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多資料。?4.生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵?5.藥品的特性：(1)結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性；(2)醫(yī)用專(zhuān)屬性；(3)質(zhì)量的嚴(yán)格性。?8.藥品的商品名商品名又稱(chēng)為品牌名，是由新藥開(kāi)發(fā)者在申報(bào)藥品上市時(shí)?9.劑型的概念：藥物在臨床應(yīng)用之前，一般都必須制成適合于診斷、治療?10.制劑的概念：藥物制劑系指將原料藥物按照某種劑型制成一定規(guī)格并 影響。?15.加速試驗(yàn)：加速試驗(yàn)為了能在較短時(shí)間內(nèi)預(yù)測(cè)產(chǎn)品在常溫條件下的質(zhì)?19.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)給定。特性檢查法系指采用適當(dāng)?shù)姆椒z查藥品的固有理化特性是否發(fā)生改變以的安全性的檢查。。

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