīng)依照《管理責(zé)任程序》，由管理階層定期審查質(zhì)量體系.5.4.3.質(zhì)量體系的改善.質(zhì)量體系之顯在或潛在不符合事項(xiàng)，應(yīng)依照《糾正與預(yù)防措施程序》和《持續(xù)改善程序》處理,以使產(chǎn)生的問(wèn)題能夠及時(shí)解決或得以有效控制.

編號(hào)P-0001頁(yè)次4OF4質(zhì)量體系程序版本A版次0.質(zhì)量規(guī)劃.編號(hào)P-0001頁(yè)次4OF4質(zhì)量體系程序版本A版次0以質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃兩種方式的配合，達(dá)到符合產(chǎn)品質(zhì)量的需求.5.4.4.1.質(zhì)量管理體系.以《質(zhì)量手冊(cè)》為綱要建立執(zhí)行質(zhì)量管理的組織架構(gòu)、職責(zé)、程序和資源.5.4.4.2.產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃.以《品管工程表》為基礎(chǔ)，規(guī)劃各生產(chǎn)工序制造的產(chǎn)品能達(dá)到質(zhì)量需求標(biāo)準(zhǔn)所需要的控制和資源.5.4.4.3.特殊需求的質(zhì)量計(jì)劃.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人以《質(zhì)量手冊(cè)》和《品管工程表》為依據(jù)針對(duì)產(chǎn)品項(xiàng)目或合約特殊要求，另行建立符合要求的項(xiàng)目程序,輔以《質(zhì)量手冊(cè)》和《品管工程表》成為此一產(chǎn)品、項(xiàng)目或合約的質(zhì)量計(jì)劃..產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃《品管工程表》制作.按產(chǎn)品制造類別（流程）由品管部門制作《品管工程表》，規(guī)劃產(chǎn)品制造，達(dá)到質(zhì)量需求之各種控制，《品管工程表》按《文件與數(shù)據(jù)控制程序》審核發(fā)行.5.4.6.過(guò)程程序規(guī)劃依《過(guò)程程序規(guī)劃表》作業(yè)（附件三）.相關(guān)文件：6.6.管理責(zé)任程序.糾正與預(yù)防措施程序.品管工程表.6.9.6.6.管理責(zé)任程序.糾正與預(yù)防措施程序.品管工程表.6.9.持續(xù)改善程序..質(zhì)量